一次性手术定位膜及定位膜包的制作方法

本发明涉及医疗设备领域，具体而言，涉及一种一次性手术定位膜及定位膜包。

背景技术：

在外科、骨科等手术过程中，许多手术都需要在对病员患处准确定位的条件下才能进行，以达到微创、安全、高效的手术目的。例如脊柱、椎间盘手术，骨科内固定微创植入或内固定物取出、异物的取出，经皮的各种各科手术等等，都需要在准确定位的条件下手术。对患处定位准确与否直接关系到手术能否成功，手术质量的好差以及病员的痛苦与康复。

目前大部分的手术定位器主要为脊柱胸腰椎等手术的术前定位用，定位时放置于定位点正上方，定位后需以记号笔标记定位点，定位好后需要拿开定位器。

现有技术的手术定位器存在结构复杂、使用繁琐、定位效率低、不便术中使用、不能与体表皮肤贴合、定位不精确、无创口保护功能等问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种一次性手术定位膜，其具备与皮肤贴合效果好、定位准确、可保护手术切口、结构简单、定位操作简单且可实时定位等优点。

本发明的另一目的在于提供一种一次性手术定位膜包，其包括的一次性手术定位膜具备与皮肤贴合效果好、定位准确、可保护手术切口、结构简单、定位操作简单、可实时定位等优点，以及无菌、安全、卫生、高效等优点。

本发明的实施例是这样实现的：

一种一次性手术定位膜，其包括：底板及定位贴膜，定位贴膜包括依次连接的第一透明薄膜、软质坐标显影层以及第二透明薄膜，第一透明薄膜的远离第二透明薄膜的一侧设置有胶粘层，胶粘层与底板可拆卸连接。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，软质坐标显影层为软质定位网，软质定位网设有多个交错连接的软质显影线以及由多个软质显影线围成的多个定位孔。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，软质显影线包括沿定位贴膜的长度方向并排设置的多个第一软质坐标线以及沿定位贴膜的宽度方向并排设置的多个第二软质坐标线。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，软质坐标显影层包括多个软质显影点。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，多个软质显影点以矩阵阵列方式分布。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，定位贴膜设有沿其沿长度方向延伸的第一测量件，第一测量件沿延伸方向并排设置有多个第一示位件。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，定位贴膜设有沿其沿宽度方向延伸的第二测量件，第二测量件沿延伸方向并排设置有多个第二示位件。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，定位贴膜的远离底板的一侧设置有顶板，顶板的边缘与底板可拆卸连接。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，顶板的中部开设有观察窗。

一种一次性手术定位膜包，其包括：无菌包装壳体以及上述的一次性手术定位膜，一次性手术定位膜设置于无菌包装壳体内。

本发明实施例的有益效果是：

本发明实施例提供的一次性手术定位膜，软质坐标显影层可配合c形臂x光机的照射实现定位操作。由于软质坐标显影层具有柔性、可随意弯折，定位贴膜可通过胶粘层随意紧密粘贴于任意的术野皮肤表面，使定位贴膜完全且稳定地贴合于皮肤表面。定位贴膜与皮肤表面的贴合度高，软质坐标显影层与皮肤的凹凸之处不存在空隙；同时定位贴膜贴合于皮肤表面稳定性高，其不会受患者的呼吸、肢体摆动、体位改变等影响而产生滑移，偏差小、定位准确。定位操作时将定位贴膜紧密粘贴于术区皮肤表面配合c形臂x光机定位即可，无需定位后移除，无菌包装，一次性使用，无需术前高压消毒准备、避免交叉感染，操作方便、安全、高效。定位贴膜能够允许手术刀及其他手术器件切开或穿过，术前及术中均可贴合于术区皮肤表面进行实时定位，能够满足手术中随时可能的定位需要；同时，定位贴膜可在术中一直贴合于创口周围，能够对创口进行保护。

本发明实施例提供的一次性手术定位膜包，将上述一次性手术定位膜无菌封装于无菌包装壳体内，避免一次性手术定位膜在使用前感染细菌，因此更卫生，安全性更高，使用更方便。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1提供的一次性手术定位膜的结构示意图；

