一种食道封堵与声门上联合通气装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种食道封堵与声门上联合通气装置。

背景技术：

临床工作中，需要行机械通气的患者，往往需要通过喉镜将气管导管插入气管，建立人工气道，方可实现机械通气。在实际临床工作中，通过气管插管建立人工气道实现机械通气尚存在很多问题。（1）插管困难时费时费力，拖延时间，不能及时插入气管导管会给需要紧急建立人工气道的患者带来危险。（2）操作繁琐复杂，不易为不熟悉该项操作的医务人员所掌握。（3）需要喉镜、导管等特殊器械。（4）插管过程有导致口腔黏膜损伤、 出血、牙齿松动、脱落等并发症的风险。（5）插管、拔管过程应激反应强烈，导致患者血压升高、心率加快，对有心脑血管病变的患者影响大。（6）要求医务人员对拔管指征掌握得较好，不然可因自主呼吸达不到标准却拔除气管插管而出现呼吸困难。（7）在急诊饱胃患者、 肠梗阻患者的抢救及麻醉过程中，可因胃内容物呕吐导致返流、 误吸及气道阻塞而产生危险。（8）插管过程通常需要使用麻醉药物，以解决血流动力学波动剧烈的问题，要求使用药物的医生有一定的资质。（9）插管和导管使用过程对声门、气管的黏膜有一定的损伤，可出现组织水肿出现拔管后通气困难。（10）对导管的型号选择较严格，特别是在小儿患者，但具体选择时往往有赖于经验和公式的计算，不能目测或试用来加以选择，有一定的选择错误的机率，一旦出现这种情况，需要拔除已插入的导管进行更换，造成二次损伤。

临床上还有其它一些建立人工气道的方法，如置入喉罩、食道气管联合导管等，但均存在不足之处，主要表现在：

一、气管插管需要特殊插管器械，插管技术较难掌握。插管和拔管过程血流动力学波动明显，对老年患者和合并心脑血管疾患的患者影响较大；

二、喉罩因置入方便在临床使用中有一定的应用价值，对于困难气道的患者，使用喉罩可以解决因插管困难带来的问题。但是喉罩对于型号的选择有高度的要求，对于使用经验较少的医务人员，易出现选择不当的情况。另外，喉罩不能解决返流误吸的风险，甚至可能增加这种风险，对于有返流误吸风险的病人，不建议使用；

三、食道气管联合导管可有效封堵食道，解决返流误吸的问题。但临床使用中不易放置至合适位置，使用过程中如管理不善，球管移位可导致窒息；导管较硬，盲探插管有损伤口咽部组织及声门的风险。

技术实现要素：

针对相关技术中的上述技术问题，本实用新型提出一种食道封堵与声门上联合通气装置，旨在解决至少一个现有技术中存在的问题。

为实现上述技术目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种食道封堵与声门上联合通气装置，包括与人体口鼻部位贴合的医用呼吸面罩和食道封堵装置，所述医用呼吸面罩上设置有固定底座，所述固定底座上设置有安装孔，所述食道封堵装置插入所述安装孔并通过紧固螺帽与固定底座连接，所述紧固螺帽与固定底座之间设置有前卡套和后卡套。

进一步的，所述固定底座上设置有外螺纹。

进一步的，所述紧固螺帽上设置有与外螺纹相匹配的内螺纹。

进一步的，所述医用呼吸面罩上设置有呼吸机接口。

进一步的，所述医用呼吸面罩上设置有固定带。

进一步的，所述固定带上设置有魔术贴。

本实用新型的有益效果：

（1）切实解决困难气道的方案，操作简单，易于上手；

（2）本设计为声门上通气技术，无需行气管内插管，对病人气道干扰小；

（3）对气管粘膜完全无损伤，食管黏膜对压力的耐受性要远远高于气管黏膜；

（4）多模式通气，可以在自主呼吸和控制呼吸之间自由切换，避免因患者神志恢复出现人机对抗、剧烈呛咳等反应，在通气模式间患者可以自由切换，医务人员只需将控制呼吸模式转换为自主呼吸模式，无需拔除气管导管或喉罩等，操作简便；

（5）满足外科需要，可以同时解决胃肠减压和声门上通气的问题；

（6）通过口咽通气道，可对口咽部分泌物进行吸引，保障气道干燥，不为分泌物所干扰；

（7）免除插、拔气管导管的对患者的刺激，对不能耐受气管导管的患者尤其适合；

（8）封堵食管，避免返流误吸；

综上所述，本实用新型在临床使用中方便易行，适用于一般手术患者全麻或抢救时控制呼吸用，尤其适用于困难气道或饱胃患者；急救需控制呼吸时不要求气管插管技术，容易为医务人员掌握，提高抢救效率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例所述的食道封堵与声门上联合通气装置的结构示意图；

