连接器、包括该连接器的医疗包装物及用于连接器的隔膜的制作方法

本发明涉及用于含有液体的医疗包装物的连接器。本发明特别地涉及包括隔膜的连接器，所述连接器与包含医疗液体的袋可连接或相连接。

背景技术：

用于填充或排空医疗包装物的包括隔膜的连接器是已知的。尤其是，存在灌注袋、输液袋或肠内营养袋，所述袋包括带有隔膜的连接器，所述隔膜可使用针尖或针头刺穿。例如，可通过装配有针头的注射器为袋供给以有效成分。通过与针尖连接的软管可将袋排空。

公开文献WO 2004/084793 A1(Fresenius Kabi Deutschland GmbH)示出了医疗包装。在一个实施形式中，用于医疗液体的袋包括两个连接器。一个连接器例如被设置为用于注入有效成分。另一个连接器被设置为用于取出袋内容物。连接器包括各一个隔膜，所述隔膜以可折弃的帽盖覆盖。

技术实现要素：

基于此背景技术，本发明所要解决的技术问题是提供可灵活使用的连接器。

本发明所要解决的技术问题通过根据权利要求1的连接器、根据权利要求14的具有有连接器的医疗包装物以及根据权利要求15的隔膜解决。

本发明的优选实施形式和扩展由从属权利要求的对象、说明书以及附图得到。

本发明首先涉及用于含有液体的医疗包装物的连接器。

医疗包装物包括容器，在所述容器内存放医疗液体。连接器特别地用于填充、供给或补充液体(例如，有效成分)和/或用于排空容器。包装物的容器特别地构造为袋或瓶，特别是塑料瓶。

连接器包括下部部分，所述下部部分具有用于医疗包装物的容器的连接件和通道。下部部分特别地至少部分地构造为管形且通过连接件与容器连接，优选地与容器粘合或焊接。液体可通过所述通道到达连接器内。

在一种实施形式中，下部部分的连接件基本上构造为小船形。由此，可与构造为袋的容器形成流体密封的且也机械稳定的连接。通道以隔膜封闭。隔膜理解为自封闭的、可再封闭的弹性体元件，所述隔膜可使用针尖和/或也可使用针头被刺穿，以取出或供给液体。在将针尖和/或针头拉出后，隔膜自行封闭。

可使用例如聚异戊二烯作为弹性体材料。

连接器还包括上部部分，所述上部部分具有可折弃的帽盖，所述帽盖覆盖了隔膜。隔膜也仅在折掉帽盖之后可被接近。帽盖实现了对于连接器是否做好使用准备的容易的识别。此外，可通过帽盖将隔膜无菌地保持。

帽盖可例如构造为部分地平的持握件。

上部部分和下部部分优选地构造为注塑部件。优选地，上部部分安放到下部部分上。

特别地，上部部分和下部部分通过形状配合的连接相互连接。在本发明的一个实施形式中，在此上部部分可压到下部部分上。在替代的或补充的实施形式中，上部部分和下部部分材料结合地连接，尤其是焊接或粘合。在本发明的另一实施形式中，上部部分和下部部分构造为一体件。应理解的是在本发明的意义上，通道也可部分地延伸通过上部部分。

帽盖优选地与上部部分一起形成一体件，其中特别地通过帽盖和上部部分之间的材料厚度的环形减小形成了预定断裂线。上部部分用于接收帽盖。

此外，如在本发明的一个实施形式中所建议，隔膜可形状配合地包围在上部部分和下部部分之间。

根据本发明，隔膜包括多个用于针尖和/或针头的连接部。连接部构造为且适合于被针尖刺穿，尤其是为了取出液体。但连接部也可通过针头刺穿。

由于有多个连接部，连接器可灵活地使用。特别地，连接器可用于液体供给和液体取出。如在本发明的一个实施形式中所建议，可省去包装物上的第二连接器。

此外，通过多个连接部实现了以针尖的多次取出，而不必多次使用相同的连接部。

特别地，隔膜包括至少三个连接部。在一个实施形式中，隔膜包括至少三个用于针尖的连接部。用于针尖的连接部优选地包括第一引导部，所述第一引导部例如构造为狭缝或两个交叉的狭缝。狭缝使针尖的刺入得以简化或具有了可能。

