具有闭合远端环的标测和/或消融导管的制作方法

本申请要求2016年9月27日提交的临时申请号62/400,508的优先权，其通过引用整体并入本文。

本公开一般涉及用于向患者提供治疗的系统和方法。更具体地，本公开涉及一种用于标测和消融患者心脏内的组织的导管。

背景技术：

心房颤动是心脏中由于产生异常电信号而导致不规则心跳的病症。可以遵循各种治疗方案来治疗心律失常，诸如抗心律失常药物和导管消融。

导管消融是非外科的微创手术，其涉及杀死负责心跳加快的异常心肌。这会产生小面积的死心肌，称为病变。用于消融的导管可以被定位在患者的心脏内。因此，适当的定位和导管设计是提供理想治疗并避免损害患者心脏的重要方面。

技术实现要素：

在示例1中，一种用于执行标测和消融功能中的至少一个的装置，该装置包括导管，其尺寸和形状适于血管通路并包括：在近端和远端之间延伸的细长主体；尖端区部，其被布置在细长主体的远端处，具有闭环；以及与闭环一起布置的一个或多个电极结构。

在示例2中，根据示例1所述的装置，其中，闭环包括内表面和外表面，并且内表面和外表面中的至少一个是围绕闭环连续的。

在示例3中，根据示例2所述的装置，其中，一个或多个电极结构包括多个电极结构，并且多个电极结构被布置在闭环的外表面上。

在示例4中，根据示例3所述的装置，其中，多个电极结构中的每一个包括弯曲部分。

在示例5中，根据示例4所述的装置，其中，闭环的外表面包括弯曲表面，并且闭环的内表面包括基本线性表面，并且多个电极结构中的每一个的弯曲部分被布置在闭环的弯曲表面上。

在示例6中，根据示例1-5中任一项所述的装置，其中，闭环包括基本圆形形状。

在示例7中，根据示例6所述的装置，其中，闭环包括展开配置和收缩配置，并且闭环被配置为响应于其收缩而塌缩(collapse)到收缩配置。

在示例8中，根据示例7所述的装置，还包括被布置在闭环的内腔内的致动导线，该致动导线被配置为响应于致动导线的张力调整而在展开配置和收缩配置之间致动闭环。

在示例9中，根据示例8所述的装置，其中，闭环被配置为在从收缩配置致动到展开配置之后保持基本圆形形状。

在示例10中，根据示例8或9中任一项所述的装置，其中，闭环被布置为在展开配置中近似垂直于细长主体。

在示例11中，根据示例8-10中任一项所述的装置，其中，闭环被配置为响应于收缩的释放而自展开到展开配置。

在示例12中，根据示例8-11中任一项所述的装置，还包括被布置在闭环的内腔内的记忆导线，该记忆导线被配置为将闭环保持在基本圆形形状中。

在示例13中，根据示例8-12中任一项所述的装置，其中，致动导线还被配置为响应于致动导线的张力调整而使导管的细长主体转向。

在示例14中，根据示例13所述的装置，其中，闭环被配置为响应于致动导线的张力调整而保持相对于细长主体的近似垂直布置。

在示例15中，根据示例1-14中任一项所述的装置，其中，一个或多个电极结构包括多个电极结构，并且多个电极结构围绕闭环均匀地分布。

在示例16中，一种用于执行标测和消融功能中的至少一个的装置，该装置包括：导管，其尺寸和形状适于血管通路并包括：在近端和远端之间延伸的细长主体；尖端区部，其被布置在细长主体的远端处，尖端区部包括形成闭环的基本圆形部分和基本线性部分；以及与基本圆形部分一起布置的一个或多个电极结构。

