一种用于微创手术的褶皱减压取物袋的制作方法

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种标本袋结构。

背景技术：

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用标本袋。虽然所述标本袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一标本袋。美国发明专利us5037379中披露了一种单边开口的带线标本袋，使用时需使用抓钳夹持标本袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含标本袋，导管和撑开机构的取物器械。us5465731，us5480404，us6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其标本袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的标本袋推出到导管之外，并由撑开机构将标本袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

所述标本袋通常由0.05mm～0.1mm的塑料薄膜或塑料片材制成。到目前为止，难以采用整体成型的方式制造标本袋，通常采用两片薄膜重叠热合(焊接)，或者采用单片薄膜对折重叠热合(焊接)。本领域技术人员应该可以理解，标本袋的热合(焊接)接缝较长，由于热合(焊接)工夹具误差，热合(焊接)压力误差，热合(焊接)温度不均匀等因素，极易出现局部空隙或接缝局部不牢固等缺陷，且难以通过检验手段遴选含此类缺陷的产品。大批量生产时，通常采用提高热合(焊接)温度和增加热合(焊接)时间的方法实现过度熔接，确保接缝牢固和无残留空隙。然而过度熔接通常造成标本袋薄膜基材与接缝过渡的局部区域厚度显著变薄，从而导致所述接缝临近区域的材料强度显著降低，极易出现破损，这种现象通常称之为“根切”。

一个普通的技术人员容易想到，增加薄膜厚度可增强标本袋，然而当标本袋用于前述取物器械中时，由于导管的尺寸限制，增加薄膜厚度通常导致标本袋无法收纳于导管内或标本袋无法从导管中推出。现有技术之标本袋的薄膜最大厚度通常≤0.1mm，而过度熔接通常造成前述局部区域厚度降低30％～50％，显著的降低了标本袋的强度。到目前为止，标本袋在临床使用中破裂的事故的发生概率仍然较大。提供更安全更便捷的取出患者内部组织或病变器官的器械或方法，有助于提高微创手术的安全性，并将推动微创手术更大的发展。

技术实现要素：

因此，本发明目的是提供一种既可保证标本袋在受到挤压力时进行减轻挤压压力，进而防止出现意外破损的情况。

本发明的一个目的，提供一种用于微创手术的褶皱减压标本袋，包含可打开和收拢的袋口，以及从袋口延伸而成的袋体，其中，所述袋体包含薄膜和焊缝，所述焊缝将薄膜采用过度热合方式焊接成一个封闭袋状整体；所述薄膜包含褶皱结构，在压力较大时，褶皱结构舒展增大袋体容量，实现减压。

一种优选的技术方案，其中，所述褶皱结构包含竖向褶皱结构、横向褶皱结构或斜向褶皱结构。

一种优选的技术方案，其中，所述袋体上设置多个所述褶皱结构。

一种优选的技术方案，其中，所述褶皱结构包含焊接点，所述焊接点采用欠热合焊接。

一种优选的技术方案，其中，所述褶皱结构包含粘接点，所述粘接点在受到挤压力后逐步分离。

一种优选的技术方案，其中，所述褶皱结构粘接点或焊接点连包含连续的或间断的。

一种优选的技术方案，其中，所述袋体平面形状包括：矩形袋体、圆锥型袋体、多边锥形袋体。

一种优选的技术方案，其中，所述焊缝包含过度熔接焊缝或标准熔接和过度熔接混合焊缝

一种优选的技术方案，其中，所述袋口还包括环绕袋口的隧道，以及穿设在所述隧道内的扎线，所述扎线可在接收组织标本后，收紧标本袋的袋口。

本发明的又一个目的，一种微创手术减压防破标本袋装置，包括前述的标本袋，还包含导管组件和贯穿其的手柄组件，以及与所述手柄组件连接的可撑开标本袋的撑开机构，所述标本袋和撑开机构设于所述导管组件内并可相对其轴向运动；通过手柄组件操作使所述标本袋和撑开机构在导管组件内向前推动并伸出套管组件并被所述撑开机构撑开；所述撑开机构随所述导管组件向后抽出与所述标本袋分离，所述扎线贯穿于所述导管组件。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是本发明第一实施例取物器械处于缩回状态的立体图；

