一种生肌橡皮膏的制备方法与流程

文档序号:11091710阅读:1290来源:国知局

本发明涉及医药领域,更确切地说,是一种生肌橡皮膏的制备方法。



背景技术:

以大象皮为主要原料的生肌象皮膏在骨伤科、外科等领域应用较为广泛,对各种外伤性皮肤缺损、顽固性溃疡、褥疮等创面具有很好的治疗效果。该膏中使用的象皮为亚洲象的干燥外皮,而亚洲象是目前列入联合国《国际濒危物种公约》的濒危动物,也是我国一级野生保护动物,象皮因此被禁止入药。为了寻找到象皮的替代品,姜堰中医院的科研人员基于生肌象皮膏的原处方,以水牛皮、驴皮、马皮、猪皮替代象皮制作软膏,通过初步药效学实验和临床观察,发现水牛皮是理想的象皮替代物。



技术实现要素:

本发明主要是提供一种以水牛皮作为象皮替代原料的生肌橡皮膏的制备方法。

一种生肌橡皮膏的制备方法,包含如下步骤:

①按重量份取生地40份,黄芪40份,当归20份,生血余20份,生龟板40份,水牛皮30份,炉甘石粉80份,生石膏粉50份,黄蜡适量,白蜡适量,大豆油适量。

②药材预处理:

1、将生地、黄芪、当归3味药以75%乙醇回流提取2小时,收集提取物,回收乙醇,浓缩收膏,真空干燥后制粉备用,提取后的药材晾干后备用。

2、生血余用碱水洗涤,清水漂洗后晾干。

3、取干燥水牛皮切成块状,置锅中以滑石粉翻炒至鼓泡状,表面呈黄褐色,起锅,除去滑石粉,粉碎过筛。

③制膏:

大豆油置锅中,加入醇提后的药材、生龟板、生血余浸泡12小时后文火加热2小时,过滤除净药材后,将油加热至100℃,投入药材乙醇提取物、牛皮粉、炉甘石粉、生石膏粉,同时将白蜡、黄蜡用纱布包裹后放入锅中融解,不断搅拌直至成膏。

生肌象皮膏的传统制备方法是将植物药材直接投入油锅中煎炸,活性成分提取有限且可能破坏成分结构,本发明的生肌橡皮膏的制备方法在遵照古法的基础上,将植物药材先用乙醇提取,尽量获得更多药物有效成分,制成的膏剂在性状上与原工艺没有明显区别,临床使用效果更佳。

具体实施方式

下面对本发明的优选实施例进行详细阐述,以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解,从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。

一、制备生肌橡皮膏:

①按重量份取生地40份,黄芪40份,当归20份,生血余20份,生龟板40份,水牛皮30份,炉甘石粉80份,生石膏粉50份,黄蜡适量,白蜡适量,大豆油适量。

②药材预处理:

1、将生地、黄芪、当归3味药以75%乙醇回流提取2小时,收集提取物,回收乙醇,浓缩收膏,真空干燥后制粉备用,提取后的药材晾干后备用。

2、生血余用碱水洗涤,清水漂洗后晾干。

3、取干燥水牛皮切成块状,置锅中以滑石粉翻炒至鼓泡状,表面呈黄褐色,起锅,除去滑石粉,粉碎过筛。

③制膏:

大豆油置锅中,加入醇提后的药材、生龟板、生血余浸泡12小时后文火加热2小时,过滤除净药材后,将油加热至100℃,投入药材乙醇提取物、牛皮粉、炉甘石粉、生石膏粉,同时将白蜡、黄蜡用纱布包裹后放入锅中融解,不断搅拌直至成膏。

二、药效学实验:

1、实验材料:

清洁级ccV大鼠,南京中医药大学动物实验中心提供;

显微镜,OLYMPUS研究用IX73;

VEGF,sigma公司,浓度1:50;

PCNA,santacruz公司,浓度1:100;

SABC试剂盒,武汉博士德公司

2、皮肤溃疡模型制备:

大鼠54只,雌雄各半,体重200±20g,随机分3组,每组18只,以18%乌拉坦1.2ml/200mg腹腔麻醉,俯卧位去背毛,碘伏消毒,在背部正中切开长15mm、深2mm纵切口,剥离筋膜,将酒精消毒的塑料环埋入切口并缝合以防脱落,分笼饲养。

3、实验方法:

3组大鼠每日分别于创面涂用生肌橡皮膏、生肌象皮膏、医用凡士林4g,于给药3、7、10d取全层溃疡组织,将采集的标本固定、脱水、包埋,做HE病理染色和免疫染色。免疫组化以SP法,室温处理,孵育,脱水透明封片,显微镜下观察摄片,用CMLAS软件系统分析。

4、实验结果:

第3d取样,与凡士林组比较,生肌橡皮膏、生肌象皮膏组的坏死层薄,炎性渗出较少。3组样本镜下观察,生肌橡皮膏、生肌象皮膏组均有大量巨吞噬细胞及新生肉芽组织。第7d、10d取样,与凡士林组比较,生肌橡皮膏、生肌象皮膏组毛细血管生成明显,免疫组化检测阳性细胞率明显增高。参考Krajewska评分方法,分4级进行秩和检验,结果见下表。

下表样本中新生肉芽厚度、新生毛细血管数、VEGF、PCNA的秩和检验。

生肌象皮膏的传统制备方法是将植物药材直接投入油锅中煎炸,活性成分提取有限且可能破坏成分结构,本发明的生肌橡皮膏的制备方法在遵照古法的基础上,将植物药材先用乙醇提取,尽量获得更多药物有效成分,制成的膏剂在性状上与原工艺没有明显区别,临床使用效果更佳。

以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何不经过创造性劳动想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

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