本发明属于医疗设备管理及区块链技术领域，具体涉及一种基于区块链技术的医疗设备全寿命周期管理方法。
背景技术：
近年来，医患矛盾市场见诸报道，医患关系较为紧张、医患满意度低。究其原因，一方面非法行医、过度医疗等医疗乱象客观存在，另一方面医疗领域门槛较高，患者对诊疗结果或效果的不认可引发了信任危机，而诊疗监管机制的缺失或不到位加剧了医患关系紧张事态的发展。然而，诊疗手段的日益丰富，特别是高端医疗设备的广泛使用客观上加大了医疗行业的监管难度，一对一或自上而下的监管体制明显落后与现实需要。
当下，具备分布式组织架构和去中心化、高保密性特点的区块链技术日益引起人们的关注。特别是联盟链技术，能够建立有别于自上而下监管体制的众多行业机构间相互监督的分布式对等监管体制，由专业的人进行专业的监管，能够有效克服监管死角；同时，患者、小型诊疗机构也可广泛参与到监管过程中，丰富诊疗体验。可以说，区块链技术在医疗领域对强化医疗设备采购、使用、报废等流程监管，提升医疗设备使用的规范性、合理性以及经济性进而提升医疗规范服务水平保障患者生命安全切身利益有着巨大的应用潜力和应用价值。
技术实现要素：
鉴于上述，本发明提供了一种基于区块链技术的医疗设备全寿命周期管理方法，有助于加强医疗设备全寿命周期管理的透明性，从而提升医疗规范服务水平保障患者生命安全切身利益。
一种基于区块链技术的医疗设备全寿命周期管理方法，包括如下步骤：
(1)构建一个包含医疗设备全部重要属性和患者病例的数据台账；
(2)基于区块链技术构建包括医疗设备制造商、大型医疗单位、行业协会、社会公益机构为联盟节点以及患者、小型医疗机构为普通节点在内的医疗设备使用及诊疗信息管理的联盟链系统；
(3)制定关于医疗设备购置、使用、报废流程的确认机制，减少医疗设备的不合理配置、使用或者超期服役；
(4)构建患者病例与医疗设备适用诊疗范围的确认机制，杜绝非法行医或过度诊疗，降低医疗成本、提升医疗服务水平；
(5)搭建作为普通节点的患者及小型医疗机构的信息查询和监管渠道。
进一步地，所述步骤(1)中医疗设备全部的重要属性包括医疗设备生产商、医疗设备适应症或适应的诊疗范围、医疗设备使用人员必须具备的行医资质、医疗设备购置价格、医疗设备额定使用次数或使用寿命；患者病例包括患者病理表征、诊治方法、诊治医师姓名与资质水平、诊治医师给出的建议诊疗手段及必要的诊疗设备使用方案。
进一步地，所述步骤(2)的具体实现为：使医疗设备制造商、大型医疗单位、行业协会、社会公益机构组成医疗设备全寿命周期信息及患者信息管理联盟，作为联盟链系统中的联盟节点，上述机构负责完成医疗设备采购流程、合理规范使用、额定使用次数或时间寿命、报废流程的确认，保证医疗机构内的医疗设备购置透明、使用合理、报废及时，保证医疗设备的可靠性和病情诊治的规范性；使患者以及小型医疗机构拥有自己权限内的知情权和监督权，患者可以查询和下载自己的诊疗记录，有权对针对自己的医疗设备的使用或适用情况提出质疑，小型医疗机构可以下载不包括患者私人信息的诊疗记录进行诊断参考，也能就针对某病例的医疗设备的使用或适用情况提出质疑。
进一步地，所述步骤(3)的具体实现为：即要求系统内任一医疗机构对医疗设备的采购、使用、报废流程及相关信息须征得系统内半数以上节点的认可方能通过，具体实现过程如下：
3.1作为联盟节点的任一医疗机构将自己所要购置或处置的医疗设备的信息数据台账用其它联盟节点的公钥加密后发送给对应的联盟节点；
3.2其它联盟节点用自己的私钥解密收到的密文，对医疗设备采购的必要性、采购价格的合理性、拟采购设备制造商的合法经营资质、设备使用次数以及时间寿命做出评判，并将评判结果在系统内进行广播；
3.3若系统内做出评判结果为认可的联盟节点数目超过系统内总联盟节点的半数，则提请购置或处置医疗设备的医疗机构方可按照报备信息进行医疗设备购置或处置；若系统内做出评判结果为认可的联盟节点数目未超过系统内总联盟节点的半数，则提请购置或处置医疗设备的医疗机构需调整购置或处置计划并重新履行上述流程。
