一种具有化痰止咳、抗病毒作用的中药组合物的制备方法与流程

文档序号:17902265发布日期:2019-06-13 17:13阅读:213来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物的制备方法,具体涉及一种化痰止咳、温脾益肺、抗病毒作用的中药组合物,属于中医药领域。



背景技术:

呼吸系统疾病是一种常见疾病,随着人们生活水平的提高、大气环境的污染加剧、人口老龄化进程加快、吸烟等影响因素的增多,呼吸系统疾病已成为危害我国人民健康的主要因素之一。急、慢性咳嗽作为呼吸系统较高发疾病之一,如治疗、调护不当,不仅严重影响患者及家人的日常生活,还将导致病情迁延,因此,在临床中寻找一种疗效好、无毒副作用的止咳化痰类药物具有重要意义。病毒性感染作为呼吸道系统常见疾病之一,因其高发病率、高危害性而越来越受到人们的重视,病毒性肺炎是由上呼吸道感染向下蔓延所致的肺部炎症,其特点为发病急、病情变化快、症状重、并发症多,重症患者甚至危及生命。据资料显示中国每年死于呼吸道感染的人数多达150万人,而全部急性呼吸道感染中由病毒所致的高达90%以上,其致病率远高于细菌和其他微生物。因此关注病毒性肺炎的治疗具有十分重要的意义。

针对病毒性肺炎,西医多采用抗病毒和免疫疗法,但其存在着疗效欠佳、副作用多等缺点。而中医药在抗病毒和调节机体免疫力方面较西医更具有独特的优势,因此,针对病毒性肺炎,以辨证论治为指导思想,通过发挥中医药多靶点、多途径的综合治疗作用,开发一种疗效好,安全性佳,服用、携带方便的中药制剂是十分必要的。

由本发明专利的发明人前期申请的中国发明专利说明书中已公开了一种具有化痰止咳、温脾益肺、抗病毒作用的中药组合物。该中药组合物由地椒、五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味组成,其原料配比为地椒5-20重量份,五味子3-15重量份,蜜紫菀5-20重量份、陈皮3-15重量份、知母3-15重量份、甘草3-15重量份。在临床长期使用中,该中药组合物疗效确切、未见有不良反应发生,在治疗由病毒所致的呼吸道感染领域发挥了其独到的效用,使患者的生活质量有了显著提高。本专利针对整体处方进行提取、纯化、制剂,为使其发挥良好药效、便于携带、适于大规模生产提供一种该处方的制备方法。



技术实现要素:

本发明的目的在于针对本发明人之一前期提出的具有化痰止咳、温脾益肺、抗病毒作用的中药组合物,提供一种可对各味药有效成分进行合理富集、搭配,使其达到最佳疗效,便于生产、服用、携带的制备方法。

本发明的组合物,由下述重量份的原料加工而成:

地椒5-20重量份,五味子3-15重量份,蜜紫菀5-20重量份、陈皮3-15重量份、知母3-15重量份、甘草3-15重量份。

或,所述中药组合物的原料药组成为:地椒6-18重量份、五味子4-13重量份、蜜紫菀6-18重量份、陈皮4-13重量份、知母4-13重量份、甘草4-13重量份。

或,所述中药组合物的原料药组成为:地椒8-11重量份、五味子5-8重量份、蜜紫菀8-11重量份、陈皮5-8重量份、知母5-8重量份、甘草5-8重量份。

以上组成是按重量份作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明的中药组合物是通过如下方法进行制备的:

(1)提取物1的制备:地椒加水提取挥发油,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

(2)提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加水提取,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

(3)制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混匀,制备为相应常规口服剂型,即得。

具体的,本发明的中药组合物是通过如下方法进行制备的:

(1)提取物1的制备:地椒加6~12倍量水提取挥发油2~6小时,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

(2)提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加6~12倍量水提取1~3次,每次1~3小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

(3)制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混匀,制备为相应常规口服剂型,即得。

更具体的,本发明的中药组合物是通过如下方法进行制备的:

(1)提取物1的制备:地椒加8~12倍量水提取挥发油4~6小时,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

(2)提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加8~12倍量水提取1~3次,每次1~2小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

(3)制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混匀,制备为相应常规口服剂型,即得。

更具体的,本发明的中药组合物是通过如下方法进行制备的:

(1)提取物1的制备:地椒加8~10倍量水提取挥发油4~6小时,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

(2)提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加10~12倍量水提取2~3次,每次1~2小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

(3)制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混匀,制备为相应常规口服剂型,即得。

更具体的,本发明的中药组合物是通过如下方法进行制备的:

(1)提取物1的制备:地椒加10倍量水提取挥发油5小时,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合(50oc,搅拌2小时,油:cd:水为1:8:60),干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

(2)提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加10倍量水提取2次,每次1.5小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

(3)制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混匀,制备为相应常规口服剂型,即得。

本发明所述常规提取方法包括但不限于浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏等;所述剂型可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂,优选的是口服剂型,如:颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液等。

为使本发明所述剂型能够实现,其中步骤(3)需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等;崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等;润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括:淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括:甜味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括:peg6000,peg4000,虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学,需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》,上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。

具体实施方式

实施例1

地椒15g,五味子15g,蜜紫菀10g,陈皮10g,知母10g,甘草10g

提取物1的制备:地椒加6倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油3h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加6倍量水提取1小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适量糊精,混匀,制备为颗粒剂,即得。

实施例2

地椒15g,五味子15g,蜜紫菀10g,陈皮10g,知母10g,甘草10g

提取物1的制备:地椒加6倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油5h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加6倍量水提取2次,每次2小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料,混合均匀,制粒,压片,即得。

实施例3

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀15g,陈皮10g,知母10g,甘草10g

提取物1的制备:地椒加8倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油6h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加8倍量水提取3次,每次1小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,照常规方法制成胶囊剂,即得。

实施例4

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀15g,陈皮10g,知母10g,甘草10g

提取物1的制备:地椒加8倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油6h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加8倍量水提取3次,每次2小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,照常规方法制成散剂,即得。

实施例5

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀15g,陈皮15g,知母15g,甘草15g

提取物1的制备:地椒加10倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油3h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加10倍量水提取2次,每次1小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,制成颗粒,即得。

实施例6

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀15g,陈皮15g,知母15g,甘草15g

提取物1的制备:地椒加10倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油4h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加10倍量水提取3小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,制粒、压片,即得。

实施例7

地椒9g,五味子6g,蜜紫菀9g,陈皮6g,知母6g,甘草6g

提取物1的制备:地椒加10倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油5h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加10倍量水提取2次,每次1.5小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,照常规方法制成颗粒剂,即得。

实施例8

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀6g,陈皮6g,知母6g,甘草6g

提取物1的制备:地椒加12倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油5h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加12倍量水提取3次,每次2.5小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,照常规方法制成胶囊剂,即得。

实施例9

地椒15g,五味子10g,蜜紫菀6g,陈皮6g,知母6g,甘草6g

提取物1的制备:地椒加12倍量水,以水蒸气蒸馏法提取挥发油6h,挥发油用β-环糊精(β-cd)包合,干燥,粉碎,备用;地椒提取挥发油后的水溶液滤过,备用;

提取物2的制备:地椒提取挥发油后的药渣,与五味子、蜜紫菀、陈皮、知母、甘草药味加12倍量水提取2次,每次3小时,滤液与(1)中备用药液合并,浓缩,干燥,粉碎,备用;

制剂的制备:取上述2种粉碎备用的提取物,加入适宜辅料混合均匀,照常规方法制成散剂,即得。

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