一种股骨截骨器械套件的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于微创膝关节置换手术中的股骨截骨器械套件。

背景技术：

随着我国全面进入老龄化社会，65岁以上的老年骨关节病患者越来越多，全膝关节置换术成为治疗晚期膝骨关节病的有效方法，可以减轻病痛，改善功能，提高生活质量。

在膝关节置换手术中，为了找到合适的膝关节股骨假体安装平面，并保证股骨前髁与股骨前方骨皮质形成的平面尽可能吻合，需要对股骨远端和股骨前髁进行截骨，其中，远端的截骨深度要合适，截骨过浅或过深，会导致屈曲-伸直间隙的不对称；远端的截骨骨平面要和股骨解剖轴形成合适的角度，与下肢力线(股骨机械轴)垂直，使膝关节股骨假体的位置和方向符合术后的力学要求。股骨前髁截骨平面与股骨前方骨皮质形成的平面尽可能吻合，过高会造成假体与截骨面之间贴合不良，从而影响假体的固定强度，过低则会出现股骨前皮质凹陷，增大假体周围骨折的风险。

目前，在进行股骨截骨时，多是依靠医生的临床经验，并利用股骨测量器进行定位，在定位后的截骨过程中也缺少参照，整个过程都需要医生具有较丰富的临床经验，而且极易出现误差，从而造成重复工作，甚至手术失败。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种股骨截骨套件，实现股骨截骨过程中的准确定位和截骨操作，避免定位和截骨偏差造成的重复操作或者手术失败，降低手术的风险。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种股骨截骨器械套件，包括股骨远端截骨装置和股骨前髁截骨装置；

所述股骨远端截骨装置包括股骨远端定位模块、调节杆、以及与所述股骨远端定位模块相配合的股骨远端截骨模块，其中，所述股骨远端定位模块包括髓内杆和定位板，所述髓内杆的一端与所述定位板连接，所述定位板上设有截骨模块连接孔；

所述股骨远端截骨模块上设有第一钢钉过孔和第一截骨槽，且在所述股骨远端截骨模块的一端设有连接螺母；

所述调节杆穿过所述截骨模块连接孔与所述连接螺母螺纹连接；

所述股骨前髁截骨装置包括股骨测量器、股骨前髁定位器和股骨前髁截骨模块，其中，所述股骨测量器包括测量柱体、柱体固定件和套设在所述测量柱体上的连接部，所述连接部能够沿所述测量柱体的轴向移动；

所述股骨前髁定位器包括导向器、测量探笔和固定杆，所述导向器上还设有第一卡口，所述测量探笔穿过所述导向器，且所述测量探笔的前端设置有折弯部，所述固定杆的一端穿过所述导向器并伸入所述第一卡口，且能够相对所述导向器移动，以调整所述固定杆伸入所述第一卡口内的长度；

所述股骨前髁截骨模块上设有第二钢钉过孔、第二截骨槽和第二卡口；

进行股骨前髁定位时，所述股骨前髁定位器通过所述第一卡口与所述连接部卡固连接；

进行股骨前髁截骨时，所述股骨前髁截骨模块通过所述第二卡口与所述连接部卡固连接。

优选地，所述定位板包括外侧髁定位部和内侧髁定位部，所述外侧髁定位部和内侧髁定位部分别位于所述髓内杆的两侧。

优选地，所述定位板上且位于所述髓内杆上方的位置设有敲击部。

优选地，所述髓内杆与所述内侧髁定位部之间呈95°-99°设置。

优选地，所述髓内杆为圆柱形，且该圆柱外侧沿轴向设有至少一个凹槽。

优选地，所述股骨远端截骨模块上设有第一滑块，以及与所述第一滑块相配合的滑槽，所述连接螺母通过所述第一滑块固定在所述股骨远端截骨模块上。

优选地，所述股骨前髁定位器还包括套管，所述套管固定在所述导向器上，所述固定杆穿过所述套管伸入所述第一卡口。

优选地，所述所述套管的后端设有套管手持部，且所述套管手持部设有内螺纹，所述固定杆上设有与所述内螺丝相配合的外螺纹，所述固定杆的后端伸出所述套管手持部。

优选地，所述测量探笔能够相对所述导向器前后移动。

优选地，所述所述测量探笔的笔体至少有两个相对的侧面为平面结构，防止所述笔体相对所述导向器转动。

优选地，在所述笔体上设有第二滑槽，所述导向器内设与所述第二滑槽相配合的第二滑块。

(三)有益效果

本发明的上述技术方案具有如下优点：(连接关系)