在示例17中，根据示例16所述的装置，其中，闭环包括内表面和外表面，并且内表面和外表面中的至少一个是围绕形成闭环的基本圆形部分连续的。

在示例18中，根据示例17所述的装置，其中，形成闭环的基本圆形部分的内表面包括不间断的表面。

在示例19中，根据示例17所述的装置，其中，一个或多个电极结构包括多个电极结构，并且多个电极结构被布置在闭环的外表面上，并且多个电极结构中的每一个包括弯曲部分。

在示例20中，根据示例19所述的装置，其中，闭环的外表面包括弯曲表面，并且多个电极结构中的每一个的弯曲部分被布置在闭环的弯曲表面上。

在示例21中，根据示例16所述的装置，其中，闭环包括展开配置和收缩配置，并且闭环被配置为响应于其收缩而塌缩到收缩配置。

在示例22中，根据示例21所述的装置，还包括被布置在闭环的内腔内的致动导线，该致动导线被配置为响应于致动导线的张力调整而在展开配置和收缩配置之间致动闭环。

在示例23中，根据示例16所述的装置，其中，闭环被布置在相对于基本线性部分的60度和110度之间的角度之间。

在示例24中，根据示例16所述的装置，还包括展开护套，其被配置为将闭环保持在递送配置中。

在示例25中，根据示例24所述的装置，其中，闭环被配置为响应于从展开护套的展开而定位成近似垂直于基本线性部分。

在示例26中，一种用于对患者执行标测和消融功能中的至少一个的系统，该系统包括：导管，其尺寸和形状适于患者的血管通路，所述导管包括在近端和远端之间延伸的细长主体、被布置在细长主体的远端处具有闭环的尖端区部、被布置在闭环上的一个或多个电极结构；以及外部设备，其被配置为确定导管的位置。

在示例27中，根据示例26所述的系统，其中，外部设备被配置为将电流注入到患者内并测量一个或多个电极结构上的对应电压，以响应于此而确定导管的位置。

在示例28中，根据示例26所述的系统，还包括与尖端区部一起布置的一个或多个导航传感器，并且外部设备被配置为感测一个或多个导航传感器以确定导管的位置。

在示例29中，根据示例28所述的系统，其中尖端区部包括基本线性部分以及形成闭环的基本圆形部分，一个或多个导航传感器包括与基本线性部分一起布置的第一导航传感器以及与基本圆形部分一起布置的第二导航传感器。

在示例30中，根据示例29所述的系统，其中，外部设备被配置为感测第一导航传感器和第二导航传感器以确定导管的位置。

在示例31中，根据示例26所述的系统，其中，闭环包括不透射线的属性，并且外部设备被配置为感测不透射线的属性以确定导管的位置。

在示例32中，一种方法包括：将尺寸和形状适于血管通路的导管朝向患者的目标治疗位置进行导航，导管包括在近端和远端之间延伸的细长主体、被布置在细长主体的远端并且具有基本线性部分和形成闭环的基本圆形部分的尖端区部、以及与基本圆形部分一起布置的一个或多个电极结构；将闭环布置成至少部分地围绕目标治疗位置；以及在目标治疗位置处经由一个或多个电极结构来执行标测和消融功能中的至少一个。

在示例33中，根据示例32所述的方法，还包括在执行标测和消融功能中的至少一个之前确定导管的位置。

在示例34中，根据示例33所述的方法，还包括与尖端区部一起布置的一个或多个导航传感器，并且其中，确定导管的位置包括经由外部设备感测一个或多个导航传感器。

在示例35中，根据示例33所述的方法，其中，确定导管的位置包括经由外部设备将电流注入到患者内以及测量一个或多个电极结构上的对应电压以响应于此而确定导管的位置。

虽然公开了多个实施例，但是本发明的又其它实施例将从以下详细描述中变得对本领域技术人员显而易见，该详细描述示出并描述了本发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而非限制性的。

附图说明

图1示出了根据本公开实施例的示例性消融系统。

图2示出了根据本公开实施例的另一示例性导管。

图3示出了根据本公开实施例的另一示例性导管。

图4a示出了根据本公开实施例的用于执行标测和消融功能中的至少一个的导管装置的局部剖视图。

图4b示出了根据本公开实施例的图4a中所示的导管装置的一部分的剖视图。

图5a示出了根据本公开实施例的示例性展开护套和其中的导管。

图5b示出了根据本公开实施例的在如从展开护套展开的展开配置中的图5a中所示的导管。

图6示出了根据本公开实施例的导管的示例性可伸缩尖端区部的一部分。

图7示出了根据本公开实施例的用于对患者执行标测和消融功能中的至少一个的示例性系统。

尽管本发明服从各种修改和替代形式，但是特定实施例已经在附图中通过示例的方式示出，并且在下面被详细描述。然而，意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，本发明旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本发明范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

