本申请要求2015年12月8日提交的美国临时申请No.62/264,529的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于输送流体或液体药物的医用注射器装置。更尤其是，本公开涉及用于医用注射器装置或注入器的安全帽和/或帽移除器。
背景技术：
医用注射器和注入器在现有技术中是众所周知的。医用注射器可以包括自动注射器和笔式注射器，其能够将选定剂量的流体(包括液体药物或疫苗)输送给患者。医用注射器通常被配置成接收末端带有注射针的标准预填充玻璃或塑料注入器。这些装置可以包括驱动构件，用于将柱塞推进到注入器筒体中以将液体药物通过针排出。标准的现有技术皮下注入器的所需操纵可能是不方便的，特别是在公共环境中自我施用注射的情况下，因此已经开发了许多药物输送笔、笔式注射器或其他自注射器以促进自我施用注射。
为了在使用前保持无菌状态并降低引起意外针刺的风险，保护针末端非常重要。医用注射器通常配备有橡胶帽或塑料帽，其在使用前保护针。在即将使用之前，使用者必须从注射器上移除保护帽，例如通过使用本发明的帽保护器。
技术实现要素：
根据本发明的实施例，一种医用注射器包括：注射器壳体，该注射器壳体限定储器；柱塞杆；和与柱塞杆的一部分接合并可滑动地设置在储器内的塞子，塞子相对于注射器壳体的内部的尺寸设计成提供与注射器壳体的侧壁的密封接合。医用注射器还包括具有尖锐的第一端和与储器连通的第二端的针、覆盖针的尖锐的第一端的第一帽以及覆盖第一帽的至少一部分的第二帽。第二帽与第一帽接合，使得第二帽的移除同时使第一帽从针的第一端移除。第二帽可以通过摩擦配合与第一帽接合。
医用注射器还包括限定位于第二帽的近侧端部中的空腔的内壁，空腔的尺寸和形状设计成接收第一帽的至少一部分。多个突起从第二帽的内壁向内延伸，并且可以适于摩擦地接合第一帽。多个突起中的至少一个可以包括用于帮助第二帽接收第一帽的渐缩表面。
第一帽由第一材料形成，第二帽由第二材料形成。第一材料不同于第二材料。在一个实施例中，第一帽由设置在至少针的尖锐的第一端上的弹性体套筒形成。第二材料可以比第一材料硬。
在一个实施例中，可以通过第二帽的侧壁限定窗口，用于视觉观察第二帽与第一帽的接合。医用注射器还可以包括设置在储器内的液体药物。
第二帽包括具有近侧端部和远侧端部的本体、从帽本体的一部分沿第一方向延伸的第一翼状凸缘、从帽本体的一部分沿第二方向延伸的第二翼状凸缘，其中，第一方向不同于第二方向。第一和第二翼状凸缘可以从帽本体的相对两侧延伸。第一和第二翼状凸缘可以均具有弯曲的指向近侧的表面和大体平坦的指向远侧的表面。
本文还提供了一种帽移除器，其包括帽本体，所述帽本体具有近侧端部和远侧端部以及限定位于帽本体的近侧端部内的空腔的内壁。突起从帽本体的内壁向内延伸。第一翼状凸缘从帽本体的一部分沿第一方向延伸，并且第二翼状凸缘从帽本体的一部分沿第二方向延伸。第一方向可以不同于第二方向。第一翼状凸缘和第二翼状凸缘包括弯曲的指向近侧的表面和平坦的指向远侧的表面。
在一个实施例中，突起包括从帽本体的内壁向内延伸的多个突起。多个突起中的至少一个可以包括渐缩的近侧表面。
空腔的尺寸和形状设计成在其中接收覆盖针的针帽，并且多个突起适于摩擦地接合针帽。在帽本体的多个突起与针帽接合的情况下，在向帽移除器施加指向远侧的力时帽移除器可以使针帽与针脱离接合。可以通过帽本体的一部分限定一观察窗口。
附图说明
通过参考以下结合附图对本公开实施例的描述，本公开的上述及其他特征和优点以及获得它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，其中：
图1是根据本发明实施例的帽移除器的透视图。
图2是根据本发明实施例的帽移除器的透视图。
图3是根据本发明实施例的帽移除器的第一正视图。
图4是根据本发明实施例的帽移除器的第二正视图。
图5是根据本发明实施例的帽移除器的第三正视图。
图6是根据本发明实施例的帽移除器的第四正视图。
图7是根据本发明实施例的帽移除器的第五正视图。
图8是根据本发明实施例的帽移除器的第六正视图。
图9是根据本发明实施例的帽移除器的透视图。
图10是根据本发明实施例的具有帽的医用注射器的透视图。
图11是根据本发明实施例的医用注射器的透视图。
图12是根据本发明实施例的医用注射器的横截面视图。
图13是根据本发明实施例的具有帽移除器的医用注射器的透视图。
贯穿这些视图，对应的参考字符表示对应的部件。这里阐述的示例示出了本公开的示例性实施例，并且这样的示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制作和使用为实施本发明所构想的所述实施例。然而，各种修改、等同、变型和替换对于本领域技术人员而言将是显而易见的。任何和所有这些修改、变型、等同和替换都意图落入本发明的精神和范围内。
