本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种增加雌激素的中药组合物及其应用。
背景技术：
女性更年期是指绝经前后的一段时间，是从生殖期过渡到老年期的一个特殊生理阶段，包括围绝经期前后。更年期妇女由于卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，引起植物神经功能紊乱，从而出现一系列程度不同的症状，例如月经变化、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定，易激动，注意力难于集中等，称为更年期综合征。据国内外有关资料统计报道，90％的45～50岁妇女均有程度不同的临床表现，并因此引发相关疾病。随着人类老龄化发展的趋势，对更年期综合征的防治，已成为全球关注的医学课题和社会问题。
中医认为，妇女更年期发病是年龄的增长、操劳、产于、体弱多病等因素，使肾气逐衰，冲任脉虚，天癸将竭，脏腑功能紊乱，阴阳平衡失调所致。肾虚是主要病机，肾为先天之本，肾衰必然影响心、肝、脾使其功能失调，发生多种病理改变。
西医则认为，雌激素水平过度降低引起下丘脑-垂体-卵巢轴或肾上腺功能紊乱所致的神经递质、激素、细胞因子等产生失衡是更年期发病的主要原因。因此，神经内分泌免疫与更年期综合征的关系最密切。临床和实验研究表明：更年期综合征组血FSH、LH水平高于正常更年期组，而E2水平较正常更年期组显著下降，说明雌激素的过度减少是更年期综合征的基础。
中国专利ZL200510079323.5公开了一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物：龟版3～12克，仙灵脾2～12克，海马0.1～3克，枸杞3～15克，首乌3～15克，知母2～9克，黄精2～9克，黄芩2～9克，黄连1～6克，石膏2～9克，大黄2～9克，酸枣仁3～9克，桃仁2～9克。中国专利文ZL200810055116.X公开了一种治疗更年期综合征的药物：菟丝子、枸杞子、五味子、蛇床子、金樱子、覆盆子、韭菜子、巴戟天、肉苁蓉、地黄、川牛膝、淫羊藿、人参、鹿茸、海马、川楝子。中国专利ZL200610126232.7公开了一种防治和治疗更年期综合症的中药：当归1～50份，黄芪1～100份，淫羊藿0.1～100份。但是关于本发明的增加雌激素的中药组合物目前还未见报道。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种增加雌激素的中药组合物。
本发明的第二个目的是，提供一种中药组合物的应用。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：一种增加雌激素的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：蜜麸炒白芍8～16份、白茯苓8～16份、桂枝10～20份、柴胡4～8份、薄荷2～4份、蜜麸炒苍术6～12份、川芎4～8份、光桃仁4～8份、蜜灸甘草2～4份、泽泻6～12份、当归10～20份、牡丹皮6～12份、干姜4～8份。
优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：蜜麸炒白芍10～14份、白茯苓10～14份、桂枝12.5～17.5份、柴胡5～7份、薄荷2.5～3.5份、蜜麸炒苍术7.5～10.5份、川芎5～7份、光桃仁5～7份、蜜灸甘草2.5～3.5份、泽泻7.5～10.5份、当归12.5～17.5份、牡丹皮7.5～10.5份、干姜5～7份。
优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：蜜麸炒白芍12份、白茯苓12份、桂枝15份、柴胡6份、薄荷3份、蜜麸炒苍术9份、川芎6份、光桃仁6份、蜜灸甘草3份、泽泻9份、当归15份、牡丹皮9份、干姜6份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备增加雌激素的药物中的应用。
所述的中药组合物在制备治疗更年期综合征的药物中的应用。
所述的中药组合物在制备治疗绝经后骨质疏松的药物中的应用。
所述的药物剂型为口服制剂。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物配伍得当，在各味原料药的综合作用下，可起到增加雌激素的功效。
2、本发明的中药组合物可用于治疗更年期综合征，经临床证实，疗效显著。
3、本发明的中药组合物还可以用于治疗其它雌激素相关的疾病，例如绝经后骨质疏松症。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
蜜麸炒白芍12份、白茯苓12份、桂枝15份、柴胡6份、薄荷3份、蜜麸炒苍术9份、川芎6份、光桃仁6份、蜜灸甘草3份、泽泻9份、当归15份、牡丹皮9份、干姜6份。
实施例2
蜜麸炒白芍10份、白茯苓10份、桂枝12.5份、柴胡5份、薄荷2.5份、蜜麸炒苍术7.5份、川芎5份、光桃仁5份、蜜灸甘草5份、泽泻7.5份、当归12.5份、牡丹皮7.5份、干姜5份。
