对由吸入器分配的药物剂量进行计数的方法与流程

本发明涉及对由吸入器(inhaler)分配的药物剂量进行计数的方法；用于对由吸入器分配的药物剂量进行计数的电子设备；包括吸入器和电子设备的系统，以及包括要由吸入器施用的(administered)药物的容器，诸如加压定量吸入器罐或干粉储器(reservoir)。

背景技术

众所周知，吸入器用于向患者提供药物。众所周知的吸入器类型包括加压定量吸入器(pmdi)和干粉吸入器(dpi)。它们各自具有包含药物的容器。用户使用pmdi将一定量的雾化药物从容器输送到他们的肺部。用户使用dpi将药物以干粉的形式从容器或储器输送到他们的肺部。两种类型的吸入器都用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(copd)以及其它病情。

使用这些类型的吸入器的许多病情的有效治疗需要定期施用药物剂量。吸入器(特别是吸入器的药物容器)仅提供有限数量的剂量。对剂量的数量进行计数使得用户知道吸入器将何时耗尽输送给用户的药物是有用的。在受监管的市场中，剂量计数器对于支气管扩张药以及患者在急性发作时采用的其它救援药物是强制性的。

已知许多机械装置用于对由吸入器提供的药物剂量进行计数。在nortonhealthcarelimited名下的公开号为wo98/28033的国际专利申请中描述了一个示例，并且该示例在图1至图3中示出，其中相同的特征已被给予相同的附图标记。所示的吸入剂剂量计数机制10使用棘爪和棘轮机制12，每当带有药物的罐14被按下时，该棘爪和棘轮机制12就被逐步(stepwise)转动，以旋转计数器16。如同这种类型的机械装置一般，这个示例复杂且庞大。这种类型的机制显著增加了吸入器的成本。

已知许多“智能”吸入器提供从吸入器到计算机(诸如智能电话、平板电脑、膝上型电脑或台式计算机)的电子通信。

这些装置包括来自adherium的与由gsk和boehringeringelheim提供的吸入器一起使用的smartinhaler平台；再次由adherium提供的与来自astrazeneca的吸入器集成在一起的smartturbo2和turbu+系统；propellerhealth’spropellersensor；geckohealth的被称为caretrx的装置；coherohealth的herotracker和spirothor产品；lifemapsolutions的与其哮喘健康应用通信的产品；以及amiko的amikosmarttracker设备。这些许多装置都使用蓝牙(注册商标)无线技术进行吸入器和计算机之间的通信。蓝牙是使用短波长无线电波在短距离内的电子设备之间交换数据的标准。使用蓝牙通信的一对设备的发射器和接收器都需要来自电池或干线电源的电力源。“经典的”蓝牙具有相当高的功率要求，并且被称为蓝牙低功耗(bluetoothlowenergy)的最近版本具有较低的功率要求，但仍需要可观的供电电源。因此，所有这些类型的“智能”吸入器都需要电池作为供电电源。这很大程度上影响了提供“智能”吸入器的成本，即使在这些装置中，吸入器的“智能”蓝牙收发器部分在可拆卸和可重用的部分中提供。

技术实现要素：

本文描述的装置的发明人已经认识到，可以使用附接到吸入器用于通信的近场通信(nfc)标签来提供与诸如智能电话、平板电脑或智能手表或其它单独的电子设备之类的计算机通信的“智能”吸入器。在本文所述的实施例中，吸入器用于对由吸入器提供的药物剂量进行计数，对于该吸入器，nfc的使用特别是有利的。近场通信使用nfc标签的天线和与其通信的电子设备的天线之间的电磁感应来用于nfc标签和电子设备之间的通信。nfc标签没有或不需要其自己的供电电源。功率从与标签通信的电子设备(例如，智能电话或智能手表)提供。以这种方式，提供了特别地用于药物剂量计数的简单且低成本的“智能”吸入器。与蓝牙装置相比，这种装置更安全、更小并且不需要吸入器和电子设备之间耗时的配对(其中蓝牙设备形成彼此的通信连接)。此外，它的成本显著更低而且物理上尺寸更小。例如，它甚至可以在粘贴标记(stick-onlabel)内使用。

在下面描述的装置中，包括nfc标签的吸入器被定位成靠近单独的电子设备或接触单独的电子设备，该单独的电子设备安装有适当的软件应用。每次用户从吸入器取药物剂量时，吸入器就被定位成靠近单独的电子设备或接触单独的电子设备，并且剂量计数被增加1。剂量计数器可以由nfc标签的存储库或存储器提供，或者由电子设备的存储库或存储器提供。虽然该装置的发明人已经认识到，如果用户在每次给药之后未能将吸入器定位成靠近单独的电子设备或接触单独的电子设备，那么该装置可能无法给出剂量计数的完全准确测量，但是发明人已经认识到，这样的剂量计数器对于许多目的而言足够好，并且尽管设备简单，但仍提供令人惊讶的有用数据。

