一种治疗妊娠合并症的妇产科药物及其制作方法与流程

文档序号:17944414发布日期:2019-06-18 23:26阅读:216来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗妊娠合并症的妇产科药物及其制作方法。
背景技术
:妇产科是临床医学四大主要学科之一,主要研究女性生殖器官疾病的病原、病理、诊断及防治,随着时代的进步越来越多的人奉行晚婚晚育,让高龄产妇逐年增长,随之而来的妇产科疾病也越来越多。妊娠合并症就是妇产科的普遍病症之一,是指在未孕之前或妊娠期间发生的非妊娠直接引起的疾病,又称妊娠加杂症。妊娠合并症是产科临床上时常面临的问题,而妊娠合并高血压是妊娠期常见的妊娠合并症,该病多发于孕期20周以上的孕妇,常伴有水肿、蛋白尿等症状,较严重的情况下,可使患者发生昏迷、抽搐等。妊娠合并高血压不利于孕妇分娩,严重威胁着孕产妇和婴儿的生命安全和健康,这也是导致围产期孕妇及胎儿发生死亡的重要原因。而且就算妊娠终止,疾病也不一定随之消失。因此,在疾病的早期应进行及时治疗。但目前治疗这种妊娠合并高血压病采用的药物大都采用的大多为西药,如:氨氯地平、或者拜新同联合拉贝洛尔,众所周知,西药对人体有极大的副作用,孕期服用的话非常不可靠,很可能会对胎儿有影响。因为西药对人体有极大的副作用,很可能会对胎儿有影响,而另外一些中西结合的药物,虽然副作用较低,可还是存在,并且疗效非常不佳,纯中药的治疗药物,非常的少,而且都是采用高端药材,虽然无副作用,可由于没有采用针对性的中草药,疗效比中西结合的还要差。技术实现要素:本发明目的在于针对现有技术存在的不足或缺陷,提供一种治疗妊娠合并症的妇产科药物及其制作方法,以解决现有传统口服西药对人体有极大的副作用,很可能会对胎儿有影响的技术问题。为实现上述目的,本发明提供了一种治疗妊娠合并症的妇产科药物及其制作方法,具体技术方案如下:一种治疗妊娠合并症的妇产科药物,由以下原料组成:血参、党参、黄芪、当归、川芎、白僵蚕、赤小豆、罗布麻、补血草、夏枯草、墨旱莲、藜芦、荷叶、红芪、杜仲、山绿茶、冬瓜皮、罗汉果、普洱茶、苎麻根、八仙草、绞股蓝、干柠檬、山扁豆、雪灵芝。进一步,所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物,由以下重量份数的原料组成:血参5-20份、党参2-10份、黄芪2-13份、当归4-14份、川芎1-11份、白僵蚕3-12份、赤小豆6-17份、罗布麻7-18份、补血草1-7份、夏枯草9-19份、墨旱莲10-15份、藜芦10-18份、荷叶6-20份、红芪9-18份、杜仲1-9份、山绿茶11-17份、冬瓜皮10-25份、罗汉果12-22份、普洱茶9-21份、苎麻根4-19份、八仙草7-12份、绞股蓝8-18份、干柠檬20-30份、山扁豆6-16份、雪灵芝3-18份。优选地,血参、党参、黄芪、当归、川芎、白僵蚕、赤小豆、罗布麻的重量比为:6-10:5-7:3-8:7-13:3-9:4-11:10-15:8-17。优选地,血参、党参、黄芪、当归、川芎、白僵蚕、赤小豆、罗布麻的重量比为:8:6:5:11:7:8:13:16。优选地:补血草、夏枯草、墨旱莲、藜芦、荷叶、红芪、杜仲、山绿茶、冬瓜皮、罗汉果、普洱茶的重量比为:2-6:11-16:11-14:13-15:8-1812-15:5-7:12-14:13-21:14-19:15-20。优选地:补血草、夏枯草、墨旱莲、藜芦、荷叶、红芪、杜仲、山绿茶、冬瓜皮、罗汉果、普洱茶的重量比为:4:13:12:14:13:13.5:6:13:18:17:19。进一步,所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物还包含以下重量份数的辅料:0.1-0.8份二羟基氨基醋酸铝、10-25份甘油、2-10份的聚丙烯酸钠、1-5份聚乙烯基吡咯烷酮、0.01-2.0份山梨酸钾、0.5-1份月桂氮酮、0.1-0.3份薄荷脑、0.2-0.4份丙二醇、适量酒石酸和纯化水。进一步,所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的剂型为皮肤给药剂型。优选地:所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的剂型为贴剂。