喉罩的制作方法

文档序号:16038925发布日期:2018-11-24 10:18阅读:301来源:国知局

本发明涉及一种喉罩,其包括头部部分和与所述头部部分邻接的环形垫(袖口)。

背景技术

喉罩(或简称为lma装置-喉罩气道装置)是应用于麻醉学尤其用于与手术相关的麻醉的医疗装置。喉罩被驱动通过口腔到其应用位置,其中罩的开口处于抵靠气管的位置。

对于这种应用,已知几种喉罩。

在us2003/0037790a1中公开了一种喉罩,其中环形垫连接到喉侧上的头部部分,即在面向气管的头部部分侧上。根据该文献的图7a、图7b、图16a-16c所示,实施喉罩的插入直到其到达其应用位置,以在该过程期间将干瘪(放气)的环形垫折叠在头部部分下方的方式。插入程序由该文献的图17说明。

在us2003/0037790a1中,提到了现有技术方法的问题,在插入期间,环绕喉罩的头部部分布置的环形垫突出得如此之多,并且使头部部分的尺寸增加如此过度从而使其表现为独立的结构部件(从喉罩的插入程序的方面看,其物理尺寸不能被忽视)。

在us2003/0037790a1中,作为该问题的解决方案的建议,环形垫应该布置在其面向气管的部分上的头部部分上,即在其底部处,而不是在头部部分的一侧上。然而,然后如在该文献的图15a和图15b中说明的,在给定体型的患者的情况下,必须增加喉罩头部部分的侧向规格以允许将环形垫适当地固牢到其上。这是因为在给定体型的患者的情况下,环形垫的规格由解剖组织的环境确定,由于在气管开口处存在环形垫必须配合的区域的事实(适当尺寸的环形垫与给定的体型相关联)。因此,在给定的体型的情况下,鼓胀(充气)的环形垫必须具有同一的侧向尺寸,而不管其附接到头部部分侧或附接到头部部分底部。在侧向方向上,头部部分不突出超过环形垫,并且因此解剖组织的环境也确定了头部部分的规格。因此,us2003/0037790a1中描述的方法的一个很大的劣势是,在环形垫固定到底部的情况下,相比于当环形垫被侧向固牢的情况(参见us2003/0037790a1的图15a和图15b),应用具有较大侧向规格的头部部分(即较宽的头部部分)。

根据us2003/0037790a1,环形垫在头部下方折叠以确保环形垫在插入期间不会由于其侧向突出的形状而表现为独立的结构部件,这与现有技术方法相反。因此,该文献建议应用这种喉罩,其中环形垫朝向头部部分的底部部分凸出。在喉罩具有侧向定位的环形垫情况下,其不采用基于在头部部分下方折叠干瘪的环形垫的方法。

然而,该解决方案具有若干劣势。由于上面详述的原因,与侧向环形垫方法相比,头部部分变得更大,并且在插入期间,布置在头部部分的底部处的环形垫部分可以不规则的形状突出,从而被卡在周围的物体和解剖组织结构中,并且因此除了大的头部尺寸之外,这还可使插入困难。该方法的很大的劣势是折叠的环形垫在插入期间可以变成展开的(松散的、释放的、打开的);因为在折叠时没有什么可以保持其就位。对于侧向布置的环形垫,仅仅基于折叠的尺寸减小甚至可能会更少的起作用,因为折叠的环形垫部分由于其连接到头部部分的位置,以其自身的性质将具有甚至更大的倾向离开其折叠位置。因此,环形垫的折叠状态不能以us2003/0037790a1中描述的方式维持在持久的基础(即,仅通过简单地应用折叠配置),即使在底部固定或侧向固定的环形垫的情况下。

另外的劣势是插入其应用位置的环形垫不是无菌的,因为在其被插入时,其可被来自口腔的细菌和外来材料(甚至是唾液)污染,然后由喉罩携带到气管,并且还可以发生的是,在插入期间,松散地折叠的环形垫会被牙齿穿破。

专利申请wo2015/015233a1也旨在减小在插入期间的头部尺寸。然而,该文献描述了一种改变标准喉罩的头部部分的方法;根据该文献,建议在头部部分做出凹槽以容置干瘪的环形垫。

在us6,761,170b2中,描述了喉罩的各种实现形式,并且它们中的每个都配合有防止会厌突起进入喉罩中的部件。因此,该文献中描述的方法的目的是防止会厌进入罩。该文献描述的方法中,在所有实现方式示例中,干瘪的环形垫从喉罩侧向地突出,并且因此-根据us2003/0037790a1中的定义-其在插入期间表现为独立的结构部件。

在us6,761,170b2的图3和图4中示出的实现方式示例中,会厌进入喉罩旨在通过带来防止,该带纵向固牢到环形垫。该带仅附接到环形垫,并且其不连接到头部部分。该带固定到干瘪的环形垫,以将其向下压并使其整平的方式,并且因此,干瘪的环形垫沿着喉罩的周边侧向地突出,如us6,761,170b2的图3和图4中所示。与其松散或鼓胀状态相比,压下和整平增加了环形垫的侧向突起。因此,带用于防止会厌的突起,并且一旦将罩驱动到其应用位置就可以将其移除。由该文献描述的方法的实现方式示例的很大的劣势是,该带被移除到喉罩外,并且因此当带被移除时,这可能导致沿着插入路径的伤害。此外,根据该文献,带松散地布置,并且因此甚至可以更容易地将其卡在突出物体(例如牙齿)中。

在us6,761,170b2的图5的实现方式示例中,通过配合到罩中的插入物防止会厌的突起进入喉罩中。当插入喉罩时,插入物的端部部分与面向气管的喉罩侧对齐。根据us6,761,170b2的该实现方式示例,插入物防止会厌的突起不会压下环形垫,即在该实现方式示例中,环形垫的移动甚至比上述其他实现方式示例中的约束更少。

在该文献的图2中示出了另一实现方式示例,其中由可鼓胀的袋状构件防止会厌的突起进入喉罩中。举例方式描绘的每个实施方式使用不同的方法来避免会厌的突起进入喉罩中,并且该文献没有提供关于各种实现方式示例的组合的教导。

在us6,698,430b2和us2009/0194114a1中也公开了防止在插入期间会厌进入喉罩的方法。

具有侧向布置的环形垫的喉罩的共同劣势在于,当被驱动到其应用位置时,干瘪的环形垫表现为独立的结构部件,使得插入困难。根据上面的讨论,已知的喉罩的一般劣势是,在插入期间,它们的环形垫可被卡在周围的物体(例如牙齿)中,因为-即使在应用折叠时-该垫是随机定位的,并且因此其可能具有突出部分。

鉴于已知的方法,需要有一种喉罩,其中尽可能避免上面提到的劣势,例如,其中与已知方法相比,可以有效地减少在插入该罩期间占优势的有效头部尺寸,并且其中优选地,不会出现表征已知方法的某些其他劣势。



技术实现要素:

本发明的主要目的是提供一种喉罩,其在最大可能的程度上没有现有技术方法的劣势。

本发明的另一目的是提供一种喉罩,与已知的方法相比,利用该喉罩可以有效地减小在插入罩期间占优势的有效头部尺寸。

此外,本发明的一目的是提供一种喉罩,其中在将罩驱动到其应用位置时以防止凸出的方式布置环形垫(根据引言中应用的术语,以其不是独立的结构部件的方式)并且此外,可以避免环形垫卡在所涉及的解剖组织环境的物体中。

