一种治疗艾滋病的药物的制作方法

文档序号:13941977阅读:332来源:国知局
本发明涉及中药组合物
技术领域
,尤其涉及一种治疗艾滋病的药物。
背景技术
:艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(hiv病毒)引起。hiv是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的cd4t淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。hiv在人体内的潜伏期平均为8~9年,患艾滋病以前,可以没有任何症状地生活和工作多年。hiv感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人,因机体抵抗力极度下降会出现多种感染,如带状疱疹、口腔霉菌感染、肺结核,特殊病原微生物引起的肠炎、肺炎、脑炎,念珠菌、肺孢子虫等多种病原体引起的严重感染等,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。目前,艾滋病的死亡率几乎高达100%,虽然全世界众多医学研究人员付出了巨大的努力,但至今尚未研制出根治艾滋病的特效药物,也还没有可用于预防的有效疫苗。艾滋病已被我国列入乙类法定传染病,并被列为国境卫生监测传染病之一。现有技术中,针对艾滋病的治疗多采用抗病毒治疗法,即采用效抗逆转录病毒联合疗法,上述疗法虽在一定程度上提高了抗hiv的疗效,但服用抗逆转录病毒药物会产生严重的副作用;且抗逆转录病毒药物服用方法复杂,要求在不同的时间服用不同药物,剂量也不相同,如果忘记服药,会使病毒的抗药性得到发展;加之抗逆转录病毒药物价格昂贵,因此研制一种疗效显著、副作用小、服用方便且价格平民的能有效治疗艾滋病的药物前景广阔。技术实现要素:本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的一种治疗艾滋病的药物。一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠10.6~13.5%、灵芝8.6~10.5%、当归11.5~12.5%、麻黄7.5~8.5%、大黄7.5~8.5%、蜈蚣4.5~5.5%、全蝎5.5~6.5%、土鳖虫5.5~6.5%、金沙牛5.5~6.5%、蜂房5.5~6.5%、地龙5.5~6.5%、余量为白芍。优选的,所述的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠11~13%、灵芝9~10%、当归11.8~12.2%、麻黄7.8~8.2%、大黄7.8~8.2%、蜈蚣4.8~5.2%、全蝎5.8~6.2%、土鳖虫5.8~6.2%、金沙牛5.8~6.2%、蜂房5.8~6.2%、地龙5.8~6.2%、余量为白芍。优选的,所述的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠12%、灵芝9.5%、当归12%、麻黄8%、大黄8%、蜈蚣5%、全蝎6%、土鳖虫6%、金沙牛6%、蜂房6%、地龙6%、余量为白芍。优选的,所述麻黄和大黄的用量比为1:1。优选的,所述全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房和地龙的用量比为1:1:1:1:1。本发明还提出了一种治疗艾滋病的药物的制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于68~85℃的烘箱内干燥1~3h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过100~175目筛,得混合药粉;s4、将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以800~1200r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用制丸机捻和制成药丸,包装即得。优选的,所述步骤s4中的混合药粉、去离子水和辅料的质量比为8.7~10.4:1.8~2.4:1~1.3。优选的,所述步骤s4中的辅料包括蔗糖、羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、羟甲淀粉钠、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁和滑石粉中的任意几种。优选的,所述步骤s4中的用制丸机捻和制成药丸可替换为用制粒机造粒或用打片机制成药片。本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,其有机配合利用了珍珠活血、凉血、解毒,引药力入体,能解除人体内之毒素;当归活血,助气补诸不足,破恶血;白芍养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗,养心补血、活血;麻黄疏表;大黄排泄,解诸毒、消肿散结的功效,通过利用上述药物的协同作用,将人体内各个部位的艾滋病毒毒素,通过血液循环的作用带出;同时结合灵芝养心安神、补气养血之功效;再利用娱蚣、全蝎、地龙息风解霉、散结平喘、通络止痛、杀菌灭菌;土鳖虫、金沙牛、蜂房攻毒杀菌、活血通络、消肿排毒等作用,将艾滋病毒从人体内排出,本发明配方科学,配比严谨,利用整个药物配方的有机结合,在将人体内的毒素排出的同时,带入人体所需要的营养素,通过调整阴阳失衡而恢复人体的各方面机能,达到益气养阴、清热解毒的作用,本发明充分发挥了中药祛除病毒、扶正固本的特点,引药力侵肌入体,从而达到彻底消除人体内艾滋病毒的功效,本发明还提出的一种治疗艾滋病的药物的制备方法,即按配方配比进行配料,将原料抢水洗净后烘干;然后混合、机械破碎;碎料后加水和辅料搅和均匀,最后用制丸机捻和制成药丸、用制粒机造粒或用打片机制成药片即得,本发明制备方法简单,所需原料药材取材方便,制作过程中,无需复杂的工艺流程也不会消耗太多能量,且无污染环境的废水排放,具有功效高、能耗低、无污染等优点,可带来显著的治疗效果和社会效益,值得推广。以下为本发明原料中药材的功能及作用:珍珠:气味甘寒、凉血、解毒,引诸药入体,能解除人体内之毒素。灵芝:味甘,性温,入心、脾、肾、肺四经;具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶(fungallysozyme),以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素b2及c等;孢子还含甘露醇、海藻糖(trehalose);主要作用:抗癌防癌、护肝解毒、降血糖、防治心血管病、防高血脂、中风,抗衰老及改善神经衰弱等作用。当归:气味甘温,活血,助气补诸不足,破恶血。麻黄:气味辛寒,入足阳明疏表解毒。大黄:气味苦寒,无毒利水谷调化食消痰散结排泻。