医用把手、环锯系统及其手术方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种医用把手、环锯系统及其手术方法。

背景技术：

在临床手术中，通常需要使用环锯为帮助腰椎间孔扩大成形。例如，在腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等手术中,为了能顺利显露椎管,且不对脊髓、马尾和神经根及其血管造成损伤,通过环锯在腰椎椎板上钻孔开骨窗是一种安全简便的方法。腰椎间孔成形技术可以对腰椎间孔有效扩大，使内镜可以经椎间孔进入椎管内，对合并腰椎侧隐窝或椎间孔狭窄者也可一起处理，对各节段腰椎间盘突出症均可适用，大大扩展经椎间孔入路经皮内镜下腰椎间盘摘除术的适应症，提高疗效及安全性。

腰椎间孔成形术方法繁多，按以下要素可有不同分类：1、成形工具：环锯、骨锉、磨钻等；2、成形工具是否带保护套管：保护套管内工作、导杆外操作；3、成形监控手段：x线透视、内镜监视；4、成形部位：上关节尖部、上关节突基底部。按照上述要素进行排列组合，可有多种成形技术，目前使用较为广泛的腰椎间孔成形技术是hoogland和schubert提出的tessys（transforaminalendoscopicsurgicalsystem,tessys）技术。tessys技术采用导杆外逐级环锯、在x线透视下对上关节突尖部进行逐级切除、扩大椎间孔、将内镜送入椎管内，先对椎管内的突出物进行摘除，继而进行椎间盘内清理，是一种椎间盘外-盘内（outside-inside）手术技术。tessys技术极大提高了经椎间孔入路经皮内镜下手术的疗效、扩展了手术适应症，但是其安全性仍然有继续改进的必要：1、成形部位在上关节突尖部，空间狭小，成形幅度有限，前方是出口神经根的神经节，内侧是硬膜囊，在成形过程中，不带保护的环锯的工作刃口端尖锐，对神经节造成刺激甚至损伤。2、上关节尖部关节囊内有滑膜皱襞，内含丰富的神经末梢，上关节尖部切除会导致滑膜皱襞损伤，导致创伤性小关节综合症，术后可能出现明显腰痛。3、上关节突尖部成形，远离骨性侧隐窝部位，对合并侧隐窝狭窄的腰椎间盘突出症无法有效处理，可能导致术后疗效不佳。

现有环锯通常为两种结构形式，第一种为采用把手固定环锯，把手具有把持手柄及与把持手柄固定连接的鞘套，通过轴向按压的方式将环锯固定在鞘套上，其在手术过程中容易出现因用力过大而脱鞘的问题，在产生脱鞘后，需要进行重新下鞘定位，导致手术时间延长，甚至会对医生的情绪产生影响，从而存在影响手术的风险；第二种为将把持手柄与环锯做成一体式结构，但是当环锯出现前端磨损时，把持手柄需与环锯一起替换，提高了更换成本。

技术实现要素：

本发明的第一目的是提供一种能有效防止医用环锯出现脱鞘，且与之可拆卸地固定连接的医用把手。

本发明的第二目的是提供一种以上述医用把手构建，且医用安全性高以及工作效率高的环锯系统。

本发明的第三目的是提供一种使用上述环锯系统进行的手术方法，提高手术安全性及手术效率，减少手术并发症及后遗症，从而提高手术疗效。

为了实现本发明的第一目的，本发明提供的医用把手包括把持手柄、与把持手柄固定连接的鞘套及可相对旋转地套在鞘套上的拨环,其中，鞘套上设置有夹持件，夹持件在拨环的作用下，可在工作位置和回缩位置之间实现位置变动，回缩位置比工作位置在径向上更远离拨环的旋转中心。

由以上方案可见，通过旋转拨环，夹持件在拨环的作用下，可在工作位置和回缩位置之间实现位置变动。当夹持件位于回缩位置时，不会对鞘套内腔的医用环锯产生夹持力，可将医用环锯从把手上拆卸下来。当夹持件位于工作位置时，夹持件对位于鞘套内腔的医用环锯产生夹持力，从而能够对环锯沿轴向夹持牢固。此外，由于可拆卸，当环锯的工作端出现磨损时，更换环锯即可，降低更换成本。

更进一步的方案是，拨环的内壁上设有弧形凹槽，夹持件位于工作位置时，拨环的内壁与夹持件对准，夹持件位于回缩位置时，弧形凹槽与夹持件对准。

由以上方案可见，拨环的内壁上设有弧形凹槽，夹持件位于工作位置时，拨环的内壁与夹持件对准，夹持件位于回缩位置时，弧形凹槽与夹持件对准。结构简单，能控制夹持件稳定移动工作，提高产品的工作性能。

