防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11165753阅读:641来源:国知局

本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

冠心病是成人最为常见的缺血性心肌病,目前,治疗冠心病的方法有3种,即单纯药物治疗、手术搭桥、冠状动脉成形支架植入术。其中冠状动脉内支架植入术已成为治疗经皮冠状动脉腔内成形术(ptca)后冠状动脉急性闭塞和减少ptca后再狭窄的有效方法。由于手术损伤小、恢复快、疗效好,患者易于接受,但是在临床中发现,较多患者在行冠状动脉内支架植入术前及植入术过程中伴有紧张、焦虑的情绪、情感低下。

冠心病属于中医的“胸痹”、“真心痛”范畴,现代认为其病机总属本虚标实,实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻,痹阻胸阳,阻滞心脉;虚为心脾肝肾亏虚,心脉失养,虚实交错贯穿本病的整个过程。

抑郁属于中医“郁证”范畴,郁证是由情志不舒、气机郁滞所致,以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛,或易怒喜哭,或咽中如有异物梗塞等症为主要临床表现的一类病证。其主要病机为肝失疏泄、脾失健运、心失所养、脏腑阴阳气血失调。肝失疏泄,则气机郁滞;脾失健运,则痰浊内生;心失所养,则气血生化乏源,鼓动不力,气血运行不畅,日久致瘀。

冠状动脉支架植入患者术后合并抑郁障碍的比例达39.1%。究其原因,患者患冠心病的心理反应及存在生物学上对抑郁障碍的易感性,都导致抑郁发作的发生或复发。研究发现,在患有新诊断的冠状动脉疾病的病人中,在冠状动脉造影期间,17%患重型抑郁障碍;而抑郁障碍增心脏事件的发生,一次重型抑郁发作是介入治疗术后1年内发生心脏事件强预测因子;紧张、抑郁患者往往分泌持续而过量的儿茶酚胺,容易促发心律失常,引发心脏猝死。

临床上常用的治疗抑郁症药物是黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片),疗效确定,对于心理障碍引起的躯体化症状的缓解效果较明显,对精神抑郁有较好的协同作用,对与抑郁有关的症状以及睡眠障碍也具有良好疗效,其与抗心绞痛药物联合应用,对心绞痛发作有显著的改善。因此,临床上常用于合并抑郁状态的冠心病病人。但由于该药不适合应用于心肌梗死恢复早期、各种心脏传导阻滞、心力衰竭等病人中,且有一定的副作用和不良反应,使其在冠心病病人中的应用受到一定的限制。

中医治疗冠心病pci术后焦虑抑郁疗效显著。唐可清等(唐可清,王公利,王海涛等.解郁颗粒治疗冠状动脉支架植入术后抑郁状态的临床研究[j].光明中医,2012,27(3):624-626)应用自解郁粒治疗36例pci术后抑郁患者,总有效率为91.2%,可有效缓解患者紧张情绪,疗效肯定。金玉玲等(金玉玲,邱昕光.心可舒片对老年冠心病患者抑郁情绪改善分析[j].中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(11):1289)研究表明,心可舒片治疗老年冠心病合并轻中度抑郁情绪疗效较好,有效率达92.1%。上述已有研究表明,合理的抗抑郁治疗能够减轻患者的抑郁程度,从而改善患者的抑郁症状;这对改善患者的预后具有重要的临床意义。但是长期实践发现,上述中药制剂临床治疗效率普遍较低,对患者精神状态及生活质量的提高程度很有限。



技术实现要素:

有鉴于此,本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物,对冠脉支架植入术后郁证疗效显著,能够有效改善患者的精神状态。

为实现上述目的,本发明所采用的技术方案是:

一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋10~30份、青黛10~30份、粽巴叶5~20份、慈姑5~20份、松蕈3~15份、芥菜3~15份、榧子3~15份、蒲菜1~10份、花叶子1~10份。

优选地,所述防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋15~25份、青黛15~25份、粽巴叶10~15份、慈姑10~15份、松蕈6~12份、芥菜6~12份、榧子6~12份、蒲菜4~8份、花叶子4~8份。

优选地,所述防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份。

上述防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1:分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶,粉碎,混合,加入到超临界co2萃取釜中,使用乙醇为夹带剂进行萃取,得到萃取物;

步骤s2:称取干燥的青黛、松蕈和花叶子,粉碎,加水,煎煮,过滤得煎煮液;

