一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的制作方法

本发明涉及一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器。

背景技术：

腰椎退行性变引起的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎节段不稳、腰椎滑移等疾病在临床上十分常见。而腰椎退行性变会引起腰痛以及下肢疼痛麻木，间歇性跛行，甚至大小便和性功能障碍的临床症状，严重影响患者的生命健康和生活质量。Lancet杂志根据世界疾病负担数据分析显示：腰痛是中国人10大负担性疾病之首，从1990年到2010年的20年来，腰痛一直是中国人丧失劳动能力的首要原因，给个人、家庭及整个中国社会造成重大的经济和社会负担。

腰椎融合术是目前治疗腰椎退行性病变最常用的方式，其发展已有百年历史。1990年美国脊柱融合术患者就达到46500例，1998年到2008年，每10万人口中，颈椎、胸椎、腰椎融合例数分别增长了90％，61％和141％，每例腰椎融合术平均治疗费用达US$80,888。

现有的腰椎融合器存在一些不足之处：1在手术过程中，我们发现椎间置入试模之后，椎间隙会重新自然性恢复原来位置，压缩变窄，常常出现敲打置入椎间融合器困难，有时会角度改变，破坏终板，路径改变，误入椎体内；2因敲打需用力敲打，融合器内骨块容易掉落丢失，从而无法达到有效植骨量，影响椎间融合，甚至造成手术失败，再手术。3部分患者需要后路钉棒系统固定，也会增加创伤，手术切口，手术时间，及手术费用。

技术实现要素：

针对上述技术问题，本发明提供一种：外部框架通过固定插刀插入腰椎固定，由内部融合器体和外部框架两部分组成，即在试模进入椎间隙后，不直接取出，而外部框架直接沿试模周缘置入，起到保持撑开椎间隙的作用，然后再取出试模，再将配套植骨的内部融合器沿外部框架内轨道置入的融合器。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器，包括支撑试模、把持杆、外部框架和内部植骨融合器，所述支撑试模为圆弧支撑板，所述支撑试模上设有所述支撑试模把持螺纹孔，所述把持杆前端上设有把持杆螺纹，所述外部框架上设有外部框架把持螺纹孔、外部框架植骨上下通孔和外部框架前侧内部植骨融合器安装槽，所述内部植骨融合器上设有内部植骨融合器上下植骨孔和内部植骨融合器把持螺纹孔，所述内部植骨融合器插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽内后，所述外部框架植骨上下通孔与内部植骨融合器上下植骨孔相通，所述支撑试模可插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽内，所述把持杆螺纹可与支撑试模把持螺纹孔相配合，所述把持杆螺纹可与外部框架把持螺纹孔相配合，所述把持杆螺纹可与内部植骨融合器把持螺纹孔相配合，所述外部框架的前侧上端上设有斜向上设置的外部框架上插刀安装孔，外部框架上插刀安装孔上设有弧形的外部框架上固定插刀，所述外部框架上插刀安装孔内设有外部框架上固定插刀止退槽，所述外部框架上固定插刀上设有外部框架上固定插刀止退插片，所述外部框架上固定插刀止退插片插设在外部框架上固定插刀止退槽内，所述外部框架上固定插刀的头部可从外部框架上插刀安装孔伸出，所述外部框架的前侧下端上设有斜向下设置的外部框架下插刀安装孔，外部框架下插刀安装孔上设有弧形的外部框架下固定插刀，所述外部框架下插刀安装孔内设有外部框架下固定插刀止退槽，所述外部框架下固定插刀上设有外部框架下固定插刀止退插片，所述外部框架下固定插刀止退插片插设在外部框架下固定插刀止退槽内，所述外部框架下固定插刀的头部可从外部框架下插刀安装孔伸出。