图2是图1所示取物器械处于展开状态的立体图；

图3是图2所示取物器械的爆炸图；

图4是图2所示取物器械使用时袋口封闭的模拟图；

图5是图4所述取物器械移除导管与撑开机构后的模拟图；

图6是现有技术热合机热合过程的示意图；

图7是现有技术的标本袋100的立体示意图；

图8是图7所示标本袋的8-8剖视图；

图9是焊接接头失效模式为焊接边剥离的示意图；

图10是焊接接头失效模式为过渡区域断裂的示意图；

图11是图7所示标本袋的11-11剖视图；

图12是图11所示标本袋破裂示意图；

图13是图12所示标本袋的破裂局部放大示意图；

图14是图1所示标本袋的示意图；

图15是图14所示标本袋的15-15剖视图；

图16是图15所示标本袋的取物过程示意图；

图17是图16所示标本袋的减压过程示意图；

图18是本发明第二实施例的标本袋示意图；

图19是图18所示标本袋的19-19剖视图；

图20是图19所示标本袋的取物过程示意图；

图21是图20所示标本袋的减压过程示意图；

图22是本发明第三实施例的标本袋示意图；

图23是图22所示标本袋的23-23剖视图；

图24是图23所示标本袋的取物过程示意图；

图25是图24所示标本袋的褶皱释放减压过程示意图；

图26是本发明第四实施例的标本袋示意图；

图27是图26所示标本袋的26-26剖视图；

图28是本发明第五实施例的标本袋示意图；

图29是图28所示标本袋的28-28剖视图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同或类似的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

现将参照附图详细描述本公开的实施例，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端。

图1-3详细描绘了本发明的第一个实施例取物器械10的结构组成。简单地说，取物器械10从远端到近端依次包含标本袋200，撑开机构20，导管组件30，手柄组件40和拉线50。导管组件30包括中空导管33和与之固定结合在一起的导管手柄部31和导管手柄部32。不同临床应用情形下，所述中空导管33的外径不同，常见直径大致分为5mm，8mm，10mm，12mm和15mm。手柄组件40包括从近端到远端依次连接的指环42和中空驱动杆41，所述驱动杆41定位在中空导管33中，并可相对于所述中空导管33轴向移动，以在缩回状态(图1)和展开状态(图2)之间移动撑开机构20和标本袋200。撑开机构20包含弹性体21以及与弹性体21近端连接的连接轴22，所述弹性体21包括两个大体上柔性或弹性的弹性带23和弹性带24，所述弹性带23和弹性带24形状大致相同并沿连接轴22对称设置。所述弹性带23和弹性带24近端包含直线段23a和直线段24a以及远端的弹性段23b和弹性段24b，所述弹性段23a和弹性段24b具有支撑弹性作用、并可变形收纳或撑开。所述直线段23a远端设置安装孔23c，所述弹性段24b远端设置安装孔24c，所述连接轴22与安装孔24c和安装孔23c对应位置设置有轴孔22a并通过铆钉25将弹性带23和弹性带24铆接在连接轴22上。所述连接轴22的近端插入驱动杆41的远端，并通过胶水粘接，螺纹连接或焊接等方式连接固定。本领域的技术人员可以想到，所述弹性体21和连接轴22连接方式也可以是焊接，销钉连接或将所述弹性体21直接与驱动杆41远端进行连接固定。

所述标本袋200包含可打开和收拢的袋口201，以及从所述袋口201延伸而成的封闭的袋体202。所述袋口201包含环绕袋口的隧道211，所述隧道211用以容纳撑开机构20和扎线50。参考图2-3，所述扎线50的远端包含滑动节51，所述扎线50的远端穿过隧道211而其近端53穿过所述滑动节51，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环52。所述弹性体21插入所述隧道222中。所述取物器械10完成组装后(参考图2)，通常将标本袋200缠绕在弹性体21上并收纳于中空导管33之内(参考图1)。美国发明专利us8986321中披露了取物器械的多种缠绕和收纳方式，其他取物器械专利用也披露了多种缠绕和收纳方式，一个普通的技术人员对其稍作适应性修改，即可应用于本发明。

本实施方案中，所述弹性体21具有形状记忆功能，而所述取物器械10的缠绕和收纳方式可方便的自动展开。操作者推动驱动杆41将处于缩回状态(图1)的标本袋200和撑开机构20推出到中空导管33之外，弹性体21具有形状记忆功能而自动复原，从而将标本袋200自动打开(图2)。本领域的技术人员可以想到，也可将弹性体21的弹性带23和弹性带24设置成连杆机构来实现撑开作用。本实施中中已经描述了一种典型取物器械10的撑开机构20，导管组件30以及手柄组件40，除此之外，本领域的技术人员可以想到，通过将美国发明专利us5465731，us6383197，us8721658等和本实施中的撑开机构20，导管组件30和手柄组件40进行替换组合，也是本发明的保护范围。

