本公开整体涉及一种被构造成将流体例如临床环境中的药物或营养流体依次施用于患者的系统。流体可经肠施用或非肠道施用。本公开还涉及将流体依次施用于患者的方法。
当患者不能正常进食时，输液组可将包含营养物质和药物的肠内溶液提供给患者。输液组可使用泵(例如蠕动泵)来调节肠内溶液从贮存器递送至患者的量和速率。
肠内输注的患者的营养需求和水合需求通常大于可商购获得的肠内溶液中提供的常规量。为了节省时间，护理人员诸如护士会利用允许同时悬挂两个单独的容器的施用组。单独控制来自这些容器中每一个的流量增加了输注泵的复杂性，或需要另外的管长度，当移动患者在背包中使用时可缠结或扭结。
通常，施用于患者的肠内溶液的量必须精确地控制，尤其是在肠内溶液包含强效化合物的情形下。在许多肠内输注系统中，将管接合到蠕动泵，以根据蠕动泵的速度控制流体到患者的流量。然而，过量的流体可由于重力而到达患者，这被称为自由流动，这不仅是不可取的，而且可能是危险的。
在流体容器与泵之间的每条管线上的夹具可允许手动选择流体源。然而，这种构型的缺点在于使用者必须手动地从一个流体源切换到另一个流体源。在大多数布置中，这种手动切换不能阻止肠内溶液的自由流动。
可使用两个单独的泵机构。例如，递送组可包括在流体容器与进入单一管线的接合点之间的两条管线上的泵接口。这种系统的缺点在于泵上有两个独立的泵送机构，因此系统对于移动使用而言过于沉重而庞大。
技术实现要素：
本公开提供允许在连接到流动组的两个容器之间进行简单且安全切换的流动组。该流动组优选地包括与第二阀组件分开的第一阀组件，使得阀组件彼此不共享任何壁。在该优选的实施方案中，第一流体可从第一容器抽吸到第一阀组件中并且通过第一阀组件的泵连通端口流出，然后通过第二阀组件的泵连通端口流入第二阀组件。第一流体可随后从第二阀组件的出口端口流出到患者体内。在通过第一阀组件和第二阀组件泵送第一流体期间，第二组件中的单向阀闭合以阻止第二流体移动通过组件。
然后，通过仅反转连接到流动组的泵的泵送方向，第二流体可从第二容器抽吸通过第二阀组件到第一阀组件中，并且然后以与第一镜像的方式进入患者体内。在通过第一阀组件和第二阀组件泵送第二流体期间，第一组件中的单向阀闭合以阻止第一流体移动通过组件。优选地，停止泵将中止在第一流动路径和第二流动路径中的流动。
无需管的断开，也无需阀的手动调节。可将第一阀组件和第二阀组件中的柔性膜破裂压力设定为预定值，以最小化和/或阻止第一流体和第二流体自由流动。
因此，在一般实施方案中，本公开提供一种流动组，其包括：第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀、和第四单向阀。第一单向阀和第三单向阀形成第一流动路径的至少一部分。第二单向阀和第四单向阀形成第二流动路径的至少一部分。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的至少一个具有零破裂压力。第一单向阀和第三单向阀中的至少一个具有大于零巴的破裂压力，并且第二单向阀和第四单向阀中的至少一个具有大于零巴的破裂压力。
在一些实施方案中，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀可具有选自以下的破裂压力的组：(i)第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力；(ii)第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有零破裂压力；(iii)第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力，并且第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力；以及(iv)第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力，并且第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有零破裂压力；以及(v)第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的仅一个具有零破裂压力，并且第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的三个具有大于零巴的破裂压力。
