柔性腹腔微创手术隐形内镜通道的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种柔性腹腔微创手术隐形内镜通道。

背景技术：

随着医学技术的发展，运用腹腔镜技术的微创外科手术在国内也日益得到推广使用。在腹腔镜手术中多采用2-4孔操作法，其中一个开在人体的肚脐眼(或者腹部的其他部位) 上，避免在病人腹腔部位留下长条状的伤疤，恢复后，仅在腹腔部位留有1-3个0.5-1厘米的线状疤痕，可以说是创面小，痛楚小的手术，因此也有人称之为“钥匙孔”手术。腹腔镜手术的开展，减轻了病人开刀的痛楚，同时使病人的恢复期缩短，并且相对降低了患者的支出费用，是近年来发展迅速的一个手术项目。

国内外的一些医院刚开始时，使用单孔或者多孔腹腔镜技术实施经脐单孔镜胆囊切除术、阑尾切除术、肝内胆管囊腺瘤切除术，等等。在手术过程中，这些开在在腹部的不同部位做直径5～12毫米的小切口上必须安置一个腹腔通道，便于插入摄像镜头和各种特殊的手术器械，将插入腹腔内的摄像头所拍摄的腹腔内各种脏器的图像传输到电视屏幕上，外科医生通过观察图像，用各种手术器械在体外进行操作来完成手术。

但是由于现有技术的腹腔镜的多根器械通道的高度一致，在手术过程中，插入器械通道的各医疗器械容易发生干涉，医疗器械相互之间发生干扰，医生操作较为不便，且容易对患者造成伤害。

如中国发明专利申请(申请号：CN201410792450.9)公开了无法一种腹腔镜，包括镜管、设置于所述镜管内的影像传输通道、光源光纤通道和器械通道，所述影像传输通道的前端设有物镜头，其后端设有目镜头，所述光源光纤通道与冷光源接口相连接，所述器械通道的后端连接有密封帽，所述镜管内的器械通道的直径至少为5mm，所述镜管内还设有灌水通道、出水通道，所述灌水通道与灌水接口相连接，所述出水通道通过出水接口与负压器相连接。该种腹腔镜的器械通道只有一个出入口，在手术过程中无法同时插入多种手术器械，使用较为不便。

又如中国发明专利申请(申请号：201110272200.9)公开了一种可拆卸式柔性腹腔微创手术隐形内镜通道，包括置于腹腔外部的含阀多孔平台，与多孔平台相连且可拆卸的插入腹腔的柔性腹腔通道管，所述的含阀多孔平台与插入腹腔的柔性腹腔通道管之间设有一快速分离/联接机构；所述的多孔平台上设有多个带单独的器械通道和一组气管和出气管的单项阀，腹腔通道管为一段近似圆形的柔性薄膜通道，其上端连接多孔操作平台，下端连接一个圆形的翻圈；并且在柔性薄膜构成的腹腔通道管外设有一可实现上下自由位移的带有提拉带的内套圈。该种内镜通道的各器械通道的高度均相同，在手术过程中容易发生医疗器械的干涉。

因此，如何解决顺畅到达横向偏离距离较远的病灶，又能适应多种医疗器械同时从同一切口进入，且当多种医疗器械同时插入患者体内后，露在患者身体外部的部分不会发生干涉，已经成为临床微创手术中需要解决的问题。

技术实现要素：

本实用新型公开了一种柔性腹腔微创手术隐形内镜通道，包括置于腹腔外部的多孔操作平台，以及与多孔操作平台相连的、且可插入腹腔内的腹腔通道管，多孔操作平台包括平台底座以及设置于平台底座上的多个相互独立的器械通道以及至少一进气管和出气管，各器械通道的内径可以相同，也可以不相同；两相邻的器械通道的端面到平台底座的距离不相同，且各器械通道以规则或不规则的排列方式高低交错排列；腹腔通道管为一段柔性薄膜通道，腹腔通道管的上端连接多孔操作平台，下端连接一个与腹腔通道管的形状相同的翻圈；并且在柔性薄膜构成的腹腔通道管外设有一个可上下自由移动的带有提拉带的内套圈。

利用该种带双层联动气密结构的柔性腹腔通道，外科医生可把电刀、内窥镜和分离钳等器械插入留在体外的多孔操作平台上的单独器械通道孔中，使手术器械能到达横向偏离距离较远的病灶部位，同时又能够利用每个单独器械通道孔中有一个单向阀和预开孔的密封帽组成了联动双层气密机构，所以保证了手术过程不漏气，维持一个恒定的气腹压力，并且设置在多孔操作平台上的相邻的器械通道伸出平台底座的高度各不相同，因此，在外科医生操作各手术器械时，大幅减少了各手术器械相互间的干扰程度，提高了手术的效率。

