具有可调节深度止动件的经皮进入装置的制作方法

本申请根据35u.s.c.§119要求2016年4月26日提交的美国临时申请no.62/327,747和2016年8月9日提交的美国临时申请no.62/372,561的优先权权益，其全部内容通过引用结合于此。

本公开总体上涉及医疗装置。更具体地，本公开涉及用于进入人体中的目标部位的经皮进入装置。

背景技术

已经开发了多种用于医疗用途(例如，血管内使用)的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置可以通过各种不同的制造方法中的任何一种制造，并且可以根据多种方法中的任何一种使用。已知的医疗装置和方法各自具有某些优点和缺点。一直需要提供替代的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。

技术实现要素：

本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。示例性医疗装置是经皮肾镜取石术(pcnl)针，其包括插管，插管包括：轴，所述轴限定延伸穿过该轴的插管内腔；和联接到插管的近侧端部的插管毂部。深度导引器可设置在插管轴的外表面上并且可被构造为提供插入深度的指示。管心针可设置在插管内腔内，并且可包括在管心针的远侧端部处的锥形尖端和联接到管心针的近侧端部的管心针毂部，该管心针毂部被构造为可释放地固定到插管毂部。可调节深度止动件可以相对于深度导向件在一期望位置处可释放地固定到插管轴，可调节深度导向件能够在其中可调节深度导引器可相对于插管轴移动的调节构造与其中可调节深度导引器相对于插管轴固定的固定构造之间被操纵。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，pcnl针进一步包括设置在插管毂部上的第一对准标记和设置在管心针毂部上的第二对准标记，第一对准标记和第二对准标记定位成提供管心针毂部与插管毂部对准的视觉指示。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，pcnl针进一步包括延伸穿过插管毂部的锥形导丝内腔。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，当管心针毂部固定到插管毂部时，管心针具有足以允许管心针的锥形尖端从插管的远侧端部向远侧延伸的长度。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，该管心针毂部被构造为与插管毂部螺纹接合。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，可调节深度止动件包括不透射线部件。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，不透射线部件包括设置在可调节深度止动件上的不透射线环。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，不透射线部件包括混合在形成可调节深度止动件的聚合物内的不透射线材料。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，不透射线部件包括印刷在环形本体的一个或多个表面上的不透射线油墨。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，可调节深度止动件包括环形本体，该环形本体具有延伸穿过环形本体的孔，该孔被构造为容纳从其穿过的插管。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，延伸穿过环形本体的孔的尺寸被设计成提供与插管轴的摩擦适配，使得环形本体可以相对于插管轴被强迫地滑动，但是在没有施加到环形本体的力的情况下所述孔使环形本体保持在适当位置。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，pcnl针进一步包括形成在环形本体中的狭槽，该狭槽从孔向外延伸到环形本体的周边。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，环形本体进一步包括与插管轴同心地延伸的圆柱形部分，该圆柱形部分包括与插管轴正交地延伸穿过圆柱形部分的螺纹固定孔，可调节深度止动件进一步包括接合在螺纹固定孔内的螺纹紧固件，使得所述螺纹紧固件能够移动成与插管轴接触，以便相对于插管轴固定可调节深度止动件。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，可调节深度止动件包括第一叶和第二叶，第一叶具有尺寸设计成容纳插管轴的第一孔，第二叶具有尺寸设计成容纳插管轴的第二孔，第一叶与第二叶经由活动铰接件结合。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，第一叶相对于第二叶被偏置到一位置，使得第一孔至少部分地与第二孔错开，以便相对于插管轴固定可调节深度止动件；并且第一叶和第二叶能够被挤压在一起以使第一孔移动成与第二孔对准，使得可调节深度止动件可相对于插管轴移动。

另一示例性医疗装置包括经皮肾镜取石术(pcnl)进入组件，其包括进入针，所述进入针具有：插管，所述插管包括毂部和从毂部延伸的轴；深度导引器，其设置在插管轴的外表面上，以便提供插入深度的指示；和管心针，其包括在所述管心针的远侧端部处的锥形尖端以及联接到管心针的近侧端部的管心针毂部，所述管心针毂部被构造为可释放地固定到插管毂部，使得管心针延伸穿过插管。可调节滑动件可以在相对于深度导引器的期望位置处可释放地固定到插管轴，可调节滑动件能够具有其中可调节滑动件可相对于插管轴移动的调节构造和其中可调节滑动件相对于插管轴固定的固定构造。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，可调节滑动件包括环形本体，该环形本体具有延伸穿过环形本体的孔，该孔的尺寸设计成提供与插管轴的摩擦适配，使得环形本体可相对于插管轴被强迫地滑动，但是在没有施加到环形本体的力的情况下所述孔使环形本体保持在适当位置。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，环形本体进一步包括与插管轴同心地延伸的圆柱形部分，该圆柱形部分包括与插管轴正交地延伸穿过圆柱形部分的螺纹固定孔，可调节深度止动件进一步包括接合在螺纹固定孔内的螺纹紧固件，使得螺纹紧固件能够移动成与插管轴接触，以便相对于插管轴固定可调节深度止动件。