图2是本实用新型实施例所述的食道封堵与声门上联合通气装置的使用状态示意图。

图中：

1、医用呼吸面罩；2、食道封堵装置；3、固定底座；4、安装孔；5、紧固螺帽；6、前卡套；7、后卡套；8、固定带；9、口咽通气管；11、呼吸机接口；31、外螺纹；51、内螺纹。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-2所示，根据本实用新型实施例所述的一种食道封堵与声门上联合通气装置，包括与人体口鼻部位贴合的医用呼吸面罩1（加压面罩）和食道封堵装置2，所述医用呼吸面罩1上设置有固定底座3，所述固定底座3上设置有安装孔4，所述食道封堵装置2插入所述安装孔4并通过紧固螺帽5与固定底座3连接，所述紧固螺帽5与固定底座3之间设置有前卡套6和后卡套7，实现较好的密封功能；其中，所述食道封堵装置2为直径为5mm的软管，所述固定底座3、紧固螺帽5、前卡套6和后卡套7上用于穿入食道封堵装置2的通孔的直径为5mm+0.1mm，以实现食道封堵装置2前后自由移动，紧固螺帽5通过后卡套7、前卡套6与固定底座2紧固后气体密封功能较好，固定底座3应使用与医用呼吸面罩1同一材质的材料，方便一体化加工，前卡套6、后卡套7和紧固螺帽在考虑硬度、应力变形及医疗器械适用等因素的情况下，选择适当材料进行加工；

在本实用新型的一个具体实施例中，所述固定底座3上设置有外螺纹31；所述紧固螺帽5上设置有与外螺纹31相匹配的内螺纹51；固定底座3与紧固螺帽5间采用螺纹连接，应经硬度试验确定各部件的壁厚后，在不妨碍呼吸机接口11及便于医护人员操作的情况下选择M8×1、M10×1、M12×1.5、M16×1.5等适当规格的内外螺纹。

在本实用新型的一个具体实施例中，所述医用呼吸面罩1上设置有呼吸机接口11。

在本实用新型的一个具体实施例中，所述医用呼吸面罩1上设置有固定带8。

在本实用新型的一个具体实施例中，所述固定带8上设置有魔术贴。

为了方便理解本实用新型的上述技术方案，以下通过具体使用方式上对本实用新型的上述技术方案进行详细说明。

（1）本实用新型在医用呼吸面罩上有通孔，该通孔上有固定底座，该固定底座的安装孔不能太大，以能够移动食道封堵装置为好，可承受40mmHg的压力，在行控制呼吸时不因面罩内压力增加而出现通过孔处漏气；

（2）食道封堵装置前端有胃气囊，放置好食道封堵装置后对胃气囊注气，退好食道封堵装置，使食道封堵装置的胃气囊刚好在胃底部，而食管气囊在食管处。在一般的病人可以不对胃气囊充气，但在饱胃、有返流误吸风险的患者，可以注气150-200ml，胃囊压力可达40-50mmHg，起加强阻挡胃内容物返流的作用。食管气囊，注气量100-150ml，食管囊内压力可达30-40mmHg，可起到堵塞食管又不会过度压迫食管黏膜的作用；

（3）医用呼吸面罩用固定带固定，固定带中间是塑料材质，中间有孔，可使医用呼吸面罩通过，两侧为带魔术贴，可以轻松调整松紧度。固定好医用呼吸面罩后，可将食道封堵装置上的移动夹移至通过孔外侧，起到夹闭食道封堵装置和标示深度的作用；

（4）医用呼吸面罩上还设置有口咽通气道9，口咽通气道9可因地制宜使用目前临床使用的口咽通气道，选用合适的型号。需要控制呼吸的病人，在放置好食道封堵装置之后，置入口咽通气道，再固定好医用呼吸面罩，即可进行控制呼吸。

本实用新型解决了饱胃病人返流误吸的问题；通过置入口咽通气管和医用呼吸面罩通气，解决控制呼吸的需要，不需插入气管导管，减少对气道的刺激；对于型号的选择主要是面罩型号的选择，可以目测，可以试用，比较直观；另外，通过置入食道封堵装置封堵食管，有效解决饱胃病人返流误吸的问题；使用软质导管，可按照胃管置入的方式放置至患者胃底食管部位，操作简便，风险低。

综上所述，本实用新型通过将医用呼吸面罩和食道封堵装置结合，同时置入口腔或鼻咽通气管，解决机械通气时的人工气道问题，食道封堵装置长度约100cm，前端设计胃和食道气囊，有管腔可进行充气。医用呼吸面罩上设计食道封堵装置通过口，有卡套密封接头，医用呼吸面罩口鼻周结构贴合更紧密，需要置入口咽通气道，可使用现有的口咽通气道，设计头部固定带一条，将医用呼吸面罩稳妥固定于口鼻周部位。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。