在另一个实施方案中，本公开提供一种流动组，其包括：第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀、第四单向阀、在第一单向阀上游的第五单向阀、以及在第四单向阀上游的第六单向阀。第五单向阀、第一单向阀和第三单向阀形成第一流动路径的至少一部分。第六单向阀、第二单向阀和第四单向阀形成第二流动路径的至少一部分。第五单向阀和第六单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的一个或多个可具有零巴的破裂压力，优选地全部四个单向阀都具有零巴的破裂压力。
在另一个实施方案中，本公开提供一种流动组，其包括：第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀、第四单向阀、以及在第二单向阀和第三单向阀下游的另外的单向阀。第一单向阀、第三单向阀和该另外的单向阀形成第一流动路径的至少一部分。第二单向阀、第四单向阀和该另外的单向阀形成第二流动路径的至少一部分。该另外的单向阀具有大于零巴的破裂压力。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的一个或多个可具有零巴的破裂压力，优选地全部四个单向阀都具有零巴的破裂压力。
在这些实施方案中的每一个中，优选地，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个为狭缝阀。第一阀组件可提供第一单向阀和第二单向阀，并且第二阀组件可提供第三单向阀和第四单向阀。
本公开还提供使用和制造此类流动组的方法。
本公开提供的一个或多个实施方案的一个优点是自动选择具有多个流体容器的肠内施用组的流体容器。
本公开提供的一个或多个实施方案的另一个优点是具有多个流体容器的肠内施用组使用单一泵送机构。
本公开提供的一个或多个实施方案的又一个优点是通过消除对另外的致动器的需要来选择流体容器从而减小了泵复杂性。
本公开提供的一个或多个实施方案的又一个优点是通过阻止自由流动情况来增强安全性。
本文描述了另外的特征和优点，并且根据以下具体实施方式和附图，这些特征和优点将显而易见。
附图说明
图1示出了由本公开提供的连接到两个容器的流动组的实施方案。
图2示出了由本公开提供的连接到两个容器的系统的实施方案。
图3a是用于处于静止状态的图1和图2的系统中的阀组件的实施方案的横截面图。
图3b是处于第一操作状态的图3a的阀组件的横截面图。
图3c是处于第二操作状态的图3a和图3b的阀组件的横截面图。
图4是图2的系统中的流体流动的示意图。
具体实施方式
如在本公开和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物，除非上下文另外明确规定。因此，例如，提及“一种流体”或“所述流体”包括两种或更多种流体。
词语“包括”、“包含”和“含有”都将被解释为包含性的而非排他性的。同样地，术语“包括/包含(include)”、“包括/包含(including)”和“或”都应当视为包含性的，除非上下文明确禁止这一解释。
然而，本文公开的装置和设备可能不含未明确公开的任何元件。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的组分组成”的实施方案和“由所指明的组分组成”的实施方案的公开内容。类似地，本文所公开的方法可不含本文未具体公开的任何步骤。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的步骤组成”的实施方案和“由所指明的步骤组成”的实施方案的公开内容。
在“x和/或y”的上下文中使用的术语“和/或”应被解释为“x”或“y”或“x和y”。在本文中使用的情况下，术语“示例”和“诸如”(特别是当随后是术语列表时)仅仅是示例性和说明性的，并且不应被视为是排他性或全面性的。本文所公开的任何实施方案可与本文所公开的任何其它实施方案组合，除非另有明确说明。
如本文所用，“约”和“大约”应理解为是指某一数值范围内的数字，例如该所提及数字的-10％至+10％的范围内，优选地该所提及数字的-5％至+5％内，更优选地该所提及数字的-1％至+1％的范围内，最优选地该所提及数字的-0.1％至+0.1％的范围内。
如图1所示，本公开的一个方面是一次性流动组10，其可用于依次施用第一流体(例如，第一肠内输注制剂)和第二流体(例如，第二肠内输注制剂)。流动组10可包括容纳第一流体的第一容器12、容纳第二流体的第二容器14、第一阀组件16和第二阀组件18。在一个实施方案中，第一容器12连接到第一滴注室36，并且/或者第二容器14连接到第二滴注室38。
