一种治疗腹泻的中药及其制备方法与流程

文档序号:14428024阅读:155来源:国知局
本发明属于中药
技术领域
,具体涉及一种治疗腹泻的中药及其制备方法。
背景技术
:腹泻,中医称为泄泻,是一种常见症状,是指排便次数明显超过平日习惯的频率,粪质稀薄,水分增加,每日排便量超过200g,或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。现代医学把腹泻归属于消化系统疾病,临床常见有炎症性肠病、功能性胃肠病和慢性腹泻,如:急性肠胃炎、功能性消化不良、肠易激综合症等。治疗主要采用抗生素药物、磺胺类药物、助消化药物等。服用西药治疗腹泻容易产生耐药性,长期反复使用抗生素容易出现菌群失调症,无效者可形成慢性腹泻和临床见到的胃肠功能紊乱症状群,且治疗费用高。中医认为,本病与脾虚的关系最为密切,脾虚失运,水谷不化精微,混浊内生,谷反为滞,水反为湿,混杂而下,并走大肠,而为泄泻;若平时脾胃素弱,复因情志失调,以致肝气郁结,横逆乘脾,运化失司,也可形成泄泻;若久病之后,损伤肾阳,或年老体衰,阳气不足,脾失温煦,运化失常,也可导致泄泻。根据中医理论,针对腹泻的发病机理,以温补脾肾为基本治疗原则,进行辩证配伍组方,以达到标本兼治的目的。目前已开发出多种用于治疗腹泻的中药,并且也取得了较好的治疗效果,但是这些中药配方组分多比较复杂,制备过程也繁杂,同时由于中药原料众多,不可避免的会带来一些副作用,在一定程度上影响疗效,从而限制其广泛应用。所以,很有必要开发出一种配方简单、疗效好的中药用于腹泻的治疗。技术实现要素:本发明提供了一种治疗腹泻的中药,解决了现有技术中服用西药治疗腹泻容易产生耐药性,且治疗费用高的问题,还解决了现有治疗腹泻的中药配方复杂,副作用多的问题。本发明的第一个目的是提供一种治疗腹泻的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:芋头5-10份、猪苓1-5份。优选的,所述治疗腹泻的中药的制备原料由以下重量份数的组分组成:芋头7份、猪苓3份。本发明的第二个目的是提供一种治疗腹泻的中药的制备方法,具体按照以下步骤实施:步骤1,按重量份称取芋头5-10份、猪苓1-5份,备用;步骤2,将步骤1中称取的芋头、猪苓洗净、去皮、晾干后切成片,得到混合原料片,往混合原料片中加入相当于混合原料片重量5倍的水浸泡12-14天,浸泡完毕后过滤,得到浸泡药材和浸泡液;将浸泡药材晾干后置于浸泡液中,浸泡1-2h后于60-80℃下煎煮15-30min,然后升温至90℃,再于90℃下煎煮20-30min,煎煮完毕后过滤,得滤液和滤渣;步骤3,往滤渣中加入相当于滤渣重量1%的复合益生菌发酵菌液,搅拌均匀后密封,于20-25℃下发酵25-30天,发酵完毕得到发酵产物,将发酵产物过滤,得到发酵滤液;其中,所述复合益生菌发酵菌液由乳酸杆菌发酵菌液、酵母菌发酵菌液和枯草芽胞杆菌发酵菌液按照2:1:1的质量比混合而成,且所述复合益生菌发酵菌液中有效活菌数≥1010cfu/ml;步骤4,将步骤2中的滤液与步骤3中的发酵滤液混合均匀,然后浓缩至浓度为2g/ml,再高压灭菌,即得到所述治疗腹泻的中药。优选的,所述步骤2中浸泡混合原料片的水温度为70-80℃。优选的,所述步骤2、所述步骤3中均采用微孔过滤器过滤。优选的,所述步骤4中高压灭菌条件为:在400-700mpa的压力下灭菌5-10min。本发明中各原料中药药物的药理作用和药效:1、芋头:性甘辛、平,归肠、胃经。具有益胃、消肿止痛、宽肠、解毒、补中益肝肾、散结、调节中气、化痰、通便、益胃健脾、添精益髓等功效。芋头含有一种天然的多糖类植物胶体,能增进食欲,帮助消化,有止泻的作用;同时又有膳食纤维的功能,能润肠通便,防止便秘;并且可提高机体抗病能力,有助病后康复。芋头中还含有一种黏液蛋白,被人体吸收后能产生免疫球蛋白,或称抗体球蛋白,可提高机体的抵抗力。故中医认为芋艿能解毒,对人体的痈肿毒痛包括癌毒有抑制消解作用,可用来防治肿瘤及淋巴结核等病症。