步骤s3:将所述萃取物和煎煮液合并,浓缩,干燥,得干浸膏;

步骤s4:将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并,超微粉碎,得超微粉。

优选地,步骤s1中,所述萃取的工艺条件为:萃取压力10~15mpa,萃取温度30~40℃,co2流体流量35~45l/h,萃取时间1.5~2.0h。

优选地,步骤s1中,所述乙醇的体积分数为95%。

优选地,步骤s2中,所述水与粉碎后的原料的重量比为8~10:1。

优选地,步骤s2中,所述煎煮的时间为45~60分钟。

优选地,步骤s3中,所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.20~1.25。

与现有技术相比,本发明的有益效果如下:

1)本发明以蒴藋和青黛为君药,以粽巴叶和慈姑为臣药,以松蕈、芥菜、榧子、蒲菜和花叶子同为佐使药,诸药协同,具有疏肝散郁、宁心安神、益气养阴、清热解毒和通络止痛的功效,能够有效预防和治疗冠脉支架植入术后郁证的发生,并对术后郁证的治疗效果显著。本发明各原料药材的药理如下:

蒴藋,为忍冬科植物蒴藋的全草或根;性味甘,酸,温;《长沙药解》:入足厥阴肝经。功能主治祛风除湿,活血散瘀;

青黛:为爵应酬科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝、豆科植物木蓝、十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块,味咸;性寒,归肝;肺;胃经,功能主治清热解毒;凉血止血;清肝泻火;

粽巴叶:为百合科植物粽巴叶的根茎。全年可采。性味苦辛,温。功能主治活血散瘀,接骨,止痛,清热解毒;

慈姑:为泽泻科植物慈姑的球茎。性味甘;微苦;微辛;性微寒。归肝;肺;脾;膀胱经。功能主治:活血凉血;止咳通淋;散结解毒;

松蕈,为口蘑科真菌松口蘑的子实体。性味甘、平、无毒;功能主治舒筋活络;理气化痰;利湿别浊。主腰腿疼痛;手足麻木;筋络不舒;痰多气短;小便淋浊;

芥菜:为十字花科植物芥莱的嫩茎叶。别名芥、大芥、雪里蕻、皱叶芥、黄芥、霜不老、冲菜。性温,味辛。人肺、胃、肾经。功能主治宣肺豁痰,温中利气;

榧子:又称香榧、榧树、玉榧、野杉、柀子。为红豆杉科植物榧的种子。性味:甘;涩;性平。入肺、胃、大肠经。杀虫;消积;润燥;

蒲菜:为香蒲科水生宿根草本植物的一种,其叶鞘抱合而成的假茎可食。味甘性凉;具有清热凉血、利水消肿的功效。祖国医学认为,蒲菜主治五脏心下邪气、口中烂臭、小便短少赤黄、乳痈、便秘,胃脘灼痛等症;

花叶子:为兰科植物硬叶兜兰的全草。性味苦;凉。归经肺;心;肾经。功能主治清热透疹;清心安神。

2)本发明基于现有西医治疗的副作用和不良反应多以及中医治疗疗效不理想等公知弊病提出了一种疗效显著,对冠脉支架植入术后并发症尤其是郁证具有积极治疗作用的中药组合物,并提供了该中药组合物的制备方法。本发明制备方法以原料药性与药效为基础,通过工艺改进及参数优化,使得各原料既能充分发挥自身药性,又能相互协同增强药效作用。临床实践证明,本发明中药组合物对冠脉支架植入术后患者所产生的心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛、易怒喜哭等临床郁证表现,连续使用3周以上能显著减少甚至完全消除上述症状的发生,对于其他常见并发症如心率失常、皮肤感染等也有良好的预防效果。

具体实施方式

为了更好地理解本发明,下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容,但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而,对于本领域技术人员来说显而易见的是,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。

实施例1:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份。

该实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1:分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶,粉碎,混合,加入到超临界co2萃取釜中,使用乙醇为夹带剂进行萃取,得到萃取物;

步骤s2:称取干燥的青黛、松蕈和花叶子,粉碎,加水,煎煮,过滤得煎煮液;

步骤s3:将所述萃取物和煎煮液合并,浓缩,干燥,得干浸膏;

