一种治疗低热的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:14189957阅读:219来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗低热的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

发热是由于人体产热过多或散热不足,引起的体温高于正常的症状,如慢性肝炎、结核病、风湿病、慢性尿路感染、免疫力低下、甲状腺亢进、贫血、结缔组织病、链球菌感染等都会引起低热。当人的体温维持在37.3℃∽38℃左右,且持续时间在二周以上,被称之为持续性低热。

中医学认为,外邪侵袭人体、正邪相争可致发热;饮食劳倦、情志郁结、宿食、痰饮、瘀血等久留不去,导致脏腑机能失调、气血津液亏耗、阴阳失调,可致发热。低热常伴有消瘦,神疲,乏力,纳呆厌食,烦躁,舌红少苔,脉细数等症状和体征。

目前西医治疗持续低热,往前采用抗菌素药物消炎的治疗方法,经常使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”,在绝大多数普通细菌被杀灭的同时,原先并不占优势的,具有抗药性的致病菌却存留了下来,并大量繁衍。而且由于药物长期刺激,使一部分致病菌产生变异,成为抗药性的耐药菌株。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明采用的技术方案是:

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10~15份、半夏10~20份、茯苓15-20份、猪苓10~15份、大腹皮10~15份、薏苡仁15-20份、厚朴10~15份、炒杏仁10~20份、白豆蔻5~10份、竹叶10~15份。优选组分为:藿香10~12份、半夏10~15份、茯苓15-18份、猪苓10~13份、大腹皮10~15份、薏苡仁15-20份、厚朴10~15份、炒杏仁15~20份、白豆蔻5~10份、竹叶10~15份。最优组分为:藿香10份、半夏10份、茯苓18份、猪苓13份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份,或,藿香12份、半夏15份、茯苓15份、猪苓10份、大腹皮10份、薏苡仁20份、厚朴10份、炒杏仁20份、白豆蔻5份、竹叶15份。

进一步,上述治疗低热的中药组合物,该中药组合物可以制成粉剂、胶囊和汤剂中的任意一种。

本发明还公开了一种治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为胶囊,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min,去除药粉中杂物;

步骤(3):将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出,置于自然光下晒干;晒干后含水率控制在小于等于98%;

步骤(4):将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉,过500-800目筛分后,在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时;

步骤(5):将步骤(4)得到的中药粉末填充在胶囊中,即得到治疗低热的中药胶囊。

本发明还公开了第二种治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为粉剂,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min,去除药粉中杂物;

步骤(3):将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出,置于自然光下晒干;晒干后含水率控制在小于等于98%;

步骤(4):将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉,过500-800目筛分后,在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时;

步骤(5):将步骤(4)得到的中药粉末装入中药网包中,即得到治疗低热的中药粉剂。

本发明还公开了第三种治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为汤剂,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于药锅中,并加入清水浸泡30min,去除药粉中杂物;清水的加入量以淹没所有中药原料为宜,浸泡后,采用武火煮沸后,文火加热30-50分钟,过滤得一次药液;

步骤(3):向步骤(2)中砂锅中的药渣中加入清水,清水的加入量以淹没所有药渣为宜,进行第二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮30分钟,过滤得二次药液;

步骤(4):将步骤(2)和步骤(3)中所得药液合并,装袋,自然冷却至室温后置于冰箱中冷藏,冷藏温度控制在0-5℃,由此制得治疗低热的中药汤剂。

药理如下:

藿香:辛,微温。入肺、脾、胃经。功能主治:快气,和中,辟秽,祛湿。治感冒暑湿,寒热,头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。

半夏:味辛,性温。归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治:用于湿痰寒痰,咳喘痰多,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;外治痈肿痰核。

茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾,宁心。主治:用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

猪苓:性味:味甘、淡,平。归心、脾、胃、肺、肾经。功能主治:利水渗湿。治小便不利,水肿、泄泻,淋浊,带下。

大腹皮:性味:辛,微温。入脾经、胃经、大肠经、小肠经。功能主治:下气宽中;行水消肿。主胸腹胀闷;水肿;脚气;小便不利。

薏苡仁:性味:甘淡,凉。归脾、胃、肺经。功能:有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用。主治:用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈;赘疣,癌肿。

厚朴:性味:苦辛,温。入脾、胃、大肠经。功能主治:燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。

炒杏仁:性味:苦;温;有毒。归经:肺;脾;大肠经。功能主治:祛痰止咳;平喘;润肠;下气开痹。主外感咳嗽;喘满;伤燥咳嗽;寒气奔豚;惊痫;胸痹;食滞脘痛;血崩;耳聋;疳肿胀;湿热淋证;疥疮;喉痹;肠燥便秘。

