IFA联合FFA在DR合并DI的应用的制作方法

本发明属于眼科疾病技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病视网膜病变合并糖尿病虹膜病变的方法，即IFA联合FFA在DR合并DI的应用。

背景技术：

目前糖尿病虹膜病变(diabetic iridopathy, DI)检查主要包括裂隙灯检查和虹膜血管造影（iris fluorescein angiography, IFA）检查。裂隙灯检查仅能发现位于虹膜表面的新生血管，不能发现被棕色虹膜所遮蔽的新生血管。尽管IFA检查是诊断DI的金标准，其只能间接评估糖尿病视网膜病变(diabetic retinopthy, DR)病情，不能指导DR治疗。临床上，35%-83%的DR患者不合并DI，单纯IFA检查不适合此类DR患者。

DR的诊断主要依据眼底血管造影(fundus fluorescein angiography, FFA)检查。FFA检查可以确诊和评估DR病情。但是，单纯FFA检查不能检测到DI，从而延误DR合并DI患者的个体化治疗。

本申请用到的仪器是海德堡共焦激光扫描眼底血管造影仪（型号：Spectralis HRA, Germany）。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明提供一种IFA联合FFA在DR合并DI的应用。

本发明采用的技术方案为：

一种IFA联合FFA在DR合并DI的应用，包括以下步骤：

（1）检查前先用托吡卡胺滴眼液点眼散瞳30分钟；

（2）对患者进行荧光素钠过敏试验；

（3）对无过敏现象的患者先进行IFA检查，观察其虹膜血管或新生血管荧光渗漏，得到早期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果；

（4）进行FFA检查，得到早期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果；

（5）重复IFA检查，得到中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，评估DI病情；

（6）重复FFA检查，得到中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，评估DR病情。

所述的步骤（1）中的造影剂指的是10%的荧光素钠。

所述的步骤（3）中的IFA检查的步骤为：向右旋转海德堡共焦激光扫描眼底血管造影仪（Spectralis HRA）机身背面的调焦旋钮，使摄像头物镜聚焦在虹膜上，点击触摸屏上FA模式，然后注射造影剂；在肘静脉开始注入造影剂5 ml的同时点击触摸屏上Inj模式同步计时，在造影剂注射后13-25s观察一只眼虹膜血管或新生血管荧光渗漏，在26-50s快速移动HRA摄像头物镜至对侧眼，观察虹膜血管或新生血管荧光渗漏。

所述的步骤（4）中的进行FFA检查的步骤为：在造影剂注射后的55 s向左旋转HRA调焦旋钮使摄像头物镜聚焦在视网膜上，依次观察双眼视网膜微血管瘤、无灌注区和新生血管。

所述的步骤（5）中重复IFA检查指的是在造影剂注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分别进行一次IFA检查（虹膜由于房水冲刷现象，荧光素排除速度快，IFA中期和晚期时间均比FFA早）。

所述的步骤（6）中重复FFA检查指的是在造影剂注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分别进行一次FFA检查。

造影剂注射后的2-5 min进行的IFA检查结果为中期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果；第5-10min进行的IFA检查结果为晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果。

造影剂注射后的第5-10min进行的FFA检查结果为中期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果；第10-15min进行的FFA检查结果为晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果。

虹膜由于房水冲刷现象，荧光素排除速度快，所以IFA中期和晚期时间均比FFA中期的时间早。

本发明的有益效果是：与以往分开的IFA和FFA检查相比，我们发明的IFA联合FFA检查可以在一次检查中综合评估DR合并DI患者，为每个病人节省一次IFA检查费用。更重要的是IFA联合FFA检查有助于发现DR合并早期DI患者，从而及时为个体化治疗提供依据，将阻止病情从NPDI或PDI进展到致盲性的新生血管性青光眼。这样不仅为病人节省了昂贵的玻璃体注射抗VGEF药物、玻璃体切割术和相关青光眼手术费用，也将显著降低视力盲的发生率，提高患者生活质量。

附图说明

图1为病例一的IFA联合FFA检查操作步骤对应图片；

图2为病例一的对比IFA和裂隙灯检查图片；

图3为病例二的IFA联合FFA检查操作步骤对应图片。

具体实施方式

一种IFA联合FFA在DR合并DI的应用，包括以下步骤：

（1）检查前先用托吡卡胺滴眼液点眼散瞳30分钟；

（2）对患者进行荧光素钠过敏试验；

（3）对无过敏现象的患者先进行IFA检查，观察其虹膜血管或新生血管荧光渗漏，得到早期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果；

（4）进行FFA检查，得到早期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果；

（5）重复IFA检查，得到中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，评估DI病情；

（6）重复FFA检查，得到中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，评估DR病情。

所述的步骤（1）中的造影剂指的是10%的荧光素钠。

所述的步骤（3）中的IFA检查的步骤为：向右旋转海德堡共焦激光扫描眼底血管造影仪（Spectralis HRA）机身背面的调焦旋钮，使摄像头物镜聚焦在虹膜上，点击触摸屏上FA模式，然后注射造影剂；在肘静脉开始注入造影剂5 ml的同时点击触摸屏上Inj模式同步计时，在造影剂注射后13-25s观察一只眼虹膜血管或新生血管荧光渗漏，在26-50s快速移动HRA摄像头物镜至对侧眼，观察虹膜血管或新生血管荧光渗漏。