步骤s4:将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并,超微粉碎,得超微粉。

所述萃取的工艺条件为:萃取压力12mpa,萃取温度35℃,co2流体流量40l/h,萃取时间1.8h。

所述乙醇的体积分数为95%。

所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.23。

制备所得超微粉(粒径≤75μm)以单剂量真空封装,每袋10克,作为超微粉剂。

超微粉剂使用方法为:将超微粉使用温水冲开,每次5g,冲服150~200ml。

实施例2:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋15份、青黛15份、粽巴叶10份、慈姑10份、松蕈6份、芥菜6、榧子8份、蒲菜4份、花叶子4份。

该实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1:分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶,粉碎,混合,加入到超临界co2萃取釜中,使用乙醇为夹带剂进行萃取,得到萃取物;

步骤s2:称取干燥的青黛、松蕈和花叶子,粉碎,加水,煎煮,过滤得煎煮液;

步骤s3:将所述萃取物和煎煮液合并,浓缩,干燥,得干浸膏;

步骤s4:将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并,超微粉碎,得超微粉。

所述萃取的工艺条件为:萃取压力10mpa,萃取温度30℃,co2流体流量35l/h,萃取时间1.5h。

优选地,所述乙醇的体积分数为95%。

所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.21。

实施例3:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋25份、青黛25份、粽巴叶15份、慈姑15份、松蕈12份、芥菜12份、榧子10份、蒲菜8份、花叶子8份。

该实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1:分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶,粉碎,混合,加入到超临界co2萃取釜中,使用乙醇为夹带剂进行萃取,得到萃取物;

步骤s2:称取干燥的青黛、松蕈和花叶子,粉碎,加水,煎煮,过滤得煎煮液;

步骤s3:将所述萃取物和煎煮液合并,浓缩,干燥,得干浸膏;

步骤s4:将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并,超微粉碎,得超微粉。

所述萃取的工艺条件为:萃取压力15mpa,萃取温度40℃,co2流体流量45l/h,萃取时间2.0h。

所述乙醇的体积分数为95%。

所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.25。

实施例4:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋18份、青黛18份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈8份、芥菜8份、榧子6份、蒲菜5份、花叶子5份。

本实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法参阅实施例1,不再赘述。

实施例5:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋10份、青黛12份、粽巴叶5份、慈姑6份、松蕈3份、芥菜3份、榧子5份、蒲菜1份、花叶子3份。

本实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法参阅实施例1,不再赘述。

实施例6:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋12份、青黛10份、粽巴叶8份、慈姑5份、松蕈5份、芥菜5份、榧子3份、蒲菜3份、花叶子1份。

本实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法参阅实施例1,不再赘述。

实施例7:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋30份、青黛30份、粽巴叶18份、慈姑20份、松蕈15份、芥菜15份、榧子14份、蒲菜10份、花叶子10份。

本实施例防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物的制备方法参阅实施例1,不再赘述。

实施例8:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋28份、青黛28份、粽巴叶20份、慈姑18份、松蕈14份、芥菜14份、松榧子15份、蒲菜9份、花叶子9份。

实施例9:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、牡蛎6份、土丁桂6份、猕猴梨根5份、草灵脂5份。

本发明防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物在实施例1~8的基础上增加牡蛎3~10重量份、土丁桂3~10重量份、猕猴梨根1~7重量份、草灵脂1~7重量份。其中,牡蛎:为牡蛎科动物长牡蛎及同属动物的贝壳。咸、涩,微寒。入肝、胆、肾经。重镇安神,平肝潜阳,收敛固涩,软坚散结,制酸止痛。土丁桂:旋花科土丁桂属植物土丁桂,以全草入药;性味苦辛,凉;入肝、脾、肾三经;功能主治清热,利湿。猕猴梨根:为猕猴桃科植物软枣猕猴桃的根;性味淡;微涩;平;功能主治清热利湿;祛风除痹;解毒消肿;止血。草灵脂:为鼠兔科动物西藏鼠兔的粪便;全年可采;粪便多堆集于洞口;收得后,筛净泥土,拣去砂石,晒干;苦咸,温,无毒;《四川中药志》:“通经、祛瘀。”

上述四味中药制成汤剂,配合本发明超微粉剂使用。具体制备方法为:分别称取牡蛎、土丁桂、猕猴梨根和草灵脂,加水煎煮2次,每次煎煮45分钟,过滤,合并各次滤液,将滤液减压浓缩至膏状,干燥,粉碎,得细粉,将所述细粉与薄荷油混合制成外用剂。