白豆蔻:性味:辛,温。归肺、脾、胃经。功能主治:行气,暖胃,消食,宽中。治气滞,食滞,胸闷,腹胀,噫气,噎膈,吐逆,反胃,疟疾。

竹叶:性味:味甘;淡;寒。入心、肺、胆、胃经。功效:清热除烦,生津,利尿。主治:用于热病烦渴,小儿惊痫,咳逆吐衄,小便短赤,口糜舌疮。

本发明所述的治疗低热的中药组合物,以藿香为君药,以燥湿化痰的半夏和利水渗湿的茯苓为臣药,以利水渗湿的猪苓、下气宽中的大腹皮、利水渗透湿的薏苡仁、燥湿消痰下气除满的厚朴、下气开痹的炒杏仁、行气宽中的白豆蔻为佐药,以清热除烦的竹叶为使药,配伍合理,无毒副作用,能够从根本上治疗不明原因低热,见效快,疗程短,不会培养细菌的耐药性,价格低廉。

该中药组合物可以制备成中药片剂、颗粒、中药丸等多种形式,并不局限为汤剂和胶囊,适用于多种治疗方式,用药方式。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

实施例1

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10份、半夏20份、茯苓15份、猪苓15份、大腹皮10份、薏苡仁20份、厚朴10份、炒杏仁20份、白豆蔻5份、竹叶15份。

实施例2

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香15份、半夏10份、茯苓20份、猪苓10份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁10份、白豆蔻10份、竹叶10份。

实施例3

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香12份、半夏10份、茯苓18份、猪苓10份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份。

实施例4

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10份、半夏15份、茯苓15份、猪苓13份、大腹皮10份、薏苡仁20份、厚朴10份、炒杏仁20份、白豆蔻5份、竹叶15份。

实施例5

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10份、半夏10份、茯苓18份、猪苓13份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份。

实施例6

一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香12份、半夏15份、茯苓15份、猪苓10份、大腹皮10份、薏苡仁20份、厚朴10份、炒杏仁20份、白豆蔻5份、竹叶15份。

实施例7:制成胶囊

实施例1-6所述的治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为胶囊,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min,去除药粉中杂物;

步骤(3):将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出,置于自然光下晒干;晒干后含水率控制在小于等于98%;

步骤(4):将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉,过500-800目筛分后,在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时;

步骤(5):将步骤(4)得到的中药粉末装入胶囊中,即得到治疗低热的中药胶囊。

实施例8制成粉剂

实施例1-6所述的治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为粉剂,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于清水中浸泡10-15min,去除药粉中杂物;

步骤(3):将步骤(2)所得的中药原料从水中捞出,置于自然光下晒干;晒干后含水率控制在小于等于98%;

步骤(4):将步骤(3)干燥后的中药置于中药研磨机中研磨成粉,过500-800目筛分后,在紫外光杀菌灯下杀菌处理12-24小时;

步骤(5):将步骤(4)得到的中药粉末装入中药网包中,即得到治疗低热的中药粉剂。

实施例9制成汤剂

实施例1-6所述的治疗低热的中药组合物的制备方法,剂型为汤剂,包括如下步骤:

步骤(1):按照所述治疗低热的中药组合物的原料重量份称取藿香、半夏、茯苓、猪苓、大腹皮、薏苡仁、厚朴、炒杏仁、白豆蔻、竹叶;

步骤(2):将步骤(1)中称取的中药原料置于药锅中,并加入清水浸泡30min,去除药粉中杂物;清水的加入量以淹没所有中药原料为宜,浸泡后,采用武火煮沸后,文火加热30-50分钟,过滤得一次药液;

步骤(3):向步骤(2)中砂锅中的药渣中加入清水,清水的加入量以淹没所有药渣为宜,进行第二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮30分钟,过滤得二次药液;

步骤(4):将步骤(2)和步骤(3)中所得药液合并,装袋,自然冷却至室温后置于冰箱中冷藏,冷藏温度控制在0-5℃,由此制得治疗低热的中药汤剂。

毒性试验

选取体重相当的成年小白鼠40只,分为对照组和给药组,饲养条件一致,对照组不喂药,给药组每天喂药1次,每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重,试验持续六个月,与对照组相比,给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常,且未见小白鼠生病或死亡。提示该药安全性好,无毒副作用。

本发明以实施例5所给出的数据进行了临床疗效追踪,疗效汇总如下:

