一种治疗尖锐湿疣的药物及其制备方法与流程

文档序号:12977810阅读:478来源:国知局

本发明涉及一种治疗尖锐湿疣的药物及其制备方法,属中药领域。

技术背景

尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(hpv)感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。中医则认为尖锐湿疣与湿毒蕴结、脾虚毒蕴、气郁化火、气滞血瘀有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗尖锐湿疣的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人在祖传验方的基础上,又经过临床试验的反复验证,终于研究出有效治疗尖锐湿疣的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗尖锐湿疣的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择蟾蜍、蝼蛄、紫花地丁、当归、红花、桃仁、金银花、连翘、川牛膝、泽泻、猪苓、木通、薏苡仁、白鲜皮、蛇床子、黄柏、滑石、瞿麦、蜗牛、蝌蚪、蜣螂、砂仁、秦艽、牡丹皮、天仙藤、生地黄、熟地黄、女贞子、桑寄生、桑螵蛸、南五味子、北沙参、天门冬、知母、地肤子、雄黄、血竭、冰片、炉甘石、朱砂进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗尖锐湿疣。其中选用蟾蜍是因为其性味辛,凉,有毒,入阳明经,有破癥结,行水湿,化毒,杀虫,定痛的功能,治疔疮,发背,阴阻瘰疬,恶疮,癥瘕癖积,膨胀,水肿,小儿疳积,慢性气管炎。选用蝼蛄是因为其性味咸,寒,入胃、膀胱经,有利水,通便的功能,治水肿,石淋,小便不利,瘰疬,痈肿恶疮。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒,归心、肝经,有清热解毒,凉血消肿的功能,治疔疮肿毒,痈疽发背,丹毒,毒蛇咬伤。选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏,血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥难便,赤痢后重,痈疽疮疡,金疮,跌扑损伤。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用金银花是因为其性味甘,寒,入肺、胃经,有清热,解毒的功能,治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。选用连翘是因为其性味苦,凉,入心、肝、胆经,有清热,解毒,散结,消肿的功能,治温热,丹毒,斑疹,痈疡肿毒,瘰疬,小便淋闭。选用川牛膝是因为其性味平,味苦微苦,无毒,入肝、肾二经,有祛风,利湿,通经,活血的功能,治风湿腰膝疼痛,脚痿筋挛,血淋,尿血,妇女经闭,癥瘕。选用泽泻是因为其性味甘,寒,入膀胱经,有利水,渗湿,泄热的功能,治小便不利,水肿肛满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。选用猪苓是因为其性味甘淡,平,入脾、肾、膀胱经,有利尿渗湿的功能,治小便不利,水肿胀满,脚气,泄泻,淋、浊,带下。选用木通是因为其性味苦,凉,入心、小肠、膀胱经,有泻火行水,通利血脉的功能,治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。选用薏苡仁是因为其性味甘淡,凉,入脾、肺、肾经,有健脾,补肺,清热,利湿的功能,治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。选用白鲜皮是因为其性味苦,咸,寒,入脾、胃经,有祛风,燥湿,清热,解毒的功能,治风热疮毒,疥癣,皮肤痒疹,风湿痹痛,黄疸。选用蛇床子是因为其性味辛苦,温,入肾、脾经,有温肾助阳,祛风,燥湿,杀虫的功能,治男子阳痿,阴囊湿痒,女子带下阴痒,子宫寒冷不孕,风湿痹痛,疥癣湿疮。选用黄柏是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用滑石是因为其性味甘、淡,寒,归膀胱、肺、胃经,有利尿通淋,清热解毒,祛湿解暑的功能,治热淋、石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻,外治湿疹,湿疮,痱子。选用瞿麦是因为其性味苦,寒,入心、肾、小肠、膀胱经,有清热利水,破血通经的功能,治小便不通,淋病,水肿,经闭,痈肿,目赤障翳,浸淫疮毒。选用蜗牛是因为其性味咸,寒,入足太阳膀胱、足厥阴干经,有清热,消肿,解毒的功能,治风热惊痫,消渴,喉痹,瘰疬,臃肿,痔疮,脱肛,蜈蚣咬伤。选用蝌蚪是因为其有清热解毒的功能,治热毒疮肿。选用蜣螂是因为其性味咸,寒,有毒,入手、足阳明,足厥阴经,有定惊,破瘀,通便,攻毒的功能,治惊癎,癫狂,癥瘕,噎膈反胃,腹胀便结,淋病,疳积,血痢,痔漏,疔肿,恶疮。选用砂仁是因为其性味辛,温,入脾、胃经,有行气调中,和胃、醒脾的功能,治腹痛痞胀,胃呆食滞,噎隔呕吐,寒泻冷痢,妊娠胎动。选用秦艽是因为其性味苦辛,平,入肝、胃、胆经,有祛风除湿,和血舒筋,清热利尿的功能,治风湿痹痛,筋骨拘挛,黄疸,便血,骨蒸潮热,小儿疳热,小便不利。选用牡丹皮是因为其性味辛苦,凉,入心、肝、肾经,有清热,凉血,和血,消瘀的功能,治热入血分,发斑,惊癎,吐、衄、便血,骨蒸劳热,经闭,癥瘕,痈疡,扑损。选用天仙藤是因为其性味苦,温,入肝、脾、肾三经,有行气化湿,活血止痛的功能,治胃痛,疝气痛,妊娠水肿,产后血气腹痛,风湿疼痛。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用熟地黄是因为其性味甘,微温,入肝、肾经,有滋阴,补血的功能,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。选用女贞子是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强腰膝的功能,治阴虚内热,头晕,目花耳鸣,腰膝酸软,须发早白。选用桑寄生是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,除风湿,通经络,益血,安胎的功能,治腰膝酸痛,筋骨痿弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳汁不下。选用桑螵蛸是因为其性味咸、甘、平,有补肾,固精的功能,治遗精,白浊,阳痿,早泄。选用南五味子是因为其性味酸、甘,温,归肺、心、肾经,有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功能,治久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。选用北沙参是因为其性味甘苦淡,凉,入肺、脾经,有养阴清肺,祛痰止咳的功能,治肺热燥咳,虚痨久咳,阴伤咽干、口渴。选用天门冬是因为其性味甘苦,寒,入肺、肾经,有滋阴,润燥,清肺,降火的功能,治阴虚发热,咳嗽吐血,肺痿,肺痈,咽喉肿痛,消渴,便秘。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用地肤子是因为其性味甘苦,寒,入肾、膀胱经,有利小便,清湿热的功能,治小便不利,淋病,带下,疝气,风疹,疮毒,疥癣,阴部湿痒。选用雄黄是因为其性味辛苦,温,有毒,有燥湿,祛风,杀虫,解毒的功能,治疥癣,秃疮,痈疽,走马牙疳,缠腰蛇丹,破伤风,蛇虫螫伤,腋臭,臁疮,哮喘,喉痹,惊癎,痔瘘。选用草血竭是因为其性味微温,苦辛微涩,有散血止血,下气止痛的功能,治慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,食积,癥瘕积聚,月经不调,浮肿,跌打损伤,外伤出血。选用冰片是因为其性味辛苦,凉,入心、肺经,有通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛的功能,治中风口噤,热病神昏,惊癎痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目赤翳膜,蛲虫病。选用炉甘石是因为其性味甘,温,有毒,入足厥阴经,主补虚,去湿气,理腰脚,去痔疾,杀虫。选用朱砂是因为其性味甘,凉,有毒,入心经,有安神,定惊,明目,解毒的功能,治癫狂,惊悸,心烦,失眠,眩晕,目昏,肿毒,疮疡,疥癣。

