血液净化装置的制作方法

本发明涉及一种血液净化装置，该血液净化装置用于采用透析器的透析治疗等领域，一边使患者的血液进行体外循环，一边对该血液进行净化。

背景技术：

一般，在透析治疗时，采用下述血液回路，该血液回路用于一边使已采取的患者的血液进行体外循环，一边再次将其返回到体内，该血液回路主要由比如动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路可与具有中空丝膜的透析器(血液净化机构)连接。在该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路的各前端，安装动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针，动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针分别穿刺于患者，进行血液回路的血液的体外循环。

在其中的动脉侧血液回路中设置蠕动型的血液泵，通过在动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于患者的状态驱动该血液泵，可一边使从患者的体内采取的血液进行体外循环，一边将其送给透析器。此外，通常，在进行血液净化治疗之前，进行通过预充液而填充血液回路等的预充步骤等，并且在血液净化治疗之后，进行将血液回路的血液返回到患者的返血步骤。

另外，人们提出，在透析器中连接透析液导入管线和透析液排出管线，该透析液导入管线用于将透析液导入该透析器中，该透析液排出管线用于排出排液，在进行返血步骤后，从患者拔出动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针，驱动血液泵等，由此，进行将血液回路内的液体排出到该透析液排出管线中的排液步骤(比如，参照专利文献1)。通过进行该排液步骤，可容易进行在返血后残留于血液回路中的液体的处理。

已有技术文献

专利文献

专利文献1：jp特表2003—519539号公报

技术实现要素：

发明要解决的课题

在上述已有的血液净化装置中，在返血步骤结束，转到排液步骤时，具有比如，在静脉侧穿刺针穿刺于患者的状态，驱动血液泵的危险。特别是，在排液步骤中，由于属于以动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针未穿刺于患者的情况为前提，进行血液泵等的驱动的步骤(未连接步骤)，故具有下述问题，即，与动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺于患者、驱动血液泵的步骤(连接步骤)相比较，监视较缓慢，即使在于动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针穿刺于患者的状态，驱动血液泵的情况下，仍具有未进行通报等动作的危险。

本发明是针对这样的情况而提出的，本发明提供一种血液净化装置，其中，在未连接步骤时，在驱动血液泵的场合，可自动地判断动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针未穿刺于患者的情况。

发明的公开方案

权利要求1所述的发明涉及一种血液净化装置，该血液净化装置包括：血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，在该动脉侧血液回路的前端可连接动脉侧穿刺针，在该静脉侧血液回路的前端可连接静脉侧穿刺针，并且该血液回路可使患者的血液进行体外循环；血液净化机构，该血液净化机构夹设于该血液回路的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间，可对流过该血液回路的血液进行净化；血液泵，该血液泵设置于上述动脉侧血液回路中，可通过驱动而输送液体；控制机构，该控制机构进行：在上述动脉侧穿刺针和上述静脉侧穿刺针穿刺于患者的状态驱动上述血液泵的连接步骤、以及该动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针未穿刺于患者的状态驱动上述血液泵的未连接步骤，其特征在于，上述控制机构针对上述未连接步骤进行判断步骤，在该判断步骤中，可判断上述动脉侧穿刺针或上述静脉侧穿刺针未穿刺于患者。

权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构针对上述未连接步骤，从上述动脉侧血液回路的前端或静脉侧血液回路的前端朝向上述血液净化机构而输送液体，进行上述判断步骤的判断。

权利要求3所述的发明涉及权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于，连接血液判断器，该血液判断器可判断流过上述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中的至少一者的血液回路的血液，并且上述判断步骤根据上述血液判断器的血液的判断结果进行判断。

权利要求4所述的发明涉及权利要求3所述的血液净化装置，其特征在于，在上述血液净化治疗时的步骤和上述判断步骤中变更上述血液判断器中的血液的判断用的阈值。

权利要求5所述的发明涉及权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于，连接血液浓度检测机构，该血液浓度检测机构可检测流过上述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中的至少一者的血液回路的血液的浓度，并且上述判断步骤根据该血液浓度检测机构的检测值而进行判断。