本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的有益效果是：由于包括支撑试模、把持杆、外部框架和内部植骨融合器，所述支撑试模为圆弧支撑板，所述支撑试模上设有所述支撑试模把持螺纹孔，所述把持杆前端上设有把持杆螺纹，所述外部框架上设有外部框架把持螺纹孔、外部框架植骨上下通孔和外部框架前侧内部植骨融合器安装槽，所述内部植骨融合器上设有内部植骨融合器上下植骨孔和内部植骨融合器把持螺纹孔，所述内部植骨融合器插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽内后，所述外部框架植骨上下通孔与内部植骨融合器上下植骨孔相通，所述支撑试模可插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽内，所述把持杆螺纹可与支撑试模把持螺纹孔相配合，所述把持杆螺纹可与外部框架把持螺纹孔相配合，所述把持杆螺纹可与内部植骨融合器把持螺纹孔相配合，所述外部框架的前侧上端上设有斜向上设置的外部框架上插刀安装孔，外部框架上插刀安装孔上设有弧形的外部框架上固定插刀，所述外部框架上插刀安装孔内设有外部框架上固定插刀止退槽，所述外部框架上固定插刀上设有外部框架上固定插刀止退插片，所述外部框架上固定插刀止退插片插设在外部框架上固定插刀止退槽内，所述外部框架上固定插刀的头部可从外部框架上插刀安装孔伸出，所述外部框架的前侧下端上设有斜向下设置的外部框架下插刀安装孔，外部框架下插刀安装孔上设有弧形的外部框架下固定插刀，所述外部框架下插刀安装孔内设有外部框架下固定插刀止退槽，所述外部框架下固定插刀上设有外部框架下固定插刀止退插片，所述外部框架下固定插刀止退插片插设在外部框架下固定插刀止退槽内，所述外部框架下固定插刀的头部可从外部框架下插刀安装孔伸出，

因此使用的时候，可以将把持杆螺纹旋入支撑试模把持螺纹孔内，通过把持杆将支撑试模插入腰椎椎间缝隙内将腰椎椎间缝隙撑开，然后将把持杆拆下装在外部框架，通过把持杆将外部框架沿着支撑试模周缘插入支撑试模撑开的腰椎椎间缝隙内，外部框架安装到位后，通过外部框架上固定插刀和外部框架下固定插刀固定在腰椎上，使得外部框架安装稳固，并且外部框架上固定插刀在外部框架上固定插刀止退插片与外部框架上固定插刀止退槽的配合下，外部框架上固定插刀不会后退松动，外部框架下固定插刀在外部框架下固定插刀止退插片与外部框架下固定插刀止退槽的配合下，外部框架下固定插刀不会后退松动，使得外部框架安装更加牢固，无需后路钉棒系统固定，不会增加创伤和手术切口，并且腰椎椎间缝隙被支撑试模撑开后，外部框架将很容易插入，外部框架安装好后，再将把持杆从外部框架拆下装在支撑试模上，将支撑试模取出，最后将把持杆从支撑试模上取下装在内部植骨融合器把持螺纹孔上，将装有植骨块的内部植骨融合器装入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽内，使得内部植骨融合器可轻松平稳的装入外部框架内，在外部框架的支撑下，不会出现椎间隙会重新自然性恢复原来位置，植骨融合器不会受到上下两个腰椎的挤压，不会常常出现敲打置入椎间植骨融合器困难的情况，不会因需要敲打用力融合器内骨块掉落丢失，从而无法达到有效植骨量的情况，

也就是说，是由内部融合器体和外部框架两部分组成，即在支撑试模进入椎间隙后，不直接取出，而外部框架直接沿支撑试模周缘置入，支撑试模起到保持撑开椎间隙的作用，然后再取出支撑试模，再将配套植骨的内部植骨融合器沿外部框架内轨道置入，实现手术成功率高的特点。

进一步地，包括开槽凿刀，所述外部框架上设有向上高起的外部框架固定插脚，所述外部框架固定插脚上设有外部框架固定插脚插槽，所述外部框架固定插脚插槽内设有外部框架固定插脚撑开插片，所述外部框架固定插脚撑开插片大于外部框架固定插脚插槽，所述外部框架固定插脚撑开插片插入外部框架固定插脚插槽内后，所述外部框架固定插脚向两侧撑开，所述外部框架固定插脚插槽的内壁上设有外部框架固定插脚撑开插片定位槽，所述外部框架固定插脚撑开插片的外壁上设有外部框架固定插脚撑开插片定位凸条，所述外部框架固定插脚撑开插片定位凸条与外部框架固定插脚撑开插片定位槽相配合，

因此效果是，使用的时候，通过开槽凿刀在腰椎上凿出外部框架固定插脚插槽，外部框架上的外部框架固定插脚插入开槽凿刀凿出的插槽内，只需将外部框架固定插脚撑开插片插入外部框架固定插脚插槽内，外部框架固定插脚就会向两侧撑开，使得外部框架固定插脚的外壁与开槽凿刀凿出的插槽内壁紧密抵接配合，使得外部框架稳固安装，安装非常方便，并且外部框架固定插脚撑开插片定位凸条插入外部框架固定插脚撑开插片定位槽后，使得外部框架固定插脚撑开插片插入时更加平稳，不会上下移动走偏，避免外部框架固定插脚撑开插片插入腰椎，从而安装更加顺利，成功率更高，而且外部框架固定插脚撑开插片安装好后也会更加牢固。

