本发明属于甲亢治疗
技术领域：
，尤其是涉及一种用于治疗甲亢的中药组合物。
背景技术：
甲状腺功能亢进简称甲亢，是一种自身免疫性疾病，临床表现并不限于甲状腺，而是一种多系统的综合征，包括：高代谢症群，弥漫性甲状腺肿，眼征，皮损和甲状腺肢端病。其临床表现多为怕热、多汗、激动、纳亢伴消瘦、静息时心率过速、特殊眼征、甲状腺肿大等，以及不同程度的甲状腺肿大和眼球突出。甲亢患者通常表现为tt3(三碘甲状腺原氨酸)、tt4(甲状腺素)、ft4(血清游离甲状腺素)、ft3(血清游离三碘甲腺原氨酸)浓度增高，tsh(促甲状腺激素)低于正常。现有的甲亢治疗方法有多种：手术；西医；中医等。手术治疗对人体的伤害较大，且容易因为切除过多而出现缺钙抽搐的现象，影响患者的后期生活。西医累药物容易治标不治本，复发率高，达不到良好的治疗效果。中医治疗较为温和，但是现有的中药药剂疗程长，见效慢，同样难以达到根除的效果，容易复发。技术实现要素：本发明为了克服现有技术的不足，提供一种药力平和，见效快，不易复发的用于治疗甲亢的中药组合物。为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于治疗甲亢的中药组合物，由以下重量配比的药材制成：五味子30-45份，枸杞子30-35份，麦冬20-30份，黄精15-25份，制首乌15-20份，女贞子10-15份，桑葚子5-10份，车前草8-12份，菟丝子6-12份，贝母5-15份，红花2-3份，孩儿参5-8份，杜仲2-4份。进一步的，还包括以下重量配比的药材：茯苓20-25份，玉竹15-20份，益母草4-8份，香附10-15份，肉桂8-16份，金毛狗脊1-3份；香附、红花、益母草以及肉桂同用时，可相互协同互补，在益气补血，通经调血的同时可达到理气解郁的效果，增强患者的食欲和解决胃动力不足，消化吸收动力不足的情况，使得患者多吃多吸收，有效根治消瘦、阴虚以及月经不调等问题；茯苓具有宁心安神、防浮躁、治失眠的功能，可有效解决甲亢患者的激动、亢奋情况；同时茯苓还可增强患者的抵抗力，患者身体素质提高后病情不易反复，从而有效降低患者的复发率。本发明还一种用于制备上述的用于治疗甲亢的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)将五味子、麦冬、枸杞、黄精及孩儿参按照比例混合后，加入相对于混合物质量4-6倍的清水，浸泡1小时；之后将浸泡的清液煮沸10分钟，转文火煎制，直至药液浓度达到75-80％，过滤后取得滤液a；2)将桑葚子、红花、黄酒以1:1:4的比例混合得到混合物a，向混合物a中加入相对于混合物a质量2-3倍的清水，煎煮30-60分钟后过滤取得滤液b；之后将女贞子、何首乌混合研磨成粉末并加入至滤液b中，将粉末与滤液b搅拌均匀后，继续大火煎煮20-35分钟，同时在煎煮过程中不停进行搅拌，直至药液成为膏状，得到膏状物c；3)将菟丝子、贝母、茯苓、玉竹、金毛狗脊按照比例混合后，加水浸泡10-20分钟，之后煮沸并加入车前草、杜仲、益母草、香附、肉桂继续大火煮沸30分钟，熄火后静置40-60分钟，过滤后取得滤液d；4)将步骤1)中制得的滤液a和步骤3)中制得的滤液d以及步骤2)中制得的膏状物c加入200ml浓度为70-80％的乙醇，浸泡8-12小时后，取上层清液并回收乙醇，并在80-90℃温度下浓缩至糊状，获得混合物e；5)向混合物e中加入硬脂酸镁，并将两者混合均匀后，依次进行压片处理、包衣处理，得到成品。进一步的，所述步骤4)中的浓缩操作于真空状态下进行。进一步的，所述混合物e与硬脂酸镁的混合比例为100:1.1～1.3。进一步的，所述步骤1)中还加入有人参2-3份、酸枣仁5-7份进行煎煮；人参和酸枣仁均具有安神补气的功效，可减小患者失眠、心悸的情况，改善患者的精神状态，使得其精神状况趋于稳定。本发明中的五味子具有抑制中枢神经兴奋过程、调节胃酸分泌以增强消化的作用；枸杞子具有多种人体所需的氨基酸，为患者提供营养；麦冬具有镇静作用，有效治疗激动、心率过高；同时其具有养阴敛汗的功能，有效治疗患者的多汗、心悸等情况；黄精具有治疗脾胃虚弱的功能，可增强患者的消化能力，增强食欲，减轻患者消瘦的情况，增强患者的身体素质；且其还可以有效抑制肾上腺素，抑制患者亢奋、激动的情况，使得患者的情绪更为平和；五味子、麦冬、枸杞的合用，还可达到生津补气、安神、增强记忆能力的效果，通过生津的效果有效消除患者口干舌燥的情况，增强患者的进食欲望，解决患者的消瘦情况；通过安神和增强记忆能力的效果有效解决患者失眠多梦、健忘的情况，改善患者的精神状况，消除郁结，从根本上解决诱发病情反复的精神因素，