一种治疗百日咳的药物及其制备方法与流程

文档序号:12046967阅读:249来源:国知局

本发明涉及一种治疗百日咳的药物及其制备方法,属中药领域。

技术背景

百日咳是一种由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,自从广泛实施百日咳菌苗免疫接种后,本病的发生率已经大为减少。百日咳的临床特征为咳嗽逐渐加重,呈典型的阵发性、痉挛性咳嗽,咳嗽终末出现深长的鸡啼样吸气性吼声,病程长达2~3个月,故有百日咳之称。中医则认为百日咳与外邪侵袭,痰热互结,肺脾虚亏有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗百日咳的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗百日咳的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗百日咳的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择百部、鹅不食草、青黛、枇杷叶、桔梗、葶苈子、瓜蒌子、牛膝、天竺黄、神曲、白术、赭石、川贝母、莱菔子、五味子、黄药子、枳实、天门冬、紫苏子、半夏、紫菀、侧柏叶、款冬花、郁金、橘红、甘草进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗百日咳。其中选用百部是因为其性味甘苦,微温,入肺经,有温润肺气,止咳,杀虫的功能,治风寒咳嗽,百日咳,肺结核,老年咳喘、蛔虫、蛲虫病,皮肤疥癣、湿疹。选用鹅不食草是因为其性味辛,温,入手太阴经气分,有祛风,散寒,胜湿,去翳,通鼻塞的功能,治感冒,寒哮,喉痹,百日咳,痧气腹痛,阿米巴痢,疟疾,疳泻,鼻渊,鼻肉,目翳涩痒,臁疮,疥癣,跌打。选用青黛是因为其性味咸,寒,入肝、肺、胃经,有清热,凉血,解毒的功能,治温病热盛,斑疹,吐血、咯血,小儿惊癎,疮肿,丹毒,蛇虫咬伤。选用枇杷叶是因为其性味苦,凉,归肺、胃经,有清肺和胃,降气化痰,治肺热痰嗽,咳血,衄血,胃热呕哕。选用桔梗是因为其性味苦辛,平,入肺、胃经,有开宣肺气,祛痰排脓的功能,治外感咳嗽,咽喉肿痛,肺痈吐脓,胸满胁痛,痢疾腹痛。选用葶苈子是因为其性味辛,苦,大寒,归肺、膀胱经,有泻肺平喘,利水消肿的功能,治痰涎壅肺,咳喘痰多,胸胁胀满,胸腹水肿,小便不利及肺源性心脏病水肿。选用瓜蒌子是因为其性味甘,寒,归肺、胃、大肠经,有润肺化痰,滑肠通便的功能,治燥咳痰黏,肠燥便秘。选用牛膝是因为其性味甘苦酸,平,入肝、肾经,生用散瘀血,消痈肿,治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,四肥拘挛,痿痹。选用天竺黄是因为其性味甘,归心、肝经,有清热豁痰,凉心定惊的功能,治热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫,抽搐,夜啼。选用神曲是因为其性味甘辛,温,入碑、胃经,有健脾和胃,消食调中的功能,治饮食停滞,胸痞腹胀,呕吐泻痢,产后瘀血腹痛,小儿腹大坚积。选用白术是因为其性味苦甘,温,入脾、胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用赭石是因为其性味苦、甘,微寒,归肝、胃、心经,有平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血的功能,治头前眩晕,心悸,癫狂,惊痫,呕吐,噫气,咳嗽气喘,吐血,鼻衄,崩漏,便血,尿血。选用川贝母是因为其性味苦甘,凉,入肺经,有润肺散结,止嗽化痰的功能,治虚劳咳嗽,吐痰咯血,心胸郁结,肺痿,肺痈,瘿瘤,瘰疬,喉痹,乳痈。选用莱菔子是因为其性味辛甘,平,入肺、胃经,有下气定喘,消食化痰的功能,治咳嗽痰喘,食积气滞,胸闷腹胀,下痢后重。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用黄药子是因为其性味苦平,入少手阴、足厥阴经,有凉血,降火,消瘿,解毒的功能,治吐血,衄血,喉痹,瘿气,疮痈瘰疬。选用枳实是因为其性味苦,寒,入脾、胃经,有破气,散痞,泻痰,消积的功能,治胸腹胀痛,胸痹,痞痛,痰癖,水肿,食积,便秘,胃下垂,子宫下垂,脱肛。选用天门冬是因为其性味甘苦,寒,入肺、肾经,有滋阴,润燥,清肺,降火的功能,治阴虚发热,咳嗽吐血,肺痿,肺痈,咽喉肿痛,消渴,便秘。选用紫苏子是因为其性味辛,温,入肺、大肠经,有下气,消痰,润肺,宽肠的功能,治咳逆,痰喘,气滞,便秘。选用半夏是因为其性味辛,温,有毒,入脾、胃经,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功能,治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,外消痈肿。选用紫菀是因为其性味苦,温,入肺经,有温肺,下气,水痰,止咳的功能,治风寒,咳嗽,止喘,虚劳咳吐脓血。选用侧柏叶是因为其性味苦涩,寒,入心、肝、大肠经,有凉血,止血,祛风湿,散肿毒的功能,治吐血,衄血,尿血,血痢,肠风,崩漏,风湿痹痛,细菌性痢疾,高血压,咳嗽,丹毒,痄腮,烫伤。选用款冬花是因为其性味辛,温,入肺经,有润肺下气,化痰止嗽的功能,治咳逆喘息,喉痹。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用橘红是因为其性味辛苦,温,入手足太阳、太阳、阳明经,有消痰,利气,宽中,散结的功能,治风寒痰嗽,恶心,吐水,胸痛胀闷。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

