一种隆胸用植入假体的制作方法

本实用新型涉及一种整容用具，特别是一种乳房植入体。

背景技术：

假体隆胸材料种类较多，分类各异，按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等；按其使用方法可分为注入型和置入型，一般硅凝胶充填型为置入型，生理盐水充注型为注入型；除此之外，还有已经淘汰的液体石蜡、液态硅胶、奥美定等材料，这些材料均会引起诸多严重并发症，具有毒副作用，已经被明令禁止使用。现有的隆胸材料还是以硅凝胶和生理盐水为主流，虽然硅凝胶和生理盐水引起的生物反应最小，较其他材料更加柔软，自然，但是生理盐水有很强的也体感，易渗漏，隆乳的效果很难维持，盐水渗出后会造成乳房塌瘪现象，影响外形。相对硅凝胶假体而言形态及手感欠佳，而且在人体内长期放置会使盐水囊内部容易产生霉菌；而硅凝胶的包膜挛缩发生率较高，同时具有免疫性结缔组织病及致癌的风险，且硅凝胶在普遍使用这么多年后，并发症逐渐显现，已知的并发症主要由肉芽肿，同时，由于硅凝胶为预制的植入体，形状和大小通常为标准的固定尺寸，无法与每个个人进行完美的契合，而根据每个个体进行定制手续复杂，成本高昂；然而不论何种植入体，都无法使得被植入人体获得与原组织相同的体感。

技术实现要素：

本实用新型的实用新型目的在于：针对上述存在的问题，提供一种能够完美适应每个个体，具有良好手感和形态，同时具有高的安全性，回弹性能好，不易变形，组织相容性好，能够避免人体组织排异和攻击，减小植入体引发并发症的可能性，对人体无毒副作用，能够使得被植入人获得与原组织相同体感的乳房植入体。

本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型的一种乳房植入体，包括外壳体，所述外壳体为中空的腔体，所述外壳体外轮廓呈人体乳房形状，所述外壳体底部向内凹陷，所述外壳体内中部设有生长区，所述外壳体内部，生长区两侧设有填充区，所述填充区设有注射区，所述注射区设于填充区内部，所述注射区具有中空腔体，所述注射区外壁由渗透膜制成。

由于采用了上述技术方案，在外壳体底部设置凹陷区，能够在植入体植入人体后，为原有的乳房组织提供放置区，能够避免在将植入体取出后，原有乳房组织形状遭到破坏，同时为乳房内的组织细胞提供可能生长的空间，保证人体组织原有的自由度，通过注射区能够对填充区的大小进行调节，从而满足不同人群的需求；而直接注射可能会对填充区的形状造成改变，通过注射区的缓慢渗透，能够保证新注射进去的凝胶缓慢的与原填充区的凝胶结合，从而保证填充区的完美形状。

本实用新型的一种乳房植入体，所述生长区顶部与外壳体顶部相接，所述生长区内设有若干固定片和若干纤维管，所述固定片表面均布有若干通孔，所述纤维管穿过通孔将固定片连接。

由于采用了上述技术方案，通过固定片和纤维管能够为毛细血管、神经纤维末梢等提供生长空间，保证原组织的血液流通，从而保证原组织体与上层皮肤的连接，从而保证植入体依然能够带来原有的体感。

本实用新型的一种乳房植入体，所述固定片包括主片，所述主片沿竖直方向设于生长区中部，所述主片表面均布有三列通孔；所述主片两侧沿水平方向设有两横片，每一个所述横片表面均布有一排通孔；所述主片下方两侧设有两竖片，每一个所述竖片表面均布有一列通孔。

由于采用了上述技术方案，通过不同方向排布的通孔能够保证纤维管交错排列，最接近人体原有的毛细血管、神经纤维末梢的生长排布。

本实用新型的一种乳房植入体，所述横片水平高度小于主片顶端的水平高度，所述横片水平高度大于竖片顶端的水平高度；所述主片的顶端与外壳体间隔，所述主片的底部与外壳体底部相接，所述横片的两端与生长区内壁间隔，所述竖片的底端与外壳体底部相接，所述主片、横片和竖片彼此间隔。