更进一步的方案是，鞘套的外壁上设有限位槽，限位槽内设有夹持定位部和释放定位部，拨环上设有弹珠螺丝，弹珠螺丝的弹珠端部位于限位槽内，夹持件位于工作位置时，弹珠端部与夹持定位部配合，夹持件位于回缩位置时，弹珠端部与释放定位部配合。

由以上方案可见，限位槽内设有夹持定位部和释放定位部，拨环上设有弹珠螺丝，弹珠螺丝的弹珠端部位于限位槽内，夹持件位于工作位置时，弹珠端部与夹持定位部配合，夹持件位于回缩位置时，弹珠端部与释放定位部配合。提高拨环与鞘套的配合精度，并且提高了拨环的工作精度。

更进一步的方案是，拨环上设有导向螺丝，鞘套的外壁上还设有导向槽，导向槽与限位槽以鞘套的轴心相对布置，导向螺丝的末端位于导向槽内。

由以上方案可见，导向螺丝的末端位于导向槽内，在旋转拨环的过程中，导向槽起导向作用，使拨环的工作稳定精准。

更进一步的方案是，鞘套上设有伸入鞘套内腔的定位棒。

由以上方案可见，定位棒可伸入鞘套的内腔，从而定位棒伸入鞘套的内腔的一端可与环锯配合，实现对环锯周向上的位移进行限定，结构配合精准可靠。

更进一步的方案是，鞘套上套有螺环，螺环与鞘套通过螺纹连接。

由以上方案可见，螺环套在轴肩上且螺纹连接，结构简单，锁紧能力强。

为了实现本发明的第二目的，本发明提供一种环锯系统，环锯系统包括逐级扩大的工作鞘、逐级扩大的扩张器、逐级扩大的环锯以及工作鞘把手，工作鞘把手用于固定工作鞘，其中，环锯系统还包括用于固定环锯的医用把手，医用把手包括把持手柄、与把持手柄固定连接的鞘套及可相对旋转地套在鞘套上的拨环,其中，鞘套上设置有夹持件，夹持件在拨环的作用下，可在工作位置和回缩位置之间实现位置变动，回缩位置比工作位置在径向上更远离拨环的旋转中心。

由以上方案可见，环锯系统的工作鞘、扩张器和环锯的尺寸均可逐级扩大，可根据手术的需求进行更换不同组尺寸的工作鞘、扩张器和环锯，提高手术效率，解决腰椎侧隐窝狭窄区域有效充分减压的难题。工作鞘上设置有固定工作鞘的工作鞘把手，环锯上也设置有固定环锯的医用把手，提高手术安全性，使手术更快捷、方便，提高手术效率。

更进一步的方案是，工作鞘的工作端为鸭嘴状，工作端的末端为弧形面。

由以上方案可见，工作鞘的工作端为鸭嘴状，工作端的末端为弧形面，弧形面有效地预防工作鞘对周围神经组织的医源性损伤，提高手术安全性。

更进一步的方案是，环锯的工作端设置有多个刀刃部，刀刃部沿环锯的周向均匀布置，刀刃部包括刀刃和刀背，刀刃与刀背连接，刀刃与环锯的轴线平行设置，刀背为弧形面。

由以上方案可见，刀刃与环锯的轴线平行设置，即垂直设置，刀背为弧形面，使反向旋转时不会对组织造成损伤，只允许单向切割，可以增加刃口强度，起到保护作用，提高环锯的切割效率，并延长环锯的使用寿命。

为了实现本发明的第三目的，本发明提供使用环锯系统的手术方法，其中，环锯系统包括逐级扩大的工作鞘、逐级扩大的扩张器、逐级扩大的环锯以及工作鞘把手，工作鞘把手用于固定工作鞘，环锯系统还包括用于固定环锯的医用把手，手术方法包括：将导丝经皮穿刺置入至椎间孔下部分椎间盘平面；沿导丝套入扩张器，扩张器的工作端位于椎间孔，扩张器用于扩大椎间孔；沿扩张器的外壁套入工作鞘，工作鞘的工作端下移至脊柱上关节突腹侧；扩张器扩张椎间孔完成后，保留工作鞘，取出扩张器；沿工作鞘的内壁导入环锯，环锯的工作端进行旋转地切除部分上关节突腹侧骨质。

