治疗斑秃的中药组合物的制作方法

文档序号:11093069阅读:700来源:国知局

本发明属于中药领域,涉及一种治疗斑秃的中药组合物。



背景技术:

斑秃,中医称之为“油风”、“鬼剃头”,是指头发异常或过度的脱落而导致无发的疾病,其原因很多,如遗传、肥胖、压力过大、精神过度紧张、睡眠不足、疾病等因素。当今社会竞争激烈,秃发是令人十分苦恼的事,而思想的苦恼,又加重了病情,近年临床发病率有不断上升的趋势。

斑秃的治疗是个世界性难题,目前尚未有最直接和最有成效的治疗药物,现代医学针对临床某一症状治疗,往往达不到预期效果,且副作用较大。



技术实现要素:

针对现有技术中存在的问题,本发明的目的在于提供一种治疗斑秃的中药组合物,本发明的中药组合物无毒无副作用、见效快、疗效好、配伍合理、制备工艺简单、成本低廉,适于在临床上推广使用。

为了实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

本发明提供了一种治疗斑秃的中药组合物,所述中药组合物的各原料成分的重量配比为:百部(25)份-(50)份、苦参(50)份-(100)份、侧柏叶(100)份-(200)份、全虫(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份。

优选地,所述中药组合物的各原料成分的重量配比为:百部50份、苦参100份、侧柏叶150份、全虫25份、柏子仁100份。

本发明的前面所述的中药组合物可以制备成涂抹剂、搽剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂、凝胶剂、软膏剂、膏药、贴膏剂、酊剂。

在本发明的具体实施方案中,本发明的中药组合物是涂抹剂。

本发明提供了一种药物制剂,所述药物制剂的有效成分是由前面所述的中药组合物制备而成。

所述药物制剂的剂型包括涂抹剂、搽剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂、凝胶剂、软膏剂、膏药、贴膏剂、酊剂。

本发明提供了一种中药组合物的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:

称取百部(25)份-(50)份、苦参(50)份-(100)份、侧柏叶(100)份-(200)份、全虫(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份,混合后加入95%酒精,其中,全部中药原料药与95%酒精的比例为(1/12)w:v-(1/6)w:v,浸泡15天。

进一步,所述制备方法包括如下步骤:

称取百部50份、苦参100份、侧柏叶150份、全虫25份、柏子仁100份,混合后加入95%酒精,其中,全部中药原料药与95%酒精的比例为17/120w:v,浸泡15天。

本发明提供了前面所述的药物制剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:

(1)制备前面所述的中药组合物;

(2)将步骤(1)制备所述的中药组合物按照药剂学的常规工艺和常用药用辅料制备成所述药物制剂。

本发明还提供了前面所述的中药组合物在制备治疗斑秃的药物中的应用。

本发明还提供了前面所述的药物制剂在制备治疗斑秃的药物中的应用。

在本发明的具体实施方案中,本发明的各原料成分采用的是中药饮片。由于中药饮片是天然中药材经过清洗、切割、干燥等加工而成的,因此,制备本发明的中药组合物时使用天然中药与中药饮片能够达到同样的效果。

本发明的各原料药的药理作用:

百部:性味与归经-甘、苦,微温,归肺经;功能与主治-润肺下气止咳,杀虫,用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳;外用于头虱,体虱,蛲虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳,用于阴虚劳嗽。

苦参:性味与归经-苦,寒,归心、肝、胃、大肠、膀胱经;功能与主治-清热燥湿,杀虫,利尿,用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风,外治滴虫性阴道炎。

侧柏叶:性味与归经-苦、涩,寒,归肺、肝、脾经;功能与主治-凉血止血,生发乌发,用于吐血衄血,咯血,便血,崩漏下血,血热脱发,须发早白。

全虫(别名全蝎、蝎子、虿、奎、杜伯、主簿虫、虿尾虫、茯背虫):性味与归经-辛、平、有毒,归肝经;功能与主治-息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。

