治疗宫寒的阿胶组合物及其制备方法，属于保健食品技术领域。
背景技术：
中医所说的气血两亏指血量不足或血质失常或血液功能失常的病理现象。一般认为，引起血虚的病因有脾胃虚弱、饮食不足、失血过多、肾气亏虚、劳作过度等。所谓宫寒，是指妇女肾阳不足，胞宫失于温煦所出现的下腹坠胀，疼痛，得热则缓和，白带多、痛经、月经失调、脉沉紧、舌苔薄白多津为主要症状者，宫寒的病因多为着装上挨冻受凉、饮食上贪凉饮冷、快速减肥、流产或失血过多、肾气亏虚、劳作过度。
申请人在研究中发现：宫寒和气血两亏，是困扰人们的常见疾病，以上病症给患者的工作和生活带来较大的痛苦。现有技术中多采用药物治疗，其治疗周期较长、治疗费用昂贵、药物多存在毒副作用，且治愈率和有效率较低，病症难以根治。
技术实现要素：
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：该治疗宫寒的阿胶组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿胶10~70份，黄酒10~70份。
该治疗宫寒的阿胶组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7~10份、黑芝麻16~17份、核桃13~14、阿胶20~40份、黄酒20~40份。
该治疗宫寒的阿胶组合物，，还包括以下重量份的原料：当归1~3份、吴茱萸1~3份和紫石英10~20份。
该治疗宫寒的阿胶组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，加入浸膏粉，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，获得混合液；
3）将热混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏体，加入黑芝麻和核桃，搅拌均匀，倒入模具中，冷却，得阿胶糕。
该治疗宫寒的阿胶组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，浓缩、干燥得阿胶粉；
3）按重量份配比称取黑芝麻和核桃，搅拌混合，粉碎过100~500目筛得细粉；将浸膏粉、阿胶粉和细粉混合，得阿胶冲剂。
申请人对于本发明的说明如下：
肉桂，味辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
小茴香，味辛，温。归肝、肾、脾、胃经。功能主治：散寒止痛，理气和胃、利肝胆、杀菌消炎。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。
砂仁，味辛，温。归脾、胃、肾经。功能主治：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
玫瑰花，味甘、微苦，温。归肝、脾经。功能主治：行气解郁，和血，止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。药理作用：玫瑰花水煎剂能解除口服锑剂的毒性（小鼠）。但仅以吐酒石口服法为限，且吐酒石的抗血吸虫作用亦随毒性解除而消失。
生姜，辛，微温，无毒。 治嗽温中，治胀满，霍乱不止，腹痛，冷痢，血闭。病患虚而冷，宜加之。姜屑，和酒服，治偏风。肺经气分之药，能益肺。
蜂蜜，甘，平，无毒。脾；胃；肺；大肠经。补中润燥，止痛，解毒。心腹邪气，诸惊痫 ，安五脏诸不足，益气补中，止痛解毒，除众病，和百药 。久服，强志轻身，不饥不老，延年神仙。养脾气，除心烦，饮食不下，止肠 ，肌中疼痛，口疮，明耳目。牙齿疳 ，唇口疮，目肤赤障，杀虫。治心痛及赤白痢，常服面如花红；涂汤火，调脾胃。本发明中添加了蜂蜜不但具有补中润燥、解毒的功效还能够明显改善
吴茱萸，味辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
紫石英，味甘，温。归心、肺、肾经。功能主治：镇心安神，温肺，暖宫。用于失眠多梦，心悸易惊，肺虚咳喘，宫寒不孕。
黑芝麻，为胡麻科芝麻的黑色种子，含有大量的脂肪和蛋白质，还含有糖类、维生素A、维生素E、卵磷脂、微量元素（钙、铁、铬）。有健胃、保肝、促进红细胞生长的作用，同时可以增加体内黑色素，有利于头发生长。
核桃。性味甘，温。归肾、肺、大肠经。功能主治：补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。
大枣，甘平，无毒，主心腹邪气，安中，养脾气，平胃气，通九窍，助十二经，补少气，少津液、身中不足，大惊，四肢重，和百药，久服轻身延年，能令出汗、抗过敏、除腥臭、怪味、宁心安神、益智健脑、增强食欲。对防治心血管疾病、急慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜有较好的疗效。优选的，本发明中所用的大枣为去核去皮后的大枣（即枣肉部分），大枣的枣核和枣皮即使经开水冲泡或沸煮碎后依然硬度较高，患者吞咽时口感粗粝，加入后影响患者服用的积极性。
阿胶，味甘，性平。归肺、肝、肾经。功能主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
黄酒，味苦、辛，性温，入足厥阴肝、足少阳胆经。黄酒辛温升发，温血脉而消寒涩，阳虚火败，营卫冷滞者宜之，尤宜女子，故胎产诸方，多用黄酒。