所述取物器械10临床应用的相关操作大体可以分为以下几个阶段：

第一个阶段：预备阶段。处于回缩状态的取物器械经由穿刺套管插入患者体内并延伸至目标区域。第二阶段：取物器械展开阶段。操作手柄组件40控制驱动杆41由近端向远端相对于中空导管33轴向移动，直至所述撑开机构20和标本袋200完全露出在所述中空导管33之外，弹性体21具有形状记忆功能而自动复原，从而将标本袋200自动打开(图2)。第三阶段：剪除标本阶段。将展开状态的取物器械10在内窥镜等配合下，定位到病变组织或器官位置下方，通过手术剪将病变组织或器官剪除并落入到标本袋200中。第四阶段，标本取出阶段。参考图4-5，先操作手柄组件40将撑开机构20经由穿刺套管取出，同时拉动拉线50的近端53，使得滑动节51滑动并缩小扎线环52，从而将标本袋200的袋口201收拢。然后拉动拉线50将标本袋200及其盛装的标本经由穿刺套管或经由皮肤切口取出。此过程中，由于穿刺套管内径或微创手术切口较小，所以在切除较大组织或器官时，标本袋200受到很大的挤压力。虽然各种取物器械的结构和应用方式各有不同，但其功能和主要使用步骤大体相同。本发明之取物器械10的临床应用方法，也可参考us5465731中的相关描述理解，以更好的了解本发明的用途。

图7描绘了现有技术的一种典型的标本袋100。所述标本袋100通常由单片薄膜(片材)对折重叠焊接而成，或两片薄膜(片材)重叠焊接而成。薄膜的材料包括但不限于聚乙烯，聚氯乙烯，聚丙烯，尼龙，特氟龙，热固性弹性体和热塑性弹性体(例如聚氨酯)。薄膜焊接的工艺包括但不限于加热焊接，超声波焊接，高频焊接，辐射焊接，脉冲焊接等。一种现有实现方案中，所述标本袋100由单片聚氨酯薄膜101对折重叠后加热焊接而成。所述薄膜101的其中一端卷曲并焊接形成隧道111。所述薄膜101沿大致垂直于所述隧道111的方向的几何对称轴线102对折形成基本相互重合的袋面103和袋面104。沿着所述袋面103和袋面104重叠的外边缘形进行加热焊接(简称热合)形成热合焊缝105。所述袋面103，袋面103和焊缝105限定出袋口110以及从所述袋口110延伸而成的封闭的袋体120。所述隧道111沿着所述袋口110近似环向分布。

图6描述标本袋现有制造技术的一种典型加热焊接(简称为热合)过程。热合机60包含与地面安装固定的基座66和与其连接的机身67，以及与机身67连接并可沿竖直方向移动的上热合动模64和与机身67连接固定的下热合定模65。所述标本袋100的热合过程可简单表述为，先调整好热合参数(主要包括热合温度，热合时间和热合压力)，再将薄膜101重叠并放在下热合定模65上，最后启动热合机完成标本袋100的热合焊接。

一个普通的技术人员应该可以理解，所述薄膜热合(焊接)，即在熔融状态下，薄膜的被热合区域表面的高分子链段相互扩散、渗透，相互缠绕，使得双片(或多片)薄膜熔接在一起。参考图7，袋面103和袋面104相互熔接形成包含热合接缝105的标本袋100。图8描绘了热合接缝105任意位置的局部断面图，即所述标本袋100可更细致的划分为薄膜基材131(薄膜基材151)，过渡区域132(过渡区域152)和熔接区域133(熔接区域153)。薄膜热合过程中，在热合压力的作用下,使热合区域的处于熔融状态的薄膜被压延挤出，从而形成所述过渡区域132(过渡区域152)。所述过渡区域132(152)的薄膜厚度小于所述薄膜基材131(151)的厚度。

通常，根据熔接区域和过渡区域的热合强度和失效模式不同，可将所述热合接缝分成欠热合，标准热合和过度热合三个类别。所述欠热合，即热合区域的表面被熔化的、参与热合的薄膜的厚度较薄，热合强度测试时的失效模式为熔接区域剥离，且测试结果低于目标值。所述标准热合，即热合区域的表面被熔化的、参与热合的薄膜的厚度适中，失效模式为熔接区域剥离，且热合强度测试结果达到目标值。所述过度热合，即热合区域的表面被熔化的、参与热合的薄膜的厚度太多，导致所述过渡区域的厚度显著的变薄，使得过渡区域的结构强度显著的低于所述熔接区域的剥离强度，这种现象通常简称为“根切”，而失效模式为过渡区域断裂，热合强度测试结果低于目标值。另外标准热合中，称热合强度测试值最大的热合接缝为最佳热合接缝。一个普通的技术人员可以理解，使用不同的热合参数，决定了所述热合接缝105是欠热合，标准热合还是过度热合。

一个普通技术人员容易想到，可通过实验取得标准热合所需的最佳热合参数。食品包装和医疗包装领域中，特别是血液制品包装袋制造领域中，对塑料薄膜热合进行了大量研究。已披露的现有技术表明，通常热合温度，热合压力和热合时间的综合作用决定了塑料薄膜的热合质量，而且热合温度对于热合质量的影响最大，热合压力和热合时间对所述热合质量的影响相对较小或可忽略不计。