为了以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及它们的衍生词应当与本发明在附图中取向时相关。然而，应该理解，本发明可以采取各种替换变型，除非明确地相反叙述。还应该理解的是，在附图中示出的以及在以下说明书中描述的特定装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与在此公开的实施例有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
在下面的讨论中，“远侧”是指大体朝向适用于与患者接触和/或与单独装置接合的医用注射器的端部的方向，“近侧”指的是与远侧相反的方向，即远离适用于与单独装置接合的医用注射器的端部的方向。为了本公开的目的，上述参照在描述根据本公开的医用注射器的部件时使用。
图1-13示出了本公开的示例性实施例。参照图1-9和图13，示出了本公开的帽移除器或第二帽32。参照图10-13，在一个实施例中，本公开的医用注射器10包括第一帽30和第二帽或帽移除器32。例如，参照图13，第二帽32可以固定到医用注射器10，使得第二帽或帽移除器32屏蔽并覆盖针14的远侧端部50和第一帽30。参照图10，第一帽30屏蔽并覆盖针14的远侧端部50。第一帽30可以由塑料和/或橡胶防护材料形成。第二帽32可以由比第一帽30硬的材料形成。在一个实施例中，第二帽32可以是屏蔽并覆盖针14的远侧端部50的唯一的帽。
在一个实施例中，在第一帽30覆盖针14的远侧端部50并且第二帽32覆盖针14的远侧端部50和第一帽30的情况下，第二帽32通过摩擦配合与第一帽30接合，使得第二帽32的移除同时使第一帽30从针14的远侧端部50移除。
参照图10-12，医用注射器10包括具有针14的针组件12、注射器壳体16、具有由隔膜22密封的用于药物的储器20的筒体18、塞子24、具有凸缘68的柱塞杆26、弹簧28、第一帽30和第二帽或帽移除器32。
医用注射器10包括远侧端部34和近侧端部36。筒体18的储器20被封装在注射器壳体16内。在一个实施例中，储器20可以由注射器壳体16限定。在另一个实施例中，储器20可以由容纳在注射器壳体16内的单独部件限定，例如药筒或筒体。针组件12包括针14和座38。针14包括近侧端部52和形成为插入到患者体内的远侧端部50。
本公开的医用注射器10可以具有各种形式，包括注入器、自注射器、自动注射器或笔式注射器。在一个实施例中，医用注射器10非常适合用于施用至少一个固定剂量。在另一个实施例中，医用注射器10非常适合用于施用一系列固定剂量。医用注射器10可以以与柱塞杆26相容的任何已知方式构造。医用注射器10可以包括用于容置可注射药物的储器20，储器可以是药物药筒或直接形成在医用注射器10中。储器20可具有与其相关联的一个或多个塞子24。
参照图10-11，医用注射器10的注射器壳体16包括上防护件40、下防护件42和基部44。上防护件40包括第一凸缘46和第一渐缩壁48。在一个实施例中，上防护件40提供抓持部件，该抓持部件包括用于容置使用者的手指的表面，例如手指抓持凹陷部或类似结构。例如，上防护件40提供人体工学成形表面，该人体工学成形表面大体符合使用者的指尖以帮助使用者在医疗过程中操纵医用注射器10和使用医用注射器10，并且可以为使用者提供多个手指抓持位置。上防护件40允许使用者以各种不同的方式操持和/或抓持医用注射器10。
下防护件42包括第二凸缘60和第二渐缩壁62。下防护件42提供第二抓持部件，该第二抓持部件包括用于容置使用者的手指的表面，例如手指抓持凹陷部或类似结构。在一个实施例中，准确地说在用医用注射器10插入针期间，下防护件42为使用者的手提供竖直稳定性。
上防护件40和下防护件42一起提供了抓持部件，该抓持部件包括用于容置使用者的手指的表面，以帮助使用者在医疗过程中操纵医用注射器10和使用医用注射器10。
基部44包括在使用医用注射器10期间接触使用者皮肤的凸缘64。基部44提供稳定部件，其在使用医用注射器10期间使医用注射器10稳定在使用者皮肤上。在一个实施例中，基部44还遮掩了弹簧28。
参照图10-11，注射器壳体16、上防护件40、下防护件42和基部44被配置成提供观察窗口66。观察窗口66允许使用者看到包含药物的筒体18。
参照图10，第一帽30屏蔽并覆盖针14的远侧端部50。参照图13，在一个实施例中，第二帽或帽移除器32屏蔽并覆盖针14的远侧端部50和第一帽30。在一个实施例中，第二帽32可以是屏蔽并覆盖针14的远侧端部50的唯一的帽。
参照图1-9，第二帽或帽移除器32包括本体100，该本体具有远侧端部101、近侧端部102、包括第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108的远侧凸缘104、侧壁110、第一侧孔112、第二侧孔114、空腔116、远侧孔118和肋120。参照图1-9，在一个实施例中，第二帽32具有大体倒置的T形本体。在一些实施例中，第一帽30可通过侧孔112、114或侧观察窗口看到。在一些实施例中，两个侧孔112、114可以通过第二帽32的同一侧壁或相对侧壁110设置，以便观察第二帽32与第一帽30的接合。
