一种前端材料软化的前列腺扩裂管的制作方法

本发明涉及前列腺扩裂术医疗器械领域，尤其涉及一种前端材料软化的前列腺扩裂管。

背景技术：

一种前列腺增生症(bph)是老年男性常见的良性病变。60岁以上的发病率占65％，25％患者出现临床症状需药物或外科治疗。传统的经膀胱前列腺摘除术或电切、激光手术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人对手术的身体承受能力及心理承受能力都相对较差，故许多老年患者恐惧手术。长期靠插尿管维持，甚至仅做耻骨上膀胱造瘘来解决排尿困难。生活质量极差。采用后尿道扩裂术治疗前列腺增生，是目前医学界应重视研究治疗前列腺增生的方法。

现有技术中的前列腺扩裂导管主要存在以下问题：

1，所选导管材质较硬，手术时导管前端触碰到人体，会让病人有不适感，甚至对病人身体造成伤害。

2，现有技术中大部分前列腺扩裂导管的外囊呈圆形、球形、弧形或流线型等，由于外囊定位于膀胱部，其内部充压时，内滑不易控制，且扩张效果不稳定。

3，有些前列腺扩裂导管外囊的后部的导管主体上设有定位凸，由于加设定位凸，便于在手术中对导管进行定位，但是由于患者的体重不同，对于肥胖型患者而言，医生在手术中不能较好的感知到定位凸，从而造成导管定位有一定困难。

技术实现要素：

本发明提出的一种前端材料软化的前列腺扩裂管，可解决传统前列腺扩裂导管导管前端材质较硬容易对患者造成伤害的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种前端材料软化的前列腺扩裂管，包括主导管、内囊和外囊，所述主导管内设有导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔，所述主导管上设有内囊注水口和外囊注水口，所述内囊注水口和外囊注水口分别位于所述内囊和外囊内，所述内囊腔和外囊腔分别与所述内囊注水口和外囊注水口相连，所述主导管的前端设置软管，软管的端面上设有一开口，所述导尿腔与冲洗腔均与所述开口相连，所述内囊位于所述外囊内，所述内囊和外囊分别包覆在所述主导管外，所述内囊尾端与外囊尾端间隔设置，所述主导管上还设有一定位凸，所述外囊位于所述定位凸和开口之间。

进一步的，所述软管采用pvc或tpu材质。

进一步的，所述软管可通过翻边后设置法兰、丝扣、卡套固定在主导管的前端。

进一步的，所述软管通过热熔连接、胶水连接固定在主导管的前端。

进一步的，所述导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔的尾端上分别设有一连接件，所述连接件内设有螺纹，且所述连接件上设有一密封帽。

进一步的，在所述导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔上分别设有一夹紧件，所述夹紧件位于所述连接件后部。

由上述技术方案可知，本发明的一种前端材料软化的前列腺扩裂管，将导管的前端设置软管，起到保护作用，不伤害患者身体；导尿腔的开口设置在主导管前的软管端面，可以在导尿腔内插入导丝或具有透视镜的导管助插器，能够准确获知主导管的插入位置，并结合定位凸的设置，使前列腺扩裂管的定位更加精确方便高效；此外，将内囊尾端与外囊尾端间隔设置，可以进一步起到定位的作用。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的a-a横切面处结构示意图；

图3是本发明的连接件和夹紧件结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步说明：

如图1、图2及图3所示，本实施例所述的一种前端材料软化的前列腺扩裂管，包括主导管100、内囊200和外囊300，所述主导管100内设有导尿腔110、冲洗腔120、内囊腔130和外囊腔140，所述主导管100的直径为5～8mm，长度为300～500mm，所述主导管100上设有内囊注水口210和外囊注水口310，所述内囊注水口210和外囊注水口310分别位于所述内囊200和外囊300内，所述内囊腔200和外囊腔300分别与所述内囊注水口210和外囊注水口310相连，所述主导管100的前端设置软管160，软管160的端面上设有一开口150，所述导尿腔110与冲洗腔120均与所述开口150相连，所述内囊200位于所述外囊300内，所述内囊200尾端与所述外囊300尾端间隔设置，所述间隔设置距离d为0.5～2.5cm，更优选地间隔设置距离d为1～1.5cm，所述内囊200和外囊300分别包覆在所述主导管100外，所述主导管100上还设有一定位凸500，所述外囊300位于所述定位凸500和开口150之间。