进一步地，各器械通道的排列方式为螺旋渐开排列方式或锯齿形交错排列方式。

优选地，腹腔通道管的截面形状为直筒形、梯形、收腰形或阶梯形。

进一步地，内套圈的外径小于翻圈的内径。

优选地，器械通道自上而下依次由预开孔密封帽、套接内环、套接外环、单向阀套叠构成。

进一步地，多孔操作平台的平台底座、各器械通道、进气管和出气管均由软性材料制成，软性材料为硅胶、聚胺酯、聚三元橡胶、聚氯乙烯、医用橡胶、或其他柔性材料，也可由上述材料中的两种或两种以上混合而成。

优选地，内套圈外的弹性圈的材质为硅胶、聚胺酯、聚三元橡胶、聚氯乙烯、医用橡胶、或其他柔性材料，也可由上述材料中的两种或两种以上混合而成。

进一步地，单向阀为单阀片结构阀，或者是多阀片结构阀。

优选地，腹腔通道管薄膜状通道管的外表面涂覆有亲水性涂层或者润滑物质，的亲水性涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或多种的复合物；的润滑物质为医用硅油、医用凡士林。

进一步地，多孔操作平台为圆形、椭圆形、方形、其他多边形或月牙形。

如上，本实用新型涉及的宫腔镜结构简单，质量轻、体积小，易于操作，大幅减少了各手术器械相互间的干扰程度，提高了手术的效率。

为让本实用新型的上述内容能更明显易懂，下文特举优选实施例，并结合附图，作详细说明如下。

附图说明

下面将结合附图介绍本实用新型。

图1为柔性腹腔微创手术隐形内镜通道的整体结构示意图；

图2为多孔操作平台的结构示意图；

图3为腹腔通道管为圆筒形的腹腔微创手术隐形内镜通道的结构示意图；

图4为图2的分解示意图；

图5为双层联动气密机构的细节图。其中，分别绘制了2,3和4片阀片的单向阀。

元件标号说明

11 器械通道

12 进气管

13 出气管

14 多孔操作平台

15 腹腔通道管

16 内套圈

17 提拉带

18 拉环

19 翻圈

111 预开孔密封帽

112 套接内环

113 套接外环

114 单向阀

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。

需说明的是，在本实用新型中，附图1中的上、下、左、右即视为本说明书中柔性腹腔微创手术隐形内镜通道的上、下、左、右。

如图1至图5所示，本实用新型提供一种柔性腹腔微创手术隐形内镜通道，包括置于腹腔外部的多孔操作平台14，以及与多孔操作平台14相连的、且可插入腹腔内的腹腔通道管15，多空操作平台可以作为多种器械共用的器械入口。

如图2所示，多孔操作平台14包括平台底座以及设置于平台底座上的多个相互独立的器械通道11以及至少一进气管12和出气管13，各器械通道11的内径可以相同，也可以不相同；各器械通道11的壁厚可以相通，也可以不同。在生产过程中，多孔操作平台 14多为一体成型结构，开模后可批量生产，生产成本低。

进一步地，相邻两个器械通道11的端面到平台底座的距离不相同，且各器械通道11 以规则或不规则的排列方式高低交错排列，以利于医生操作插入器械通道11中的手术器械时不会发生干扰；更进一步地，在本实用新型中，为了让外科医生具有更便捷的操作，优选各个器械通道11伸出平台底座的高度均不相同，既各器械通道11的端面到平台底座的距离各不相同，从而进一步减少同时插入的手术器械之间的干扰程度，提高手术的便利性。

更进一步地，器械通道11可以各种方式排列，在本实用新型中，优选采用螺旋渐开排列方式或锯齿形交错排列方式进行排列，但本实用新型并不仅局限于此，还可采用其他各种规则和不规则混合排列方式进行排列，只要两相邻的器械通道11的高度不相同即可。

多孔操作平台14和多个单独的器械通道11构成柔性微创手术隐形内镜通道的体外部分，多孔操作平台14和多个单独的器械通道11都具有柔软的特性，外科医生操作内窥镜等手术器械时，柔软的多孔操作平台14和多个单独的器械通道11几乎不限制器械的全方位的运动。

进一步地，在本实用新型中，柔性隐形内镜通道的材质优选为硅胶、聚胺酯、聚三元橡胶、聚氯乙烯、医用橡胶或其他柔性材料，也可由上述材料中的两种或两种以上的混合料组成。

在本实用新型中，如图3所示，腹腔通道管15为一段柔性薄膜通道，腹腔通道管15 的上端连接多孔操作平台14，下端连接一个与腹腔通道管15的形状相同的翻圈19；并且在柔性薄膜构成的腹腔通道管15外设有一个可上下自由移动的带有提拉带17的内套圈 16。腹腔通道管15的截面形状优选直筒形、梯形、收腰型、阶梯形，但本实用新型并不仅局限于此，还可以选择其他各种形状作为腹腔通道管15的截面形状。由于腹腔通道管 15管壁较薄，采用上述截面形状的腹腔通道管15可在手术过程中获得更好的切口呈现形状，减少了薄膜通道的皱褶程度，便于手术器械更顺畅地进出切口，降低手术器械刺坏薄膜通道的几率，提高手术安全性。