本发明的目的可以通过根据权利要求1的喉罩实现。在从属权利要求中限定了本发明的优选实施方式。

附图说明

下面参考以下附图以示例的方式描述本发明的优选实施方式,在附图中

图1是根据本发明的喉罩的实施方式的剖面侧图,

图2是图1中圈出的部分的放大图,

图3是图1中圈出的第二部分的放大图,

图4是图3中圈出的部分的放大图,

图5是本发明另一实施方式的图,细节类似于图2中的细节,

图6示出了本发明的又一实施方式,其细节类似于图5中的细节,

图7是示出根据本发明的喉罩的图1实施方式的立体图,

图8示出当已经开始移除覆盖元件的适当部分时处于这种状态的图1的本发明的实施方式,

图9是图8中圈出的部分的放大图,

图10示出图1的本发明的实施方式,处于移除覆盖元件的适当部分的另一阶段,

图11是示出连接到根据本发明的喉罩的覆盖元件的牵拉元件的立体图,

图12示出图1的实施方式中的状态,当在移除覆盖元件的适当部分之后,环形垫已经被鼓胀,

图13示出图12中圈出的部分的放大图,

图14以仰视立体图示出了图10的状态,

图15是示出头部部分的初始规格的示意图,

图16是具有处于图12状态的鼓胀环形垫的喉罩的立体图,

图17是示出所连接的鼓胀环形垫和喉罩头部部分的规格的示意图,

图18是根据本发明的喉罩的侧视图,其中环形垫被鼓胀,

图19从前面示出了与图18类似的状态,

图20a至图20e是喉罩覆盖元件的适当部分的前视图,示出了移除阶段,

图21a至图21e是图20a至图20e的阶段的侧立体图,

图22a至图22e是可释放连接部的各种实现形式选项的剖面图,

图23是图11中示出的牵拉元件的另一视图,

图24是图23的一个细节的放大图,

图25是以另一实施方式的图24的视图,

图26是以又一实施方式的图23的视图,

图27是示出可以集成到牵拉元件和覆盖元件的强化线股的立体图,

图28示出了在一实施方式中根据本发明的喉罩的覆盖元件上的可释放连接部的布置,

图29示出了在另一实施方式中根据本发明的喉罩的覆盖元件上的可释放连接部的布置,

图30示出了插入根据本发明的喉罩的方法处于这样的插入阶段,其中喉罩已经处于其最终应用位置,但是环形垫仍然在由覆盖元件密封的空间中,以及

图31示出了喉罩在与图30相同的地方的布置,但其中环形垫已经被释放。

具体实施方式

在图1中,以剖面侧视图示出了根据本发明的喉罩的实施方式。根据本发明的喉罩在本实施方式中包括头部部分14和连接(附接)到头部部分14的入口管16,并且在头部部分14的喉开口11和入口管16的入口开口21之间形成通道15,喉开口11适于配合到气管上,并且入口管16的入口开口21与入口管16和头部部分14的连接部相对。通道15在图1中示出;在由该图所示的实施方式中,喉罩在喉开口11和入口开口21之间具有连续的内部空间。类似于通道15的一种类型的通道形成在所有已知的喉罩中,起源于该装置的目的。

根据本发明的喉罩是喉装置,其中其主要结构部分是头部部分(具有环形垫)和连接至该头部部分的入口管。

在根据图1的实施方式中,头部部分14和入口管16由单件制成。因此,头部部分14和入口管16之间的边界未在图1中示出;该头部部分实际上是喉罩的一部分-在本实施方式中是加宽的-其可以放置在气管上,并且入口管通向该头部部分。可以想到这样的实施方式(根据类似的现有技术方法),其中头部部分和入口管由分离的件制成。

在本实施方式中,根据本发明的喉罩还包括环形垫20,该环形垫连接到头部部分14的环绕喉开口11的外部(外面的)部分。根据附图,在本实施方式中,环形垫20周向地(完全环绕)连接到头部部分14。图1是示出干瘪的环形垫20和头部部分14的连接部的剖面图。图12是示出鼓胀的环形垫20和头部部分14的连接部的剖面图。图18、图19、图20e和图21e是示出环形垫20和头部部分14的连接部的立体图。

在根据图1的本发明的实施方式中,喉罩还包括包围环形垫20的覆盖元件10,将其折叠回到头部部分14并覆盖喉开口11,覆盖元件10在从环形垫20的连接部朝向入口管16的部分处连接到头部部分14的外部部分。还如图所示,覆盖元件10包围(围绕)环形垫的描述意味着覆盖元件10完全围绕并覆盖折叠回的环形垫20,并且此外覆盖元件10还完全覆盖喉开口,即覆盖元件10如袋一样被牵拉到环形垫20和头部部分14上。此外,覆盖元件10优选地被收紧布置。

在根据图1的喉罩的实施方式中,通过从环形垫20的连接部到朝向入口管16的部分来环绕头部部分布置,将覆盖元件10连接到头部部分14的外部部分。为了确保在喉罩的初始状态下(即,当下面要介绍的可释放连接部尚未释放时)避免由覆盖元件围绕的环形垫的突起,覆盖元件到头部部分的连接部还会以该连接部不能完全环绕行进的方式形成,但是举例来说,其在某些点处被中断。如果中断连接部的区段是短的(例如,周向施加点状粘合剂或者用具有中断空间为1至2mm的中断超声波焊接来提供连接部),其仍然可以确保环形垫不会从覆盖元件下方凸出,处于可释放连接部的未释放状态。在这种情况下,环形垫不能携带与其一起的任何污染物,因为该环形垫借助于覆盖元件覆盖。

根据本发明,在覆盖元件中-在图1的实施方式中的覆盖元件10中-或者在头部部分和覆盖元件的连接部处,周向地(完全环绕、圆周运动行进)形成可释放连接部(可拆卸连接部)。如下所述,举例来说,可释放连接部可以由减薄部、裂缝穿孔(具有裂缝、切口的穿孔)或孔线穿孔(可释放连接部也可以其他方式形成)来形成。减薄部沿着覆盖元件的周边(周围)完全(完整地)环绕行进(优选地环绕头部部分,参见示例图1)。在通过穿孔形成的可释放连接部的情况下,“周向地形成”意味着中断(裂缝、孔)沿着可释放连接部的整个长度以这样的密度布置,使得它们提供了周向释放可释放连接部(即中断)的可计划和可控的性质。在经受所施加的牵拉(拉伸)力的情况下,可以确定穿孔的精确配置(裂缝和孔与它们之间的连接部部分相比的比率)。结果因此,当牵拉元件以适当的力牵拉时,可释放连接部在其整个长度上被释放(撕裂),并且覆盖元件的可移除部分变为分离的。通过使用可释放连接部的这种配置,可以规定的是,可以沿整个周边计划和控制其释放(撕裂),即确保释放不是偶然的。

在形成可释放连接部的情况下,例如,通过裂缝穿孔或孔线穿孔,环形垫不会携带任何污染物,因为其借助于覆盖元件被覆盖(分离)(最终被污染的覆盖元件被移除,但环形垫持久停留在其应用位置,并且因此其清洁和未受污染的状况起着更大的作用)。在图1的实施方式中,覆盖元件10和头部部分14之间的连接部优选地完全环绕头部部分14行进,并且可释放连接部借助于减薄部22形成,并且因此,由于环形垫20的完全“分离”,提供环形垫的完全无菌性直到覆盖元件被移除的时刻(详情参见下文)。

覆盖元件的材料以满足所谓的医疗等级要求的方式来选择;因此,覆盖元件的材料可以是一种硅树脂(硅胶)或pvc(聚氯乙烯)。优选地,pvc(或其衍生物)用作覆盖元件的材料,因为其撕裂特性可以比硅树脂的那些特性更好地被计划。基本上,可以设计硅树脂的伸长特性;此外,具有可以设计成足够程度的撕裂特性的覆盖元件也可以由硅树脂制成。因此,覆盖元件(覆盖层)是平坦并且减薄的片,其材料优选为硅树脂或pvc。环形垫的材料也可以是硅树脂或pvc。

在本实施方式中,喉罩还包括牵拉元件12,该牵拉元件连接到覆盖元件10的朝向(面向)喉开口11的内侧,其被布置在通道15中并且通过入口开口从入口管16是可牵拉的,并且适于通过释放可释放连接部而通过入口管16的入口开口21移除覆盖元件10的至少一个部分。在本实施方式中,覆盖元件10可以借助于牵拉元件12仅部分地移除(仅其一部分,其位于下面将描述的减薄部22的朝向牵拉元件12的连接部的那侧,即覆盖元件部分10a可以被移除)。减薄部22是释放线,覆盖元件10沿着该释放线与周围区域相比具有更小的厚度。由于牵拉元件12如上所述地布置,覆盖元件10的可移除部分通过入口管16的入口开口21离开喉罩,当该部分被移除时,即可以通过将其在装置内引导来将其移除,并且因此,覆盖元件或其适当部分的移除能够不会引起内部创伤性损伤。

