一种跟腱缝合组件的制作方法

本发明属于骨科器械技术领域，具体涉及一种跟腱缝合组件

背景技术：

跟腱是位于踝关节后方的一条大的肌腱，它连接小腿后方的肌肉群到跟骨，是人类行走、奔跑、攀登等运动不可缺少的组织。一般跟腱炎症分为细菌性和无菌性，但由于跟腱血液供应相对不充足的特殊原因，其愈合时间常比较长，愈合缓慢。

跟腱是人体最粗大的肌腱，由小腿三头肌(比目鱼肌、腓肠肌内、外头)肌腱在足跟上方约15cm处融合形成。跟腱在体表形成明显的条状突起。跟腱的主要功能是屈小腿和足跖屈，人能够跳跃起来，能够蹬地跑起来，靠的都是它。

目前临床上多采用经皮微创手术进行缝合，但现有的缝合装置，在跟腱上进行缝合时需要进行多次操作；导致对跟腱组织进行多次切割；而且各缝合线受力不均，导致缝合强度差。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种跟腱缝合组件，使用该组件能通过一次操作在跟腱上形成两个缝合交叉，从而提高了缝合的强度。

本发明的跟腱缝合组件，包含有由宽度调节器1相连的第一固定架2和第二固定架3、拉线杆4和缝合针5；其中第一固定架2包含有构成u形臂的第一固定架的外臂2-1和第一固定架的内臂2-2；第二固定架3包含有构成u形臂的第二固定架的外臂3-1和第二固定架的内臂3-2；

所述的第一固定架的内臂2-2和第二固定架的内臂3-2的内部分别开有两个或以上用于插入拉线杆4的拉线杆通孔6；

其中第一固定架2和第二固定架3的u形臂上有缝合线孔7，在u形臂上还有穿针孔8；所述的穿针孔8包含有第一穿针孔8-1、第二穿针孔8-2、第三穿针孔8-3、第四穿针孔8-4；

所述的缝合线孔7和穿针孔8在第一固定架2和第二固定架3的u形臂内的通孔位于拉线杆通孔6内。

所述的拉线杆通孔6，在第一固定架的内臂2-2上分的别为第一拉线杆通孔6-1、第二拉线杆通孔6-2；第二固定架的内臂3-2上的分别为第三拉线杆通孔6-3、第四拉线杆通孔6-4。

所述的第一穿针孔8-1、第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第三拉线杆通孔6-3内；在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第一拉线杆通孔6-1内；

所述的第二穿针孔8-2和第四穿针孔8-4在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内；在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第二拉线杆通孔6-2内；

所述的缝合线孔7在第一固定架的内臂2-2的通孔第一拉线杆通孔6-1内；在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内；

为了方便手术中的操作，其中第二拉线杆通孔6-2的末端位于第四穿针孔8-4在第一固定架的内臂2-2的通孔处；第三拉线杆通孔6-3的末端位于第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔处。

所述的宽度调节器包含有调节螺栓1-1、一个或以上的连接杆1-2。

所述的拉线杆4包含有拉线杆主体4-1和安装在前端的拉线杆缝合针穿孔4-2。

所述的缝合针5上有缝合针拉线杆穿孔5-3，缝合针5可以分为缝合短针5-1和缝合长针5-2；其中缝合短针5-1的缝合针拉线杆穿孔5-3位于前端，而缝合长针5-2的缝合针拉线杆穿孔5-3位于靠后的位置。

