针加灸暖贴式无痛揿针的制作方法

本实用新型涉及医疗器械中医针灸器械针灸针中的揿针。

背景技术：

目前，公知的揿针由金属丝(是用不锈钢丝)盘绕成(较小的)图画钉形，用时可以将针体揿入皮下，一般多用于皮内针或耳针，供皮下埋针用；但针刺埋针会产生疼痛，由于大部分人(几乎是每一个人)都怕痛，因此(除非万不得已)很多人都害怕、并很少会采用此类方法。

暖贴(热敷贴、热灸贴、发热贴)是临床上常用的一种治疗方法，一般在防寒保暖、热敷身体、暖宫暖胃、驱寒保暖、消肿、止痛、活血化瘀的治疗保健中能取得短时间的一定程度效果，但其缺乏针刺穴位的效果。

2014年底，专利号为201420758984.5的《热敷贴揿针》提出了“一种热敷贴揿针，包括揿针、发热剂包、上不干胶布层、下不干胶布层，所述发热剂包位于上不干胶布层与下不干胶布层之间，揿针穿过上不干胶布层、下不干胶布层、发热剂包，并下不干胶布层底部露出揿针针尖部位”技术方案，其优点是“可以将针体扎入皮下以加强对穴位的刺激，将热敷贴贴于特定穴位，通过热敷贴贴热力的作用渗透入人体的深层部位，加上针刺刺激穴位，疏通经络，调理气血，从而达到振奋阳气、促进血液循环、祛除寒邪、提高卫外功能的效果”；该技术方案仍受制于“针刺刺激穴位”的传统习惯和认知，该技术方案根本(没有突破“针刺刺激穴位”传统习惯和认知的制约、没有无痛揿针埋针的创新认知)无法解决其的技术方案中针刺埋针会产生疼痛问题，从而使得大部分人怕痛的人(宁可只用热敷贴)很少会采用此类方案。此外，该专利说明书没有清楚说明该技术方案或者说该专利说明书没有实用性没有科学性，因此从其所述“揿针穿过上不干胶布层、下不干胶布层、发热剂包，并下不干胶布层底部露出揿针针尖部位”及“所述发热剂包内含有铁粉10-20份、碳粉2-5份、工业盐0.5-1份、木粉10-20份”来看，我们无法得知：其所述的发热剂包有多厚？其所述的揿针有多长？其所述的露出揿针针尖部位有多长？如何控制在(铁粉10-20份、碳粉2-5份、工业盐0.5-1份、木粉10-20份)发热剂包中露出揿针针尖部位所作用穴位的长度？其所述(揿针穿过上不干胶布层、下不干胶布层、发热剂包，并下不干胶布层底部露出揿针针尖部位)的产品如何(前述发热的相关材料，在其发热前是需隔离空气的)密封包装？密封包装后的待使用期其揿针穿过密封包装的漏气如何处理？等等还有很多需要具体实施的问题。

由于皮肤厚度因人或部位而异，为0.5毫米～4毫米；而皮肤最外面的一层是表皮，表皮的平均厚度为0.2毫米，根据细胞的不同发展阶段和形态特点，表皮由外向内可分为角质层、透明层、颗粒层、棘细胞层、基底层这样5层(从护肤的角度来讲表皮的最外面还有一种起保护作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮则位于表皮之下，皮下组织之上，真皮来源于中胚叶，由弹性纤维、结缔组织、毛细血管、淋巴管、末梢神经、皮脂腺、汗腺构成(接近于表皮之真皮乳头称为乳头层，其下称为网状层，乳头层与网状层两者无严格界限)；而我国的GB2024-94《针灸针》标准则规定了针灸针可进入人体的针体长度为13——100mm，我国的YY0105-93《揿针》标准规定了揿针的针体长度为1.3mm和2mm，目前市场上出现日本的清玲揿针的长度“根据因人或部位而异的不同皮肤厚度应用分为：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，这就体现了长期以来人们一直在实施针灸针(如：针灸针、皮内针、揿针、浮针等)的针刺是通过针刺入皮肤或进入皮肤(即刺入血管、有感觉末梢神经的真皮层)后对穴位神经组织刺激从而进行的传统习惯以及传统认知的治疗；显然前述的针刺不可避免的会在刺入真皮后刺及毛细血管、末梢神经从而产生疼痛(例如：按日本清玲揿针所规定用于耳部、面部的最薄皮肤的长度为0.3mm规格的日本清玲揿针，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即会刺入真皮，同时也应无法避免其刺及毛细血管、末梢神经而产生疼痛；此外其由柄稀酸类树脂块所制作的针柄直径为3毫米、高度大于1毫米，该针柄在治疗中会因胶布的黏贴或其他外力作用挤压皮肤，造成所埋针部位的皮肤变薄、皮肤密度变高，从而使所埋针尖会更深入真皮刺及毛细血管、末梢神经产生疼痛；在足底部如仅贴有该3×1毫米针柄，在活动受压时所产生的疼痛就无法让人接受，更何况在该针柄上还有已刺入0.3mm的揿针)。因此，从克服“针刺是通过针刺入皮肤或进入皮肤(即刺入血管、有感觉末梢神经的真皮层)后对穴位神经组织刺激从而进行的治疗”的传统习惯以及传统认知的制约着手，创造出一种针刺与暖贴(热敷贴、热灸贴、发热贴)结合、并能为人们广泛欢迎的针加灸暖贴式无痛揿针的技术方案还需付出创造性劳动。