所述的步骤（4）中的进行FFA检查的步骤为：在造影剂注射后的55 s向左旋转HRA调焦旋钮使摄像头物镜聚焦在视网膜上，依次观察双眼视网膜微血管瘤、无灌注区和新生血管。

所述的步骤（5）中重复IFA检查指的是在造影剂注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分别进行一次IFA检查。

所述的步骤（6）中重复FFA检查指的是在造影剂注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分别进行一次FFA检查。

实施例1

一种IFA联合FFA在DR合并DI的应用，包括以下步骤：

（1）检查前先用托吡卡胺滴眼液点眼散瞳30分钟；

（2）对患者进行荧光素钠过敏试验；

（3）对无过敏现象的患者先进行IFA检查：向右旋转海德堡共焦激光扫描眼底血管造影仪（Spectralis HRA）机身背面的调焦旋钮，使摄像头物镜聚焦在虹膜上，点击触摸屏上FA模式，然后注射造影剂；在肘静脉开始注入造影剂5 ml的同时点击触摸屏上Inj模式同步计时，在造影剂注射后13-25s观察一只眼虹膜血管或新生血管荧光渗漏，在26-50s快速移动HRA摄像头物镜至对侧眼，观察其虹膜血管或新生血管荧光渗漏，得到早期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果；

（4）进行FFA检查：在造影剂注射后的55 s向左旋转HRA调焦旋钮使摄像头物镜聚焦在视网膜上，依次观察双眼视网膜微血管瘤、无灌注区和新生血管，得到早期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果；

（5）重复IFA检查：在造影剂注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分别进行一次IFA检查，得到中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼虹膜血管和新生血管渗漏变化结果，评估DI病情；

（6）重复FFA检查：在造影剂注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分别进行一次FFA检查，得到中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，通过对比早期、中期和晚期双眼视网膜微血管瘤及新生血管渗漏变化结果，评估DR病情。

所述的步骤（1）中的造影剂指的是10%的荧光素钠。

临床试验：

本研究对130多例DR患者进行了IFA联合FFA检查，举出5例DR患者，介绍IFA联合FFA检查的可行性、优越性及最佳适合范围。

病例一：右眼重度非增殖期DR（NPDR）合并增殖期DI(PDI)，左眼增殖期DR（PDR）合并增殖期DI（PDI）。IFA联合FFA检查操作步骤详见实施例1的技术方案，操作步骤对应图1中的A-H的图片：

图A为早期IFA显示右眼虹膜新生血管，图B为早期IFA显示左眼虹膜新生血管；

图C为早期FFA显示左眼视盘表面新生血管，图D为早期FFA右眼视网膜中周部无灌注区；

图E为晚期IFA对比图A可见前房大量荧光素积存，图F为晚期IFA对比图B可见前房少量荧光素积存；

图G为晚期FFA对比图D可见边界清楚的无灌注区，图H为晚期FFA对应图C可见视盘新生血管荧光渗漏。

同一病例对比IFA和裂隙灯检查如图2所示：

图a为裂隙灯显示右眼瞳孔表面虹膜新生血管，图b为早期IFA对比图a显示瞳孔表面虹膜新生血管；

图c为裂隙灯显示左眼瞳孔缘未见虹膜新生血管，图d为早期IFA对比图c显示瞳孔表面虹膜新生血管。

此病例显示2个显著效果：

1.IFA联合FFA可以在同一检查中综合评估DR和DI，具有单纯IFA和FFA检查无法比拟的优势；

2.IFA检查可以清晰显示虹膜新生血管强荧光渗漏，比裂隙灯检查更易于发现早期DI患者。

病例二：第2-5例患者，检查结果如图3，第2例为轻度DR合并无DI患者（图A1、图A2）, 第3例为中度DR合并无DI患者（图B1、图B2），第4例为重度DR合并NPDI患者（图C1、图C2），第5例为PDR合并PDI患者（图D1、图D2）。

图A1为IFA显示左眼虹膜无荧光渗漏，图A2 为FFA显示同一眼散在微血管瘤，确诊轻度DR；

图B1为IFA显示右眼虹膜无荧光渗漏，图B2为FFA显示同一眼多个微血管瘤伴点状出血遮蔽荧光,确诊中度DR；

图C1为IFA显示左眼虹膜血管轻度荧光渗漏，确诊NPDI,图C2为FFA显示同一眼多个斑片状无灌注区，确诊重度DR；

图D1为IFA显示右眼虹膜新生血管大量荧光渗漏，确诊PDI,图D2 为FFA视网膜新生血管及玻璃体积血，确诊PDR。

此组病例提示2个效果：

1.IFA联合FFA检查适合所有屈光介质相对清晰的DR患者；

2.所有DI发生于重度DR和PDR，此类患者为IFA联合FFA检查最佳的适合范围。

综上所述，本发明首次介绍IFA联合FFA检查通过1次检查完成的对DR合并DI的综合评估，具有以往单纯IFA和FFA检查无法比拟的优势。

本发明首次提出“IFA-FFA-IFA-FFA”的检查顺序，此检查顺序可以同时确诊DI和DR病情，合理解决了早期和晚期IFA造影时间冲突的问题。

本发明首次提出IFA同步FFA检查方法最佳适合重度DR和PDR患者，有助于发现DR合并早期DI患者，为及时个体化治疗提供帮助。