多点睾丸穿刺针的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种多点睾丸穿刺针。

背景技术：

据世界卫生组织(who)统计，全球约10-15％的育龄夫妇存在着不育的问题，其中男性因素约占到不育症的一半左右。而在男性不育中，无精子症无疑是最严重的问题。在无精子症的诊疗中，睾丸穿刺或者睾丸活检对于无精子症的诊断、分型以及下一步治疗方案的决策都起着至关重要的作用。

睾丸穿刺是近几年来发展的新技术，随着人类辅助生殖技术应用于不孕不育治疗的迅猛发展，特别是卵细胞内单精子注射需要通过睾丸穿刺取精或睾丸生精功能的评估越来越多，因此对睾丸的穿刺的器械更新更加迫切。

现有技术中关于睾丸穿刺所用的器械存在以下不足和缺陷：

1.传统睾丸穿刺方法存在穿刺组织很少，一方面无法进行组织病理学检查，另一方便也降低了找到精子的概率。而睾丸活检虽然可获得较多的睾丸组织，满足了组织病理学检查的需要，但是一方面耗时较长，另一方面，一般只能选取某一点活检，不能代表整个睾丸的生精情况。

2.目前临床上做睾丸活检常采用一种程氏针，它是利用负压从针的侧孔将活检组织抽吸进活检针芯内，然后通过旋转活检针芯来获取活检组织。这种设备存在以下技术缺陷：在抽取活体睾丸组织不理想的情况下，需要再次甚至多次对患者睾丸进行穿刺，直至取到理想的活体睾丸组织，病人极其痛苦，而且，也增加了患者感染的几率；

3.现有技术中的睾丸穿刺针一般包括针芯和针套管。在进行穿刺时，医护人员一手扶住睾丸，一手将针套管前端连同针芯一起刺入睾丸以获取睾丸组织、睾丸组织液。但在上述穿刺过程中，医护人员两手之间的最短距离是不固定的，一旦医护人员用力过大，则可能造成进针过深甚至穿透的现象，造成副损伤，另外，医护人员的手部或患者穿刺外的部位在进行操作时也容易被扎到，造成医源性损伤。

中国专利文献cn03203228.5，申请日20030213，专利名称为：多孔附睾穿刺针，公开一种多孔附睾穿刺针，它有针座，针座上安装针管，针管上开设通孔，针管上开设侧孔，针管端头呈斜面状，在针管的外侧壁上安装固定套，固定套一端与针座连接。

上述专利文献的穿刺针，它在直接穿刺睾丸、改变切开术减少病人的痛苦、无创伤、不污染、不留后遗症的同时，具有容易掌握进针深度、保证操作的准确性和安全性的优点。但是关于一种可以通过多点活检穿刺穿出足够的组织进行直接显微镜检找出精子用于”试管婴儿”体外受精过程中取卵当天需要的精子，对组织的破坏很小，可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，操作方便、安全的技术方案则无相应的公开。