在食品包装和医疗包装领域中，通常以实验法获取最佳热合温度。通常预先设定一个热合强度的接受标准(即目标值)，再依据权威标准规定的测试方法对试验样品的热合强度进行测试，测试结果满足接受标准则认定该热合温度为合理温度或最佳温度。例如对于可剥离包装袋(方便使用时徒手撕开的包装袋)，通常依据美国材料与试验协会的《astmf88挠性阻隔材料密封强度试验方法》进行测试，样品测试时的主要失效模式为热合区域剥离(图9)，其测试结果基本等同于被测样品的真实热合强度。而对于血液袋，透析袋等不可剥离包装袋(使用时无需徒手撕开的包装袋)，通常依据美国材料与试验协会的《astmf2029通过测量密封强度测定挠性材料热密封能力用热焊接实施规程》进行测试，样品测试时的主要失效模式为热合区域剥离(图9)或过渡区域断裂(图10)。所述过渡区域断裂现象，主要因为局部的过度热合导致相应过渡区域的厚度显著变薄，从而导致局部的强度显著降低。当样品测试时的失效模式为过渡区域断裂时，其测试结果小于被测样品的真实热合强度。但是，只要测试结果符合接受标准，仍然认定该热合温度为合理温度或最佳温度。应当特别指出的，所述最佳温度的确立主要取决于其测试方法和接受标准，因此最佳热合温度并不表明其热合接缝的热合强度为最佳。当热合强度测试的失效模式为热合区域剥离而非过渡区域断裂时，且热合区域剥离力最大时，称为最佳热合，而称其样品的热合温度为最佳热合温度，更准确的，通常称此最佳温度参数为理论最佳温度或理想最佳温度。

通常以实验法获取最佳热合温度时，并未将工夹具误差，被热合薄膜误差和环境误差等因素引入综合评价。而实际生产制造时，由于薄膜厚度误差，薄膜不平整，热合工夹具误差，受热不均等因素的综合影响，特别对于热合接缝较长和可热合性较差的材料(例如热塑性弹性体)，采用理论最佳温度进行热合(焊接)容易出现局部残留空隙，即热合接缝的密封完整性不达标。对于热合接缝较长或热合性能较差的产品，热合接缝的密封完整性和热合强度是相互冲突的，为确保密封完整性通常必须采用过度热封，即必须牺牲热合强度。在食品包装和医疗包装领域，其包装的密封完整性是必须满足的最关键指标，而热合强度为次要指标。食品包装和医疗包装领域通常以满足密封完整性为最关键指标，在此前提条件下选择较低的热合温度以获得较好的热合强度，其采用的最佳热合温度通常高于理论最佳温度。以此最佳热合温度进行热合时，通常同一热合接缝的大部分区域属于所述标准热合而其局部区域属于所述过度热合。

到目前为止，已披露的，对于本发明所述的腹腔镜专用标本袋的热合研究较少，目前所述标本袋批量热合制造时通常沿用食品包装和医疗包装领域的经验，即采用高于理论最佳温度进行热合以同时获得密封完整性和较好的热合强度，不可避免的，所述形成的同一热合接缝的大部分区域属于所述标准热合而其局部区域属于所述过度热合。参考图7，图8和图11，例如所述标本袋100在最佳热合温度条件下热合时，所述热合接缝105的大部分区域属于标准热合(其热合接缝图参见图8)，而热合接缝105的局部区域属于过度热合(其热合接缝图参见图11)。参考图11，如前文所述，所述局部过度热合导致所述过渡区域132局部显著变薄，从而导致局部的强度显著降低。

参考图4-5和图12-13，如前文所述，将标本袋100及其盛装的病变组织或器官70经由穿刺套管或经由皮肤切口取出时，由于穿刺套管内径或微创手术切口较小，标本袋100受到很大的挤压力，容易导致取物袋破裂。而局部过度热合导致过渡区域132的强度显著降低就大大的增加了标本袋100的破裂风险，如图12-13，过渡区域132在很大的挤压力情况下。一个普通的技术人员容易想到，增加薄膜厚度可增加标本袋的强度，然而当标本袋用于前述取物器械中时，由于导管的尺寸限制，增加薄膜厚度通常导致标本袋无法收纳于导管内或标本袋无法从导管中推出。鉴于薄膜厚度尺寸受限制，而标本袋临床应用时又需承受很大的挤压力，因此对于标本袋强度的追求是没有上限的，强度越大越好。同时，由于标本袋通常用于盛装病变组织或器官，其密封完整性也是同等重要的，任何泄露都可能增加患者意外感染的风险或增加后续清洁处理的工作量。获得密封完整性的热合方法和获得最佳热合强度的热合方法是相互冲突的，到目前为止还没有很好的方法来解决这一冲突，而标本袋临床应用中破裂的案例仍然时有发生。