在一个优选的实施方案中，第一阀组件16为单个一体装置，并且第二阀组件18为另一个单个一体装置。然而，在其它实施方案中，第一阀组件16是多个单独的装置，诸如在不同外壳中彼此分开的一对阀，并且第二阀组件18为另外的多个单独的装置，诸如在不同外壳中彼此分开的另外的一对阀。
第一容器12和第二容器14中的每一个可包括出口32。第一阀组件16和第二阀组件18中的每一个可包括入口端口34和出口端口44。第一阀组件16和第二阀组件18中的每一个可使用任意数量的入口端口和出口端口，并且本公开不限于特定数量的入口端口和出口端口。
连接管30可将第一阀组件16和第二阀组件18彼此连接。例如，第一阀组件16和第二阀组件18可通过在其间延伸的连接管30远离彼此。连接管30可跨越在第一阀组件16与第二阀组件18之间。连接管30的相对端可连接到第一阀组件16和第二阀组件18中的每一个的泵连通端口40。连接元件42可联接到连接管30。
流动组10可包括第一管段20。第一管段20的一端可连接到第一容器12的出口32，并且第一管段20的另一端可连接到第一阀组件16的入口端口34。第一滴注室36可联接到第一管段20。
流动组10可包括第二管段22。第二管段22的一端可连接到第二容器14的出口32，并且第二管段22的另一端可连接到第二阀组件18的入口端口34。第二滴注室38可联接到第二管段22。
流动组10可包括第三管段24。第三管段24的一端可连接到第一阀组件16的出口端口44，并且另一端可连接到y连接器46。
流动组10可包括第四管段26。第四管段26的一端可连接到第二阀组件18的出口端口44，并且另一端可连接到y连接器46。
第一管20、第二管22、第三管24、第四管26和连接管30中的每一个可由例如聚氯乙烯或硅橡胶的柔性材料制成。在一些实施方案中，第一管20、第二管22、第三管24、第四管26和连接管30中的一个或多个为第一阀组件16和/或第二阀组件18的一部分。
y连接器46可将第三管段24和第四管段26连接到施用管28。y连接器46优选地定位在连接管30的下游。施用管28的自由端可连接到连接器48，连接器48可连接到导管、肠内输注管或被构造成将流体施用于患者的另外的装置。当流动组10未被使用时，可用盖50闭合连接器48的自由端。
如图3a所示，第一阀组件16和第二阀组件18中的每一个可包括外壳100，该外壳包括第一主体构件102、第二主体构件104和第三主体构件106。外壳100可由金属和/或塑料制成，例如丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚碳酸酯、聚氯乙烯(pvc)、丙烯酸类材料或甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)。
第二主体构件104可为包括下端被底板114闭合的管。底板114可具有穿过其的开口116。第二主体构件104可包括可形成位于底板114上方的室108的中心孔，使得开口116形成室108的出口。第二主体构件104优选地包括形成于第二主体构件104的内侧壁上的环形肩部110，该环形肩部与第二主体构件104的上端相邻。横向端口112可在环形肩部110与底板114之间延伸穿过第二主体构件104的侧壁。横向端口112可形成连接管30可连接的泵连通端口40。
第一主体构件102的至少一部分可具有与第二主体构件104的中心孔的一部分相同的形状和相同的尺寸。因此，第一主体构件102可(例如，通过摩擦配合)插入第二主体构件104的中心孔以形成室108的上部密封。
第一主体构件102可包括从第一主体构件102的下端突出(例如，向下)的第一环形突片118。第一环形突片118优选地具有与第二主体构件104的环形肩部110互补的形状，使得当第一主体构件102被装配到第二主体构件104中时，环形肩部110和环形突片118形成环形夹具。入口管122可延伸穿过第一主体构件102以限定阀组件16、18的入口端口34。第一主体构件102可具有围绕入口管122突出到室108中的环形边缘124。在一个实施方案中，第一柔性膜120被夹持在环形肩部110与环形突片118之间。
第三主体构件106可为漏斗形状的管。环形肩部126可被限定在与第三主体构件106的上端相邻的第三主体构件106的中心孔的侧壁上。
底板114可包括从底板114的下端突出(例如，向下)的第二环形突片128。环形肩部126优选地具有与第二环形突片128的下端互补的形状，使得当第二主体构件104装配到第三主体构件106上时，环形突片128和环形肩部126形成环形夹具。