在本发明的一种扩展中，具有连接部的隔膜的顶侧在帽盖被折掉后可被接近以用于擦拭连接部。

为此，隔膜优选地不包括可能妨碍擦拭的深的凹部。此外，上部部分的邻接的边缘也略微高于邻接的隔膜顶侧，特别地最多高1mm。

优选地，隔膜的顶侧基本上与邻接的用于帽盖的预定断裂线齐平，或隔膜的顶侧突出于邻接的所述预定断裂线。

隔膜的连接部因此可容易地被擦拭，尽管连接部的优选地存在的无菌性也可这样地规定。

连接部的最高的位置优选地在帽盖的邻接隔膜的顶侧的下方最多1 mm。尤其是，连接部的最高的位置与帽盖的邻接的顶侧处在一个平面内或处在所述顶侧上方。

在本发明的一种实施形式中，连接部在其顶侧上构造为优选拱顶形的隆起。连接部因此能被更简单地接近，尤其在可能的通过擦拭对连接部进行的消毒时。此外，连接部可包括围绕刺入位置延伸的特别地构造为槽或凸条的环。由此，刺入位置可被使用者更好地识别。

在本发明的优选的实施形式中，在帽盖和隔膜之间存在的中间空间通过帽盖密闭地密封。隔膜可因此被消毒且即使在处理具有连接器的包装物时也保持无菌。密闭的密封可特别地通过使预定断裂线在上部部分和帽盖之间不具有开口来提供。

在本发明的一种扩展中，通道的横截面从隔膜起朝连接件的方向至少部分地缩窄。特别地，内径和/或外径，优选地内径和外径在连接件的方向上缩窄。

因此，可以以简单的方式提供连接器，所述连接器对于多个连接部，特别是对于用于各一个针尖的多个连接部足够大。

优选地，隔膜具有在帽盖被折掉之后可接近的超过10mm的、特别地优选地超过12mm的直径。在非圆柱形形状的情况下，这理解为最大直径。

在本发明的一个实施形式中，隔膜通过上部部分和下部部分之间的形状配合元件固定。特别地，提供了在边缘侧径向固定隔膜的形状配合元件。这可以是边缘侧的环绕的凸条。特别地，隔膜包括边缘侧环绕的T形形状配合元件。由于在径向方向上存在的形状配合，隔膜不会在力作用下在轴向方向上被压出。

在本发明的另一个实施形式中，隔膜在其底侧上分别包括布置在连接部下方的小管形引导部。此引导部特别地用作用于各一个针尖的引导部、优选第二引导部。小管形引导部的底侧特别地位于比形状配合元件的底侧更深处。由此可提供对于针尖的改进的引导。小管形引导部的底侧可构成隔膜的最下部区域。在一个构造中小管形引导部的底侧齐平地过渡到隔膜的相对于形状配合元件位于内部的环形区域的底侧内。此环形区域可在通道的内侧上靠放在连接器内，且在此导致隔膜的改进的定位。

本发明此外涉及带有用于液体的容器的医疗包装物，所述包装物特别地构造为灌注袋、输液袋或肠内营养袋，或构造为包含医疗液体的瓶。医疗包装物包括前述根据本发明的连接器的至少一种实施形式，所述连接器通过连接件与医疗包装物的容器连接。特别地，连接件与尤其是构造为袋或瓶的容器粘合或焊接。

此外，在本发明的范围内也包括用于前述连接器和/或前述包装物的实施形式的隔膜。隔膜包括多个用于针尖和/或针头的连接部。连接部构造为优选拱顶形的隆起。

附图说明

本发明的对象在下文中参考根据图1至图9的实施例详细解释。

图1是根据本发明的连接器的实施例的透视图。

图2是图1中所示的连接器的分解透视图。

图3是连接器的侧视图且图4是连接器的剖面图。

图5和图6是作为先前图示的连接器的一部分的隔膜的顶侧(图5)和底侧(图6)的透视图。

图7是隔膜的顶侧的俯视图且图8是沿图7中的线A-A的剖面图。

图9示出了具有连接器的医疗包装物的示意图。

具体实施方式

图1是根据本发明的连接器1的实施例的透视图。连接器1包括下部部分2以及安放到下部部分2上的上部部分3。下部部分2在下端上包括用于医疗包装物20的容器21的连接件4。