由以上方案可见，该使用环锯系统的手术方法可以安全、有效地对腰椎间孔下半部分进行经皮逐级扩大，提高手术安全性及手术效率，减少手术并发症及后遗症，从而提高手术疗效。

附图说明

图1是本发明环锯系统实施例中工作鞘的立体图。

图2是本发明环锯系统实施例中扩张器的立体图。

图3是本发明环锯系统实施例中环锯的剖视图。

图4是本发明环锯系统实施例中环锯的局部立体图。

图5是本发明环锯系统实施例中医用把手的立体图。

图6是本发明环锯系统实施例中把持手柄的立体图。

图7是本发明环锯系统实施例中把持手柄的剖视图。

图8是本发明环锯系统实施例中鞘套的立体图。

图9是本发明环锯系统实施例中鞘套的轴向剖视图。

图10是本发明环锯系统实施例中鞘套的径向剖视图。

图11是本发明环锯系统实施例中螺环的立体图。

图12是本发明环锯系统实施例中拨环的立体图。

图13是本发明环锯系统实施例中拨环的轴向剖视图。

图14是本发明环锯系统实施例中医用把手的俯视图。

图15是图14在a-a处的剖视图。

图16是图14在b-b处的剖视图。

图17是本发明环锯系统实施例中医用把手的径向剖视图。

图18是本发明环锯系统实施例的第一工作状态下的立体图。

图19是本发明环锯系统实施例的第二工作状态下的立体图。

图20是本发明环锯系统实施例的第三工作状态下的立体图。

以下结合实施例及其附图对本发明作进一步说明。

具体实施方式

以下各实施例主要是针对本发明的环锯系统，由于本发明环锯系统采用了本发明的医用把手，在环锯系统实施例的说明中已包含对医用把手的说明。

环锯系统实施例：

参见图1、图2、图3、图4和图5，环锯系统包括逐级扩大的工作鞘1、逐级扩大的扩张器2、逐级扩大的环锯3、医用把手4以及工作鞘把手（未标示），工作鞘把手用于固定工作鞘1。工作鞘1的基体为一圆筒体11，工作鞘1的工作端为鸭嘴状13，工作鞘1的工作端的末端为弧形面12。

环锯3的基体为一圆筒体32，圆筒体32的第一端为工作端，圆筒体32的第二端固定连接有连接件31，连接件31的末端沿轴向内凹形成有两个限位卡口313，两个限位卡口313关于圆筒体32的轴线中心对称布置。连接件31的前端的端部外侧壁沿周向凸起地形成环形定位凸台311。位于圆筒体32轴向大约中部的径向外壁上向内凹形成有两个夹紧槽312，两个夹紧槽312关于连接件31的轴线中心对称布置。环锯3的工作端设置有多个刀刃部，刀刃部沿环锯3的周向均匀布置。刀刃部包括刀刃33和刀背34，刀刃33与刀背34连接，刀刃33与环锯3的轴线平行设置，刀背34为弧形面。

参见图6至图17，医用把手4由鞘套43、把持手柄41、螺环45、第一定位棒48、第二定位棒47、钢珠46、拨环42、导向螺丝44与弹珠螺丝49构成。钢珠46构成本实施例的夹持件。

参见图6和图7，把持手柄41由安装部412与握柄部411构成，安装部412的外形类似球体，安装部412位于握柄部411的中心并与握柄部411形成“t”字形。安装部412上设有安装孔416。安装部412与鞘套43的第一端相配合的端面设有第一容纳腔414，安装部412与鞘套43的轴肩436相配合的端面设有第二容纳腔415，第一容纳腔414在朝向第二容纳腔415方向的环形端面上开设有两个定位槽413，两个定位槽413关于安装部412的轴线中心对称布置。

参见图8、图9和图10，鞘套43的基体为圆筒体413，圆筒体413的内腔用于容纳医用环锯3的连接件31。鞘套43的第一端沿筒体413外侧壁向外凸起地形成凸台432，该凸台432在朝向鞘套43的第二端方向的端面开设有两个装配槽433，两个装配槽433沿着鞘套43的轴线方向呈条形布置，并且两个装配槽433关于鞘套43的轴线中心对称布置。位于圆筒体413轴向大约中部的径向外壁上向内凹形成有轴环434，轴环434上贯穿侧壁地设有两个圆孔435，两个圆孔435关于鞘套43的轴线中心对称布置。位于轴环434在朝向鞘套43的第二端方向的圆筒体413外侧壁上向外凸起地形成轴肩436，轴肩436上设有外螺纹。位于轴环434在朝向鞘套43的第一端方向的圆筒体431内侧壁设有内肩台441，内肩台441朝向鞘套43的轴心方向凸起。