技术实现要素：

本实用新型的目的：在于研究设计一种既具有持续灸治(暖贴、热敷贴、热灸贴、发热贴)作用，又具有持续无痛揿针埋针作用相结合的针加灸暖贴式无痛揿针技术方案，从而能实施针灸一体且无痛的疏通经络、调理气血、振奋阳气、消肿、止痛、活血化瘀、暖宫暖胃、驱寒保暖的治疗保健作用，从而能服务并满足于中国以及全世界广大民众对各种慢性、顽固性的畏寒疼痛等病症的治疗和预防美保健的需求，还能有益于中医针灸文化能在全世界得以更广泛的普及推广。

本实用新型实现其目的采用的技术方案是：针加灸暖贴式无痛揿针是由具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具与暖贴组成，具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具固定在暖贴中。暖贴中可固定有一个或一个以上的具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖。

上述技术方案中具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具可以按需选择各种符合医用要求的金属材料中的一种材料制成(例：不锈钢丝磨尖绕制成、不锈钢片或镀银不锈钢片或铜片冲压成具有一个或一个以上具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具)，也可以是数种能符合医用要求的材料制成(如：采用黏接材料将塑料揿针针柄和不锈钢具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖黏制而成)。

上述技术方案中具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具其与暖贴可分为以下2种组成结构形式：1、上位固定型，揿针针柄固定在暖贴作用面上(该形式揿针针柄上的针体针尖长度只有0.1～0.3毫米，可适用于不易变形的质地密度较高的暖贴)，固定有揿针针具的暖贴作用面上可覆盖有粘有离型纸的防护材料(该离型纸防粘一面覆盖于固定有揿针针具的暖贴作用面上，另一面则黏贴则在防护材料上；防护材料用于进皮针体针尖包装防护，以防止在气密性密封包装中因进皮针体针尖刺破包装袋的漏气)；2、中位固定型，揿针针柄固定在暖贴与可固定装置上(即固定在医用胶布或其他所需的公知技术制作的装置上；该医用胶布或基底可固定装置在使用时具有可将针加灸暖贴式无痛揿针固定于治疗部位的功能)两者之间(该形式揿针针柄上的针体针尖的长度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的长度应为可套暖贴针体部分，可套暖贴针体部分的长度应与其所套穿暖贴的厚度相适应，在设计中还应该考虑到该暖贴受压时的长度变化，以确保进皮针体针尖能控制在0.1～0.3毫米范围已确定了的长度)。