所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物制作方法,包括以下步骤:①取选定重量份的血参、党参、黄芪、当归、切至成厚度为0.5cm的薄片,分别在45℃环境中干燥至恒重,分别粉碎过60目筛,混合,加质量浓度为10%的红糖水煎煮2次,每次2小时,每次加入上述原料药总重量的8倍量的红糖水,合并煎煮液,过滤,得煎煮液a;②按重量份数,将川芎、白僵蚕、赤小豆、罗布麻混合加水煎煮2次,每次2小时,每次加入5倍量的黄酒,合并煎煮液,过滤,得煎煮液b;③将选定重量份数的补血草、夏枯草、墨旱莲、藜芦、荷叶、红芪、杜仲、山绿茶、冬瓜皮、罗汉果、普洱茶分别在45℃环境中干燥至恒重,然后分别研磨通过120目筛混合,加混合粉重量10倍的质量浓度为10%食盐水以压力0.08mpa,温度70℃条件下处理10min,过滤,得滤液c;④按重量份数,将雪灵芝、八仙草、绞股蓝和干柠檬混合加水蒸馏,收集蒸馏液,冷藏24小时,离心,取上清液,然后将苎麻根、山扁豆混合用文火炒制20min,加水煎煮两次,合并煎煮液,得煎煮液d;⑤将煎煮液a、煎煮液b、滤液c和煎煮液d混合均匀,大火煮制35min,在80℃的温度及常压下浓缩至相对密度为1.35的清膏备用;⑦将所述重量份数的二羟基氨基醋酸铝、甘油、月桂氮酮、薄荷脑、丙二醇和聚丙烯酸钠混合,与混合重量1.5倍的纯化水一起置于高速搅拌机中,控制转速1500r/min,搅拌10min,继续加入聚乙烯基吡咯烷酮和山梨酸钾,继续搅拌5min,加入酒石酸调节ph值7-7.5,即得辅料;⑧将制得的辅料和清膏按照重量比5:2的比例混合,置于高速搅拌机中,控制转速1500r/min,搅拌5min,超声脱气15min,于45℃迅速均匀涂布于无纺布上,控制涂布厚度为1.5mm。室温放置,覆背衬,冲切成面积为7.5cm×7.5cm的方形贴剂,即得。进一步,所述的本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物使用方法:将患者的涌泉穴、三阴交穴分别用40℃的热毛巾热敷15min,然后将本发明制备的治疗妊娠合并症的贴剂分别贴于涌泉穴、三阴交穴,每个穴位一次贴1片,每片重0.5g,每隔3天换药一次,一个疗程为30天。方解:罗布麻【功能主治】清火,降压,强心,利尿。赤小豆【功能主治】利水消肿,解毒排脓。白僵蚕【功能主治】祛风解痉,化痰散结。川芎【功能主治】活血行气,祛风止痛。当归【功能主治】补血活血,调经止痛,润肠通便。黄芪【功能主治】补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。党参【功能主治】补中益气,健脾益肺。雪灵芝【功能主治】滋阴养血,益肾壮骨。血参【功能主治】补血,活血。山扁豆【功能主治】清热解毒,健脾利湿,通便。柠檬【功能主治】生津,止渴,祛暑,安胎。绞股蓝【功能主治】消炎解毒,止咳祛痰。八仙草【功能主治】清湿热,散瘀,消肿,解毒。苎麻根【功能主治】清热利尿,安胎止血,解毒。普洱茶【功能主治】清热利水,消食醒神。罗汉果【功能主治】清热润肺,滑肠通便。冬瓜皮【功能主治】水肿胀满,小便不利,暑热口渴,小便短赤。山绿茶【功能主治】清热干肝;利咽解毒。杜仲【功能主治】补肝肾,强筋骨,安胎。红芪【功能主治】补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。荷叶【功能主治】清热解暑,升发清阳,凉血止血。藜芦【功能主治】祛痰,催吐,杀虫。夏枯草【功能主治】清火,明目,散结,消肿。墨旱莲【功能主治】滋补肾阴,凉血止血。补血草【功能主治】活血,止血,温中健脾,滋补强壮。本发明具有以下有益效果:1、本发明提供的治疗妊娠合并症的妇产科药物,由血参、党参、黄芪、墨旱莲、藜芦、山绿茶等多种来源广泛,价格低廉的天然中草药制备而成,对胎儿的健康发育没有任何影响,且疗效显著,具有滋阴补血、清热解毒、平肝降压、血管清淤、安胎的功效。2、本发明的治疗妊娠合并症的妇产科药物克服了传统西药副作用大、疗效单一,“治标不治本”不能改善人体综合体质、长期服用还会造成重要器官的病变,严重危害人体健康的缺陷。本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物通过综合调节和增强人的身体机能,以达到降血脂、降血压、补气养血、提高耐缺氧等功效,避免了西药对人体健康带来的毒副作用对身体造成损害,有助于人体健康;经验证,本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物对于治疗妊娠合并高血压的有效率可达到97.5%,与传统口服降压药相比,有效率提高22.5%。