有效根除病情复发；孩儿参与枸杞、黄精同用，出现三者单剂所无法实现的补肾、益精血的功效，有效治疗乏力、经期不调、肾阴不足等情况；女贞子具有补肝补肾的效果，且其药力平和，补肾效果非常稳定，患者服用后阴虚的情况不易出现反复，病情控制稳定；桑葚子具有凉血补血、止汗、滋阴补血、生津润肠等功效，其具有的芸香苷、花色素、葡萄糖、果糖、苹果酸、钙质、无机盐、胡萝卜素、多种维生素及烟酸等成分，都有预防肿瘤细胞扩散，避免癌症发生的功效，对患者的病情进行有效抑制，稳定病情，有效辅助其他中药发挥其功效；制首乌具有补气补血的功效，其与桑葚子、女贞子同用可达到治疗失眠和固气的作用，防止心浮气躁，增强患者的睡眠质量，改善患者的精神状态，患者精神状态改善后病情不易复发，从而保证药效稳定；菟丝子、车前草与枸杞同用，可有效治疗阴虚，达到补肾补气血的功效；杜仲具有抗癌抑癌、加强代谢、利尿清热的功效，可对患者的病情发展情况进行有效抑制，为其他药材发挥功效充当基座的效果，病情控制速度快，见效显著，且由于杜仲的抑制作用，使得病情不易反复，有效降低复发率；贝母具有清热解毒、散郁结的作用，消除患者的肝火郁结，防止肝火过剩而耗气伤阴和造成脾胃虚弱，从而与女贞子、黄精等药材相辅相成，在改善肝火过旺情况的同时补充气血、补肾补肝以及调节脾胃，三者相互协作达到解热降火、补肾益血、健脾和胃的效果，从而药效见效快，治疗效果稳定。综上所述，本发明具有以下优点：各中药之间可协同互补，达到抑制兴奋、益气生津、补肾补精血、镇静、养阴敛汗、健脾健胃、清热活血的功效，对甲亢患者进行有效治疗，改善其亢奋激动、心率过快、怕热多汗、虚弱易心悸、消瘦、阴虚等情况得到有效缓解，根本性治疗甲亢的并发症，药效平和，见效显著，治愈率高，不易复发。具体实施方式为了使本
技术领域：
的人员更好的理解本发明方案，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。实施例1一种用于治疗甲亢的中药组合物，由以下重量配比的药材制成：五味子30份，枸杞子30份，麦冬20份，黄精15份，制首乌15份，女贞子10份，桑葚子5份，车前草8份，菟丝子6份，贝母5份，红花2份，孩儿参5份，杜仲2份；茯苓20份，玉竹15份，益母草4份，香附10份，肉桂8份，金毛狗脊1份；人参2份、酸枣仁5份。上述的中药组合物的剂型为片剂，便于服用，其制备方法，包括以下步骤：1)取五味子，枸杞子，麦冬，黄精，孩儿参，人参、酸枣仁；进行充分混合后，加入相对于混合物质量6倍的清水，对药物进行浸泡1小时；之后将浸泡后的药材连通浸药的清液一起煮沸10分钟，之后转文火煎制，直至药液中药材的浓度达到80％后，通过纱布进行过滤，取得滤液a；2)将桑葚子、红花进行混合；之后再以1:1:4的质量比向桑葚子和红花混合物中加入黄酒，混合得到混合物a，向混合物a中加入相对于混合物a质量3倍的清水，使用大火煎煮60分钟后，通过纱布进行过滤后取得滤液b；之后取女贞子、何首乌混合后，通过磨盘研磨成粉末并加入至滤液b中，通过搅拌棒手工将粉末与滤液b搅拌均匀后，继续大火煎煮35分钟；同时在煎煮过程中不停一直不停的进行搅拌，直至药液成为膏状，得到膏状物c；3)取菟丝子、贝母、茯苓、玉竹、金毛狗脊并进行混合后，加水浸泡20分钟，之后大火将浸泡液煮沸，煮沸后在药液中加入车前草、杜仲、益母草、香附、肉桂继续大火煮沸30分钟，熄火后静置60分钟，之后通过纱布过滤后取得滤液d；4)将步骤1)中制得的滤液a和步骤3)中制得的滤液d以及步骤2)中制得的膏状物c加入至200ml浓度为80％的乙醇中，在其内浸泡12小时后，取出上层清液并回收乙醇，该技术为现有技术；之后在加热室内进行加热，加热室应当在真空状态下，并且维持在90℃的温度，所述真空状态可通过真空泵抽真空完成，90℃的温度则通过控制器控制加热管对加热室加热完成，该原理为现有技术，不再赘述，所述控制器为现有技术如pcl等；加热直到药剂成为糊状，获得混合物e；5)以100:1.3的比例向搅拌器中加入混合物e和硬脂酸镁，通过搅拌器将两者混合均匀后，依次进行压片处理、包衣处理，得到片剂的中药药剂成品。上述的压片处理采用市面上采购的压片机进行，具体操作原理为现有技术；包衣处理采用市面上采购的药片包衣机进行，具体操作原理为现有技术。临床资料：病例选择：取来源于本院门诊病人的50例甲亢患者，男20人，女30人，年龄25～55岁；50例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组：25人，男10人，女15人；西药对照组:25人，男10人，女15人。