附图说明

图1是本发明实施例股骨远端定位模块的结构示意图；

图2是本发明实施例股骨远端截骨装置的结构示意图；

图3是本发明实施例股骨远端截骨装置结构的正视示意图；

图4是本发明实施例股骨远端截骨装置的分解状态结构示意图；

图5是图4的A部放大示意图；

图6是本发明实施例股骨远端截骨装置安装在股骨远端的结构示意图；

图7是本发明实施例股骨前髁定位器与股骨测量器配合的结构示意图；

图8是是本发明实施例股骨前髁截骨模块与股骨测量器配合的结构示意图；

图9是本发明实施例股骨前髁定位器的正视结构示意图；

图10是图9的A-A剖视示意图；

图11是本发明实施例股骨前髁截骨模块结构示意图。

图中：1：股骨远端定位模块；11：髓内杆；111：凹槽；12：内侧髁定位块；121：截骨模块连接孔；122：敲击部；123：固定槽；13：外侧髁定位块；131：固定块；2：股骨远端截骨模块；21：第一截骨槽；22：第一钢钉过孔；23：第一滑槽；24：连接螺母；25：第一滑块；3：调节杆；31：限位块；4：股骨前髁定位器；41：测量探笔；411：笔体；412：折弯部；413：笔体手持部；414：第二滑槽；42：导向器；421：第一卡口；422：第二滑块；43：固定杆；431：固定杆手持部；44：套管；441：套管手持部；5:股骨测量器；51：测量柱体；52：柱体固定件；53：连接部；6：股骨前髁截骨模块；61：第二截骨槽；62：第二钢钉过孔；63：第二卡口；100：股骨。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

股骨解剖轴：是股骨的长轴，是股骨各横截面的中心点连成的轴线。

股骨机械轴：是连接股骨近侧关节和远侧关节中心点的连线。

如图1-图11所示，本发明实施例提供的股骨截骨器械套件包括股骨远端截骨装置和股骨前髁截骨装置，利用股骨远端截骨装置和股骨前髁截骨装置分别进行股骨远端截骨和股骨前髁截骨，使股骨100具备膝关节股骨假体的安装平面。

如图1-图6所示，股骨远端截骨装置包括股骨远端定位模块1、与股骨远端定位模块1相配合的股骨远端截骨模块2和调节杆3，其中，所述股骨远端定位模块1包括髓内杆11和定位板，其中髓内杆11的一端与定位板连接，且定位板上设有用于穿设调节杆3的截骨模块连接孔121。

股骨远端截骨模块2上设有贯穿股骨远端截骨模块2的第一钢钉过孔22和第一截骨槽21，且如图4所示，在股骨远端截骨模块2的一端设有连接螺母24。

调节杆3穿过截骨模块连接孔121后与连接螺母24螺纹连接，具体地，如图2-图4、图6所示，调节杆3上设有与连接螺母24配合的外螺纹。优选地，在调节杆3上套设有限位块31，且限位块31与连接螺母24分别位于截骨模块连接孔121的两侧，并且限位块31的最大外径和连接螺母24的外径均大于截骨模块连接孔121的宽度，固定截骨模块2的位置，并能够通过调节限位块31或连接螺母24调节股骨远端截骨模块的位置(沿调节杆3的轴向)。