图1示出了根据本公开实施例的示例性消融系统100。如所示出的，系统100包括导管102，其尺寸和形状适于血管通路。导管102具有远端104和近端106。在一个方面中，导管102的近端106包括具有近端部分110和远端部分112的手柄108，并且被配置为由医师在诊断和/或治疗过程期间操作。手柄108可以包括多个管路、导体和导线，以便于控制导管102和/或导管102与以下的配合：流体源、消融能量源、标测源、温度显示器、传感器和/或控制软件/硬件。手柄108还包括连接端口113，消融能量源和标测能量源可以通过连接端口113可操作地耦合。

导管102可以包括细长主体114，其具有近端116和远端118。细长主体114可以容纳电导体/电缆组件(例如，导线)，以用于传送感测信号和/或消融能量。另外，细长主体114可以包括圆形横截面几何形状。然而，可以提供其它横截面形状，诸如椭圆形、矩形、三角形和各种其它形状。在某些情况下，细长主体114可以由惰性弹性材料预成型，该惰性弹性材料在体温下保持其形状并且不会显著软化，例如，聚乙烯或(聚酯)。细长主体114可以由多种材料制成，包括但不限于金属和聚合物。细长主体114可以是柔性的并且能够弯曲通过曲折路径，该曲折路径通向目标部位，即心脏内的区域。细长主体114也可以是半刚性的，即，通过由硬质材料制成，或者通过用涂层或线圈加强，以限制弯曲量。

在某些情况下，细长主体114的远端118的运动(诸如弯曲通过通向目标部位的曲折路径)可以由包括在手柄108内的控制机构122控制。系统100可以包括细长主体114的铰接区部(例如，在远端118附近)，其经由控制机构122控制。细长主体114的远端118可以偏转或弯曲。主体的铰接区部可以便于导管102插入通过身体内腔(例如，脉管系统)和/或将电极放置在目标组织位置处。铰接可以提供一个或多个自由度并允许上/下和/或左/右铰接。

导管102的远端104包括被定位在细长主体114的远端118处的尖端区部124。尖端区部124包括近端部分134和远端部分136。在某些情况下，尖端区部124的部分可以由导电材料形成。更具体地，系统100包括在尖端区部124的外表面130上的由导电材料形成的一个或多个电极结构142。电极结构142可以被布置为围绕尖端区部124的外表面130的圆周。另外，电极结构142可以被配置作为标测电极和消融电极。

在各种实施例中，电极结构142可以被配置为传导用于在消融过程期间形成病变的射频(rf)能量。电极结构142可以将消融能量递送到作为心律失常源的心肌组织，从而通过加热来破坏它们或其一部分。在某些情况下，电极结构142可以电耦合到rf发生器，这将参考图2更详细地讨论。消融能量可以从rf发生器传递到电极结构142，以在心肌组织中形成局部病变。电极结构142中的每个可以使用合适的手段(诸如焊接或熔接)耦合到导线126。导线126的数量可以等于电极结构142的数量。导线126可以穿过延伸通过导管102的细长主体114的内腔144，其中导线126还被电耦合到位于手柄108内的电缆组件120，并被电耦合到与消融系统100外部耦合的rf发生器。

电极结构142还可以被配置为在rf能量递送点处实时测量局部心内电活动。电极结构142允许医师通过测量已经与消融电极接触的组织的电活动(例如，电活动的缺乏指示消融组织，而电活动的存在指示活组织)来查明病变形成。在某些情况下，耦合到电极结构142的导线126也可以电耦合到标测信号处理器，这将参考图2更详细地讨论，使得，可以感测心肌组织中的电事件以产生电描记图、单相动作电位(map)、等时电活动标测图等。

在一些实施例中，电极结构142可以单独操作来感测局部心内电活动，以在肺静脉隔离手术之前或期间标测目标心脏结构(例如，肺静脉口)。在这种实施例中，导管102缺乏消融能力，并且实际消融能量由单独的导管/系统递送。