诊断标准：根据《内科学》：有高代谢症状和体征，甲状腺肿大，突眼症，甲状腺功能检查血清tt4、ft4、tt3、ft3增高及tsh减低。治疗方法：中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次2片，28天为1个疗程。注意：服药过程中忌食香葱，需要在饮食上进行忌口；西药对照组：口服他巴唑片，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。疗效评价标准：临床治愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺肿及突眼症减轻；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常；显效：a.症状好转，体重增加，脉率减慢，甲状腺肿缩小，眼球突出情况减弱；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常，仍需继续治疗。无效：a.症状无好转，脉率变化不大，甲状腺肿大小无变化，眼球突出无减缓；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平仍不正常，tsh依旧偏低，甲状腺免疫学检查不正常；治疗结果：表一为两组治疗组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例(％)治疗组病例数(人)临床治愈(％)显效(％)无效(％)中药治疗组2572(18人)64(16人)0(0人)西药治疗组2532(8人)24(6人)40(10人)表2为治疗4个疗程后治愈的人数和治愈的时间比较例(％)表3为停药1-3个月内复发的人数和时间比较例(％)治疗组病例数(人)第1月(人)第2月(人)第4月(人)中药治疗组180(0％)0(0％)2(11.1％)西药治疗组81(12.5％)4(50％)2(25％)根据表1可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效见效显著，有效抑制各类并发症，且各类指标趋向稳定，治疗效果好，治愈率高；根据表2可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：在治疗周期上得到明显的缩短，药剂起效快，有效率高；根据表3可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效平和，治疗效果稳定，后期复发率低，疗效确切；从而综合上述表格内的临床统计可知：本发明的中药药剂之间可协同互补，达到抑制兴奋、益气生津、补肾补精血、镇静、养阴敛汗、健脾健胃、清热活血的功效，根本性治疗甲亢的并发症，药效平和，见效显著，治愈率高，不易复发。实施例2一种用于治疗甲亢的中药组合物，由以下重量配比的药材制成：五味子45份，枸杞子35份，麦冬30份，黄精25份，制首乌20份，女贞子15份，桑葚子10份，车前草12份，菟丝子12份，贝母15份，红花3份，孩儿参8份，杜仲4份；茯苓25份，玉竹20份，益母草8份，香附15份，肉桂16份，金毛狗脊3份；人参3份、酸枣仁7份。上述的中药组合物的剂型为片剂，便于服用，其制备方法，包括以下步骤：1)取五味子，枸杞子，麦冬，黄精，孩儿参，人参、酸枣仁；进行充分混合后，加入相对于混合物质量5倍的清水，对药物进行浸泡1小时；之后将浸泡后的药材连通浸药的清液一起煮沸10分钟，之后转文火煎制，直至药液中药材的浓度达到80％后，通过纱布进行过滤，取得滤液a；2)将桑葚子、红花进行混合；之后再以1:1:4的质量比向桑葚子和红花混合物中加入黄酒，混合得到混合物a，向混合物a中加入相对于混合物a质量2倍的清水，使用大火煎煮45分钟后，通过纱布进行过滤后取得滤液b；之后取女贞子、何首乌混合后，通过磨盘研磨成粉末并加入至滤液b中，通过搅拌棒手工将粉末与滤液b搅拌均匀后，继续大火煎煮35分钟；同时在煎煮过程中不停一直不停的进行搅拌，直至药液成为膏状，得到膏状物c；3)取菟丝子、贝母、茯苓、玉竹、金毛狗脊并进行混合后，加水浸泡15分钟，之后大火将浸泡液煮沸，煮沸后在药液中加入车前草、杜仲、益母草、香附、肉桂继续大火煮沸30分钟，熄火后静置60分钟，之后通过纱布过滤后取得滤液d；4)将步骤1)中制得的滤液a和步骤3)中制得的滤液d以及步骤2)中制得的膏状物c加入至200ml浓度为80％的乙醇中，在其内浸泡10小时后，取出上层清液并回收乙醇，该技术为现有技术；之后在加热室内进行加热，加热室应当在真空状态下，并且维持在90℃的温度，所述真空状态可通过真空泵抽真空完成，90℃的温度则通过控制器控制加热管对加热室加热完成，该原理为现有技术，不再赘述，所述控制器为现有技术如pcl等；加热直到药剂成为糊状，获得混合物e；5)以100:1.3的比例向搅拌器中加入混合物e和硬脂酸镁，通过搅拌器将两者混合均匀后，依次进行压片处理、包衣处理，得到片剂的中药药剂成品。