权利要求6所述的发明涉及权利要求5所述的血液净化装置，其特征在于，根据上述血液浓度检测机构的检测值的伴随时间的变化，进行上述判断步骤的判断。

权利要求7所述的发明涉及权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于，在上述静脉侧血液回路上连接静脉侧空气捕获腔，根据该静脉侧空气捕获腔内的液压，可检测静脉压，上述判断步骤根据该静脉压进行判断。

权利要求8所述的发明涉及权利要求1～7中的任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构仅限于从上述连接步骤转到上述未连接步骤后的上述血液泵的驱动开始时，进行上述判断步骤。

权利要求9所述的发明涉及权利要求1～8中的任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，包括：将透析液导入上述血液净化机构中的透析液导入管线；从该血液净化机构排出排液的透析液排出管线，并且上述未连接步骤为排液步骤，在该排液步骤中，在上述血液净化机构的血液净化治疗或返血步骤后，将上述血液回路内的液体排到上述透析液排出管线中。

发明的效果

按照权利要求1所述的发明，控制机构针对未连接步骤进行判断步骤，在该判断步骤中，可判断动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针未穿刺于患者，故在未连接步骤时，在驱动血液泵的场合，可自动地判断动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针未穿刺于患者。

按照权利要求2所述的发明，控制机构针对未连接步骤，从动脉侧血液回路的前端或静脉侧血液回路的前端，朝向血液净化机构而输送液体，进行判断步骤的判断，故在未连接步骤时，在驱动血液泵的场合，可更加可靠地判断动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针未穿刺于患者。

按照权利要求3所述的发明，连接血液判断器，该血液判断器可判断流过动脉侧血液回路、静脉侧血液回路中的至少一者的血液回路的血液，并且判断步骤根据血液判断器的血液的判断结果进行判断，故可沿用在血液净化治疗时能判断血液的血液判断器，进行判断步骤。

按照权利要求4所述的发明，在血液净化治疗时的步骤和判断步骤中变更血液判断器中的血液的判断用的阈值，故可以更加良好的精度，进行采用血液判断器的判断步骤的判断。

按照权利要求5所述的发明，连接血液浓度检测机构，该血液浓度检测机构可检测流过动脉侧血液回路或静脉侧血液回路中的至少一者的血液回路的血液的浓度，并且判断步骤根据该血液浓度检测机构的检测值而进行判断，故在血液净化治疗时，沿用可检测血液的浓度的血液浓度检测机构，进行判断步骤。

按照权利要求6所述的发明，根据血液浓度检测的检测值伴随时间的变化，进行判断步骤的判断，故可以更加良好的精度，进行采用血液浓度检测机构的判断步骤的判断。

按照权利要求7所述的发明，在静脉侧血液回路上连接静脉侧空气捕获腔，可根据该静脉侧空气捕获腔内的液压，检测静脉压，并且判断步骤根据该静脉压而进行判断，故可沿用在血液净化治疗时检测的静脉压进行判断步骤。

按照权利要求8所述的发明，控制机构限于从连接步骤转到未连接步骤后的血液泵的驱动开始时进行判断步骤，故可在多个未连接步骤中，仅仅动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针穿刺于患者的状态的可能性高的未连接步骤，进行判断步骤。

按照权利要求9所述的发明，由于具有透析液导入管线，该透析液导入管线将透析液导入血液净化机构中；透析液排出管线，该透析液排出管线从该血液净化机构，排出排液，同时，未连接步骤为在血液净化机构的血液净化治疗或返血步骤后，将血液回路内的液体排出到透析液排出管线中的排液步骤，故在于排液步骤中驱动血液泵时，可进一步确实地把握动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针处于穿刺于患者的状态。