进一步地，所述步骤(4)的具体实现为：即要求患者病理、病例应与医疗设备诊疗方案保持高度一致的匹配度，具体实现过程如下：
4.1作为联盟节点的任一诊疗机构将患者诊断病例信息和拟使用医疗设备方案用其它联盟节点的公钥加密后发送给对应的联盟节点；
4.2其它联盟节点用自己的私钥解密收到的密文，针对患者病例做出医疗设备使用方案，并与收到的拟使用医疗设备方案进行比对，若一致性水平高则判定医疗设备使用方案合理，否则判为不合理，并将评判结果在系统内进行广播；
4.3若系统内做出评判结果为合理的联盟节点数目超过系统内总联盟节点的半数，则认定提请诊疗方案确认的诊疗机构给出的医疗设备使用方案合理，其可以按该方案开展诊疗活动；若系统内做出评判结果为合理的联盟节点数目未超过系统内总联盟节点的半数，则认定提请诊疗方案确认的诊疗机构给出的医疗设备使用方案并不合理，其需对患者进行复诊从而给出更为明确的诊治病例并重新拟定医疗设备使用方案，然后重新履行上述流程；
以上流程适用于慢性病的诊治，对于急救或急症诊治则履行先诊治后报备流程，若其后判定诊疗过程中存在医疗设备使用或适用不当的情况，由行业协会提出规范及相应处罚方案。
进一步地，所述步骤(5)的具体实现为：对于患者，使其可查询和下载自己的诊疗记录，且有权就针对自己的医疗设备使用或适用情况提出质疑，有异议的可向系统申请报备；对于小型医疗机构，使其可下载不包括患者私人信息的诊疗记录进行诊断参考，且有权就针对某病例的医疗设备使用或适用情况提出质疑，有异议的可向系统申请报备；若针对某医生或某医疗单位的异议数量超过一定门槛值，则系统提请行业协会进行查核处理。
基于上述技术方案，本发明方法能够加强医疗设备购置、使用、报废等全寿命周期内的监管，减少甚至杜绝医疗设备非法配置、超期服役、非法行医、过度医疗等医疗乱象，有助于提升诊疗服务的规范性及医患满意度。
附图说明
图1为本发明基于区块链技术的医疗设备全寿命周期管理系统示意图。
图2为医疗设备处置确认的流程示意图。
图3为医疗设备诊疗方案合理性确认的流程示意图。
具体实施方式
为了更为具体地描述本发明，下面结合附图及具体实施方式对本发明的技术方案进行详细说明。
本发明基于区块链技术的医疗设备全寿命周期管理方法，包括如下步骤：
(1)构建一个包含医疗设备全部重要属性和患者病例的数据台账。
数据台账包括医疗设备全部重要属性和患者病例两部分；其中，医疗设备全部的重要属性包括医疗设备生产商、医疗设备适应症或适应的诊疗范围、医疗设备使用人员必须具备的行医资质、医疗设备购置价格、医疗设备额定使用次数或使用寿命等；患者病例数据包括患者病理表征、诊治方法、诊治医师姓名与资质水平、诊治医师给出的建议诊疗手段及必要的诊疗设备使用方案。
(2)基于区块链技术设计包括医疗设备制造商、大型医疗单位、行业协会、社会公益机构等联盟节点以及患者、小型医疗机构为普通节点的医疗设备使用和诊疗信息管理联盟链系统，系统如图1所示。
大型的医疗设备制造商、医院、行业协会、社会公益机构(包括但不咸鱼上述三种机构，医疗领域相关行业的大型机构均可视系统运作需要而引入作为联盟节点，联盟节点越多联盟可信度和可靠性越高)组成医疗设备全寿命周期信息及患者信息管理联盟，作为联盟链系统中的联盟节点，上述机构负责完成医疗设备采购流程、合理规范使用、额定使用次数或时间寿命、报废流程的确认，保证医疗机构内的医疗设备购置透明、使用合理、报废及时，保证医疗设备的可靠性和病情诊治的规范性。患者或小型医疗机构拥有自己权限内的知情权和监督权，患者可以查询和下载自己的诊疗记录，有权对针对自己的医疗设备的使用或适用情况提出质疑；小型医疗机构可以下载不包括患者私人信息的诊疗记录进行诊断参考，也能就针对某病例的医疗设备的使用或适用情况提出质疑。
(3)制定安全可靠的医疗设备购置、使用、报废等流程确认机制，减少医疗设备的不合理配置、使用或者超期服役。
