一种用于提供身体部位的周长的量度的装置和方法与流程

文档序号:15745685发布日期:2018-10-23 23:09阅读:156来源:国知局

本公开总体涉及一种用于提供身体部位的周长的量度的装置和方法。更具体地,本公开涉及如何提供身体部位的周长的量度,其中身体部位可能已经肿胀,使得例如可观察到身体部位是进一步肿胀还是肿胀程度变轻。最具体地,肿胀的身体部位可能由于水肿和/或淋巴水肿而肿胀。

发明背景

淋巴水肿可表现为一个或多个身体部位的肿胀。肿胀还可能影响其他身体部位,例如头部和颈部。淋巴水肿是流体在组织间隙中积聚的结果。淋巴水肿可能会引起显著的身体上和心理上的病态。疼痛和不适是常见的症状,并且对急性蜂窝织炎的易感性增加可导致频繁住院治疗并长期依赖抗生素。淋巴水肿是一种目前无法治愈的慢性疾病,但可以通过适当的治疗得到缓解——如果加以忽略,它可能会发展并变得难以治疗。

治疗淋巴水肿的一种方式是通过以下各项的组合来减轻肿胀:例如使用绷带或压缩服装(诸如长袜、面罩、衬衫和背心)进行的压缩;以及在有或无淋巴按摩(例如手动淋巴引流、简单淋巴引流或间歇性气动压缩)的情况下进行的运动。

如今,成功的淋巴水肿治疗依赖于发挥积极作用的患者和医生。

尤其是当使用绷带和/或压缩服装时,患者或医生必须首先移除压缩绷带或压缩服装,评估肿胀的身体部位,然后在考虑到评估结果的情况下向肿胀的身体部位应用新的绷带或压缩服装。

如今,治疗水肿和/或淋巴水肿的过程需要大量工作和材料来进行绷带包扎。

因此,需要一种能够改进水肿和/或淋巴水肿的治疗的装置。

发明概述

本公开提供了能够改进水肿和/或淋巴水肿的治疗的装置和方法。

在本发明的第一方面中,提供了一种被配置用于提供身体部位的周长的量度的装置,其包括:第一弹性支撑材料,其被配置用于放置在所述身体部位周围和/或所述身体部位上,所述第一弹性支撑材料具有限定纵向轴线的第一弹性支撑材料长度、限定垂直轴线的第一弹性支撑材料宽度以及限定横向轴线的第一弹性支撑材料厚度;一个或多个导电层,其沿着所述纵向轴线的至少一部分和/或沿着所述垂直轴线的至少一部分位于所述第一弹性支撑材料的至少一部分之上和/或之下,其中所述导电层是可拉伸的;测量单元,其电连接到所述一个或多个导电层,其中所述测量单元被配置用于测量与所述一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与所述身体部位的所述周长的所述量度相关。

此外,在一个实施方案中,所述装置包括位于所述一个或多个导电层之上和/或之下的至少一个附加层,其中所述至少一个附加层是有弹性的,并且其中所述至少一个附加层被配置用于与所述第一弹性支撑材料接触,由此将所述一个或多个导电层封装在所述第一弹性支撑材料与所述至少一个附加层之间,并且使得所述一个或多个导电层的至少一部分能够相对于所述第一弹性支撑材料和/或相对于所述至少一个附加层移动,且/或所述一个或多个导电层具有能够相对于其松弛状态拉伸至少20%的导电层长度,且/或所述身体部位的所述周长的所述量度是所述身体部位的周长的变化,且/或第一弹性支撑件宽度在松弛状态下可以介于1cm与16cm之间,且/或所述一个或多个导电层具有在松弛状态下且沿着垂直轴线的介于2mm与80mm之间的导电层宽度。

在一些实施方案中,所述一个或多个导电层的至少一部分被固定到所述第一弹性支撑材料和/或所述至少一个附加层。

本发明的发明人已经认识到,为了将一个或多个导电层放置在身体部位周围和/或身体部位上,并且当要提供身体部位的周长的量度时,重要的是存在能够至少将一个或多个导电层保持在适当位置的第一弹性支撑材料。因此,尽管一个或多个导电层已被公开为适用于衣服、服装等,但是发明人已经发现,当要提供身体部位的周长的量度时,此类材料本身不适合放置在身体部位上的给定位置周围。当要提供身体部位的周长的量度时,非常重要的是限定身体部位的周长的一个或多个导电层保持在所述位置。因此,第一弹性支撑材料的一个作用是将一个或多个导电层保持在适当位置。

将第一弹性支撑材料放置在身体部位周围的一种方式可以是将第一弹性支撑材料简单地缠绕在身体部位周围,例如使得第一弹性支撑材料或其部分的长度限定身体部位的周长,或至少大致限定身体部位的周长。然而,纵向轴线围绕身体部位弯曲。此外,弹性支撑材料本身是有弹性的,并且所述长度因此是可从其松弛状态拉伸的。因此,当弹性支撑材料未放置在身体部位上且处于松弛状态时,纵向轴线将由弹性支撑材料的长度限定。

当层材料未放置在身体部位上并且未被卷起或未缠绕在身体部位周围时,而是例如当层材料被放置在诸如桌子的平坦表面上时,可对纵向轴线进行限定。在另一个实施方案中,第一弹性支撑材料是服装,例如像压缩服装,具体地是压缩长袜。在这类情况下,当压缩服装也被放置在诸如桌子的平坦表面上时,可对纵向轴线进行限定。在这种情况下,所述长度是在给定位置周围处于松弛状态的压缩服装的周长。