图2示出了根据本公开实施例的另一示例性消融系统。消融系统可以包括冷却、消融和标测系统部件以及导管200。导管200可以被配置为引入通过患者的脉管系统，并且进入心脏腔室中的一个，其中导管200可以用于标测和/或消融心肌组织。导管200还包括射频(rf)发生器202、储液室、泵204、标测信号处理器206，它们经由电缆组件或通过连接端口214耦合到导管200。在某些情况下，射频(rf)发生器202和标测信号处理器206可以通过导线228、238连接到导管200。储液室和泵204可以通过连接端口214连接到导管200。尽管射频(rf)发生器202、储液室和泵204、以及标测信号处理器206被示为独立的部件，但这些部件可以可替换地结合到单个集成设备中。

导管200可以包括尖端区部224，其具有所布置的多个电极结构226(例如，10-20个电极结构)。尖端区部224可以形成闭环。多个电极结构226中的一个或多个可以可操作地连接到rf发生器202。rf发生器202可以用于产生用于消融过程的能量。rf发生器202包括用于rf能量的rf源208和用于控制通过多个电极结构226递送的rf能量的定时和水平的控制器210。所示的导管200还包括用于将冷却流体(诸如生理盐水)泵送通过导管200的内部流体腔到达尖端区部224的储液室和泵204。当消融能量移动通过尖端区部224时，电流密度增加的区域可以发展并导致局部热点。导管200可以通过将冷却流体泵送到尖端区部224来减小近端的影响。冷却流体可以由于热点而变热。因此，泵204还可以使加热的流体返回通过导管200，以用于从导管200流出到近端位置，诸如用于冷却和/或再循环的储液室和泵204。

标测信号处理器206可以可操作地耦合到多个电极结构226中的一个或多个。标测信号处理器206可以被配置为经由多个电极结构226中的一个或多个来检测、处理和记录心脏内的电信号。基于由一个或多个电极感测到的电信号，医师可以识别心脏内的特定目标组织部位，并确保通过消融治疗导致心律失常的基质已经被电隔离。基于检测到的电信号，标测信号处理器206将心电图(ecg)输出到显示器(未示出)，其可以由医师分析以确定心脏内心律失常基质的存在和/或位置，和/或确定导管200在心脏内的位置。在某些情况下，标测信号处理器206可以生成检测到的电活动的等时标测图并将该标测图输出到显示器以供医师分析。

图3示出了根据本公开实施例的另一示例性导管300。导管300可以被配置为执行标测和消融功能中的至少一个(例如，如上面参考图1和图2所讨论的)。尺寸和形状适于血管通路的导管300可以包括细长主体302，其在导管300的近端(未示出)和远端304之间延伸。细长主体302的近端可以耦合到手柄组件(例如，如上面参考图1和图2所讨论的)。导管300还可以包括被布置在细长主体302的远端304处的尖端区部306。尖端区部306可以形成闭环308。

闭环308可以形成连续结构。如图3所示，闭环308是基本圆形的结构。闭环308不包括自由尖端(例如，未附接到某些其它结构的尖端)或开放端。因此，闭环308是被布置在细长主体302的远端304处的无间隙结构。闭环308可以为导管300提供无创伤益处。作为无端部或无间隙结构的闭环308可以在消融过程期间避免穿刺、捕捉、或以其它方式与患者心脏的部分缠结。更具体地，导管300可以移动到适当位置并作为消融过程的一部分而复位。没有端部的闭环308将避免捕获患者心脏的部分(诸如瓣膜)的各方面。另外，闭环308可以至少部分地围绕目标消融区域。在将闭环308定位到目标消融区域时，由于闭环308的连续/无端部结构，闭环308可以有助于避免与心脏壁的创伤性接触。

如图3所示，闭环308可以包括内表面310和外表面312。为了将闭环308形成为连续结构，内表面310和外表面312中的至少一个是围绕闭环308连续的。闭环308还可以包括一个或多个电极结构314a-k。电极结构314a-k可以配置rf能量用于在消融过程期间形成病变。另外，电极结构314a-k还可以被配置为在rf能量递送点处实时测量局部心内电活动(标测图)(如以上参考图1和图2更详细描述的)。