第二环形突片128的至少一部分可具有与第三主体构件106的中心孔的一部分相同的形状和相同的尺寸。因此，第二主体构件104的第二环形突片128可(例如，通过摩擦配合)插入第三主体构件106的中心孔以密封第三主体构件106的上端。
出口管132可从第三主体构件106延伸以限定阀组件16、18的出口端口44。在一个实施方案中，第二柔性膜130被夹持在第二主体构件104的第二环形突片128与第三主体构件106的环形肩部126之间。
第一柔性膜120和第二柔性膜130中的每一个可由弹性柔性材料制成，优选地为可灭菌材料，诸如硅、橡胶或任何合适的材料。在一个实施方案中，第一柔性膜120和第二柔性膜130各自具有狭缝132、134(每个膜中示出两个狭缝，但可使用任何数量的狭缝)。当第一柔性膜120和第二柔性膜130处于图3a所示的静止状态时，狭缝132、134完全闭合，并且不允许流体流动通过第一柔性膜120和第二柔性膜130中的相应一个。因此，第一阀组件16的第一柔性膜120可用作第一单向阀，第一阀组件16的第二柔性膜130可用作第二单向阀，第二阀组件18的第二柔性膜130可用作第三单向阀，并且第二阀组件18的第一柔性膜120可用作第四单向阀，如本文稍后所详述。
第一阀组件16的第一柔性膜120、第一阀组件16的第二柔性膜130、第二阀组件18的第一柔性膜120和第二阀组件18的第二柔性膜130中的每一个可以具有预定的破裂(阈值)压力，即发生第一流动指示时的入口压力。例如，第一阀组件16的第一柔性膜120、第一阀组件16的第二柔性膜130、第二阀组件18的第一柔性膜120和第二阀组件18的第二柔性膜130的破裂压力可被设定为预定值，以最小化和/或阻止第一流体和第二流体自由流动。
在一个此类实施方案中，第一阀组件16的第一柔性膜120(第一单向阀)和第二阀组件18的第一柔性膜120(第四单向阀)均具有零破裂压力，并且第一阀组件16的第二柔性膜130(第二单向阀)和第二阀组件18的第二柔性膜130(第三单向阀)均具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在另一个此类实施方案中，第一阀组件16的第一柔性膜120(第一单向阀)和第二阀组件18的第一柔性膜120(第四单向阀)均具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第一阀组件16的第二柔性膜130(第二单向阀)和第二阀组件18的第二柔性膜130(第三单向阀)均具有零破裂压力。
在又一个此类实施方案中，第一阀组件16的第一柔性膜120(第一单向阀)和第一阀组件16的第二柔性膜130(第二单向阀)均具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第二阀组件18的第二柔性膜130(第三单向阀)和第二阀组件18的第一柔性膜120(第四单向阀)均具有零破裂压力。
在又一个此类实施方案中，第一阀组件16的第一柔性膜120(第一单向阀)和第一阀组件16的第二柔性膜130(第二单向阀)均具有零破裂压力，并且第二阀组件18的第二柔性膜130(第三单向阀)和第二阀组件18的第一柔性膜120(第四单向阀)均具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在又一个此类实施方案中，第一阀组件16的第一柔性膜120(第一单向阀)、第一阀组件16的第二柔性膜130(第二单向阀)、第二阀组件18的第二柔性膜130(第三单向阀)或第二阀组件18的第一柔性膜120(第四单向阀)中仅一个具有零破裂压力。这些单向阀中的另三个各自具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
流动组10的一些实施方案包括具有一个或多个另外的单向阀的抗自由流动机构。例如，如图2所示，第五单向阀216和第六单向阀218可定位在第一阀组件16和第二阀组件18的上游。除此之外或另选地，第七单向阀217可定位在第一阀组件16和第二阀组件18的下游(例如，y连接器46的下游)。
在这些实施方案中，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的至少一个(例如，这些单向阀中的一个、两个、三个或全部四个)可具有零破裂压力或非常低的破裂压力(例如，小于约0.1巴)，并且单独的抗自由流动机构中的一个或多个单向阀具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。例如，第五单向阀216和第六单向阀218可存在并且可具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。又如，第七单向阀217可存在并可具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
