一种偏心卵圆孔未闭封堵器的制作方法

本实用新型涉及一种偏心卵圆孔未闭封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

先天性心脏病包括动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)、房间隔缺损(ASD)和室内隔缺损(VSD)等，目前已有多种类型的心脏间隔缺损封堵装置用于治疗先天性心脏病，这些封堵装置通过导管和导丝经股静脉或股动脉送到患者心脏的特定的位置。自从1974年采用AMPLAZTER(蘑菇伞)镍钛合金丝编织成双盘装置封堵ASD以来，各种封堵器被用到PFO的介入封堵中，由于PFO与ASD在解剖上有所不同，对封堵PFO的封堵器进行了必要的改进。

缝隙类卵圆孔未闭是卵圆孔未闭主要类型，针对这种类型，传统封堵器对称双盘设计，但存在固定不稳定缺陷。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：提供了一种稳定面积大、封堵稳定的偏心卵圆孔未闭封堵器，解决了对于缝隙类卵圆孔未闭，传统封堵器存在固定不稳定的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种偏心卵圆孔未闭封堵器，包括上盘面和下盘面，其特征在于，所述的上盘面和下盘面之间通过连接腰部连接，连接腰部的上端连接上盘面的右侧偏离上盘面中心位置1/5-1/2盘面直径的位置，连接腰部的下端连接下盘面的左侧偏离上盘面中心位置1/5-1/2盘面直径的位置。

优选地，所述的上盘面和下盘面为圆形，或者为椭圆形。

优选地，所述的连接腰部为自然收拢的合金丝束，或者为压合扁平的椭圆形小平面。

优选地，所述的上盘面和下盘面分别与连接腰部之间设有夹角。

优选地，所述的上盘面和下盘面的边缘结扎位置分别设有显影标记点，显影标记点旁边设有卡刺。

优选地，所述的上盘面和下盘面之间的连接腰部的数量为2-5束。

本实用新型对传统双盘状卵圆孔未闭封堵器进行改进，改善稳定性能，实现最优临床效果。相比于现有技术，本实用新型还具有以下优点：

1、偏心设计盘面，使本实用新型在封堵卵圆孔未闭时有效稳定面积更大，更稳定封堵；

2、扁平连接腰部设计、多束连接腰部设计，更适于缝隙状卵圆孔缺损；

3、盘面成角夹持缺损，进一步稳定封堵器，实现最优封堵效果。

附图说明

图1a为一种偏心卵圆孔未闭封堵器的正视图；

图1b为一种偏心卵圆孔未闭封堵器的俯视图；

图2a为盘面为椭圆形的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的示意图(一)；

图2b为盘面为椭圆形的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的示意图(二)；

图3a为盘面与连接腰部之间设有夹角的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的示意图(一)；

图3b为盘面与连接腰部之间设有夹角的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的示意图(二)；

图4a为盘面边缘结扎位置设有卡刺的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的示意图；

图4b为图4a的仰视图；

图5a为上下盘面之间设有2个连接腰部的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的正面示意图；

图5b为上下盘面之间设有2个连接腰部的一种偏心卵圆孔未闭封堵器的侧面示意图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

本实用新型为一种偏心卵圆孔未闭封堵器，如图1a、图1b所示，其由具有形状记忆合金丝材编织成的上盘面1、下盘面3和连接腰部2组成。形状记忆合金丝材的材料可以是不锈钢、镍钛合金、高分子材料或者某些组织工程材料。

其中，连接腰部2不在上下盘面的中心位置，而是偏离盘面中心位置1/5-1/2盘面直径位置，如图1所示，即连接腰部2的上端连接上盘面1的右侧偏离上盘面1中心位置1/5-1/2盘面直径的位置，连接腰部2的下端连接下盘面3的左侧偏离上盘面1中心位置1/5-1/2盘面直径的位置。

本实用新型的盘面(即上盘面1和下盘面3)可以是圆形，也可以是椭圆形，连接腰部2可以是自然收拢的合金丝束，也可以是压合扁平的椭圆形小平面。椭圆形的上盘面1、下盘面3与连接腰部2的位置示意，如图2a、图2b所示。

对于卵圆孔位置缺损，大部分是成缝隙状，本实用新型设计成扁平状连接腰部2更适于缝隙类缺损，不需要将缺损撑开变形，避免缺损撕裂扩大风险。

本实用新型的盘面(即上盘面1和下盘面3)可以和连接腰部2成一定夹角，如图3a和图3b所示。成一定夹角的本实用新型在封闭卵圆孔时，上盘面1和下盘面3扣合，夹持稳定固定本实用新型装置。

如图4a、图4b示，本实用新型的盘面边缘结扎位置可以添加显影标记点，标记点附近可以设置卡刺4，当本实用新型的装置释放成型后，卡刺4扎进房间隔组织，避免本装置移位脱落。

本实用新型的连接腰部2也可以是多束的，即2-5束，如图5a、图5b所示，这样的设计可以保证本实用新型的腰部成扁平状，利于贴合缝隙状卵圆孔未闭缺损。