综上所述，需要一种可以通过多点活检穿刺穿出足够的组织一方面可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，另一方面也可以进行直接显微镜检找出精子用于“试管婴儿”过程中的体外受精，操作方便、安全的多点睾丸穿刺针，而关于中多点睾丸穿刺针目前还未见报道。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种可以通过多点活检穿刺穿出足够的组织一方面可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，另一方面也可以进行直接显微镜检找出精子用于“试管婴儿”过程中的体外受精，操作方便、安全的多点睾丸穿刺针。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种多点睾丸穿刺针，所述的穿刺针包括内侧针头固定滑块、外侧针头固定滑块、内侧卡扣、外侧卡扣、内侧滑动凹槽、外侧滑动凹槽、内侧弹簧、外侧弹簧、控制按钮、保护壳体、内侧穿刺针以及外侧穿刺针；所述的保护壳体的内侧端部设有控制按钮；所述保护壳体上设有外侧滑动凹槽和内侧滑动凹槽，内侧滑动凹槽与外侧滑动凹槽的分界处连接外侧滑块阻挡件，内侧滑动凹槽与控制按钮的分界处连接内侧滑块阻挡件；所述的外侧滑动凹槽中连接有外侧针头固定滑块，外侧针头固定滑块上设有外侧卡扣，该外侧卡扣与外侧滑块阻挡件相配合，且外侧卡扣的外周面设有外侧弹簧；所述的内侧滑动凹槽中连接有内侧针头固定滑块，内侧针头固定滑块上设有内侧卡扣，该内侧卡扣与内侧滑块阻挡件相配合，且内侧卡扣的外周面设有内侧弹簧；所述的外侧穿刺针连接在外侧针头固定滑块上，所述内侧穿刺针连接在内侧针头固定滑块上，外侧穿刺针和内侧穿刺针均为四个，每个外侧穿刺针与之对应内侧穿刺针组成一套穿刺针组件，每套穿刺针组件形成一个穿刺点；所述的内侧穿刺针上设有组织槽；所述的内侧穿刺针在穿刺状态下从外侧穿刺针中的通道中穿过，且外侧穿刺针与内侧穿刺针为紧配合的形式。

作为一种优选的技术方案，所述的外侧卡扣和内侧卡扣均设有两个舌片，设片为倒钩形。

作为一种优选的技术方案，所述的控制按钮和内侧针头固定滑块上均设有卡扣空腔，且卡扣空腔中设有与舌片相配合的倾斜面。

作为一种优选的技术方案，所述的内侧针头固定滑块和外侧针头固定滑块的主体横截面均为十字形；所述的外侧外侧滑槽凹槽以及内侧滑动凹槽均为两个，上下分布在保护壳体上。

作为一种优选的技术方案，所述的外侧穿刺针和内侧穿刺针均共有四个，共形成四个穿刺点，且该四个穿刺点呈中心对称分布。

作为一种优选的技术方案，所述的内侧针头固定滑块和外侧针头固定滑块的主体横截面均为十字形。

作为一种优选的技术方案，所述的外侧外侧滑槽凹槽以及内侧滑动凹槽均为两个，上下分布在保护壳体上。

作为一种优选的技术方案，所述的外侧滑动凹槽与内侧滑动凹槽是同轴线设置的，同轴线设置。

作为一种优选的技术方案，所述的外侧滑块阻挡件和内侧滑块阻挡件均设有锲形面。

作为一种优选的技术方案，所述保护壳体上还设有固定夹，所述固定夹由两个夹片组成，夹片远端为弧形爪手形式，夹片近端与保护壳体铰接，且夹片与保护壳体的连接处设有弹簧片。

本发明优点在于：

1、本发明的一种多点睾丸穿刺针，可以通过多点活检穿刺穿出足够的组织一方面可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，另一方面也可以进行直接显微镜检找出精子用于“试管婴儿”过程中的体外受精，操作方便、安全性好，可成为新型的穿刺器械，在临床上推广具有广阔的应用前景；

2、设有保护壳体，起到保护美观的作用；外侧针头固定滑块和内侧针头固定滑块均设有凸出控制部，可手动滑动，操作方便；

3、设有外侧针头固定滑块和内侧针头固定滑块，并将外侧穿刺针连接在外侧针头固定滑块上，内侧穿刺针连接在内侧针头固定滑块上，当外侧针头固定滑块与内侧针头固定滑块的配合，可触发控制外侧穿刺针滑动进行穿刺，当控制按钮与内侧针头固定滑块的配合，可触发内侧穿刺针滑动进行穿刺，且只需要直接操作控制按钮，就能实现外侧穿刺针和内侧穿刺针进行穿刺工作，设计巧妙，穿刺方便；