柏子仁:性味归经-甘,平,归心、肾、大肠经;功能与主治-养心安神,润肠通便,用于虚烦不眠,惊悸怔忡,肠燥便秘。

本发明的中药组合物的各原料成分的作用为:侧柏叶为君,清热凉血,柏子仁养心安神,苦参清热燥湿为臣,佐以百部外用杀虫,全虫搜风活血通络,全方用酒浸泡,增强通络活血,养血生发之功。

本发明的优点和有益效果:

本发明的中药组合物采用中药作为原料药,无毒无副作用,原料来源丰富、配伍合理、制备工艺简单、成本低廉、疗效好,见效快,易于在临床上推广。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

本说明书中公开的所有特征,或公开的所有方法或过程中的步骤,除了相互排斥的特质和/或步骤以外,均可以以任何方式组合,除非特别叙述,均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换,即,除非特别叙述,每个特征之一系列等效或类似特征中的一个实施例而已。

本发明的原料药均可从商业途径获得。

实施例1本发明的中药组合物的制备

组方1:称取百部饮片50g、苦参饮片100g、侧柏叶饮片150g、全虫饮片25g、柏子仁饮片100g,混合后加入95%酒精3000ml(全部中药原料药与95%酒精的比例为(17/120)w:v),浸泡15天。

组方2:称取百部饮片25g、苦参饮片50g、侧柏叶饮片100g、全虫饮片20g、柏子仁饮片150g份,混合后加入95%酒精,其中,全部中药原料药与95%酒精的比例为(1/12)w:v,浸泡15天。

组方3:称取百部饮片35g、苦参75g、侧柏叶200g、全虫饮片30g、柏子仁饮片125g份,混合后加入95%酒精,其中,全部中药原料药与95%酒精的比例为(1/6)w:v,浸泡15天。

实施例2本发明的中药组合物对斑秃的治疗作用

一、病例选择

1、诊断标准:I、根据《中药新药临床研究指导原则第三辑》中关于斑秃的西医诊断标准制定:a、突然或短期内头发片状脱落,单发或多发,甚至头发全部秃落(全秃),眉毛、腋毛、阴毛、胡须及毳毛脱落(普秃);b、脱发区皮色正常,无明显炎症反应。II、参照《中医外科学》中油风中的气血两虚证制定:多在病后或产后头发呈斑块状脱落,并呈渐进性加重,范围山小而大,毛发稀疏枯槁,触摸易脱;伴唇白,心悸,气短懒言,倦怠乏力;舌淡,脉细弱。

2、纳入标准:I、符合中医及西医的诊断标准者;II、年龄在20-60岁之间;III、2周以内未经过任何治疗者。

3、排除标准:

合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精祌病患者;

妊娠或哺乳期妇女;

已知过敏体质或对本药过敏者;

先天性秃发:因遗传因素完全或部分无发或见毛发发育不良且稀少者;

后天性秃发:内分泌功能障碍性疾病,严重急性传染病,慢性疾患如结核,皮肤病如梅毒、麻风等以及因药物等引起者;

瘢痕性秃发:感染性皮肤病如黄癣、秀发性毛囊炎等,某些非感染性皮肤病如扁平苔醉、局限性硬皮病、DLE等,赘生物如皮脂腺痣、基底细胞上皮瘤等,其他如机械、外伤、放射性原因引起者;

不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

二、治疗方法

以实施例中的组方1为例,每天用脱脂棉蘸取制备的药液涂擦患处,一次用1-2ml,每天4次,连用3个月。

三、疗效评定标准:参照《中医病证诊断疗效标准》

治愈:患者脱发部位停止脱发,均长出头发,没有复发症状和新生头发脱落情况,发质较浓密。

显效:患者秃发部位长出的新发≥70%,新生头发出现轻微脱落皮损症状。

有效:患者秃发部位长出30%~69%的新发,新生头发出现明显的脱落皮损症状。

无效:患者秃发部位长出的新发<30%,新生头发出现反复脱落皮损症状。

四、治疗结果

治疗46例,治愈37例,显效和好转共5例,无效4例,总有效率为91.3%。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。

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