本发明的各个方面在现在应该参考的下面的独立权利要求中定义。在从属权利要求中阐述了有利的特征。

根据本发明，提供了一种对由吸入器分配的药物剂量进行计数的方法，该吸入器包括用于与单独的电子设备进行通信的无源电子标签，该方法包括：将吸入器定位成靠近单独的电子设备或接触单独的电子设备，使得在无源电子标签和单独的电子设备之间建立通信；并且作为响应，单独的电子设备递增与吸入器相关联的剂量计数器。

在优选实施例中，无源电子标签包括近场通信标签，该近场通信标签可能包括存储库。这样的存储库可以包括以下中的一个或多个：吸入器的标识符、剂量计数器、与吸入器相关联的地点，其中该地点可以包括吸入器的注册位置；而且存储库可以包括存储吸入器的注册时间。

单独的电子设备可以包括计算机，并且选自智能电话、膝上型计算机、台式计算机、平板计算机、智能手表或其它电子可穿戴设备。在实施例中，单独的电子设备包括剂量计数器。

在实施例中，吸入器是加压定量吸入器(pmdi)或干粉吸入器(dpi)。

在实施例中，响应于吸入器被定位成靠近单独的电子设备或接触单独的电子设备，所述单独的电子设备还提供数据输入部件，用于将数据输入到与吸入器相关联的单独的电子设备中。

吸入器可以包括容器，该容器选自pmdi罐或dpi的储器，两者均包括药物，并且其中无源电子标签被定位在容器上。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于对由吸入器分配的药物剂量进行计数的电子设备，该电子设备包括：无源电子标签读取器；并且该电子设备被配置为使得在使用中：当包括可以与电子设备形成通信连接的无源电子标签的吸入器被定位成靠近或接触电子设备时，在无源电子标签和无源电子标签读取器之间建立通信；并且该电子设备使与吸入器相关联的剂量计数器递增。该电子设备还可以包括用于实现上述方法步骤的一个或多个组件。

此外，本发明提供了一种系统，该系统包括：吸入器，包括用于与电子设备通信的无源电子标签；以及电子设备，包括：无源电子标签读取器；并且该电子设备被配置为使得在使用中：当包括可以与电子设备形成通信连接的无源电子标签的吸入器被定位成靠近或接触电子设备时，在无源电子标签和无源电子标签读取器之间建立通信；并且该电子设备使与吸入器相关联的剂量计数器递增。该系统还可以包括用于实现上述方法步骤的一个或多个组件。

还提供了一种容器，该容器包括用于吸入器的药物，该容器包括用于与电子设备通信的无源电子标签；该容器被配置为使得在使用中：当容器被定位成靠近或接触电子设备时，在无源电子标签和无源电子标签读取器之间建立通信；并且该电子设备使与容器相关联的剂量计数器递增。该容器可以适于在以上定义的系统中使用。还提供了一种包括容器的吸入器。

根据本发明的另一方面，一种计算机程序包括计算机程序代码部件，当该计算机程序代码部件在计算机上运行时，实现上述方法步骤。

下面更详细地描述了布置，并且布置采取对由吸入器分配的药物剂量进行计数的方法的形式，该吸入器包括用于与单独的电子设备通信的无源电子标签。该方法包括：将吸入器定位成靠近单独的电子设备或使吸入器接触单独的电子设备，使得在无源电子标签和单独的电子设备之间建立通信。作为响应，单独的电子设备使与吸入器相关联的剂量计数器递增。

附图说明

通过示例，参考附图将更详细地描述本发明，其中：

图1(现有技术)是穿过的pmdi截面图，示出计数器机制；

图2(现有技术)是与图1的视图成直角的截面图；

图3(现有技术)是图1和图2的pmdi的部分的示意性透视图；

图4是用在实施本发明的方面的方法中的pmdi的透视图；

图5是穿过用在实施本发明的方面的方法中的图4的吸入器的截面图；

图6是图示实施本发明的方面的方法的示意图；以及

图7是穿过实施本发明的方面的pmdi的截面图。

具体实施方式

现在将参考图4至图6以及用于对由吸入器分配的药物剂量进行计数的电子设备102和用于吸入器的容器(诸如罐)来描述对由吸入器100分配的药物剂量进行计数的示例方法。图4至图6中的相同特征已被给予相同的附图标记。

