本发明涉及一种药食同补的咀嚼片，尤其涉及的是一种补肾阳咀嚼片。
背景技术：
温补命门，系一种治疗方法。即温补肾阳。用壮阳补火的药物，恢复肾脏阳气的方法。命门火不足，常伴有脾阳虚的症状，症见五更泄泻、不思饮食、腹痛肠鸣、腰酸肢冷、神疲乏力，舌质淡、苔白，脉沉迟。
温补肾阳是冬令进补的重要原则，常用食品包括羊肉、狗肉、大虾、鹿茸、紫河车、肉苁蓉、杜仲等作为冬令补品，这些食品能够温补肾阳。通过温补肾阳，可以温热壮阳，可将阴寒攘于外；温补肾元，可使肾气旺于冬。但要防止温燥太过耗伤阴血。
然而常规的食补需要大量时间进行烹饪，对于现代的快节奏生活而言，增加了许多负担，如何能够随时随地实现药食同源，是现代社会的发展需要。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种补肾阳咀嚼片，能够支持用于咀嚼的片剂，方便服用。
本发明是通过以下技术方案实现的：本发明的一种补肾阳咀嚼片，按重量计，包括以下组分：黄精140～170份、覆盆子150～170份、枸杞子40～100份、核桃仁50～70份、栗子30～60份、酸枣40～50份、莲子30～50份、荞麦25～70份、山药40～70份、金花葵40～70份、人参20～50份、淫羊藿20～50份、金狗脊30～60份、山茱萸20～40份、五味子15～30份、黑桑葚15～30份、蒲公英10～20份、女贞子10～20份、金樱子10～20份、旱莲草8～15份、毛冬青8～15份、肉桂6～10份、绞股蓝20～40份、灵芝10～20份、蒲公英8～10份。
一种补肾阳咀嚼片，按重量计，包括以下组分：黄精150份、覆盆子160份、枸杞子70份、核桃仁60份、栗子50份、酸枣45份、莲子40份、荞麦40份、山药60份、金花葵55份、人参40份、淫羊藿35份、金狗脊45份、山茱萸30份、五味子20份、黑桑葚20份、蒲公英15份、女贞子15份、金樱子15份、旱莲草10份、毛冬青10份、肉桂8份、绞股蓝30份、灵芝15份。
所述咀嚼片还包括固体辅料，所述辅料包括100～160份淀粉和80～160份硬脂酸镁。
一种补肾阳咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将覆盆子、枸杞子、核桃仁、栗子、酸枣、莲子、荞麦、山药、金花葵、人参、灵芝磨碎过筛后备用；
(2)黄精、淫羊藿、金狗脊、山茱萸、五味子、黑桑葚、蒲公英、女贞子、金樱子、旱莲草、毛冬青、肉桂、绞股蓝、蒲公英分别制成煎剂混合；
(3)步骤(2)制得的煎剂与步骤(1)的粉末混合物混合，加入辅料制成咀嚼片。
荞麦：开胃宽肠，下气消积，有一定的降压作用。
山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
黄精：以根茎入药，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能，用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症，对于糖尿病很有疗效。
绞股蓝与灵芝搭配煮水，可治疗高血压、高血脂、高血糖，有保肝解毒、降血压、降血脂血糖的功效。
蒲公英：清肺，利嗽化痰，散结消痈，养阴凉血，舒筋固齿，通乳益精。
人参：具有补气的作用。
金狗脊：强肝肾，健骨，治风虚。
淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
山茱萸的成熟干燥果实，去核后即为名贵药材山芋肉，果药入药，为收敛性补血剂及强壮剂；可健胃、补肝肾、治贫血、腰痛、神经及心脏衰弱等症。其性味酸涩、入肝、肾经，酸涩收敛，有滋肝补肾、固肾涩精的作用，适用于肝肾不足所致的腰膝酸软、遗精滑泄、眩晕耳鸣之症。
覆盆子：能有效缓解心绞痛等心血管疾病，覆盆子果实酸甜可口，有“黄金水果”的美誉，含有丰富的水杨酸、酚酸等物质，水杨酸被称为“天然阿斯匹林”，广泛用于镇痛解热，抗血凝，能有效预防血栓，长期食用能有效地保护心脏，预防高血压、血管壁粥样硬化、心脑血管脆化破裂等心脑血管疾病。
五味子：明目，暖水脏，治风，下气，消食，霍乱转筋，痃癖奔豚冷气，消水肿，反胃，心腹气胀，止渴，除烦热，解酒毒，壮筋骨。
黑桑葚：性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。
女贞子：主治头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早白；骨蒸潮热；目暗不明。
女贞子与金樱子和旱莲草配伍，用水煎服，可治疗肾阴亏损、腰痛遗精。
毛冬青：能够清热解毒，活血通脉。
肉桂：用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