然而,在这样的实施方式中,其中可释放连接部在头部部分和覆盖元件的连接部处完全环绕地行进(例如,通过预先计划弱化粘附),整个覆盖元件被移除,因为在这样的实施方式中,当通过牵拉元件释放可释放连接部时,覆盖元件可以与头部部分分离。因此,在本发明的某些实施方式中,可以通过释放可释放连接部来移除完整的覆盖元件。

可释放连接部的布置位置确定了通过牵拉元件可以移除多大部分的覆盖元件(可释放连接部布置在覆盖元件中或者在头部部分和覆盖元件的连接部处),因为结果是将牵拉元件向外牵拉,仅释放可释放连接部,覆盖元件不会在别处撕裂(破裂、分裂)(并且当然牵拉元件也不会),并且因此连接到牵拉元件的并且位于可释放连接部内(被其包围)的覆盖元件部分被移除。因此,可释放连接部限定了所计划的释放(分离)位点(在大多数情况下是线)。如下所述,可释放连接部可以以各种方式(使用裂缝穿孔或孔线穿孔或甚至适当强度的粘合剂通过减薄的覆盖元件)以可计划的(计划的)方式形成,即确保通过施加一定的牵拉力,释放可释放连接部。当然,为此,应用适当强度的覆盖元件和牵拉元件。

如图7所示,在该实施方式中,头部部分14具有朝向其前部端部13a及其后部端部13b的变窄的形状(趋近锥状),并且-如图1所示-通过两个连接脚19,牵拉元件12连接到覆盖元件10,连接脚中的每个分别朝向前部端部13a和后部端部13b延伸。

因此,图7示出了头部部分14的前部端部13a和后部端部13b。(在图7中,头部部分14的端部被覆盖元件10覆盖,并且因此附图标号表示端部的位置)。图7还示出了头部部分朝向端部变窄的形状;这种变窄的形状基本上是椭圆形的,并且在某些现有技术的喉罩的情况下,其具有杏仁(扁桃)的形状。根据该附图,连接脚19粘附到覆盖元件10。可以应用超声波焊接(使用辅助材料的超声波焊接或不使用辅助材料的超声波焊接)或不同的合适的固定方式来代替粘附物。同样如图11所示,在本实施方式中,牵拉元件12仅经由两个连接脚19连接到覆盖元件10;这对于完成下述效果是必要的。

根据本实施方式,得益于在覆盖元件10和牵拉元件12之间应用连接脚19的连接部,可释放连接部的释放(例如,减薄部22的撕裂)将优选地从头部部分14的端部之一开始(还取决于每个连接脚多长,即恰好在两个连接脚相遇的地方),优选地在其前部端部13a处。因此,借助于连接脚,可以计划释放(破裂)开始的地方,并且借助于如上所述定位的连接脚,可以优选地将释放开始的地方定位到前部端部13a或者后部端部13b。

在覆盖元件-牵拉元件的其他类型的联结的情况下,通过应用适当的牵拉力,释放(撕裂、破裂)沿着可释放连接部的某处开始,在大多数情况下是在牵拉力主要集中的地方。借助于各种数量和位置的连接脚的应用,该地方是撕裂的起始位置,以及所需的牵拉力可以预先被计划,即可以用各种类型的连接脚来控制撕裂。借助于上述连接脚设计(其具有连接脚19),牵拉力可以集中在头部部分14的端部上。

连接脚19的配置在图11的立体图中示出。在从入口管16突出的牵拉元件12的端部处,形成环17;当牵拉元件被牵拉出入口管16时,借助于该环17,可以很好地抓取该牵拉元件12。不一定在任何情况下都形成环,可以在没有任何辅助元件的情况下抓取牵拉元件的端部部分,并且还可以想到在牵拉元件的端部处存在用于便于抓取的不同元件。

此外,在图1中示出空气入口通道18沿入口管16行进,它的入口部分通向图2中所示的环形垫20。空气入口通道18可以以许多已知的方式形成,并且实际上空气入口通道也可以沿其整个长度集成到入口管的壁中。如由其他附图所示,通道18沿着布置在其外侧的入口管16行进,然后通向头部部分14的壁,并且当其通过边缘29离开时,其进入环形垫20,在该环形垫上形成与通道18的端部相配的洞,如图2所示。

图1还示出了覆盖元件10将环形垫20折叠回到头部部分14,即环形垫20布置成靠近头部部分14,处在其周向由覆盖元件10折叠回的位置。覆盖元件10优选地具有收紧布置,并且因此确保了维持环形垫20的折叠回位置。也在图1中示出并且在另外的附图中甚至可以更好地观察到,覆盖元件10以相对收紧地折叠回环形垫20的方式布置,但是这种折叠回不是做到例如其被破坏或经受永久变形的这种程度。通过覆盖元件10的适当规格(即,其是多么松散或收紧)可以避免不期望的程度的变形;并且在知道环形垫20和头部部分14的规格的基础上,根据上述标准,即通过避免环形垫的挤压,同时将覆盖喉开口11的覆盖元件10的部分保持收紧,可以设计这样的覆盖元件,例如,根据图1,使用粘合剂层24以优选地周向连接到头部部分14(在其他实施方式中,其甚至可以通过超声波焊接来连接)并且将环形垫20折叠回到头部部分14。

环形垫优选地折叠回到头部部分的底部,即以其部分地覆盖喉开口的方式,但是可以想到另外的实施方式,其中根据以下描述,借助于覆盖元件,以覆盖元件包围环形垫的方式,将环形垫折叠回到头部部分的上部部分。

关于这种情况,再次参考图1和图2。可以想到,在附图的基础上,环形垫被折叠回到头部部分的外侧。在这种情况下,覆盖元件不能以附图中所示的方式连接到头部部分,因为在已经使用的连接部部分上布置折叠回的环形垫,但是覆盖元件可以连接到头部部分的甚至更接近入口管的部分,类似于图1的实施方式,甚至以便其处于表面,并且粘合剂层布置在该表面上,以覆盖元件沿着线邻接到头部部分的方式,或以其他类似的方式。

在图1的实施方式中,头部部分14形成以便其具有相对窄的周向边缘29,其端部部分周向地面向外侧。环形垫20通过粘附物26a和26b周向固定到周向朝外面向的端部部分。

应注意到,在所有其他方面与本实施方式一致的实施方式中,例如,可以应用超声波焊接(使用辅助材料的超声波焊接或不使用辅助材料的超声波焊接)或不同的适合的固定方法来代替粘附物24、26a、26b用于将适当的元件彼此附接/固定。

粘附物26a和26b也示出在图2、图3、图5和图6中。环形垫20在其鼓胀状态下的位置(布置)由应用粘附物26a、26b的连接部确定(当通过超声波焊接或不同的适合的牢固方法进行连接时,如果沿类似于粘附物26a、26b的两条线周向施加,则这也起作用),因为环形垫20将主要借助于边缘29上的所述粘附物26a、26b来伸展,并且因此环绕头部部分14将其布置。

图2中所示的头部部分14的边缘29具有这样的端部部分,即适合于邻接环形垫的部分,其不以直接的方式面向由喉开口确定的平面,而是稍微偏向一侧。因此,在本实施方式中,环形垫20邻接到头部部分14的侧向部分,该侧向部分面向至少部分地平行于喉开口11的平面的方向。

因此,头部部分的侧向部分面向至少部分地与喉开口11的平面平行的方向。头部部分的喉开口平面侧(即,甚至非部分地面向与喉开口的平面平行的方向的一侧)被称为头部部分的底部侧或底部(即,罩本身的底部)。