具体实施方式

本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

蟾蜍10-20克、蝼蛄3-7克、紫花地丁25-35克、当归10-20克、红花10-20克、桃仁10-20克、金银花15-25克、连翘10-20克、川牛膝15-20克、泽泻10-20克、猪苓10-20克、木通10-15克、薏苡仁25-35克、白鲜皮15-25克、蛇床子15-25克、黄柏25-35克、滑石15-20克、瞿麦15-20克、蜗牛3-9克、蝌蚪7-12克、蜣螂3-9克、砂仁10-20克、秦艽10-20克、牡丹皮25-35克、天仙藤25-35克、生地黄10-20克、熟地黄25-35克、女贞子20-30克、桑寄生25-35克、桑螵蛸7-12克、南五味子10-20克、北沙参10-20克、天门冬10-20克、知母10-20克、地肤子15-20克、雄黄0.002-0.006克、血竭1-2克、冰片1-3克、炉甘石5-10克、朱砂0.003-0.005克。

优选为:

蟾蜍15克、蝼蛄5克、紫花地丁30克、当归15克、红花15克、桃仁15克、金银花20克、连翘15克、川牛膝18克、泽泻15克、猪苓15克、木通12克、薏苡仁30克、白鲜皮20克、蛇床子20克、黄柏30克、滑石18克、瞿麦18克、蜗牛6克、蝌蚪9克、蜣螂6克、砂仁15克、秦艽15克、牡丹皮30克、天仙藤30克、生地黄15克、熟地黄30克、女贞子25克、桑寄生30克、桑螵蛸9克、南五味子15克、北沙参15克、天门冬15克、知母15克、地肤子18克、雄黄0.004克、血竭1.5克、冰片2克、炉甘石8克、朱砂0.003克。

本发明药物的制备方法如下:

一、备料

1、蟾蜍:刷去灰屑泥土,剪去头爪,切成方块;

2、蝼蛄:拣净杂质,除去翅足,或焙至黄褐色用;

3、紫花地丁:取原药材,除去杂质,洗净,稍晾,切段,干燥;

4、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾,切片晒干;

5、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

6、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

7、金银花:筛去泥沙,拣净杂质;

8、连翘:拣净杂质,搓开,除去枝梗;

9、川牛膝:拣去杂质,晾干;

10、泽泻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡至八成透,捞出,晒凉,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;