本实用新型的一种乳房植入体，所述横片的表面积为主片表面的40%，所述竖片的表面积为主片表面的35%。

本实用新型的一种乳房植入体，所述纤维管均布于主片的两侧，每一个所述纤维管穿过竖片、横片和/或主片将外壳体底部和顶部连通，每一侧的纤维管分别有三种穿过方式，包括从上至下依次穿过横片和竖片，上至下依次穿过主片，横片和竖片，和从上至下依次穿过主片和竖片。

本实用新型的一种乳房植入体，所述外壳体由质量份27份聚醚，13份改性硅胶，17份八甲基环四硅氧烷，8份甲基丙烯酸甲酯55份硅凝胶和3份羧甲基淀粉钠组成，所述外壳体的厚度为0.8cm。

由于采用了上述技术方案，外壳体以硅凝胶为基材，进行了改性降低了硅凝胶包膜挛缩发生率，增加了外壳体的回弹性能，不易变形，能够长期保持形状，对人体无毒副作用，降低肉芽肿的发生几率。

本实用新型的一种乳房植入体，所述纤维管由质量份6份泡沫碳化硅，23份聚己内酯，17份聚乳酸，37份聚醚酮酮，32份脂肪干细胞-蛋白水凝胶和3份稀柠檬酸组成，所述聚己内酯，聚乳酸和聚醚酮酮交联形成多孔支架，所述多孔支架的孔隙率为43.8%，所述脂肪干细胞-蛋白水凝胶中，蛋白水凝胶为纳米壳聚糖骨形成蛋白，所述蛋白水凝胶的pH为6.4，所述脂肪干细胞：壳聚糖：骨成形蛋白质量比2.3：17.2：6。

由于采用了上述技术方案，脂肪干细胞能够为组织生存活生长提供血管生长细胞，当细胞形成稳定的结构后，水凝胶结构即被代谢分解，其原先存在的位置，就成为可供血管延伸和发育的空腔。

本实用新型的一种乳房植入体，所述填充区内充有填充凝胶，所述填充凝胶由质量份55份琼脂糖，13份几丁糖，72份硅凝胶，19份N-羧甲基壳聚糖和7份羧甲基纤维素组成。

由于采用了上述技术方案，填充材料能够降低硅凝胶诱发并发症的风险，同时具有良好的手感，材料柔软接近人体组织，能够在植入时根据需要进行形状的适应改变，从而达到适应每一个个体的需求，填充凝胶的凝结性能好，在发生形状改变时，不会出现孔隙、裂缝等。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

1、能够完美适应每个个体，具有良好手感和形态，同时具有高的安全性，回弹性能好，不易变形，组织相容性好，能够避免人体组织排异和攻击，减小植入体引发并发症的可能性，对人体无毒副作用，能够使得被植入人获得与原组织相同体感。

2、降低硅凝胶诱发并发症的风险，同时具有良好的手感，材料柔软接近人体组织，能够在植入时根据需要进行形状的适应改变，从而达到适应每一个个体的需求，填充凝胶的凝结性能好，在发生形状改变时，不会出现孔隙、裂缝等。

附图说明

图1是一种乳房植入体结构示意图。

图中标记：1为外壳体，2为生长区，3为填充区，4为主片，5为横片，6为竖片。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型作详细的说明。