进一步地，所述外部框架固定插脚包括外部框架左上固定插脚、外部框架左下固定插脚、外部框架右上固定插脚和外部框架右下固定插脚，所述外部框架左上固定插脚、外部框架左下固定插脚、外部框架右上固定插脚和外部框架右下固定插脚两两分布在外部框架的上下两侧，由于设有四个外部框架固定插脚，相当于外部框架的四个角上都有固定，使得外部框架安装更加牢固。

进一步地，所述开槽凿刀包括开槽凿刀头、开槽凿刀套管和开槽凿刀敲打凸台，所述开槽凿刀头包括刀头架横梁、刀头架左竖梁和刀头架右竖梁，所述刀头架横梁设置在开槽凿刀套管的前端，所述开槽凿刀敲打凸台设置在开槽凿刀套管的尾端，所述刀头架左竖梁设置在刀头架横梁的左端，所述刀头架右竖梁设置在刀头架横梁的右端，所述刀头架左竖梁的上端设有左上刀头，所述刀头架左竖梁的下端设有左下刀头，所述刀头架右竖梁的上端设有右上刀头，所述刀头架右竖梁的下端设有右下刀头，所述刀头架横梁、刀头架左竖梁、刀头架右竖梁、左上刀头、左下刀头、右上刀头以及右下刀头相配合形成开槽凿刀头位移空间，所述支撑试模可进入开槽凿刀头位移空间内，所述刀头架横梁设有刀头架横梁位移孔，所述开槽凿刀敲打凸台上设有开槽凿刀敲打凸台位移孔，所述刀头架横梁位移孔、开槽凿刀套管上的孔以及开槽凿刀敲打凸台位移孔依次相贯通，使得刀头架横梁、开槽凿刀套管和开槽凿刀敲打凸台套设在把持杆上后可前后移动，

因此效果是，使用的时候，将刀头架横梁、开槽凿刀套管和开槽凿刀敲打凸台套设在把持杆上，支撑试模可以进入开槽凿刀头位移空间，相当于开槽凿刀头呈爪形，支撑试模可以插入爪形开槽凿刀头中间空的部分，实现可以前后移动，这样只需要通过锤子敲打开槽凿刀敲打凸台，开槽凿刀头就可以开出外部框架固定插脚安装槽，支撑试模无需拆卸，就可以开槽，槽开的深一些，支撑试模就进入开槽凿刀头位移空间内多一些，

并且刀头架横梁、开槽凿刀套管和开槽凿刀敲打凸台套设在把持杆后，把持杆对开槽凿刀起到定位作用，防止开槽凿刀在开槽时左右上下晃动，使得开槽时更加省力精准，防止槽开偏，而且具有左上刀头、左下刀头、右上刀头以及右下刀头四个刀头，可以同时开设四个外部框架固定插脚安装槽。

进一步地，所述左上刀头、左下刀头、右上刀头以及右下刀头的前端均倾斜设置，所述左上刀头的前端设有左上刀头开缝，使得左上刀头具有左上刀头定位尖部，所述左上刀头的内壁上设有左上刀头出骨槽，所述左上刀头开缝与左上刀头出骨槽连通，所述左下刀头的前端设有左下刀头开缝，使得左下刀头具有左下刀头定位尖部，所述左下刀头的内壁上设有左下刀头出骨槽，所述左下刀头开缝与左下刀头出骨槽连通，所述左上刀头出骨槽与左下刀头出骨槽相向设置，所述右上刀头的前端设有右上刀头开缝，使得右上刀头具有右上刀头定位尖部，所述右上刀头的内壁上设有右上刀头出骨槽，所述右上刀头开缝与右上刀头出骨槽连通，所述右下刀头的前端设有右下刀头开缝，使得右下刀头具有右下刀头定位尖部，所述右下刀头的内壁上设有右下刀头出骨槽，所述右下刀头开缝与右下刀头出骨槽连通，所述右上刀头出骨槽与右下刀头出骨槽相向设置，

因此效果是，使用的时候，左上刀头定位尖部、左下刀头定位尖部、右上刀头定位尖部和右下刀头定位尖部会更加容易插入腰椎，起到定位作用，开槽产生的碎屑会从左上刀头开缝、左上刀头出骨槽、左下刀头开缝、左下刀头出骨槽、右上刀头开缝、右上刀头出骨槽、右下刀头开缝和右下刀头出骨槽掉出，使得开槽刀头在前进的时候顺利，阻力更小，防止过于用力敲打而对患者产生伤害。