为了更好的理解本发明公开的实施例方案，在此首先回顾前文所述采用加热焊接(热合)法制造标本袋时的欠热合，标准热合和过度热合情形，以及采用试验法获得最大热合强度，最佳热合接缝和理论最佳温度的方法。一个普通的技术人员可以想到，不同的材料，或同类料不同的厚度，或同类材料相同厚度但不同的硬度，采用实验法获得的最大热合强度，最佳热合接缝和理论最佳温度的差异非常大，因此本发明中不针对某一具体材料的某一具体案例进行研究。

采用其他焊接方式时，主要区别在于焊接能量的来源不同，其焊接的本质相同。采用其他焊接方式制造标本袋，所述相互焊接的薄膜也是在熔融状态下，薄膜的被热合区域表面的高分子链段相互扩散、渗透，相互缠绕，使得双片(或多片)薄膜熔接在一起。标本袋也可更细致的划分为薄膜基材，过渡区域和熔接区域。薄膜热合过程中，在热合压力的作用下,使热合区域的处于熔融状态的薄膜被压延挤出，从而形成所述过渡区域。所述过渡区域的薄膜厚度小于所述薄膜基材的厚度。其焊接接缝也可近似的分成欠熔接(等同于欠热合)，标准熔接(等同于标准熔合)和过度熔接(等同于过度热合)。一个普通的技术人员可以理解，不同的焊接方式下，其影响焊接质量的参数不同，使用不同的焊接参数，决定了焊接接缝属于欠熔接，标准熔接还是过度熔接。同样，其他公知的焊接方式，也可以通过实验法获得的最大焊接强度，最佳焊接接缝和理论最佳焊接参数。

本领域的技术人员应该可以理解，虽然标本袋在不同的材料，不同的结构，或不同的焊接方式等条件下，影响其焊接接缝质量的因素差异很大，但可采用相同的测试方法和接受标准来控制其接缝质量，同时也能采用实验法获得相关控制参数。为清晰的阐述本发明的思想，在此对标本袋焊接接缝质量相关的术语进行如下定义：

欠熔接：即焊接区域的表面被熔化的、参与熔合的薄膜的厚度较薄，焊接强度测试时的失效模式为标本袋的熔接区域剥离，且测试结果低于目标值。

标准熔接：即焊接区域的表面被熔化的、参与熔合的薄膜的厚度适中，焊接强度测试时的失效模式为标本袋的熔接区域剥离，且测试结果达到目标值。

过度熔接：即焊接区域的表面被熔化的、参与熔合的薄膜的厚度太多，导致标本袋熔接区域与袋体过渡区之间的过渡区域的厚度显著的变薄，焊接强度测试时的失效模式为过渡区域断裂，热合强度测试结果低于目标值。

欠熔接焊缝：焊接强度测试表现为欠熔接的焊缝。

标准熔接焊缝：焊接强度测试表现为标准熔接的焊缝。

过度熔接焊缝：焊接强度测试表现为过度熔接的焊缝。

最佳焊缝：焊接强度测试时的失效模式为标本袋的熔接区域剥离，且测试结果达到最大值的焊缝。理论最佳焊接参数：取得最佳焊缝时的焊接参数。

本领域的技术人员容易理解，依据astmf2029或astmf88进行薄膜焊接强度测试时，需预先将被测样品制备成宽度为1in，25mm或15mm的带状测试标本。具有长焊缝的被测样品被制备成多个带状测试标本后，其测试结果可能包含欠熔接，标准熔接和过度熔接，在此定义此类长焊缝为混合焊缝。

欠熔接和标准熔接混合焊缝：同一焊缝中同时包含欠熔接部分和标准熔接部分。

标准熔接和过度熔接混合焊缝：同一焊缝中同时包含标准熔接部分和过度熔接部分。

图14-17详细描绘了本发明的第一实施例标本袋200的结构组成和取物过程。如前文所述，获得密封完整性和最佳热合强度的热合方法是相互冲突的，即难以通过最佳热合参数法来控制所述标本袋的热合质量，使其焊缝既具备密封完整性的同时又确保其焊缝全部处于标准热合状态，以获得最佳热合强度。在本发明的一个方面，所述标本袋200采用设置减压装置方式，降低标本袋200受到的挤压力，保证标本袋200在受到很大挤压力时也不会破裂。

参考图14-15所示，所述标本袋200包含可打开和收拢的袋口201，以及从所述袋口201延伸而成的封闭的袋体202。所述袋口201包含环绕袋口的隧道211，用以容纳撑开机构20和扎线50。袋体202包含从袋口201延伸而成的第一袋体204，所述第一袋体204包含薄膜203和第一焊缝207，所述第一焊缝207将薄膜203热合成一个整体袋状的第一袋体204；

所述标本袋200还包含第二袋体205，所述第二袋体205由第一袋体204底部开口231延伸而成，所述第一袋体204底部开口231和第二袋体205顶部开口251连接位置260设置减压装置206。