图2为本发明实施例1提供的一次性手术定位膜的剖视图；

图3为本发明实施例1提供的定位贴膜的结构示意图；

图4为本发明实施例2提供的一次性手术定位膜的结构示意图；

图5为本发明实施例3提供的一次性手术定位膜的结构示意图。

图标：100-一次性手术定位膜；110-底板；120-定位贴膜；121-第一透明薄膜；122-软质坐标显影层；1221-软质显影线；1222-定位孔；1223-第一软质坐标线；1224-第二软质坐标线；123-第二透明薄膜；130-第一测量件；131-第一示位件；140-第二测量件；141-第二示位件；150-顶板；151-观察窗；200-一次性手术定位膜；210-软质显影线；211-定位孔；300-一次性手术定位膜；310-软质显影点。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“垂直”、“平行”、“并排”等术语并不表示要求部件之间绝对平行或垂直，而是可以稍微倾斜。如“垂直”仅仅是指其方向相对“平行”而言更加垂直，并不是表示该结构之间一定要完全垂直，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例

实施例1

请一并参阅图1及图2，本实施例提供一种一次性手术定位膜100，包括底板110及定位贴膜120，定位贴膜120可拆卸地连接于底板110的靠近定位贴膜120的一侧的表面上。

具体地，定位贴膜120包括依次连接的第一透明薄膜121、软质坐标显影层122以及第二透明薄膜123，第一透明薄膜121的远离第二透明薄膜123的一侧设置有胶粘层(图未示)。定位贴膜120通过该胶粘层与底板110可拆卸连接并实现对皮肤表面的贴合。

软质坐标显影层122设有质软、无毒、不透光、可耐高温高压、且具有一定弹性和可塑性的材料制成的能够起坐标定位作用的结构，便于配合c形臂x光机照射时对目标位置定位并进行标记。

第一透明薄膜121及第二透明薄膜123配合对软质坐标显影层122进行固定，第一透明薄膜121及第二透明薄膜123也可以是一体融合的结构并将软质坐标显影层122熔铸于二者之间，防止软质坐标显影层122因单面固定不平衡可能导致其背部结构跑偏而造成整体定位偏差。

第一透明薄膜121、软质坐标显影层122及第二透明薄膜123配合形成的定位贴膜120具有柔性、可随意弯折，定位贴膜120可通过胶粘层随意紧密粘贴于任意的术野皮肤表面，定位贴膜120与皮肤表面的贴合配合度高，软质坐标显影层122与皮肤的凹凸之处不存在空隙；同时定位贴膜120贴合于皮肤表面的稳定性高，其不会受患者的呼吸、肢体摆动、体位改变等影响而产生滑移，偏差小、定位准确。

同时，采用上述设置的定位贴膜120进行定位操作时，仅需将定位贴膜120粘贴于术区皮肤表面配合c形臂x光机进行定位标记，定位标记后无需直接移除定位贴膜120，可一直粘贴直至术毕再取出。其为无菌包装，一次性使用，需要时拆除包装外壳即可使用，无需在定位手术前再作高压消毒准备，可避免交叉感染，其使用操作方便，卫生、安全、高效。该定位贴膜120能够允许手术刀及其他手术器件切开或穿过，术前及术中均可始终贴合于皮肤表面进行实时定位，能够满足手术中随时可能的定位需要；定位贴膜120可在术中一直贴合于创口周围，能够对创口进行保护。

请参阅图3，软质坐标显影层122为软质定位网，定位网可以为方形、圆形、椭圆形及其他规则形或不规则形等。在本实施例中，软质定位网设有多个交错连接的软质显影线1221以及由多个软质显影线1221围成的多个定位孔1222。软质显影线1221可粗可细，可根据使用需要进行选择，其用作软质坐标显影层122的坐标结构，能够将与定位贴膜120的皮肤表面分隔为多个区域，并通过定位孔1222进行标记记录，定位更加方便、准确。

进一步地，本实施中软质显影线1221包括沿定位贴膜120的长度方向并排设置的多个第一软质坐标线1223以及沿定位贴膜120的宽度方向并排设置的多个第二软质坐标线1224。即多个第一软质坐标线1223大致平行且等间距的设置，且多个第一软质坐标线1223的延伸方向与定位贴膜120的长度方向垂直；多个第二软质坐标线1224沿大致垂直于第一软质坐标线1223的方向等间距的设置，且多个第二软质坐标线1224的延伸方向与定位贴膜120的宽度方向垂直。该设置方式使软质显影线1221形成大致的矩形坐标网的结构，其定位更加准确方便，结构简单、制作方便。

需要说明的是，在本发明其他的实施例中，多个第一软质坐标线1223和多个第二软质坐标线1224也可以非等间距设置，如可以设置为靠近中部的间距小而靠近边缘的间距大的设置方式，使中部的定位孔1222更加密集，中部的定位更准确。第一坐标线和第二坐标线不一定沿定位贴膜120的长度方向或宽度方向并排设置，只要是能够形成定位孔1222将定位贴膜120分隔为多个区域实现定位即可。定位孔1222的形状也不一定是如矩形、菱形等的四边形，如还可以设置其他软质坐标线形成三角形、六边形、椭圆形、圆形等的定位孔1222。