第五单向阀216可与第一容器12和/或第一连接管20相关联，并且第六单向阀218可与第二容器14和/或第二连接管22相关联。在一些实施方案中，第五单向阀216和第六单向阀218分别为第一阀组件16和第二阀组件18的一部分；在其它实施方案中，第五单向阀13f和第六单向阀13g在第一阀组件16和第二阀组件18的外部。优选地，单独的抗自由流动机构(在存在的情形下)仅包括(i)第五单向阀216和第六单向阀218或(ii)第七单向阀217中的一者；但在一些实施方案中，第五、第六和第七单向阀216-218中的全部三个都存在。
第一阀组件16的第一柔性膜120、第一阀组件16的第二柔性膜130、第二阀组件18的第一柔性膜120和第二阀组件18的第二柔性膜130的破裂压力阈值可在制造流动组10时选择性地设定。例如，可通过选择柔性膜的厚度、柔性膜的表面积以及柔性膜中狭缝的几何形状(例如，尺寸和/或长度)中的一个或多个来设定阈值。
如图1和图2所示，包括泵62的泵单元60可联接到流动组10的连接管30。泵62优选地为旋转式蠕动泵，但也可为能够在两个方向上以受控流速泵送流体并适合临床应用的任何泵。本公开不限于泵62的具体实施方案，并且泵62可使用替代旋转或除旋转以外的机构进行操作。
如图2所示，泵单元60可包括具有控制面板66的控制单元64，控制面板66包括显示器67和/或键盘68。键盘68可用于手动控制泵62、数据输入等。控制单元64可包括被构造成控制和激活泵62的微处理器。存储器可与微处理器相关联和/或结合在微处理器中。控制单元64可提供音频、视觉或双重警报。
泵单元60可包括与连接元件42互补的插座。在此实施方案中，当正确组装包括泵单元60和流动组10的系统时，连接元件42即配合在泵单元60中的插座中。泵单元60可在插座中设置微型开关，当连接元件42位于插座中时，微型开关产生信号。该信号可识别控制单元64系统已正确组装。除非接收到信号，否则控制单元64可被编程为不启动泵62。
泵62被构造成向第一阀组件16的室108提供抽吸，同时排放到第二阀组件18的室108中。类似地，泵62被构造成向第二阀组件18的室108提供抽吸，同时排放到第一阀组件16的室108中。
如图2中一般所示，流动组10可安装在支架70上，其中第一容器12和第二容器14由臂72保持在支架70的顶部。图2中示意性示出的泵系统的实施方案与图1的实施方案的不同之处在于，滴注室36、38在图2的实施方案中联接到第一阀组件16和第二阀组件18的出口端口44并且不位于第一管段20和第二管段22中。
在任一实施方案中，泵62被启动以将流体从第一容器12和第二容器14中的一个泵送到患者体内。例如，泵62可从第一容器12抽吸第一流体。第一流体可被抽吸入第一管段20，然后穿过滴注室36，并且然后进入第一阀组件16的入口端口34。
在启动泵62之前，第一阀组件16处于静止状态，如图3a所示。当第一流体被抽吸通过第一阀组件16的入口管122时，第一阀组件16的第一柔性膜120被拉伸并偏转，如图3b所示。当达到所选择的阈值压力差并且第一阀组件16的第一柔性膜120被充分拉伸时，第一膜120中的狭缝132变宽并且打开以允许第一流体从入口管122流入第一阀组件16的室108。
同时，泵62的抽吸降低了在泵62的输注端处的连接管30中和在第一阀组件16的室108中的压力。第一阀组件16的室108中的这种减小压力导致第一阀组件16的第二柔性膜130抵靠第二主体构件104的底板114密封。进入室108的第一流体随后从室108流动通过横向端口112并流入连接管30。第一流体不能穿透第一阀组件16的第二柔性膜130。
第一流体随后被泵62推进到第二阀组件18。如图3c所示，第一流体通过第二阀组件18的横向端口112(即，泵连通端口40)进入第二阀组件18。第二阀组件18的室108中的第一流体迫使第二阀组件18的第一柔性膜120抵靠第二阀组件18的第一主体构件102。因此，第二阀组件18的第一柔性膜120不能充分偏转以允许流体穿过其。因此，在第一流体通过第一阀组件16和第二阀组件18被泵送时，第二阀组件18的第一柔性膜120阻止第二流体通过第二阀组件18流入。
然而，由泵62在第二阀组件18的室108中引起的正压力可导致第二阀组件18的第二柔性膜130拉伸并偏转。当达到所选择的阈值压力差并且第二阀组件18的第二柔性膜130被充分拉伸时，第二柔性膜130中的狭缝134变宽并打开以允许第一流体从第二阀组件18的室108流出第二阀组件18的出口管132。
