一种洗耳液及其制备方法与流程

文档序号:13184455阅读:1134来源:国知局

技术领域
】本发明涉及医药
技术领域
,尤其是涉及一种洗耳液及其制备方法。
背景技术
:耳朵是人类重要的听觉器官,耳朵通过弯曲耳廓孔穴传递外界的振波到达耳膜,由耳膜的振动演变成神经信息形成听觉。耳朵的孔穴结构容易使耳朵内部成为卫生死角,耳朵内积聚的灰尘等污垢很容易使耳朵内产生感染发炎。对于各类感染发炎,现代医学主要以灭菌药物治疗,例如使用抗生素,虽能达到止痛消炎的效果,但耳朵的病菌却没有清除出去,重复发作的病例很多。同时,由于各种抗菌素广泛应用,耐药菌株增加,致使化学抗菌素滴耳液剂显效不明显,有些氨基糖苷类抗生素对内耳产生直接毒性作用,损害耳蜗,影响听力,致使一些病人出现药物性耳聋,而中药外用药多为散、膏、油制剂,患者用后易产生耳垢且难以消除,影响听力,从而使临床用药受到限制。专利cn106668256a公开了一种壮医洗耳液,该洗耳液以鲜薄荷草、鲜柚子叶、鲜磨盘草、鲜青蒿冰片等为原料。该洗耳液虽然具有一定的杀菌消炎效果,但是因其配方简单,对化脓性中耳炎等感染症状缺乏有效的控制,从而影响了治疗效果。技术实现要素:本发明旨在克服现有技术的不足,提供一种配方合理,制作工艺简单,无任何毒副作用,吸收效果较好,能对大部分耳朵炎症起到杀菌消炎作用的洗耳液。为了实现以上目的,本发明采取的技术方案为:一种洗耳液,由以下重量份的原料组分制成:鲜磨盘草12-14份、鲜青蒿8-10份、鲜穿心莲8-10份、鲜柚子叶7-9份、鲜薄荷草4-6份、鲜虎耳草6-8份、鲜葛藤3-5份、鲜淡竹叶3-5份、鲜鱼腥草3-5份、鲜金银花藤3-5份、鲜蒲公英1-3份。优选的,所述洗耳液,由以下重量份的原料组分制成:鲜磨盘草13份、鲜青蒿9份、鲜穿心莲9份、鲜柚子叶8份、鲜薄荷草5份、鲜虎耳草7份、鲜葛藤4份、鲜淡竹叶4份、鲜鱼腥草4份、鲜金银花藤4份、鲜蒲公英2份。洗耳液的制备方法按下列步骤进行:(1)初蒸馏:将鲜磨盘草、鲜青蒿、鲜穿心莲、鲜柚子叶、鲜薄荷草、鲜虎耳草、鲜葛藤、鲜淡竹叶、鲜鱼腥草、鲜金银花藤、鲜蒲公英按照配比洗净、切碎,加水蒸馏,所用的水量为所用原料药总重量的7-9倍,收集初蒸馏液;(2)煎煮:将初蒸馏步骤的药渣加入5-7倍总原料重量的水,用武火煮开,文火煎煮30-40分钟,分离提取煎煮液;(3)重蒸馏:将所述初蒸馏液与所述煎煮液混合,进行重蒸馏,收集重蒸馏液,即得所述洗耳液。本发明提供的洗耳液,具有以下优点:(1)吸收效果较好,杀菌消炎效果明显,适应性强,对大部分耳朵炎症起到杀菌消炎作用;(2)配方合理,制作工艺简单,安全性高,未发现毒副作用和其他不良反应,具有很好的开发应用前景,适合大范围推广使用。【具体实施方式】下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明,但不可以以任何方式限制本发明。实施例1一种洗耳液,由以下重量份的原料组分制成:鲜磨盘草12份、鲜青蒿8份、鲜穿心莲8份、鲜柚子叶7份、鲜薄荷草4份、鲜虎耳草6份、鲜葛藤3份、鲜淡竹叶3份、鲜鱼腥草3份、鲜金银花藤3份、鲜蒲公英1份。洗耳液的制备方法按下列步骤进行:(1)初蒸馏:将鲜磨盘草、鲜青蒿、鲜穿心莲、鲜柚子叶、鲜薄荷草、、鲜虎耳草、鲜葛藤、鲜淡竹叶、鲜鱼腥草、鲜金银花藤、鲜蒲公英按照配比洗净、切碎,加水蒸馏,所用的水量为所用原料药总重量的7倍,收集初蒸馏液;(2)煎煮:将初蒸馏步骤的药渣加入5倍总原料重量的水,用武火煮开,文火煎煮30分钟,分离提取煎煮液;(3)重蒸馏:将所述初蒸馏液与所述煎煮液混合,进行重蒸馏,收集重蒸馏液,即得所述洗耳液。