在一个实施方案中,第一弹性支撑材料是负责将一个或多个导电层保持在适当位置的层材料(诸如胶带)或负责向身体部位施加压力的层材料(诸如绷带或压缩服装)。本文所指的压缩服装可以是例如长袜、面罩、衬衫和背心。

压缩绷带和压缩服装应该每天二十四小时穿戴,以保持水肿减少,并且必须定期更换。根据治疗师的判断,压缩服装可以是量身定做的或者是直接购买的,即,以标准大小购买的。一些人将需要定制的压缩服装,并且这些服装正确地适配是很重要的。

压缩绷带或服装材料通常表征为弹性的、可拉伸较长的、非弹性的或可拉伸较短的材料。术语弹性的和可拉伸较长的(弹性的/可拉伸较长的)绷带通常同义地使用,非弹性的和可拉伸较短的(非弹性的/可拉伸较短的)绷带也是这样。这两种基本类型的伸展性显著不同。伸展性是指绷带在被拉动时可拉伸的程度。通常,弹性的/可拉伸较长的绷带具有大于100%的最大伸展性,而非弹性的/可拉伸较短的绷带具有小于100%的最大伸展性。

如下所述,两种不同类型的压缩绷带和服装材料可适用于不同类型的水肿和患者。此外,即使同一类别内的材料(例如来自不同商业提供商的非弹性材料)也可能具有不同程度的弹性和耐磨性。

梯度压缩(即,朝向心脏减小的压力梯度)是压缩疗法的基本原则。大约60%至80%的身体总血容量存在于静脉循环中。在步行或重心转移期间,小腿肌肉收缩是使血液通过静脉返回到心脏的主要手段。从小腿肌肉生成的压力可达到最多300mm Hg,在每次收缩时向近侧推动60%的静脉容量。可拉伸较短的绷带形成抵抗小腿肌肉收缩的外力。可拉伸较短的绷带导致生成内向的压力,因为它们不允许小腿肌肉在收缩并缩短时向外凸出。

已知的是,将第一弹性支撑材料(例如像胶带、绷带、压缩服装)放置在例如由于水肿和/或淋巴水肿而肿胀的身体部位周围可能对肿胀有积极的影响,使得一部分或全部肿胀消失。因此,提供第一弹性支撑材料的一个优点是为患者(特别是患有水肿和/或淋巴水肿的患者)提供治疗效果。

第一弹性支撑材料在放置在身体部位周围时可能不一定粘附到身体部位。只要第一弹性支撑材料能够被拉伸,诸如以提供适当的回复力,就有可能通过利用第一弹性支撑材料的回复力将第一支撑材料放置在身体部位上/身体部位周围。压缩服装在与身体部位匹配时其实被制作成使得回复力能够保持压缩服装,并且由此,通过使用本发明,使一个或多个导电材料层保持在身体部位上的适当位置。

通过本发明,应理解,一个或多个导电材料层可以放置在第一弹性支撑材料的一侧上。本发明的一个优点是,一个或多个导电材料层可例如按以下顺序放置:

a)身体部位;以及

b)一个或多个导电材料层;以及

c)第一弹性支撑材料;和/或

按以下顺序放置:

a)身体部位,

b)第一弹性支撑材料;以及

c)一个或多个导电材料层。

因此,一个或多个导电材料层可以位于第一弹性支撑材料的内侧上和/或外侧上。第二弹性材料可进一步放置在身体周围,使得a)和c)位于第二弹性材料之下。例如,第二弹性材料可以是绷带或压缩服装。

在第一方面的一个实施方案中,应理解,被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上的第一弹性支撑材料还可以意味着所配置的第一弹性支撑材料被配置来放置在与身体部位接触的第二弹性支撑材料周围和/或所述第二弹性支撑材料上。原因在于仍可提供周长。例如,当第二弹性支撑材料在第一弹性支撑材料之前放置在身体部位周围时,则身体的周长包括第二弹性支撑材料的厚度。第二弹性材料可以例如是绷带。

由于如刚才所述,一个或多个导电材料层可位于第一弹性支撑材料的内侧上和/或外侧上,因此也有可能按以下顺序放置一个或多个导电材料层:

a)身体部位;以及

b)第二弹性支撑材料;

c)一个或多个导电材料层;以及

d)第一弹性支撑材料;和/或

按以下顺序放置:

d)身体部位;

e)第二弹性支撑材料;

f)第一弹性支撑材料;以及

g)一个或多个导电材料层。

可以在任何材料和/或层之间放置若干其他层。以上实施方案仅仅是实例。

因此,本发明的一个优点是可放置一个或多个导电材料层的位置的灵活性。如从以上的放置顺序可以看出,一个或多个导电材料层不需要与身体部位直接接触。这样做的原因在于,也如先前所述,在所有情况下都可以提供身体部位的周长的量度。

如本发明的第一方面所述,一个或多个导电层可沿着纵向轴线的至少一部分和/或沿着垂直轴线的至少一部分位于第一弹性支撑材料的至少一部分之上和/或之下。由此应理解,当第一弹性支撑材料放置在身体部位周围时,特别是在第一弹性支撑材料的长度围绕着身体部位的情况下,一个或多个导电层具有能够被拉伸的长度。一个或多个导电层的长度的变化改变了一个或多个导电层的电特性,使得一个或多个导电层的给定长度指定了身体部位的给定长度和/或周长。