第一流体可随后流动通过连接到第二阀组件18的出口端口44的第四管段26，然后流动通过y连接器46并流入施用管28。少量的第一流体可能初始流入第三管段24，但被第一阀组件16的第二柔性膜130阻止进入第一阀组件16。因此，第一流体的流动路径如图4中的箭头i所示。
当期望施用第二流体时，反转泵62的泵送方向。泵送方向的反转通过第二阀组件18的入口管122抽吸第二流体并且拉伸并偏转第二阀组件18的第一柔性膜120。当达到所选择的阈值压力差并且第二阀组件18的第一柔性膜120被充分拉伸时，第一膜120中的狭缝132变宽并打开以允许第二流体从入口管122流入第二阀组件18的室108。
同时，泵62的抽吸降低了在泵62的输注端处的连接管30中和在第二阀组件18的室108中的压力。第二阀组件18的室108中的这种减小压力导致第二阀组件18的第二柔性膜130抵靠第二主体构件104的底板114密封。进入室108的第二流体随后从室108流动通过横向端口112并流入连接管30。第二流体不能穿透第二阀组件18的第二柔性膜130。
第二流体随后被泵62推进到第一阀组件16。第二流体通过第一阀组件16的横向端口112(即，泵连通端口40)进入第一阀组件16。第一阀组件16的室108中的第二流体迫使第一阀组件16的第一柔性膜120抵靠第一阀组件16的第一主体构件102。因此，第一阀组件16的第一柔性膜120不能充分偏转以允许流体穿过其。因此，在第二流体通过第一阀组件16和第二阀组件18被泵送时，第一阀组件16的第一柔性膜120阻止第一流体通过第一阀组件16流入。
然而，由泵62在第一阀组件16的室108中引起的正压力可导致第一阀组件16的第二柔性膜130拉伸并偏转。当达到所选择的阈值压力差并且第一阀组件16的第二柔性膜130被充分拉伸时，第二柔性膜130中的狭缝134变宽并打开以允许第二流体从第一阀组件16的室108流出第一阀组件16的出口管132。
第二流体可随后流动通过连接到第一阀组件16的出口端口44的第三管段24，然后流动通过y连接器46并流入施用管28。少量的第二流体可能初始流入第四管段26，但被第二阀组件18的第二柔性膜130阻止进入第二阀组件18。因此，第二流体的流动路径由图4中的箭头ii所示。
包括泵单元60和流动组10的系统因此安全且容易地向患者提供第一流体和第二流体的连续施用。
系统可在各种模式下操作。例如，系统可初始用冲洗溶液冲洗流动组10，并且然后切换到输注流体。在选定的时间间隔内，系统可随后切换回冲洗溶液以短时冲洗流动组10，从而减小堵塞的可能性。又如，系统可将预定量的第一流体和第二流体中的一种递送至患者，并且然后将预定量的其它流体递送至患者。再如，系统可间歇地将预定量的第一流体和第二流体中的一种递送至患者，并且然后将预定量的其它流体递送至患者。
可对优选的实施方案进行多种修改。例如，滴注室36、38不需要连接在流动组10中或甚至不需要存在于系统中。又如，泵62不一定具有插座，并且连接管30不一定具有连接元件42。类似地，y连接器46可由任何合适的连接器取代。类似地，可使用除第一阀组件16和第二阀组件18之外的阀布置；例如，第一阀组件16和第二阀组件18中的每一个可用一对在达到阈值压力时打开的单向阀取代。连接管30随后将从在第一阀组件16与第二阀组件18中的每一个的该一对单向阀对之间的位置延伸。
本公开的另一方面是一种使用连接到流动组的单个泵将第一流体和第二流体依次施用于患者的方法。该方法可使用泵单元60和流动组10或能够执行该方法的任何泵单元和流动组。该方法优选地利用第一管段、第二管段、第三管段和第四管段。
该方法可包括在一个泵送方向操作泵以引导第一流体从第一容器通过第一流动路径。第一流动路径可包括：第一管段，该第一管段优选地将第一容器连接到第一阀组件的入口端口；然后是第一阀组件中的室；然后是连接管，该连接管从第一阀组件的泵连通端口延伸到第二阀组件的泵连通端口中；然后是第二阀组件中的室；然后是第四管段，该第四管段优选地从第二阀组件的出口端口延伸。优选地，在第一流体通过流动组被泵送时，第二阀组件中的单向阀(例如，第二阀组件中的第一柔性膜)阻止第二流体流动通过流动组。
该方法可包括反转泵的泵送方向以中止第一流体流动通过第一流动路径，并且将第二流体从第二容器引导至第二流动路径。第二流动路径可包括：第二管段，该第二管段优选地将第二容器连接到第二阀组件的入口端口；然后是第二阀组件中的室；然后是连接管，该连接管从第二阀组件的泵连通端口延伸到第一阀组件的泵连通端口；然后是第一阀组件中的室；然后是第三管段，该第三管段优选地从第一阀组件的出口端口延伸。在第一流体通过流动组被泵送时，第一阀组件中的单向阀(例如，第一阀组件中的第一柔性膜)阻止第二流体流动通过流动组。