实施例2一种洗耳液,由以下重量份的原料组分制成:鲜磨盘草13份、鲜青蒿9份、鲜穿心莲9份、鲜柚子叶8份、鲜薄荷草5份、鲜虎耳草7份、鲜葛藤4份、鲜淡竹叶4份、鲜鱼腥草4份、鲜金银花藤4份、鲜蒲公英2份。洗耳液的制备方法按下列步骤进行:(1)初蒸馏:将鲜磨盘草、鲜青蒿、鲜穿心莲、鲜柚子叶、鲜薄荷草、鲜虎耳草、鲜葛藤、鲜淡竹叶、鲜鱼腥草、鲜金银花藤、鲜蒲公英按照配比洗净、切碎,加水蒸馏,所用的水量为所用原料药总重量的8倍,收集初蒸馏液;(2)煎煮:将初蒸馏步骤的药渣加入6倍总原料重量的水,用武火煮开,文火煎煮35分钟,分离提取煎煮液;(3)重蒸馏:将所述初蒸馏液与所述煎煮液混合,进行重蒸馏,收集重蒸馏液,即得所述洗耳液。实施例3一种洗耳液,由以下重量份的原料组分制成:鲜磨盘草14份、鲜青蒿10份、鲜穿心莲10份、鲜柚子叶9份、鲜薄荷草6份、鲜虎耳草8份、鲜葛藤5份、鲜淡竹叶5份、鲜鱼腥草5份、鲜金银花藤5份、鲜蒲公英3份。洗耳液的制备方法按下列步骤进行:(1)初蒸馏:将鲜磨盘草、鲜青蒿、鲜穿心莲、鲜柚子叶、鲜薄荷草、鲜虎耳草、鲜葛藤、鲜淡竹叶、鲜鱼腥草、鲜金银花藤、鲜蒲公英按照配比洗净、切碎,加水蒸馏,所用的水量为所用原料药总重量的9倍,收集初蒸馏液;(2)煎煮:将初蒸馏步骤的药渣加入7倍总原料重量的水,用武火煮开,文火煎煮40分钟,分离提取煎煮液;(3)重蒸馏:将所述初蒸馏液与所述煎煮液混合,进行重蒸馏,收集重蒸馏液,即得所述洗耳液。实验例本发明人经过长期大量的实验研究,通过药效对比实验,不断更换、调整原料药的种类和用量,精选、确定出本发明洗耳液的原料药种类和用量,最终制得洗耳液在治疗耳朵炎症方面具有优越的效果。在研究实验过程中,本发明人发现,原料药种类和用量的改变对本发明洗耳液的药效均有较大的影响。下面列举研究过程中的部分对比实验进行说明:1、原料药种类对本发明洗耳液的疗效影响实验本发明a:取本发明实施例2的技术方案;对比组a1:原料未采用鲜青蒿,其他原料、用量和制作方法同实施例2;对比组a2:原料未采用鲜穿心莲,其他原料、用量和制作方法同实施例2;对比组a3:原料药未采用鲜青蒿、鲜穿心莲,其他原料、用量和制作方法同实施例2;对比组a4:原料药采用具有抗菌作用,凉血解毒功效的鲜板蓝根代替鲜青蒿,且鲜板蓝根取9份,其他原料、用量和制作方法同实施例2;对比组a5:原料药采用具有清热燥湿,泻火解毒功效的鲜黄连代替鲜穿心莲,且鲜黄连取9份,其他原料、用量和制作方法同实施例2;对比组a6:原料药采用鲜板蓝根和鲜黄连分别代替鲜青蒿、鲜穿心莲,且鲜板蓝根9份、鲜黄连9份,其他原料、用量和制作方法同实施例2;分别根据以上各组的技术方案制备洗耳液,而后将各洗耳液应用于治疗耳朵炎症,再对各组洗耳液进行应用疗效对比实验,具体的方法如下:观察对象:选取140例骨质疏松患者,随机分为7组,每组20例,分别采用以上各组制得的洗耳液进行治疗观察。各组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。用药、观察方法:外用,每日3次,每次取50-100g洗耳液,用消毒棉签蘸取并清洗患处,3天为一个疗程,观察时长为3个疗程,观察过程中患者病愈则停止用药,其余未愈患者继续用药治疗观察。治疗标准:治愈:耳朵炎症的病症消失,之后未见复发;有效:耳朵炎症的病症好转;无效:耳朵炎症的病症无变化或变化轻微。疗效对比结果:分别对各组病例进行治疗观察,所得结果如下表1所示:表1临床观察结果(a组)组别治愈有效无效总有效率本发明a17例2例1例95%对比组a112例3例5例75%对比组a211例4例5例75%对比组a310例3例7例65%对比组a410例5例5例75%对比组a512例2例6例70%对比组a613例3例4例80%由上表1可见,相对于各对比组,本发明实施例2制得的洗耳液用于治疗耳朵炎症具有更为优越的疗效,其有效率高达95%。