所得外用剂配合上述超微粉组合使用,增强本方健脾益气、益精安神之效,提高患者精神及心理状态的改善效果。该外用剂在超微粉服用前均匀涂抹于患处,每日涂抹2~3次,根据病情取穴合谷、膻中、内关、阳陵泉、足三里、尺泽、血海等穴位涂抹。

实施例10:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、牡蛎3份、土丁桂3份、猕猴梨根1份、草灵脂1份。

实施例11:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、牡蛎10份、土丁桂10份、猕猴梨根7份、草灵脂7份。

对比例1:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋20份、青黛20份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份。

该对比例省略粽巴叶和慈姑的使用,制备方法参阅实施例1。

对比例2:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋5份、青黛5份、粽巴叶12份、慈姑12份、蒲菜6份、花叶子6份。

该对比例省略松蕈、芥菜和榧子的使用,制备方法参阅实施例1。

对比例3:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋5份、青黛5份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份。

该对比例省略蒲菜和花叶子的使用,制备方法参阅实施例1。

对比例4:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,由如下重量份的原料制成:蒴藋5份、青黛5份、粽巴叶12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份。

该对比例减少蒴藋和青黛的使用量,制备方法参阅实施例1。

对比例5:一种防治冠脉支架植入术后并发症的中药组合物,配方与实施例1相同,所不同的是:

该中药组合物的制备方法为:

称取干燥的蒴藋、青黛、粽巴叶、慈姑、松蕈、芥菜、榧子、蒲菜和花叶子,粉碎,加水,所述水与粉碎后的原料的重量比为9:1,煎煮50分钟,过滤得煎煮液,将所述煎煮液浓缩至75℃相对密度为1.23的膏体;将所述膏体干燥,超微粉碎,得超微粉。

对比例1~对比例5不存在配伍禁忌,符合中药组方的基本原则。

疗效观察与评价

1.1选取2013年12月至2017年6月收治的240例冠脉支架植入术后患者。将所有患者随机分为8组,每组30例患者,分别为:观察1组、观察2组、对比1组、对比2组、对比3组、对比4组、对比5组和对照组。经统计,每组患者的在年龄、性别构成比、病程、病症等一般资料指标上无统计学差异(p>0.05),均衡可比。

1.2病例入选标准:所有病例均为接受冠脉支架术后2周以上,无心脏传导阻滞、严重心力衰竭等情况。

1.3评分标准:采用zung氏抑郁自评量表(serf-ratingdepressionscalle,sds)、24项版本汉密尔顿抑郁量表(hamd-24)对csi术后病人的抑郁状况进行筛查。sds量表最后结果的计算方法如下:先把20个题目综合相加,得出总分,再转换成百分指数,指数:总分(得分)/总分满分(80)×100;指数在50%以下:正常范围(无抑郁症状);指数在50%~59%:轻度抑郁;指数60%~69%:中度抑郁;指数在70%及以上为重度抑郁。hamd-24量表评分标准,总分<8为无抑郁,8~20为轻度抑郁,21~35为中度抑郁,>35为重度抑郁。sds和hamd-24评分均达到轻度、中度、重度抑郁的标准方可确定为相应程度的抑郁障碍。

各组患者的抑郁程度无统计学意义(p>0.05),均衡可比。

1.4治疗方法:所有病人接受冠心病的常规药物治疗,治疗期间不用治疗冠心病中药汤剂。观察1组患者给予实施例1超微粉剂,冲服150~200ml/次,口服给药,每天2次。观察2组患者给予实施例9超微粉剂+外用剂,超微粉剂,冲服150~200ml/次,口服给药,每天2次,外用剂涂抹于穴位处,每天2次。对比1组患者在给予对比例1超微粉剂,150~200ml/次,口服给药,每天2次。对比2组患者给予对比例2超微粉剂,150~200ml/次,口服给药,每天2次。对比3组患者给予对比例3超微粉剂,150~200ml/次,口服给药,每天2次。对比例4组患者给予对比例4超微粉剂,150~200ml/次,口服给药,每天2次。对比例5组患者给予对比例5超微粉剂,150~200ml/次,口服给药,每天2次。对照组:给予黛力新(丹麦灵北制药有限公司),0.125g,分早、午两次服用。1周为1个疗程,治疗3周。

1.5观察指标:治疗前和治疗后所有病人均接受sds和hamd-24评测,并观察治疗前后的血常规、肝功、肾功以及有无毒副作用、不良反应。

1.6疗效评定:标准疗程结束后所有病人再次接受sds和hamd-24评测,sds指数和hamd-24分数均较治疗前下降40%以上者为显效;较治疗前下降15%~39%者为有效;较治疗前下降14%以下或增加者为无效。