连接件4在此实施例中不构造为圆柱形而是构造为小船形，这例如便于构造为袋的容器21的安装。连接件4在此在形成袋的边缘的焊缝内被焊接 (为此见图9)。

上部部分3的外径比邻接的下部部分2的在下部部分2的连接件4上方的区域内的外径更大。在非圆柱形形状的情况中，两个相比较的部分的各最大的直径是明显的。

此外，上部部分3提供有可折弃的帽盖5，所述帽盖5形成了上部部分 3的上方部分。帽盖5在此构造为平的持握件，其横截面从圆形变化为板形的构造。因此，通过预定断裂线10连接的帽盖5可容易地被从上部部分3 折掉。

帽盖5在具有圆形横截面的下方区域内具有比上部部分3的下方部分更小的直径。

帽盖5提供了原封标识封闭。在帽盖5被折掉后，隔膜6的顶侧11可被接近(在此不可见)。

在可折弃的帽盖5的板形的部分中此外设置了构造为箭头的开口，所述开口将连接器11标识为取出连接器。

图2是连接器1的分解透视图，其中可见其各个部分。连接器1通过下部部分2、安放到下部部分2上的上部部分3以及插入在上部部分3和下部部分2之间的隔膜6构成。

连接器1的下部部分2和上部部分3在此通过形状配合连接例如卡锁连接而相互连接。在此实施例中，下部部分2包括径向延伸的凸缘7，上部部分3卡扣所述凸缘7上。因此，隔膜6形状配合地且优选地也夹紧地固定在下部部分2和上部部分3之间。凸缘7在此可接合到设置在上部部分3的内侧上的凹陷内或可在后面卡住布置于上部部分3的内侧上的突起(在图2中未示出)。

在替代的或补充的实施形式(未示出)中，上部部分3和下部部分2相互焊接或粘合，或构造为一体件。

图3是连接器1的侧视图，其中特别地可见帽盖5构造为平的持握件。

图4是相对于图3旋转90°的连接器1沿线W-W的剖视图。

下部部分2具有通道8，所述通道8的外径和内径从上部部分3起朝连接件4的方向缩小。

通道8在其上端以隔膜6封闭。

隔膜6在此实施例中插入在上部部分3和下部部分2之间。隔膜6包括从其边缘发出的T形形状配合元件9。T形形状配合元件9的上臂放置在上部部分3的相应的槽内。下部部分2在其顶侧上包括环绕的在轴向方向上延伸的凸条17。T形形状配合元件9的下臂在后面卡住所述凸条17。弹性隔膜6因此不会在轴向力作用下被压出。

形状配合元件9的顶侧处在隔膜6的中心部分的顶侧11下方。因此，上部部分3的顶侧22可在形状配合元件9上方延伸且在此与邻接的隔膜6 的中心部分的顶侧11齐平。

通过使得上部部分3的底侧22和隔膜6的顶侧11处在大致一个平面上，隔膜6的顶侧11在帽盖5被折掉后能被容易地接近，且可特别容易地被擦拭。

隔膜6的中心部分的底侧16在此实施例中处于比T形形状配合元件9 的底侧更深处。

帽盖5通过环形的预定断裂线10与上部部分3连接。预定断裂线10与邻接的隔膜6的顶侧11齐平。进一步地，预定断裂线10直接邻接于隔膜6 的在帽盖5被折掉后可被接近的表面11上。

隔膜6的顶侧11不具有凹陷。在帽盖5被折掉后因此得到相对平的面，所述面由隔膜6的顶侧11和上部部分3的底侧22组成。

在帽盖5和隔膜6之间存在中间空间19，所述中间空间19优选地被消毒。通过使得预定断裂线10不具有开口而将中间空间19密闭地密封。

在此实施例中通过将上部部分3卡扣到下部部分2上来组装连接器1。在卡扣好之后上部部分3的环绕的凸条18和/或上部部分3的多个卡钩(在图中未示出)接合在下部部分2的环绕的凸缘7下方。在替代的或补充的实施形式中，下部部分2的凸缘7接合到设置在上部部分3的内侧上的凹陷内 (在图中未示出)。

图5是隔膜6的细节透视图，其中顶侧11清楚可见。

隔膜6包括弹性体材料，例如聚异戌二烯。所述聚异戊二烯可过氧化物交联或通过硫桥交联。

可见边缘侧环绕的T形形状配合元件9，通过所述T形形状配合元件9 在T形形状配合元件9和顶侧11之间形成槽14。在安装状态中上部部分3 的相应的凸条接合到此槽14内。