附图说明

图1为表示本发明的实施方式的血液净化装置的示意图；

图2为表示该血液净化装置中的控制机构的未连接步骤的控制内容(基于血液判断器的控制)的流程图；

图3为表示该血液净化装置中的控制机构的未连接步骤的另一控制内容(基于静脉压的控制)的流程图；

图4为表示该血液净化装置中的控制机构的未连接步骤的还一控制内容(基于血液浓度检测机构的控制)的流程图；

图5为表示该血液净化装置中的设置气泡检测器和血液判断器的机构的俯视图；

图6为沿图5中的vi—vi线的剖视图；

图7为表示设置于该机构中的气泡检测器的剖视图；

图8为表示设置于该机构中的血液判断器的剖视图；

图9为表示该血液净化装置中的血液浓度检测机构的俯视图和主视图；

图10为沿图9中的x—x线的剖视图。

具体实施方式

下面参照附图，具体地对本发明的实施方式进行说明。

本实施方式的血液净化装置由用于进行透析治疗的透析装置构成，像图1所示的那样，其包括：血液回路1，该血液回路1由动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b构成；透析器2(血液净化机构)，该透析器2夹设于动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b之间，对流过血液回路1的血液进行净化；血液泵3，该血液泵3设置于动脉侧血液回路1a中，可通过驱动而送液；动脉侧空气捕获腔4，该动脉侧空气捕获腔4连接于动脉侧血液回路1a中；静脉侧空气捕获腔5，该静脉侧空气捕获腔5连接于静脉侧血液回路1b中；透析液导入管线l1，该透析液导入管线l1将透析液导入透析器2中；透析液排出管线l2，该透析液排出管线l2从透析器2中排出液体；控制机构10。

在动脉侧血液回路1a的前端连接连接器c，可经由该连接器c连接动脉侧穿刺针a，于其中途设置蠕动型的血液泵3和动脉侧空气捕获腔4。另一方面，静脉侧血液回路1b在其前端连接连接器d，可经由该连接器d连接静脉侧穿刺针b，并且于其中途连接静脉侧空气捕获腔5。

另外，在连接于动脉侧血液回路1a的前端的动脉侧穿刺针a和连接于静脉侧血液回路1b的前端的静脉侧穿刺针b穿刺患者的状态，如果驱动血液泵3，则患者的血液一边通过动脉侧空气捕获腔4进行除泡(气泡的去除)，一边通过动脉侧血液回路1a到达透析器2，在通过该透析器2而进行血液净化后，一边通过静脉侧空气捕获腔5进行除泡(气泡的去泡)，一边通过静脉侧血液回路1b返回到患者的体内。由此，可一边使患者的血液从血液回路1的动脉侧血液回路1a的前端体外循环到静脉侧血液回路1b的前端，一边可通过透析器2而净化。

在静脉侧空气捕获腔5上连接静脉压传感器p，该静脉压传感器p可根据该静脉侧血液回路1b内的液压，检测静脉压力，该静脉压传感器p与控制机构10电连接，按照可输出检测值的方式构成。由此，可监视通过血液回路1而体外循环的血液的静脉压力，可把握治疗中的患者的病况变化。

在透析器2中，在其外壳部形成血液导入口2a(血液导入口)、血液导出口2b(血液导出口)、透析液导入口2c(透析液流路入口：透析液导入口)和透析液导出口2d(透析液流路出口：透析液导出口)，在其中的血液导入口2a处连接动脉侧血液回路1a，在血液导出口2b处连接静脉侧血液回路1b。另外，透析液导入口2c和透析液导出口2d分别与透析液导入管线l1和透析液排出管线l2连接。

在透析器2的内部，接纳有多个中空丝膜(在图中没有示出)，该中空丝膜构成用于对血液进行净化的血液净化膜。在透析器2的内部形成经由血液净化膜流有患者的血液的血液流路(血液导入口2a和血液导出口2b之间的流路)和流有透析液的透析液流路(透析液导入口2c和透析液导出口2d之间的流路)。接着，按照下述方式构成，该方式为：在构成血液净化膜的中空丝膜中形成多个微小孔(bore)，它们贯通其外周面和内周面，形成中空丝膜，经由该膜，血液中的杂质等可透过而到达透析液的内部。