全蝎:辛,平,有毒,归肝经。具有祛风止痉,通络止痛,攻毒散结的功效;主治小儿惊风,抽搐痉挛,中风口喎,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,牙痛,耳聋,痈肿疮毒,瘰疬痰核,毒蛇蛟伤,烧伤,顽癣风疹。蜈蚣:气味辛温,有毒,解诸毒消肿散结,通经活络。土鳖虫:具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效,是理血伤科要药,适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。金沙牛:味辛,咸,性温,散结,利尿通淋,化疔毒;主小儿高热,肾及尿道结石,小便不利,瘰疬,疔疮。蜂房(蜂巢):老旧蜂巢具有治疗肝炎、鼻炎和风湿性关节炎等疾病的疗效;研究表明,蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。地龙:地龙性寒,味咸,归肝、胃、肺、膀胱经;具有清热、平肝、止喘、通络的功效;能清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹。白芍:养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗;治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏带下。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例一本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠13.5%、灵芝10.5%、当归12.5%、麻黄8.5%、大黄8.5%、蜈蚣5.5%、全蝎6.5%、土鳖虫6.5%、金沙牛6.5%、蜂房6.5%、地龙6.5%、余量为白芍。其制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于85℃的烘箱内干燥3h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过175目筛,得混合药粉;s4、按质量比为10.4:2.4:1.3,将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以1200r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用制丸机捻和制成药丸,包装即得;其中辅料包括蔗糖、羟丙甲纤维素、聚山梨酯80和滑石粉。实施例二本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠11%、灵芝9%、当归11.8%、麻黄7.8%、大黄7.8%、蜈蚣4.8%、全蝎5.8%、土鳖虫5.8%、金沙牛5.8%、蜂房5.8%、地龙5.8%、余量为白芍。其制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于72℃的烘箱内干燥1.5h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过120目筛,得混合药粉;s4、按质量比为9.2:2:1.1,将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以900r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用打片机制成药片,包装即得;其中辅料包括蔗糖、羟甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁和滑石粉。实施例三本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠12%、灵芝9.5%、当归12%、麻黄8%、大黄8%、蜈蚣5%、全蝎6%、土鳖虫6%、金沙牛6%、蜂房6%、地龙6%、余量为白芍。其制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于78℃的烘箱内干燥2h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过145目筛,得混合药粉;s4、按质量比为9.8:2.1:1.2,将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以1000r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用制粒机造粒,包装即得;其中辅料包括羟甲淀粉钠、玉米淀粉、硬脂酸镁和滑石粉。实施例四本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠10.6%、灵芝8.6%、当归11.5%、麻黄7.5%、大黄7.5%、蜈蚣4.5%、全蝎5.5%、土鳖虫5.5%、金沙牛5.5%、蜂房5.5%、地龙5.5%、余量为白芍。其制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于68℃的烘箱内干燥1h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过100目筛,得混合药粉;s4、按质量比为8.7:1.8:1,将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以800r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用制粒机造粒,包装即得;其中辅料包括蔗糖、聚山梨酯80、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素和滑石粉。实施例五本发明提出的一种治疗艾滋病的药物,包括以下重量百分比的原料:珍珠13%、灵芝10%、当归12.2%、麻黄8.2%、大黄8.2%、蜈蚣5.2%、全蝎6.2%、土鳖虫6.2%、金沙牛6.2%、蜂房6.2%、地龙6.2%、余量为白芍。其制备方法,包括以下步骤:s1、按所述重量百分比,称取优质道地原料珍珠、灵芝、当归、麻黄、大黄、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金沙牛、蜂房、地龙和白芍;s2、将步骤s1中称取的原料抢水洗净后沥水,然后置于80℃的烘箱内干燥2.5h;s3、将步骤s2中干燥后的原料加入到中药粉碎机中,充分粉碎后过150目筛,得混合药粉;s4、按质量比为10:2.2:1.2,将步骤s3中所得的混合药粉与去离子水和辅料共同加入到高速混合机中,以1100r/min的转速搅拌至混合均匀,最后用打片机制成药片,包装即得;其中辅料包括玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁和滑石粉。