在此实施例中，在顶侧11上存在三个连接部12a至12c。

连接部12a至12c均匀地分布在隔膜的周长上。通向隔膜6的中心点的虚拟连线的角度因此相互为120°。三个连接部12a至12c形成三角形的顶点，优选为等边三角形的顶点。

三个连接部12a至12c在此实施例中构造为用于接收各一个针尖。三个连接部12a至12c分别包括构造为十字形的狭缝24。狭缝24用作用于针尖的引导部。在此实施例中，狭缝24不完全地穿过隔膜6。在此处未示出的另外的实施形式中，狭缝24穿过隔膜6的整个高度。

在此处未示出的实施形式中，连接部也可不具有狭缝且用于接收针头。

连接部12a至12c在此实施例中构造为拱顶形隆起。连接部12a至12c 的狭缝24在通过各连接部12a至12c形成的拱顶(在此也见在图4中图示的横截面视图)的各展平区域内交叉。

在连接部12a至12c的情况中通过交叉的狭缝24限定的隔膜6的顶侧 11上的用于针尖的刺入区域分别被环形地环绕的凸条13包围。在此实施例中，凸条13同时形成拱顶的展平区域的边界。环形地环绕的凸条13分别在多个位置处中断。狭缝24延伸穿过所述中断直至到由各连接部12a至12c 形成的拱顶的下降的区域26内。

在此图示的几何构造实现了隔膜6的刺入位置的很好的可达性和可操作性。

优选地，隔膜6的可被接近的表面11为接收连接部12a至12c而具有 10mm至20mm的直径，优选地12mm至16mm的直径。

隔膜的总高度优选地在5mm至20mm之间。

通过环形的凸条13界定的拱顶的展平的区域的直径优选地在2mm至5 mm之间。

图6是透视图，其中隔膜6的底侧清楚可见。

用于各一个针尖和/或针头的小管形的引导部15a至15c在连接部12a 至12c下方延伸。

小管形的引导部15a至15c在边缘侧过渡到隔膜6的环形区域27，所述环形区域27提供了隔膜6的底侧16。在安装状态中，此环形区域27靠放在下部部分2的通道8的内壁上。

优选地，小管形的引导部15a至15c的深度为1mm至6mm。

在小管形引导部15a至15c之间的中间空间28不以材料填充，使得隔膜6在中间空间28的区域内具有与连接部15a至15c的区域内大致相同的厚度。

因为在中间空间28的区域内不存在连接部，所以在此处未示出的中间空间28的实施形式中也以材料填充直至顶侧16。

在连接部15a至15c的区域内，隔膜6的厚度优选地为1mm至5mm。

图7是带有三个连接部12a至12c的隔膜6的顶侧的俯视图。

图8是隔膜6的沿图7中的线A-A的剖面图。

特别地可见，拱顶形地形成的连接部12a至12c从邻接的隔膜6的表面 11突伸出。

T形形状配合元件9的顶侧23比通过顶侧11形成的隔膜6的可被接近的表面位置更深。

T形形状配合元件9的底侧25比提供了隔膜6的底侧16的环形区域27 的底侧位置更高。环形区域27的底侧齐平地过渡到环形引导部15a的底侧内。

图9示意性地示出了先前所图示的连接器1如何与医疗包装物20的容器21相连接。

在此实施例中，连接器1的连接件4与构造为袋的容器21焊接。连接件4在容器21的焊缝内被随同焊接。

通过连接器1既可从容器21取出液体又可为容器21供给液体。通过连接器1也可填充容器21，特别地在尚未安放上部部分3时。

在所示的示例中，容器21具有仅一个单独的连接器1。优选地，连接器1仅用于通过针尖取出。连接器1在此情况中是取出连接器。

通过本发明可提供用于灵活应用的可良好操作的连接器。

附图标记列表

1 连接器

2 下部部分

3 上部部分

4 连接件

5 (可折弃的)帽盖

6 隔膜

7 凸缘

8 通道

9 形状配合元件

10 预定断裂线

11 隔膜的顶侧

12a 至12c连接部

13 凸条

14 槽

15a 至15c小管形引导部

16 小管形引导部和/或隔膜的底侧

17 凸条

18 凸条

19 中间空间

20 包装物

21 容器

21-1 容器焊缝

22 顶侧

23 (形状配合元件9的)顶侧

24 狭缝

25 (形状配合元件9的)底侧

26 下降的区域、

27 环形区域

28 中间空间。