可见,改变原料药物的种类,甚至是采用类似功效的原料药进行替换,均会大大降低本发明洗耳液的最终药效。2、原料药用量对本发明洗耳液的疗效影响实验本发明b:采用取本发明实施例2的技术方案;对比组b1:原料药种类同实施例2,但鲜青蒿的用量取12份(大于本发明鲜青蒿的最大用量),其他原料的用量和制法同实施例2;对比组b2:原料药种类同实施例2,但鲜青蒿的用量取7份(小于本发明鲜青蒿的最小用量),其他原料的用量和制法同实施例2;对比组b3:原料药种类同实施例2,但鲜穿心莲的用量取11份(大于本发明鲜穿心莲的最大用量),其他原料的用量和制法同实施例2;对比组b4:原料药种类同实施例2,但鲜穿心莲的用量取7份(小于本发明鲜穿心莲的最小用量),其他原料的用量和制法同实施例2;对比组b5:原料药种类同实施例2,但鲜青蒿、鲜穿心莲的用量分别取14份和14份(两者用量均大于本发明中两者的最大用量),其他原料的用量和制法同实施例2;对比组b6:原料药种类同实施例2,但鲜青蒿、鲜穿心莲的用量分别取6份和6份(两者用量均小于本发明中两者的最小用量),其他原料的用量和制法同实施例2;分别根据以上各组的技术方案制备洗耳液,而后将各洗耳液应用于治疗耳朵炎症,再对各组洗耳液进行应用疗效对比实验,具体方法与原料药种类对本发明洗耳液的疗效影响实验的方法相同。所得结果如下表2所示:表2临床观察结果(b组)组别治愈有效无效总有效率本发明b18例1例1例95%对比组b111例4例5例75%对比组b211例3例6例70%对比组b313例3例4例80%对比组b411例3例6例70%对比组b512例1例7例65%对比组b610例2例8例60%由上表2可知,相对于各对比组,本发明实施例2制得的洗耳液用于治疗耳朵炎症具有更为优越的疗效,其有效率高达95%。可见,原料药物的用量对本发明洗耳液的疗效具有重要的影响,用量超出本发明的用量范围均会降低最终洗耳液的疗效。综上可知,原料药的种类和用量对本发明洗耳液的药效均有重要影响,减少或替换其中某味药,或者原料药用量超出本发明的用量范围,均会大大影响本发明原料药的药效。另外,经过多年的临床验证,本发明所制得洗耳液,吸收效果较好,杀菌消炎效果明显,适应性强,对大部分耳朵炎症起到杀菌消炎作用;且药性平和,安全可靠,无任何毒副作用。下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。典型病例:病例1:唐某,女,22岁。主诉:最近几天耳朵开始痒、有轻微疼痛、时有液体流出,经医院检查诊断为霉菌性耳道炎。之后使用本发明洗耳液进行治疗,外用2天,患者的疼痛症状明显改善,继续外用3天,病症消失,恢复健康,随访一个月未见复发。病例2:赵某,男,3岁。主诉:三天前,该小孩开始频繁挠耳朵,好像耳朵不舒服的样子,并且低烧37.8度,入院诊断为化脓性中耳炎。之后使用本发明洗耳液进行治疗,外用3天,患者退烧,继续外用1天,病症消失,恢复健康,随访一个月未见复发。病例3:贾某,女,48岁。主诉:两天前去游泳池游泳时耳朵进过水,第二天发现耳朵开始痒,耳朵后面有点红肿,经检查诊断为耳疖。之后使用本发明洗耳液进行治疗,外用3天,患者的红肿症状消失,继续外用2天,恢复健康,随访一个月未见复发。虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12
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