关于身体部位的周长,特别是在治疗水肿和/或淋巴水肿时,可能不需要获得身体部位的精确周长。更重要的可能是身体部位的周长的变化。因此,根据本发明的第一方面的一个实施方案,除此之外或作为替代方案,身体部位的周长的量度可以是身体部位的周长的变化。

然后可通过观察身体部位的周长的变化来监测肿胀的发展。肿胀情况可能变差,由此增加身体部位的周长,或者肿胀情况可能变好,由此减少身体部位的周长。

如所描述的,测量单元被配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与身体部位的周长的量度相关。如将在详述中描述的,周长可以与电特性线性相关。因此,在一个实施方案中,身体部位的周长的量度(或直接是一个或多个导电层的长度)可以作为线性关系相关,使得长度L与常数C加上比例因数P乘以被测量的电特性E成正比。因此,在一个实施方案中,为了使电特性与周长的量度相关,必须确定C和P。常数C可以取决于一个或多个导电层和/或沿着纵向轴线从一个或多个导电层或从第一弹性支撑材料延伸的另外一种或多种材料的长度。比例因数P可以取决于被测量的电特性以及装置是如何被制造的,即,P可以取决于一个或多个导电层和/或例如位于一个或多个导电层之间的其他材料的材料特性。换句话讲,当陈述测量单元被配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性时,电特性与身体部位的周长的量度相关,可能存在至少两个参数(诸如C和P),所述至少两个参数可能需要预先定义,并且可以取决于装置是如何被制造的以及测量单元所测量的内容。

根据本发明的第一方面的第二实施方案,装置可以还包括位于一个或多个导电层之上和/或之下的至少一个附加层,其中至少一个附加层是有弹性的,并且其中至少一个附加层被配置用于与第一弹性支撑材料接触。这两层可以封装一个或多个导电层,使得一个或多个导电层的至少一部分能够相对于第一弹性支撑材料和/或相对于至少一个附加层移动。通过这个实施方案,发明人已经发现,一个或多个导电层的测量结果可比一个或多个导电层附接到第一弹性支撑材料时更精确。原因在于后一种情况下的测量结果变得与第一弹性支撑材料相关。通过本发明,测量结果与第一弹性支撑材料无关,并且因此提供更精确的装置。

此外,在本发明的第一方面的第三实施方案中,一个或多个导电层可具有能够相对于其松弛状态拉伸至少20%的导电层长度。通过这个实施方案,首先,例如在将第一支撑材料附接到身体部位,使得第一弹性支撑层并由此也使得一个或多个导电层大致处于松弛状态的情况下提供周长的测量结果,其中周长可增加至少20%。其次,例如在将第一弹性支撑材料放置在身体部位和/或第二弹性支撑材料上的过程中,一个或多个导电层已经预先拉伸多达至少20%的情况下提供周长的测量结果,其中在第一弹性支撑材料已经被放置在身体部位和/或第二弹性支撑材料周围之后,周长可减小。如先前所述,当例如肿胀减少时,身体部位(即周长)能够变小。

在本发明的第一方面的第四实施方案中,第一弹性支撑件宽度在松弛状态下可以介于1cm与15cm之间,且/或一个或多个导电层具有在松弛状态下且沿着垂直轴线的介于2mm与80mm之间的导电层宽度。导电层宽度也可以介于1cm与15cm之间,诸如介于2cm与4cm之间,诸如介于2cm与6cm之间,诸如介于2cm与8cm之间或诸如介于2cm与10cm之间。本文所限定的弹性支撑材料范围可以有助于肿胀的身体部位经历不限于较小区域的压力,因为这可能对肿胀的身体部位没有影响或仅有很小的影响。此外,更小的第一弹性支撑件宽度可能在肿胀的身体部位上引起疼痛。更进一步,更小的宽度可能导致肿胀的身体部位肿胀到一个或多个导电层和/或第一弹性支撑材料外,这是不理想的。

在本发明的第二方面中,提供了一种用于提供身体部位的周长的量度的方法,其包括以下步骤:提供被配置用于提供身体部位的周长的量度的装置,所述装置至少包括第一弹性支撑材料;以及提供第二弹性支撑材料;以及将所述第一弹性支撑材料放置在所述身体部位周围和/或所述身体部位上,将所述第二弹性支撑材料放置在所述身体部位周围和/或所述身体部位上;其中放置所述第二弹性支撑材料的所述步骤是在将所述第一支撑材料放置在身体部位周围之后完成,使得所述第二弹性支撑材料放置在所述第一支撑材料周围和/或所述第一支撑材料上,或者是在将所述第一支撑材料放置在所述身体部位周围之前完成;使得所述第一弹性支撑材料放置在所述第二支撑材料周围和/或所述第二支撑材料上;或者是与将所述第一弹性支撑材料放置在所述第一支撑材料周围同时完成,使得所述第一支撑材料和所述第二支撑材料彼此预先附接;以及在已经放置所述第一弹性支撑材料和所述第二弹性支撑材料之后监测所述身体部位的所述周长的所述量度。

在一个实施方案中,在本发明的第二方面中所描述的装置是根据本发明的第一方面的装置。

由于本发明涉及治疗水肿和/或淋巴水肿,且/或总体涉及治疗肿胀,本发明的优点在于,它提供了用于例如确定何时需要以新的第一支撑材料和/或第二支撑材料更换第一支撑材料和/或第二支撑材料的装置和方法。