对于以上实施例中的任一个替代地或附加地，可调节滑动件包括第一叶和第二叶，第一叶具有尺寸设计为容纳插管轴的第一孔，第二叶具有尺寸设计为容纳插管轴的第二孔，第一叶和第二叶通过活动铰接件结合；第一叶相对于第二叶被偏置到一位置，使得第一孔与第二孔至少部分地错开，以便相对于插管轴固定可调节深度止动件；并且第一叶和第二叶能够被挤压在一起以使所述第一孔移动成与第二孔对准，使得可调节深度止动件可相对于插管轴移动。

另一示例性医疗装置是经皮肾镜取石术(pcnl)针，其包括：插管，该插管具有轴，所述轴限定延伸穿过该轴的插管内腔和联接到插管的近侧端部的插管毂部；和设置在插管轴的外表面上的深度导引器，该深度导引器被构造为提供插入深度的指示。管心针可以设置在插管内腔内，并且可以包括位于管心针的远侧端部处的锥形尖端和联接到管心针的近侧端部的管心针毂部，该管心针毂部被构造为可与插管毂部螺纹接合。第一对准标记可以设置在插管毂部上，并且第二对准标记可以设置在管心针毂部上，第一对准标记和第二对准标记定位成在管心针毂部与插管毂部对准时提供视觉指示。可调节深度止动件可相对于深度导引器在一期望位置处可释放地固定到插管轴，可调节深度导引器能够在其中可调节深度导引器可相对于插管轴移动的调节构造与其中可调节深度导引器相对于插管轴固定的固定构造之间被操纵。

一些实施例的上述概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每种实施方式。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过结合附图考虑本公开的各种实施例的以下详细描述，可以更全面地理解本公开，在附图中：

图1是识别主要结构的典型肾脏的示意图；

图2是经皮肾镜取石术(pcnl)针的侧视图；

图3是形成图2的pcnl针的一部分的管心针的透视图；

图4是形成图2的pcnl针的一部分的插管的透视图；

图5a是形成图3的管心针的一部分的管心针毂部的透视图；

图5b是形成图4的插管的一部分的插管毂部的剖视图；

图6是图2的pcnl针的透视图，包括可调节深度止动件；

图7和图8是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图9和图10是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图11至图13是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图14至图17是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图18和图19是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图20和图21是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；

图22至图24是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图；以及

图25和图26是可用于图2的pcnl针的可调节深度止动件的视图。

具体实施方式

虽然本公开适用于进行各种修改和替换形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而，应理解，目的并不将本公开限于所描述的特定实施例。相反，目的用于覆盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

对于以下定义的术语，除非在权利要求或在本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应当应用这些定义。

本文假设所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确表示。术语“约”通常是指所属领域的技术人员将认为等同于所述值(例如，具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入为最接近的有效数字的数字。

由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的，除非内容以其它方式明确表明，否则单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以其含义使用，包括“和/或”，除非内容以其它方式明确表明。

要注意的是，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用指示所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施例都包括特定特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解，除非有相反的明确说明，否则无论是否被明确地描述，这些特征、结构和/或特性也可与其他实施例结合使用。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件的附图标记编号相同。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例，并且不旨在限制本公开的范围。

可通过经皮方法治疗各种医学病症。例如，在某些情况下，可以通过经皮方法移除肾结石。在一些情况下，可以使用诸如激光治疗或冲击波治疗的微创治疗将结石破碎成足够小的碎片以自发地通过身体来移除肾结石。然而，在一些情况下，移除肾结石可能需要更多的侵入性治疗。例如，可以执行经皮肾镜取石术(pcnl)以外科手术地移除肾结石。虽然本文描述的装置是相对于pcnl和肾结石的治疗来描述的，但是应当理解，这些进入装置可用于治疗其他形式的疾病，包括例如胃肠、呼吸道、尿道、输尿管、心脏、大脑、乳房、膀胱和周边血管疾病。此外，本文所公开的经皮进入装置也可用于进入具有实心和/或中空器官的多个体腔。