实施例3
蜜麸炒白芍10份、白茯苓12份、桂枝15份、柴胡6份、薄荷2.5份、蜜麸炒苍术9份、川芎6份、光桃仁6份、蜜灸甘草5份、泽泻9份、当归15份、牡丹皮9份、干姜5份。
实施例4
蜜麸炒白芍10份、白茯苓14份、桂枝17.5份、柴胡7份、薄荷2.5份、蜜麸炒苍术10.5份、川芎7份、光桃仁7份、蜜灸甘草5份、泽泻10.5份、当归17.5份、牡丹皮10.5份、干姜5份。
实施例5
蜜麸炒白芍12份、白茯苓10份、桂枝15份、柴胡7份、薄荷3份、蜜麸炒苍术7.5份、川芎6份、光桃仁7份、蜜灸甘草6份、泽泻7.5份、当归15份、牡丹皮10.5份、干姜6份。
实施例6
蜜麸炒白芍12份、白茯苓12份、桂枝17.5份、柴胡5份、薄荷3份、蜜麸炒苍术9份、川芎7份、光桃仁5份、蜜灸甘草6份、泽泻9份、当归17.5份、牡丹皮7.5份、干姜6份。
实施例7
蜜麸炒白芍12份、白茯苓14份、桂枝12.5份、柴胡6份、薄荷3份、蜜麸炒苍术10.5份、川芎5份、光桃仁6份、蜜灸甘草6份、泽泻10.5份、当归12.5份、牡丹皮9份、干姜6份。
实施例8
蜜麸炒白芍14份、白茯苓10份、桂枝17.5份、柴胡6份、薄荷3.5份、蜜麸炒苍术7.5份、川芎7份、光桃仁6份、蜜灸甘草7份、泽泻7.5份、当归17.5份、牡丹皮9份、干姜7份。
实施例9
蜜麸炒白芍14份、白茯苓12份、桂枝12.5份、柴胡7份、薄荷3.5份、蜜麸炒苍术9份、川芎5份、光桃仁7份、蜜灸甘草7份、泽泻9份、当归12.5份、牡丹皮10.5份、干姜7份。
实施例10
蜜麸炒白芍14份、白茯苓14份、桂枝15份、柴胡5份、薄荷3.5份、蜜麸炒苍术10.5份、川芎6份、光桃仁5份、蜜灸甘草7份、泽泻10.5份、当归15份、牡丹皮7.5份、干姜7份。
实施例11
蜜麸炒白芍8份、白茯苓8份、桂枝10份、柴胡4份、薄荷2份、蜜麸炒苍术6份、川芎4份、光桃仁4份、蜜灸甘草4份、泽泻6份、当归10份、牡丹皮6份、干姜4份。
实施例12
蜜麸炒白芍8份、白茯苓12份、桂枝15份、柴胡6份、薄荷2份、蜜麸炒苍术9份、川芎6份、光桃仁6份、蜜灸甘草4份、泽泻9份、当归15份、牡丹皮9份、干姜4份。
实施例13
蜜麸炒白芍8份、白茯苓16份、桂枝20份、柴胡8份、薄荷2份、蜜麸炒苍术12份、川芎8份、光桃仁8份、蜜灸甘草4份、泽泻12份、当归20份、牡丹皮12份、干姜4份。
实施例14
蜜麸炒白芍12份、白茯苓8份、桂枝15份、柴胡8份、薄荷3份、蜜麸炒苍术6份、川芎6份、光桃仁8份、蜜灸甘草6份、泽泻6份、当归15份、牡丹皮12份、干姜6份。
实施例15
蜜麸炒白芍12份、白茯苓12份、桂枝20份、柴胡4份、薄荷3份、蜜麸炒苍术9份、川芎8份、光桃仁4份、蜜灸甘草6份、泽泻9份、当归20份、牡丹皮6份、干姜6份。
实施例16
蜜麸炒白芍12份、白茯苓16份、桂枝10份、柴胡6份、薄荷3份、蜜麸炒苍术12份、川芎4份、光桃仁6份、蜜灸甘草6份、泽泻12份、当归10份、牡丹皮9份、干姜6份。
实施例17
蜜麸炒白芍16份、白茯苓8份、桂枝20份、柴胡6份、薄荷4份、蜜麸炒苍术6份、川芎8份、光桃仁6份、蜜灸甘草8份、泽泻6份、当归20份、牡丹皮9份、干姜8份。
实施例18
蜜麸炒白芍16份、白茯苓12份、桂枝10份、柴胡8份、薄荷4份、蜜麸炒苍术9份、川芎4份、光桃仁8份、蜜灸甘草8份、泽泻9份、当归10份、牡丹皮12份、干姜8份。
实施例19
蜜麸炒白芍16份、白茯苓16份、桂枝15份、柴胡4份、薄荷4份、蜜麸炒苍术12份、川芎6份、光桃仁4份、蜜灸甘草8份、泽泻12份、当归15份、牡丹皮6份、干姜8份。
对比例1
当归6份、白芍6份、白术6份、茯苓6份、柴胡6份、甘草4份、栀子4份、牡丹皮4份、薄荷2份、生姜1份。
对比例2
桂枝8份、茯苓8份、牡丹皮8份、桃仁8份、白芍8份。
对比例3
芍药8份、茯苓8份、白术8份、泽泻8份、当归6份、川芎6份。
实施例20
一、资料与方法
1病例选择
全部病例均为门诊就诊的更年期综合征患者；选择主诉月经紊乱或绝经后出现烘热汗出、潮热面红、腰膝酸软、手足心热、心烦不宁、失眠多梦、口干、舌质偏红少苔、脉细数；入选者必须具备上述症状6项以上，血清卵泡刺激素(FSH)和黄体生成激素(LH)水平升高，雌二醇(E2)水平降低；排除心血管及精神疾病等患者。
2一般资料
97例患者按就诊顺序分为两组，治疗组49例，年龄41～55岁，平均病程6个月～5年；对照组48例，年龄42～55岁，病程5个月～5年。两组患者资料无统计学意义差异(P＞0.05)，具有可比性。
3治疗方法
治疗组：实施例1中药组合物，每日1剂，连续服用1个月。
对照组：口服维生素E，每次100mg，每日2次；口服谷维素，每次20mg，每日3次。连续服用1个月。
4观察项目
所有病例均于治疗开始前、用药2周时和治疗结束后分别于表格中记录烘热汗出、潮热面红、腰膝酸软、口干、心烦不宁、失眠多梦、手足心热、舌象、脉象等各项症状变化情况。症状采用半定量法：按症状无、轻度、中度、重度分别记0分、1分、2分、3分。
于治疗前和治疗后各测一次血清FSH、LH和E2含量。
5疗效标准
按照中医证候积分判定。