所述软管160采用pvc或tpu材质。采用pvc材质，具有一定的韧性和硬度且不上海患者身体，安全可靠；采用tpu材质，具有耐高压，可塑性及密封度强且有质软、光滑、透明等优点，取代传统的乳胶和纤维布，对患者刺激更小，更易操作，且安全性高。

所述软管160可通过翻边后设置法兰、丝扣、卡套固定在主导管100的前端。

所述软管160通过热熔连接、胶水连接固定在主导管100的前端。

在本实施例中，所述内囊200扩张后为梭状或椭圆状，优选地为梭状，即枣核状，结合内囊200的尾端和外囊300的尾端间隔设置，可以在扩裂导管使用过程中辅助主导管100的定位，使得内囊能够准确位于靠近外括约肌处；所述内囊200和外囊300整体在未使用状态下直径不大于9mm，使用状态下外囊300扩起后直径为25～45mm，所述内囊200和外囊300的使用压力为0.25～0.45mpa，优选地为0.25～0.3mpa。

具体的，在本实施例中，所述内囊200的长度小于等于外囊300长度的3/4，具体的，所述内囊200的长度为30～80mm，外囊300的长度为70～120mm。

在本实施例中，所述导尿腔110、冲洗腔120、内囊腔130和外囊腔130的尾端上分别设有一连接件101，所述连接件101内壁设有螺纹，可以通过旋紧方式与压力注水器等其他医疗设备相连，所述连接件101还可以连接有一密封帽102，可以起到将导管与外界隔绝的作用，从而避免前端材料软化的前列腺扩裂管污染；在所述导尿腔110、冲洗腔120、内囊腔130和外囊腔130上分别设有一夹紧件103，所述夹紧件103位于所述连接件101后部，所述夹紧件101能够起到调节注水速度或者阻止液体回流的作用。

综上，在本发明实施例提供的前端材料软化的前列腺扩裂管，将导管的前端设置软管，起到保护作用，不伤害患者身体；将导尿腔的前端和冲洗腔的前端开口均设置在主导管前端面，可以在导尿腔内插入导丝或具有透视镜的导管助插器，使得准确获知主导管的插入位置，并结合定位凸的设置，使前列腺扩裂管的定位更加精确方便高效；此外，将内囊尾端与外囊尾端间隔设置，可以进一步起到定位的作用。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的保护范围内。

技术特征：

技术总结
一种前端材料软化的前列腺扩裂管，可解决传统前列腺扩裂导管导管前端材质较硬容易对患者造成伤害的技术问题。包括主导管、内囊和外囊，所述主导管内设有导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔，所述主导管上设有内囊注水口和外囊注水口，所述内囊注水口和外囊注水口分别位于所述内囊和外囊内，所述内囊腔和外囊腔分别与所述内囊注水口和外囊注水口相连，所述主导管的前端设置软管，软管的端面上设有一开口，所述导尿腔与冲洗腔均与所述开口相连，所述内囊尾端与外囊尾端间隔设置，所述主导管上还设有一定位凸，所述外囊位于所述定位凸和开口之间。本发明将导管的前端设置软管，起到保护作用，不伤害患者身体。

技术研发人员：郭应禄;邢念增;田龙;张志超;袁亦铭;荆学军
受保护的技术使用者：广州优尼康通医疗科技有限公司
技术研发日：2017.07.11
技术公布日：2017.09.22