图1是典型肾10的示意图示。肾10包括肾皮质12和若干盏14。在一些情况下，每个盏14包括髓质16和肾盂18。盏14排入到输尿管20中，输尿管20将尿从肾10运送到患者的膀胱(未示出)。在许多情况下，肾结石(如果存在的话)可位于盏14中的一个内。在肾10内的单个盏14的数量可以因个体而异，尽管示出总共七个。可以通过使用pcnl针刺穿皮肤并到达肾10来获得进入肾10的内部。一旦pcnl针被布置，导丝可延伸穿过pcnl针，然后附加装置可在丝线上延伸。在一些情况下，可以在导丝插入之前取回pcnl针的内部部件。

图2至图4示出了pcnl针22的主要部件。在一些情况下，pcnl针22包括管心针24(见图3)和插管26(见图4)。管心针24包括在远侧端部28与近侧30之间延伸的管心针轴38。在一些情况下，如图所示，管心针24包括设置在管心针轴38的远侧端部28处或附近的锥形部分32。在一些情况下，锥形部分32助于在pcnl针22的初始使用期间刺穿皮肤。管心针24可以包括位于管心针轴38的近侧端部30处或附近的管心针毂部34。管心针毂部34可以被构造为是可易于抓握的，并且如将被解释的，可以被构造为可释放地固定到插管26的毂部，从而将管心针24锁定到插管26，使得组件可以作为整体结构插入到患者体内。在一些情况下，管心针轴38可以是中空的。在一些实例中，特别是如果在导丝插入之前移除管心针24，则管心针轴38可替代地为实心的，用于附加的强度。

插管26包括在远侧端部42与近侧端部44之间延伸的插管轴40。在一些情况下，插管轴40一直到插管轴40的远侧端部42具有恒定的外径。在一些情况下，如图所示，插管轴40具有设置在插管轴40的远侧端部42处的直径减小部分46。直径减小部分46可与管心针轴38的锥形部分32结合，助于将pcnl针22插入到患者的皮肤中并通过患者的皮肤至肾10(图1)。插管26可以包括位于插管轴40的近侧端部44处或附近的插管毂部48。在一些情况下，插管毂部48包括可抓握部分50和锁定部分52。在一些情况下，可抓握部分50可以被构造为容易地适配在操作者的手指内。锁定部分52可以被构造为相对于管心针毂部34(以及由此的管心针24)可释放地固定插管毂部48(以及由此的插管26)。

图5a提供了管心针毂部34的内部的视图，其中为清楚起见移除了管心针轴38。管心针毂部34可被视为包括被构造为接收管心针轴38的凹部54。在一些情况下，管心针毂部34可以直接模制在管心针轴38上。在一些情况下，管心针毂部34可以单独形成并随后固定在管心针轴38上的适当位置。可以看出，管心针毂部34的内部包括螺纹部分56。应当理解，管心针毂部34的螺纹部分56可以被构造为与插管毂部48的锁定部分52螺纹接合。

图5b提供了穿过插管毂部48的横截面图，示出了延伸穿过插管毂部48的导丝内腔的特征。在一些情况下，如图所示，插管毂部48限定第一内腔部分51和第二内腔部分53。在一些情况下，第一内腔部分51可被视为具有在近侧至远侧移动时直径略微减小的轻微的锥形。在一些情况下，第二内腔部分53具有近侧至远侧移动时直径减小的更显著的锥形。应当理解，这些锥形可以助于将导丝插入到插管毂部48中。在一些情况下，插管毂部48限定可以对应于插管轴40(未示出)的内径的恒定直径内腔部分55。插管毂部48可以包括被构造为容纳插管轴40的区域57。

暂时返回图2，在一些情况下，插管毂部48可以包括第一对准标识74，并且管心针毂部34可以包括第二对准标识76。在一些指示中，第一对准标识74和第二对准标识76可以组合地提供管心针毂部34是否与插管毂部48完全地接合的视觉指示。例如，在一些情况下，如图所示，当插管毂部48完全且正确地固定到管心针毂部34时，第一对准标识74可以与第二对准标识76对准。这告诉医生管心针22和插管26固定在一起并且可以作为整体结构来操作。在一些情况下，第一对准标识74和/或第二对准标识76可以被印刷或雕刻在适当位置。

回到图4，在一些情况下，插管轴40包括深度导引器58，在一些情况下，在pcnl针22被插入到患者体内时，该深度导引器提供插入深度的指示。例如，医生可以基于一种或多种成像技术知道他们希望将pcnl针22插入到患者中多远以便到达肾10(图1)内的期望位置。深度导引器58可以例如被印刷到插管轴40上。在一些情况下，深度导引器58可被雕刻到插管轴40的表面中。深度导引器58可以采用任何形式。在一些情况下，深度导引器58可以基本上是例如具有每厘米标记的标尺。