本发明的组件通过一次操作就可以在跟腱上形成两个交叉缝合线，从而有效的减少了手术损伤，并提高了缝合的强度。

附图说明

图1：吻合固定器的结构图；

图2：通孔6的结构示意图；

图3：穿缝合线孔和缝合孔的结构位置示意图；

图4：通孔、缝合线孔和穿针孔在第一固定架的内臂的剖视图；

图5：通孔、缝合线孔和穿针孔在第二固定架的内臂的剖视图；

图6：拉线杆的结构示意图；

图7：缝合针的结构示意图；

图8：本发明装置的缝合效果图；

其中：宽度调节器1(调节螺栓1-1、连接杆1-2)、第一固定架2(第一固定架的外臂2-1、第一固定架的内臂2-2)、第二固定架3(第二固定架的外臂3-1、第二固定架的内臂3-2)、拉线杆4(拉线杆主体4-1、拉线杆缝合针穿孔4-2)、缝合针5(缝合短针5-1、缝合长针5-2、缝合针拉线杆穿孔5-3)；拉线杆通孔6(第一拉线杆通孔6-1、第二拉线杆通孔6-2、第三拉线杆通孔6-3、第四拉线杆通孔6-4)、缝合线孔7、穿针孔8(第一穿针孔8-1、第二穿针孔8-2、第三穿针孔8-3、第四穿针孔8-4)。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进行详细的描述。

本发明的跟腱缝合组件，包含有由宽度调节器1相连的第一固定架2和第二固定架3；拉线杆4和缝合针5。其中第一固定架2包含有第一固定架的外臂2-1、第一固定架的内臂2-2，构成第一固定架2的u形臂；第二固定架3包含有第二固定架的外臂3-1、第二固定架的内臂3-2构成第二固定架3的u形臂；

第一固定架的内臂2-2和第二固定架的内臂3-2的内部分别开有两个或以上用于插入拉线杆4的拉线杆通孔6；

第一固定架2和第二固定架3的u形臂上有缝合线孔7，在u形臂上还有穿针孔8；所述的穿针孔8包含有第一穿针孔8-1、第二穿针孔8-2、第三穿针孔8-3、第四穿针孔8-4；

所述的缝合线孔7和穿针孔8在第一固定架2和第二固定架3的u形臂内的通孔位于拉线杆通孔6内。

所述的拉线杆通孔6，在第一固定架的内臂2-2的底部上分别为第一拉线杆通孔6-1、第二拉线杆通孔6-2；第二固定架的内臂3-2的底部上分别为第三拉线杆通孔6-3、第四拉线杆通孔6-4。

所述的中第一穿针孔8-1、第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第三拉线杆通孔6-3内；

所述的第一穿针孔8-1、第三穿针孔8-3在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第一拉线杆通孔6-1内；

第二穿针孔8-2和第四穿针孔8-4在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内；

第二穿针孔8-2和第四穿针孔8-4在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第二拉线杆通孔6-2内；

缝合线孔7在第一固定架的内臂2-2的通孔第一拉线杆通孔6-1内；在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内；

为了方便手术中的操作，其中第二拉线杆通孔6-2的末端位于第四穿针孔8-4在第一固定架的内臂2-2的通孔处；第三拉线杆通孔6-3的末端位于第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔处。

所述的宽度调节器包含有调节螺栓1-1、一个或以上的连接杆1-2。

所述的宽度调节器1可根据病人的脚踝情况来调节第一固定架2和第二固定架3之间的宽度，即调节第一固定架的内臂2-2和第二固定架3的第二固定架的内臂3-2之间的距离。如图1所示，宽度调节器1设置在第一固定架2和第二固定架3的端部(相对于固定架穿入皮肤的方向)；其可以通过滑动第一固定架2和/或第二固定架3；或是旋转螺栓带动任一个固定架的方法来调节第一固定架2和第二固定架3之间的宽度。本发明具体使用的是通过调节螺栓1-1；通过旋转调节螺栓1-1，使第一固定架2沿着连接杆1-2移动；从而起到夹紧跟腱或放松的作用。

第一固定架2包含有第一固定架的外臂2-1、第一固定架的内臂2-2，构成第一固定架2的u形臂；第二固定架3包含有第二固定架的外臂3-1、第二固定架的内臂3-2构成第二固定架3的u形臂；为了更方便的使u形臂插入到跟腱鞘膜中，u形臂的前端最好是光滑的圆锥形，而内壁和外壁的横截面可以是正方形、长方形、圆形等常用的形状，以最大可能减少病人组织损伤作为采用标准。