在这样的实施方式中,以图2、图3、图4和图5所示的方式将环形垫通过两个平行的周向粘附物26a、26b或通过两个类似布置的焊接线(即,总的来说,沿着两个平行的周向连接部的线)连接到头部部分14是特别有利的,因为作用在折叠回(例如在喉开口11上折叠)的环形垫20上的力,作为其鼓胀的结果(由于引入环形垫20内的空气,其进入其鼓胀形状),由于连接部的线的布置而向外推动环形垫20,并且因此其可以容易地占据其最终位置(其从折叠回位置强制向外)并保留在这个地方。因此,为此,在本实施方式中,环形垫20沿着两条平行的周向连接部的线邻接到头部部分14(例如通过以条状施加的粘附物或通过沿线的焊接)。

如果环形垫连接到头部部分的边缘,如图1的实施方式中那样,尤其有利地表明这种向外的强制效果。然而,因为施加两条平行的周向连接部的线而产生强制向外并保持就位的效果,即,即使当环形垫这样连接(通过两条连接部的线)时,但不连接到边缘的端部部分,产生这种效果。

可以想到许多配置,其中环形垫连接到满足这种限定的侧向部分。还有这样的喉罩头部部分,其侧向壁包括与围绕喉开口的底部成90°的角度,并且在这种情况下,侧向部分-环形垫连接到该部分-不仅部分地,而且还完全面向与喉开口平面平行的方向。本发明的本实施方式是有利的,因为在环形垫邻接到头部部分的侧向部分的情况下,通过布置根据本发明的覆盖元件,可以大大减小喉罩的侧向尺寸(有效头部尺寸)。如在本申请的介绍部分中已经示出的,在环形垫侧向布置的情况下,所施加的头部部分具有比这样的头部部分更小的侧向规格,其中环形垫连接到底部部分,因为解剖组织环境确定环形垫的尺寸而不是头部部分的尺寸。头部部分的尺寸取决于环形垫连接到头部部分的底部还是侧部。

因此,根据本发明,环形垫也可以连接到头部部分的底部或侧向部分。在本发明的情况下,当环形垫连接到头部部分的底部时,通过应用覆盖元件(在覆盖元件或其适当的部分尚未被移除的情况下)显著地减小喉罩的高度。如果应用覆盖元件,则环形垫不会自由直立,并且因此在被驱动到其应用位置时不会有东西可被卡在其中(例如牙齿或会厌)。如果环形垫固定到头部部分的一侧,则在喉罩中应用与罩的头部部分相比更小的侧向尺寸的头部部分,其中环形垫布置在其底部侧上(参见us2003/0037790a1的图15a和图15b)。如果环形垫延伸到底部并且还侧向延伸(应用头部部分一部分用于其面向向下并且还是偏向一侧固定),然后当然可以通过应用覆盖元件同时减小给定的喉罩的侧向尺寸和高度。因此,优选地,当环形垫侧向布置时,可以应用具有最小可能侧向规格的头部部分。

在所有实施方式中获得了根据本发明的喉罩的以下优势。

当应用覆盖元件时,根据本发明的喉罩的底部具有均匀且平坦且光滑的表面,并且因此其可以容易地滑动到其应用位置;这种配置确保在解剖组织空间(口腔、舌头、食道-气管共同区段)中更容易移动。由于根据本发明的覆盖元件的布置,环形垫因此在喉罩插入患者体内时不突出,并且其不会卡在解剖组织环境中存在的物体(牙齿、会厌)中。另一优势是,环形垫的材料可以根据在应用位置处产生的预期来选择,例如,不需要应用相对大的厚度的环形垫以抵抗被牙齿损坏。在插入时,通过覆盖元件使保护环形垫免受损坏(如果覆盖元件具有满足该要求的厚度就足够了,也不需要用厚的耐用材料制造环形垫)。

另一共同的优势是,在喉罩具有根据本发明的配置的情况下,对于医生,在口腔中保留更多空间自由并且可见(与已知方法相比),并且因此对于医生来说更容易将罩定位在舌头上,这是插入罩的初始位置,并且然后将罩从适当的初始位置驱动到其应用位置。

已知的喉罩的环形垫仅在其被放置进入口腔的时刻之前是无菌的;当已知的罩在口腔中前进时,该口腔是极其富含细菌的环境(各种食物碎屑和外来物可能保留在口腔和牙齿中),当其暴露于该环境时,其环形垫失去其无菌性。因此,已知的罩的环形垫到达气管的进口,伴随着其不是无菌的并且会携带外来物。相反,根据上面的描述,在本发明的情况下,环形垫不携带与它一起的污染物,甚至可以提供完全无菌,一直到在喉罩的应用位置中移除覆盖元件(当其安放在气管上),也就是说,因为环形垫没有暴露(不会自由直立),其不能携带与它一起的病原体,例如来自口腔的。

在头部部分14上伸展的覆盖元件10的光滑和平坦部分优选地布置成平行于由喉开口确定的平面。

在所示的喉罩的实施方式中,在其鼓胀状态下,环形垫具有圆形截面,该圆形截面具有环形垫半径。鼓胀的环形垫的截面不需要是圆形(例如,参见us2003/0037790a1的图6;举例来说,这种头部部分可以根据本发明来应用,其中根据该附图布置环形垫的连接部)。

在本发明的某些实施方式中,与环形垫半径相配而形成的周向凹槽形成在头部部分14中,用于在环形垫的鼓胀状态下,在其连接到头部部分的部分处支撑环形垫。头部部分通常由比环形垫更硬的材料制成,并且因此其能够支撑环形垫。

在图2、图5和图6中所示的实施方式中,周向凹槽形成在头部部分14中的边缘29、28和32的端部部分上。凹槽在图9中也很清楚可见,其示出了放大图。对应于根据该附图的凹槽的区段的圆形在图2和图5中示出;该圆形与鼓胀环形垫的适当截面的圆形一致。这就是它的意义,形成凹槽以与环形垫半径相配。周向凹槽的配置允许环形垫20的更精密定位,即确定环形垫20在其鼓胀之后相对于头部部分14定位的角度。该角度可以相对于由喉开口11确定的喉平面来解释,以及图2和图5实际上示出了与环形垫的入射角(安装角)相关联的那些阿尔法(α)和贝塔(β)角。根据图2和5,该角包括在由源自环形垫20和头部部分14的连接部的中心点(中心线)与喉平面的延伸部在它们的相交处的半径给定的区段(部分)中。

可以看出,在图2的情况下,凹槽以该角相对小的方式形成(凹槽在边缘的端部部分基本对称地形成)。但是,在图5所示的实施方式中,该角较大;在附图中可以观察到,相关联的凹槽不对称地形成在边缘28的端部部分上。

凹槽不仅可以形成在边缘的端部处,而且还可以形成在较大的连续的表面上(例如,当us2003/0037790a1的图3中所示的头部部分的类型应用于本发明时,在其侧向部分),但重要的是凹槽具有适当的半径,因为在这种情况下其能够定向鼓胀的环形垫。如果头部部分的某些部分也具有边缘,并且在该部分中凹槽沿着边缘的端部部分行进,凹槽可以形成在其他部分中的较大的连续的表面上。

因此折叠回环形垫,含有空气的部分形成在环形垫中,与环形垫的连接部相对(当环形垫上的状况不接近真空状况时)。优选地,空气的量在制造时已经被引入环形垫中。空气入口通道18的外部端部通常用阀关闭,并且因此如果阀被关闭,则没有空气可以进入通道18或从该通道中逸出。如果鼓胀装置(例如泵)已经连接在通道18的端部处,则也可以引入空气。通常,空气从环形垫松散地排出;并且因此产生空气垫(空气泡)。为了防止产生空气垫,应在环形垫中建立近真空状态,以主要吸引彼此相对的壁。如果不这样做,则由于在干瘪状态下在环形垫中捕获空气而产生空气垫。