显效：临床症状消失，或者症状明显好转，总积分值减少≥70％。
有效：症状有所好转，总积分值减少≥30％但＜70％。
无效：症状、体征无好转，总积分值减少未达到30％。
二、结果
1两组患者疗效结果见表1。治疗组疗效结果显著优于对照组，差异具有显著性(P＜0.05)。
表1两组患者疗效结果比较
2两组患者治疗前后症状积分比较结果见表2。治疗后，治疗组症状改善显著优于对照组，差异具有显著性(P＜0.05)。
表2两组患者症状积分比较
实施例21
1临床资料
我院门诊绝经后骨质疏松患者25例，平均年龄58.9±3.9岁。
2治疗方法
给予实施例1的中药组合物，每日1剂，治疗3个月。
3指标检测
分别在治疗前后测定腰椎1～4节骨密度。
4结果
本发明实施例1的中药组合物治疗后骨密度较治疗前显著提高。
治疗前骨密度为0.676±0.129g/cm2，治疗后骨密度为0.749±0.159g/cm2。
实施例22
1.动物模型：3～4月龄SD健康雌性未孕大鼠，60只，清洁级；按常规方法制得符合“更年期”表现的动物模型。
2.实验分组：100只大鼠，随机分为10组，每组10只，分别为：
A组：正常组，灌服蒸馏水14ml/kg·d
B组：模型对照组，灌服蒸馏水14ml/kg·d
C组：实施例1的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
D组：实施例1的中药组合物，给药剂量0.49g/kg·d
E组：实施例9的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
F组：实施例16的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
G组：更年安片，给药剂量0.97g/kg·d
H组：对比例1的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
I组：对比例2的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
J组：对比例3的中药组合物，给药剂量0.97g/kg·d
各组大鼠连续灌胃30天，给药剂量0.97g/kg·d
3.检测指标：血清E2，FSH，LH水平，子宫指数
末次给药后1小时，麻醉大鼠，腹主动脉取血，分离血清(用放免法检测血清中E2，FSH，LH水平)；取出子宫，常规处理，称出湿重，按下列公式计算脏器系数
子宫指数＝子宫湿重(mg)/大鼠体重(g)
4.结果
各组大鼠的各项指标结果见表3～表6。
表3实验药物对去势大鼠血清E2水平的影响
表4实验药物对去势大鼠血清FSH水平的影响
表5实验药物对去势大鼠血清LH水平的影响
表6实验药物对去势大鼠子宫指数的影响
实施例23
将实施例1～19的中药组合物的配比称取药材，加12倍的水浸泡1小时后进行提取，第一次煎煮1小时，第二次加8倍的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，在搅拌下加入乙醇，使含醇量达到60％，放置48小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，回收乙醇，浓缩液备用。浓缩液浓缩至相对密度为1.12～1.21的清膏，加入适量的防腐剂，加入纯水溶解，混匀，灌装，灭菌，即得口服液。
实施例24
将实施例1～19的中药组合物的配比称取药材，加12倍的水浸泡1小时后进行提取，第一次煎煮1小时，第二次加8倍的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，在搅拌下加入乙醇，使含醇量达到60％，放置48小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，回收乙醇。浓缩液浓缩得到浸膏，经喷雾干燥得到浸膏粉，干燥，整粒，装袋得到颗粒剂。
实施例25
将实施例1～19的中药组合物的配比称取药材，加12倍的水浸泡1小时后进行提取，第一次煎煮1小时，第二次加8倍的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，在搅拌下加入乙醇，使含醇量达到60％，放置48小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，回收乙醇。浓缩液浓缩得到浸膏，浸膏喷雾干燥制粒，干燥，整粒，压片得到片剂。
实施例26
将实施例1～19的中药组合物的配比称取药材，加12倍的水浸泡1小时后进行提取，第一次煎煮1小时，第二次加8倍的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，在搅拌下加入乙醇，使含醇量达到60％，放置48小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，回收乙醇。浓缩液浓缩得到浸膏，浸膏喷雾干燥制粒，干燥，整粒，装入胶囊得到胶囊剂。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。