位于鞘套43的第二端的圆筒体431侧壁上设有两个导孔440，导孔440可朝鞘套43的径向开设，或是倾斜于鞘套43的径向开设。两个导孔440关于鞘套43的轴线中心对称布置，且导孔440为阶梯孔。位于鞘套43的第二端的圆筒体431外侧壁上向内凹形成有弧形导向槽442和弧形限位槽437，弧形导向槽442和弧形限位槽437关于鞘套43的轴心相对布置。两个导孔440、弧形导向槽442和弧形限位槽437均可位于同一圆周面上，或是弧形导向槽442和弧形限位槽437所在的圆周面与两个导孔440所在的圆周面不相同。弧形限位槽437内设有夹持定位部438和释放定位部439，夹持定位部438和释放定位部439均为凹槽状。夹持定位部438和释放定位部439分别位于弧形限位槽437在圆周方向的两端，释放定位部439沿鞘套43的圆周方向更靠近导孔440，并且弧形导向槽437的圆周长度大于夹持定位部438和释放定位部439之间的圆周长度。

参见图11，螺环45的基体为圆环体451，圆环体451的内壁形成有内螺纹452。

参见图12和图13，拨环42的基体为圆环体421，拨环42上形成有贯穿其圆环体421的第一螺丝孔422和第二螺丝孔423，第一螺丝孔422和第二螺丝孔423分别关于拨环42的轴心相对布置。拨环42的圆环体421内壁上开设有两个弧形凹槽424，两个弧形凹槽424分别位于第一螺丝孔422和第二螺丝孔423的侧面，并且两个弧形凹槽424关于拨环42的轴线中心对称布置。弧形凹槽424在朝向拨环42径向方向上由两段小径部分与一段大径部分相互连接组成，大径部分位于两段小径部分之间。

参见图14、图15、图16和图17，医用把手4的组装过程为：

（1）将第一定位棒48的一端放置入把持手柄41的安装部412的定位槽413内，第一定位棒48可通过粘接或焊接的方式与把持手柄41的安装部412固定连接，其中第一定位棒48的数量为两个；

（2）将第二定位棒47插入鞘套43的轴环434上的圆孔435内并伸入鞘套43的内腔443，第二定位棒47可通过粘接或焊接的方式与鞘套43固定连接，其中第二定位棒47的数量为两个；

（3）将鞘套43的第二端从安装部412的第一容纳腔414朝向第二容纳腔415的方向插入安装孔416内，第一定位棒48的另一端插入鞘套43的装配槽433内，且鞘套43的凸台432抵靠在第一容纳腔414的环形端面上，并通过焊接、粘接等方式将鞘套43与把持手柄41固定连接；

（4）将螺环45的内螺纹与鞘套43的轴肩436上的外螺纹配合，且螺环45位于安装部412的第二容纳腔415内并与抵靠在第二容纳腔415的端面上，从而锁紧鞘套43；

（5）将钢珠46放入鞘套43的导孔440内，并将拨环42套于鞘套43的第二端的筒体外，其中导孔440内的钢柱46数量可为多个；

（6）将弹珠螺丝49与拨环42的第一螺丝孔422螺纹配合锁紧，使弹珠螺丝49的弹珠端部位于弧形限位槽437内并与夹持定位部438或释放定位部439配合；将导向螺丝44与拨环42的第二螺丝孔423螺纹配合锁紧，使导向螺丝44的末端位于弧形导向槽442内，其中弹珠螺丝49为一字槽弹珠螺丝，导向螺丝44为内六角台阶螺丝。

在完成装配之后的把手4中，沿鞘套43的周向，弧形凹槽424的大径部分与鞘套43的内侧面间在鞘套43的径向上的间距大于等于钢珠46的直径，鞘套43的壁厚小于钢珠46的直径。弹珠螺丝49的弹珠端部与夹持定位部438配合时，沿鞘套43的径向，拨环42的内壁与导孔440对准，即钢珠46位于工作位置；弹珠螺丝49的弹珠端部与释放定位部439配合时，沿鞘套43的径向，弧形凹槽424的大径部分与导孔440对准，即钢珠46位于可回缩位置。