为了使实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

实施例1

如图1所示，一种乳房植入体，包括外壳体1，外壳体1为中空的腔体，外壳体1外轮廓呈人体乳房形状，外壳体1底部向内凹陷，外壳体1内中部设有生长区2，外壳体1内部，生长区2两侧设有填充区3，填充区3设有注射区7，注射区设于填充区3内部，注射区7具有中空腔体，注射区7外壁由渗透膜制成。生长区2顶部与外壳体1顶部相接，生长区2内设有若干固定片和若干纤维管，固定片表面均布有若干通孔，纤维管穿过通孔将固定片连接。固定片包括主片4，主片沿竖直方向设于生长区2中部，主片4表面均布有三列通孔；主片4两侧沿水平方向设有两横片5，每一个所述横片表面均布有一排通孔；主片4下方两侧设有两竖片6，每一个所述竖片表面均布有一列通孔。横片水平高度小于主片顶端的水平高度，横片水平高度大于竖片顶端的水平高度；主片的顶端与外壳体1间隔，主片的底部与外壳体1底部相接，横片的两端与生长区2内壁间隔，竖片的底端与外壳体1底部相接，主片、横片和竖片彼此间隔。横片的表面积为主片表面的40%，竖片的表面积为主片表面的35%。纤维管均布于主片的两侧，每一个纤维管穿过竖片、横片和/或主片将外壳体1底部和顶部连通，每一侧的纤维管分别有三种穿过方式，包括从上至下依次穿过横片和竖片，上至下依次穿过主片，横片和竖片，和从上至下依次穿过主片和竖片。

外壳体1由质量份27份聚醚，13份改性硅胶，17份八甲基环四硅氧烷，8份甲基丙烯酸甲酯55份硅凝胶和3份羧甲基淀粉钠组成，外壳体1的厚度为0.8cm。纤维管由质量份6份泡沫碳化硅，23份聚己内酯，17份聚乳酸，37份聚醚酮酮，32份脂肪干细胞-蛋白水凝胶和3份稀柠檬酸组成，聚己内酯，聚乳酸和聚醚酮酮交联形成多孔支架，多孔支架的孔隙率为43.8%，脂肪干细胞-蛋白水凝胶中，蛋白水凝胶为纳米壳聚糖骨形成蛋白，蛋白水凝胶的pH为6.4，脂肪干细胞：壳聚糖：骨成形蛋白质量比2.3：17.2：6。填充区3内充有填充凝胶，填充凝胶由质量份55份琼脂糖，13份几丁糖，72份硅凝胶，19份N-羧甲基壳聚糖和7份羧甲基纤维素组成。

实施例2

聚醚通过以下方法合成：

在室温下向配置机械搅拌、回流冷凝管、温度计、滴液漏斗的四口瓶中加入69.5g（0.2mol）六氯环三磷腈和200mL四氢呋喃，搅拌待固体全部部溶解后，滴加溶有69.7g苯酚钠的四氢呋喃溶液；滴加完成后，回流反应3h，过滤并收集滤液；另取一四口瓶，依次加入146.5g对羟基苯甲醛、300mL 四氢呋喃和414.6g无水碳酸钾，搅拌至对羟基苯甲醛完全溶解后，向其中滴加上述所得的滤液，滴加完成后回流反应6h，反应完成后过滤，收集滤液后浓缩至原体积的1/4；然后，将剩余混合物缓慢投入冰水中，快速搅拌直至淡黄色乳油状液体全部析出；依次用10% KOH溶液、水、甲醇洗涤乳油状物，直至全部固体析出；抽滤后真空干燥至衡重，得淡黄色粉末状固体。

实施例3

改性硅胶通过以下方法合成：

将20g硅胶加入浓盐酸中，加热回流6h，用去离子水洗涤至中性，180℃下干燥16h后得到活化硅胶。将8g活化硅胶加入80mL干燥的甲苯溶剂中，慢慢向其中滴加8mL3-氯丙基三乙氧基硅烷，在氮气保护下，回流反应12h，过滤，产物依次用甲苯、乙醇和乙醚多次洗涤，80℃下真空干燥6h。将6g氨基硫脲加入100mL乙醇中，加热使其溶解，加入8g上述产品，回流反应8h，过滤，用乙醇和热水多次洗涤，80℃下真空干燥12h，得到目标产物。

实施例4

脂肪干细胞-蛋白水凝胶通过以下方法制备：

首先将骨形成蛋白包裹于纳米壳聚糖溶液中，密封静置2~4h，在磁力搅拌下，按比例将脂肪干细胞计入溶液中，将56%的β-甘油磷酸钠滴加入壳聚糖溶液中，溶液逐渐混浊，继续滴加至溶液呈清亮状态，停止滴加，再加入0.1mmol/L 乙酸调节pH至7.2。过滤灭菌，密封，得到脂肪干细胞-蛋白水凝胶。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。