2、猪苓:味甘、淡、平,归心、脾、胃、肺、肾经。治小便不利,水肿、泄泻,淋浊,带下。《本草汇言》记载:“此药味甘淡微苦,苦虽下降,而甘淡又能渗利走散,升而能降,降而能升,故善开腠理分理表阳里阴之气利小便,故前古主主痎疟。”《方脉家宝》中就记载有用猪苓配柴胡、茯苓、半夏、生姜等治疗新久痎疟。又《时病论·湿泻》云:“泄泻之病,属湿为多。湿浸于脾,脾失健运,不能渗化,致阑门不克泌清别浊,水谷入大肠而成泄泻矣”。治泻之法,《医学入门.泄泻》中云:“初宜分理中焦,渗利下焦。”故用猪苓治泻,可以分便小便,从而使湿去泻自止。与现有技术相比,本发明的有益效果在于:本发明治疗腹泻的中药是根据中医理论合理组方,芋头能补中健脾,治脾虚湿盛之泄泻,还能补元阳、温中以散腹部之寒;猪苓善行胃肠之气而止痛,缓解因湿邪泄泻所致的腹痛和呕吐。二者联用能祛寒除湿,温脾止泻,对临床表现为泄泻清稀,如水样,腹痛肠鸣,脘闷食少,可伴有发热、恶心呕吐、肠鸣腹痛等中毒症状有良好疗效。本发明配方是基于中医理论指导的复方,是一个有机的整体,其疗效的发挥也不是一个成分或某一味中药所能完全替代的,并且实验研究表明,本发明配方作为一个整体时其疗效最佳,比单味药使用效果有显著的联合增效作用。本发明治疗腹泻的中药组方配伍合理、健脾益肺,补中益气,和脾化湿,理气消胀,针对性强,安全性好,疗效佳,能有效地治疗腹泻,具有广泛的应用前景。具体实施方式为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施,下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,但所举实施例不作为对本发明的限定。本发明中所用乳酸杆菌(lactobacillus.crispatus)为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏编号为cgmccno.9468的菌株;酵母菌(saccharomycescerevisiae)为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏编号为cgmccno.4429的菌株;枯草芽胞杆菌(bacillussubtilis)为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏编号为cgmccno.9870的菌株。实施例中乳酸杆菌发酵菌液、酵母菌发酵菌液和枯草芽胞杆菌发酵菌液均是采用常规方法培养得到的,下述各实施例中所述实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。实施例1一种治疗腹泻的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:芋头7份、猪苓3份。具体按照以下步骤实施:步骤1,按重量份称取芋头7份、猪苓3份,备用;步骤2,将步骤1中称取的芋头、猪苓洗净、去皮、晾干后切成片,得到混合原料片,往混合原料片中加入相当于混合原料片重量5倍的、温度为70-80℃的水中浸泡12天,浸泡完毕后过滤,得到浸泡药材和浸泡液;将浸泡药材晾干后置于浸泡液中,浸泡1h后于80℃下煎煮15min,然后升温至90℃,再于90℃下煎煮30min,煎煮完毕后过滤,得滤液和滤渣;步骤3,往滤渣中加入相当于滤渣重量1%的复合益生菌发酵菌液,搅拌均匀后密封,于20-25℃下发酵25天,发酵完毕得到发酵产物,将发酵产物过滤,得到发酵滤液;其中,所述复合益生菌发酵菌液由乳酸杆菌发酵菌液、酵母菌发酵菌液和枯草芽胞杆菌发酵菌液按照2:1:1的质量比混合而成,且复合益生菌发酵菌液中有效活菌数≥1010cfu/ml;步骤4,将步骤2中的滤液与步骤3中的发酵滤液混合均匀,然后浓缩至浓度为2g/ml,再高压灭菌,即得到所疗腹泻的中药。实施例2一种治疗腹泻的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:芋头5份、猪苓5份。