另外，在本实施方式的动脉侧血液回路1a的前端部(连接器c附近)和静脉侧血液回路1b的前端部(连接器d附近)，连接气泡检测器b1、b2，该气泡检测器b1、b2可检测血液净化治疗中的流过动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的血液中的气体(气泡)。该气泡检测器b1、b2像图5～图8所示的那样，分别形成于具有血液判断器k1、k2和夹持机构va、vb(比如电磁阀)的机构y1、y2中。另外，图中标号r表示用于通过对夹持机构va、vb的通电，使柔性管关闭或打开的推杆。

该机构y1、y2包括壳体部，该壳体部由盖部h1和主体部h2构成；槽h2a，该槽h2a形成于主体部h2中；气泡检测器b1、b2，该气泡检测器b1、b2设置于主体部h2中；血液判断器k1、k2和夹持机构va、vb。槽h2a可嵌合构成动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管的一部分，经由狭缝，分别与用于接纳构成气泡检测器b1、b2的超声波接收元件α1和超声波接收元件α2的接纳空间、以及用于接纳构成血液判断器k1、k2的发光元件β1与感光元件β2的接纳空间连通。

气泡检测器b1、b2由传感器构成，该传感器可检测流过由槽h2a嵌合的柔性管的气泡(air)，像图7所示的那样，其包括比如由压电元件构成的超声波振动元件α2、与由压电元件构成的超声波接收元件α1。另外，可朝向构成通过嵌合槽h2a而嵌合的动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管，从超声波振动元件α2照射超声波，可通过超声波接收元件α1接收该振动。该超声波接收元件α1按照对应于已接收的振动，电压变化的方式构成，按照因已检测到的电压超过规定的阈值，可检测气泡流动的情况的方式构成。即，由于与血液、置换液相比较，气泡的超声波的衰减率高，故因通过超声波接收元件α1而检测到的电压超过规定的阈值，检测到气泡(气体)流动的情况。

血液判断器k1、k2由判断传感器构成，该判断传感器可判断流过由槽h2a嵌合的柔性管的血液的有无，像图8所示的那样，其包括：由比如led构成的发光元件β1与感光元件β2。该发光元件β1与感光元件β2以夹持嵌合槽h2a的方式分别设置于嵌合槽h2a的左右，可从发光元件β1朝向构成该嵌合槽h2嵌合的动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管，照射光，并且可通过感光元件β2接收该光。

该感光元件β2按照对应于该接收光量，可电压变化的方式构成，按照可通过已检测到的电压，判断流过动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b的血液的有无。即，由于因血液和置换液(在本实施方式中为透析液)，从发光元件β1而照射的光的透射率不同(与血液相比较，生理食盐液等的置换液的光的透射率较高)，故因通过感光元件β2而检测到的电压超过规定的阈值，检测到流动的液体从置换液置换为血液的情况。另外，该血液判断器k1、k2通过变更阈值，在后述的判断步骤中，可判断于未连接步骤中，动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者。

在本实施方式的机构y1、y2中设置检测开关d1、d2(参照图1)，该检测开关d1、d2可检测在构成动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的柔性管嵌合于嵌合槽h2a中的状态，盖部h1关闭的情况。该检测开关d1，d2与控制机构10电连接，可检测血液回路1相对气泡检测器b1、b2和血液判断器k1、k2的安装的有无。另外，同样的检测开关还设置于后述的血液浓度检测传感器e中。

此外，在本实施方式的静脉侧血液回路1b和动脉侧血液回路1a中连接血液浓度检测机构e，该血液浓度检测机构e可检测在血液净化治疗中流过血液回路1的血液的浓度。该血液浓度检测机构e称为血细胞比容传感器，其按照可根据对流过静脉侧血液回路1b的血液所反射的光进行感光而获得的感光电压，测定血液浓度的方式构成。

