具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋。

背景技术：

富血小板血浆(Platelet Rich Plasma，简称PRP)，是人体全血通过离心而得到的含高浓度血小板的血浆；PRP中含高浓度血小板，血小板中含有大量的生长因子，如血小板衍生生长因子(PDGF)、转化生长因子-β(TGF-β)、胰岛素样生长因子(IGF)、表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)等，这些生长因子能精确地定位到损伤部位，控制炎症，从不同方面对细胞和组织再生起到促进作用，从而加速损伤组织的修复作用，极大程度减轻术后疤痕的形成。

富血小板血浆的制备原理主要是利用血液中各种成分沉降速度不同，通过离心使血液分层，从而获取含血小板的血浆，并利用离心进一步浓缩以获得高浓度的血小板血浆。富血小板凝胶则需要由富血小板血浆与一定比例的激活剂混合凝固而成。目前在分离提取富血小板血浆过程中要用到一整套由若干试管、注射器等部件组成的装置，需经过多次注射、离心、抽取，操作相对复杂，一次制备量小，且若干部件是分开依次使用的，容易引起污染。

采血联袋是采血时常用的联合装置，例如CN 205832258U所公开的具有血液过滤及病毒灭活功能的采血联袋；然而现有的采血联袋并不具备富血小板凝胶制备功能，在应用上还有改进空间。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋，能够在采血后进行富血小板凝胶的制备，制备量大，降低污染的可能性。

本实用新型的具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋，包括采血器和全血袋，所述采血器包括针头和针管，所述全血袋底部进液口通过针管与针头相连；所述全血袋底部出液口连接导管Ⅰ；还包括一导流器，所述导流器设有一个进口及三个出口，所述进口与三个出口中的一个导通且可切换，所述进口与导管Ⅰ相连通，三个所述出口分别与导管Ⅱ、导管Ⅲ及导管Ⅳ相连通；所述导管Ⅱ的末端连接一PRP袋，所述PRP袋通过导管Ⅴ与一储存有激活剂的激活剂袋相连。

进一步，所述全血袋、PRP袋及激活剂袋的表面设有用于显示液体体积的刻度层。

进一步，所述导管Ⅳ的末端连接一滤后转移袋，所述导管Ⅳ上设有白细胞过滤器。

进一步，所述滤后转移袋通过导管组依次串连有血浆转移袋、血浆转移光照袋和贮血袋，所述血浆转移袋和血浆转移光照袋之间的导管上连接一亚甲蓝释放器，所述血浆转移光照袋和贮血袋之间的导管上连接一吸附滤器，所述吸附滤器通过三通并联一带开关卡子的导管Ⅵ；所述导管Ⅲ的末端连接血浆转移袋。

进一步，所述采血器还包括一前端为曲面的护套，所述护套套在针管与针头上，且所述护套可沿针头轴向移动以调节针头露出护套的长度。

进一步，所述护套与针管之间通过螺纹副相连。

进一步，所述全血袋、PRP袋、激活剂袋、滤后转移袋、血浆转移袋、血浆转移光照袋及贮血袋外包装均采用医用PVC材料制成软包装。

进一步，所述滤后转移袋、血浆转移袋、血浆转移光照袋及贮血袋的表面设有用于显示液体体积的刻度层。

进一步，所述亚甲蓝释放器设有一管状壳体，管状壳体内装有含有亚甲蓝溶液的药物载体。

进一步，所述药物载体为圆柱形并由聚酯纤维或多孔聚丙烯材料制作而成，所述药物载体过盈配合安装在管状壳体内。

本实用新型的有益效果：

本实用新型的具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋，利用采血器采血，获得全血储存于全血袋，对全血袋进行离心、静置，通过导流器使导管Ⅰ与导管Ⅱ相连通，富血小板血浆即流入PRP袋储存，然后将激活剂袋中适量的激活剂引入PRP袋，充分混合后即制备得到富血小板凝胶；袋装结构的制备量大，且由于行程密闭系统，降低了血液污染的可能性，整个制备流程与采血结合，制备程序简单，节省工作人员的时间。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述：

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1中A处放大图。

具体实施方式

图1为本实用新型的结构示意图，图2为图1中A处放大图，如图所示：本实用新型的具有富血小板凝胶制备功能的采血联袋，包括采血器和全血袋21，所述采血器包括针头11和针管12，所述全血袋21底部进液口通过针管12与针头11相连；所述全血袋21底部出液口连接导管Ⅰ31；还包括一导流器4，所述导流器4设有一个进口4a及三个出口4b，所述进口4a与三个出口4b中的一个导通且可切换，所述进口4a与导管Ⅰ31相连通，三个所述出口4b分别与导管Ⅱ32、导管Ⅲ33及导管Ⅳ34相连通；所述导管Ⅱ32的末端连接一PRP袋22，所述PRP袋22通过导管Ⅴ35与一储存有激活剂的激活剂袋23相连；导管Ⅰ31上可设置过滤滴斗；导流器4为四通结构，从全血袋21流出的血液可从导流器4的其中一个出口4b流出；导流器4例如可为现有的四通阀门，通过机械或者电子的方式选择与进口4a连通的出口4b，当进口4a与导管Ⅱ32所在的出口4b相连通时，采血联袋即进入富血小板凝胶制备状态，当进口4a与导管Ⅲ33或导管Ⅳ34所在的出口4b相连通时，采血联袋即进入常规的采血处理状态；激活剂优选为氯化钙-凝血酶混合液，激活剂袋23适于储存这一混合液；利用采血器采血，获得全血储存于全血袋21，对全血袋21进行离心、静置，通过导流器4使导管Ⅰ31与导管Ⅱ32相连通，富血小板血浆即流入PRP袋22储存，然后将激活剂袋23中适量的激活剂引入PRP袋22，充分混合后即制备得到富血小板凝胶；袋装结构的制备量大，且由于行程密闭系统，降低了血液污染的可能性，整个制备流程与采血结合，制备程序简单，节省工作人员的时间。