在第一固定架的内臂2-2和第二固定架的内臂3-2的端部分别开有两个或以上用于插入拉线杆4的拉线杆通孔6，拉线杆通孔6的方向与u型臂的方向一致。

如图2中所示，在第一固定架的内臂2-2的末端部(靠近宽度调节器1)开有两个通孔，分别为第一拉线杆通孔6-1、第二拉线杆通孔6-2；第二固定架的内臂3-2的底部上开有两个通孔，分别为第三拉线杆通孔6-3、第四拉线杆通孔6-4。其中第一拉线杆通孔6-1、第二拉线杆通孔6-2所在的直线可以垂直于第一固定架的内臂2-2所在的直线；也可以与第一固定架的内臂2-2存在一定的角度。对应的第三拉线杆通孔6-3、第四拉线杆通孔6-4所在的直线也可以垂直于第二固定架的内臂3-2所在的直线；也可以与第二固定架的内臂3-2存在一定的角度。

如图3所示，缝合线孔7位于第一固定架2和第二固定架3的前部，依次穿过第一固定架的外臂2-1、第一固定架的内臂2-2、第二固定架的内臂3-2、第二固定架的外臂3-1。且缝合线孔7在第一固定架的内臂2-2的通孔第一拉线杆通孔6-1内；在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内。其在第一固定架2和第二固定架3的u形臂上的通孔在一条直线上，方便手术操作。

在进行跟腱缝合手术时，携带缝合线的缝合针7-1通过缝合线孔7从第一固定架的外臂2-1穿入皮肤，再从第二固定架的外臂3-1穿出；或是从第二固定架的外臂3-1穿入，从第一固定架的外臂2-1穿出。

如图3所示，在第一固定架2和第二固定架3的u形臂上开有穿针孔8，包含有第一穿针孔8-1、第二穿针孔8-2、第三穿针孔8-3、第四穿针孔8-4。为了方便缝合针穿透皮肤和跟腱，第一穿针孔8-1、第二穿针孔8-2、第三穿针孔8-3、第四穿针孔8-4在u形臂上的每一个通孔都尽可能在一条直线上。

图4中显示第一穿针孔8-1、第三穿针孔8-3在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第一拉线杆通孔6-1内；第二穿针孔8-2和第四穿针孔8-4在第一固定架的内臂2-2的通孔位于第二拉线杆通孔6-2内；而缝合线孔7在在第一固定架的内臂2-2的通孔也位于第一拉线杆通孔6-1内。

如图5所示第一穿针孔8-1、第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第三拉线杆通孔6-3内；第二穿针孔8-2和第四穿针孔8-4在第二固定架的内臂3-2的通孔位于第四拉线杆通孔6-4内；缝合线孔7在第二固定架的内臂3-2的通孔也位于第四拉线杆通孔6-4内。

为了方便手术操作，第一拉线杆通孔6-1和第四拉线杆通孔6-4的最前端分别为缝合线孔7在第一固定架的内臂2-2和第二固定架的内臂3-2的通孔内；而第二拉线杆通孔6-2的最前端为第四穿针孔8-4在第一固定架的内臂2-2的通孔内，第三拉线杆通孔6-3的最前端为第三穿针孔8-3在第二固定架的内臂3-2的通孔内(图4和图5)。即在在第一固定架的内臂2-2中开有一个通道长的通孔和一个短的通孔，这两个通孔上下分布；而在第二固定架的内臂3-2中也开有一个通道长的通孔和一个短的通孔；其排列顺序正好与第一固定架的内臂2-2中的相反。

一种具体排列，是在第一固定架的内臂2-2的一个通孔与最前端的缝合线孔7重叠；图4中为位于上方的第一拉线杆通孔6-1，其通孔长度更长；其下方为通孔长度相对短的第二拉线杆通孔6-2。对应的，在第二固定架的内臂3-2的一个通孔与最前端的缝合线孔7重叠；图5中为位于下方的第四拉线杆通孔6-4，其通孔长度更长(长通孔)；其上方为通孔长度相对短(短通孔)的第三拉线杆通孔6-3。

通过上述通孔6、缝合线孔7和穿针孔8的设置，在进行跟腱缝合的过程中，首先缝合线穿过缝合线孔7，然后通过拉动位于长通孔内的拉线杆6，使缝合线进入位于长通孔的缝合针的孔中，缝合针穿过跟腱后，就将缝合线在跟腱上进行了第一次交叉，并进入短通孔的拉线杆的拉孔内从通孔中拉出；再拉动位于短通孔的拉线杆，使缝合线进入位于短通孔的缝合针的孔中；缝合针穿过跟腱后，就将缝合线在跟腱上进行了第二次交叉；最后拉出位于短通孔的拉线杆，使缝合线从另外两个通孔中拉出。