1.选取低热病例数450例,平均年龄45岁,将患者随机分为四组,治疗组150例,对照组300例,两组年龄等资料无显著性差异,具有可比性。

2.治疗方法,治疗组口服本发明优选配方实施例5制得的中药组合物,每日分早晚两次服用汤剂,疗程3-5周。

3.诊断标准

参照《现代中医临床诊断学》中的诊断依据进行临床诊断:

治愈:治疗后体温降至正常,全身情况改善,已无不适;治疗前如有某项化验异常,治疗后已恢复正常;

显效:经治疗后体温下降至正常,有时轻微上升,但比原来低,全身情况基本恢复正常;

好转:经治疗后体温下降至正常,但是尚不稳定,有时轻微上升,但比原来低,仍有少许不适,全身情况有一定改善,如有某项化验异常,复查有好转,但未恢复至正常;

无效:症状及化验均无变化。

总有效率=(治愈+显效+好转)/n×100%。

4.临床观察实验结果:

病例数450,其中治疗组150例;对照组300例,对照组随机平均分成三组,每组100例。

治疗组:采用的药方为实施例5的药方、实施例9提供的制备方法,

对照组1:采用的是缺君药(藿香):一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:半夏10份、茯苓18份、猪苓13份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份。

对照组2:采用的是缺臣药(半夏):一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10份、茯苓18份、猪苓13份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份。

对照组3:采用的是缺臣药(茯苓):一种治疗低热的中药组合物,以重量份计,该中药组合物由以下重量份的原料组成:藿香10份、半夏10份、猪苓13份、大腹皮15份、薏苡仁15份、厚朴15份、炒杏仁15份、白豆蔻10份、竹叶10份。

治疗组,男性75例、女性75例,年龄20-70岁,发病时间3月-2年。治疗周期为3-5个疗程,治愈率58%,显效率70%,有效率85%。

对照组1,男性50例、女性50例,年龄20-70岁,发病时间3月-2年。治疗周期为3-5个疗程,治愈率1%,显效率为15%,有效率为30%。

对照组2,男性50例、女性50例,年龄20-70岁,发病时间3月-2年。治疗周期为3-5个疗程,治愈率3%,显效率为15%,有效率为35%。

对照组3,男性50例、女性50例,年龄20-70岁,发病时间3月-2年。治疗周期为3-5个疗程,治愈率7%,显效率为20%,有效率为35%。

5.典型病例

5.1苏某某,女,36岁。低热37.4℃左右,打冷颤,精神状态差,做了全面体检,找不到发病原因,使用抗生素治疗一个月,依旧反复低热,不见好转,遂到发明人所在的中医门诊就诊,给于本发明提供的中药,一周后低热退去,不再打冷颤,为巩固治疗,又用药一周,精神状态恢复,停药观察一周,无反复低热,患者康复。

5.2孔某,男,6岁。低热38.2℃左右,伴有呕吐症状,无食欲,精神状态极差,做了全面体检,查不出病因,使用抗生素治疗三周,低热不曾退去,体重明显减轻,到发明人所在的中医门诊治疗,给于本发明提供的中药,一周后低热退去且不再呕吐,能够正常饮食,为巩固治疗,又用药一周,不再低热、呕吐,精神状态完全恢复,观察一周,患者康复。

5.3張某某,男26岁,因感冒咳嗽发热,在医院服用抗生素及退热药未见疗效,随后体温维持在37.6℃左右,持续时间长达一星期,伴有浑身乏力、无汗畏寒、肋胁胀满、无食欲,常规检查正常,服用本发明的治疗低热的中药汤剂3周后,基本恢复,一个疗程后痊愈。

5.4患者罗某某,女,36岁,因尿路感染,畏寒、恶心、尿频、尿急、尿痛,食欲不振,体温持续维持在37.5℃左右,经医院检查白细胞升高。服用本发明的治疗低热的中药汤剂,一个疗程后,尿频、尿急、尿痛的症状消失,二个疗程后身体恢复正常,随访三个月未见复发。

5.5汤某某,男,8岁,一旦流感咳嗽会引起慢性扁桃体炎,表现为四肢乏力、头晕流泪、吞咽困难,体温维持在37.3℃∽38℃左右。服用本发明的治疗低热的中药汤剂,一个疗程后,吞咽困难的症状消失,体温恢复正常,二个疗程后痊愈。

5.6患者魏某某,男,38岁,颈部淋巴结核,皮肤发紫、食欲不振,低热盗汗、体形消瘦,服用本发明的治疗低热的中药汤剂,一个疗程后,食欲不振,盗汗的症状消失,体温恢复正常,二个疗程后痊愈,随访三个月未见复发。

对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其他实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要更符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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