在图2、图5和图6的情况下,即当环形垫20被连接成使得应用于连接的部分包括与喉平面的角,相对于边缘的端部部分形成充满空气的部分,由于环形垫20相对于覆盖元件10的折叠回。在这种情况下,充满空气的部分完全环绕头部部分(其是周向的)行进并且在插入该实施方式的喉罩期间用作一种缓冲器元件,因为在罩的前部部分还存在充满空气的部分(当插入罩时是最重要的)。因此,环形垫连接到头部部分的侧向部分的配置具有另外的优势,即在插入罩的过程中,当喉罩碰到环境中的物体时,该部分遇到柔软的“空气垫”,从而进一步降低了损伤的风险。因此,获得适当布置的“空气垫”布局,当环形垫固定到头部部分的一侧时,如图1至图6所示。

在这种布置中,在喉罩打开之前,即当待移除的覆盖元件的部分仍然通过可释放连接部而连接到头部部分时(直接地或通过覆盖元件的保留部分),喉罩的头部部分的规格仅是通过环形垫而增加,其程度等于折叠回位置中相对于头部部分的凸出。与头部部分的尺寸相比,这是可忽略的增量(参见例如图2:增量由环形垫的壁厚确定;由于折叠回,基本上增量等于壁厚的两倍)。因此,在尺寸上的这种非常微小的增加不会导致任何劣势,实际上完全相反,因为根据上面的描述,由于折叠回,优选地完全环绕头部部分产生“空气垫”。与此相反,使用根据本发明的配置,实现了罩的高度和宽度的非常大的减小。如果环形垫固定到头部部分的底部侧,可以想到的是,随着头部部分的折叠回,甚至在尺寸上的侧向增加不会发生这样的程度。

图2和图3是图1中两个圈出的部分的放大视图。图2中所示的部分是通道18的通向环形垫20的区段。并且,图3示出了头部部分14的前部部分,其在喉罩插入患者体内时是最重要的。这些图非常好地示出了在本实施方式中将覆盖元件10固定到头部部分14的方式:覆盖元件10绕过折叠回的环形垫20,并且使用粘合剂层24分别周向地粘附到头部部分14的边缘29和边缘28。

在上面详述的实施方式中,覆盖元件10借助于粘合剂层24粘附到头部部分14。将覆盖元件固定到头部部分当然可以根据上面的描述以其他方式实施,例如通过烘烤或超声波焊接(当覆盖元件被烘烤或焊接到头部部分上时),并且特别优选地通过使用超声波焊接,其不需要添加辅助材料。借助于这些固定类型,可以实现与粘附等效的技术效果,并且此外这些固定类型可以与图2、图3、图5和图6中的粘附相同的方式示出,并且因此在上述实施方式中,可以通过这些固定类型容易地替换粘附。

因此,在根据本发明的喉罩中,在覆盖元件内或头部部分和覆盖元件的连接部处形成可释放连接部。在本实施方式中,可释放连接部借助于减薄部22安装在覆盖元件10中。如图2和图3所示(并且在图4中作为放大图),减薄部22完全环绕喉罩的头部部分行进(延伸)。通过根据附图布置减薄部22,可以通过牵拉出牵拉元件12来移除覆盖元件10的足够大的部分。

在图1的实施方式中(如以下附图所示),当覆盖元件10被牵拉元件12移除时,覆盖元件的一部分保留在喉罩的头部部分14上。因此,图4示出了覆盖元件部分10a和10b。当牵拉出牵拉元件时,覆盖元件部分10a被移除,并且覆盖元件部分10b保留在其位置(在头部部分14上);因此,牵拉元件12当然连接到覆盖元件10的被可释放连接部围绕的待移除的覆盖元件部分10a。

在本实施方式中,连接部中心线与头部部分14和环形垫20的连接部相关联,通过覆盖元件10和垂直于头部部分从连接部中心线的每个点开始的线的相交点,限定在喉开口11上方延伸的内部覆盖元件部分和位于环绕内部覆盖元件部分的周边覆盖元件部分(即,由相交处产生的相交线将覆盖元件划分成内部覆盖元件部分和周边覆盖物元件部分;这只是理论上的划分,没有这样的物理分离线作为连接覆盖元件部分10a和10b的可释放连接部),并且可释放连接部在周边覆盖元件部分中周向地形成。

环形垫可以以多种不同方式连接到头部部分(例如,在所示实施方式中,借助于粘附物26a、26b提供固定),并且在每种情况下可以限定与连接部相关联的连接部中心线。在所示的实施方式中,连接部沿着由粘附物26a、26b限定的两条线来设置,并且类似地,环形垫沿着两条线连接到头部部分,根据us2003/0037790a1的图6;在这些情况下,连接部中心线位于这些连接部的线之间,与它们的距离相等。在沿单线连接的情况下,连接部中心线是连接部的线本身。实际上,在不同连接部的情况下,可以类似地定义连接部中心线。

那么,可以在连接部中心线的每个点设立垂直直线。如果应用周向凹槽,则这些垂直直线恰好在径向方向上(如图2和5所示)。如果没有应用凹槽,则尽管在连接部中心线的某些点处,直线垂直于头部部分的表面。同样如图2和图5所示,从这些垂直直线和覆盖元件10的相交处,作为减薄部22形成的可释放连接部位于外部,即朝向入口管,换言之,朝向覆盖元件10和头部部分的连接部。如果可释放连接部位于由相交处获得的相交线内,其将延伸超过通过在环形垫20中折叠获得的“峰”(即,超出折叠回的环形垫的最外点),并且将折叠回的环形垫保持有突出边缘,然后在移除覆盖元件的适当部分之后,当环形垫被鼓胀,将必须推动环形垫越过该边缘,并且可以仅将环形垫驱动到应用位置,通过克服保留的覆盖元件部分(轴环)的阻力-即,通过将其倾斜通过-(在这样的实施方式中,这通过图29中所示的径向穿孔来促进,这是可释放连接部的线的示例性实现形式)。

根据本实施方式,保留在其位置的覆盖元件部分10b不会阻碍或干扰环形垫20的所有鼓胀,因为当环形垫20鼓胀时,这种保留的覆盖元件部分10b将容易地折叠回(未在其上拉伸)。

如果如上所述来布置可释放连接部,则这导致以下事实:为了通过牵拉元件12移除覆盖元件10的覆盖元件部分10a,需要施加比在可释放连接部被布置得更接近喉开口11的中心(更接近覆盖元件10的中心部分)的情况下更大的力。更接近喉开口中心的这种布置在图28和图29中示出。

应注意,可释放连接部可以被布置在头部部分14和覆盖元件10的连接部处。在这种情况下,粘合剂层24应该以这样的方式设计和实现:当牵拉元件12以适当的力牵拉时,其可以被释放。在这种情况下,当然,不需要布置减薄部22(自然地,仅形成可释放连接部的一个实例就足以移除可计划的覆盖元件)。

图6示出了环形垫30的布置,其比图1至图5的环形垫20更薄。在目前市场上可获得的已知喉罩的情况下,0.4mm厚度的环形垫被认为是薄的。根据上面的讨论,通过覆盖元件的应用,环形垫的厚度可以大大降低到该值以下(达到喉罩的目的实际需要的厚度)。通过应用适当厚度的覆盖元件,在插入期间也可以保护非常薄的环形垫,并且应用适当厚度的覆盖元件并不是劣势的,因为其在应用位置中不再具有功能(从此处将其移除),并且甚至被认为非常厚的覆盖元件的厚度与头部部分的规格相比是可忽略的。因此,可以根据应用位置的解剖组织环境明确地选择环形垫的厚度。

图6示出了根据本发明的喉罩的另一优势。在已知的喉罩的情况下,环形垫的材料和厚度不是由在最终解剖组织位置中的主要偏好所确定的(当罩到达其在气管顶部上的应用位置时)。当从解剖组织方面选择环形垫的材料时,优选的是,如果该配置尽可能地无创伤,以便避免伤害并确保尽可能收紧的配合。相反,已知的环形垫(球囊)满足需求,它们不被外部冲击(破裂且锋利的牙齿,咬合)而损坏,直到罩到达其应用位置。因此,已知的罩的球囊由较粗和较厚的材料制成。

相反,在根据本发明的喉罩的情况下,可以应用薄且光滑的材料,其厚度对应于应用位置的解剖组织空间,即,在环形垫中不需要应用过度厚的材料以确保插入期间其不会被损坏,因为覆盖元件在插入期间保护环形垫的材料。