通过使用根据本发明的装置和/或根据本发明的方法,可以测量绷带下的周长。基于周长的量度,可以确定绷带是否需要更换或者绷带是否可以保留。因此,本发明提供了减少治疗患有肿胀的患者的成本的装置和/或方法。本发明能够减少绷带材料方面的成本,而且还能够时间——与评估身体部位相关的时间以及与更换例如绷带相关的时间——方面的成本。

下文描述本发明的另外的细节。

附图说明

图1示出根据本发明的第一方面的装置的一个实施方案。

图2示出使用根据本发明的第一方面的装置的测量单元测量的电特性的一个实例。

图3-8示出使用根据本发明的第一方面的装置的测量单元测量的电特性的另一个实例。

图9-10示出根据本发明的第一方面的装置的其他实施方案。

发明详述

如先前所述,身体部位的周长的量度可以是身体部位的周长的变化。可替代地和/或另外,身体部位的周长的量度可以是身体部位的周长的一部分。本文公开的装置和方法特别适合于治疗肿胀的身体部位。

本文所述的身体部位通常可以称为肢体。然而,也如在发明背景中所描述的,身体部位可以是躯干或头部。身体部位也可以是腿部或其部分、足部或其部分、臂部或其部分和/或手部或其部分。

也如在发明概述中所描述的或至少所指的,第一弹性材料可以是绷带和/或压缩服装。此外,第二弹性支撑材料可以是绷带或压缩服装。

在装置的一个实施方案中,装置还包括一种或多种非弹性支撑材料,所述一种或多种非弹性支撑材料沿着纵向轴线和/或沿着垂直轴线从一个或多个导电层或从第一弹性支撑材料延伸。以所述方式,将有可能仅测量周长的一部分。然而,这可能足以提供身体部位的周长的量度。具有非弹性支撑材料可进一步降低装置的成本。

在装置的另一个实施方案中,装置包括位于纵向轴线的两端中的附接装置,使得两端可以彼此附接。例如,附接装置可附接到一种或多种非弹性支撑材料。本文公开的附接装置可以有助于将装置容易地放置在身体部位周围和/或身体部位上。

发射单元、接收单元和控制单元

在装置的一个实施方案中,装置还包括发射单元,所述发射单元被配置用于将身体部位的周长的量度发射到接收单元。接收单元可通过无线通信和/或通过有线通信接收具有身体部位的周长的量度的数据。无线通信可通过诸如蓝牙或近场通信的技术进行。

在一些实施方案中,接收单元可包括数据存储单元。在一个实施方案中,数据存储单元是硬盘驱动器(例如便携式驱动器,诸如固态驱动器)或光盘驱动器(例如在有线通信的情况下通过USB进行连接)。在其他实施方案中,具有数据存储单元的接收单元是与测量单元整合的。

在装置的优选实施方案中,数据存储单元也可以可移除地附接到第一弹性支撑件。这可以有助于实现装置的整合式解决方案,而且还可以有助于实现一种解决方案,在这种解决方案中可能能够从第一弹性支撑材料取出数据存储单元,由此能够将数据存储单元插入到外部数据访问单元(诸如计算机或手持式装置)中,由此访问数据存储单元上的数据。

在装置的一些实施方案中,发射单元和/或测量单元和/或接收单元被整合到一个单元中。

在装置的另一个优选实施方案中,接收单元与第一弹性支撑件分离。这可能例如在装置放置在绷带下的情况下或者只是在接收单元不需要是可移除地附接的单元的情况下很重要。例如,接收单元可以是计算机、服务器或手持式装置。通过访问这些接收单元中的任一个,有可能访问具有身体部位的周长的量度的数据。可替代地和/或另外,身体部位的周长的量度可用于通知患者他/她的肿胀和/或消肿的状态。例如,接收单元可被配置用于处理来自根据本发明的装置的数据,并且被配置用于基于处理后的数据提供通知,诸如绿色输出或红色输出。

在装置的最优选的实施方案中,装置还包括控制单元,所述控制单元被配置来例如通过直接从发射单元接收身体部位的周长的量度来控制一个或多个导电层沿着纵向轴线的长度。一个或多个导电层可被配置为致动器,使得当控制器接收到例如基于身体周长的量度的输入时,控制单元可以向一个或多个导电层发送电信号,使得长度缩短。因此,通过具有控制单元,本发明提供基于反馈机制的处理,即,基于在控制单元接收到基于来自测量单元的输出的指令时使第一弹性支撑材料进一步向身体部位收紧的处理。换句话讲,本发明可提供自动且自适应的支撑材料,例如像绷带和/或压缩服装。

弹性支撑材料

在装置的一个实施方案中,第一弹性支撑材料被配置用于附接到身体部位的皮肤。第一弹性支撑材料可以例如包括透气的且防水的棉、丙烯酸纤维。在最优选的实施方案中,第一弹性支撑材料包括聚氨基甲酸酯纤维,例如氨纶。

在其他最优选的实施方案中,第一弹性支撑材料被配置有由其摩擦系数定义的光滑表面,其中摩擦系数介于值0.2与0.4之间,并且其中摩擦系数是相对于钢的表面来定义的。

可以使用标准摩擦测试,例如使用称为KES系统的商业系统——由日本纺织机械协会的手工评估和标准化委员会开发的系统,来测量摩擦系数。具体地,可以使用KES-FB4来测量摩擦系数。