4、设有外侧卡扣和内侧卡扣，起到固定作用的为舌片，将舌片设计成倒钩形，具有固定以及解除锁定功能；

5、设有外侧滑块阻挡件和内侧滑块阻挡件，一方面用于固定外侧针头固定滑块以及内侧针头固定滑块，另一方面限制了外侧滑动凹槽和内侧滑动凹槽的距离行程，穿刺力度可控；

6、内侧穿刺针上设有组织槽，为穿刺组织提供场所，避免组织脱落；

7、穿刺通过内侧弹簧和外侧弹簧均通过释放弹性势能提供推动力，进而推动内侧穿刺针以及外侧穿刺针进行穿刺工作，穿刺过程快速精准，穿刺成功率高；

8、外侧滑动凹槽与内侧滑动凹槽是同轴线设置的，同轴线设置，便于穿刺过程中，外侧穿刺针与内侧穿刺针能够精密配合，便于获取组织；

9、外侧针头固定滑块和内侧针头固定滑块的横截面均为十字形设计，该设计方式可在每个分支上固定外侧穿刺针和内侧穿刺针，即外侧穿刺针和内侧穿刺针分别共有四个，每个外侧穿刺针和内侧穿刺针为一组形成四个穿刺点，可同时获得四块组织，总共形成四个穿刺点，实现了多点穿刺；

10、保护壳体上设有固定夹，方便医生操作代替人手扶持睾丸的，确保外侧穿刺针以及内侧穿刺针均能稳定穿入，避免进针过深或穿透现象；同时代替医生双手，避免扎伤，安全性好。

附图说明

附图1是本发明的多点睾丸穿刺针的收缩状态示意图。

附图2是本发明的多点睾丸穿刺针的释放状态示意图。

附图3为本发明的多点睾丸穿刺针的剖面示意图。

附图4为本发明的多点睾丸穿刺针的局部放大示意图。

附图5为内侧穿刺针和外侧穿刺针在穿刺状态下相对位置变化示意图。

附图6是本发明的多点睾丸穿刺针的横截面示意图。

附图7为本发明的多点睾丸穿刺针的与固定夹的连接示意图。请参照图8，

附图8是本发明的多点睾丸穿刺针的与固定夹的左视示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.外侧针头固定滑块2.内侧针头固定滑块

3.外侧卡扣4.内侧卡扣

5.外侧弹簧6.内侧弹簧

7.外侧滑动凹槽8.内侧滑动凹槽

9.控制按钮10.保护壳体

11.外侧滑块阻挡件12.内侧滑块阻挡件

13.舌片14.卡扣空腔

15.倾斜面16.内侧穿刺针

17.外侧穿刺针18.组织槽

19.锲形面20.固定夹

为了便于清楚描述整个技术方案，以下描述使用了术语“外侧”，“内侧”，其中“外侧”是参附图1的方向基准而设定的，即正对附图1的左边规定为“外侧”，右边规定为“内侧”。

请参照图1、图2、图3，图1是本发明的多点睾丸穿刺针的收缩状态示意图。图2是本发明的多点睾丸穿刺针的释放状态示意图。图3为本发明的多点睾丸穿刺针的剖面示意图。一种多点睾丸穿刺针，所述的穿刺针包括内侧针头固定滑块2、外侧针头固定滑块1、内侧卡扣4、外侧卡扣3、内侧滑动凹槽8、外侧滑动凹槽7、内侧弹簧6、外侧弹簧5、控制按钮9、保护壳体10、内侧穿刺针16以及外侧穿刺针17；所述的保护壳体10的内侧端部设有控制按钮9；所述保护壳体10上设有外侧滑动凹槽7和内侧滑动凹槽8，内侧滑动凹槽8与外侧滑动凹槽7的分界处连接外侧滑块阻挡件11，内侧滑动凹槽8与控制按钮9的分界处连接内侧滑块阻挡件12；所述的外侧滑动凹槽7中连接有外侧针头固定滑块1，外侧针头固定滑块1上设有外侧卡扣3，该外侧卡扣3与外侧滑块阻挡件11相配合，且外侧卡扣3的外周面设有外侧弹簧5；所述的内侧滑动凹槽8中连接有内侧针头固定滑块2，内侧针头固定滑块2上设有内侧卡扣4，该内侧卡扣4与内侧滑块阻挡件12相配合，且内侧卡扣4的外周面设有内侧弹簧6。