如图2所示，确认机制遵从以下原则与步骤：
原则：联盟内某医疗机构对某医疗设备的采购、使用、报废流程及相关信息须征得联盟系统内半数以上节点的认可方能通过。
3.1某联盟节点将自己所要采购的医疗设备的信息数据台账用其它联盟节点的公钥加密后发送给对应的其它联盟节点。
3.2其它联盟节点用自己的私钥解密收到的密文，对医疗设备采购的必要性、采购价格的合理性、拟采购设备制造商的合法经营资质、设备使用次数或时间寿命做出评判，并将评判结果向网络广播。
3.3若网络内评判结果为认可的联盟节点数目超过系统内总的联盟节点数目的半数，则提请购置或处置医疗设备的联盟节点方可按照报备信息进行医疗设备购置或处置；若网络内评判结果为认可的联盟节点数目未超过系统内总的联盟节点数目的半数，则提请购置或处置医疗设备的联盟节点需调整购置或处置计划并重新履行上述流程。
(4)构建患者病例与医疗设备适用诊疗范围确认机制，杜绝非法行医或过度诊疗，降低医疗成本、提升医疗服务水平。
如图3所示，患者病例与医疗设备适用诊疗范围确认机制遵从以下原则和步骤：
原则：患者病理、病例应与医疗设备诊疗方案保持高度一致的匹配度。
4.1某诊疗机构联盟节点将患者诊断病例信息及拟使用医疗设备方案用其它联盟节点的公钥加密后发送给对应的其它联盟节点。
4.2其它联盟节点用自己的私钥解密收到的密文，针对患者病例做出医疗设备使用方案，并与收到的拟使用医疗设备方案进行比对，若一致性水平高则判定医疗设备使用方案合理，否则为不合理，并将评判结果向全网络广播。
4.3若网络内认为医疗设备使用方案合理的其它联盟节点数目超过了网络内总的联盟节点数目的半数，则认为提请诊疗方案确认的联盟节点给出的医疗设备使用方案合理，其可以按方案开展诊疗活动；若网络内认为医疗设备使用方案合理的其它联盟节点数目未超过网络内总的联盟节点数目的半数，则提请诊疗方案的联盟节点需对患者进行复诊从而给出更为明确的诊治病例或重新拟定医疗设备使用方案，然后重新履行上述流程。
以上流程适用于慢性病的诊治，急救或急症诊治流程可履行先诊治后报备流程，若后来判定诊疗过程中存在医疗设备使用或适用不当的，由行业协会提出规范及处罚方案。
(5)搭建作为普通网络节点的患者的信息查询、监管渠道。
①普通患者：可以查询和下载自己的诊疗记录，有权对针对自己的医疗设备的使用或适用情况提出质疑，有异议的可以向联盟网络申请报备，若针对某医生或某医疗单位的异议数量超过门槛值，则系统提请行业协会进行查核处理。
②小型诊疗机构：可以下载不包括患者私人信息的诊疗记录进行诊断参考，也能就针对某病例的医疗设备的使用或适用情况提出质疑。同样地，有异议的可以向联盟网络申请报备，若针对某医生或某医疗单位的异议数量超过门槛值，则系统提请行业协会进行查核处理。
以下采用一个包含6台pc机的局域网网络验证本发明的可行性和有效性，其中5台作为联盟节点分别扮演医疗设备生产商、大型医院1、大型医院2、行业协会、社会公益机构，另外1台pc机作为客户端，扮演患者个体或小型医疗机构；所采用的pc机型号为：戴尔(dell)，3667-r1838/r2848商用台式电脑整机，i5-6400cpu，8g内存，分别采用如表1和表2所示信息进行医疗设备处置流程实验和医疗设备使用流程实验。
1、医疗设备处置流程实验：联盟节点2(大型医院1)分别将表1中3条实验信息提交系统验证流程。
表1
2、医疗设备使用流程实验：联盟节点2(大型医院1)分别将表2中3条实验信息提交系统验证流程。
表2
实验结果如表3所示：
表3
上述对实施例的描述是为便于本技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对上述实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，对于本发明做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。