一种用于消化道通路建立的磁复合装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于消化道通路建立的磁复合装置。

背景技术：

目前消化道重建须通过介入或内镜操作等有创途径实现，需要术者或操作者具有相当的临床经验积累，同时患者承受麻醉、手术和术后并发症风险等，并且对于有手术或麻醉禁忌症的患者，则无法重建消化道，影响患者治疗。现在还没有通过近似无创的方式进行消化道重建的装置。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于消化道通路建立的磁复合装置，利用磁体相互吸引产生的压榨和相对运动，实现并促进消化道通路建立或疏通，同时可完成支架置入，该装置可有效、持久地重建或疏通消化道，且操作简单方便。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于消化道通路建立的磁复合装置，包括：

母磁体1，为圆柱体，可通过消化道狭窄段9；

定位体3，为体积大于消化道狭窄段9的物体；

显影线2，为柔性的线体，缠绕于定位体3，连接母磁体1和定位体3，根据显影线2的长度控制母磁体1的位置；

子磁体4，为圆柱体，在外磁场引导下，与母磁体1相吸，对组织产生压榨力，形成吻合口；

中心磁体5，为圆柱体，直径、材料与母磁体1、子磁体4相同；

箭筒形磁体7，为上下均匀的箭筒形结构，一端呈楔形，并向外凸起，另一端呈凹槽结构，胶粘带6呈条带状，中心磁体5置入箭筒形磁体7，通过胶粘带 6连接，中心磁体5的底部与箭筒形磁体7的楔形端齐平且极性相反；在外磁场引导下，由中心磁体5与子磁体4相吸，吸引瞬间在磁力的作用下，箭筒形磁体7对压榨组织进行切割，实现管腔通路的建立或疏通。

所述母磁体1、子磁体4、中心磁体5、箭筒形磁体7由磁性材料制备，根据应用位置的不同，大小及保护层设计可不同，表层可设置由耐腐蚀无毒材料制备的保护层，如镀氮化钛层或镀镍层或铁壳等。所述显影线2由柔软的X线下可显影的材料制备，所述定位体3由蔗糖、淀粉、面粉或PLGA等可降解材料制备，所述胶粘带6由无毒生物胶制备。

所述母磁体1、子磁体4、中心磁体5间的相互吸引由体外磁场引导完成，并在X线透视状态下进行。

所述箭筒形磁体7可携带支架8，支架8贴附于箭筒形磁体7的外壁周围，箭筒形磁体7对压榨组织进行切割的同时，携带支架8进入吻合口，支架8变形、固定，并停留在吻合口。

所述支架8在0-30℃时为柔软的可任意变形的柔性状态，在35℃以上时恢复到刚性状态。

所述支架8为镍钛形状记忆合金支架，或为其它带约束线的金属支架。

所述支架8在刚性状态下，根据作用部位的不同，可呈中空的哑铃形或管状等。

所述中心磁体5与子磁体4相吸后所产生的使箭筒形磁体7发生相对位移的力大于胶粘带6的粘接力。

所述中心磁体5、胶粘带6和箭筒形磁体7在加工时为一整体。

与现有技术相比，本发明通过吞磁这种近似无创的方式，利用磁体对位吸引产生的压榨力建立消化道通路，利用磁体吸引产生的相对运动，对吻合口被压榨组织产生切割，促进吻合口形成；同时可携带支架进入吻合口，实现消化道通路的永久畅通。

附图说明

图1是本发明消化道通路建立的磁复合装置中母磁体、显影线、定位体使用前状态示意图。

图2是本发明消化道通路建立的磁复合装置中母磁体、显影线、定位体进入消化道后状态示意图。

图3是本发明消化道通路建立的磁复合装置中子磁体进入消化道后状态示意图。

图4是本发明消化道通路建立的磁复合装置中携带支架的中心磁体、胶粘带和箭筒形磁体使用前示意图(纵剖视图)。

图5是本发明消化道通路建立的磁复合装置中中心磁体、胶粘带和箭筒形磁体使用前示意图(横剖视图)。

图6是本发明消化道通路建立的磁复合装置中中心磁体、胶粘带和箭筒形磁体进入消化道与子磁体相吸后示意图。

图7是本发明消化道通路建立的磁复合装置建立消化道通路后状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。