更具体地说，该血液浓度检测机构e像图9、图10所示的那样，包括：壳体部，该壳体部由盖部h3和主体部h4构成；槽h4a，该槽h4a形成于主体部h4中；设置于主体部h4中的一对发光元件γ1、γ2和感光元件γ3。槽h4a可嵌合构成静脉侧血液回路1b的柔性管的一部分，经由狭缝与用于接纳发光元件γ1、γ2和感光元件γ3的接纳空间连通。

发光元件γ1、γ2由比如可照射近红外线的led(近红外线led)构成，感光元件γ3由光电二极管构成。另外，按照下述方式构成，该方式为：作为在柔性管嵌合于槽h4a中的状态，通过盖部h3而覆盖主体部h4的状态，如果从发光元件γ1、γ2照射光，则该光经由狭缝到达嵌合于槽h4a中的柔性管处，由在其内部流动的血液反射，由感光元件γ3而感光(所谓的“反射型传感器”的结构)。

接着，根据通过感光元件γ3而产生的感光电压，求出表示血液的浓度的血细胞比容。即，构成血液的红血球、血浆等的各成分分别具有固有的吸光特性，利用该性质，以电子光学方式使对于测定血细胞比容来说必要的红血球定量化，由此可求出该血细胞比容。另外，在本实施方式中，血液浓度检测机构e由如上所述的所谓的反射型传感器构成，但是也可通过发光元件而照射光，并且根据由通过感光元件而对相对血液而透射的光进行感光而获得的感光电压，测定血细胞比容(血液浓度)。

另一方面，在透析液导入管线l1和透析液排出管线l2中，连接有复式泵6，该复式泵6一边将以规定浓度而调制的透析液送给透析器2，一边从该透析器2，将代谢物(排液)与透析液一起地排出。即，跨过透析液导入管线l1和透析液排出管线l2而设置复式泵6，按照下述方式构成，该方式为：通过驱动该复式泵6，通过透析液导入管线l1，将透析液导入透析器2中，通过透析液排出管线l2，将透析液从透析器2中而排出。

另外，在透析液导入管线l1中，连接电磁阀v1、v3与过滤用过滤器f1、f2，可通过过滤用过滤器f1、f2，对导入透析器2中的透析液进行过滤，可通过电磁阀v1、v3，于任意时刻隔断或开放流路。另外，透析液导入管线l1通过旁路管线l4、l5而与透析液排出管线l2连接，在这些旁路管线l4、l5上，分别连接电磁阀v4、v5。

此外，在透析液排出管线l2中，连接相对复式泵6而迂回的迂回管线l3、l6，在迂回管线l6上连接电磁阀v6，并且于迂回管线l3上连接除水泵7。由此，可通过在通过血液回路1，使患者的血液体外循环的过程中驱动除水泵7，从流过透析器2的血液中去除水分，进行除水。

还有，在透析液排出管线l2中的复式泵6的上游侧(图1中的右侧)，连接加压泵8，该加压泵8进行该复式泵6的透析液排出管线l2的液压调整，从该加压泵8和复式泵6之间，经由脱气腔9，延伸设置迂回管线l7。在透析液排出管线l2和从其分支的迂回管线l7上，分别连接电磁阀v2、v7，可于任意时刻，隔断或开放透析液的流路。

控制机构10由微型计算机构成，该微型计算机与血液净化装置所具有的各种致动器、传感器等电连接，进行在动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b穿刺于患者的状态，驱动血液泵3的连接步骤(比如，治疗步骤和返血步骤等)，以及在该动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的状态，驱动血液泵3的未连接步骤(比如，预充步骤和排液步骤等)。

