本发明涉及一种治疗肝硬化的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。中医则认为肝硬化与情志不遂、肝气郁结、气滞血瘀、肝胆湿热、肝脾两虚、肝肾阴虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗肝硬化的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗肝硬化的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗肝硬化的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择紫花地丁、败酱、板蓝根、白英、红花、桃仁、牡丹皮、秦艽、木香、小茴香、建神曲、麦芽、谷芽、三棱、莪术、茯苓进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肝硬化。其中选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用败酱是因为其性味苦，平，入肝、胃、大肠经，有清热解毒，排脓破瘀的功能，治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。选用板蓝根是因为其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清热，解毒，凉血的功能，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。选用白英是因为其性味微苦，平，归肺、肝经，有清湿热，解毒，消肿的功能，治风热感冒，发热，咳嗽，黄疸型肝炎，胆囊炎，外治痈肿，风湿性关节炎。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用建神曲是因为其性味苦，温，有健脾消食，理气化湿，解表的功能，治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用谷芽是因为其性味甘温，入脾胃经，有健脾开胃，和中消食的功能，治宿食不化，胀满泄泻，不思饮食。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
紫花地丁15-30克、败酱10-20克、板蓝根10-20克、白英10-20克、红花10-15克、桃仁10-15克、牡丹皮10-15克、秦艽10-15克、木香10-15克、小茴香10-15克、建神曲10-20克、麦芽15-20克、谷芽15-20克、三棱10-15克、莪术10-15克、茯苓15-20克。
优选为：
紫花地丁25克、败酱15克、板蓝根15克、白英15克、红花12克、桃仁12克、牡丹皮12克、秦艽12克、木香12克、小茴香12克、建神曲18克、麦芽18克、谷芽18克、三棱12克、莪术12克、茯苓18克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
2、败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；
3、板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；
4、白英：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；
5、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
6、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
7、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
8、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
9、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；
10、小茴香：取原药材，除去杂质；
11、建神曲：原品入药；
12、麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；
13、谷芽：置锅内用文火炒至深黄色，并大部爆裂，取出，放凉；
14、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；
15、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
16、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干。
二、制备
1、将炮制好的紫花地丁、败酱、板蓝根、白英、三棱、莪术、牡丹皮、秦艽、木香、小茴香磨成粗粉；
2、将红花、桃仁、建神曲、麦芽、谷芽、茯苓捣成碎料，与磨成的粗粉混合均匀；
3、将混合均匀的粗粉碎料煎煮二次，第一次加8倍量的水煎煮1.5小时，第二次再加水6倍量，煎煮1小时；
4、合并二次煎煮液过滤得滤液，将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加90-95%的乙醇，搅拌、沉淀回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏，再将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒或加入炼蜜制成蜜丸，每丸2.5克。
组方中紫花地丁有清热解毒，凉血消肿的功能为君药；败酱清热解毒，排脓破瘀；白英清湿热，解毒，消肿二者为臣药，三味药共同发清热解毒、凉血消肿、排脓破瘀、清湿热的作用，治疗肝硬化效力全面，且以清热解毒、凉血消肿、排脓破瘀为主可治本，牡丹皮有清热，凉血，和血，消瘀的功能为佐药，茯苓有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有清热解毒、凉血消肿、渗湿利水、益脾和胃、宁心安神的功能，用于治疗肝硬化疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，其中一组为超剂量，另一组为正常量，服用丸剂超剂量组0.25g/kg，正常量组0.15g/kg，采用稀释灌胃法给药，每日二次，连续服用7天，观察给药反应，结果表明家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治肝硬化门诊患者共36例。
2、诊断标准
典型症状为食欲不振、乏力、恶心呕吐、腹胀、上腹部不适或隐痛等。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用蜜丸2丸或颗粒剂4克，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：肝硬化症状消失，体质恢复正常，随访一年无复发；
好转：患者食欲不振、乏力、恶心呕吐、腹胀、上腹部不适或隐痛的现象减轻，肝硬化症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗肝硬化患者36例，结果显效30例，显效率为83.33%，好转4例，好转率为11.11%，无效2例，总有效率为94.44%。