在一些情况下，深度导引器58可以包括指示插管轴40上的每个标记或标记组的相对位置的多个标记。例如，并且如图所示并且从远侧到近侧移动，深度导引器58可以包括包括单个宽带的第一标记60、包括单个窄带和单个宽带的第二标记62、包括两个窄带和一个宽带的第三标记64、包括三个窄带和一个宽带的第四标记66以及包括四个窄带和一个宽带的第五标记68。在一些情况下，深度导引器58可以包括包括单个宽带的第六标记70和包括单个窄带及单个宽带的第七标记72。例如，可以包括第六标记70和第七标记72，以向医生提供警告，即他们正在接近插入深度，该插入深度可能太深而不能保持在肾10内的期望目标位置处(图1)。

图6是pcnl针22的透视图，与如图2所示一样，增加了可调节深度止动件80。在一些情况下，可调节深度止动件80可以在相对于深度导引器58的期望位置处可释放地固定到插管轴40。在一些情况下，可调节深度导引器80能够在可调节深度导引器80能够相对于插管轴40移动的调节构造与可调节深度导引器80相对于插管轴40被固定的固定构造之间被操纵。可调节深度导引器80(其也可以被认为是可调节滑动件)可以由多种不同聚合物材料中的任何一种形成。在一些情况下，可调节深度导引器80可以由诸如尼龙或聚丙烯的聚合物模制而成或以其他方式形成。

在一些情况下，可调节深度导引器80的至少一部分可以是不透射线的，使得可调节深度导引器80在荧光透视或其他成像技术期间可以是可见的。在一些情况下，例如，在pcnl过程期间，操作者可以使pcnl针22在几个不同的角度取向之间移动，以便使得到达肾10内的期望位置(深度和角度)所需的角度和深度可视化。在一些情况下，pcnl针22可以在提供方向但不提供距离的目标(bullseye)取向(30度c形臂)和提供距离的俯视取向(90度c形臂)之间移动。

通过以90度取向的c形臂，在荧光透视下可见的可调节深度止动件80可以相对于插管轴40定位以标记指示肾结石相对于皮肤的位置的插入深度。一旦深度被标记，c形臂就可以倾斜到30度(胸眼)取向，这使得pcnl针22与盏和肾结石同轴。

例如，在一些情况下，可以将不透射线材料与聚合物混合以形成可调节深度导引器80。不透射线油墨可以印刷在可调节深度导引器80的至少一部分上。在一些情况下，可调节深度导引器80可以包括金属环或其他结构以提供射线不透性。如将相对于后续附图所说明的，可调节深度导引器80可以采用多种不同的形式。

图7和图8提供了关于可调节深度导引器80的附加细节。可调节深度导引器80包括大致环形的本体82，该本体具有第一大致平坦表面84和第二大致平坦表面86。在一些情况下，第二大致平坦表面86包括凸起部分88，其中，一孔90延伸穿过大致环形本体82并穿过凸起部分88。例如，孔90可以被构造为提供与插管轴40的摩擦适配，使得环形本体82可以在施加定向力时相对于插管轴40被迫地滑动，但是当不施加定向力时将环形本体82保持在插管轴40上的适当位置。

在一些情况下，凸起部分88可以提供可调节深度止动件80的可容易抓握的部分，使用者可以比如在他们的食指和拇指之间抓握该部分，以便调节可调节深度止动件80的位置。在一些情况下，虽然凸起部分88被示出为至少基本上是圆柱形的，但是凸起部分88可以具有可以更容易抓握的正方形或基本上正方形横截面轮廓。在一些情况下，凸起部分88用于延长孔90的有效长度，以便增加摩擦适配。在一些情况下，凸起部分88可以帮助进行更精确的测量，特别是在带成角度递送的情况下。因为凸起部分88比环形本体82具有更小的宽度，所以凸起部分88可以在期望深度处更精确地接触患者的皮肤。在没有较窄的凸起部分88的情况下，由于环形本体82的一侧将在期望的测量深度之前接触皮肤，因此可能低估距离和/或深度。

图9和图10提供了可调节深度导引器180的若干视图。可调节深度导引器180包括大致环形的本体182，该本体具有第一大致平坦表面184和第二大致平坦表面186。在一些情况下，第二大致平坦表面186包括凸起部分188，其中孔190延伸穿过大致环形本体182并穿过凸起部分188。孔190可以例如被构造为提供与插管轴40的摩擦适配。在一些情况下，如图所示，环形本体182可以包括从环形本体182的周边194延伸到孔190的通道192。在一些情况下，通道192具有小于孔190的宽度的宽度。在一些情况下，通道192助于使环形本体182弯曲或以其他方式暂时变形，以便助于最初地将可调节深度导引器180布置在插管轴40上和/或调节可调节深度导引器180相对于插管轴40上的深度导引器58的位置。