更具体地说，控制机构10按照可根据预先设定的步骤控制各种致动器、传感器等的方式构成，比如，可按照下述方式进行控制，该方式为：按照通过预充液而填充血液回路1的内部的预充步骤(未连接步骤)；一边通过血液回路1使患者的血液体外循环，一边通过透析器2而对其进行净化的血液净化治疗步骤(连接步骤)；将血液回路1内的血液返回到患者的返血步骤(连接步骤)；通过透析液排出管线l2而排出血液回路1内的液体(在返血时的置换液中混合有稍稍的血液的液体)的排液步骤(未连接步骤)的顺序，执行步骤。即，未连接步骤指以动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的情况为前提的步骤，连接步骤指以动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b穿刺于患者的情况为前提的步骤。

在这里，本实施方式的控制机构10按照下述方式构成，该方式为：可于未连接步骤而进行判断动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的判断步骤。具体来说，于未连接步骤，从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端，朝向透析器2而送液，进行判断步骤的判断(动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的判断)。

然后，在返血步骤结束，从患者抽出动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b后，通过从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端，朝向透析器2而送液，在血液回路1的内部残留的置换液和血液混合的液体可置换从动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b的各前端吸入的空气，经由透析器2的净化膜，从透析液排出管线l2中排出，进行排液步骤，并且可在排液步骤的过程中进行判断步骤的判断。

从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端，朝向透析器2而送液的方法也可为任何的方法，比如，列举下述的方法。第1方法为下述方法，其中，一边使电磁阀v2、v6处于打开状态，解放流路，一边使电磁阀v7处于关闭状态，关闭流路，并且一边驱动加压泵8，一边停止复式泵6和除水泵7。在该场合，其它的电磁阀也可处于打开状态，还可处于关闭状态，复式泵6和除水泵7以外的泵也可动作。

第2方法为下述方法，其中，一边使电磁阀v2、v7处于打开状态以开放流路，一边使电磁阀v6处于关闭状态以关闭流路，并且一边驱动加压泵8，一边停止复式泵6和除水泵7。在该场合，其它的电磁阀最好通过复式泵6和除水泵7的逐次动作而适当开闭。第3方法一边使电磁阀v2处于打开状态，开放流路，一边使电磁阀v6、v7处于关闭状态，关闭流路，并且一边驱动加压泵8和除水泵7，一边停止复式泵6。在该场合，最好也可使复式泵6动作，电磁阀v2、v6、v7以外的电磁阀通过复式泵6的逐次动作而适当开闭。

下面根据图2的流程图，对控制机构10的未连接步骤的控制(基于血液判断器的控制)进行说明。

首先，根据来自机构y1、y2的检测开关d1、d2的信号，判断是否在血液判断器k1、k2中安装血液回路1(s1)，在判定没有安装的场合，在s8，不允许血液泵3的驱动后，比如通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的亮灭等而通报在血液判断器k1、k2中没有安装血液回路1(s9)。

另外，在s1，判定在血液判断器k1、k2中安装血液回路1的场合，驱动除水泵7，并且以低速而驱动血液泵3或维持停止状态s2。此时，在低速地驱动血液泵3的场合，血液泵3的流量以低于除水泵7的流量的程度而设定。由此，在未连接步骤，可从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端，朝向透析器2而送液。

然后，进行s3的判断步骤，用于判断血液判断器k1、k2是否判断了血液，如果血液判断器k1、k2中的任何者没有判断血液，则可判定在未连接步骤中，动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b未穿刺于患者。即，在血液判断器k1判断血液的场合，可判断动脉侧穿刺针a穿刺于患者，并且血液判断器k2判断血液的场合，可判断静脉侧穿刺针b穿刺于患者。

另外，在s3，血液判断器k1、k2中的任意一者判断了血液的场合，在s4，不允许血液泵3的驱动后，比如通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的亮灭等而通报动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b穿刺于患者(s5)。通过该控制，根据血液判断器k1、k2的血液的判断结果，进行判断(动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的判断)。另一方面，血液判断器k1、k2均没有判断血液的场合，于s6判断是否从血液泵3的低速的驱动起经过规定时间，或是否通过除水泵7的驱动而输送的液体的量达到规定量，如果判断经过规定时间或达到规定量，则按照到达规定量的方式驱动血液泵3(s7)。