百部5-15克,鹅不食草10-15克,青黛3-5克,枇杷叶15-25克,桔梗10-20克,葶苈子10-20克,瓜蒌子10-15克,牛膝5-10克,天竺黄10-20克,神曲10-20克,白术10-15克,赭石5-10克,川贝母10-20克,莱菔子5-15克,五味子5-10克,黄药子10-20克,枳实10-15克,天门冬10-20克,紫苏子5-10克,半夏5-10克,紫菀10-15克,侧柏叶5-15克,款冬花5-10克,郁金5-15克,橘红5-10克,甘草10-20克。

优选为:

百部10克,鹅不食草12克,青黛5克,枇杷叶20克,桔梗15克,葶苈子15克,瓜蒌子12克,牛膝8克,天竺黄15克,神曲15克,白术12克,赭石8克,川贝母15克,莱菔子10克,五味子8克,黄药子15克,枳实12克,天门冬15克,紫苏子8克,半夏8克,紫菀12克,侧柏叶10克,款冬花8克,郁金10克,橘红8克,甘草15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、百部:拣净杂质,除去须根,洗净,润透后切段,晒干;

2、鹅不食草:拣净杂质,切段,晒干;

3、青黛:拣去杂质,过箩;

4、枇杷叶:刷去绒毛,用水洗净,稍润,切丝,晒干;

5、桔梗:拣净杂质,除去芦头,洗净捞出,润透后切片,晒干;

6、葶苈子:取原药材,除去杂质;

7、瓜蒌子:取原药材,除去干瘪种子、杂质,用时捣碎;

8、牛膝:拣去杂质,洗净,润软,去芦,切段,晒干;

9、天竺黄:取原药材,除去杂质、灰屑;

10、神曲:取麸皮撒匀于热锅内,俟起烟,将神曲倒入,炒至黄色,取出,筛去麸皮,放凉;

11、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透,切片,晒干;

12、赭石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,打成碎块;

13、川贝母:拣去杂质,用水稍泡,捞出,闷润,剥去心,晒干;

14、莱菔子:簸去杂质,漂净泥土,捞出,晒干,用时捣碎;

15、五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;

16、黄药子:拣净杂质,剪去须毛,洗净,润透后切成小块,晒干;

17、枳实:拣净杂质,用水浸泡至八成透,捞出,润至内无硬心,切片,晾干;

18、天门冬:拣去杂质,水洗净,闷润至内外湿度均匀,切段、干燥;

19、紫苏子:簸去灰屑,洗净,晒干;

20、半夏:拣去杂质,筛去灰屑;

21、紫菀:拣去杂质,除去残茎,洗净,稍闷润,切成小段,晒干;

22、侧柏叶:拣净杂质,揉碎去梗,筛净灰屑;

23、款冬花:拣去残梗、沙石、泥块;

24、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

25、橘红:拣去杂质,刷净,用时折碎;

26、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,凉干。

二、制备

1、将所述重量的百部、鹅不食草、青黛、枇杷叶、桔梗、葶苈子、瓜蒌子、牛膝、天竺黄、神曲、白术、赭石、川贝母、莱菔子、五味子、黄药子、枳实、天门冬、紫苏子、半夏、紫菀、侧柏叶、款冬花、郁金、橘红、甘草放入煎药容器内,第一次加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为6-8剂服用。

组方中枇杷叶有清肺和胃,降气化痰的功能为君药;百部温润肺气,止咳,杀虫;莱菔子有下气定喘,消食化痰的功能,二者为臣药,三味药共同发挥清肺和胃,降气化痰,温润肺气,消食化痰,下气定喘的作用,治疗百日咳效力全面,且以清肺和胃,降气化痰,温润肺气为主可治本,鹅不食草有祛风,散寒,胜湿,去翳,通鼻塞的功能为佐药,瓜蒌子有润肺化痰,滑肠通便的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有清肺和胃,降气化痰,温润肺气,祛风散寒的功能,用于治疗百日咳,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治百日咳门诊患者共20例。

2、诊断标准

典型症状为:(1)卡他期 从发病开始至出现痉咳,一般1~2周。开始症状类似感冒,除咳嗽外,可有流涕、喷嚏、低热,也可只有干咳。当其他症状逐渐消失时,咳嗽反而加重,日轻夜重,渐呈痉咳状。(2)痉咳期 一般为2~4周或更久(数天至2个多月)。阵发性、痉挛性咳嗽为本期特点。发作时咳嗽成串出现,咳十余声或数十声,直到咳出痰液或吐出胃内容物,紧跟着深长吸气,发出鸡鸣样吸气吼声。咳嗽剧烈时,可有大、小便失禁,双手握拳屈肘、双眼圆睁、面红耳赤、涕泪交流,头向前倾、张口伸舌、唇色发绀等,表情极其痛苦。轻者一日数次,重者一日数十次,以夜间为多。当奔跑、进食、受凉、烟熏、哭吵等均可诱发。发作前一般无明显预兆。(3)恢复期 一般1~2周,咳嗽发作次数减少,程度减轻,不再出现阵发性痉咳。但若遇到浓烟等刺激,或有呼吸道感染时,可以重复出现阵发性痉咳。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,10天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:百日咳症状消失,痊愈;

好转:患者卡他期,痉咳期,恢复期期间出现的症状减轻,百日咳症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗百日咳患者20例,结果显效17例,显效率为85%,好转3例,好转率为15%,无效0例,总有效率为100%。

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