图11至图13提供了可调节深度导引器280的若干视图。可调节深度导引器280包括具有第一大致平坦表面284和第二大致平坦表面286的大致环形本体282。在一些情况下，第二大致平坦表面286包括凸起部分288，其中，孔290延伸穿过大致环形本体282并穿过凸起部分288。孔290可以例如被构造为提供与插管轴40的摩擦适配。在一些情况下，第二大致平坦表面286包括被构造为容纳不透射线环294的环形凹部292。在一些情况下，不透射线环294可以经由共同模制工艺被模制到可调节深度导引器280中。在一些情况下，不透射线环可以由不透射线金属形成，诸如钢、铝、钨、铂、金、银、镍钛诺或钴合金(比如钴铬)。也可以使用其他金属。在一些情况下，不是金属环，而是可以使用不透射线油墨通过在可调节深度导引器280上印刷来替代地形成不透射线环294。

图14至图16提供了可调节深度导引器380的若干视图，并且图17示意性地示出了如将描述的第一孔与第二孔之间的对准。在一些情况下，可调节深度导引器380可被视为包括具有被构造为容纳插管轴80的第一孔402的第一叶400和具有被构造为容纳插管轴80的第二孔406的第二叶404。在一些情况下，第二孔406延伸穿过凸起部分488。第一叶400与第二叶402可以例如经由活动铰接件408结合在一起。

在一些情况下，例如如图17所示，第一叶400和第二叶404可以组合地偏置到第一孔402与第二孔406至少部分地错开的位置。因此，在图14至图16所示的松弛构造中，可调节深度导引器380固定在插管轴80上的适当位置处。通过将第一叶400和第二叶404挤压在一起，如箭头410所示，第一孔402可以移动成与第二孔406对准，从而允许可调节深度导引器380相对于插管轴80移动。当第一叶400和第二叶404被挤压在一起时，如图17中所示，通过第一孔402的第二位置(以虚线示出并标记为402')，第一孔402与第二孔406对准。

图18和图19提供了可调节深度止动件580的若干视图。可调节深度止动件580包括大致环形本体582和可移除楔形件620。孔590延伸穿过大致环形本体582并且可被构造为容纳从该孔延伸穿过的插管轴80。在一些情况下，孔590可具有松弛构造(如图18所示)，其中，孔590摩擦地接合插管轴80。环形本体580限定了楔形凹部622，该楔形凹部定尺寸为容纳可移除楔形件620以及在楔形凹部622与孔590之间延伸的附加凹部624。当可移除楔形件620被插入到楔形凹部622中并且朝向孔590被推压时，环形本体580可被充分地变形以增加孔590的有效直径，从而允许插管轴80相对于孔590滑动。在一些情况下，可移除楔形件620相对于楔形凹部622的位置(例如在图19中所示)可以表示其中孔590的有效直径不被可移除楔形件620实质上影响的位置。

在一些情况下，楔形凹部622包括设置在楔形凹部622的侧面上的通道624，以容纳在可移除楔形件620的侧面上的对应的凸起部分628。凸起部分628可以适配到通道624中，使得一个用作轨道，引导另一个。在一些情况下，楔形凹部622可以包括在楔形凹部622的每侧上的通道624，并且可移除楔形件620可以包括在可移除楔形件620的每侧上的凸起部分628。在一些情况下，凸起部分628可以包括一个或多个保持特征，比如在任一侧面上的凸起特征630。扩口部分632可以限制可移除楔形件620被强迫进入到楔形凹部622中多远。

图20和图21提供了可调节深度导引器680的若干视图。可调节深度导引器680包括具有第一大致平坦表面684和第二大致平坦表面686的大致环形本体682。在一些情况下，第二大致平坦表面686包括凸起部分688，孔690延伸穿过大致环形本体682并穿过凸起部分688。孔690可以例如被构造为容易地容纳插管轴40，使得环形本体682可以相对于插管轴40容易地滑动。在一些情况下，凸起部分688容纳具有可抓握部分702和螺纹部分704的紧固件700，该螺纹部分与凸起部分688内的对应螺纹孔啮合。紧固件700包括底表面706，该底表面可以移动成与插管轴40接触，以便将可调节深度导引器680相对于插管轴40固定在适当位置处和/或远离插管轴40移动，以允许可调节深度导引器680相对于插管轴40移动。