下面根据图3的流程图，对控制机构10的未连接步骤的控制(基于静脉压的控制)进行说明。

首先，根据来自机构y1、y2的检测开关d1、d2的信号判断是否在血液判断器k1、k2中安装血液回路1(s1)，在判定没有安装的场合，在(s5)，不允许血液泵3的驱动后，比如，通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的闪灭等而通报在血液判断器k1、k2中没有安装血液回路1(s6)。

另外，在s1，判定在血液判断器k1、k2中安装血液回路1的场合，在s2，低速地驱动血液泵(比如，以获得40ml/min以下的流量的极低速而驱动)后，进行s3的判断步骤，判断静脉压(与静脉侧空气捕获腔5连接的静脉压传感器p的检测值)是否相对规定值而上升。接着，如果静脉压没有相对规定值而上升，则可判定在未连接步骤，静脉侧穿刺针b未穿刺于患者。另外，在静脉压相对规定值而上升的场合，由于可判断静脉侧穿刺针b穿刺于患者，产生流量阻力，故可判定至少静脉侧穿刺针b穿刺于患者。

接着，在静脉压没有相对规定值而上升的场合，按照为设定流量的方式驱动血液泵3(s4)，并且在静脉压未相对规定值而上升的场合，在通过s7而不允许血液泵3的驱动后，比如，通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的闪灭等而通报动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b穿刺于患者(s8)。通过该控制，根据与静脉侧空气捕获腔5连接的静脉压传感器p的检测值，进行判断(静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的判断)。

下面根据图4的流程图，对控制机构10的未连接步骤(基于血液浓度检测机构e的控制)进行说明。

首先，根据来自机构y1、y2的检测开关d1、d2的信号，判断是否在血液判断器k1、k2中安装血液回路1(s1)，在判定没有安装的场合，在s9，不允许血液泵3的驱动后，比如通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的亮灭等而通报在血液判断器k1、k2中没有安装血液回路1(s10)。

另外，在s1，判定在血液判断器k1、k2中安装血液回路1的场合，在s2，存储通过血液浓度检测机构e而检测的血液浓度后，驱动除水泵7，并且低速地驱动血液泵或维持停止状态(s3)。此时，在低速地驱动血液泵3的场合，血液泵3的流量按照低于除水泵7的流量的方式设定。由此，可在未连接步骤，从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端，朝向透析器2而送液。

然后，进行s4的判断步骤，判断通过血液浓度检测机构e而检测的血液浓度是否相对于s2中存储的血液浓度而上升。接着，如果血液浓度没有上升，则可判定在未连接步骤，动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b未穿刺于患者。另外，在血液浓度上升的场合，可判定至少静脉侧穿刺针b穿刺于患者。

此外，在血液浓度上升的场合，在s5，不允许血液泵3的驱动后，比如，通过监视器等的显示、警告声音的输出或警告灯的亮灭等而通报动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b穿刺于患者(s6)。通过该控制，根据血液浓度检测机构e的检测值的伴随时间推移的变化，进行判断(动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者的判断)。另一方面，如果血液浓度没有上升，则于s7，判断从血液泵3的低速的驱动起，是否经过规定时间，或通过除水泵7的驱动而输送的液体的量是否达到规定量，如果判定经过规定时间或达到规定量，则按照为设定流量的方式驱动血液泵3(s8)。

如上所述，按照本实施方式的血液净化装置，控制机构10可进行下述判断步骤，在该判断步骤中，于未连接步骤判断动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者，故在未连接步骤时，可在驱动血液泵3的场合，自动地判断动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b未穿刺于患者。特别是，由于本实施方式的控制机构10从动脉侧血液回路1a的前端或静脉侧血液回路1b的前端朝向透析器2而输送液体，进行判断步骤的判断，故可在未连接步骤时，在驱动血液泵3的场合，更加确实地判断动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b穿刺于患者。