3、与传统口服药物相比,本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物经过科学配伍制备成的凝胶贴剂,一方面可以避免口服药物的首过效应,从而降低药效,另一方面能够减轻口服在中药制剂对身体产生的其他毒性作用的同时,能够更加迅速的被皮肤毛细血管吸收,快速入血,缩短药效发挥时间,能够迅速扩张血管壁,清除血管壁上的斑块,从而降压的同时降低血脂。因此,本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物尤其适用于妊娠高血压同伴高血脂的患者,当本发明制备的贴剂同时应用于身体中的涌泉穴和三阴交穴位,药物通过穴位吸收入血能够快速对心脏等重要器官进行滋补调和,同时入血后迅速提高身体清除自由基,增强心脏和大脑的供血、供氧能力,再加至使用前对涌泉穴和三阴交穴进行热敷,使穴位周围丰富的毛细血管膨胀,进而加快药物在血液中的流动速度,加快身体的新陈代谢、加速心脏以及血管中的毒素排出,改善身体脏器机能,治疗疾病的同时进而为胎儿提供一个更加安全的生长发育环境。除了上面所描述的目的、特征和优点之外,本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。具体实施方式以下对本发明的实施例进行详细说明,但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。实施例1一种治疗妊娠合并症的妇产科药物,由以下重量的原料组成:血参5g、党参2g、黄芪2g、当归4g、川芎1g、白僵蚕3g、赤小豆6g、罗布麻7g、补血草1g、夏枯草9g、墨旱莲10g、藜芦10g、荷叶6g、红芪9g、杜仲1g、山绿茶11g、冬瓜皮10g、罗汉果12g、普洱茶9g、苎麻根4g、八仙草7g、绞股蓝8g、干柠檬20g、山扁豆6g、雪灵芝3g;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物还包含以下重量份数的辅料:0.1克二羟基氨基醋酸铝、10克甘油、2克聚丙烯酸钠、1克聚乙烯基吡咯烷酮、0.01克山梨酸钾、0.5克月桂氮酮、0.1克薄荷脑、0.2克丙二醇、适量酒石酸和纯化水;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的剂型为贴剂。实施例2一种治疗妊娠合并症的妇产科药物,由以下重量的原料组成:血参20g、党参10g、黄芪13g、当归14g、川芎11g、白僵蚕12g、赤小豆17g、罗布麻18g、补血草7g、夏枯草19g、墨旱莲15g、藜芦18g、荷叶20g、红芪18g、杜仲9g、山绿茶17g、冬瓜皮25g、罗汉果22g、普洱茶21g、苎麻根19g、八仙草12g、绞股蓝18g、干柠檬30g、山扁豆16g、雪灵芝18g;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的剂型为贴剂;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物还包含以下重量份数的辅料:0.8克二羟基氨基醋酸铝、25克甘油、10克聚丙烯酸钠、5克聚乙烯基吡咯烷酮、2.0克山梨酸钾、1克月桂氮酮、0.3克薄荷脑、0.4克丙二醇、适量酒石酸和纯化水。实施例3一种治疗妊娠合并症的妇产科药物,由以下重量的原料组成:血参8g、党参6g、黄芪5g、当归11g、川芎7g、白僵蚕8g、赤小豆13g、罗布麻16g、补血草4g、夏枯草13g、墨旱莲12g、藜芦14g、荷叶13g、红芪13.5g、杜仲6g、山绿茶13g、冬瓜皮18g、罗汉果17g、普洱茶19g、苎麻根12g、八仙草9g、绞股蓝13g、干柠檬25g、山扁豆10g、雪灵芝11g;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的剂型为贴剂;所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物还包含以下重量份数的辅料:0.5克二羟基氨基醋酸铝、18克甘油、6克的聚丙烯酸钠、3.5克聚乙烯基吡咯烷酮、0.8克山梨酸钾、0.8克月桂氮酮、0.2克薄荷脑、0.3克丙二醇、适量酒石酸和纯化水。