一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械的制作方法

本实用新型涉及技术医疗器械领域，具体地说，是一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械。

背景技术：

人们对痔的认识已有4000余年的历史，痔形成学说有静脉曲张学说和肛垫下移学说，肛垫由静脉、平滑肌、弹性组织和结缔组织组成，起闭合肛管，节制排便作用。当肛垫发生充血、肥大、松弛和断裂后，其弹性回缩作用下移，脱垂，并导致静脉丛淤血和曲张，久而久之即形成痔。目前最佳的治疗方式为痔上粘膜环切术，即PPH术。

PPH的原理是：保留肛垫，将部分内痔及痔上粘膜、粘膜下组织环行切除吻合的同时，进行瞬间吻合。既阻断了痔的血液供应，又将滑脱组织引导固定，将病理状态的肛管直肠恢复到正常的解剖状态。

痔上粘膜环切手术中，通过环行切除肛门齿状线上2.5-4cm或4-6cm外的黏膜及黏膜下组织，然后进行黏膜及黏膜下组织的吻合，使脱出的肛垫向上悬吊，让其恢复到正常的解剖位置。同时，切断供应痔的动脉分支，使痔的血供量减少，术后痔核逐渐萎缩，消除出血症状。相对于传统痔的切除手术，采用痔上粘膜环切术可以缩短手术时间，具有术后损伤小、愈合快、疼痛轻、疗效好及并发症少等优点。

扩肛器、荷包导引器为痔上粘膜环切术中重要辅助设备，痔上粘膜环切术需要借助扩肛器和荷包导引器进行环切手术，其扩肛器的作用是扩张肛门的作用。荷包导引器的是引导吻合器进行环切缝合。然而，在实际使用过程中存下下缺点和不足。

痔上粘膜环切术中，需要用荷包导引器指引吻合器缝合的方向，因此，吻合器在某个位置缝合完毕后，需要旋转荷包导引器在外一个位置进行缝合，且不同位置缝合高度需要相同。这就需要荷包导引器能够在缝合位置高度下360度旋转，且旋转后的高度相等。而现有技术中的荷包导引器通常是插入在扩肛器中，且荷包导引器外壁为光滑的结构，为了防止荷包导引器脱落，有的做法是将荷包导引器用石蜡固定在扩肛器的内壁上。手术过程中如果需要旋转荷包 导引器时，需要旋转扩肛器才能使得荷包导引器旋转，而扩肛器是紧密与扩肛肌接触的，频繁旋转扩扩肛器会搅伤括肛肌，另外，由于扩肛肌以及人手操作的影响，使得荷包导引器旋转后不在同一高度，致使缝合的高度不同。

综上所述，亟需一种能够旋转，且旋转高度固定的角度可调节的痔上粘膜辅助器械。而关于这种痔上粘膜辅助器械目前还未见报道。

技术实现要素：

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能够旋转，且旋转高度固定的角度可调节的痔上粘膜辅助器械。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械，其特征在于，所述角度可调节的痔上粘膜辅助器械包括扩肛器、荷包导引器；所述的荷包导引器置入在扩肛器中；所述的扩肛器包括扩肛部和固定部；所述的扩肛器上设有环形凹槽；所述的荷包导引器包括导向部和手柄部；所述荷包导引器上设有旋转卡条；所述旋转卡条嵌合在环形凹槽中；所述环形凹槽于置入在环形凹槽中的旋转卡条具有间隙，其间隙距离为1-3cm；所述的环形凹槽截面呈梯形；所述的环形凹槽包括第一夹体、第二夹体、底板；所述第一夹体和第二夹体形成环形凹槽的开口；所述的第一夹体和第二夹体采用弹性材料制造而成；所述的旋转卡条截面呈圆形；所述旋转卡条的直径大于环形凹槽的开口；所述的环形凹槽在主视方向的棱廓线为水平直线；所述的环形凹槽中是通过注塑成型的方式连接扩肛器上的；所述的旋转卡条是通过注塑成型的方式连接在荷包导引器上的。

所述的旋转卡条位于荷包导引器的手柄部或导向部。

所述手柄部上的旋转卡条共有两个。

所述环形凹槽位于扩肛器的扩肛部或固定部上。

所述的荷包导引器和扩肛器的中心轴线同轴。

所述扩肛部的环形凹槽为一个或者三个。

所述扩肛部的环形凹槽为三个。

三个旋转卡条具体为内部旋转卡条、中间旋转卡条、外部旋转卡条，三个旋转卡条的分布位置关系满足以下条件，内部旋转卡条与环形凹槽嵌合，荷包导引器与齿状线之间的距离为2.5cm；中间旋转卡条与环形卡槽嵌合，荷包导引器与齿状线之间的距离为4cm；外部旋转卡条与环形凹槽嵌合时，荷包导引器与齿状线之间的距离为6cm。