金花葵的嫩果可食，富含人体所需的多种氨基酸和微量元素，所含的雄性激素较高，是被称为植物伟哥补肾草物(即黄、红秋葵)的1.6倍，常食对提高男性中老年的性功能具有显著效果。
本发明相比现有技术具有以下优点：本发明选用的都是纯天然的食材，制作出能够方便携带的咀嚼片剂，既能够固肾补阳，又能够有效的降低血糖血脂，解决亚健康群体的健康担忧。
附图说明
图1是剂量对小鼠游泳时间的影响结果。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
本实施例的补肾阳咀嚼片，按重量计，包括以下组分：黄精150份、覆盆子160份、枸杞子70份、核桃仁60份、栗子50份、酸枣45份、莲子40份、荞麦40份、山药60份、金花葵55份、人参40份、淫羊藿35份、金狗脊45份、山茱萸30份、五味子20份、黑桑葚20份、蒲公英15份、女贞子15份、金樱子15份、旱莲草10份、毛冬青10份、肉桂8份、绞股蓝30份、灵芝15份。
所述咀嚼片还包括固体辅料，所述辅料包括140份淀粉和130份硬脂酸镁。
一种补肾阳咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将覆盆子、枸杞子、核桃仁、栗子、酸枣、莲子、荞麦、山药、金花葵、人参、灵芝磨碎过筛后备用；
(2)黄精、淫羊藿、金狗脊、山茱萸、五味子、黑桑葚、蒲公英、女贞子、金樱子、旱莲草、毛冬青、肉桂、绞股蓝、蒲公英分别制成煎剂混合；
(3)步骤(2)制得的煎剂与步骤(1)的粉末混合物混合，加入辅料制成咀嚼片。
实施例2
本实施例的补肾阳咀嚼片，按重量计，包括以下组分：黄精140份、覆盆子150份、枸杞子40份、核桃仁50份、栗子30份、酸枣40份、莲子30份、荞麦25份、山药40份、金花葵40份、人参20份、淫羊藿20份、金狗脊30份、山茱萸20份、五味子15份、黑桑葚15份、蒲公英10份、女贞子10份、金樱子10份、旱莲草8份、毛冬青8份、肉桂6份、绞股蓝20份、灵芝10份、蒲公英8份。
实施例3
本实施例的补肾阳咀嚼片，按重量计，包括以下组分：黄精170份、覆盆子170份、枸杞子100份、核桃仁70份、栗子60份、酸枣50份、莲子50份、荞麦70份、山药70份、金花葵70份、人参50份、淫羊藿50份、金狗脊60份、山茱萸40份、五味子30份、黑桑葚30份、蒲公英20份、女贞子20份、金樱子20份、旱莲草15份、毛冬青15份、肉桂10份、绞股蓝40份、灵芝20份、蒲公英10份。
将实施例1～3制得的咀嚼片进行临床实践分析如下：
首先将咀嚼片用作小鼠实验，在多项遗传毒性试验(污染物致突变性检测(Ames)试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验以及小鼠精子畸形试验)结果未见本咀嚼片有致突变作用。
将本发明制备的咀嚼片分为0.4、0.8、1.2g/kg的低中高药物剂量组，按20mL/kg灌胃容量灌胃。
(一)小鼠负重游泳实验
末次给予受试药物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温(25±1)℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至溺亡的时间(秒)，作为小鼠负重游泳时间，如表1、表2和图1所示。
表1小鼠负重游泳时间实验数据
表2咀嚼片对游泳时间的影响
注：与对照组比较，*P＜0.05，***P＜0.001
与阴性对照组相比,高剂量组可显著延长小鼠的负重游泳时间(P<0.001)表明高剂量能明显提高小鼠的运动耐力,缓解小鼠的体力疲劳。
(二)污染物致突变型检测(Ames试验)
鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)(平板渗入法)
①分组:实验分为加S9与不加S92大类。每个类别中又将受试物分为5个剂量组，设阴性对照(自发回变)、溶剂对照以及阳性对照3个对照组，每个组别设3个平行皿进行同步实验。阴性对照(自发回变)组只在培养基上加菌液，溶剂对照组为添加二甲基亚砜(DMSO)，3个剂量组分别为每皿低、中、高受试物。具体操作为将受试物溶于顶层培养基中，放入45℃恒温水浴保温，再依次加入测试菌株新鲜菌液0.1mL、S9混合液0.25mL，混匀，迅速倾入底层培养基上，使之均匀分布在底层培养基上，平放固化。
②培养条件和数据统计:接种固化后的平皿置于37℃下的恒温箱培养48h，计每皿菌落数。整个试验重复2次。
如果受试物的回变菌落数是溶剂对照回变菌落数的两倍或两倍以上,或受试样品的回复突变数的增加与剂量相关并有统计学意义、某一剂量组呈现可重复的回复突变数的增加并有统计学意义,则判为诱变阳性(有致突变作用),反之为阴性。具体结果如表3所示。