实施例4上述实施例1-实施例3所述的治疗妊娠合并症的妇产科药物的制作方法包括以下步骤:①取血参、党参、黄芪、当归、切至成厚度为0.5cm的薄片,分别在45℃环境中干燥至恒重,分别粉碎过60目筛,混合,加质量浓度为10%的红糖水煎煮2次,每次2小时,每次加入上述原料药总重量的8倍量的红糖水,合并煎煮液,过滤,得煎煮液a;②将川芎、白僵蚕、赤小豆、罗布麻混合加水煎煮2次,每次2小时,每次加入5倍量的黄酒,合并煎煮液,过滤,得煎煮液b;③将补血草、夏枯草、墨旱莲、藜芦、荷叶、红芪、杜仲、山绿茶、冬瓜皮、罗汉果、普洱茶分别在45℃环境中干燥至恒重,然后分别研磨通过120目筛混合,加混合粉重量10倍的质量浓度为10%食盐水以压力0.08mpa,温度70℃条件下处理10min,过滤,得滤液c;④将雪灵芝、八仙草、绞股蓝和干柠檬混合加水蒸馏,收集蒸馏液,冷藏24小时,离心,取上清液,然后将苎麻根、山扁豆混合用文火炒制20min,加水煎煮两次,合并煎煮液,得煎煮液d;⑤将煎煮液a、煎煮液b、滤液c和煎煮液d混合均匀,大火煮制35min,在80℃的温度及常压下浓缩至相对密度为1.35的清膏备用;⑦将二羟基氨基醋酸铝、甘油、月桂氮酮、薄荷脑、丙二醇和聚丙烯酸钠混合,与混合重量1.5倍的纯化水一起置于高速搅拌机中,控制转速1500r/min,搅拌10min,继续加入聚乙烯基吡咯烷酮和山梨酸钾,继续搅拌5min,加入酒石酸调节ph值7-7.5,即得辅料;⑧将制得的辅料和清膏按照重量比5:2的比例混合,置于高速搅拌机中,控制转速1500r/min,搅拌5min,超声脱气15min,于45℃迅速均匀涂布于无纺布上,控制涂布厚度为1.5mm。室温放置,覆背衬,冲切成面积为7.5cm×7.5cm的方形贴剂,即得。实施例5上述实施例1-实施例3所述的本发明制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物使用方法:将患者的涌泉穴、三阴交穴分别用40℃的热毛巾热敷15min,然后将本发明制备的治疗妊娠合并症的贴剂分别贴于涌泉穴、三阴交穴,每个穴位一次贴1片,每片重0.5g,每隔3天换药一次,一个疗程为30天。临床资料1、选择北京市某妇幼保健医院2016年5月至2017年6月妇产科收治的妊娠高血压孕妇160例患者作为研究对象,平均年龄(28.5±10.5)岁;孕周30~36周;初产妇50例,经产妇40例;妊娠高血压分型为轻度20例,中度40例,重度10例;治疗前均签署知情同意书。随机将160例患者分为4组,3个治疗组和1个对照组,每组40人。2、诊断及入选标准:血压升高,大于140/90mmhg,或血压较孕前或孕早期血压升高不低于25/15mmhg,至少2次,间隔6h;单次尿蛋白检查不低于30mg,至少2次,间隔6h,或24h尿蛋白定量不低于0.3g并伴有水肿;孕前无高血压病史;排除对硝苯地平、硝苯地平控释片和硫酸镁药物过敏史者;排除心、肝、肾器质性疾病。3、治疗方法治疗组1:将患者身体上涌泉穴用40℃的热毛巾热敷15min,然后将本发明实施例3制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物贴于涌泉穴,一次贴1片,每片重0.5g,每隔3天换药一次,疗程为30天。治疗组2:将患者身体上用40℃的热毛巾热敷15min,然后将本发明实施例3制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物贴于三阴交穴,一次贴1片,每片重0.5g,每隔3天换药一次,疗程为30天。治疗组3:将患者身体上涌泉穴和三阴交穴用40℃的热毛巾热敷15min,然后将本发明实施例3制备的本发明实施例3制备的治疗妊娠合并症的妇产科药物分别贴于涌泉穴和三阴交穴,每个穴位一次贴1片,每片重0.5g,每隔3天换药一次,疗程为30天。对照组:口服短效硝苯地平片(规格10mg*100s/盒,广州市香雪制药股份有限公司)口服,每日剂量45-75mg,分3次服用,疗程为30天。4、疗效判定标准显效:头痛头昏症状基本消失,血压下降幅度为收缩压下降超过30mmhg或舒张压下降20mmhg,无产后并发症出现;有效:头痛头昏症状明显缓解,血压下降幅度为收缩压下降超过20mmhg或舒张压下降10mmhg,少数出现产后并发症;无效:头痛头昏症状无改善,收缩压和舒张压下降未达到上述指标,出现产后并发症;5、测定结果见表1表1组别人数显效(人)有效(人)无效(人)总有效率治疗组140298392.5%治疗组2402513295%治疗组340345197.5%对照组407231075%由表1明显可知,应用本发明制备的贴剂对妊娠合并症的有效率均在90%以上,比传统的应用短效硝苯地平治疗有效率提高22.5%。与其他治疗组相比,将涌泉穴和三阴交穴位同时使用本发明制备的中药组方贴剂时,总有效率达到97.5%,与涌泉穴或三阴交穴单穴位进行使用时,总有效率分别提高5%和2.5%。以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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