进一步地，在本实用新型中，多孔操作平台14上还设有多至少一根进气管12和至少一根出气管13，进气管12管口安装有鲁尔接口，可与外部气源连接；出气管13表面被切割出了一个排气口，出气管13可利用自身材质具有弹性的特点，使排气口保持长闭合状态，具有长闭合特征，以便于在手术需要时，由外科医生手动扳开切口，实现排气功能。

进一步地，柔性微创手术隐形内镜通道的多个单独的器械通道11具有双层联动气密结构，每个单独器械通道11内的联动双层气密机构包含预开孔密封帽111、套接内环112、套接外环113和单向阀114。在初始状态，依靠单向阀114的自闭合结构特征，保持气腹压力；当器械插入预开孔密封帽111时,依靠预开孔密封帽111的材质本身弹性包裹住了器械，保持气腹压力，此时单向阀114也处于闭合状态，同时保持气腹压力；当器械进一步插入到单向阀114时，虽然单向阀114失去了闭合特征，但是依靠预开孔密封帽111的材质弹性包裹住了器械的特征，继续保持气腹压力。这里采用的单向阀114既可以采用单阀片结构，也可以采用多片阀片组成的多阀片结构。

在本实用新型中，柔性微创手术隐形内镜通道的探入腹腔内部分的腹腔通道管15的管体外套置一个弹性的内套圈16，由于内套圈16具有良好的弹性特征。经挤压变形后，先塞入腹腔，然后依靠自身材质的弹性，内套圈16恢复原先的形状，实现反扣功能。同时通过设计的固定在内套圈16上一根提拉带17,以及一个拉环18。当手术结束时，轻拉拉环18，拉力由提拉带17传递到内套圈16上，内套圈16受力变形，从切口中滑出体外。

进一步地，柔性微创手术隐形内镜通道还包括一段近似圆桶形的柔性薄膜通道把体外部分和体内部分连接起来。该薄膜通道上端与柔性多孔操作平台14相连，下端连接一个圆形的翻圈19。该薄膜通道向外翻折一次，翻着出套入将要进入体内的内套圈16。建立气腹压力情况下，该薄膜通道被紧紧地压在腹部切口四周的组织上。

在本实用新型中，为了降低腹腔通道在手术切口中行进阻力，薄膜形式的腹腔通道的外表面上涂有亲水性涂层。进一步地，薄膜通道外表面涂覆的亲水性涂层或者润滑物质优选为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。润滑物质为医用硅油、医用凡士林，等等。

实际操作时，外科医生通过多孔平台上的通道插入医疗器械，如：腹腔镜、抓钳、分离剪等等，由于多孔平台质地柔软，不会对隐形内镜通道产生的阻挠力而影响器械的全方位运动，可以方便而快速地进行腹部外科手术。手术结束时，拉环18轻易就能拉出内套圈16，接着拉出薄膜通道，最后缝合切口，缩短了整个手术时间。

这种柔性腹腔微创手术隐形内镜通道，通过使用一种带双层联动气密结构的柔性腹腔通道，在患者的脐部或者近脐部切开一个小切口之后，弹性的内套圈16被挤压后经腹腔切口通道推送到腹部体内，然后内套圈16自动回弹从而撑开形成一个近似圆形的反扣罩，在体内反扣住切口，接着上拉并且翻折翻圈19至管状通道至合适位置，就建立了一个近似圆形的直达病灶部位的管状通道。外科医生把电刀、内窥镜和分离钳等其械插入留在体外的多孔操作平台14上的单独器械通道11孔中，就能实施手术了。因为每个单独器械通道11孔中有一个单向阀114和预开孔的密封帽组成了联动双层气密机构，所以保证了手术过程不漏气，维持一个恒定的气腹压力。可广泛应用于经脐单孔腹腔镜胆囊切除术、阑尾切除术、胃造瘘术、脾切除术、完全经腹膜外补片植入术外，也可用于前列腺切除术、肾上腺切除术、睾丸固定术、睾丸切除术、输尿管切开取石术、肾切除术、肾盂成形术等领域。

综上所述，本实用新型所涉及的柔性腹腔微创手术隐形内镜通道结构简单，成本低廉，使用方便，减少同时插入的手术器械之间的干扰程度，提高手术的便利性，同时还能获得更好的切口呈现形状，减少了薄膜通道的皱褶程度，便于手术器械更顺畅地进出切口，降低手术器械刺坏薄膜通道的几率，提高手术安全性，值得进行广泛推广应用。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何本领域技术人员皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，本领域技术人员在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。