在制备阿胶糕和阿胶冲剂时，步骤1）采用将肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，当添加当归、吴茱萸和紫石英时，步骤1）采用肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、当归、吴茱萸和紫石英混合。步骤1）加水量需没过混合药材；优选的，浓缩、干燥采用减压浓缩、40~45℃低温加热干燥或冻干，以防止药效成分因高温而被破坏。步骤2）所述的文火熬制呈黏稠膏体的具体操作为：将混合液加热至100~120℃，至混合液含水率15~25%时停止加热，获得黏稠膏体。
与现有技术相比，本发明的治疗宫寒的阿胶组合物及其制备方法所具有的有益效果是：
1、本发明的治疗宫寒的阿胶组合物对于宫寒、气血两亏引起的不孕、易流产、月经不调、痛经、手脚冰凉、头晕、面色萎黄、心慌、多汗均有较好的疗效，见效快，且无副作用。申请人设计了本发明的治疗宫寒的阿胶组合物，该治疗宫寒的阿胶组合物以口服的方式服用，食疗兼顾，达到了治疗目的，并且长期服用无毒副作用。经申请人临床统计，以1个月为一个疗程，服用至2~3个疗程（2~3个月）显效，服用至6个疗程（6个月）治愈，对于宫寒、气血两亏引发的病症的治愈率达到80~100%，有效率达到85~100%。
2、本发明的治疗宫寒的阿胶组合物的制备方法简便易行，服用方便。申请人设计了两种不同的制备方法，将本发明组合物制成阿胶糕或阿胶冲剂，既便于口服食用，其制备方法又提高了药效。治疗宫寒的阿胶组合物制成的阿胶糕，采用加水90~95℃热回流提取的方式对肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜进行提取， 获得富含药效成分的浸膏粉，既减小了药物的体积，又浓缩的药效，同时改善了阿胶组合物的食用口感。
3、本发明的治疗宫寒的阿胶组合物对于宫寒引起的不孕不育有较好的疗效。申请人发现，当配方为肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿胶10~70份和黄酒10~70份时，对于宫寒引起的不孕不育的治愈率达到85~90%，并且制成的阿胶糕和阿胶冲剂口感上佳。而当增加了当归1~3份、吴茱萸1~3份和紫石英10~20份后，本发明的阿胶组合物在治疗宫寒引起的不孕不育上有突出的治疗效果，治愈率能够达到99~100%。
具体实施方式
实施例1~7是本发明的治疗宫寒的阿胶组合物及其制备方法的具体实施例，其中实施例1为最佳实施方式。实施例1~7所用的阿胶为山东东阿阿胶股份有限公司生产的三年陈胶。所用黄酒为即墨黄酒厂生产的焦香型即墨黄酒。玫瑰花为济南平阴区产平阴玫瑰花苞。实施例和对比例中原料的重量份，均按照原料的干重计算。
实施例1
由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿胶20份和黄酒20份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，加入浸膏粉，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，获得混合液；
3）将热混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏体，加入黑芝麻和核桃，搅拌均匀，倒入模具中，冷却，得阿胶糕。
实施例2
由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿胶20份、黄酒20份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，加入浸膏粉，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，获得混合液；
3）将热混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏体，加入黑芝麻和核桃，搅拌均匀，倒入模具中，冷却，得阿胶糕。
实施例3
由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿胶20份、黄酒20份、当归3份、吴茱萸1份和紫石英20份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、当归、吴茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，加入浸膏粉，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，获得混合液；
3）将热混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏体，加入黑芝麻和核桃，搅拌均匀，倒入模具中，冷却，得阿胶糕。
实施例4
由以下重量份的原料制成：肉桂1份、小茴香3份、砂仁1份、玫瑰花3份、生姜1份、蜂蜜20份、黑芝麻10份、核桃20、阿胶10份和黄酒10份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，浓缩、干燥得阿胶粉；
3）按重量份配比称取黑芝麻和核桃，搅拌混合，粉碎过500目筛得细粉；将浸膏粉、阿胶粉和细粉混合，得阿胶冲剂。