请参照图4，图4为本发明的多点睾丸穿刺针的局部放大示意图。所述的外侧卡扣3和内侧卡扣4均设有两个舌片13，设片为倒钩形；所述的控制按钮9和内侧针头固定滑块2上均设有卡扣空腔14，且卡扣空腔14中设有与舌片13相配合的倾斜面15。

请参照图5，图5为内侧穿刺针16和外侧穿刺针17在穿刺状态下相对位置变化示意图。所述的内侧穿刺针16上设有组织槽18；所述的内侧穿刺针16在穿刺状态下从外侧穿刺针17中的通道中穿过，且外侧穿刺针17与内侧穿刺针16为紧配合的形式，两者尺寸的孔径相差很小。

请参照图6，图6是本发明的多点睾丸穿刺针的横截面示意图。所述的内侧针头固定滑块2和外侧针头固定滑块1的主体横截面均为十字形；所述的外侧外侧滑槽凹槽以及内侧滑动凹槽8均为两个，上下分布在保护壳体10上；所述的外侧穿刺针17和内侧穿刺针16均共有四个，每个外侧穿刺针17与之对应内侧穿刺针16组成一套形成穿刺针组件。

请参照图7和图8，图7为本发明的多点睾丸穿刺针的与固定夹20的连接示意图。请参照图8，图8是本发明的多点睾丸穿刺针的与固定夹20的左视示意图。所述保护壳体10上还设有固定夹20，所述固定夹20由两个夹片组成，夹片远端为弧形爪手形式，夹片近端与保护壳体10铰接，且夹片与保护壳体10的连接处设有弹簧片。

需要说明的是：

所述的外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2的材质均为树脂材质制作而成，外侧针头固定滑块1的一端连接外侧穿刺针17，并可在外侧滑动凹槽7中滑动，内侧针头固定滑块2的一端连接内侧穿刺针16，并可在内侧滑动凹槽8中滑动；所述外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2均设有凸出控制部，可手动滑动；所述外侧穿刺针17以及内侧穿刺针16的长度为20cm。

所述的外侧卡扣3用于固定外侧针头固定滑块1的位置，具体固定原理如下：外侧卡扣3与外侧针头固定滑块1连接在一起的，外侧卡扣3上设置有舌片13，舌片13穿过外侧滑块阻挡件11通道，舌片13穿过后，依靠舌片13的倒钩形结构卡接在外侧针头固定滑块1阻挡部件的边缘，从而实现了对外侧针头固定滑块1的固定。另外，当需要解除外侧卡扣3对外侧针头固定滑块1时，依靠内侧针头固定滑块2与外侧卡扣3相配合来实现的，具体解除固定原理如下：内侧针头固定滑块2上设有卡扣空腔14，当内侧针头固定滑块2与外侧卡扣3相接触时，卡扣空腔14与外侧卡扣3相接触，在接触挤压过程中，卡扣空腔14依靠倾斜面15对舌片13施加有向中间压缩的作用力，当两个舌片13向中间压缩时，脱离了外侧滑块阻挡件11，且舌片13从外侧滑块阻挡件11的通道中往外侧移动，从而解除了外侧针头固定滑块1的固定，使得外侧穿刺针17能够向外侧移动。

