本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗痔病的中药组合物及其制备方法与用途。
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：痔病是一种影响人类健康的常见病，发病率极高，症状明显，痛苦较大，主要症状有便血、疼痛、脱出、局部分泌物增多和排便困难等。发病原因是由于人体阴阳失调，加之外感风、热、燥、湿之邪，内伤六淫七情等因素所致。痔病治疗的常用方法都是通过服用药物汤剂、栓剂、软膏或手术，由于手术切除痛苦较大，同时，目前市面上治疗痔病的药物制剂并不能满足临床需要，因此，亟需一种有效治疗痔病的外用制剂来治疗本病，改善患者生活质量。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗痔病的中药组合物及其制备方法与用途。本发明提供了一种中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：大黄10～20份，黄连10～20份，黄芩12～20份，乳香23～35份，没药20～38份，当归6～14份，丹参6～14份，芒硝23～40份，五倍子10～20份，白及10～20份，明矾6～14份，冰片3～7份。优选的，它是由下列重量配比的原料药制备而成：大黄12～17份，黄连12～18份，黄芩14～18份，乳香25～33份，没药25～35份，当归8～12份，丹参8～12份，芒硝25～35份，五倍子12～18份，白及12～18份，明矾8～12份，冰片4～6份。进一步优选的，它是由下列重量配比的原料药制备而成：大黄15份，黄连15份，黄芩15份，乳香30份，没药30份，当归10份，丹参10份，芒硝30份，五倍子15份，白及15份，明矾10份，冰片5份。所述的中药组合物是以大黄、黄连、黄芩、乳香、没药、当归、丹参、芒硝、五倍子、白及、明矾、冰片的原药材、水提物或者有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成制剂。进一步的，所述制剂为外用制剂。进一步的，所述外用制剂为洗剂、涂膜剂、搽剂、糊剂、汤剂、散剂、软膏剂、气雾剂或喷雾剂。优选的，所述外用制剂为洗剂。本发明提供了一种制备所述的中药组合物的方法，它包括如下步骤：(1)称取各重量配比的原料药；(2)干燥，粉碎，过筛，即得。其中，步骤(2)中，所述过筛是过120目筛。所述的中药组合物在制备治疗痔病的药物中的用途。优选的，所述痔病为内痔、外痔或混合痔。本发明中药组合物是由大黄、黄连、黄芩、乳香、没药、当归、丹参、芒硝、五倍子、白及、明矾、冰片十二味药物组成。本方由泻心汤合活络效灵丹加减而成。《素问·至真要大论》曰:“诸痛痒疮,皆属于心”，方中大黄、黄连、黄芩清热解毒，泻心疗疮，消肿止痛；乳香、没药、当归、丹参名曰“活络效灵丹”活血祛瘀，通络止痛；芒硝软坚散结，五倍子止血，收敛固脱；白及收敛止血，消肿生肌；明矾燥湿止血；消肿止痛，清热散毒。诸药合用，共奏清热利湿、敛疮止血，消肿止痛之效。本发明中药组合物对痔病患者疗效显著，毒副作用小，制备工艺简单，使用方便，具有外用快速起效的独特优势和较好的临床应用前景。根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1本发明中药组合物的制备1.原料：大黄15g，黄连15g，黄芩15g，乳香30g，没药30g，当归10g，丹参10g，芒硝30g，五倍子15g，白及15g，明矾10g，冰片5g。2.制备方法：按上述重量配比称取原料药；粉碎为细末，过120目筛，即得。实施例2本发明中药组合物的制备1.原料：大黄17g，黄连18g，黄芩20g，乳香35g，没药35g，当归14g，丹参12g，芒硝35g，五倍子18g，白及18g，明矾12g，冰片7g。2.制备方法：按上述重量配比称取原料药；同实施例1。实施例3本发明中药组合物的制备1.原料：大黄12g，黄连12g，黄芩12g，乳香23g，没药25g，当归6g，丹参8g，芒硝23g，五倍子12g，白及10g，明矾8g，冰片3g。2.制备方法：按上述重量配比称取原料药；同实施例1。实施例4本发明中药组合物的制备1.原料：大黄20g，黄连20g，黄芩18g，乳香33g，没药38g，当归12g，丹参14g，芒硝40g，五倍子20g，白及20g，明矾14g，冰片6g。2.制备方法：按上述重量配比称取原料药；同实施例1。实施例5本发明中药组合物的制备1.原料：大黄10g，黄连10g，黄芩14g，乳香25g，没药20g，当归8g，丹参6g，芒硝25g，五倍子10g，白及12g，明矾6g，冰片4g。2.制备方法：按上述重量配比称取原料药；同实施例1。以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。试验例1本发明组合物的临床疗效1、临床资料实验组选择2017年1～12月本院门诊收治的混合痔患者50例，所有患者均经过检查被确诊为混合痔。男26例，女24例；年龄25～65岁，平均年龄(38.25±10.15)岁。1.1诊断标准：本病种参照2006年中华中医药学会肛肠分会、中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会制定的痔病诊断标准进行诊断。1、内痔主要临床表现是出血和脱出，可并发血栓、嵌顿、绞窄及排便困难。根据内痔的症状，其严重程度分为4度。i度：便时带血、滴血，便后出血可自行停止；无痔脱出。ⅱ度：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。ⅲ度：可有便血；排便或久站及咳嗽、劳累、负重时有痔脱出，需用手还纳。ⅳ度：可有便血；痔持续脱出或还纳后易脱出。2、外痔主要临床表现为肛门部软组织团块，有肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，如发生血栓及炎症可有疼痛。3、混合痔主要临床表现为内痔和外痔的症状同时存在，严重时表现为环状痔脱出。1.2纳入标准符合1.1节诊断标准的病例均纳入。2、治疗方法实验组：给予本发明实施例1的药物。具体给药方法为：取实施例1的药物粉末，加入800ml开水，其中，开水与药物粉末的体积质量比为800：100ml/g，浸泡10分钟后适温坐浴15分钟，1日2次。每次浸泡的药物的重量相当100克生药。3、疗效观察3.1疗效标准：(1)痊愈：症状(便血、脱出或疼痛)消失，检查痔已消失。(2)好转：治疗后症状明显改善，检查痔已明显缩小。(3)无效：症状及形态与治疗前无变化。3.2治疗结果如表1所示：组别痊愈好转无效痊愈率有效率实验组(50人)2030040％100％实验结论：本发明所治疗的50例患者，痊愈20例，好转30例，治愈率达到40％，有效率达到100％，结果表明，本发明中药配方组方合理，对痔病疗效显著，值得临床推广应用。4、典型病例4.1经典案例1张某某，男，48岁，反复肛门肿物脱出3年，加重伴便血1周来我院门诊求治。症见：肛门肿物脱出、肛门坠胀疼痛，无瘙痒感，无里急后重，无畏寒发热，无腹痛腹泻，睡眠差，饮食差，小便正常，大便排出不畅，1-2次/日。经专科检查确诊为混合痔伴血栓型外痔。治疗方法：给予本发明实施例1的药物和制备方法，取100g细粉，加入800ml开水，浸泡10分钟后适温坐浴15分钟，每天早晚各一次，连续治疗2周。疗效：患者治疗2周后便血、脱出和疼痛消失，临床治愈。综上所述，本发明中药组合物对痔病患者疗效显著，毒副作用小，制备工艺简单，使用方便，具有外用快速起效的独特优势和较好的临床应用前景。当前第1页12