参照图2，在一个实施例中，本体100的内壁103限定位于本体100的近侧端部102中的空腔116。空腔116的尺寸和形状被设计成在其中接收第一帽30的至少一部分。突起或肋120可以从内壁103向内朝向本体100的纵向轴线L延伸。在一个实施例中，突起120是环形肋。在另一个实施例中，第二帽32包括多个肋120。多个肋120可以包括渐缩的近侧表面122。近侧表面122可以从内壁103向内朝向本体100的纵向轴线L成角度，并且向下朝向本体100的远侧端部101成角度。渐缩的近侧表面122帮助第二帽32在第一帽30上滑动并且帮助第二帽将第一帽30固定在空腔116内。当第二帽32覆盖第一帽30时，第二帽或帽移除器32屏蔽并覆盖针14的远侧端部50和第一帽30。
在第一帽30覆盖针14的远侧端部50并且第二帽32覆盖针14的远侧端部50和第一帽30的情况下，第二帽32通过摩擦配合与第一帽30接合，使得第二帽32的移除同时使第一帽30从针14的远侧端部50移除。在一个实施例中，如图13所示，通过向第二帽或帽移除器32施加指向远侧的力F，将第二帽或帽移除器32从医用注射器10移除。
在一个实施例中，第二帽32提供了抓持部件，该抓持部件包括用于容置使用者的手指的表面，例如包括第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108的远侧凸缘104或类似结构。第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108可以从本体100的相对两侧横向地延伸。第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108可以提供大体符合使用者指尖的人体工学成形表面，以帮助使用者从针14的远侧端部50移除第二帽32和/或以帮助使用者同时从针14的远侧端部50移除第二帽32和第一帽30。例如，第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108中的每个可以包括弯曲的近侧表面124，从而为使用者提供多个手指抓持位置。第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108允许使用者以各种不同的方式操持和/或抓持第二帽32。在一个实施例中，第二帽32的形状设计成帮助残疾人更容易地和更方便地操持第二帽32和/或医用注射器10。第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108还可以包括大体平坦的远侧表面126，使得第二帽32可以放置和搁置在平坦表面上。
在一个实施例中，第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108允许使用者不用屈曲手指就能操持第二帽32。在一个实施例中，第二帽32的第一翼状凸缘106和第二翼状凸缘108提供了允许使用者更好地操持第二帽32和/或医用注射器10的抓持部件。
当期望使用本公开的医用注射器10时，使用者向第二帽32施加移除力，例如指向远侧的力，以容易地且同时地从针14的远侧端部50移除第一帽30。参照图11，在帽30、32被移除的情况下，针14的远侧端部50被暴露并且准备好被定位在使用者皮肤的期望部分附近。
当期望排出或输送容纳在医用注射器10的筒体18内的药物时，并且在医用注射器10适当地用于接触和刺穿使用者皮肤的情况下，可以抓持柱塞杆26的凸缘68和注射器壳体16的一部分，例如使用者的拇指放在柱塞杆26的凸缘68上并且使用者的其他手指围绕注射器壳体16的上防护件40的第一凸缘46延伸。以这种方式，医用注射器10可以由使用者以类似于传统皮下注射器的操作的公知和公认的方式抓持。接下来，使用者在柱塞杆26的凸缘68上的拇指和抓持上防护件40的第一凸缘46的四个手指之间实施挤压运动，从而使得柱塞杆26在基本沿着箭头A的方向上移动(图11)。
柱塞杆26在基本沿着箭头A的方向上的运动致动塞子24在基本沿着箭头A的方向上朝向医用注射器10的远侧端部34的运动。以这种方式，塞子24在基本沿着箭头A的方向上的运动迫使容纳在筒体18的储器20内的药物流体被推出针14的远侧端部50并进入使用者和/或患者体内。
在注射药物流体之后，针14可以从患者皮肤移除。在一个实施例中，医用注射器10可以包括自动缩回机构，用于将针14移动到注射器壳体16中，以便在使用后安全地屏蔽针14。在一个实施例中，弹簧28可以用作自动缩回机构的一部分。
医用注射器10的所有部件可以由任何已知材料构成，并且理想地由医用级聚合物构成。
尽管已经将本公开描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用其总体原理的本公开的任何变型、使用或修改。此外，本申请旨在覆盖偏离本公开但落入本公开所属领域中的已知或习惯做法内并且落入所附权利要求的限制内的内容。