所述减压装置206包含收缩圈261，所述收缩圈261设于所述连接位置260外侧。所述收缩圈261与所述第一袋体204和第二袋体205的连接位置260连接方式包含粘接或焊接。所述收缩圈261采用弹性的橡胶圈制成，为了方便折叠收缩，收缩圈261的截面直径不大于2mm。

所述第二袋体205主要起到的作用是在所述收缩圈261被撑开后，收纳部分液体和病变组织，而手术中的空间十分有限，所以为了达到既能实现有效的减压空间，同时又尽量少的占用前述导管组件30空间。经研究表明，所述第二袋体205的容积为第一袋体204容积的0.1-0.3倍时可以达到较好的平衡。

所述薄膜材料包括但不限于聚乙烯，聚氯乙烯，聚丙烯，尼龙，特氟龙，热固性弹性体(例如硅胶)和热塑性弹性体(例如聚氨酯)。

参考图4，图5和图16，盛装有病变组织或器官70的标本袋收纳并拔出时，通常袋口并没有被完全密封。由此一个普通的技术人员可以想到，所述标本袋收纳并拔出时，其内部盛装的液体不受挤压力或受到的挤压力很小，否则液体将从标本袋没有完全密封的袋口喷射而出。本领域的技术人员应该可以理解，当标本袋收纳并拔出时，其盛装组织对于标本袋体施加不均匀的挤压力。更细致的，如图16所示，所述标本袋200拔出时，所述袋体202的直径较大的区域242承受较大的挤压力。标本袋200为了保证密封性，所述第一焊缝207采用过度热合方式形成过度熔接焊缝或标准熔接和过度熔接混合焊缝。但是，如前述已经详细描述了由于过度热合，在袋体202的直径较大的区域242的第一焊缝207临近的过渡区域241受到很大挤压力时容易产生破裂的风险。

同时由于标本袋200通常用于盛装病变组织或器官70，其密封完整性也是同等重要的，任何泄露都可能增加患者意外感染的风险或增加后续清洁处理的工作量。

如图17所示，在取出标本袋200时，所述袋体202的直径较大的区域242承受较大的挤压力，并将挤压力传导到第一袋体204的底部，对所述第一袋体204底部开口231和第二袋体205顶部开口251连接位置260形成向外拉伸的拉力。由于连接位置260是开放的连接口部，所以在受到拉力后逐渐张大，而收缩圈261也会随着挤压力的增大被撑开；此时部分组织或器官70进入到第二袋体205中。由于收缩圈261撑开后，第二袋体205增加了容纳空间，释放了第一袋体204的挤压力，进而降低第一袋体204直径较大的区域的第一焊缝207临近的过渡区域241承受较大的挤压力，避免发生破裂和泄漏，提高手术的安全性。在整个取出标本袋200的过程中，收缩圈261会随着取出速度，皮肤切口大小的不同，可能出现一次或多次的撑开释放挤压力的情况。由于在取出过程中实现了对第一袋体204减压作用，特别是对经由皮肤切口取出时，同时也减小了对皮肤切口的挤压压力，有效的减轻了病人的痛苦和避免对皮肤切口的二次损伤。

虽然本实例中采用加热焊接的方式将所述第一袋体204的薄膜203焊接在一起，然而也可以采用超声波焊接，高频焊接，辐射焊接，脉冲焊接等方式。

图18-21详细描绘了本发明的第二实施例标本袋300的结构组成和取物过程，本实施例中取物器械11(未示出)除标本袋300外的其他部分与第一实施例相同，主要针对第一实施例中标本袋200的减压装置206提出的一种优选的技术方案。

具体的，所述标本袋300包含可打开和收拢的袋口301，以及从所述袋口301延伸而成的封闭的袋体302。所述袋口301包含环绕袋口的隧道311，用以容纳撑开机构20和扎线50。袋体302包含从袋口301延伸而成的第一袋体304，所述第一袋体304包含薄膜303和第一焊缝307，所述第一焊缝307将薄膜303热合成一个袋状整体的第一袋体304；

所述标本袋300还包含第二袋体305，所述第二袋体305由第一袋体304底部开口331延伸而成，所述第一袋体304底部开口331和第二袋体305顶部开口351连接位置360设置减压装置306。

所述减压装置306包含焊接点361，所述焊接点361设于所述连接位置360。所述焊接点361采用欠热合焊接形成焊接点。如前文所述，欠热合焊接形成焊缝或焊接点在标本袋300的受到较大挤压力时，焊接点361的连接位置360会以分层剥离方式逐步分离。