实现上述目的，与跟腱吻合固定器配合使用的拉线杆4和缝合针5的结构如图6、图7所示。其中拉线杆4包含有拉线杆主体4-1和安装在前端的拉线杆缝合针穿孔4-2。拉线杆主体4-1可以是金属制备成的长杆，其前段可以是具有一定弹性材料制备成的，直径以能穿过缝合针上的通孔大小为准；而拉线杆缝合针穿孔4-2能够使缝合针5穿过。

在缝合针5上有用于拉线杆4通过的缝合针拉线杆穿孔5-3，为了方便操作，缝合针5可以分为缝合短针5-1和缝合长针5-2；其中缝合短针5-1的缝合针拉线杆穿孔5-3位于前端，而缝合长针5-2的缝合针拉线杆穿孔5-3位于靠后的位置。这是因为手术操作时，缝合短针5-1的缝合针拉线杆穿孔5-3位于同侧的拉线杆通孔6内，而针头不穿过对侧支架的内臂。而缝合长针5-2的缝合针拉线杆穿孔5-3位于同侧的拉线杆通孔6内，针头穿入了对侧内臂的拉线杆通孔6内。

本发明的跟腱吻合固定器，其使用的基本缝合步骤如下：

1)首先在靠近拉线杆通孔(近端，相对于宽度调节来说)的两个穿针孔处插入穿线针，穿线针分别从第一固定架、第二固定架的外臂插入，使穿线针的缝合针拉线杆穿孔进入同一个固定架内臂的拉线杆通孔内，而针尖分别穿过第一固定架、第二固定架的内臂；针尖可以插入到跟腱及对侧的皮肤内，但不要插入另一个固定架的内臂的拉线杆通孔中；

2)然后在拉线杆通孔内穿入拉线杆，拉线杆穿过缝合针的缝合针拉线杆穿孔，而拉线杆前端的拉线杆缝合针穿孔的位置位于该拉线杆通孔所在通道的另一个穿针孔内；

3)调整拉线杆，使拉线杆缝合针穿孔朝向穿针孔，再分别在靠近缝合针5(远端，相对于宽度调节器)的穿针孔处插入穿线针，穿线针分别从第一固定架、第二固定架的外臂插入，在内臂处穿过拉线杆缝合针穿孔，使缝合针拉线杆穿孔位于另一个固定架的内臂的拉线杆通孔内；而针尖最好穿过另一个固定架的外臂；

4)在剩下的两个拉线杆通孔内穿入拉线杆，拉线杆穿过缝合针的缝合针拉线杆穿孔，而拉线杆前端的拉线杆缝合针穿孔的位置位于缝合线孔内；

5)调整拉线杆，使拉线杆缝合针穿孔朝向缝合线孔，通过缝合线孔进行引线，使缝合线通过缝合针穿过拉线杆通孔；从而将缝合线穿过拉线杆；

6)将拉线杆拉出，使缝合线通过缝合针拉线杆穿孔后，再从拉线杆通孔穿出；此时缝合线的两个头分别在拉线杆通孔处。再按照由远及近的顺序，首先将靠近缝合孔的缝合针穿出；将缝合线通过另外两个缝合针拉线杆穿孔后穿过跟腱，形成第一次回字形缝合；然后再拉出拉线杆，使缝合线进入另外两个缝合针的缝合针拉线杆穿孔后，再穿出缝合针，完成第二个回字形缝合。

下面结合具体的结构对本发明的装置的使用方法进行描述：

1)使患者取俯卧位，在麻醉后大腿中上段扎止血带，然后触及跟腱断裂处，在其表面垂直跟腱走行方向，做长约1.5-2cm长横或纵行切口。切开皮肤、皮下组织即跟腱筋膜鞘，露出跟腱断根。用肌腱钳夹持住断裂的跟腱，拉出切口；