如图1所示，本发明消化道通路建立的磁复合装置主要包括母磁体1、显影线2、定位体3、子磁体4、中心磁体5、胶粘带6和箭筒形磁体7等，中心磁体5、胶粘带6和箭筒形磁体7在加工时为一整体。

其中，母磁体1、子磁体4、中心磁体5均为圆柱体，直径、材料均相同，定位体3位于母磁体1近端，作用是定位，显影线2，为柔性的线体，缠绕于定位体3，连接母磁体1和定位体3，作用是根据其长度可控制母磁体1的位置；子磁体4在外磁场引导下，与母磁体1相吸，对组织产生压榨力，形成吻合口。箭筒形磁体7为上下均匀的箭筒形结构，一端呈楔形，并向外凸起，另一端呈凹槽结构，胶粘带6呈条带状，中心磁体5置入箭筒形磁体7，通过胶粘带6连接，中心磁体5的底部与箭筒形磁体7的楔形端齐平且极性相反，中心磁体5 与子磁体4相吸后所产生的使箭筒形磁体7发生相对位移的力大于胶粘带6的粘接力。

母磁体1、子磁体4、中心磁体5、箭筒形磁体7由磁性材料制备，根据应用位置的不同，大小及保护层设计可不同，表层可设置由耐腐蚀无毒材料制备的保护层，如镀氮化钛层或镀镍层或铁壳等。显影线2由柔软的X线下可显影的材料制备，定位体3由蔗糖、淀粉、面粉或PLGA等可降解材料制备，胶粘带6由无毒生物胶制备。

母磁体1、子磁体4、中心磁体5间的相互吸引由体外磁场引导完成，并在 X线透视状态下进行。

为实现支架置入，可在箭筒形磁体7周围贴附支架8，支架8在0-30℃时为柔软的可任意变形的柔性状态，在35℃以上时恢复到最终的刚性状态，根据作用部位的不同，可呈中空的哑铃形或管状等。箭筒形磁体7对压榨组织进行切割的同时，携带支架8进入吻合口，支架8变形、固定，并停留在吻合口。

本发明工作原理是：

消化道通路建立的磁复合装置经口腔分阶段吞下，在携带支架8的磁装置使用前先浸润在0℃的无菌生理盐水中，此时镍钛形状记忆合金支架8，呈可任意变形的柔性状态，方便进入体内并置入吻合口。母磁体1与显影线2、定位体 3一起吞下，在胃10、十二指肠11和空肠12的蠕动和消化道内容物13的推动下，母磁体1通过消化道狭窄段9后带动显影线2向空肠12远端移动，定位体 3在消化道狭窄段9受阻，实现由显影线2长度控制母磁体1的位置，待母磁体 1位置固定后，吞下子磁体4，在外磁场引导下，与母磁体1相吸，并对组织产生压榨力，使受压组织逐渐缺血、坏死，周围未受压组织在炎症作用下，进行增生、修复，形成吻合口；在吻合口组织脱落前，吞下携带支架8的磁装置，在外磁场引导下，由中心磁体5与子磁体4相吸，吸引瞬间在磁力的作用下，箭筒形磁体7被击发，并对压榨组织进行切割，同时携带支架8进入吻合口，饮用35-37℃热水，支架逐渐变形，最终固定形状，并停留在吻合口，实现管腔通路的建立或疏通。定位体3和胶粘带6逐渐被降解。其余磁装置，包括母磁体1、显影线2、子磁体4、中心磁体5、箭筒形磁体7，排入远端肠道，并随粪便排出体外。