在所述焊接点361沿所述连接位置360向第二袋体305内纵向延伸，同时焊接点361也可以沿连接位置360横向延伸。所述焊接点361包含连续焊接点或断续焊接点。所述焊接点361的形状包含但不限于长方形、圆柱形、圆锥形、楔形或多边体锥形。本领域的技术人员可以想到，所述减压装置306的焊接点361也可以通过粘接方式进行替代，且粘接的强度类似于欠热合焊接形成焊接点的强度，即标本袋300的受到较大挤压力时，粘接点的连接位置360会以分层剥离方式逐步分离。

参考图4，图5和图20，与第一实施例相同，所述标本袋300拔出时，所述袋体302的直径较大的区域承受较大的挤压力。标本袋300为了保证密封性，所述第一焊缝307采用过度热合方式形成过度熔接焊缝或标准熔接和过度熔接混合焊缝。但是，如前述已经详细描述了由于过度热合，在袋体302的直径较大的区域342的第一焊缝307临近的过渡区域341受到很大挤压力时容易产生破裂的风险。

如图21所示，在取出标本袋300时，所述袋体302的直径较大的区域342承受较大的挤压力，并将挤压力传导到第一袋体304的底部，对所述第一袋体304底部开口331和第二袋体305顶部开口351连接位置360形成向外拉伸的拉力。由于连接位置360是开放的连接口部，所以在受到拉力后逐渐张大，而焊接点361也会随着挤压力的增大，以分层剥离方式逐步分离开，此时部分组织或器官70进入到第二袋体305中。由于焊接点361分离后，第二袋体305增加了容纳空间，释放了第一袋体304的挤压力，进而降低第一袋体304直径较大的区域342的第一焊缝307临近的过渡区域341承受较大的挤压力，避免发生破裂和泄漏，提高手术的安全性。在整个取出标本袋300的过程中，通过设置多个或连续的焊接点361，可能出现一次或多次的焊接点分离释放挤压力的情况。由于在取出过程中实现了对第一袋体304减压作用，特别是对经由皮肤切口取出时，同时也减小了对皮肤切口的挤压压力，有效的减轻了病人的痛苦和避免对皮肤切口的二次损伤。

图22-25详细描绘了本发明的第三实施例标本袋400的结构组成和取物过程，本实施例中取物器械12(未示出)除标本袋400外的其他部分与第一实施例相同，主要针对第一实施例中标本袋200提出的一种优选的技术方案。

参考图22-23所示，具体的，所述标本袋400包含可打开和收拢的袋口401，以及从所述袋口401延伸而成的封闭的袋体402。所述袋口401包含环绕袋口的隧道411，用以容纳撑开机构20和扎线50。袋体402包含从袋口401延伸而成的袋体402，所述袋体402包含薄膜403和第一焊缝404，所述第一焊缝404将薄膜403热合成一个袋状整体；所述薄膜403包含褶皱结构405，在压力较大时，褶皱结构405舒展增大袋体402的容量，实现减压。

所述褶皱结构405包含横向褶皱结构。所述褶皱结构405包含第一褶皱面451和第二褶皱面452以及将第一褶皱面451和第二褶皱面452焊接的焊接点453，所述袋体402上设置多个所述褶皱结构405。所述褶皱结构405的焊接点453采用欠热合焊接方式形成焊接点。

如前文所述，欠热合焊接形成焊缝或焊接点在标本袋400的受到较大挤压力时，焊接点453的第一褶皱面451和第二褶皱面452会以分层剥离方式逐步分离。

在所述焊接点453沿横向的褶皱结构405横向延伸。所述焊接点453包含连续焊接点或断续焊接点。所述焊接点453的形状包含但不限于长方形、圆柱形、圆锥形、楔形或多边体锥形。本领域的技术人员可以想到，所述的焊接点453也可以通过粘接方式进行替代，且粘接的强度类似于欠热合焊接形成焊接点的强度，即标本袋400的受到较大挤压力时，粘接点453a(未示出)的第一褶皱面451和第二褶皱面452会以分层剥离方式逐步分离。

参考图4，图5和图24，与第一实施例相同，所述标本袋400拔出时，所述袋体402的直径较大的区域432承受较大的挤压力。标本袋400为了保证密封性，所述第一焊缝404采用过度热合方式形成过度熔接焊缝或标准熔接和过度熔接混合焊缝。但是，如前述已经详细描述了由于过度热合，在袋体402的直径较大的区域432的第一焊缝307临近的过渡区域431受到很大挤压力时容易产生破裂的风险。

如图25所示，在取出标本袋400时，所述袋体402的直径较大的区域432承受较大的挤压力，并将挤压力传导到袋体402的直径较大的区域432附近的褶皱结构405。所述褶皱结构405包含第一褶皱面451和第二褶皱面452以及将第一褶皱面451和第二褶皱面452焊接的焊接点453。随着挤压力的增大受到拉伸力的第一褶皱面451和第二褶皱面452以分层剥离方式逐步分离开，整个袋体402变长，增加了容纳空间，释放了袋体402的直径较大的区域432的挤压力，进而降低袋体402直径较大的区域432的第一焊缝404临近的过渡区域431承受较大的挤压力，避免发生破裂和泄漏，提高手术的安全性。在整个取出标本袋400的过程中，通过设置多个褶皱结构405，所述褶皱结构405的焊接点453可能出现一次或多次的焊接点分离释放挤压力的情况。由于在取出过程中实现了对袋体402减压作用，特别是对经由皮肤切口取出时，同时也减小了对皮肤切口的挤压压力，有效的减轻了病人的痛苦和避免对皮肤切口的损伤。