上述的压片处理采用市面上采购的压片机进行，具体操作原理为现有技术；包衣处理采用市面上采购的药片包衣机进行，具体操作原理为现有技术。临床资料：病例选择：取来源于本院门诊病人的50例甲亢患者，男20人，女30人，年龄25～55岁；50例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组：25人，男10人，女15人；西药对照组:25人，男10人，女15人。诊断标准：根据《内科学》：有高代谢症状和体征，甲状腺肿大，突眼症，甲状腺功能检查血清tt4、ft4、tt3、ft3增高及tsh减低。治疗方法：中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次2片，28天为1个疗程。注意：服药过程中忌食香葱，需要在饮食上进行忌口；西药对照组：口服他巴唑片，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。疗效评价标准：临床治愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺肿及突眼症减轻；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常；显效：a.症状好转，体重增加，脉率减慢，甲状腺肿缩小，眼球突出情况减弱；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常，仍需继续治疗。无效：a.症状无好转，脉率变化不大，甲状腺肿大小无变化，眼球突出无减缓；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平仍不正常，tsh依旧偏低，甲状腺免疫学检查不正常；治疗结果：表一为两组治疗组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例(％)治疗组病例数(人)临床治愈(％)显效(％)无效(％)中药治疗组2576(19人)60(15人)0(0人)西药治疗组2532(8人)24(6人)40(10人)表2为治疗4个疗程后治愈的人数和治愈的时间比较例(％)表3为停药1-3个月内复发的人数和时间比较例(％)治疗组病例数(人)第1月(人)第2月(人)第4月(人)中药治疗组190(0％)0(0％)2(10.5％)西药治疗组81(12.5％)4(50％)2(25％)根据表1可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效见效显著，有效抑制各类并发症，且各类指标趋向稳定，治疗效果好，治愈率高；根据表2可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：在治疗周期上得到明显的缩短，药剂起效快，有效率高；根据表3可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效平和，治疗效果稳定，后期复发率低，疗效确切；从而综合上述表格内的临床统计可知：本发明的中药药剂之间可协同互补，达到抑制兴奋、益气生津、补肾补精血、镇静、养阴敛汗、健脾健胃、清热活血的功效，根本性治疗甲亢的并发症，药效平和，见效显著，治愈率高，不易复发。实施例3一种用于治疗甲亢的中药组合物，由以下重量配比的药材制成：五味子40份，枸杞子30份，麦冬25份，黄精20份，制首乌20份，女贞子13份，桑葚子8份，车前草8份，菟丝子8份，贝母10份，红花2份，孩儿参6份，杜仲4份；茯苓20份，玉竹15份，益母草6份，香附12份，肉桂15份，金毛狗脊2份；人参2份、酸枣仁5份。