图7是图1至图4的实施方式的立体图。图7示出了覆盖元件10在头部部分14上的布置,其中牵拉元件12从入口管16突出。

根据本发明的覆盖元件和牵拉元件也可以应用于具有除所示之外的配置的喉罩的情况,并且因此也可以应用于其中环形垫固定到头部部分的底部部分的罩或者还应用于在喉罩具有除所示之外配置的头部部分的情况。

当在根据本发明的喉罩中使用这种类型的头部部分(例如us2003/0037790a1的图4a至图4c中所示),其中环形垫固定到头部部分的底部部分,根据本发明的覆盖元件也环绕(围绕)折叠在头部下方的环形垫布置,并且其可以固定在头部部分的一个部分上,该部分朝向来自环形垫的连接部的入口管。在这种配置的情况下,牵拉元件可以连接到覆盖元件,就像由图1至图4所示的实施方式一样,因为牵拉元件可以连接到覆盖元件的中心,然后在折叠回的环形垫部分之间引导,并且然后通过入口管引出。在这些实施方式中,覆盖元件也可以以类似的方式固定到头部部分,如图1至图4所示的实施方式中的那样(使用粘合剂层固定到头部部分的侧向部分)或以任何其他方式环绕头部部分。

类似地,根据本发明的解决方案也可以应用于us2003/0037790a1的图3中所示的这种头部部分设计的情况。在这种情况下,覆盖元件固定到头部部分的前部部分可以以与图1至图7中所示的实施方式的情况类似的方式完成,但是其可以在头部部分的后部部分固定到实际竖直的头部部分壁的外部部分,比环形垫连接部稍远一点。

因此,在两种情况下(以及也在其他类似情况下),根据本发明的覆盖元件可以在已知的头部部分的情况下进行布置。在上述另外两种情况中,证明了两种极端情况,在第一种情况下,环形垫在头部(头部部分)下方凸出(因为其安装在头部下方),而在第二种可替代的情况下,环形垫固定到头部的一侧,并且因此在使用期间,鼓胀的环形垫环绕头部设置。当然,本发明的方法可以应用于这些之间的配置的情况。

让我们回到图2所示的细节,其中说明了在图1至图4所示的实施方式中如何将覆盖元件固定到头部部分。这里说明了这样的安装方案,其中覆盖元件通过粘附而连接到头部部分的某个表面(重叠表面安装)。重叠安装也可以应用在头部部分的进一步朝向入口管的部分中,并且因此在头部部分14的后部部分上,如图2所示,覆盖元件也可以连接到头部部分的水平区段,如附图所示。例如,可以想到沿着线(通过粘附或超声波焊接)固定覆盖元件的外部边缘,并且在这种情况下也可以存在其他解决方案来执行安装。

如果可释放连接部不位于覆盖元件和头部部分的连接处,则确切的安装方式与本发明的方面无关。这是因为在这种情况下可释放连接部布置在覆盖元件上,并且固定到头部部分的覆盖元件部分保留在头部部分上,任何方式即使在覆盖元件的其他部分已经被移除之后。同样清楚的是,安装在覆盖元件连接到头部部分的点处的可释放连接部可以以其他方式形成,甚至通过上面说明的可替代的方法,通过应用这样的粘附物或超声波焊接的连接部,其在施加一定的力的情况下被释放。

因此,在本发明的这种实施方式中,其中在头部部分和覆盖元件的连接部处形成可释放连接部,不需要在覆盖元件中使用另外的可释放连接部。因此举例来说使用粘合剂可以形成可释放连接部,其在给定的牵拉力下被分离,具有适当弱化的粘附物(例如,在这样的实施方式中,覆盖元件和头部部分的连接部处未被完全环绕(周向地)布置,以在一定的间隔处应用粘合剂点的方式)并且还以其他方式。当然,不仅是可以弱化的粘附物(粘附),而且可以通过超声波焊接形成弱化的连接部(在某些点处中断)。这种焊接可以是有或没有辅助材料的焊接。因此,在这样的实施方式中,可释放连接部再次周向地形成;在这种情况下,这意味着粘附物、超声波焊接或其他连接部的中断(即非粘附和非焊接区段)以这样的比例(密度)布置,沿着可释放连接部的整个长度,相比于完全环绕(周向地)的连接的(例如,焊接的、粘附的)部分,即在可释放连接部的整个长度上,确保可以计划和控制可释放连接部的释放(即撕裂)。根据所施加的牵拉力,可以确定这种连接部的精确配置(即,焊接或粘附区段的长度相对于布置在它们中的非焊接或非粘附区段的比例)。

图1示出了根据本发明的喉罩,其处于当尚未开始移除覆盖元件10的覆盖元件部分10a时的状态。移除覆盖元件的过程如图8、图10和图12所示。

移除的第一步在图8或示出图8细节的图9中示出。图8示出了当牵拉元件12向外牵拉,即朝向入口管16的开口端部(入口开口),覆盖元件10可被牵拉朝向头部部分14的内部部分(到入口管16的内部空间)。覆盖元件的适当部分的移除优选地通过牵拉元件的连续且均匀的应变来启动,并且由于此,在某些点处可释放连接部开始释放(瓦解);举例来说,设计为减薄部22的可释放连接部在给定点处开裂。随后,如下面描述的附图所示,优选地,覆盖元件的分离部分通过从喉罩的通道连续拉动它而完全被移除。最后,将环形垫鼓胀至适当的尺寸。后一步骤当然可以基于现有技术的罩的可接受应用的和学习协议来进行。

图8示出了当在覆盖元件部分10a和10b之间作为减薄部22形成的可释放连接部几乎释放的时刻,即在图9中所示的头部部分14的前部部分处释放的时刻。如果使用这种减薄部22,则释放部或释放代表沿着减薄部22的计划的和控制的撕裂。类似地,在其他类型的可释放连接部的情况下,也可以实现可计划性和控制。图9清楚地示出了沿着减薄部,覆盖元件部分10a和10b被分离,并且当被进一步牵拉时,覆盖元件部分10a在周向上与覆盖元件部分10b分离,并且因此通过连接脚19连接到牵拉元件12的覆盖元件部分10a变得可移除。不仅如在图8和图9中所示,而且还在图20a至图20e所示,优选地仅在一个端部处(例如,在前部端部处)将开始移除覆盖元件10的覆盖元件部分10a;在本实施方式中,覆盖元件10的覆盖元件部分10a被移除。邻接覆盖元件和牵拉元件的精确点以及有利地应用的连接脚的配置将确定分离将在何处启动。

图9还示出了覆盖元件部分10b向外倾斜;覆盖元件部分10b不会阻碍环形垫的鼓胀(不影响其移动),如图13所示。在图8中示出了牵拉元件12的连接脚19如何牵拉覆盖元件10。在给定的情况下,覆盖元件10也可以在沿着减薄部在撕裂之前稍微伸长,但是牵拉元件12和有助于移除覆盖元件10的适当部分的元件,即牵拉元件12、连接脚19和覆盖元件由这样的材料制成,该材料沿着减薄部适当地撕裂,并且此外其不会过度延长,并且因此其不会阻碍或阻止覆盖元件10的适当部分的移除。优选地,覆盖元件和牵拉元件的材料被选择为在牵拉过程中材料的伸长可忽略。根据以上讨论的覆盖元件的材料是,举例来说,为pvc或其衍生物。图9清楚地示出了被应用以便将覆盖元件部分10b连接到头部部分14的粘附物26a、26b和粘附物24。

图10示出了移除覆盖元件部分10a的下一步骤,当覆盖元件部分10a已经在牵拉元件12的端部处塌缩(在附图中示出为在连接脚19之间折叠)并且牵拉元件的很大部分已经离开入口管16。在这种状态下,环形垫20可开始凸出,因为它们不再被覆盖元件10保留。这取决于材料的选择,它们在这个阶段从它们的折叠位置开始突出多远,但一旦被鼓胀,它们将占据其应用位置。然而,显而易见的是,环形垫仅在此时间点变得暴露,即,在本实施方式中,环形垫的无菌性保存到此刻(当喉罩已经被驱动到应用位置时),即,环形垫在展开时是无菌的,并且当其到达其应用位置时在其鼓胀状态下是无菌的。