该方法可包括停止泵以中止在第一流动路径和第二流动路径中的流动。
在一个实施方案中，第三管段和第四管段连接到通向患者的施用管。例如，第三管段和第四管段以及施用管可在y连接器处相交。
第一流动路径可包括第一单向阀，该第一单向阀优选地由第一阀组件提供(例如，由第一阀组件提供的第一柔性膜)，并且第一单向阀可在第一阀组件的入口端口的下游和第一阀组件的室的上游。第二流动路径可包括第二单向阀，该第二单向阀优选地由第一阀组件提供(例如，由第一阀组件提供的第二柔性膜)，并且第二单向阀可在第一阀组件的室的下游和第一阀组件的出口的上游。
第一流动路径可包括第三单向阀，该第三单向阀优选地由第二阀组件提供(例如，由第二阀组件提供的第二柔性膜)，并且第三单向阀可以在第二阀组件的室的下游和第二阀组件的出口端口的上游。第二流动路径可包括第四单向阀，该第四单向阀优选地由第二阀组件提供(例如，由第一阀组件提供的第一柔性膜)，并且第四单向阀可以在第二阀组件的入口端口的下游和第一阀组件的室的上游。
第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀可各自为狭缝阀。然而，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个不限于特定类型的阀，并且可为本领域技术人员已知的任何合适的阀。
优选地，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的至少一个具有零破裂压力；第一单向阀和第三单向阀中的至少一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)；并且第二单向阀和第四单向阀中的至少一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在一个实施方案中，第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。在另一个实施方案中，第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有零破裂压力。在另一个实施方案中，第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力。在另一个实施方案中，第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。在另一个实施方案中，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的仅一个具有零破裂压力，并且第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的其它三个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在又一个实施方案中，可使用在第一单向阀上游的第五单向阀，并且可使用在第四单向阀上游的第六单向阀。第五单向阀和第六单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的一个或多个(例如，这些单向阀中的一个、两个、三个或全部四个)具有零破裂压力。
在又一个实施方案中，可在y连接器下游但在患者之前使用另外的阀。该另外的单向阀具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的一个或多个(例如，这些单向阀中的一个、两个、三个或全部四个)具有零破裂压力。
在第一阀组件和第二阀组件的每一个中，优选地，入口、出口和泵连通端口通过室彼此连通。
优选地，泵的泵送方向根据存储在可操作地连接到泵的控制单元内的指令自动反转。该方法优选地不包括管的断开，不包括泵的改变，并且不包括任何阀的手动调节。在一个实施方案中，将泵的泵送方向反转至少两次。例如，该方法可进一步包括反转泵的泵送方向一个另外的时间，以中止第二流体通过第二流动路径的运动并且再次引导第一流体通过第一流动路径。
本公开的又一个方面是一种制备被构造成连接到单个泵并依次将第一流体和第二流体施用于患者的流动组的方法。该方法可制造本文所公开的流动组10或能够通过该方法的步骤制造的任何递送装置。