为了方便操作，在调节杆1的上设有便于手持的手持部，且，限位块31套设在调节杆3上，调节杆3穿过截骨模块连接孔121与连接螺母24螺纹连接，此时，

在本实施例中，定位板可以是一块一体结构的板状结构，也可以是分体结构，优选地，定位板如图3所示为分体结构，具体地，包括内侧髁定位块12和外侧髁定位块13，其中，髓内杆11与内侧髁定位块12连接，外侧髁定位块13可拆卸地固定在内侧髁定位块12上，内侧髁定位块12和外侧髁定位块13分别位于髓内杆11的两侧，且内侧髁定位块12与外侧髁定位块13的下表面齐平。

具体地，内侧髁定位块12上设有固定槽123，外侧髁定位块13的端部设有与固定槽123相配合的固定块131，外侧髁定位块13通过固定块131与固定槽123配合，使外侧髁定位块可拆卸地固定在内侧髁定位块12上，使内侧髁定位块12和外侧髁定位块13的加工和安装更方便，而且在不同状况下，能够由医生决定是否使用外侧髁定位块13，增加使用时的选择性。

进一步地，如图1-图4所示，在内侧髁定位块12上且位于髓内杆11上方的位置设置有敲击部122，击打敲击部122对髓内杆11施加力，使髓内杆11插入股骨髓腔，模拟股骨解剖轴，辅助内侧髁定位块12和外侧定位块13定位。

为了使内侧髁定位块12和外侧髁定位块13分别与内侧髁和/或外侧髁贴合的更好，优选地，如图3所示，髓内杆11与内侧髁定位块12的夹角a为95°-99°，使股骨远端截骨面与下肢力线(股骨机械轴)垂直。

为了使髓内杆11进入髓内腔时更省力，优选地，如图1-图4所示，髓内杆11为圆柱形，且圆柱外侧在轴向方向至少设有一个凹槽111，更优选地，在圆柱上相对的两侧各设置一个凹槽111。

进一步地，内侧髁定位块12、外侧髁定位块13和髓内杆11均由医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛、医用钛合金或医用镁合金材料等医用金属材料制成。

在本实施例中优选地，所述髓内杆11的直径为5mm-9mm，长度为22mm-24mm，敲击部122高出所述内侧髁定位块12的上表面9mm-11mm。

更优选地，所述髓内杆11的直径为7mm，长度为22.9mm，敲击部122高出所述内侧髁定位块12的上表面10mm。

为了进一步调整股骨远端截骨模块2在调节杆3的径向的位置，优选地，如图2、图4和图6所示，在股骨远端截骨模块2设有第一滑块25，以及与第一滑块25相配合的第一滑槽23，连接螺母24通过第一滑块25固定在股骨远端截骨模块2上，并通过第一滑块25与第一滑槽23的配合，使连接螺母24能够沿第一滑槽23滑动。

如图7-图11所示，股骨前髁截骨装置包括股骨测量器5、股骨前髁定位器4和股骨前髁截骨模块6，其中，股骨测量器5包括测量柱体51、柱体固定件52和套设在测量柱体51上的连接部53，且该连接部53能够沿测量柱体51的轴向移动。

股骨测量器5包括测量柱体51、柱体固定件52和连接部53，其中，测量柱体51通过柱体固定件52固定在股骨100上，连接部53套设于测量柱体51上，且能够沿测量柱体51的轴向移动。

具体地，柱体固定件52上设有过孔，钢钉穿过过孔钉入股骨100内，使柱体固定件52固定，测量柱体51的一端与柱体固定件52连接，进而使整个股骨测量大51固定在股骨100上。

股骨前髁定位器4包括导向器42、测量探笔41和固定杆43，其中，导向器42上设有第一卡口421，用于与股骨测量器5配合，测量探笔41穿过导向器42，且在测量探笔41的前端设置有折弯部412，固定杆43的一端穿过导向器42并伸入第一卡口421，且能够相对导向器42移动，以调整固定杆43伸入第一卡口421内的长度。

测量探笔41包括笔体411，折弯部412设置在笔体411的前端，具体地，笔体411从导向器42内穿过，折弯部412设置在笔体411的前端，且该折弯部412是向下折弯，用于探测待截骨平面的深度。