环形凹槽上的第一夹体、第二夹体以及旋转卡条采用了弹性材料制备而成。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型的一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械，包括扩肛器和荷包导引器，其中，荷包导引器能够360度旋转，操作方便，手术人员可根据需要独立旋转荷导引器的角度，手术效率高，旋转平面在同一高度下，避免缝合线过高或过低，引起相关的并发症。

2、在扩肛器固定部边缘设有环形凹槽，相应的在荷包导引的手柄设有与凹槽相互嵌合的旋转卡条，一方面能实现荷包导引器能够相对与扩肛器旋转，另一方面，旋转卡条与凹槽的嵌合还能使得荷包导引器的位置固定，荷包导引器不会向外脱落；

3、环形凹槽的截面设计成梯形方式，对应的旋转卡条设计环圆形，有利于旋转卡条嵌合在环形凹槽中，环形凹槽实质为旋转卡条旋转的轨道，梯形设计，能够确保旋转卡条不会脱落环形凹槽；

4、旋转卡条置入环形凹槽中时，环形凹槽与旋转卡条具有间隙，其目的是为旋转卡条旋转提供活动空间，这样使得荷包导引器灵敏度好，旋转时省时省力；

5、环形凹槽上的第一夹体、第二夹体以及旋转卡条采用了弹性材料，充分利用形变的特点，使得旋转卡条在环形凹槽中可靠性性好，经久耐用。

6、在扩肛器的扩肛部设置环形凹槽，相应的荷包导引器的导向部设置旋转卡条，该设计方式能确保扩肛器和荷包导引器的中心线同轴，为吻合器缝合建立中心基准；

7、在扩肛器的扩肛部设置3个环形凹槽，相应的荷包导引器的导向部设置一个旋转卡条，且三个旋转卡条是根据临床关于荷包导引器与齿状线距离设计而成的，使得荷包导引器在旋转的基础之上，保证其长度可控。

附图说明

附图1是是本实用新型的一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。

附图2是荷包导引器结构示意图。

附图3是扩肛器结构示意图。

附图4为环形凹槽与旋转卡条连接结构示意图。

附图5是本实用新型的另一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。

附图6是另一种荷包导引器结构示意图。

附图7是另一种扩肛器结构示意图。

附图8是本实用新型的另一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。

附图9是另一种荷包导引器结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.扩肛器 11.扩肛部

12.固定部 13.环形凹槽

131.第一夹体 132.第二夹体

133.底板 134.开口

2.荷包导引器 21.导向部

22.手柄部 23.旋转卡条

实施例1

请参照图1-图3，图1是是本实用新型的一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。图2是荷包导引器2结构示意图。图3是扩肛器1结构示意图。一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械，所述角度可调节的痔上粘膜辅助器械包括扩肛器1、荷包导引器2；所述的荷包导引器2置入在扩肛器1中；所述的扩肛器1包括扩肛部11和固定部12；所述的扩肛部11呈圆柱形，所述固定部12呈喇叭形；所述固定部12的外边缘上设有环形凹槽13；所述的环形凹槽13在主视方向的棱廓线为水平直线，即环形凹槽13在同一高度上，无倾斜；所述的环形凹槽13中是通注塑成型的方式连接在固定部12的边缘上；所述的荷包导引器2包括导向部21和手柄部22；所述的手柄部22上设有旋转卡条23；所述的旋转卡条23嵌合在环形凹槽13中；所述旋转卡条23的棱廓形状与环形凹槽13的轮廓形状一致；所述旋转卡条23共有两个，分别位于两个手柄部22的外侧面上；所述旋转卡条23与手柄部22是通过注塑成型的方式连接的；所述旋转卡条23采用弹性材料制造而成的。

请参照图4，所述环形凹槽13于置入在环形凹槽13中的旋转卡条23具有间隙，其间隙距离为1-3cm,优选间隙距离为2cm；所述的环形凹槽13截面呈梯形；所述的环形凹槽13包括第一夹体131、第二夹体132、底板133；所述第一夹体131和第二夹体132形成环形凹槽13的开口134；所述的第一夹体131和第二夹体132采用弹性材料制造而成；所述的旋转卡条23截面呈圆形； 所述旋转卡条23的直径大于环形凹槽13的开口134，优选旋转卡条23直径大于开口134为1-3cm，更优选旋转卡条23直径比开口134大1cm。

需要说明的是：使用状态下，荷包导引器2穿入扩肛器1中，且扩荷包导引器2上的旋转卡条23嵌合在环形凹槽13中，使得荷包导引器2能够在扩肛器1中360度旋转，这样手术人员通过吻合器对痔上粘膜进行荷包缝合时，可单独选手荷包导引器2来指导缝合，操控性好，操作方便。与现有技术中通过依靠旋转扩肛器1来促使荷包导引器2旋转相比，避免括肛肌损伤。