将环锯3的连接件31插入把手4中，构成医用环锯组件，其中连接件31的限位卡口313与第二定位棒47伸入鞘套43的内腔443的一端配合，并且连接件313的定位凸台311抵靠在鞘套43的第二端端面上，此时钢珠46与连接件31的夹紧槽312在径向方向上一一抵压。

当准备把环锯3安装在把手4上时，旋转拨环42，带动导向螺丝44在弧形导向槽442内旋转移动，同时弹珠螺丝49的弹珠端部从夹持定位部438内出来，从而弹珠螺丝49的弹珠端部受弧形限位槽437的内壁挤压，并且弹珠螺丝49在弧形限位槽437内旋转移动，直至拨环42带动弹珠螺丝49旋转至释放定位部439的位置，从而弹珠螺丝49的弹珠端部在自身的回弹力作用下伸出到释放定位部439内。此时，弧形凹槽424的大径部分与导孔440对准，即钢珠46可在由大径部分与导孔440围成的腔体内移动。在拨环42旋转的过程中，从拨环42的内壁平稳地过渡到弧形凹槽424的小径部分，再由小径部分平稳地过渡到大径部分，逐渐地释放对钢珠46的挤压力。

此时，可把环锯3的连接件31插入把手4中，连接件31的限位卡口313与第二定位棒47伸入鞘套43的内腔443的一端配合，实现对环锯3周向上的位移进行限定，并且连接件313的定位凸台311抵靠在鞘套43的第二端端面上。接着反向旋转拨环42，带动导向螺丝44在弧形导向槽442内反向旋转移动，同时弹珠螺丝49的弹珠端部从释放定位部439内出来，弹珠螺丝49的弹珠端部受弧形限位槽437的内壁挤压，并且弹珠螺丝49在弧形限位槽437内旋转移动，直至拨环42带动弹珠螺丝49旋转至夹持定位部438的位置，从而弹珠螺丝49的弹珠端部在自身的回弹力作用下伸出到夹持定位部438内。此时，钢珠46在拨环42的内壁的挤压力作用下部分伸出导孔440并伸入鞘套43的内腔443，抵压在环锯3的夹紧槽312内，对环锯3的轴向移动进行限位，并可有效地防止环锯3从鞘套43内脱离出，即可有效地解决脱鞘问题。并且，钢珠46位于工作位置时，由于弹珠螺丝49的弹珠端部的恢复力在径向上的分力作用，有效地确保拨环42被夹持。在拨环42反向旋转的过程中，弧形凹槽424由大径部分平稳地过渡到小径部分，再从小径部分平稳地过渡到拨环42的内壁，结构之间的配合平稳可靠。

使用环锯系统的手术方法实施例：

参见图18、图19和图20，手术方法包括：

（1）采用通用穿刺技术，即以棘突后缘在腰部侧方的投射点为进针点，向病变椎间盘下方椎体后上缘穿刺，将导丝5经皮穿刺置入至椎间孔下部分椎间盘平面；

（2）沿导丝5套入扩张器2，扩张器2的工作端位于椎间孔，扩张器2用于扩大椎间孔；

（3）沿扩张器2的外壁套入工作鞘1，工作鞘1的工作端下移至脊柱上关节突腹侧；

（4）扩张器2扩张椎间孔完成后，保留工作鞘1，取出扩张器2；

（5）沿工作鞘1的内壁导入环锯3，环锯3的工作端进行旋转地切除部分上关节突腹侧骨质，完成椎间孔扩大成形。

扩张器2、工作鞘1和环锯3的尺寸可为逐级扩大，可根据椎间孔的大小的不同需求，进行更换不同尺寸组的扩张器2、工作鞘1和环锯3对椎间孔逐级扩大。本发明的环锯3位于工作鞘1内腔进行工作，在上关节突基底部进行成形，有充分的成形空间，远离出口神经根，避免其损伤；更靠近走行神经根，能进行更有效的神经根减压；该部位黄韧带肥厚，在环锯3末端与走行神经根之间起保护作用，避免走行神经根损伤；走行神经根在该水平一般已经从硬膜囊发出，有较强的疼痛反馈机制，能进一步提高手术安全性；避免损伤上关节突尖部的关节囊及滑膜皱襞，避免或减少术后创伤性小关节综合症的发生。

以上所述实施例，只是本发明的较佳实例，并非来限制本发明实施范围，故凡依本发明申请专利范围所述的构造、特征及原理所做的等效变化或修饰，均应包括于本发明专利申请范围内。