图14还示出了处于图10状态的喉罩,即在环形垫20仍然在折叠回时的喉罩。图14从环形垫的方向示出了喉罩。

图11示出了自由直立的拉出机构,即带有环17的牵拉元件12和待被移除的并且通过连接脚19连接到牵拉元件12的覆盖元件部分10a。图11示出了在致动牵拉元件之后,即在移除适当的覆盖元件部分之后的图1的实施方式的部件,并且因此在图中,覆盖元件部分10a连接到牵拉元件12。

图12示出了喉罩的这种状态,当环形垫20已经鼓胀,并且覆盖元件部分10a已经完全从喉罩移除(即,在离开入口管16之后)。当适当的鼓胀装置(例如,泵或适于鼓胀的不同已知装置)连接到通道18的外部端部时,环形垫20的鼓胀通过空气入口通道18实施。

图13示出了图12的圈出的细节,其示出了鼓胀的环形垫20的截面,并且还有在环形垫和头部部分14的连接部处沿着鼓胀的环形垫20折叠回的覆盖元件部分10b。在图13中还示出了环形垫如何相对于头部部分14的边缘定位。一方面,环形垫通过粘附物(粘合元件)26a和26b保持就位,并且另一方面,其位置还由头部部分14的端部部分处的凹槽确定。在该附图中,头部部分14的端部部分处的凹槽仅是部分可见的,并且其布置还示出以下事实,环形垫20配合头部部分14的端部部分,并且其圆形截面在那里没有被扭曲。

图16是从环形垫20观察的图12的状态的立体图。通过比较图14和图16可以看出,当覆盖元件的适当部分(或甚至整个覆盖元件)被移除并且环形垫被鼓胀时,喉罩的实际头部尺寸大大增加。当环形垫仍然折叠回到喉罩的头部部分时,有效头部尺寸大大减小。然而,当环形垫环绕头部部分凸出时,然后有效头部尺寸大大增加(即,环形垫的展开增加了关于长度、宽度的实际头部尺寸和-因为在大多数情况下,鼓胀的环形垫还在底部处相对于头部部分凸出-主要是厚度)。然而,因为在根据本发明的喉罩的情况下,覆盖元件(即,其待被移除的部分)可以停留在头部部分上直到喉罩到达其在患者体内的适当应用位置,通过小的实际头部尺寸,可以实施完整的插入过程,即在插入期间,头部部分可以减小到可以实际实现的尽可能小的(解剖组织学上确定的)尺寸。

如上所述,如果环形垫连接到头部部分侧,则本实施方式中的头部部分的侧向延伸部远小于环形垫从底部连接到的头部部分的侧向延伸部,并且其由us2003/0037790a1的图4a至图4c以举例的方式来公开(为了比较,参见文献的图15a和图15b)。这是因为解剖组织环境确定了环形垫的尺寸(而不是头部部分的尺寸),即,在某些给定的患者解剖组织的情况下,环形垫的尺寸必须在本发明的情况下和在us2003/00378890a1的图4a至图4c的情况下是相同的。然而,因为在这种已知方法的情况下,环形垫从底部连接到头部部分,所以该头部部分必须大于当环形垫固定到头部部分的一侧情况。

因此,与在us2003/0037790a1的方法情况相比,可以以较小的实际头部尺寸执行插入,并且此外借助于覆盖元件,其提供的是,干瘪的环形垫不仅简单地折叠在头部部分下面,其还借助于覆盖元件密封在其中。

图15和图17示出了在覆盖元件的适当部分仍然在头部部分上的情况下(图15)以及在覆盖元件的适当部分已经被移除且环形垫已经被鼓胀的情况下(图17),有效头部部分尺寸之间的比较。

在图18和图19中,示出了喉罩在其应用位置处的最终状态,即示出了喉罩的侧视图和前视图,其中环形垫被鼓胀。

图20a至图20e是前视图,以示出移除覆盖元件部分10a以及环形垫20的鼓胀的示例性过程。在图20a中,覆盖元件10仍然布置在喉罩上。图20b示出了从喉罩牵拉出牵拉元件的过程已经开始的状态。在这种情况下,覆盖元件10的中间部分被伸展并稍微向内牵拉。这通过在附图中的径向线路示出。图20c示出了在喉罩的前部部分上,覆盖元件部分10a已经在可释放连接部处与连接到头部部分的覆盖元件部分10b分离(覆盖元件部分10b未在图20a至图20e中示出),但是覆盖元件部分10a的其它周边部分仍然连接到头部部分,并且其沿着环绕头部部分的可释放连接部逐渐分离。

可释放连接部和连接脚的配置精确地调整覆盖元件部分10a如何与连接到头部部分的覆盖元件部分10b的分离。这是因为牵拉元件和连接脚到覆盖元件10的连接部可以被形成为使得覆盖元件部分10a在前部部分处与保留在头部部分上的覆盖元件部分10b开始分离,并且在牵拉元件12被进一步牵拉的情况下,可释放连接部的释放逐渐发生。为此,首先必须将牵拉力集中在覆盖元件的前部部分上,在该处旨在启动释放可释放连接部。覆盖元件和牵拉元件连接部的其他实施方式示出在图25和图26中。将以与附图相关联的细节描述这一点。

图20d示出了当已经移除覆盖元件但是环形垫20尚未鼓胀的状态。图20e示出了在鼓胀状态的环形垫。

如图20a至图20e中所示的覆盖元件移除过程的侧视图在图21a至图21e中示出。图21b示出了覆盖元件10在其被向内牵拉进入头部部分时的更好视图,以及图21c示出了覆盖元件10的覆盖元件部分10a已经被分离并且它的其他部分也被牵拉离开头部部分。图21d示出了仍然处于干瘪状态的环形垫20,以及图21e示出了处于鼓胀状态的环形垫20。

举例来说图22a至图22e示出了根据本发明的可释放连接部的实现可能性。在对应于这些附图的本发明的实施方式中,可释放连接部形成在覆盖元件中,具有以下之一或它们的组合:

-减薄部,

-裂缝穿孔,

-孔线穿孔。

当应用减薄部作为可释放连接部时,可以特别有利地提供应用于释放可释放连接部的力沿着减薄部均匀分布。裂缝穿孔或孔线穿孔可以有利地应用在可释放连接部的那部分中,在此处所应用的牵拉力被集中以便开始撕裂(释放可释放连接部)。

可释放连接部的这些实现形式的很大的优势是它们可以用于实现可计划的可释放连接部(优选地是覆盖元件的计划的撕裂),即,例如它们能够计划和调节牵拉力,该牵拉力释放可释放连接部,即,使覆盖元件分离/撕裂成被移除部分和保留在头部部分的部分的力。

下面描述了减薄部和裂缝穿孔或减薄部和孔线穿孔的组合,但是也可以以下方式组合裂缝穿孔和孔线穿孔,在邻接孔线的孔的区域中,使用裂缝穿孔即,在一实施方式中,具有裂缝的穿孔和孔线穿孔将共同地(彼此可替代的)形成可释放连接部。例如,有利地,可以在可释放连接部的大部分长度上应用减薄部,但是-为了便于撕裂的开始-代替减薄部或除了减薄部之外,可以有利地在头部部分的末端部分处应用裂缝穿孔或孔线穿孔。

图22a示出了布置在覆盖元件部分10a和10b之间的减薄部22(弱化覆盖元件的材料),并且这也在例如图1至图6中示出。

图22b示出了在覆盖元件部分50a和50b之间具有裂缝的穿孔34。在裂缝穿孔的情况下,覆盖元件材料被弱化而没有材料损失,以便形成可释放连接部。图22c示出了具有材料损失的弱化,在这种情况下,可释放连接部通过覆盖元件中的孔线穿孔36形成,或者更精密地在其覆盖元件部分51a和51b之间。图22c中所示的截面确实穿过孔线穿孔36的孔(冲孔)。可释放连接部的强度可以通过孔之间的间隔以及孔的直径来控制。