具体按照以下步骤实施:步骤1,按重量份称取芋头5份、猪苓5份,备用;步骤2,将步骤1中称取的芋头、猪苓洗净、去皮、晾干后切成片,得到混合原料片,往混合原料片中加入相当于混合原料片重量5倍的、温度为70-80℃的水中浸泡13天,浸泡完毕后过滤,得到浸泡药材和浸泡液;将浸泡药材晾干后置于浸泡液中,浸泡1.5h后于70℃下煎煮20min,然后升温至90℃,再于90℃下煎煮25min,煎煮完毕后过滤,得滤液和滤渣;步骤3,往滤渣中加入相当于滤渣重量1%的复合益生菌发酵菌液,搅拌均匀后密封,于20-25℃下发酵30天,发酵完毕得到发酵产物,将发酵产物过滤,得到发酵滤液;其中,所述复合益生菌发酵菌液由乳酸杆菌发酵菌液、酵母菌发酵菌液和枯草芽胞杆菌发酵菌液按照2:1:1的质量比混合而成,且复合益生菌发酵菌液中有效活菌数≥1010cfu/ml;步骤4,将步骤2中的滤液与步骤3中的发酵滤液混合均匀,然后浓缩至浓度为2g/ml,再高压灭菌,即得到治疗腹泻的中药。实施例3一种治疗腹泻的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:芋头10份、猪苓1份。具体按照以下步骤实施:步骤1,按重量份称取芋头5-10份、猪苓1-5份,备用;步骤2,将步骤1中称取的芋头、猪苓洗净、去皮、晾干后切成片,得到混合原料片,往混合原料片中加入相当于混合原料片重量5倍的、温度为70-80℃的水中浸泡14天,浸泡完毕后过滤,得到浸泡药材和浸泡液;将浸泡药材晾干后置于浸泡液中,浸泡2h后于60℃下煎煮30min,然后升温至90℃,再于90℃下煎煮20min,煎煮完毕后过滤,得滤液和滤渣;步骤3,往滤渣中加入相当于滤渣重量1%的复合益生菌发酵菌液,搅拌均匀后密封,于20-25℃下发酵28天,发酵完毕得到发酵产物,将发酵产物过滤,得到发酵滤液;其中,所述复合益生菌发酵菌液由乳酸杆菌发酵菌液、酵母菌发酵菌液和枯草芽胞杆菌发酵菌液按照2:1:1的质量比混合而成,且复合益生菌发酵菌液中有效活菌数≥1010cfu/ml;步骤4,将步骤2中的滤液与步骤3中的发酵滤液混合均匀,然后浓缩至浓度为2g/ml,再高压灭菌,即得到治疗腹泻的中药。需要说明的是,步骤2、步骤3中均采用微孔过滤器过滤。进一步需要说明的是,步骤4中高压灭菌条件为:在400-700mpa的压力下灭菌5-10min。为了进一步对本发明的效果进行说明,本发明还设置了对比例。对比例1制备方法同实施例1,不同之处在于制备原料组分只有芋头。对比例2制备方法同实施例1,不同之处在于制备原料组分只有猪苓。对比例3同实施例1,不同之处在于没有步骤3,直接将原料经步骤2处理后得到治疗腹泻的中药。对比例4同实施例1,不同之处在于没有步骤2,直接将原料采用步骤3的发酵工艺处理后得到治疗腹泻的中药。实施例1-3均制备出了效果良好的治疗腹泻的中药,对实施例1-3和对比例1-4制备出的治疗腹泻的中药的性能进行测试,以对本发明的效果进行说明。以下采用动物实验来对本发明的效果进行说明。1、实验材料1.1药物与试剂:本发明实施例1-3的治疗腹泻的中药;对比例1-4的治疗腹泻的中药,盐酸洛哌丁胺(西安杨森制药有限公司)、香连丸(武汉中联药业集团股份有限公司)、羧甲基纤维素钠(无锡盛世宏程生物科技有限公司)。1.2实验动物:健康昆明种小鼠,体重20g±2g,雌雄各半。2、实验方法2.1、对小鼠腹泻指数的影响取小鼠100只,雌雄各半,随机分为实验组、对比组、盐酸洛哌丁胺组、香连丸组以及模型组,实验组有三组,每组10只,分别给予实施例1-3制备出的治疗腹泻的中药;对比组有四组,每组10只,分别给予对比例1-4制备出的治疗腹泻的中药。小鼠正常饲养3天,于给药前禁食不禁水12h,模型组给予纯净水0.2ml灌胃,实验组和对比组分别给予相应中药(2g生药/ml)5g/kg灌胃,盐酸洛哌丁胺组给盐酸洛哌丁胺(0.1g/ml)1g/kg灌胃,香连丸组给香连丸(0.1g/ml)1g/kg灌胃。