11、猪苓:洗净泥砂,润软切片,晾干;

12、木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晒干;

13、薏苡仁:取原药材,除去残留皮壳、杂质;

14、白鲜皮:拣净杂质,除去粗皮,洗净,稍润,切片,晒干;

15、蛇床子:拣去杂质,筛去泥砂,洗净,晒干;

16、黄柏:拣去杂质,用水洗净,捞出,润透,切片或切丝,晒干;

17、滑石:取净滑石,打成碎块,碾成细粉;

18、瞿麦:拣净杂质,除去残根,洗净,闷润,切段,晒干;

19、蜗牛:夏季捕捉,捕得后用沸水烫死,晒干;

20、蝌蚪:初夏时,捞取蝌蚪,放坛内;

21、蜣螂:一般于6-8月间晚上利用灯光诱捕,沸水烫死,再用炭火烘干;

22、砂仁:拣去杂质及果壳,捣碎;

23、秦艽:拣去杂质,除去芦头,稍浸,润透切片,晒干;

24、牡丹皮:拣去杂质,除去木心,洗净,润透,切片,晾干;

25、天仙藤:拣去杂质,洗净泥土,闷润,切段晒干;

26、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

27、熟地黄:取原药材,蒸至表面乌黑色,取出,晒至八成干时,切片,干燥;

28、女贞子:拣去杂质,洗净,晒干;

29、桑寄生:用水洗净,润透,切段,晒干;

30、桑螵蛸:将净桑螵蛸和麸皮同炒至老黄色,取出,筛去麸皮,放凉;

31、南五味子:除去杂质,用时捣碎;

32、北沙参:拣去杂质,除去茎基,用水略洗,捞出,稍润,切段,晒干;

33、天门冬:拣去杂质,水洗净,闷润至内外湿度均匀,切段、干燥;

34、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;

35、地肤子:取原药材,除去杂质,筛去碎屑;

36、雄黄:碾成极细粉,或水飞,晾干;

37、血竭:秋季采挖,去净茎、叶、泥砂,晒干;

38、冰片:原品入药;

39、炉甘石:拣去杂质,打碎;

40、朱砂:用吸铁石吸净铁屑,研成细粉,或用水飞法制成极细的粉末。

二、制备

1、取水飞过的雄黄及朱砂、血竭、冰片混合后至于瓷盂中再研为细粉;

2、取蜗牛、蝌蚪至于瓷盂中捣碎;

3、将蟾蜍、蝼蛄、紫花地丁、当归、红花、桃仁、金银花、连翘、川牛膝、泽泻、猪苓、木通、薏苡仁、白鲜皮、蛇床子、黄柏、滑石、瞿麦、蜣螂、砂仁、秦艽、牡丹皮、天仙藤、生地黄、熟地黄、女贞子、桑寄生、桑螵蛸、南五味子、北沙参、天门冬、知母、地肤子、炉甘石磨成碎药粉;

4、另取麻油300克置于煎药容器内煮沸15分钟,加入上述磨碎的药粉,武火煮至该药全黑色时,过滤去除药渣,文火煎煮30分钟,加入炼蜜300克,文火再煎煮45分钟,再加入雄黄、朱砂、血竭、冰片细粉和捣碎的蜗牛、蝌蚪,混合搅拌均匀后,撤火待温,制成绿豆大小的颗粒,置阴凉处阴干即得丸剂。

组方中蟾蜍破癥结,行水湿,化毒,杀虫,定痛,蝼蛄有利水,通便的功能二者为君药;紫花地丁清热解毒,凉血消肿,当归有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,与红花、桃仁、金银花为臣药,与君药共同发挥破癥结、行水湿、清热解毒、补血和血、凉血消肿的作用,治疗尖锐湿疣效力全面,且以破癥结、行水湿、清热解毒、补血和血为主,可治本;薏苡仁有健脾,补肺,清热,利湿的功能与连翘、川牛膝、泽泻、猪苓、木通、白鲜皮、蛇床子、黄柏、滑石、瞿麦、蜗牛为佐药;冰片有通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛的功能与余下诸药为使药,可治标。

本发明药物具有破癥结、行水湿、清热解毒、补血和血、健脾、散郁火的功能,用于治疗尖锐湿疣见效快,疗效好,无副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为0.2g/kg,正常量为0.1g/kg,给药方式为稀释灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共33例。

2、诊断标准

尖锐湿疣的症状包括:阴部出现锥状小肉粒小丘疹,外阴瘙痒,灼痛或性交后疼痛、皮损等。

3、治疗方法

选用上述药物,给患者服用,每次4克,每天早、中、晚各一次,30天为一疗程,连续使用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效:尖锐湿疣症状消失,恢复正常,痊愈;

好转:患者外阴瘙痒,灼痛、皮损的现象减轻,尖锐湿疣症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表):

在上述治疗中,用本发明药物治疗尖锐湿疣患者35例,结果显效27例,显效率为77.14%,好转6例,好转率为17.15%,无效2例,总有效率为94.29%。

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