该方法可包括形成包含第一流动路径的一部分和第二流动路径的一部分的第一阀组件。第一阀组件包括室。第一阀组件包括通过室彼此连通的入口端口、泵连通端口和出口端口。由第一阀组件提供的第一流动路径的部分从入口端口延伸穿过室至泵连通端口。由第一阀组件提供的第二流动路径的部分从泵连通端口延伸穿过室至出口端口。
该方法可包括形成包含第一流动路径的一部分和第二流动路径的一部分的第二阀组件。第二阀组件包括室。第二阀组件包括通过室彼此连通的入口端口、泵连通端口和出口端口。由第二阀组件提供的第二流动路径的部分从入口端口延伸穿过室至泵连通端口。由第一阀组件提供的第一流动路径的部分从泵连通端口延伸穿过室至出口端口。
在一个实施方案中，该方法包括为每个阀设定预定破裂压力。例如，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的至少一个可具有零破裂压力；第一单向阀和第三单向阀中的至少一个可具有大于零巴的破裂压力；并且第二单向阀和第四单向阀中的至少一个可具有大于零巴的破裂压力。
在一个此类实施方案中，第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。在另一个此类实施方案中，第一单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第二单向阀和第三单向阀中的每一个具有零破裂压力。
在另一个此类实施方案中，第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。在另一个此类实施方案中，第一单向阀和第二单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)，并且第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力。
在另一个此类实施方案中，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的仅一个具有零破裂压力，并且第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的其它三个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在又一个此类实施方案中，可使用在第一单向阀上游的第五单向阀，并且可使用在第四单向阀上游的第六单向阀。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且第五单向阀和第六单向阀中的每一个具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
在又一个此类实施方案中，可在y连接器下游但在患者之前使用另外的阀。第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个具有零破裂压力，并且另外的单向阀具有大于零巴的破裂压力(例如约0.1巴至约10.0巴，诸如约0.3巴)。
该方法可进一步包括将第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀定位在第一阀组件和第二阀组件内，使得第一单向阀和第三单向阀位于第一流动路径中，第二单向阀和第四单向阀位于第二流动路径中，第一单向阀和第二单向阀位于第一阀组件中，并且第三单向阀和第四单向阀位于第一阀组件中。
在一个实施方案中，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个为狭缝阀。然而，第一单向阀、第二单向阀、第三单向阀和第四单向阀中的每一个不限于特定类型的阀，并且可为本领域技术人员已知的任何合适的阀。
本公开的又一个方面是一种制造被构造成将第一流体和第二流体依次施用于患者的系统的方法。该方法包括将本文所公开的流动组的任何实施方案或通过本文所公开的方法制造的任何流动组连接到泵。泵可为正位移泵。泵可连接到第一阀组件的泵连通端口和第二阀组件的泵连通端口。泵可被构造成在第一方向和与第一方向相反的第二方向上泵送以交替通过第一阀组件的泵连通端口进行的抽吸和通过第二阀组件的泵连通端口进行的抽吸。
该方法可包括将第一管段连接到容纳第一流体的第一容器。该方法可包括将第二管段连接到容纳第二流体的第二容器。该方法可包括例如通过y连接器将第三管段和/或第四管段连接到施用管。
对本文所述的目前优选的实施方案作出的各种变化和修改对于本领域的技术人员将是显而易见的。可在不脱离本发明主题的实质和范围且不削弱其预期优点的前提下作出这些改变和修改。因此，这些改变和修改旨在由所附权利要求书涵盖。