图22至图24提供了示出为布置在针740上的可调节深度导引器780的若干视图。可调节深度导引器780包括大致环形本体782，该大致环形本体在大致环形的本体782的一侧上具有大致平坦表面784，并且在大致环形本体782的相对侧上具有突出部分786。突出部分786包括可被构造为容纳枢转构件792的空腔790。在一些情况下，枢转构件792由足够柔软以能够进入到空腔790内的适当位置中的材料形成。在一些情况下，枢转构件792包括能够相对于空腔790在任何方向上旋转的球形部分794以及圆柱形部分796。枢转构件792包括孔798，该孔798轴向地延伸穿过圆柱形部分796以及球形部分794以容纳针740。通过将图23与图24进行比较，可以看出，枢转构件792能够相对于大致环形本体782旋转，并且因此能够适应可调节深度导引器780与针740之间的各种角度。

图25示出了可调节深度止动件880，图26示出了设置在针840上的可调节深度止动件880。可调节深度止动件880包括主体882，主体882包括第一可抓握端部分884a和第二可抓握端部分884b。在一些情况下，主体882包括相对更靠近第一可抓握端部分884a的第一部段886a和相对更靠近第二可抓握端部分884b的第二部段886b。在一些情况下，如图所示，第一部段886a可以限定平坦部分888a，该平坦部分888a可以被构造为适配到狭槽部分888b中。主体882可由足够柔性的材料形成，例如但不限于尼龙或聚丙烯，使得第一可抓握端部分884a和第二可抓握端部分884b可以被挤压在一起，并且平坦部分888a可滑动到狭槽部分888b中。在一些情况下，可调节深度止动件880可以包括不透射线特征892，其助于可调节深度止动件880的荧光透视成像。在一些情况下，例如，不透射线特征892可以是印刷的不透射线油墨。

可在平坦部分888a内形成第一孔892a且可在狭槽部分888b内形成第二孔892b。如通过将图25与图26比较可以看出，当第一可抓握端部分884a和第二可抓握端部分884b被挤压在一起，并且平坦部分888a滑动到狭槽部分888b中时，第一孔892a将与第二孔892b对准。因此，如图26所示，可调节深度止动件880可以在针840上滑动。一旦可调节深度止动件880处于期望位置，释放第一可抓握端部分884a和第二可抓握部分884b将使得平坦部分888a略微远离狭槽部分888b移动，这受到针840与第一孔892a和第二孔892b之间的过盈的限制。因此，可调节深度止动件880可固定在针840上的期望位置处，并且可根据需要移动或以其他方式进一步调节。

包括管心针24(和管心针轴38)和插管26(和插管轴40)或其部件的pcnl针22可以由金属、金属合金、聚合物(以下公开其一些示例)、金属-聚合物复合物、陶瓷、它们的组合等或其他合适的材料制成。

合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304v、304l和316lv不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，如镍铬钼合金(如uns：n06625，诸如625，uns：n06022，诸如uns：n10276，比如其他合金等)，镍-铜合金(例如，uns：n04400，诸如400，400，400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，uns：r30035，诸如mp35-等)、镍-钼合金(例如，uns：n10665，诸如alloy)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍-铜合金、其他镍钨合金或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，uns：r30003，诸如,等)；富含铂不锈钢；钛；其组合等；或任何其他合适的材料。

如本文所提及的，在商购可获得的镍-钛合金或镍钛诺合金族中，指定的“线性弹性”或“非超弹性”的类别，其虽然在化学性质上可以类似于常规形状记忆和超弹性种类，但可以呈现不同且有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺不同之处可在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其在其应力/应变曲线中不显示像超弹性镍钛诺那样的显著的“超弹性平台”或“标志区”。相反，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复的应变增加时，应力继续以基本上线性或略微但不必完全线性的关系增加，直到塑性变形开始，或至少以与超弹性镍钛诺可见的超弹性平台和/或标志区更线性的关系增加。因此，为了本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别可在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在保持基本上是弹性的(例如，在塑性变形之前)同时可以接受高达约2-5％的应变，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以接受高达约8％的应变。这两种材料都可以区别于其他线性弹性材料，诸如不锈钢(也可以根据其成分来区分)，在塑性变形之前，这些材料可以仅接受约0.2％至0.44％的应变。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是这样一种合金，其不显示在大温度范围内可通过差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)分析检测的任何马氏体/奥氏体相变。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，可能不存在可通过dsc和dmta分析检测到的在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能对于温度在这个非常宽的温度范围内的影响通常是无效的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与体温下的机械性能基本上是相同的，例如它们不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在横跨宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可在约50至约60重量％(百分比)镍的范围内，其余基本上为钛。在一些实施例中，该成分的范围为约54至约57重量％的镍。合适的镍-钛合金的一个示例是可从日本神奈川的furukawatechnomaterial公司商购可获得的fhp-nt合金。镍钛合金的一些示例公开在美国专利no.5,238,004和no.6,508,803中，其通过引用并入本文。其他合适的材料可包括ultanium^tm(可从neo-metrics获得)和gummetal^tm(可从丰田获得)。在一些其他实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可用于实现所需的性质。