图22d示出了可释放连接部的先前实现形式的一种组合。在这种情况下,减薄部22也形成在覆盖元件部分52a和52b之间,并且此外,在减薄部22的中心形成具有裂缝的穿孔38。图22e还示出了可释放连接部的这种实施方式,其是上述方法的组合。在该实施方式中,减薄部22再次形成在覆盖元件部分53a和53b之间,并且孔线穿孔40也布置在减薄部22中,具有适当周期性的孔阵列。图22e中所示的截面确实穿过孔线穿孔40的孔。

图23是图11中示出的部件的不同视图。图23的一部分在图24中放大示出。这示出了覆盖元件部分10a和连接脚19的连接部。

该部分也在图25和图26的放大图中示出,但是在这些实施方式中,牵拉元件12到覆盖元件部分10a的连接部的类型是不同的。

在图25的实施方式中布置连接脚42。在该实施方式中,连接脚42各自具有基本上到达可释放连接部并且朝向它们的端部部分变窄的尖端43,即,向外突出的两个连接脚42的端部变窄为三角形状。连接脚42在头部部分端部的方向上与连接脚19相比是伸长的,并且尖端到达可释放连接部。按照实现了可释放连接部的事实,例如通过减薄部,尖端实际上到达可释放连接部的定义意味着,非常接近(大约0-5mm)(例如,这是其达到减薄开始的部分处有多接近)。图25示出了覆盖元件10的移除部分(覆盖元件部分10a),即在可释放连接部处已经从头部部分分离的部分;因此,该附图示出了尖端43到达可释放连接部。

通过应用具有尖端43的连接脚42,与包括连接脚19的实施方式的情况相比,牵拉力甚至可以更好的朝向头部部分集中,并因此朝向覆盖元件的端部部分集中,并且因此本实施方式在提供可释放连接部的撕裂开始于头部部分的一个端部时甚至更有效。

在本发明的一实施方式中,牵拉元件通过具有径向突出部分的椭圆形基座部分连接到覆盖元件。这样的实施方式如图26所示。在本实施方式中,通过具有径向突出部分的椭圆形基座的连接部以以下方式实现,连接脚19具有椭圆形基座和径向突出部分45(其也优选地基本上到达可释放连接部),其连接到连接部插入物44,并且连接部插入物44连接到覆盖元件10的可移除覆盖元件部分10a(位于可释放连接部内)。连接部插入物44固定到内侧,即覆盖元件10的面向入口管的一侧,并且连接脚19连接到该连接部插入物44。根据图26的连接部插入物的配置有助于在若干点处同时开始可释放连接部的释放。经由具有径向突出部分的椭圆形基座的连接部也可以以下方式实现,连接脚本身具有椭圆形基座和在径向方向上突出的部分,并且在这种情况下,不需要使用连接部插入物。通过这种方法,牵拉力可以均匀地并且按照计划沿可释放连接部移动。

当然,也可以利用偏离附图中所示的多个突出部分。还可以想到的是,某些突出部分比其他突出部分靠近可释放连接部,并且还可以想到突出部分具有不同的规格。因此,可以想到具有这种基座部分的连接脚,其在一个端部的方向上具有单个长的突起(如图25中所示的尖端42),并且在另一端部的方向上其具有类似的配置,如图26中的连接部插入物44(当然,只有其一半),具有不同数量的突出部分。

在一实施方式中,本发明包括由单件制成的强化线股46(图27中所示),该强化线股纵向地布置在牵拉元件中并且在牵拉元件的连接部和可释放连接部之间周向地布置在覆盖元件中。该强化线股46可以在附图的配置中一直被引导,并且其被集成到牵拉元件和覆盖元件中。借助于该强化线股46,可以提高由牵拉元件和覆盖元件构成的单元的集成性(完整性),即,使用强化线股46甚至可以更有效地避免该单元的撕裂,并且此外甚至可以更有利地控制牵拉力和撕裂(释放)的分布。举例来说,强化线股由凯夫拉(kevlar)(聚对苯二甲酰对苯二胺)制成。

根据本发明,牵拉元件到覆盖元件的内侧的连接部也可以以覆盖元件和牵拉元件由单件制成的方式实现。在这种情况下,可以特别有利地应用强化线股46。

图28示出了包括覆盖元件60的可释放连接部的另一实施方式。在本实施方式中,连接部中心线与头部部分14和环形垫20的连接部相关联,通过覆盖元件60和垂直于头部部分并且从连接部中心线的每个点开始的线的相交点,限定在喉开口上方延伸的内部覆盖元件部分和位于环绕内部覆盖元件部分的周边覆盖元件部分(相交处的线将覆盖元件划分成内部覆盖元件部分和周边覆盖物元件部分),并且可释放连接部在内部覆盖元件部分中周向地形成。当可释放连接部以这种方式布置时,有利地应用比在图1至图7中所示的实施方式中更小的牵拉力。

因此,在图28的情况下,穿孔48位于覆盖元件60的更内部部分(可释放连接部用穿孔48实现),即仅由穿孔48围绕的覆盖元件60的内部部分可以借助于牵拉元件被移除。在这种情况下,与上述实施方式相比,大的覆盖元件部分保留在头部部分上,但是环形垫也能够在鼓胀期间折叠出该覆盖元件部分,并且由于鼓胀,其能够从其下面找到出路。

为了便于折叠出这个相对大的保留的覆盖元件部分,在图29所示的本发明的实施方式中应用了覆盖元件70。从可释放连接部以及从覆盖元件70的中心部分向外延伸的附加可释放连接部的线形成在覆盖元件70中。在图29的实施方式中,可释放连接部的线使用穿孔49来实现,但是可释放连接部的线也可以实现为可释放连接部,即举例来说,如在图22a至图22e中所示的方法。保留在头部部分上的覆盖元件70的部分可以沿着穿孔49撕裂,从而有助于覆盖元件部分的折叠回。

这种径向穿孔也可以应用在图1至图7所示的实施方式中,因为当它们被使用时,保留在那里的保留的覆盖元件部分10b也能够撕裂。然而,如果保留的覆盖元件部分具有适当小的尺寸,则不需要应用这种穿孔。

图30和图31示出了将根据本发明的喉罩插入患者体内。图30示出了当根据本发明的覆盖元件保护(覆盖)的喉罩被驱动到其应用位置,即到气管的出口时的状态。已经表明,与解剖组织环境相比,头部部分的尺寸较小(环形垫不会从其向下或侧向突出),并且因此根据本发明的喉罩可以容易地驱动到应用位置。图31示出了当环形垫20已经打开时的状态。已经表明,在这种情况下,环形垫在气管的端部上方凸出,类似于通常使用的喉罩。因此,通过移除覆盖元件的一个部分或全部,干瘪的环形垫20显现,并且在鼓胀之后将其引入图31所示的位置。与已知方法类似地实施鼓胀,因为即使在那些方法中,环形垫在开始时是干瘪的。

通过移除覆盖元件的一部分或全部,喉罩的通道通过喉开口变得自由。与已知装置类似,一旦环形垫已经鼓胀,呼吸器仅连接到入口管的入口开口。在此刻,牵拉元件连同覆盖元件的适当部分已经从结束于入口开口的通道移除。

待应用的喉罩的规格由患者的身体度量确定;已知的喉罩通常可获得5到7种不同的尺寸(从婴儿尺寸到成人尺寸)。罩的规格也确定了环形垫的规格,即,在儿童或成人的情况下,需要利用以各种尺寸的截面为特征的环形垫(根据插入位置中呈现的应用位置,解剖组织环境确定了待应用的环形垫的规格,并且头部部分的规格根据头部部分的环形垫连接到的部分而改变)。在成人的情况下,具有圆形截面的环形垫的截面的半径约为1cm。

当然,本发明不限于上面详细描述的优选实施方式,而是在权利要求确定的保护范围内可以有进一步的变型、修改和改进。

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