图4至图7的特征涉及设有nfc标签的作为pmdi的吸入器。具有相同功能的相同nfc也可以应用于由从储器输送多个单剂量的药物粉末的多剂量dpi代表的吸入器，或者替代地，应用于也由输送单独包装的单剂量的药物粉末的单剂量dpi代表的吸入器。这些种类的吸入器都被包括在本发明中。

nfc标签可以附接在吸入器(pmdi或dpi)的外表面上或者附接在药物容器的外表面上，该药物容器是用于pmdi的喷雾罐或用于多剂量dpi的药物储器。

图4和图5的吸入器100是大部分已知布置的pmdi。它包括罐104形式的容器，罐104包含待以喷雾形式释放的药物。罐容纳在塑料外壳108的壳体部分106中。外壳还包括用于插入到用户口腔中的横向延伸到壳体部分的口件(mouthpiece)110。罐的出口112(药物通过其从罐中释放)被定位在流体分配器114内。流体分配器被布置成使得当罐的出口被向其按压时，流体从罐横向释放到罐并通过口件出来。在图4和图5中，示出了覆盖口件的帽(cap)116。

为了从吸入器分配药物，用户将帽116移除。然后，用户将口件110插入到他的口中。用户然后对着流体分配器114按压罐104，并且药物剂量从罐的出口112释放，并且所分配的药物从罐的出口横向通过口件，进入到用户的口中并向前到他们的肺部。

值得注意的是，图4和图5的吸入器100还包括nfc标签或标记120。nfc标签被定位在外壳108上的吸入器的外部，并且特别地，在外壳的壳体部分106的基部122上。nfc标签被定位成在口件110附近并面向罐104。nfc标签通过粘合剂附接到外壳。nfc标签是无源电子标签。它被称为无源电子标签是因为它没有其自己的供电电源。nfc标签具有天线(未示出)。它使用该天线和与其通信的电子设备的nfc标签读取器的天线之间的电磁感应来用于nfc标签和电子设备的nfc标签读取器之间的通信。nfc标签在其中存储了唯一地识别吸入器的唯一标识符。虽然图示了nfc标签，但是也可以提供以另一种射频识别(rfid)标签形式的不同的无源电子标签。

图6图示了使用单独的电子设备102对由吸入器100分配的药物剂量进行计数的方法，该电子设备102包括以nfc标签读取器形式的无源电子标签读取器，以及用软件实现的剂量计数器。在该示例中，单独的电子设备是智能电话。但是，电子设备可以包括另一种类型的包括无源电子标签读取器和适当的软件的计算机，诸如膝上型计算机、台式计算机、平板计算机、智能手表或包括显示器的其它电子可穿戴设备。

首先，如步骤200所示，用户如上所述从吸入器100取药物剂量。如下一步骤(步骤210)所示，用户然后将吸入器定位成靠近智能电话102或者对着智能电话接触吸入器。然后在nfc标签120和智能电话的nfc标签读取器之间建立通信。作为响应，如步骤220所示，智能电话使剂量计数器递增1，如智能电话的显示器224上显示的服用的剂量数量222的指示所示。智能电话显示器还显示其它有用的数据，诸如剩余的剂量226和直到需要服用下一剂量的时间228。

剩余的剂量是当用户具有新吸入器100时基于来自吸入器的预期剂量数量由用户发起。如以上所提到的，每个nfc标签120在其中已存储用于吸入器的唯一标识符。当用户第一次将吸入器定位成靠近智能电话102或者对着智能电话接触吸入器时，智能电话询问用户这是否是他们要使用的新吸入器。如果用户响应它是新的，则智能电话使用由nfc标签提供的唯一标识符来基于存储在智能电话或与智能电话通信的远程数据库(未示出)中的数据来识别吸入器类型及其已知的总剂量数。然后总剂量数被存储在智能电话的存储器中。然后，每次剂量计数器被递增1时智能电话使该总剂量数递减1，并且新的剩余剂量的数量被存储在智能电话的存储器中并显示在智能电话的显示器224上。不是使用吸入器的身份来获得关于吸入器可以提供的剂量总数的信息，而是nfc标签可以存储可以被输送的剂量的数量，并且该信息可以被直接提供给智能电话。

nfc标签120还用于提供剂量之间的时间。以与上述如何提供剂量的总数类似的方式，可以基于如由nfc标签提供的吸入器的身份并且然后通过询问保持识别出的吸入器的剂量之间的时间的数据库向智能电话102提供剂量之间的时间，其中数据库或者被存储在智能电话上或者被远程存储。nfc标签也可以在其上存储剂量之间的时间，并且这可以在吸入器第一次与智能电话通信时直接提供给智能电话。