所述的环形凹槽13位于同一高度下，确保了荷包导引器2在在同一高度下进行旋转，对应的指导吻合器进行痔上粘膜缝合面位于同一高度下，避免缝线过高活过低，缝线过高吻合口对肛垫向上牵拉，悬吊作用减弱，影响手术效果；缝线位置过低，则使肛垫损伤，容易出血。

环形凹槽13截面呈梯形，旋转卡条23呈圆形，主要目的是有利于旋转卡条23嵌合在环形凹槽13中，环形凹槽13实质为旋转卡条23旋转的轨道，梯形设计，能够确保旋转卡条23不会脱落环形凹槽13。旋转卡条23置入环形凹槽13中时，环形凹槽13与旋转卡条23具有间隙，其目的是为旋转卡条23旋转提供活动空间，这样使得荷包导引器2灵敏度好，旋转时省时省力。环形凹槽13上的第一夹体131、第二夹体132以及旋转卡条23采用了弹性材料，充分利用形变的特点，使得旋转卡条23在环形凹槽13中可靠性性好，经久耐用。

实施例2

请参照图5-图7，图5是本实用新型的另一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。图6是另一种荷包导引器2结构示意图。图7是另一种扩肛器1结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的环凹槽设置在扩肛器1的扩肛部11上，旋转卡条23设置在荷包导引器2的导向部21上。与实施例1相比，本实施能够确保荷包导引器2和扩肛器1的中心轴线同轴，使得荷包导引器2和扩肛器1具有同轴度，操控性好；其次，使用时将荷包导引器2上的旋转卡条23置入环形凹槽13时，校准效果好；还有，因环形凹槽13以及旋转卡条23分别是按照扩肛部11、导向部21的轮廓设计而成，如本实施例中根据导向部21设计而成的旋转卡条23，其轮廓为半圆形，而实施例1中的旋转卡条23轮廓仅仅是类似半圆形的弧线，轮廓形状为半圆形的旋转卡条23，旋转灵敏度更好。

实施例3

请参照图8-图9，图8是本实用新型的另一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械结构示意图。图9是另一种荷包导引器2结构示意图。本实施例与实施例2基本相同，其不同之处在于，本实施例中的环形凹槽13为3个，而荷包导引器2上旋转卡条23数量为三个。三个旋转卡条23具体为内部旋转卡条23、中间旋转卡条23、外部旋转卡条23，三个旋转卡条23的分布位置关系满足以下条件：内部旋转卡条23与环形凹槽13嵌合时，荷包导引器2与齿状线之间的距离为2.5cm,中间旋转卡条23与环形卡槽嵌合时，荷包导引器2与齿状线之间的距离为4cm；外部旋转卡条23与环形凹槽13嵌合时，荷包导引器2与齿状线之间的距离为6cm。该尺寸分布方式下，荷包位置距齿状线可控制在2.5-4cm之间或者4-6cm之间。其目的在于使得齿状线周围神经刺激小，坠胀感和吻合口狭窄的发生概率低。

本实用新型的一种角度可调节的痔上粘膜辅助器械，包括扩肛器1和荷包导引器2，其中，荷包导引器2能够360度旋转，操作方便，手术人员可根据需要独立旋转荷导引器的角度，手术效率高，旋转平面在同一高度下，避免缝合线过高或过低，引起相关的并发症；在扩肛器1固定部12边缘设有环形凹槽13，相应的在荷包导引的手柄设有与凹槽相互嵌合的旋转卡条23，一方面能实现荷包导引器2能够相对与扩肛器1旋转，另一方面，旋转卡条23与凹槽的嵌合还能使得荷包导引器2的位置固定，荷包导引器2不会向外脱落；环形凹槽13的截面设计成梯形方式，对应的旋转卡条23设计环圆形，有利于旋转卡条23嵌合在环形凹槽13中，环形凹槽13实质为旋转卡条23旋转的轨道，梯形设计，能够确保旋转卡条23不会脱落环形凹槽13；旋转卡条23置入环形凹槽13中时，环形凹槽13与旋转卡条23具有间隙，其目的是为旋转卡条23旋转提供活动空间，这样使得荷包导引器2灵敏度好，旋转时省时省力；环形凹槽13上的第一夹体131、第二夹体132以及旋转卡条23采用了弹性材料，充分利用形变的特点，使得旋转卡条23在环形凹槽13中可靠性性好，经久耐用；在扩肛器1的扩肛部11设置环形凹槽13，相应的荷包导引器2的导向部21设置旋转卡条23，该设计方式能确保扩肛器1和荷包导引器2的中心线同轴，为吻合器缝合建立中心基准；在扩肛器1的扩肛部11设置3个环形凹槽13，相应的荷包导引器2的导向部21设置一个旋转卡条23，且三个旋转卡条23是根据临床关于荷包导引器2与齿状线距离设计而成的，使得荷包导引器2在旋转的基础之上，保证其长度可控。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。