一种骨科手术用肱骨近端骨折连接套件的制作方法

本实用新型涉及医用手术材料，具体说是一种骨科手术用肱骨近端骨折连接套件。

背景技术：

肱骨近端骨折的外科手术经常用到肱骨近端锁定套件，将肱骨用接骨板螺钉固定连接，在使用连接套件连接手术过程中，虽然肱骨骨干部分密度大，使用皮质骨螺钉可以比较可靠地进行固定，但是对于近端的头部进行固定时，由于肱骨头为松质骨，尤其是老年人，骨质疏松比较严重，近端螺钉固定时，现有的螺钉常常会发生抓钉力不够，导致螺钉松脱，从而令手术难以达到预期效果，甚至导致肱骨头部粉碎性骨折，使得手术复杂化。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是解决上述问题，提供一种骨科手术用肱骨近端骨折连接套件，以几乎同样的手术花费，在不需要其他附加措施和部件材料的情况下，提高螺钉在骨折近端松质骨中的把持力，最大限度发挥锁定板近端螺钉固定有效性。

所述骨科手术用肱骨近端骨折连接套件，设有锁定板和连接螺钉，所述锁定板由上至下依次设有近端部、连接部和体部，近端部设有与肱骨近端贴合的内凹弧形，体部为竖向与肱骨贴合的竖条状，其特征在于：在近端部设有多个克氏针孔、一个锁定加压组合孔和四对锁定孔，在体部竖向设有4个或5个锁定加压组合孔；所述锁定加压组合孔由上半部带内螺纹的锁定孔和下半部椭圆形的加压孔部分重叠组合，所述锁定孔设有轴向呈圆台形的内螺纹；

所述近端部的锁定孔配套设有近端螺钉，所述近端螺钉带有与所述锁定孔配套的沉头螺钉头和带有螺纹的螺杆，螺纹的牙型为直角梯形，面对螺钉头的一侧面与螺杆的轴线垂直，相背侧面与螺杆的轴线外倾13°～25°，所述螺杆的牙底直径为2.3±10％mm，牙顶直径为4.5±10％mm，螺纹为单线，螺距为2.0±10％mm，牙槽宽度为1.6±10％mm；

所述近端螺钉的螺纹紧邻沉头螺钉头，螺杆长度为33mm～43mm。

进一步地，所述沉头螺钉头为外端直径较大的圆台形，沉头螺钉头的轴向长度为3.0±10％mm，外端面设有内扳拧槽，外侧部轮廓线与轴线之间的倾角为15°～20°，外侧部设有外螺纹，外螺纹为单线螺纹，螺距为0.36±10％mm。

优选地，在近端部的中心位置设有带内螺纹的定位孔，所述定位孔的直径为3±10％mm，定位孔的轴线与所在位置的锁定板垂直。

进一步地，与体部的锁定加压组合孔配套皮质骨螺钉，所述皮质骨螺钉的螺距为1.1±10％mm，牙底直径为2.6±10％mm，牙顶直径为3.5±10％mm，牙槽宽度为0.7±10％mm。

本实用新型以最大限度发挥锁定连接套件的作用为目的，重新设定了锁定板和配套的螺钉，从而明显提升了连接套件的连接性能，尤其对于骨质疏松的患者使得手术过程简化，固定效果稳定。而无需依赖额外的材料和措施。本实用新型方案对骨质疏松症的患者的骨损伤程度明显降低，效果非常显著，且连接效果好，螺钉压力稳定。

针对肱骨近端骨折，尤其是骨质疏松的患者，设定了新的近端螺钉结构，螺钉的牙高明显高于现有的连接螺钉，近端螺钉的螺距和牙槽加宽，将密纹螺钉螺纹承压总面积转换为减少单位长度内的螺纹牙数量，而增加螺纹每周接触面积，加强螺钉牙对骨组织的嵌入深度，有利于增大接触面积而减小对骨接触面的压强，保护骨组织不被损坏，同时增强连接压力，由于压力分担，牙侧面的压强下降一半以上。较薄的牙型和较大的螺距显著降低了对骨质的损坏和挤压，骨体所受的局部压强也显著降低，骨体与螺钉的连接压力提高一倍以上。

使用沉头螺钉头，以密纹螺纹实现与锁定板的连接，可以增大与锁定板的螺纹连接面积，减少锁定板的厚度和重量；圆台形的螺钉头可以可靠保证螺钉的拧入极限，使螺钉头无法穿过锁定板，且螺钉头体积小。

弧形的近端部中心位置设置定位孔，有利于手术中快速、方便、准确、有效地固定锁定板的近端部，然后可以再对接肱骨，选择锁定板体部连接皮质骨螺钉，相对于现有技术中无定位孔而依靠逐个选择近端连接位，连接后再定位皮质骨螺钉操作更加方便、简捷。