请继续参阅图1，在本实施例中，定位贴膜120设有沿其沿长度方向延伸的第一测量件130，该第一测量件130连接于第一透明薄膜121和第二透明薄膜123之间，该第一测量件130设置于软质坐标显影层122的边缘且其延伸方向与第一软质显影线1221的延伸方向垂直。

第一测量件130沿延伸方向并排设置有多个第一示位件131，且每个第一示位件131对应一个第一软质坐标线1223。上述的第一坐标线与第一测量件130一一对应的设置方式，便于通过第一测量件130直接读取定位点到定位贴膜120起点的长度距离，使一次性手术定位膜100在定位的同时具有长度方向的测量功能，便于记录定位点的位置，定位及手术操作更方便。

进一步地，定位贴膜120设有沿其沿宽度方向延伸的第二测量件140，该第二测量件140连接于第一透明薄膜121和第二透明薄膜123之间，该第二测量件140设置于软质坐标显影层122的边缘且其延伸方向与第二软质显影线1221的延伸方向垂直。

第二测量件140沿延伸方向并排设置有多个第二示位件141，且每个第二示位件141对应一个第二软质坐标线1224。上述的第二坐标线与第二测量件140一一对应的设置方式，便于通过第二测量件140直接读取定位点到定位贴膜120起点的宽度距离，使一次性手术定位膜100在定位的同时具有宽度方向的测量功能，便于记录定位点的位置，定位及手术操作更方便。

请继续参阅图1，在本实施例中，定位贴膜120的远离底板110的一侧设置有顶板150，顶板150的边缘与底板110可拆卸连接。

顶板150的设置便于将定位贴膜120包夹于顶板150和底板110之间，其能够有效防止定位贴膜120从底板110脱落，同时能够避免定位贴膜120受到外部环境的污染。

顶板150和底板110可为透明材料或不透明材料。采用透明材料制备顶板150和底板110时，可以直接观察到定位贴膜120的规格、型号，使用更加方便。

本实施例中顶板150的中部开设有观察窗151，透过观察窗151观察定位贴膜120的规格、型号，使用更加方便。当然，在本发明其他的实施例中，如采用透明材料制备顶板150或底板110时，也可以不设置观察窗151即可直接观察。

本实施例提出一种一次性手术定位膜包(图未示)，包括无菌包装壳体(图未示)以及上述的一次性手术定位膜100，其一次性手术定位膜100为无菌处理设置于无菌包装壳体内。

无菌包装壳体可以是硬质壳体或者软质袋体等，可以是透明材料或不透明材料，其将一次性手术定位膜100灭菌处理封装于内，避免一次性手术定位膜100在存放过程中因环境中污染源或误操作等造成对定位贴膜120的污染，卫生条件好、使用的安全性更佳，且更便于较长时间存放。

实施例2

请参阅图4，本实施例提出一种一次性手术定位膜200，其与实施例1提出的一次性手术定位膜100相比，不同之处在于：一次性手术定位膜200的软质显影线210由互成大致60°的夹角的三个方向上并排等间距设置的软质坐标线组成，该三个方向的软质坐标线围成的定位孔211的截面为大致的正三角形。

实施例3

请参阅图5，本实施例提出一种一次性手术定位膜300，其与实施例1提出的一次性手术定位膜100相比，不同之处在于：一次性手术定位膜300的软质坐标显影层122包括多个软质显影点310。

多个软质显影点310将定位贴膜120进行分隔的同时，软质坐标显影层122所占的面积小，增大了定位贴膜120的柔性可曲折性，其对皮肤表面的贴合配合度更高。

在本实施例中，多个软质显影点310以矩阵阵列方式分布，同一行上的软质显影点310沿定位贴膜120的长度方向并排设置，同一列上的软质显影点310沿定位贴膜120的宽度方向并排设置。其将定位贴膜120均匀分隔，定位更方便、准确。

需要说明的是，多个软质显影点310可大可小，其可以根据使用的需要决定。此外，多个软质显影点310可以为截面为矩形、圆形、三角形等的形状，同一软质坐标显影层122的多个软质显影点310的形状可以相同或不同。

综上所述，本发明实施例提供的一次性手术定位膜，其具备与皮肤贴合效果好、定位准确、可保护手术切口、结构简单、定位操作简单且可实时定位等优点。

本发明实施例提供的一次性手术定位膜包，将一次性手术定位膜进行无菌包装，避免一次性手术定位膜在存放过程中因环境中污染源或误操作等造成对定位贴膜的污染，卫生条件好、使用的安全性更佳且便于长时间存放。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。