pcnl针22的一些部件，诸如管心针毂部34和插管毂部48，以及可调节深度导引器80、180、280、380、480、580、680、780和880可以由聚合物或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如，可从杜邦获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚-酯(例如，从dsm工程塑料获得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体诸如可从杜邦获得的)、聚酰胺(例如可从拜耳获得的或者从elfatochem获得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba，例如可从商品名获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂、聚乙烯(pe)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)，聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps)、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)，聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如可从ems美国格里隆(americangrilon)获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物，其它合适的材料，或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。例如，混合物可含有高达约6％的lcp。

合适的润滑聚合物是本领域公知的，可以包括硅树脂等，亲水聚合物如高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟基烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯等，以及它们的混合物和组合。亲水聚合物可在它们之间混合或与配制量的非水溶性化合物(包括一些聚合物)混合，以产生具有合适的润滑性、结合和溶解度的涂层。此类涂层和用于产生此类涂层的材料和方法的一些其他示例可见于美国专利no.6,139,510和no.5,772,609中，其通过引用并入本文。

附加示例

示例1。一种经皮肾镜取石术进入针，包括：

插管，该插管包括轴，所述轴限定从插管的近侧端部延伸至插管的远侧端部的插管内腔，该轴具有外表面；

深度导引器，其设置在插管轴的外表面上，该深度导引器被构造为提供插入深度的指示；

插管毂部，其联接到插管的近侧端部；

管心针，其位于插管内腔内并从管心针的近侧端部延伸到管心针的远侧端部，该管心针包括位于管心针的远侧端部处的锥形尖端；

管心针毂部，其联接到管心针的近侧端部，该管心针毂部被构造为可释放地固定到插管毂部；以及

设置在插管毂部上的第一对准标记和设置在管心针毂部上的第二对准标记，第一对准标记和第二对准标记定位成提供管心针毂部与插管毂部对准的视觉指示。

示例2。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其进一步包括延伸穿过插管毂部的丝线插入内腔。

示例3。根据示例2的经皮肾镜取石术进入针，其中，丝线插入内腔是锥形的，最大直径靠近插管毂部的近侧端部并且最小直径在插管毂部联接到插管轴的位置附近的位置处。

示例4。根据示例3的经皮肾镜取石术进入针，其中，锥形丝线插入内腔的最小直径与插管轴的内径大致相同。

示例5。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其中，当管心针毂部被固定到插管毂部时，管心针具有足以允许管心针的锥形尖端从插管的远侧端部向远侧延伸的长度。

示例6。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其中，所述插管毂部具有被构造为可容易抓握的外表面。

示例7。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其中，插管毂部具有直线轮廓。

示例8。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其中管心针毂部具有与插管毂部接合的螺纹接合部。

示例9。根据示例1的经皮肾镜取石术进入针，其中，插管毂部模制到插管上。

示例10。一种经皮肾镜取石术进入针，包括：

插管，其包括延伸通过插管的插管内腔，该插管具有外表面；

插管毂部，其联接到插管的近侧端部，插管毂部上设置有第一对准标记；

管心针，其设置在插管内腔内，该管心针包括延伸超过插管的远侧端部的锥形远侧尖端；

管心针毂部，其联接到管心针的近侧端部，管心针毂部被构造为可释放地固定到插管毂部，在管心针毂部上设置有第二对准标记；以及

锥形丝线插入内腔，其延伸通过插管毂部；

其中第一对准标记与第二对准标记之间的对准指示管心针毂部是否与插管毂部对准。

示例11。根据示例10的经皮肾镜取石术进入针，进一步包括设置在插管的外表面上的深度导引器，该深度导引器提供插入深度的指示。

示例12。根据示例10的经皮肾镜取石术进入针，其中，插管毂部具有被构造为可容易抓握的外表面。

示例13。根据示例10的经皮肾镜取石术进入针，其中插管毂部具有直线轮廓。

示例14。根据示例10的经皮肾镜取石术进入针，其中，当管心针毂部被固定到插管毂部时，管心针和插管可操作地联接在一起。

示例15。根据示例10的经皮肾镜取石术进入针，其中，管心针毂部具有与插管毂部接合的螺纹接合部。

示例16。一种用于提供经皮进入患者肾盂的套件，该套件包括：

针导引器，其包括被构造为被容易抓握的圆柱形本体，该针导引器进一步包括扩大部分，该扩大部分被构造为接触患者的皮肤并提供平坦的皮肤部分，通过该皮肤部分进入肾盂和针内腔；以及