所述的内侧卡扣4用于固定内侧针头固定滑块2的位置，具体原理如下：内侧卡扣4与内侧针头固定滑块2连接在一起的，内侧卡扣4上设置有舌片13，设片穿过内侧滑块阻挡件12的通道，舌片13穿过后，依靠舌片13的倒钩形结构卡接在内侧滑块阻挡件12的边缘，从而实现了对内侧针头固定滑块2的固定。另外，当需要解除内侧滑块对内侧针头固定滑块2时，依靠控制按钮9与内侧滑块阻挡件12与控制按钮9配合来实现的，具体解除固定原理如下：控制按钮9上设有卡扣空腔14，当控制按钮9与内侧卡扣4相接触时，卡扣空腔14与内侧卡扣4相接触，在接触挤压过程中，卡扣空腔14依靠倾斜面15对舌片13施加的有向中间压缩的作用力，当两个舌片13向中间压缩时，脱离了内侧滑块阻挡件12，且舌片13从内侧滑块阻挡件12的通道中向外侧移动，从而解除了内侧针头固定滑块2的固定，使得内侧穿刺针16能够向外侧移动。

所述的内侧弹簧6和外侧弹簧5均通过释放弹性势能提供推动力，进而推动内侧穿刺针16以及外侧穿刺针17进行穿刺工作，穿刺过程快速精准，穿刺成功率高，对组织的破坏很小，一方面可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，另一方面也可以进行直接显微镜检找出精子用于“试管婴儿”过程中的体外受精，因睾丸内生精小管为较为松软的组织，倘若采用现有技术中穿刺针依靠手动推动的方式，容易移位，穿刺成功率不高。

所述外侧滑动凹槽7为外侧针头固定滑块1提供滑动轨道，所述内侧滑动凹槽8为内侧针头固定滑块2提供滑动轨道；外侧滑动凹槽7与内侧滑动凹槽8是同轴线设置的，同轴线设置，便于穿刺过程中，外侧穿刺针17与内侧穿刺针16能够精密配合，便于获取组织。

所述的外侧针头固定滑块1与内侧针头固定滑块2的配合，可触发控制外侧穿刺针17滑动进行穿刺，所述控制按钮9与内侧针头固定滑块2的配合，可触发内侧穿刺针滑动进行穿刺。且只需要直接操作控制按钮9，就能实现外侧穿刺针17和内侧穿刺针16进行穿刺工作，设计巧妙，穿刺方便。

所述的外侧滑块阻挡件11和内侧滑块阻挡件12，一方面用于固定外侧针头固定滑块1以及内侧针头固定滑块2，另一方面限制了外侧滑动凹槽7和内侧滑动凹槽8的距离行程，因不同距离行程，会产生不同大小的穿刺力度，即根据需要进行设置。另外，所述的外侧滑块阻挡件11和内侧滑块阻挡件12均设有锲形面19，锲形面19的设置是方便舌片13穿入或退出。

所述的内侧穿刺针16上设有组织槽18，在穿刺过程中，该组织槽18容纳有睾丸组织，然后通过外侧穿刺针17沿着内侧穿刺针16外周面穿入，因外侧穿刺针17与内侧穿刺针16是紧密配合的，外侧穿刺针17在穿刺过程中，可对组织槽18中容纳的睾丸组织进行切割，从而获得了睾丸组织，可获得便于获取足够的组织，用于病理学检查或者检出精子直接用于体外受精。另外，在退出过程中，可通过手动操作内侧针头固定滑块2的凸出控制部，使得内侧卡扣4归位，并与内侧滑块阻挡件12配合进行锁定，在手动操作外侧针头固定滑块1的凸出控制部，使得外侧卡扣3归位，并且与外侧滑块阻挡件11配合进行锁定。

所述内侧穿刺针16进入人体组织后，外侧针头固定滑块1被触发，外侧穿刺针17在外侧弹簧5力的推动作用下，可迅速进行从而切割病人组织，穿刺过程迅速。由于在极短时间内完成的，极大的减少病人痛苦。

所述的外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2的横截面均为十字形设计，该设计方式可在每个分支上固定外侧穿刺针17和内侧穿刺针16，即外侧穿刺针17和内侧穿刺针16分别共有四个，每个外侧穿刺针17和内侧穿刺针16为一组形成四个穿刺点，可同时获得四块组织，总共形成四个穿刺点，且四个穿刺点呈中心对称的形式分布，实现了多点穿刺。本实施例中优选的四点穿刺，在此基础原理上设计其它方式的多点穿刺，如两点穿刺，三点穿刺或五点穿刺等，这都是在本实施例的保护范围之内，并不局限于本实施例中的四点穿刺。