电极结构314a-k可以被布置为围绕闭环308的圆周，并且被布置在闭环308的外表面312上。闭环308可以由绝缘材料形成，以便将电极结构314a-k彼此电隔离。另外，在电极结构314a-k被布置在外表面312上的情况下，闭环308可以将电极结构314a-k与闭环308的内部部分电隔离。更具体地，由电极结构314a-k中激活的一个电极结构产生的能量从闭环308向外引导，其中能量与闭环308的内部部分隔离。

图3中所示的说明性部件不旨在对所公开主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性部件也不应被解释为具有与本文所示的任何单个部件或部件的组合有关的任何依赖性或要求。另外，在实施例中，图3中的任一个所描绘的任何一个或多个部件可以与本文描绘的各种其它部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些部件都被认为是在所公开主题的范围内。例如，闭环308和电极结构314a-k可以与消融系统100和导管200结合使用。

图4a示出了根据本公开实施例的用于执行标测和/或消融功能中的至少一个的装置的局部剖视图。该装置可以是尺寸和形状适于血管通路的导管400，其具有细长主体402。细长主体402在近端(未示出)和远端404之间延伸。细长主体402的近端可以耦合到手柄组件(例如，如以上参考图1和图2所讨论的)。导管400还可以包括被布置在细长主体402的远端404处的尖端区部406。

尖端区部406可以包括基本线性部分408和形成闭环的基本圆形部分410。基本圆形部分410可以包括不同的形状，包括卵形、椭圆形或其它类似的弯曲形状。基本圆形部分410可以以相对于基本线性部分408的角度被布置。更具体地，基本圆形部分410可以以相对于基本线性部分408以在60度和110度之间的角度被布置。如图4a所示，基本圆形部分410被布置为近似垂直于基本线性部分408。基本圆形部分410可以是连续的，使得当基本圆形部分410形成从基本线性部分408延伸的闭环时，基本圆形部分410形成无间隙结构。

另外，基本圆形部分410可以包括内表面412和外表面414。如图4a所示，内表面412可以是基本线性表面，并且外表面414可以是弯曲表面。具有基本线性表面的内表面412和具有弯曲表面的外表面414可以增强基本圆形部分410塌缩的能力。基本圆形部分410的尺寸可以与细长主体402的尺寸不同。基本圆形部分410的厚度小于细长主体402的厚度。更具体地，基本圆形部分410可以在3到5french之间，并且细长主体402可以在5到8french之间。另外，基本圆形部分410可以具有比细长主体402更大的柔性。基本圆形部分410可以由绝缘材料(例如，低硬度pebax)形成，并且细长主体402可以是pebax、聚乙烯(低或高密度)，或聚氨酯。基本线性部分408也可以有与基本圆形部分410类似的尺寸，并由与基本圆形部分410类似的材料形成。

基本圆形部分410还可以包括多个电极结构416a-k。在其中导管400被配置为除了标测之外还执行消融过程的实施例中，多个电极结构416a-k可以被配置为递送用于在消融过程期间形成病变的rf能量。另外，电极结构416a-k还可以被配置为在rf能量递送点处实时测量局部心内电活动(标测图)(如以上参考图1和图2更详细描述的)。多个电极结构可以被布置为均匀地围绕基本圆形部分410的圆周，并且被布置在外表面414上。基本圆形部分410可以由绝缘材料形成，以便使电极结构416a-k彼此电隔离。另外，在多个电极结构416a-k被布置在外表面414上的情况下，基本圆形部分410可以将多个电极结构416a-k与基本圆形部分410的内部部分电隔离。更具体地，由多个电极结构416a-k中激活的一个电极结构产生的能量从基本圆形部分410向外引导，其中能量与基本圆形部分410的内部部分隔离。