0.5h后,每组小鼠给予番泻叶(1g生药/ml药液)10g/kg灌胃,之后将单只小鼠放入铺有滤纸的鼠笼内,正常给食饮水,观察腹泻小鼠一般状态、行为及大便变化。记录各组小鼠6h内的稀便次数、总便次数、稀便级,计算稀便率和腹泻指数。其中,稀便率(%)=小鼠排稀便次数/小鼠排便总次数×100%,稀便级以稀便污染滤纸形成的污迹面积直径大小定级,具体见表1;腹泻指数=稀便率×稀便级。表1稀便大小定级标准一级二级三级四级直径直径<1cm1.0≦直径<2.02.0≦直径<3.03.0≦直径<4.02.2、对小鼠肠推进的影响各组小鼠给予相应药物,除了模型组给予等容积的5%羧甲基纤维素钠外,其他组给药种类和给药量同上述2.1,每日一次,连续给药三天。末次给药后0.5h灌胃给予墨水0.4ml/只,20min后脱颈处死小鼠,打开腹腔取出小肠,测量小肠的长度、墨水在小肠的推进距离,计算墨水推进百分比。其中,墨水推进百分比=墨水前端与幽门的距离/小肠全长×100%3、实验结果实验结果见表2-3。表2对小鼠腹泻影响实验结果.组别稀便率(%)平均稀便级腹泻指数实施例141.36±5.38**1.93±0.26**1.02±0.21**实施例239.03±5.22**2.07±0.18**0.98±0.19**实施例340.82±4.59**2.09±0.22**0.92±0.18**对比例144.36±6.37**2.21±0.16**1.16±0.21**对比例248.14±7.34**2.27±0.21**1.21±0.16**对比例356.53±7.41**2.32±0.22**1.36±0.22**对比例446.26±6.98**2.19±0.18**1.19±0.25**盐酸洛哌丁胺组36.85±4.21**1.87±0.52**1.46±0.21**香连丸组43.57±4.33**2.37±0.31**0.96±0.16**模型组62.64±7.462.42±0.361.43±0.25注:与番泻叶模型组相比,*p<0.05,**p<0.01。从表2可以看出,与模型组和对比例1-4相比,实施例1-3制备出的治疗腹泻的中药对泄泻小鼠均有治疗效果,其腹泻指数均有所降低(*p<0.01)。实施例1-3制备出的治疗腹泻的中药与香连丸药效相当。对比例1中只采用了芋头来制备治疗腹泻的中药,由于其采用的制备方法和实施例相同,因此对比例1制备出的中药效果略差于实施例1-3的;对比例2中只采用了猪苓来制备治疗腹泻的中药,其采用的制备方法也和实施例相同,制备出的中药效果差于对比例1的,说明在本发明的制备方法下,芋头对于腹泻的治疗效果更好。但是将芋头和猪苓配合在一起,并采用本发明的制备方法制备中药时,二者能够协同作用,互相促进,发挥出超过二者本身的药效。对比例3将芋头和猪苓简单混合后水提,芋头和猪苓中的有效成分不能充分提取出来,因此药效较差。对比例4将芋头和猪苓混合发酵,没有经过水提步骤,药效较实施例1-3要差一些。因此,本发明制备出的治疗腹泻的中药的药效一方面来自于原料本身,另一方面来自于制备方法,采用本发明的原料和制备方法可以制备出疗效显著的治疗腹泻的中药。表3对小鼠肠推进的影响注:与番泻叶模型组相比,*p<0.05,**p<0.01。表3的肠推进实验结果表明,与模型组和对比例1-4相比,实施例1-3制备出的治疗腹泻的中药对泄泻小鼠小肠蠕动的抑制效果更好,从而止泻效果更好。实施例1-3制备出的治疗腹泻的中药与盐酸洛哌丁胺药效相当,略好于香连丸的药效。需要说明的是,本发明权利要求书中涉及数值范围时,应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用,由于采用的步骤方法与实施例1-3相同,为了防止赘述,本发明的描述了优选的实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。当前第1页12
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