附图说明

图1是本实用新型结构示意图主视图，

图2是图1的右视图，

图3是近端螺钉头部结构示意图，

图4是近端螺钉剖面结构示意图。

图中：1—克氏针孔，2—锁定孔，3—近端部，4—锁定加压组合孔，5—锁定板，6—体部，7—尾端，8—近端螺钉，9—定位孔，10—皮质骨螺钉，11—牙顶，12—牙底，13—螺纹，14—锁定板连接螺纹，15—螺杆，16—沉头螺钉头。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明：如图1、2中所示骨科手术用肱骨近端连接套件，设有锁定板5和连接螺钉，通过连接螺钉将分离的两部分肱骨与锁定板连接固定，以保证被链接肱骨的位置稳定，有利于肱骨的修复和康复。

所述锁定板由上至下依次设有近端部3、连接部和体部6，近端部设有与肩关节外侧贴合的内凹弧形，体部为竖向与肱骨贴合的竖条状，近端部和体部的贴合面设有内凹的圆弧面。在近端部3设有四对锁定孔2，近端部针对肩关节骨，宽度比体部较宽，竖向设有两列锁定孔，分别从不同方向通过螺钉对肩关节骨进行固定，其中上端一对锁定孔和下端一对锁定孔的轴线方向相对锁定板体部夹角62°～73°上倾斜，第二对锁定孔相对锁定板体部夹角80°～90°，接近水平角度，但横向交叉设置，在垂直于锁定板面内各内偏20°，第三对锁定孔与锁定板体部夹角约57°上倾，同时外偏10°～20°。以便于螺钉从不同方向与肩关节固定，防止松脱。

所述近端部3的锁定孔2配套设置的近端螺钉8，所述近端螺钉带有与所述锁定孔2配套的沉头螺钉头16和带有螺纹13的螺杆15，螺钉的尾端部直径逐渐减小，可带有轴向切口，使螺钉有自攻功能。

螺纹的牙型为直角梯形，面对螺钉头的一侧面与螺杆的轴线垂直，相背侧面与螺杆的轴线外倾13°～25°，所述螺杆的牙底12直径为2.3±10％mm，牙顶11直径为4.5±10％mm，螺纹为单线，螺距为2.0±10％mm，牙槽宽度为1.6±10％mm。因此，螺纹牙型较薄，且螺距较大，牙占比大，对骨质的挤压占比小，因而损害也较小，同时由于牙型接触面较大，可以承受较大的压力，同时兼顾了对骨质的完整性保护和承受相对较大压力。经过实践证明，这种近端螺钉相对现有的皮质骨螺钉成功率有显著提高。

所述近端螺钉8的螺纹13紧邻沉头螺钉头16，螺杆长度为33～43mm。由于螺距较大，与骨质接触长度有限，更多的螺纹可以分担压力，相对现有技术，单位面积齿面的压强缩小一半以上。

所述沉头螺钉头16为外端部较大的圆台形，沉头螺钉头的轴向长度为3.0±10％mm，进一步配合锁定板降低了厚度，外端部设有内扳拧槽，内扳拧槽通常可设置为六角或十字梅花状槽，外侧部轮廓线与轴线之间的倾角为15°～20°，外侧部的外螺纹为单线螺纹，螺距为0.36±10％mm。可以足够保证强度，且圆台形的螺钉头可以防止螺钉整体穿透锁定板。

近端部的锁定孔之间设有多个克氏针孔1，用于在固定螺钉前穿过克氏针，起到临时固定和导向的作用。克氏针孔在锁定孔之间的空隙处均匀分布，且每一个锁定孔的相对两侧均分布有克氏针孔，可以满足临床定位的灵活需要。

在近端部的中心位置，设有带内螺纹的定位孔9，所述定位孔的直径为3±10％mm，定位孔9的轴线与所在位置的锁定板垂直。定位孔有利于手术中快速、方便、准确、有效地固定锁定板的近端部，然后可以再对接肱骨，选择锁定板体部连接皮质骨螺钉，相对于现有技术中开始就逐个选择近端连接位，连接后再定位皮质骨螺钉操作更加方便、简捷。

在第三对锁定孔和第四对锁定孔之间的中部设有一个锁定加压组合孔4，锁定加压组合孔4既可以定向固定螺钉，又可以根据需要不定向固定加压钉。

在体部竖向排列设有4个或5个锁定加压组合孔4；所述锁定加压组合孔4由上半部带内螺纹的锁定孔和下半部椭圆形的加压孔部分重叠组合，其中锁定孔设有轴向呈圆台形的内螺纹。与体部6的锁定加压组合孔4配套皮质骨螺钉10，所述皮质骨螺钉10的螺距为1.1±10％mm，牙底直径为2.6±10％mm，牙顶直径为3.5±10％mm，牙槽宽度为0.7±10％mm。牙型与近端螺钉明显不同，螺距和牙高都较短，适应于肱骨中部骨质较硬的情况。

锁定板的尾端7逐渐收窄并变薄，以减小尾端的压力。