如图9所示，导向器42上还设有套管44，且该套管44固定在导向器42上，固定杆43穿过套管44后伸入第一卡口421内，套管44与导向器42一体固定，即正常使用时不能相对移动。固定杆43伸入套管44内且相对套管44移动。需要说明的是，套管44与导向器42固定的方式能够有很多种，例如，套管44可以与导向器42焊接、螺纹连接或者与导向器42一体成型。

进一步地，套管44的后端设有套管手持部441，套管手持部441内设有内螺纹，固定杆43上设有与内螺纹相配合的外螺纹，且固定杆43的后端伸出套管手持部441，方便旋转固定杆43。

优选地，该套管手持部441的直径大于套管44的直径，且与套管44同轴设置。

为了进一步地方便旋转固定杆43，在固定杆43的后端设置固定杆手持部431，优选地，固定杆手持部431的直径大于固定杆43，且固定杆手持部431上设有防滑纹，便于使用者操作，更优选地，套管手持部441外侧也设有防滑纹。

在临床使用时，由于人体差异，股骨的形状会有一定不同，为了提高股骨前髁定位器的通用性和实用性，优选地，测量探笔41能够相对导向器42前后移动。

进一步地，为了方便手持并移动测量探笔41，优选地，如图7、图9和图10所示，在笔体411的后端设置有笔体手持部413，进一步地，笔体手持部413的外侧设有防滑纹。

为了防止测量探笔41在使用过程中发生转动，进一步地，笔体411上至少有两个相对的侧面为平面结构，防止笔体411相对在过孔中转动。

需要说明的是，测量探笔41相对导向器42前后的移动的方式有很多种，具体地，如图7和图10所示，在笔体411上设置第二滑槽414，在导向器42的过孔内设置与第二滑槽414相配合的第二滑块422。优选地，第二滑槽414设置在笔体411的平面侧，更优选地，在相对的两个平面侧均设置第二滑槽414，在导向器42内相对应的设置第二滑块422。

如图8和图11所示，股骨前髁截骨模块6上设有第二钢钉过孔62、第二截骨槽61和第二卡口63，其中，第二钢钉过孔用于穿设钢钉，并利用钢钉将股骨前髁截骨模块6固定在股骨100上，第二截骨槽61与第一截骨槽21结构和作用相同，均是方便截骨工具工作。第二卡口63与第一卡口421的结构和作用相同，均是方便与股骨测量探测器5的连接部53连接配合。

使用时，利用股骨远端定位模块1进行股骨远端定位，将髓内杆11插入髓内腔，内侧髁定位块12和外侧髁定位块13的下表面保持平齐，当股骨4的内侧髁低于外侧髁时，外侧髁定位块13与股骨4的外侧髁远端紧贴，确定股骨远端截骨深度，然后利用调节杆3将股骨远端截骨模块2固定到合适位置，进行股骨远端截骨。股骨远端截骨完成后，将股骨测量器5固定于股骨100上，股骨前髁定位器4的第一卡口421与连接部53卡合固定，通过调整连接53的位置，带动测量探笔41同步移动，即利用测量探笔41的折弯部412探测股骨100的凹陷最深处，当探测到凹陷最深处后即完成定位，将股骨前髁定位器4拆除，并使连接部53保持当前位置，然后将股骨前髁截骨模块6安装在股骨测量器5上，具体地，将股骨截骨模块6的第二卡口63卡合在连接部53上，第二截骨槽61的位置与股骨凹陷最深处的位置对应，避免截骨后的平面上出现凹陷，当股骨前髁截骨完成后，即股骨的截骨。

综上所述，本发明提供的股骨截骨器械套件，包括股骨远端定位模块、调节杆、股骨远端截骨模块、股骨测量器、股骨前髁定位器和股骨前髁截骨模块，利用上述部件分别进行股骨远端和股骨前髁的准确定位和截骨，避免定位和截骨偏差造成的重复操作或者手术失败，降低手术的风险。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。