一种经皮肾镜取石术进入针，其被构造为延伸穿过针内腔，该经皮肾镜取石术进入针包括：

插管，其包括轴，所述轴限定从插管的近侧端部延伸到插管的远侧端部的插管内腔，该轴具有外表面；

深度导引器，其设置在插管轴的外表面上，该深度导引器被构造为提供插入深度的指示；

插管毂部，其联接到插管的近侧端部；以及

管心针，其可设置在插管内腔内并且从管心针的近侧端部延伸到管心针的远侧端部，管心针包括在管心针的远侧端部处的锥形尖端；

管心针毂部，其联接到管心针的近侧端部，管心针毂部被构造为可释放地固定到插管毂部；以及

设置在插管毂部上的第一对准标记和设置在管心针毂部上的第二对准标记，第一对准标记和第二对准标记定位成提供管心针毂部与插管毂部对准的视觉指示。

示例17。根据示例16的用于提供经皮进入患者肾盂的套件，其中，当管心针毂部固定到插管毂部时，管心针具有足以允许管心针的锥形尖端从插管的远侧端部向远侧延伸的长度。

示例18。根据示例16的用于提供经皮进入患者肾盂的套件，其中，插管毂部具有直线轮廓。

示例19。根据示例16的用于提供经皮进入患者肾盂的套件，其中，管心针毂部具有与插管毂部接合的螺纹接合部。

示例20。根据示例16的用于提供经皮进入患者肾盂的套件，其中，插管毂部被模制到插管上。

示例21。一种可调节深度止动件，其被构造为与pcnl针结合使用，该可调节深度止动件包括：

具有外周边的环形本体；

孔，其在环形本体的中心位置处延伸穿过环形本体，该孔的尺寸设计成提供与pcnl针轴的摩擦适配；

楔形凹部，其形成在环形本体内，该楔形凹部从外周边延伸到环形本体中；

辅助凹部，其设置在楔形凹部与孔之间，该辅助凹部形成孔的周边壁的一部分；

可移除楔形件，其可设置在楔形凹部内，可移除楔形件可以在其中可移除楔形件不影响孔的直径的松弛构造与其中可移除楔形件被朝向孔推进的推进构造之间移动，并且孔被略微打开以允许可调节深度止动件相对于pcnl针轴移动。

示例22。一种可调节深度止动件，其被构造为与pcnl针结合使用，该可调节深度止动件包括：

环形本体；

针孔，其延伸穿过环形本体，该针孔的尺寸设计成提供与pcnl针轴的摩擦适配；

凸起部分，其从环形本体的一侧向外延伸，针孔延伸穿过凸起部分；

螺纹孔，其垂直于针孔延伸到凸起部分中；以及

螺纹紧固件，其设置在螺纹孔内，该螺纹紧固件可在螺纹紧固件与pcnl针轴摩擦地接合并限制可调节深度止动件相对于pcnl针轴的移动的位置与螺纹紧固件不与pcnl针轴摩擦地接合的位置之间移动。

示例23。一种可调节深度止动件，其被构造为与pcnl针结合使用，该可调节深度止动件包括：

环形本体；

突出部分，其从环形本体向外延伸，该突出部分限定其内的枢转构件空腔；

枢转构件，其可旋转地设置在枢转构件空腔内，该枢转构件包括构造成在枢转构件空腔内旋转的球形部分和从球形部分向外延伸的圆柱形部分；

孔，该孔在环形本体的中心位置处延伸穿过该环形本体，该孔的尺寸被设计为提供与pcnl针轴的摩擦适配；

示例24。一种可调节深度止动件，其被构造为与pcnl针结合使用，该可调节深度止动件包括：

主体，其包括限定平坦部分的第一部段和限定狭槽部分的第二部段；

主体包括邻近第一部段设置的第一可抓握端部部分；

主体包括邻近第二部段设置的第二可抓握端部部分；主体的第一端部；

第一孔，其形成在第一部段内；

第二孔，其形成在第二部段内；以及

不透射线特征，其设置在主体上；

其中，使第一可抓握端部部分朝向第二可抓握端部部分移动致使第一部段的平坦部分滑动到第二部段的狭槽部分中，使得第一孔与第二孔对准以容纳从其穿过的针。

应该理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤布置的主题方面做出改变。这可以包括在适当的程度上使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的任何一个特征。当然，本公开的范围以所附权利要求所表达的语言来限定的。