进一步地，所述开槽凿刀敲打凸台上设有防转定位销，所述防转定位销的前端进入所述开槽凿刀敲打凸台位移孔内，所述把持杆上设有防转定位凹槽，所述开槽凿刀敲打凸台套设在把持杆上时，所述开槽凿刀敲打凸台上的防转定位销进入防转定位凹槽内抵接配合，

因此效果是，使用的时候，开槽凿刀敲打凸台上的防转定位销进入防转定位凹槽内抵接配合，可防止开槽凿刀转动，使得开槽凿刀只能前后移动，开槽更加精准。

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的描述。

附图说明

图1是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的支撑试模、把持杆和开槽凿刀的结构示意图之一；

图2是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的支撑试模、把持杆和开槽凿刀的结构示意图之二；

图3是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的支撑试模、把持杆和外部框架的结构示意图；

图4是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架和内部植骨融合器的结构示意图之一；

图5是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架和内部植骨融合器的结构示意图之二；

图6是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架的结构示意图；

图7是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的内部植骨融合器的结构示意图；

图8是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的支撑试模的结构示意图；

图9是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的把持杆和外部框架的结构示意图；

图10是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的把持杆和内部植骨融合器的结构示意图；

图11是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的开槽凿刀的结构示意图之一；

图12是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的开槽凿刀的结构示意图之二；

图13是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的开槽凿刀的结构示意图之三；

图14是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的开槽凿刀的结构示意图之四；

图15是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架固定插脚撑开插片的结构示意图；

图16是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架、内部植骨融合器、外部框架上固定插刀和外部框架下固定插刀的剖视结构示意图；

图17是本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的外部框架、内部植骨融合器的剖视结构示意图。

具体实施方式

如图1至图17所示，本发明提供的一种侧入路插刀一体化框式腰椎椎间融合器的实施例，包括支撑试模1、把持杆2、外部框架4和内部植骨融合器5，所述支撑试模1为圆弧支撑板，所述支撑试模1上设有所述支撑试模把持螺纹孔6，所述把持杆2前端上设有把持杆螺纹7，所述外部框架4上设有外部框架把持螺纹孔8、外部框架植骨上下通孔10和外部框架前侧内部植骨融合器安装槽11，所述内部植骨融合器5上设有内部植骨融合器上下植骨孔12和内部植骨融合器把持螺纹孔13，所述内部植骨融合器5插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽11内后，所述外部框架植骨上下通孔10与内部植骨融合器上下植骨孔12相通，所述支撑试模1可插入外部框架前侧内部植骨融合器安装槽11内，所述把持杆螺纹7可与支撑试模把持螺纹孔6相配合，所述把持杆螺纹7可与外部框架把持螺纹孔8相配合，所述把持杆螺纹7可与内部植骨融合器把持螺纹孔13相配合，所述外部框架4的前侧上端上设有斜向上设置的外部框架上插刀安装孔c1，外部框架上插刀安装孔c1上设有弧形的外部框架上固定插刀c2，所述外部框架上插刀安装孔c1内设有外部框架上固定插刀止退槽c3，所述外部框架上固定插刀c2上设有外部框架上固定插刀止退插片c4，所述外部框架上固定插刀止退插片c4插设在外部框架上固定插刀止退槽c3内，所述外部框架上固定插刀c2的头部可从外部框架上插刀安装孔c1伸出，所述外部框架4的前侧下端上设有斜向下设置的外部框架下插刀安装孔c5，外部框架下插刀安装孔c5上设有弧形的外部框架下固定插刀c6，所述外部框架下插刀安装孔c1内设有外部框架下固定插刀止退槽c7，所述外部框架下固定插刀c6上设有外部框架下固定插刀止退插片c8，所述外部框架下固定插刀止退插片c8插设在外部框架下固定插刀止退槽c7内，所述外部框架下固定插刀c6的头部可从外部框架下插刀安装孔c5伸出。

包括开槽凿刀3，所述外部框架4上设有向上高起的外部框架固定插脚9，所述外部框架固定插脚9上设有外部框架固定插脚插槽14，所述外部框架固定插脚插槽14内设有外部框架固定插脚撑开插片15，所述外部框架固定插脚撑开插片15大于外部框架固定插脚插槽14，所述外部框架固定插脚撑开插片15插入外部框架固定插脚插槽内14后，所述外部框架固定插脚9向两侧撑开，所述外部框架固定插脚插槽14的内壁上设有外部框架固定插脚撑开插片定位槽16，所述外部框架固定插脚撑开插片15的外壁上设有外部框架固定插脚撑开插片定位凸条17，所述外部框架固定插脚撑开插片定位凸条17与外部框架固定插脚撑开插片定位槽16相配合。