摩擦系数取决于许多因素,包括温度和湿度。因此,本文所指的摩擦系数可能是针对以65±2%的相对湿度和22±1℃的温度为条件的纺织品。

摩擦测试可能涉及以恒定的力使探针在测试材料上滑动,由此由换能器(附接到探针)中记录的力与法向力的比给出摩擦系数曲线。因此,摩擦系数的平均值是所述曲线的平均高度。

因此,本文所指的摩擦系数可称为动力摩擦系数。此外,本文所指的摩擦系数可称为平均动力摩擦系数。

显然,摩擦系数也取决于探针材料。对于标准化的测量,探针由钢制成。

然而,例如通过使具有多分力传感器的测量探针在皮肤的一部分上摩擦,由此可测量法向力和切向力以便确定摩擦系数,有可能提供纺织品在皮肤上的摩擦系数测量结果。已发现,身体的不同部位(即,身体的不同皮肤部位)会改变纺织品的摩擦系数测量结果。此外,在皮肤上测量时,摩擦系数与皮肤类型有很大关系,并且因人而异,因此难以提供标准的测量结果。

出于这个原因,用于定义摩擦系数的钢探针实现了摩擦系数的标准化测量结果。

如本文所解释的,第一弹性支撑材料可以与皮肤接触,因为它可以是装置的可与患者接触的层。

发明人已经发现,通过使第一弹性支撑材料配置有由其摩擦系数定义的光滑表面(其中所述光滑表面与钢的表面之间的摩擦系数介于0.2与0.4之间),实现的是在皮肤上将装置放置成使得所述装置不会改变其在身体部位上的放置。此外,如上所定义的介于0.2与0.4之间的摩擦系数实现的是在皮肤上将装置放置成使得所述装置定义一个接触表面,所述接触表面容易适应身体部位而第一支撑材料不会起皱(例如由于不粘附到身体部位)。

如本文所解释的,第一弹性支撑材料还可以与第二弹性材料(诸如绷带)接触。

发明人已经发现,通过使第一弹性支撑材料配置有由其摩擦系数定义的光滑表面(其中所述光滑表面与钢的表面之间的摩擦系数介于0.2与0.4之间),实现的是装置将会适应身体部位而支撑材料不会起皱(例如由于不粘附到第二弹性支撑材料(诸如绷带))。

换句话讲,如上所定义的介于0.2与0.4之间的摩擦系数被选择来使得第一弹性支撑材料的表面能够适应身体部位,使得它不粘附到身体部位或第二弹性支撑物材料。发明人已经发现,这个特定的摩擦系数提供最优值。如果这个值更低,则装置会被放错地方。如果这个值更高,则装置会起皱。因此,发明人已经发现,如上所定义的介于0.2与0.4之间的摩擦系数有助于非常精确地测量身体部位的周长。

在装置的第二实施方案中,第一弹性支撑材料长度在松弛状态下介于15cm与85cm之间。因此它应被配置来适配各种大小的各种身体部位。

在装置的第三实施方案中,第一弹性支撑材料是被配置来适配在身体部位周围的环形带。环形带可以由根据本发明的装置制成,例如通过将第一弹性支撑材料的两端缝合在一起。换句话讲,第一弹性支撑材料或其至少一部分可以是可缝合的以形成环形带。

在一些实施方案中,第一弹性支撑材料或其至少一部分是可胶合的。这种实施方案可以提供来供发射单元附接到装置。

最优选地,套件包括多个装置,每个装置根据本发明的第一方面被配置用于提供身体部位的周长的量度。所述多个装置可以多达四个装置,每个装置被配置成使得第一弹性支撑材料如刚才所述是环形的,并且每个装置具有不同的第一弹性支撑材料长度。以这种方式,具有一个周长的第一装置可适配于具有有着第一周长区间的肿胀腿部的一些患者,而具有第二周长的另一个装置可适配于具有第二周长区间的其他患者。第二周长例如可以大于第一周长区间。与此相关,也可以使得:如果具有第二装置的患者经历消肿,那么这个患者然后可能能够适配第一装置,由此实现更有效的测量和/或处理。

也如所述,弹性支撑件宽度在松弛状态下可以介于1cm与16cm之间,诸如介于2cm与15cm之间。

第一弹性支撑材料长度能够相对于其松弛状态拉伸至少20%。通过这个实施方案,首先,例如在第一支撑材料附接到身体部位,使得第一弹性支撑层并由此也使得一个或多个导电层大致处于松弛状态的情况下提供周长的测量结果,其中周长可增加至少20%。其次,例如在将第一弹性支撑材料放置在身体部位和/或第二弹性支撑材料上的过程中,一个或多个导电层已经预先拉伸多达至少20%的情况下提供周长的测量结果,其中在第一弹性支撑材料已经被放置在身体部位和/或第二弹性支撑材料周围之后,周长可减小。

在优选实施方案中,第一弹性支撑材料长度能够相对于其松弛状态拉伸多达250%,诸如多达40%,诸如多达60%,诸如多达80%,诸如多达100%,诸如多达120%,诸如多达150%,或诸如多达200%。