表3Ames试验结果
注：与阴性对照组比较，**P＜0.01
在加与不加体外代谢活化系统S9时，3种不同浓度药物处理对鼠伤沙门氏菌TA97，TA98，TA100和TA102的诱发回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍，即均未呈现致突变作用。
(三)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
昆明系小白鼠,雌雄各半,体重20～22g
①分组与给药:小白鼠50只,雌雄各半,随机分为5组,设高、中、低3个剂量组,高剂量组存活数不低于8只,染毒前禁食4～8h,另设阳性对照组和阴性对照组,阳性对照组以40ml/kg剂量一次性腹腔注射环磷酰胺溶液(环磷酰胺用生理盐水溶解),阴性对照组以10ml/kg剂量灌服生理盐水
②采样和制片:于第30h采样制片,将小鼠颈椎脱臼处死,取两侧股骨,用带针头的1ml注射器吸取小牛血清,插入骨髓腔内,将骨髓冲入小烧杯中,然后用吸管反复吹打骨髓团块,静置后,用滴管吸取并滴在清洁载玻片上,以推片法制片,并迅速干燥。
③固定和染色:将推好晾干的骨髓片放入染色缸中,用甲醇液固定10min,取出晾干,用新鲜配制的1∶10Giemsa-磷酸缓冲液(pH 6.4)应用液染色20min,然后以蒸馏水冲去染液,晾干后进行镜检。
④观察计数并用生物统计处理。统计结果差异显著(P<0.01)并有剂量反应关系时判为阳性,反之则为阴性。具体结果如表4所示。
表4药物对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率的影响
注：与阴性对照组比较**P＜0.01
本发明的PCE/(PCE+NCE)比值均处于正常范围，表明试验结果可靠，致突性试验结果呈阴性。
(四)小鼠精子畸形试验
选用雄性ICR小鼠20只，体重30～35g，随机分为5组，每组5只；设3个剂量组、阳性对照组(丝裂霉素C 1.5mg/kg)和阴性对照组(1％羧甲基纤维素)，按20mL/kg灌胃容量连续5天每天灌胃给药1次，再饲养1月后脱臼处死小鼠，取两侧附睾，然后制成吸滤液并直接涂片，自然干燥，甲醇固定，用1％伊红染色。高倍镜下观察精子形态并计数，每只小鼠计数完整精子5000条，计算精子畸形发生率(％)。结果如表5所示。
表5药物对小鼠精子畸形发生率的影响(x±s，n＝5)
注：与阴性对照组比较*P＜0.05
各剂量组精子畸形率和溶剂对照组比较，经统计学分析，差异均无统计学意义(P＞0.05)，该受试物致小鼠精子畸形试验为阴性。
(五)小鼠急毒实验
①小鼠急性经口毒性试验：选取符合实验要求的ICR小鼠30只(体质量17～22g)，雌雄各半。按最大耐受量(maxinally tolerated dose，MTD)试验方法，药物剂量为低、中、高。小鼠灌胃前停食16h，灌胃3次，每次间隔4h，灌胃容量20mL/kg。灌胃给药后小鼠可自由进食饮水，观察小鼠的一般状况、中毒症状和死亡情况，观察7d，处死小鼠进行解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)等主要脏器的中毒症状。结果表6所示。
表6小鼠急性经口毒性试验结果
实验观察期间，各小鼠均未出现明显异常症状，无死亡，观察期末小鼠体质量均明显增加。观察期结束对小鼠的解剖观察也未发现心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)等主要脏器的色泽、大小、形态结构等有明显异常。试验结果表明药物对雌雄小鼠经口MTD均大于高剂量组，属无毒级。
把年龄20～60岁男性88位肾亏患者，以及高血压高血脂患者，分成四组，每组二十二人。给第一组食用实施例1的咀嚼片，每天一粒，给第二组食用实施例2的咀嚼片，每天两粒，第三组食用实施例3的咀嚼片，每天三粒，第四组食用实施例3的咀嚼片，每天五粒。
同时给20～50岁女性月经不调气血不足的妇女连续服用三十天，每天两粒，作为第五组。
第一组食用一个月以后，感觉腿脚有力，精神好转，测量血压血脂较为平稳。
第二组食用一个月以后，感觉有肾功能明显好转，血压血脂较为平稳。
第三组食用一个月以后，感觉精神振奋，免疫力增强，血压血脂略有下降。
第四组食用一个月以后，精神振奋，但是鼻腔出血，牙龈肿痛。
第五组食用一个月以后，面色红润，免疫力增强，精神好转。
可见本发明的咀嚼片，每天服用三粒以下，功效较好，能够有效改善亚健康人群的身体机能，能够有效的增强抵抗力，提高生活质量。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。