药物疗效判定:一、艾滋病人实施例1、选择符合纳入标准的气虚血淤型无症状其hiv感染者180例,随机分成6组,每组30例患者;分别服用本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物及安慰剂,并将本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物分成第一~第五个治疗组,以安慰剂做对照组,服用6个月及12个月后,进行cd4+t淋巴细胞数量和病毒载量的测定,每月进行临床复诊和记录症状体征,治疗前后进行安全性指标血尿常规、x片、心电图、肝功能、肾功能的测定。结果如下:①、cd4+t淋巴细胞数量:第一~第五个治疗组治疗6个月后,cd4+t淋巴细胞数量明显提高,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.05);而对照组治疗12个月后,cd4+t淋巴细胞数量明显下降,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.01);由上可知,治疗6个月、12个月后,第一~第五个治疗组对cd4+t淋巴细胞的疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.01)。②、病毒载量:第一~第五个治疗组和对照组治疗6个月后,病毒载量均有所下降,但不具有统计学差异(p>0.05);第一~第五个治疗组治疗12个月后,病毒载量较治疗前明显下降与治疗前相比具有统计学差异(p<0.05);而对照组治疗12个月后,病毒载量较治疗前明显升高,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.01);由上可知,治疗12个月后,第一~第五个治疗组疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.01)。③、临床症状:第一~第五个治疗组治疗6个月后,患者临床常见的临床症状明显改善;而对照组治疗6个月后,症状无明显好转。治疗前后血尿常规、x片、心电图、肝功能和肾功能改变未见统计学差异。2、选择符合纳入标准的接受haart的艾滋病患者180例,随机分成6组,每组30例患者;分别服用本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物协同haart及安慰剂协同haart,并将本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物分成第一~第五个治疗组,以安慰剂做对照组,服用6个月及12个月后,进行cd4+t淋巴细胞数量和病毒载量的测定,每月进行临床复诊和记录症状体征,治疗前后进行安全性指标血尿常规、x片、心电图、肝功能、肾功能的测定。①、cd4+t淋巴细胞数量:第一~第五个治疗组能够明显促进cd4+t淋巴细胞数量的恢复,治疗6个月后,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.05),治疗12个月后,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.01);而对照组治疗12个月后,cd4+t淋巴细胞数量明显下降,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.01);由上可知,治疗6个月、12个月后,第一~第五个治疗组对cd4+t淋巴细胞的疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.01)。②、病毒载量:第一~第五个治疗组和对照组治疗6个月后,病毒载量均有所下降,与治疗前相比具有统计学差异(p<0.05)。③、临床症状:第一~第五个治疗组治疗6个月后,不良反应发生率仅为15.8%,而对照组治疗6个月后,不良反应发生率为72.3%,两者相比具有统计学差异(p<0.01)。治疗前后血尿常规、x片、心电图、肝功能和肾功能改变未见统计学差异。综上所述:本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物能有效改善hiv感染者的临床症状体征,提高卡诺夫斯基积分,提高cd4+t淋巴细胞数量;而本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物协同haart能明显改善hiv感染者的临床症状体征,提高卡诺夫斯基积分,能有效的提高艾滋病患者cd4+t淋巴细胞数量,降低艾滋病患者病毒载量,治疗效果明显优于单纯的haart治疗,且能够患者单纯haart治疗的毒副反应。二、动物实施例1、对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响:①、取体重为22±3g的小鼠70只,雌雄各半,随机分成参芪片对照组、本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物对应的第一~第五治疗组和生理盐水组,每组10只。参芪片对照组给予参芪片3.0片/kg灌胃;第一~第五治疗组分别给予本发明实施例一~五中制备的治疗艾滋病的药物5g总药材/kg灌胃;生理盐水组给予等容积的生理盐水灌胃,每天给药1次,共给药两周。②、末次给药后5h,各组小鼠腹腔注射5%鸡红细胞1ml,8h后动物脱颈椎处死,抽出腹腔洗液,油镜下每片计数巨噬细胞200个,计算吞噬指数和吞噬百分率,得出如下结果:组别n吞噬指数吞噬百分率(%)参芪片对照组100.98±0.245.1±8.9第一治疗组101.54±0.3262.3±15.5第二治疗组101.64±0.2268.9±11.8第三治疗组101.78±0.573.4±10.5第四治疗组101.59±0.1565.4±18.7第五治疗组101.73±0.4170.2±13.3生理盐水组100.67±0.0535.7±12.5由上表可知:第一到第五治疗组与参芪片对照组及生理盐水组相比,吞噬指数及吞噬百分率均有显著性升高,具有统计学差异(p<0.01)。2、小鼠外周血t淋巴细胞百分率的影响动物分组、造模及给药情况如1中①相同,于末次给药后24h后,剪尾尖取血,进行t细胞非特异性酯酶(anae)测定,镜检100个淋巴细胞,求得anae阳性百分率,结果如下:由上表可知:第一到第五治疗组较参芪片对照组及生理盐水组,能显著提高免疫低下小鼠外周血t淋巴细胞百分率,具有统计学差异(p<0.01)。以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本
技术领域
的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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