导管400还可以可选地包括与尖端区部406一起布置的一个或多个导航传感器。在某些情况下，第一导航传感器418可以与基本线性部分408一起布置，并且第二导航传感器420与基本圆形部分410一起布置。第二导航传感器420可以被布置在围绕基本圆形部分410的圆周的任何位置处。此外，第一导航传感器418和第二导航传感器420可以被分别布置在基本线性部分408和基本圆形部分410的内腔中。如下面参考图7更详细讨论的，外部设备(未示出)可以被配置为感测第一导航传感器418和第二导航传感器420中的一个或多个以确定导管400的位置。此外，基本圆形部分410还可以包括不透射线的属性(例如，注入到基本圆形部分410的材料中的硫酸钡)。外部设备还可以被配置为感测不透射线的属性以确定导管400的位置。

在某些情况下，基本(闭环)圆形部分410可以被配置为响应于基本(闭环)圆形部分410的收缩而塌缩到收缩配置424。导管400可以包括在细长主体402的内腔中延伸的至少一个致动导线422。至少一个致动导线422也可以被布置在基本(闭环)圆形部分410的内腔中(图4b中示出)。至少一个致动导线422可以被配置为在展开配置(图4a中示出)和收缩配置424之间并且响应于至少一个致动导线422的张力调整而致动基本圆形部分410。基本(闭环)圆形部分410可以配置为在处于收缩配置424之后保持基本圆形形状。更具体地，基本(闭环)圆形部分410被配置为在释放至少一个致动导线422的张力之后重新展开为展开配置。此外，基本(闭环)圆形部分410被配置为在收缩配置424中保持相对于基本线性部分408的近似垂直布置，并且在释放至少一个致动导线422的张力之后还被重新展开为近似垂直布置。

基本(闭环)圆形部分410可以适合于心内膜部位中的标测和/或消融过程，诸如例如，在血管(诸如肺静脉)或血管口(诸如肺静脉口)内。例如，基本(闭环)圆形部分410的可调节性质和基本(闭环)圆形部分410相对于细长主体的布置可以允许基本(闭环)圆形部分410压紧靠着心内膜部位。这在标测和消融过程两者中都是有用的，并且增强了基本(闭环)圆形部分410相对于心内膜部位的定位，或者适应于不同直径的心内膜部位(例如成人或大型动物或小孩或小动物的心内膜部位)，或两者都有。调节基本(闭环)圆形部分410的这种能力在标测过程中也可以是有利的以更好地定位心律失常源，并且可以用于消融过程以将消融能量集中在所选择的心内膜部位上。另外，作为连续结构的基本(闭环)圆形部分410可以提供心内膜部位的完全圆周覆盖。这可以允许心内膜部位的三维标测。

在某些情况下，至少一个致动导线422还可以被配置为响应于至少一个致动导线422的张力调整而使导管400的细长主体402转向。在其它情况下，至少一个致动导线422包括用于使细长主体402转向的专用致动导线和用于收缩基本(闭环)圆形部分410的专用致动导线。

图4b示出了根据本公开实施例的图4a中所示的导管400的一部分的横截面视图。图4b中所示的横截面视图是从图4a中所示的线截取的。基本(闭环)圆形部分410的内腔426可以容纳许多不同的导线。为了说明的目的，导线被线性地示出并且分开，然而，导线可以在内腔426内被中心地捆绑和/或布置。至少一个致动导线422可以围绕基本(闭环)圆形部分410的圆周被布置在内腔426内。至少一个致动导线422可以在内腔426内环绕，使得至少一个致动导线422的张力将基本(闭环)圆形部分410收缩到图4a中所示的收缩配置424。

内腔426可以容纳被布置在基本(闭环)圆形部分410的内腔426内的记忆导线428。记忆导线428可以被配置为将基本(闭环)圆形部分410保持在基本圆形形状中。记忆导线428可以由镍钛诺或其它形状记忆材料形成。另外，内腔426可以容纳一束导电纤维432，其用于将多个电极结构416a-k中的每一个耦合到rf发生器和/或标测信号处理器(例如，如上面参考图2所讨论的)。