上述技术方案中将揿针进皮针体针尖的长度限定在0.1～0.3毫米之间，这实际上是将刺进皮肤的揿针限定在了表皮层(这是由于表皮的平均厚度为0.2毫米，因此可以根据人体的不同部位的皮肤厚度的需求将针体针尖的长度选定在不能刺入真皮层的0.1～0.3毫米之间)，确保揿针进皮针体针尖不可能刺入真皮层，不可能刺及毛细血管、末梢神经，从而也不可能产生疼痛。因针刺的原始效应是针刺电化学效应，揿针进皮针体针尖系金属，金属在电解质溶液里呈阳离子状态，然而人体表皮层(由外向内可分为角质层、透明层、颗粒层、棘细胞层、基底层以及毛孔、汗孔)具有不同程度的电解质溶液，所以当长度为0.1～0.3毫米的金属揿针进皮针体针尖刺入表皮后，就会与人体表皮的电解质溶液发生电化学反应、产生针刺电化学效应，从而会影响局部组织的电位差、浓度差，进一步影响穴位神经组织产生通经活络、活血祛瘀、调节阴阳平衡的治疗作用；本方案提出可根据需要冲压成具有一个或一个以上具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具，是为了一方面能够大幅度的增强其间的针刺电化学作用，另一方面则能够大幅增加暖贴的热能向穴位内持续输送；本方案创造了不会产生疼痛的揿针作为针与灸的持续24小时/日作用的基础，从而为绝大部分需要疏通经络、调理气血、振奋阳气、消肿、止痛、活血化瘀、暖宫暖胃、驱寒保暖的怕痛人的各种慢性、顽固性的畏寒疼痛病症的治疗创造了一个良好环境。

上述技术方案中的暖贴(热敷贴、热灸贴、发热贴)，可分别选择选配：铁粉、活性炭、盐、水、负离子、托玛琳、吸水性树脂、阿拉伯胶或黄原胶、分子筛等原料制成。此外，暖贴的外形(包括针加灸暖贴式无痛揿针的外形)可以根据需要采用圆形、椭圆形、方形、长方形、三角形、菱形、星形、多边形等形态，也可以利用现成的各种已知的相关产品的相关结构形态予以应用。

本实用新型的有益效果是：针加灸暖贴式无痛揿针创造了不会产生疼痛的揿针作为针与灸的持续作用基础，既具有持续灸治(暖贴、热敷贴、热灸贴、发热贴)作用，又具有持续无痛揿针埋针作用相结合的针加灸暖贴式无痛揿针的技术方案，从而能在持续实施针灸一体且无痛的疏通经络、调理气血、振奋阳气、消肿、止痛、活血化瘀、暖宫暖胃、驱寒保暖的治疗保健作用，从而能服务并且能满足于中国以及全世界广大民众对各种慢性、顽固性的畏寒疼痛等病症的治疗和预防美保健的需求，还能有益于中医针灸文化能在全世界得以更广泛的普及推广。

附图说明

图1是针加灸暖贴式无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的上位固定型)构造示意图；

图2是针加灸暖贴式无痛揿针(不锈钢片冲压的中位固定型)构造示意俯视图；

图3是图2的A-A剖视图；

图1～3图中：1具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具，2进皮针体针尖，3暖贴，4揿针针柄，5可套暖贴针体部分，6可固定装置，7不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞，8有离型纸的防护材料。

泡棉类

具体实施方式

图1是针加灸暖贴式无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的上位固定型)构造示意图，图2是针加灸暖贴式无痛揿针(不锈钢片冲压的中位固定型)构造示意俯视图，图3是图2的A-A剖视图，图1～3中有具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1、进皮针体针尖2、暖贴3、揿针针柄4、可套暖贴针体部分5、可固定装置6、不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞7、有离型纸的防护材料8。图1在具体实施中可将具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1固定在暖贴3上，(其后可用与该暖贴3相当的泡棉类的有离型纸的防护材料8覆盖防护)再用密封包装袋(盒)密封包装、灭菌待用；图2、图3具体实施中可将经不锈钢片冲压后的具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1(该具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1的揿针针柄4上留有不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞7)的进皮针体针尖2分别从暖贴3上穿出(此时暖贴3已套在可套暖贴针体部分5上，并同时覆盖了可套暖贴针体部分5，从暖贴3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米长度进皮针体针尖)，将揿针针柄4固定在暖贴3与可固定装置6的两者之间，其后用与该暖贴3相当的泡棉类的有离型纸的防护材料8覆盖防护，再用密封包装袋(盒)密封包装、灭菌待用。前述灭菌待用的产品，使用时，打开密封包装袋(盒)即可将其应用于针加灸暖贴式无痛揿针的治疗中。

上面对本专利的实施方式作了示意性说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。