在最优选的实施方案中,第一弹性支撑材料可拉伸到与一个或多个导电层相同的程度。

导电层

一个或多个导电层可以由电阻率小于10-2Ωcm(诸如小于10-4Ωcm)的材料制成。

一个或多个导电层可优选地由金属或导电合金制成,例如由选自银、金和镍的组的金属制成。可替代地,可选择其他合适的金属或导电合金。

一个或多个导电层可以是电工胶带,诸如由具有例如镀镍碳薄棉布的导电丙烯酸纤维制成。胶带可能是粘性的。

一个或多个导电层的厚度可以在0.01μm至0.1μm的范围内,诸如在0.02μm至0.1μm的范围内,诸如在0.08μm至0.1μm的范围内。

第一导体可以在第一连接点附接到一个或多个导电层。导体可以形成为像传统的电线或电缆那样的细长体。在另一个实施方案中,导体可以形成为袋状物,其可以是圆形的、椭圆形的或具有适于与电极建立电通信的另一种形状。导体可以是高度弹性可变形的,使得导体的长度可以变化,或者导体可以至少是柔性可弯曲的。

一个或多个导电层可在松弛状态下具有小于弹性支撑件长度的90%的导电层长度,诸如小于75%,诸如小于60%,诸如小于50%,诸如小于40%,诸如小于30%,诸如小于20%,或诸如小于10%。这可以降低导电层长度的成本,并且仍然提供身体部位的周长的量度。

一个或多个导电层可具有在松弛状态下介于2cm与85cm之间的导电层长度。

一个或多个导电层可具有在松弛状态下且沿着垂直轴线的介于2mm与80mm之间,或介于2cm与15cm之间的导电层宽度。

一个或多个导电层可具有能够相对于其松弛状态拉伸至少20%的导电层长度。

一个或多个导电层可拉伸到与第一弹性支撑材料相同的程度。

一个或多个导电层可具有由身体部位限定的导电层长度,使得当第一弹性支撑材料放置在身体部位周围和/或身体部位上和/或与身体部位接触的第二弹性支撑材料上时,导电层长度相对于其松弛状态预先拉伸至少20%。

在装置的一个实施方案中,一个或多个导电层沿垂直轴线彼此分开。

在装置的另一个实施方案中,一个或多个导电层沿纵向轴线彼此分开。

在装置的优选实施方案中,一个或多个导电层可通过在两个所述导电层之间具有可拉伸膜来沿横向轴线彼此分开。可拉伸膜定义的是,电特性是可拉伸膜的电容。可拉伸膜的电容与存在两个导电层的重叠的面积成正比,并且与两个导电层之间的距离成反比,即,与可拉伸膜的厚度成反比。因此,电容也与导电层的长度成正比。因此,导电层越长,电容越大。因此,通过肿胀,长度增加,并且由此周长增加,并且因此,电容增加。

在装置的替代实施方案和/或附加实施方案中,电特性是导电层的电阻率。电阻率与导电层的长度成正比,并且与导电层的横截面积(即,导电层的厚度和宽度)成反比。因此,导电层越长,电容越大。因此,通过肿胀,长度增加,并且由此周长增加,并且因此,电阻率增加。

与一个或多个导电层被拉伸时相关的电容与电阻率之间的差异在于:电容受可拉伸膜的厚度变化的影响,而电阻率受一个或多个导电层的厚度变化的影响。

然而,如果一个或多个导电层和可拉伸膜的厚度可以相同的方式变形,那么在测量结果如何与长度成正比方面可能不存在差异。另一方面,可拉伸膜可被选择成使得它以与一个或多个导电层不同的方式变形,从而与测量电阻率相比提供了测量电容的优点,尤其是因为可以使电容与一个或多个导电层的长度变形大致线性相关。在以下部分中描述可拉伸膜的若干特征。

可拉伸膜

通过在两层之间使用可拉伸膜以及测量电容,提供了用于提供介电电活性聚合物(EAP)结构的装置,尤其是当可拉伸膜是聚合物时。在优选实施方案中,可拉伸膜由硅树脂制成。

在本发明的一个实施方案中,可拉伸膜是可由电阻率大于1010Ωcm的材料制成的聚合物。

优选地,介电材料的电阻率比导电层的电阻率高得多,优选地是至少1014-1018倍高。

膜结构可包括任何层数的弹性可变形聚合物膜,例如粘性地连接或简单地堆叠在彼此之上以形成层合结构的一层、两层、三层、四层或五层弹性可变形膜。弹性可变形膜可具体地由介电材料制成,在本文中介电材料被认为涵盖可在不传导电流的情况下维持电场的任何材料,诸如相对介电常数大于或等于2的材料。它可以是聚合物,例如弹性体,诸如硅树脂弹性体,诸如弱粘性硅树脂,或通常是关于弹性变形具有类弹性体特性的材料。例如,Elastosil RT 625、Elastosil RT 622、Elastosil RT 601(全部三种都来自Wacker化学公司)可用作介电材料。

在本发明的情境中,术语‘介电材料’应被具体地但非排他性地解释成意指相对介电常数大于或等于2的材料。

在使用不是弹性体的介电材料的情况下,应注意,介电材料应(例如在弹性方面)具有类弹性体特性。因此,介电材料应当可变形到一定程度,使得复合材料能够偏转并因此由于介电材料的变形而推动和/或拉动。

膜的厚度可以介于10μm与200μm之间,诸如介于20μm与150μm之间,诸如介于30μm与100μm之间,诸如介于40μm与80μm之间。

关于具有两个导电层的设置,第一导体可以在第一连接点附接到第一导电层,并且第二导体可以在第二连接点附接到第二导电层。导体可以形成为像传统的电线或电缆那样的细长体。在另一个实施方案中,导体可以形成为袋状物,其可以是圆形的、椭圆形的或具有适于与电极中的一个建立电通信的另一种形状。