值得注意的是，使用无源电子标签意味着智能电话不需要为了获得相关信息而连接到基于远程计算机服务器或基于云的服务。

图7中图示了图4至图6的装置的替代装置。图7的装置在大多数方面类似于图4至图6中所示的装置，装置之间的明显差异可以通过比较图5和图7看出。

在图7的装置中，无源电子标签或nfc标签300被定位在吸入器(pmdi)100的容器(或罐)104上，而不是如图5的装置中的吸入器的外壳108或壳体上。特别地，nfc标签被定位在被按压以分配药物剂量的罐的暴露的外部部分上。这是重要的，因为它意味着nfc标签与吸入器的罐(一旦空的就不可重用)相关联，而不是吸入器(可重用的)外壳或壳体相关联。以这种方式，每当使用新罐时，都会提供新的nfc标签。

图7的装置与图4至图6的装置的另一个不同之处在于，nfc标签300的存储库或存储器包括剂量计数器而不是单独的电子设备(但是图4至图6的装置也可以具有定位在nfc标签上而不是智能电话中的剂量计数器)。nfc标签通过nfc标签的天线和与其通信的电子设备的天线之间的电磁感应来获得电力，并且这足以使nfc标签的存储库或存储器充当剂量计数器。因此，甚至在这种装置中，nfc标签也不具有或需要其自身的供电电源。如以上参考图4至图6所述，通过将吸入器的nfc标签定位成靠近电子设备或者对着电子设备接触吸入器，计数器被递增。

在这个示例中，存储库可以存储16位或最多65,535个剂量的计数。存储库被制造商初始化为0(即，所有16位都被设置为0)，并且这指示尚未提供药物剂量的新的罐或吸入器。

nfc标签的存储库可以存储与吸入器或罐相关联的地点。这可以是例如用户的地址的表示，诸如他们的门牌号和邮政编码，使得通过第三方询问nfc标签可以确定该信息。以这种方式，如果找到丢失的吸入器或罐，则可以将其返回到用户的地址。可以使用用户的另一个标识符，诸如电话号码或电子邮件地址。

地点也可以或替代地包括吸入器或罐的注册位置。也就是说，吸入器或罐首先与单独的电子设备(诸如智能电话)通信连接的地点或位置。地点可以直接从智能电话提供，诸如从其全球定位系统(gps)传感器提供。在这种装置中，假设吸入器或罐的第一次使用的地点或位置是可以容易地联系到用户的他们的家或其它地点。这是非常用户友好的特征。

存储库(或者在nfc标签中或者在智能电话中)也可以存储吸入器或罐的注册的时间。当与nfc标签紧密接近时，智能电话可以确定该时间。智能电话可以在其上存储吸入器或罐的保质期(shelflife)或使用寿命，或者替代地，这可以被存储在nfc标签的存储库中。因此，通过将吸入器或罐的注册或首次使用的时间与保质期进行比较，智能电话可以向用户提供吸入器或罐已经过期(或接近过期)并且不应该被使用(或应该被尽快替换)的指示或警告。

(nfc标签或单独的电子设备的)存储库也可以存储何时以及在哪里使用吸入器的时间和地点对。nfc标签具有存储例如两个或三个时间地点对的容量。

另一种替代装置包括被定位在吸入器(pmdi或dpi)上或其中的微处理器，该微处理器可以在施用期间在nfc标签上存储、更新和/或写入与患者的定位、时间、吸入流量等相关的附加信息，用于通过将定位成靠近单独的电子设备或对着单独的电子设备接触吸入器使得建立通信来与单独的电子设备通信。

单独的电子设备或智能电话可以提供数据输入部件，用于响应于吸入器或罐的nfc标签被定位成靠近电子设备或对着电子设备接触吸入器而将数据输入到与吸入器相关联的数据输入部件中。这允许用户输入关于他们使用吸入器或他们感觉如何的注释。这可以被审阅，例如，以查看如果用户先前已错过一剂或多剂的效果。可以替代地由电子设备响应于电子设备的吸入器或罐的nfc标签被定位成靠近电子设备或对着电子设备接触吸入器而启动更复杂的病情管理应用。这样的应用可以向用户询问关于他们感觉如何或再次使用吸入器的特定问题，从而可以确定吸入器的效果。

由用户输入的信息可以从电子设备上传到远程计算机服务器或云。该信息可以由吸入器或罐制造商或研究机构使用以监测吸入器或罐的效果或用户对其的使用。

上述说明集中于mdi作为电子启用的吸入器。这些特征同样适用于从储器输送多个单剂量药物的多剂量dpi，或者替代地，也适用于输送单独包装的单剂量药物的单剂量dpi。

已经描述了本发明的实施例。应该认识到的是，可以在本发明的范围内对所描述的实施例进行变型和修改。