实施例5
由以下重量份的原料制成：肉桂3份、小茴香1份、砂仁3份、玫瑰花1份、生姜3份、蜂蜜5份、黑芝麻20份、核桃10、阿胶70份，黄酒70份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，浓缩、干燥得阿胶粉；
3）按重量份配比称取黑芝麻和核桃，搅拌混合，粉碎过100目筛得细粉；将浸膏粉、阿胶粉和细粉混合，得阿胶冲剂。
实施例6
由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿胶20份、黄酒20份、当归1份、吴茱萸3份和紫石英10份；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、当归、吴茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，加入浸膏粉，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，获得混合液；
3）将热混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏体，加入黑芝麻和核桃，搅拌均匀，倒入模具中，冷却，得阿胶糕。
实施例7
本实施例的配方同实施例1；
制备方法按如下步骤：
1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃热回流提取2~3次，每次2~3h，过滤合并提取液，浓缩、干燥、破碎得浸膏粉；
2）按重量份配比称取阿胶，倒入黄酒和蜂蜜浸泡溶解，浓缩、干燥得阿胶粉；
3）按重量份配比称取黑芝麻和核桃，搅拌混合，粉碎过200目筛得细粉；将浸膏粉、阿胶粉和细粉混合，得阿胶冲剂。
对比例1
本对比例的配方和工艺与实施例1相同，区别在于：本对比例中未添加肉桂、小茴香。
临床实践总结
以下为本发明的治疗宫寒的阿胶组合物可治疗的病症，以及病症的症状表现。
气血两亏：面色苍白、头晕目眩，眩晕耳鸣，两目干涩，视物不清或雀目、肢体麻木，四肢不温，筋脉拘挛，心悸怔忡，失眠多梦，皮肤干燥，头发枯焦，以及大便燥结，小便不利，以上症状的一种或多种。
不孕不育：此处是指因宫寒引起的不孕不育，不排卵、子宫内膜薄、易流产、面色萎黄，浑身发胖，下腹部不暖，四肢不温，腰酸腿软，以上症状的一种或多种。
月经不调：此处是指因宫寒引起的月经不调，月经色淡而量少，经期时有错后，行经腹痛、腰酸或痛、两乳胀痛、精神较差、口淡而无味，喜食辛燥，以上症状的一种或多种。
临床诊疗报告
本发明的治疗宫寒的阿胶组合物的用法用量：取本发明的治疗宫寒的阿胶组合物（包括阿胶糕和阿胶冲剂）一日2次，每次口服食用10~15g，需饭前食用，服用期间忌食生冷、油炸、辛辣食物。1个月为一个疗程，疗程与疗程之间可连续服用。
申请人分别对每个实施例获得的治疗宫寒的阿胶组合物进行临床诊疗。为了减小变量，对每个实施例临床诊疗时，气血两亏病症选取300例患者进行统计，其中患者年龄20~40岁，男女各占50%；不孕不育病症选取300例患者进行统计，患者年龄20~35岁，均为女性患者，月经不调病症选取300例患者进行统计，患者年龄18~40岁，均为女性患者。疗效判断标准：依上述症状的改善状况将疗效分为治愈、显效和无效，按照前述病症分类使用有效效果所述的疗程内，总有效率为治愈率与显效率之和。连续使用6个疗程（6个月）后统计每个实施例的病例诊疗效果，对比例1的临床治疗方式同实施例1~7，统计结果如下表所示：
表1实施例1治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表2实施例2治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表3实施例3治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表4实施例4治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表5实施例5治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表6实施例6治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表7实施例7治疗宫寒的阿胶组合物的病例统计
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表8对比例1组合物的病例统计
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通过表1~8可看出，服用6个疗程后，实施例1~7的治愈率达到80~100%，有效率达到85~100%，证明多数患者在服用本发明的治疗宫寒的阿胶组合物后，其所患病症出现明显改善。实施例3和实施例6中添加了当归、吴茱萸和紫石英，对女性宫寒引起的不孕不育疗效获得明显提高。本发明的阿胶组合物，制成阿胶糕和阿胶冲剂后，均有较好的疗效。经申请人统计，实施例1~7中，除实施例3和实施例6口感稍苦，其余实施例的口感上佳，患者服用积极性高，均能坚持服用6个疗程以上。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。