本发明涉及头孢克洛药品领域,具体地说涉及一种头孢克洛缓释片及其制备方法。
背景技术:
头孢克洛,抗菌谱与头孢羟氨苄相似,但抗菌性能较后者强。对肺炎球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、流感杆菌均有作用。用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道和皮肤、软组织感染,以及中耳炎等。
头孢克洛口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中,因此一般制成缓释的药剂类型,才能够达到较好的治疗效果,并避免一次性吸收过渡,但是目前头孢克洛口服类药的缓释性能达不到要求。
技术实现要素:
本发明所要解决的技术问题是提供一种能够稳定释放,使得头孢克洛具有长药性的头孢克洛缓释片及其制备方法。
为了解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:一种头孢克洛缓释片,按重量份,包括以下原料:头孢克洛40~60、羟丙基纤维素10~15、海藻酸钠15~25、甘露醇2~4、羧甲基纤维素钠3~5、乳糖10~20、淀粉5~10、滑石粉14~18、乙醇13~17。
进一步地,按重量份,包括以下原料:头孢克洛50、羟丙基纤维素12、海藻酸钠20、甘露醇3、羧甲基纤维素钠4、乳糖15、淀粉8、滑石粉16、乙醇15。
上述头孢克洛缓释片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将头孢克洛、羟丙基纤维素、海藻酸钠和乳糖混合,搅拌均匀,然后加入甘露醇、乙醇和水进行湿法制粒,之后将制得的颗粒干燥、粉碎,得到混合物料;
(2)将羧甲基纤维素钠、淀粉、滑石粉加入到混合物料中,搅拌均匀,压片,即得所述头孢克洛缓释片。
本发明的有益效果体现在:
本发明头孢克洛缓释片原料组成简单,具有非常好的缓释性能,能够稳定释放从而使得头孢克洛具有长药性,避免头孢克洛在人体释放速度波动而引起的副作用;而且本发明的制备方法工艺简单,容易操作,生产效率高,适用于工业化大量生产,具有非常好的应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述:
以下实施例所使用的各种原料,如未作特别说明,均为本领域公知的市售产品。
实施例1
头孢克洛缓释片的制备
头孢克洛缓释片,按重量份,由以下成分组成:头孢克洛50、羟丙基纤维素12、海藻酸钠20、甘露醇3、羧甲基纤维素钠4、乳糖15、淀粉8、滑石粉16、乙醇15;其制备方法包括以下步骤:
(1)将头孢克洛、羟丙基纤维素、海藻酸钠和乳糖混合,搅拌均匀,然后加入甘露醇、乙醇和水进行湿法制粒,之后将制得的颗粒干燥、粉碎,得到混合物料;
(2)将羧甲基纤维素钠、淀粉、滑石粉加入到混合物料中,搅拌均匀,压片,即得所述头孢克洛缓释片。
实施例2
头孢克洛缓释片的制备
头孢克洛缓释片,按重量份,由以下成分组成:头孢克洛40、羟丙基纤维素10、海藻酸钠15、甘露醇2、羧甲基纤维素钠3、乳糖10、淀粉5、滑石粉14、乙醇13;其制备方法包括以下步骤:
(1)将头孢克洛、羟丙基纤维素、海藻酸钠和乳糖混合,搅拌均匀,然后加入甘露醇、乙醇和水进行湿法制粒,之后将制得的颗粒干燥、粉碎,得到混合物料;
(2)将羧甲基纤维素钠、淀粉、滑石粉加入到混合物料中,搅拌均匀,压片,即得所述头孢克洛缓释片。
实施例3
头孢克洛缓释片的制备
头孢克洛缓释片,按重量份,由以下成分组成:头孢克洛60、羟丙基纤维素15、海藻酸钠25、甘露醇4、羧甲基纤维素钠5、乳糖20、淀粉10、滑石粉18、乙醇17;其制备方法包括以下步骤:
(1)将头孢克洛、羟丙基纤维素、海藻酸钠和乳糖混合,搅拌均匀,然后加入甘露醇、乙醇和水进行湿法制粒,之后将制得的颗粒干燥、粉碎,得到混合物料;
(2)将羧甲基纤维素钠、淀粉、滑石粉加入到混合物料中,搅拌均匀,压片,即得所述头孢克洛缓释片。
实施例4
头孢克洛缓释片的释放度测定
对实施例1~3制得的头孢克洛缓释片释放度进行测定,结果见表1。
表1释放度的测定结果
从以上可以看出,本发明头孢克洛缓释片的缓释度曲线呈抛物线状,可以在24小时内均有释放,具有非常好的缓释性能。
应当理解本文所述的例子和实施方式仅为了说明,并不用于限制本发明,本领域技术人员可根据它做出各种修改或变化,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。