本实施例中，所述全血袋21、PRP袋22及激活剂袋23的表面设有用于显示液体体积的刻度层2a；有利于医护人员对液体体积的控制，在能够保证在制备富血小板凝胶时混合的精确度，以提高富血小板凝胶的有效性。

本实施例中，所述导管Ⅳ34的末端连联一滤后转移袋24，所述导管Ⅳ34上设有白细胞过滤器5；当需要对血液进行白细胞的过滤时，使进口4a与导管Ⅳ34所在的出口4b相连通即可。

本实施例中，所述滤后转移袋24通过导管组依次串连有血浆转移袋25、血浆转移光照袋26和血浆储存袋27，所述血浆转移袋25和血浆转移光照袋26之间的导管上连接一亚甲蓝释放器6，所述血浆转移光照袋26和贮血袋27之间的导管上连接一吸附滤器7，所述吸附滤器7通过三通7a并联一带开关卡子7b的导管Ⅵ36；；所述导管Ⅲ33的末端连接血浆转移袋25；亚甲蓝释放器6用于病毒灭活；该结构使得白细胞过滤和病毒灭活结合到一起，整个血液采集、去白细胞、分离、亚甲蓝添加和亚甲蓝滤除，均是在一个密闭的环境下进行，可减少到无菌间操作的过程，降低了细菌污染的机会，能有效提高血液制品的安全性；此外，血浆储存袋27在储存血浆前盛装有红细胞保存液，在盛装血浆前，里面装有的红细胞保存液转移到滤后转移袋24中成为悬浮红细胞。

本实施例中，所述采血器还包括一前端为曲面的护套13，所述护套13套在针管12与针头11上，且所述护套13可沿针头11轴向移动以调节针头11露出护套13的长度；护套13可沿针头11轴向移动以调节针头11露出护套13的长度，在采血后将护套13推向针头11，针头11逐渐置于护套13内部，从而屏蔽针头11，避免因针头11外露而刺伤采血工作人员，防止职业暴露，同时也防止针头11刺破血袋，防止血液报废。

本实施例中，所述护套13与针管12之间通过螺纹副相连；护套13内壁设有内螺纹，针管12外壁设有外螺纹，内螺纹与外螺纹配合，通过旋转护套13即可实现护套13的移动，使用方便，调节精度高，以达到安全防护的效果。

本实施例中，所述全血袋21、PRP袋22、激活剂袋23、滤后转移袋24、血浆转移袋25、血浆转移光照袋26及贮血袋27外包装均采用医用PVC材料制成软包装；可以与血液一起经受高速离心，同时不会损伤其他部件；同时，所述滤后转移袋24、血浆转移袋25、血浆转移光照袋26及贮血袋27的表面设有用于显示液体体积的刻度层2a，以提高采集的精确度；各袋体与各导管之间均为可拆卸式连接(例如螺接)，各袋体可脱离导管而单独拿出处理。

本实施例中，所述亚甲蓝释放器6设有一管状壳体61，管状壳体61内装有含有亚甲蓝溶液的药物载体；所述药物载体为圆柱形并由聚酯纤维或多孔聚丙烯材料制作而成，所述药物载体过盈配合安装在管状壳体61内；药物载体为圆柱形，由聚酯纤维或多孔聚丙烯材料制作，过盈配合安装在管状壳体内；管状壳体61两端接头分别与导管连接，连接简单可靠；管状壳体61本身可以为普通导管的一截；这样的亚甲蓝释放器6结构简单，所用材料成本低，避免了由于亚甲蓝释放器6上下壳的接口处出现破裂，导致血袋离心破袋的现象，提高了离心分离的安全性，亚甲蓝释放也更加稳定可靠。

采用本采血联袋制备富血小板凝胶的流程为：(一)通过采血器进行采血，血液流进盛有抗凝剂的全血袋21；(二)经离心后，血浆经导管Ⅲ33流进血浆转移袋25，经过亚甲蓝释放器6进入血浆转移光照袋26，经过光照后进入血浆储存袋27；同时，富血小板血浆(PRP)进入PRP袋22，将激活剂袋23中的激活剂加入PRP袋22，从而制备成富血小板凝胶；(三)分离完血浆及PRP后，制采的红细胞经导管Ⅳ34上的白细胞过滤器5过滤后流入滤后转移袋24，再将血浆储存袋27中盛有的红细胞保存液挤入滤后转移袋24，从而制备成悬浮红细胞。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。