上述的中药组合物的剂型为片剂，便于服用，其制备方法，包括以下步骤：1)取五味子，枸杞子，麦冬，黄精，孩儿参，人参、酸枣仁；进行充分混合后，加入相对于混合物质量4倍的清水，对药物进行浸泡1小时；之后将浸泡后的药材连通浸药的清液一起煮沸10分钟，之后转文火煎制，直至药液中药材的浓度达到75％后，通过纱布进行过滤，取得滤液a；2)将桑葚子、红花进行混合；之后再以1:1:4的质量比向桑葚子和红花混合物中加入黄酒，混合得到混合物a，向混合物a中加入相对于混合物a质量2倍的清水，使用大火煎煮50分钟后，通过纱布进行过滤后取得滤液b；之后取女贞子、何首乌混合后，通过磨盘研磨成粉末并加入至滤液b中，通过搅拌棒手工将粉末与滤液b搅拌均匀后，继续大火煎煮30分钟；同时在煎煮过程中不停一直不停的进行搅拌，直至药液成为膏状，得到膏状物c；3)取菟丝子、贝母、茯苓、玉竹、金毛狗脊并进行混合后，加水浸泡20分钟，之后大火将浸泡液煮沸，煮沸后在药液中加入车前草、杜仲、益母草、香附、肉桂继续大火煮沸30分钟，熄火后静置50分钟，之后通过纱布过滤后取得滤液d；4)将步骤1)中制得的滤液a和步骤3)中制得的滤液d以及步骤2)中制得的膏状物c加入至200ml浓度为80％的乙醇中，在其内浸泡11小时后，取出上层清液并回收乙醇，该技术为现有技术；之后在加热室内进行加热，加热室应当在真空状态下，并且维持在85℃的温度，所述真空状态可通过真空泵抽真空完成，85℃的温度则通过控制器控制加热管对加热室加热完成，该原理为现有技术，不再赘述，所述控制器为现有技术如pcl等；加热直到药剂成为糊状，获得混合物e；5)以100:1.1的比例向搅拌器中加入混合物e和硬脂酸镁，通过搅拌器将两者混合均匀后，依次进行压片处理、包衣处理，得到片剂的中药药剂成品。上述的压片处理采用市面上采购的压片机进行，具体操作原理为现有技术；包衣处理采用市面上采购的药片包衣机进行，具体操作原理为现有技术。临床资料：病例选择：取来源于本院门诊病人的50例甲亢患者，男20人，女30人，年龄25～55岁；50例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组：25人，男10人，女15人；西药对照组:25人，男10人，女15人。诊断标准：根据《内科学》：有高代谢症状和体征，甲状腺肿大，突眼症，甲状腺功能检查血清tt4、ft4、tt3、ft3增高及tsh减低。治疗方法：中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次2片，28天为1个疗程。注意：服药过程中忌食香葱，需要在饮食上进行忌口；西药对照组：口服他巴唑片，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。疗效评价标准：临床治愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺肿及突眼症减轻；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常；显效：a.症状好转，体重增加，脉率减慢，甲状腺肿缩小，眼球突出情况减弱；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平正常,tsh正常,甲状腺免疫学检查正常，仍需继续治疗。无效：a.症状无好转，脉率变化不大，甲状腺肿大小无变化，眼球突出无减缓；b.血清tt3、tt4、ft4、ft3水平仍不正常，tsh依旧偏低，甲状腺免疫学检查不正常；治疗结果：表一为两组治疗组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例(％)治疗组病例数(人)临床治愈(％)显效(％)无效(％)中药治疗组2568(17人)56(14人)0(0人)西药治疗组2532(8人)24(6人)40(10人)表2为治疗4个疗程后治愈的人数和治愈的时间比较例(％)表3为停药1-3个月内复发的人数和时间比较例(％)治疗组病例数(人)第1月(人)第2月(人)第4月(人)中药治疗组170(0％)0(0％)3(17.6％)西药治疗组81(12.5％)4(50％)2(25％)根据表1可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效见效显著，有效抑制各类并发症，且各类指标趋向稳定，治疗效果好，治愈率高；根据表2可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：在治疗周期上得到明显的缩短，药剂起效快，有效率高；根据表3可知，采用本发明的中药片剂治疗甲亢，相对于西药治疗，在治疗效果上：药效平和，治疗效果稳定，后期复发率低，疗效确切；从而综合上述表格内的临床统计可知：本发明的中药药剂之间可协同互补，达到抑制兴奋、益气生津、补肾补精血、镇静、养阴敛汗、健脾健胃、清热活血的功效，根本性治疗甲亢的并发症，药效平和，见效显著，治愈率高，不易复发。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。当前第1页12