另外，连接可判断在动脉侧血液回路1a、或静脉侧血液回路1b中的至少一者的血液回路1中流动的血液的血液判断器k1、k2，并且判断步骤根据该血液判断器k1、k2的血液的判断结果而进行判断，由此，可沿用能够在血液净化治疗时判断血液的血液判断器而进行判断步骤。在该场合，最好，在血液净化治疗时的步骤和判断步骤中，变更血液判断器k1、k2的血液的判断用的阈值，可通过该阈值的变更，以进一步良好的精度而进行采用血液判断器k1、k2的判断步骤的判断。

此外，连接可检测在动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b中的至少一者的血液回路1中流动的血液的浓度的血液浓度检测机构e，并且判断步骤根据该血液浓度检测机构e的检测值而进行判断，由此，可沿用能够在血液净化治疗时检测血液的浓度的血液浓度检测机构e，进行判断步骤。在该场合，最好，根据血液浓度检测机构e的检测值的伴随时间的变化，进行判断步骤的判断，通过基于该伴随时间的变化的判断步骤的判断，可以进一步良好的精度而进行采用血液浓度检测机构e的判断步骤的判断。

另外，可根据与静脉侧血液回路1b连接的静脉侧空气捕获腔5内的液压检测静脉压，并且判断步骤根据该静脉压进行判断，由此，可沿用在血液净化治疗时检测的静脉压而进行判断步骤。另外，可检测与动脉侧血液回路1a连接的动脉侧空气捕获腔4内的液压，并且判断步骤也可根据该液压而进行判断。

此外，对于本实施方式的控制机构10，限于在从连接步骤转到未连接步骤后的血液泵3的驱动开始时进行判断步骤，故可在多个未连接步骤中的仅仅动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b穿刺于患者的状态的可能性高(即，具有忘记从动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b从血液回路1的各前端而抽出的可能性)的未连接步骤，进行判断步骤。

还有，包括：将透析液导入透析器2中的透析液导入管线l1、与从该透析器2而排出排液的透析液排出管线l2，同时未连接步骤为在透析器2的血液净化治疗或返血步骤后，将血液回路1内的液体排出到透析液排出管线l2中的排液步骤，故在于排液步骤中驱动血液泵3时，可进一步确实地把握动脉侧穿刺针a或静脉侧穿刺针b处于穿刺于患者的状态。

以上，对本实施方式进行了说明，但是本发明不限于它们，也可比如在图2中的s2、图3中的s2、图4中的s3中，按照为设定流量的方式驱动血液泵3。另外，在本实施方式中，进行判断步骤的未连接步骤为排液步骤，但是也可在其它的未连接步骤中进行判断步骤。另外，在本实施方式中，适用于在血液治疗时采用的透析装置，但是，也可适用于一边使患者的血液进行体外循环，一边可对其进行净化的其它的装置(比如，血液透过透析法、血液过滤法、afbf所采用的血液净化装置、血浆吸着装置等)。

产业上的利用可能性

如果是下述血液净化装置，则控制机构还可适用于具有其它的功能的装置等，该血液净化装置中，在未连接步骤中，可进行判断动脉侧穿刺针或静脉侧穿刺针未穿刺于患者的判断步骤。

标号的说明：

标号1表示血液回路；

标号2表示透析器(血液净化机构)；

标号3表示血液泵；

标号4表示动脉侧空气捕获腔；

标号5表示静脉侧空气捕获腔；

标号6表示复式泵；

标号7表示除水泵；

标号8表示加压泵；

标号9表示脱气腔；

标号10表示控制机构；

标号p表示静脉压传感器；

标号k1、k2表示血液判断器；

标号b1、b2表示气泡检测器；

标号e表示血液浓度检测机构；

标号l1表示透析液导入管线；

标号l2表示透析液排出管线。