通过具有所描述的可拉伸膜(具体地是介电电活性聚合物),显然,一个或多个导电层被配置为致动器。然后由挤压所述聚合物的两个电极之间的静电力引起致动。介电弹性体能够具有非常高的应变,并且基本上是一种电容器,其在施加电压时通过允许聚合物由于电场而压缩厚度并扩大面积来改变其电容。

因此,通过使用可拉伸膜,提供了能够作为人工肌肉工作的装置。

附加层

在装置的一个实施方案中,装置还包括位于一个或多个导电层之上和/或之下的至少一个附加层,其中至少一个附加层是有弹性的,并且其中所述至少一个附加层被配置用于与第一弹性支撑材料接触,由此将一个或多个导电层封装在第一弹性支撑材料与至少一个附加层之间,并且使得一个或多个导电层的至少一部分能够相对于第一弹性支撑材料和/或相对于至少一个附加层移动。

在装置的另一个实施方案中,至少一个附加层与第一弹性支撑材料相同。在优选实施方案中,至少一个附加层由硅树脂制成。

在装置的又一个实施方案中,至少一个附加层具有在松弛状态下且沿着垂直轴线的介于1cm与16cm之间的附加层宽度。

在一个优选实施方案中,至少一个附加层可拉伸到与第一支撑材料相同的程度。

测量单元

如先前所述,在一个实施方案中,聚合物膜中例如由于被拉伸而引起的变形会改变位于膜结构的相反表面上的两个导电层之间的距离。这会改变电容,并且因此可使用测量单元来测量变形。

在一些实施方案中,测量单元整合在装置中,使得测量单元能够例如在拉带边内相对于所述层中的至少一个移动。拉带边可位于第一弹性支撑材料中。此外,拉带边可包括配置有光滑表面的内壁,使得测量单元能够在拉带边内平滑地移动。

在装置的另一个实施方案中,测量单元被进一步配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与温度和/或湿度有关。例如,这可以通过测量单个导电层的电阻率来实现,因为已知电阻率例如与温度相关。

在最优选的实施方案中,测量单元被配置用于以小于每分钟测量10次的采样率进行采样。最优选地,采样率是每5秒测量一次,对应于每分钟测量12次。最优选地,采样率是每10秒测量一次,对应于每分钟测量6次。具有较低采样率可提供可以持续较长时间的装置。因为装置通常要被穿戴若干天,所以持久的装置是很重要的。在一些情况下,测量单元无法再充电,因为它可能是无法触及的,例如当放置在绷带下时。

测量单元可以是印刷电路板,诸如被称为柔性印刷(flex print)的柔性印刷电路板。

在替代实施方案或附加实施方案中,装置还包括用于测量温度和/或湿度的传感器。

在另一个替代实施方案或附加实施方案中,装置还包括例如能够监测穿戴所述装置的人员的活动的加速度计。

优选地,测量单元可附接到第一弹性支撑材料。

然而,在一些实施方案中,例如可使用与一个或多个导电层的有线连接将测量单元与第一弹性支撑材料分离。

方法

根据本发明,在方法的一个实施方案中,身体部位的周长的量度是身体部位的周长的变化。

在方法的另一个实施方案中,放置第一弹性支撑件和第二弹性支撑件的步骤是通过将装置或其至少一部分从松弛尺寸预先拉伸至少20%来完成。

在方法的又一个实施方案中,监测步骤是通过监测诸如计算机、服务器或手持式装置的相应的数据存储单元来完成。

实施例1——根据本发明的第一方面的装置的一个实施方案

图1示出根据本发明的第一方面的装置的一个实例,其中可以看出,装置包括被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上的第一弹性支撑材料1,所述第一弹性支撑材料具有限定纵向轴线2的第一弹性支撑材料长度、限定垂直轴线3的第一弹性支撑材料宽度。在两个弹性层之间封装有一个或多个导电层。因此,无法看到一个或多个导电层,因为它们处于两层之间。测量单元能够电连接到一个或多个导电层,在这种情况下,使用与一个或多个导电层的有线连接4将测量单元与第一弹性支撑材料1分离。这里未示出的测量单元被配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与身体部位的周长的量度相关。在这个实例中,第一弹性支撑材料1包括采用与棉类似的粗糙度的表面纹理(第一弹性支撑材料由棉制成),使得一旦第一弹性支撑材料已经放置在身体部位周围和/或身体部位上,第一弹性支撑材料就保持在适当位置。此外,在松弛状态下限定垂直轴线3的第一弹性支撑件宽度是大约5cm。第一弹性支撑材料被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上,其实现方式是通过在纵向轴线的两端具有附接装置5,使得两端可以彼此附接(这里附接装置在两个侧面,因此只可看到一端中的附接装置)。

实施例2——来自测量单元的第一次测量结果

图2示出使用根据本发明的第一方面的装置的测量单元测量的电特性的一个实例。如在测量时间上可以看出,装置已经在大约12小时的时间段期间放置在腿部周围。在这个实例中,电特性是电容,并且可以看出,在12小时的时段内,根据随着肿胀减小而变小的腿部,电容减小。因此,电容(即,电特性)能够与身体部位——在这种情况下是腿部——的周长的量度相关。应注意,在夜间(即,从22:15到5:00),当腿部由于患者躺下而处于水平平面中时,腿部确实会变小。在夜间,电容从大约6nF下降至5.5nF。