2)然后沿腱鞘和跟腱之间插入第一固定架2和第二固定架3的内臂，其中第一固定架2的内臂2-2左侧插入；而第二固定架3的内臂3-2插入到右侧，再旋转宽度调节器1的调节螺栓1-1；使第一固定架2沿着连接杆1-2移动；使第一固定架2的内臂2-2和第二固定架3的内臂3-2夹紧跟腱；

3)首先，在第二固定架的外臂3-1处、靠近固定架底端的第一穿针孔8-1中插入缝合短针5-1，缝合短针5-1的针尖穿过第二固定架内臂3-2，使缝合针拉线杆穿孔5-3位于第三拉线杆通孔6-3所在的通道中；

4)然后在第三拉线杆通孔6-3中插入拉线杆4，使拉线杆4穿过缝合针拉线杆穿孔5-3，使拉线杆4前端的拉线杆缝合针穿孔4-2位于第三穿针孔8-3的通路上；

5)在第一固定架的外臂2-1处、靠近固定架底端的第二穿针孔8-2中插入另一个缝合短针5-1，缝合短针5-1的针尖穿过第一固定架内臂2-2，使缝合针拉线杆穿孔5-3位于第二拉线杆通孔6-2所在的通道中；然后在第二拉线杆通孔6-2中插入拉线杆4，使拉线杆4穿过缝合针拉线杆穿孔5-3，使拉线杆4前端的拉线杆缝合针穿孔4-2位于第四穿针孔8-4的通路上；

6)在第一固定架的外臂2-1处的第四穿针孔8-4中穿入缝合长针5-2，使缝合长针5-2穿过第二拉线杆通孔6-2的拉线杆缝合针穿孔4-2后，再穿过第二固定架的内臂3-2，使缝合针拉线杆穿孔5-3位于第四线杆通孔6-4的通道内；

7)在第四拉线杆通孔6-4中插入拉线杆4，，使拉线杆4穿过缝合针拉线杆穿孔5-3，使拉线杆4前端的拉线杆缝合针穿孔4-2位于缝合线孔7的通路上；

8)在第二固定架的外臂3-1处的第三穿针孔8-3中穿入缝合长针5-2，使缝合长针5-2穿过位于第三拉线杆通孔6-3的拉线杆缝合针穿孔4-2后，再穿过第一固定架的内臂22，使缝合针拉线杆穿孔5-3位于第一线杆通孔6-1的通道内；然后在第一拉线杆通孔6-1中插入拉线杆4，，使拉线杆4穿过缝合针拉线杆穿孔5-3，使拉线杆4前端的拉线杆缝合针穿孔4-2位于缝合线孔7的通路上；

9)然后在缝合线孔7中插入缝合针5，该缝合针5的缝合针拉线杆穿孔5-3中穿有缝合线，

10)将缝合针5穿入皮肤和跟腱，从而缝合线穿过跟腱；

11)然后首先抽出位于第一拉线杆通孔6-1和第四拉线杆通孔6-4中的拉线杆4；使缝合线分别进入由第三穿针孔8-3和第四穿针孔8-4穿入跟腱的缝合长针5-2的缝合针拉线杆穿孔5-3中；

12)再分别将缝合长针5-2从跟腱中穿出，在穿出的过程中，位于第三穿针孔8-3的缝合长针将缝合线穿过位于第三拉线杆通孔6-3的拉线杆4；而位于第四穿针孔8-4的缝合长针将缝合线穿过位于第二拉线杆通孔6-2的拉线杆；通过两个缝合长针，在跟腱上形成第一个回字形缝合交叉；

13)再通过拉动位于第二拉线杆通孔6-2和第三拉线杆通孔6-3的拉线杆，使缝合线进入位于分别位于第一穿针孔8-1和第二穿针孔8-2的缝合短针5-1的缝合针拉线杆穿孔内，通过缝合短针5-1在跟腱上形成第二个回字形缝合交叉。通过调节螺栓1-松开第一固定架和第二固定架，两个线头分别在第一穿针孔8-1和第二穿针孔8-2处；

按照上述的步骤在另一侧的跟腱上进行缝合操作，然后拉紧缝合线打结，完成跟腱的最终缝合(图8)。