图26-27详细描绘了本发明的第四实施例标本袋500的结构组成和取物过程，本实施例中取物器械13(未示出)除标本袋500外的其他部分与第三实施例相同，主要针对第三实施例中标本袋400提出的一种优选的技术方案。

参考图22-23所示，具体的，所述标本袋500包含可打开和收拢的袋口501，以及从所述袋口501延伸而成的封闭的袋体502。所述袋口501包含环绕袋口的隧道511，用以容纳撑开机构20和扎线50。袋体502包含从袋口501延伸而成的袋体502，所述袋体502包含薄膜503和第一焊缝504，所述第一焊缝504将薄膜503热合成一个袋状整体；所述薄膜503包含褶皱结构505，在挤压力较大时，褶皱结构505舒展增大袋体502的容量，实现减压。

所述褶皱结构505包含竖向褶皱结构或斜向褶皱结构。所述褶皱结构505包含第一褶皱面551和第二褶皱面552以及将第一褶皱面551和第二褶皱面552焊接的焊接点553，所述袋体502上设置多个所述褶皱结构505。所述褶皱结构505的焊接点553采用欠热合焊接方式形成焊接点。

如前文所述，欠热合焊接形成焊缝或焊接点在标本袋500的受到较大挤压力时，焊接点553的第一褶皱面551和第二褶皱面552会以分层剥离方式逐步分离。

在所述焊接点553沿横向的褶皱结构505横向延伸。所述焊接点553包含连续焊接点或断续焊接点。所述焊接点553的形状包含但不限于长方形、圆柱形、圆锥形、楔形或多边体锥形。本领域的技术人员可以想到，所述的焊接点553也可以通过粘接方式进行替代，且粘接的强度类似于欠热合焊接形成焊接点的强度，即标本袋500的受到较大挤压力时，粘接点553a(未示出)的第一褶皱面551和第二褶皱面552会以分层剥离方式逐步分离。

本实施例褶皱结构505的通过焊接点553分层剥离方式舒展开，增大袋体502的容量，其减压过程和效果和第三实施例类似，此处不再累述。

图28-29详细描绘了本发明的第五实施例标本袋600的结构组成和取物过程，本实施例中取物器械14(未示出)除标本袋600外的其他部分与第三实施例相同，主要针对第三实施例中标本袋400提出的一种优选的技术方案。

参考图28-29所示，具体的，所述标本袋600包含可打开和收拢的袋口601，以及从所述袋口601延伸而成的封闭的袋体602。所述袋口601包含环绕袋口的隧道611，用以容纳撑开机构20和扎线50。袋体602包含从袋口601延伸而成的袋体602，所述袋体602包含薄膜603和第一焊缝604，所述第一焊缝604将薄膜603热合成一个袋状整体；所述薄膜603包含褶皱结构605，在压力较大时，褶皱结构605舒展增大袋体602的容量，实现减压。

所述褶皱结构605包含斜向褶皱结构或螺旋褶皱结构。螺旋褶皱结构与斜向褶皱结构效果类似，以斜向褶皱结构为例进行具体描述：所述褶皱结构605包含第一褶皱面651和第二褶皱面652以及将第一褶皱面651和第二褶皱面652焊接的焊接点653，所述袋体602上设置多个所述褶皱结构605。所述褶皱结构605的焊接点653采用欠热合焊接方式形成焊接点，焊接点653可以是连续的也可以是断续的。

相较于第四实施例，在取出标本袋600的过程中，通过设置多个褶皱结构605，斜向的褶皱结构605在欠热合焊接形成焊缝或焊接点在标本袋600的受到较大挤压力时，焊接点653的第一褶皱面651和第二褶皱面652会以分层剥离方式逐步分离，并且由于褶皱结构605是斜向褶皱结构或螺旋褶皱结构，所以在袋体602的直径较大的区域632(未示出)首先是以单个点状的焊接点653进行剥离，并逐步向褶皱结构605两端分离，完成整个褶皱结构605的分层剥离，所以在袋体602更早开始减压，并且由于多个褶皱结构605的点状焊接点653进行剥离，减压过程更加平缓，减压效果更好。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。例如利用其他发明中披露的标本袋热合接缝做简单适应性修改，或采用不同工艺，例如采用压力参数，温度参数或保压时间等不同组合。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。