多个电极结构416a-k中的一个电极结构416b在图4a中突出显示。如图4b所示，电极结构416b包括弯曲部分430。多个电极结构416a-k中的每一个可以包括弯曲部分。弯曲部分430可以被布置在基本(闭环)圆形部分410的外表面414上。在某些情况下，多个电极结构416a-k中的每一个的弯曲部分430可以通过将多个电极结构416a-k印刷在基本(闭环)圆形部分410的外表面414上而形成。在其它情况下，多个电极结构416a-k可以是半球形的实心结构，其中弯曲部分430作为正面，并且线性部分作为背面。

图5a示出了根据本公开实施例的示例性展开护套500和其中的导管502。展开护套500可以用于将导管502递送到目标治疗位置。目标治疗位置可以是多个心内膜部位中的一个，诸如例如，在血管(诸如肺静脉)或血管口(诸如肺静脉口)内。展开护套500可以被配置为在将导管502递送到目标治疗位置时将导管502保持在收缩/递送配置中。

导管502可以被配置为执行标测和消融功能中的至少一个(例如，如上面参考图1和图2所讨论的)。尺寸和形状适于血管通路的导管502可以包括细长主体504和尖端区部506。尖端区部506可以形成闭环508。闭环508可以是连续结构，而没有围绕闭环508的圆周的间隙。闭环508基本上是圆形、卵形、椭圆形或任何其它类似结构。闭环508还可以包括多个电极结构510。多个电极结构510可以被配置为用于在消融过程期间形成病变的rf能量。另外，多个电极结构510还可以被配置为在rf能量递送点处实时测量局部心内电活动(标测图)(如以上参考图1和图2更详细描述的)。

多个电极结构510可以被布置为均匀地围绕闭环508的圆周。另外，多个电极结构510可以具有半球形状，其具有弯曲的外表面和基本线性的内表面。如上面参考图4a-b详细描述的，在某些情况下，闭环508可以类似地具有弯曲的外表面和基本线性的内表面。因此，在这些结构中，在闭环508的相对侧上的多个电极结构510对可以在图5a中所示的收缩/递送配置中朝向彼此塌缩。在收缩/递送配置中，闭环508在其任一侧上的内表面可以接触，使得多个电极结构510的相对对实际上是完整的圆。单独或组合使用的多个电极结构510的半球形结构和闭环508的半球形结构可以增强闭环508塌缩到递送或收缩配置的能力。

闭环508被配置为响应于闭环508在展开护套500内的限制而塌缩到图5a中所示的收缩/递送配置。展开护套500被配置为将闭环508保持在收缩/递送配置中。

图5b示出了根据本公开实施例的在如从展开护套500展开的展开配置中的图5a中所示的导管502。在递送配置中，闭环508可以以相对于细长主体504的角度被布置。更具体地，闭环508可以以相对于细长主体504在60度和约110度之间的角度被布置。如图5b所示，闭环508被布置为近似垂直于细长主体504。

闭环508被配置为在从展开护套500释放到图5b中所示的递送配置之后假定成角度的位置。闭环508可以包括闭环508内的形状记忆材料或形状记忆导线，其被配置为在从展开护套500释放之后将闭环508保持在预期形状和相对于细长主体504的预期角度。

图5中所示的说明性部件不旨在对所公开主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性部件也不应被解释为具有与本文所示的任何单个部件或部件的组合有关的任何依赖性或要求。另外，在实施例中，图5中的任一个所描绘的任何一个或多个部件可以与本文描绘的各种其它部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些部件都被认为是在所公开主题的范围内。例如，展开护套500可以与消融系统100、消融导管200、导管300、导管400、伸缩尖端区部600或系统700结合使用。

图6示出了根据本公开实施例的导管的示例性伸缩尖端区部600的一部分。尽管图6中仅示出了一部分，但尖端区部600可以是闭环结构(例如，如上面详细讨论的)。尖端区部600可以包括第一直径602和第二直径604，其中第二直径604大于第一直径602。尖端区部600可以在第一直径602和第二直径604之间具有锥形物。