1.7中医临床症状评分:八组患者在治疗前和治疗3周后,分别进行临床症状评分(参阅:王侃.中医药辨证治疗冠状动脉旁路移植术患者的远期临床观察[d].广州中医药大学,2006,第25-26页)。中医临床症状分为主症与次症,均按其轻重程度分为4级,无症状计0分,其中胸痛、胸闷等主要症状分别计2、4、6分,气短、乏力、心悸、肢冷、汗出、纳差等其他症状分别计1、2、3分。所有症状评分之和为中医临床症状计分总分。

1.8生存质量调查:八组患者在治疗前及治疗3周后,分别接受生活质量量表(sf-36)评分。比较两组患者治疗前和治疗3周后sf-36评分。

1.9统计学处理:所有研究数据均采用spss17.0统计学软件包进行统计分析,计数资料以百分率表示,χ2检验进行分析;p<0.05为差异有统计学意义。

2.0试验结果:

1)抑郁症状临床疗效比较

表1八组患者临床疗效对比[例/%]

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注:显效率(%)=显效案例/总案例数*100%;有效率(%)=有效案例/总案例数*100%;总有效率(%)=显效率+有效率。

表1结果显示,显效率:观察1组的显效率为93.3%,观察2组的显效率为96.7%,对比1组~对比5组的显效率均在60%以下,对照组的显效率仅为33.3%。比较显效率,观察1组和观察2组与对照组相比具有显著差异,对比1~5组与对照组相比无显著差异。总有效率:观察1组和观察2组的有效率均达到100%,而对比1组~对比5组的有效率均在85%以下,对照组的有效率达到73.3%。比较总有效率,观察1组和观察2组与对照组相比具有显著差异,对比1~5组与对照组相比无显著差异。

上述结果表明,本发明中药组合物对csi术后抑郁具有优异的治疗效果,各原料之间相互协同配合实现上述疗效。

2)治疗前和治疗后sds和hamd-24评分比较

表2八组患者治疗前和治疗后生存质量调查结果

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表2结果显示,八组患者治疗前sds指数和hama评分差异均无显著性(p>0.05)。治疗3周后,1)观察1组和观察2组治疗后的sds指数明显低于治疗前(p<0.05),且较对照组治疗后明显降低(p<0.05);观察1组和观察2组治疗后的hama评分明显降低,显著低于治疗前(p<0.05),且低于对照组治疗后(p<0.05)。2)观察2组治疗后的sds指数和hama评分均优于观察1组。3)对比1组~对比5组治疗后的sds指数降低,显著低于治疗前(p<0.05),且较对照组降低,但是差异无显著性;对比1组~对比5组治疗后的hama评分降低,低于治疗前,且低于对照组治疗后,但是差异均无显著性。

3)八组患者临床症状计分

八组患者治疗前临床症状计分差异均无显著性(p>0.05)。治疗3周后,1)观察1组和观察2组治疗后的临床症状计分明显低于治疗前(p<0.05),且较对照组治疗后明显降低(p<0.05)。2)观察2组治疗后的临床症状计分低于观察1组。3)对比1组~对比5组治疗后的临床症状计分均降低,但是差异无显著性,且低于对照组治疗后,但是差异无显著性。具体见表3。

表3八组患者治疗前和治疗后临床症状计分统计结果

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4)八组患者生存质量调查

八组患者治疗前sf-36评分差异均无显著性(p>0.05)。治疗3周后,1)观察1组和观察2组治疗后的sf-36评分明显升高,显著高于治疗前(p<0.05),且高于对照组治疗后(p<0.05)。2)观察2组治疗后的sf-36评分均优于观察1组。3)对比1组~对比5组治疗后的sf-36评分升高,高于治疗前,且高于对照组治疗后,但是差异均无显著性。具体见表4。

表4八组患者治疗前和治疗后生存质量调查结果

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上述统计结果显示,本发明中药组合物对治疗冠脉支架植入术后并发症尤其是郁证具有显著疗效。本发明采用中药组合物不仅疗效显著,而且可在更短时间内使患者恢复正常状态,且能够从整体上调节人体血气,改善人体精神状态,显著降低抑郁等不良症状,显著提高生存质量。

最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

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