实施例3——来自测量单元的第二次测量结果

图3A示出使用根据本发明的第一方面的装置的测量单元在24小时的时间段期间测量的电特性的一个实例。

图3B示出24小时的时间段期间的活动日志的一个实例,其中25小时与图3A的24小时相同。

图3C示出使用用于测量温度的传感器在24小时的时间段期间测量的温度的一个实例,其中25小时与图3A的24小时相同。

从早晨(大约8点)起,装置已经放置在腿部周围。在这个实例中,电特性是电容,并且可以看出,在从8:00到0:00的时段期间,电容根据随着肿胀减小而变小的腿部而减小。因此,电容(即,电特性)能够与身体部位——在这种情况下是腿部——的周长的量度相关。在这个实例中,周长在一夜之间减少了大约3.7cm。

在同一时间段内,穿戴所述装置的患者被告知在测量时段期间记录他/她的活动。在这个实例中,日志是手动进行的。然而,在一些实施方案中,装置包括加速度计,所述加速度计被配置用于自动记录穿戴所述装置的患者的活动。

同样在同一时间段内,已经测量患者的腿部的温度,如图3C所示。温度可能与患者的活动相关和/或作为腿部炎症的指示。

实施例4——来自测量单元的另外的测量结果

图4-8示出与图3所示测量结果类似的另外的测量结果。图3-8显示所述装置已经在个体上停留了5天(包括5个夜晚)。在5个夜晚期间,身体部位(在这种情况下是腿部)的周长减小了6.3cm。如从图3-8可以观察到,在夜间期间,腿部的周长减小,而在白天期间,腿部的周长增加。

在第一个夜晚,周长从57cm减小到53.3cm。在第二个夜晚,周长减小到52.4cm。在第三个夜晚,周长减小到52.1cm。在第四个夜晚,周长减小到51.6cm,此后应用了新的绷带。在第五个夜晚,周长减小到50.7cm。

所提供的本发明使得能够测量身体部位的周长。关于与图3-8所示的测量结果相关的情况,测量结果可用于确定何时需要更换绷带,例如,如图所示,当腿部的周长已减小超过5cm(指示绷带对于所述具体周长不再是最佳的)时。如图所示,这在四个夜晚后已经发生。本发明提供了使得对肿胀的腿部的处理更有效的装置和方法。此外,实验结果表明,消肿不是线性的。腿部在白天期间肿胀,并且在夜间期间消肿,但是使得周长在几天几夜内有效地减小。因此,本发明提供了对肿胀的腿部的处理的见解,这在以前是不可能的。因此,本文不仅公开了新颖的装置。通过使用如本文所述的装置也实现了新颖的处理。

实施例5——装置的另一个实施方案

图9示出根据本发明的第一方面的装置的另一个实例,其中可以看出,装置包括被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上的第一弹性支撑材料1,所述第一弹性支撑材料具有限定纵向轴线(2)(这个轴线未在这里示出)的第一弹性支撑材料长度、限定垂直轴线3(这个轴线未在这里示出)的第一弹性支撑材料宽度。在两个弹性层之间封装有一个或多个导电层。因此,无法看到一个或多个导电层,因为它们处于两层之间。测量单元能够电连接到一个或多个导电层,在这种情况下,使用与一个或多个导电层的有线连接4将测量单元与第一弹性支撑材料1分离。这里未示出的测量单元被配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与身体部位的周长的量度相关。在这个实例中,第一弹性支撑材料1包括采用与由聚氨基甲酸酯纤维制成的材料类似的粗糙度的表面纹理(第一弹性支撑材料由聚氨基甲酸酯纤维制成),使得一旦第一弹性支撑材料已经放置在身体部位周围和/或身体部位上,第一弹性支撑材料就保持在适当位置。此外,在松弛状态下限定垂直轴线3的第一弹性支撑件宽度是大约1.5cm。第一弹性支撑材料被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上,其实现方式是通过在纵向轴线的两端具有附接装置5,使得两端可以彼此附接。

实施例6——具有测量单元的装置的另一个实施方案

图10示出根据本发明的第一方面的装置的另一个实例(现包括测量单元6),其中可以看出,装置包括被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上的第一弹性支撑材料1,所述第一弹性支撑材料具有限定纵向轴线(2)(这个轴线未在这里示出)的第一弹性支撑材料长度、限定垂直轴线3(这个轴线未在这里示出)的第一弹性支撑材料宽度。在两个弹性层之间封装有一个或多个导电层。因此,无法看到一个或多个导电层,因为它们处于两层之间。测量单元能够电连接到一个或多个导电层,在这种情况下,使用与一个或多个导电层的有线连接4将测量单元与第一弹性支撑材料1分离。现在这里示出的测量单元6被配置用于测量与一个或多个导电层相关的电特性,所述电特性与身体部位的周长的量度相关。在这个实例中,第一弹性支撑材料1包括采用与由聚氨基甲酸酯纤维制成的材料类似的粗糙度的表面纹理(第一弹性支撑材料由聚氨基甲酸酯纤维制成),使得一旦第一弹性支撑材料已经放置在身体部位周围和/或身体部位上,第一弹性支撑材料就保持在适当位置。此外,在松弛状态下限定垂直轴线3的第一弹性支撑件宽度是大约1.5cm。第一弹性支撑材料被配置用于放置在身体部位周围和/或身体部位上,其实现方式是通过在纵向轴线的两端具有附接装置5,使得两端可以彼此附接。

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