尖端区部600可以被配置为伸缩使得具有第一直径602的尖端区部600的部分收缩抵靠具有第二直径604的尖端区部的部分。在某些情况下，尖端区部600可以被配置为伸缩使得具有第一直径602的尖端区部600的部分在具有第二直径604的尖端区部的部分内延伸。尖端区部600可以包括致动导线(例如，如上面参考图4a-b所讨论的)，其可以被配置为响应于致动导线的张力调整而伸缩尖端区部600。

图7示出了根据本公开实施例的用于对患者执行标测和消融功能中的至少一个的示例性系统700。系统700包括导管702和外部设备712。展开护套704可以导航到患者心脏708的左心房706中。展开护套704被布置为邻近目标治疗位置724。展开护套704可以被导航到左心房706内可以使用逆行通过主动脉瓣和二尖瓣的血管导引器来完成，或者可以使用从右心房经间隔进路。导丝(未示出)可以与展开护套704结合使用，以帮助引导展开护套704通过适当的动脉朝向心脏708。

在展开护套704被导航到目标治疗位置724并被布置为邻近目标治疗位置724之后，可以放置导管702。导管702可以通过展开护套704被导航到心脏708的左心房706中，并且导管702可以被布置为邻近目标治疗位置724。位于手柄组件(例如，图1中讨论的)上的转向机构可以被操纵为将导管702放置成以垂直于心脏708的壁的角度与心内膜组织722牢固接触。

导管702包括延伸的细长主体714和被布置在细长主体714的远端处的尖端区部716。尖端区部716可以形成闭环718。闭环718可以包括不同的形状，包括卵形、椭圆形或其它类似的弯曲形状。闭环718可以以相对于细长主体714的角度被布置。更具体地，闭环718可以被布置为近似垂直于细长主体714。闭环718可以是连续的，使得闭环718形成无间隙结构。

闭环718还可以包括多个电极结构720。多个电极结构720可以被配置为用于在消融过程期间形成病变的rf能量。另外，电极结构720还可以被配置为在rf能量递送点处实时测量局部心内电活动(标测图)(如以上参考图1和图2更详细描述的)。多个电极结构可以被布置为均匀地围绕闭环718的圆周。

为了帮助定位导管702和闭环718，可以使用外部设备712。外部设备712可以被配置为确定导管702的位置。在某些情况下，外部设备712可以被配置为将电流注入到患者内并测量多个电极结构720上的对应电压，以响应于此而确定导管702的位置。

另外，导管702可选地可以包括与尖端区部716一起布置的一个或多个导航传感器。在某些情况下，第一导航传感器可以与细长主体714一起布置，并且第二导航传感器与闭环718一起布置。外部设备712可以被配置为感测第一导航传感器和第二导航传感器中的一个或多个以确定导管702的位置。另外，闭环718还可以包括不透射线的属性(例如，注入到闭环718的材料中的硫酸钡)。外部设备712还可以被配置为感测不透射线的属性以确定导管702的位置。确定导管702的位置可以在经由多个电极结构720来执行标测和/或消融功能之前发生。

闭环718可以被布置为与心内膜组织722牢固且稳定地接触。如图7所示，闭环718被布置在目标治疗位置724处并且围绕目标治疗位置724。然后可以经由多个电极结构720施加标测功能。可以操作标测信号处理器(例如，图2中所示)以便经由多个电极结构720的双极对从心肌组织获得并记录信号。可以在左心房706内的不同位置处重复这些信号测量，以确定要消融的一个或多个目标部位。用户可以以标准方式分析，或者是否电活动等时标测图(无论是否与解剖标测图结合)可以分析这些以确定这些目标部位。

在各种实施例中，还可以经由多个电极结构720施加消融功能。一旦通过分析信号或等时电活动标测图已经识别出目标治疗位置724，就将多个电极结构720放置成与目标治疗位置724牢固接触，并然后操作rf发生器(例如，图2中所示)，以便将rf能量传递到多个电极结构720中的一个或多个(单极或双极模式)，从而创建病变710。

在不脱离本发明的范围的情况下，可以对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如，虽然上述实施例涉及特定特征，但是本发明的范围还包括具有不同特征组合的实施例和不包括所有所述特征的实施例。因此，本发明的范围旨在包括如落入权利要求范围内的所有这些替代、修改和变化，以及其所有等同物。