所述的保护壳体10上设有固定夹20，方便医生操作代替人手扶持睾丸的，确保外侧穿刺针17以及内侧穿刺针16均能稳定穿入，避免进针过深或穿透现象；同时代替医生双手，避免扎伤，安全性好。固定夹20在使用状态下，当用手夹住固定夹20时，如实线部分，可使固定夹20张开，此时将穿刺针摆放到合适位置，固定夹20手持部分下装有弹簧片，当松手时固定夹20夹紧如虚线部分，此时病人睾丸将被夹住，与穿刺针的位置相对固定。

本发明的一种多点睾丸穿刺针的使用方法如下：启动控制按钮9，内侧弹簧6释放弹性势能，触发内侧针头固定滑块2沿着内侧滑动凹槽8滑动，内侧针头固定滑块2运动到外侧针头固定滑块1时停止，该过程内侧穿刺针16进行穿刺，同时接外侧针头固定滑块1，外侧弹簧5触发弹性势能，外侧穿刺针17进行切割组织。

本发明的一种多点睾丸穿刺针，一方面可用于组织病理学检查，方便对睾丸生精功能进行评估，另一方面也可以进行直接显微镜检找出精子用于“试管婴儿”过程中的体外受精，操作方便、安全性好，可成为新型的穿刺器械，在临床上推广具有广阔的应用前景；设有保护壳体10，起到保护美观的作用；外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2均设有凸出控制部，可手动滑动，操作方便；设有外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2，并将外侧穿刺针17连接在外侧针头固定滑块1上，内侧穿刺针16连接在内侧针头固定滑块2上，当外侧针头固定滑块1与内侧针头固定滑块2的配合，可触发控制外侧穿刺针17滑动进行穿刺，当控制按钮9与内侧针头固定滑块2的配合，可触发内侧穿刺针滑动进行穿刺，且只需要直接操作控制按钮9，就能实现外侧穿刺针17和内侧穿刺针16进行穿刺工作，设计巧妙，穿刺方便；设有外侧卡扣3和内侧卡扣4，起到固定作用的为舌片13，将舌片13设计成倒钩形，具有固定以及解除锁定功能；设有外侧滑块阻挡件11和内侧滑块阻挡件12，一方面用于固定外侧针头固定滑块1以及内侧针头固定滑块2，另一方面限制了外侧滑动凹槽7和内侧滑动凹槽8的距离行程，穿刺力度可控；内侧穿刺针16上设有组织槽18，为穿刺组织提供场所，避免组织脱落；穿刺通过内侧弹簧6和外侧弹簧5均通过释放弹性势能提供推动力，进而推动内侧穿刺针16以及外侧穿刺针17进行穿刺工作，穿刺过程快速精准，穿刺成功率高；外侧滑动凹槽7与内侧滑动凹槽8是同轴线设置的，同轴线设置，便于穿刺过程中，外侧穿刺针17与内侧穿刺针16能够精密配合，便于获取组织；外侧针头固定滑块1和内侧针头固定滑块2的横截面均为十字形设计，该设计方式可在每个分支上固定外侧穿刺针17和内侧穿刺针16，即外侧穿刺针17和内侧穿刺针16分别共有四个，每个外侧穿刺针17和内侧穿刺针16为一组形成四个穿刺点，可同时获得四块组织，总共形成四个穿刺点，实现了多点穿刺；保护壳体10上设有固定夹20，方便医生操作代替人手扶持睾丸的，确保外侧穿刺针17以及内侧穿刺针16均能稳定穿入，避免进针过深或穿透现象；同时代替医生双手，避免扎伤，安全性好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。