所述外部框架固定插脚9包括外部框架左上固定插脚18、外部框架左下固定插脚19、外部框架右上固定插脚20和外部框架右下固定插脚21，所述外部框架左上固定插脚18、外部框架左下固定插脚19、外部框架右上固定插脚20和外部框架右下固定插脚21两两分布在外部框架4的上下两侧。

所述开槽凿刀3包括开槽凿刀头a1、开槽凿刀套管a2和开槽凿刀敲打凸台a3，所述开槽凿刀头a1包括刀头架横梁a4、刀头架左竖梁a5和刀头架右竖梁a6，所述刀头架横梁a4设置在开槽凿刀套管a2的前端，所述开槽凿刀敲打凸台a3设置在开槽凿刀套管a2的尾端，所述刀头架左竖梁a5设置在刀头架横梁a4的左端，所述刀头架右竖梁a6设置在刀头架横梁a4的右端，所述刀头架左竖梁a5的上端设有左上刀头a7，所述刀头架左竖梁a5的下端设有左下刀头a8，所述刀头架右竖梁a6的上端设有右上刀头a9，所述刀头架右竖梁a6的下端设有右下刀头a10，所述刀头架横梁a4、刀头架左竖梁a5、刀头架右竖梁a6、左上刀头a7、左下刀头a8、右上刀头a9以及右下刀头a10相配合形成开槽凿刀头位移空间a11，所述支撑试模1可进入开槽凿刀头位移空间a11内，所述刀头架横梁a4设有刀头架横梁位移孔a12，所述开槽凿刀敲打凸台a3上设有开槽凿刀敲打凸台位移孔a13，所述刀头架横梁位移孔a12、开槽凿刀套管a2上的孔以及开槽凿刀敲打凸台位移孔a13依次相贯通，使得刀头架横梁a4、开槽凿刀套管a2和开槽凿刀敲打凸台a3套设在把持杆2上后可前后移动。

所述左上刀头a7、左下刀头a8、右上刀头a9以及右下刀头a10的前端均倾斜设置，所述左上刀头a7的前端设有左上刀头开缝a14，使得左上刀头a7具有左上刀头定位尖部a15，所述左上刀头a7的内壁上设有左上刀头出骨槽a16，所述左上刀头开缝a14与左上刀头出骨槽a16连通，所述左下刀头a8的前端设有左下刀头开缝a17，使得左下刀头a8具有左下刀头定位尖部a18，所述左下刀头a8的内壁上设有左下刀头出骨槽a19，所述左下刀头开缝a17与左下刀头出骨槽a19连通，所述左上刀头出骨槽a16与左下刀头出骨槽a19相向设置，所述右上刀头a9的前端设有右上刀头开缝a20，使得右上刀头a9具有右上刀头定位尖部a21，所述右上刀头a9的内壁上设有右上刀头出骨槽a22，所述右上刀头开缝a20与右上刀头出骨槽a22连通，所述右下刀头a10的前端设有右下刀头开缝a23，使得右下刀头a10具有右下刀头定位尖部a24，所述右下刀头a10的内壁上设有右下刀头出骨槽a25，所述右下刀头开缝a23与右下刀头出骨槽a25连通，所述右上刀头出骨槽a22与右下刀头出骨槽a25相向设置。

所述开槽凿刀敲打凸台a3上设有防转定位销a26，所述防转定位销a26的前端进入所述开槽凿刀敲打凸台位移孔a13内，所述把持杆2上设有防转定位凹槽a27，所述开槽凿刀敲打凸台a3套设在把持杆2上时，所述开槽凿刀敲打凸台a3上的防转定位销a26进入防转定位凹槽a27内抵接配合。

所述外部框架4与内部植骨融合器5通过螺栓旋入外部框架把持螺纹孔8固定，所述外部框架把持螺纹孔8上的螺栓的尾部压紧在外部框架4与内部植骨融合器5上，这种结构使得外部框架把持螺纹孔具有两用，一种是把持用，另一种是外部框架4与内部植骨融合器固定用，结构简单，安装方便。

根据需要，在本文中公开了本发明的详细实施例，但应了解所公开的实施例只是示范本发明，本发明可以有不同和替代形式实施。附图未必按照比例绘制。因此，本文所公开的具体结构和功能细节不应被理解为具有限制意义，而是仅作为代表性基础以教导本领域技术人员采用实施本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。