一种新型外科敷料的制备方法和新型外科敷料与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种新型外科敷料的制备方法和新型外科敷料。

背景技术

外科敷料是一种在医疗机构中广泛使用的敷料，主要用于对伤口进行清洁止血，因其具有良好的透气性能和良好的亲肤性能，广泛用于患者伤口的换药包扎，对患者的伤口进行渗液控制。

目前使用的外科敷料主要是由纱布织造而成的外科纱布敷料，对于渗液型伤口，在使用外科纱布敷料进行覆盖和固定后，由于纱布的吸液性能较差，使得伤口容易产生浸渍现象，而且，外科纱布敷料中的经纱和纬纱容易脱落，增加了患者伤口的感染风险，这在很大程度上限制了外科纱布敷料的使用效果。

技术实现要素：

本申请提供一种新型外科敷料的制备方法和新型外科敷料，以提高外科敷料的吸液性，避免纱线的脱落，降低患者伤口的浸渍和感染风险。

根据第一方面，一种实施例中提供一种新型外科敷料的制备方法，所述新型外科敷料包括脱脂纱布层和医用无纺布层，所述脱脂纱布层包覆在所述医用无纺布层外，所述方法包括：

纱布制备：对全棉或混纺纱线进行织造，制成卷材；

医用无纺布制备：将天然纤维或者化学纤维经过机械物理作用或者化学作用交织成型为卷材；

脱脂漂白：对制备好的纱布进行脱脂漂白，制成脱脂纱布；

烘干分切：对医用无纺布和脱脂纱布进行烘干和分切，制成医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材；

成型：用脱脂纱布包覆医用无纺布，通过将脱脂纱布和医用无纺布的接触面交织缠结复合成型，或通过机器折叠方式折叠成型，或通过缝纫方式缝纫成型；

分切：将成型的卷材分切成预设规格的片材；

包装灭菌：对片材进行包装和灭菌。

根据第二方面，一种实施例中提供一种新型外科敷料，所述新型外科敷料由上述新型外科敷料的制备方法制备而成。

进一步的，所述新型外科敷料的脱脂纱布为伤口接触层，医用无纺布为吸液层。

依据上述实施例的新型外科敷料的制备方法和新型外科敷料，由于新型外科敷料由医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材通过交织缠结复合成型，或通过机器折叠方式折叠成型，或通过缝纫方式缝纫成型，其中的脱脂纱布包覆在医用无纺布外，且复合成型的脱脂纱布和医用无纺布之间交织牢固，不会产生分层、脱离和落纱的现象，医用无纺布的镂空较小，通过折叠成型或缝纫成型后能够起到隔层的作用来阻挡纱线的脱落，从而降低了患者伤口的感染风险；同时，医用无纺布具有较好的液体吸收能力和储液能力，因而吸液性较好，能够降低患者伤口的浸渍风险。

附图说明

图1为本发明一种实施例中新型外科敷料的制备方法的工艺流程图；

图2为本发明实施例中医用无纺布和脱脂纱布通过交织缠结复合成型的结构示意图；

图3为本发明实施例中脱脂纱布和医用无纺布全部复合成型的结构示意图；

图4a和图4b为本发明实施例中脱脂纱布和医用无纺布部分复合成型的一种结构示意图；

图5a～图5f为本发明实施例中医用无纺布和脱脂纱布通过机器折叠方式折叠成型的工艺过程示意图；

图6为脱脂纱布包覆医用无纺布的结构示意图；

图7为本发明实施例中缝纫成型的一种缝纫方式的示意图；

图8为本发明实施例中折叠成型的新型外科敷料的结构示意图；

图9为本发明实施例中新型外科敷料的另一种制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。

在本发明实施例中，将制备好的医用无纺布和脱脂漂白后的脱脂纱布通过交织缠结复合成型，或通过机器折叠方式折叠成型，或通过缝纫方式缝纫成型，然后将成型的卷材分切和包装灭菌后使用；制备好的新型外科敷料包括医用无纺布层和包覆在医用无纺布层外的脱脂纱布层。

请参考图1，图1为本发明一种实施例中新型外科敷料的制备方法的工艺流程图，如图1所示，其工艺流程可以包括如下步骤：

步骤:s11：纱布制备。

备好全棉或混纺纱线，对全棉或混纺纱线进行织造，根据需要制成一定幅宽的纱布卷材，将该纱布卷材作为原材料供后续工艺使用。

实际应用中，在纱布的制备过程中，可以根据需要在纱布中织入或者是烫入x显影线，然后将含有x显影线的纱布卷材作为原材料供后续工艺使用。

步骤s12：医用无纺布制备。

将天然纤维或者化学纤维经过机械物理作用或者化学作用交织成型为卷材。具体的，将棉、涤纶或黏胶等天然纤维或者化学纤维经过机械物理作用，比如，水刺、针刺、纺熔等作用，根据需要交织成型为一定幅宽的第一医用无纺布卷材；或者，根据需要将棉、涤纶或黏胶等天然纤维或者化学纤维经过化学作用交织成型为一定幅宽的第一医用无纺布卷材。将制备好的第一医用无纺布卷材作为原材料供后续工艺使用。

实际应用中，在医用无纺布的制备过程中，可以根据需要在医用无纺布中织入或者是烫入x显影线，然后将含有x显影线的第一医用无纺布卷材作为原材料供后续工艺使用。

实际应用中，x显影线主要由硫酸钡制成，可以起到显影的作用。

步骤s13：脱脂漂白。

在制备好的纱布中，棉花纤维或混纺纱线表面有一层脂质，这层脂质是疏水性的，会降低纱布的吸水性，因而在制备好纱布后需要对纱布进行脱脂，去除掉纱布中的脂质，提高纱布的吸液性。脱脂后的纱布再经漂白工艺，除去其中所含的色质，制备成脱脂纱布。

实际应用中，对于制备好的医用无纺布，也可以根据需要选择是否采用脱脂漂白工艺进行脱脂漂白，以制备成脱脂医用无纺布。

步骤s14：烘干分切。

在得到医用无纺布和脱脂纱布之后，分别对医用无纺布和脱脂纱布进行烘干和分切，根据需要制成一定幅宽的医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材，供后续工艺使用。

步骤s15：成型。

制备好医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材之后，根据需要取一定数量的医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材，以脱脂纱布包覆医用无纺布，将医用无纺布和脱脂纱布的接触面通过交织缠结复合成型，或者通过机器折叠方式折叠成型，亦或者通过缝纫方式缝纫成型。

在一具体实施例中，将医用无纺布和脱脂纱布的接触面通过交织缠结复合成型可以是：以至少一层脱脂纱布包覆至少一层医用无纺布，然后通过物理加固方式将脱脂纱布和医用无纺布的整个接触面区域内的纤维和/或纱线全部交织缠结在一起，比如，通过水刺、针刺、粘合、热压和超声波中的至少一种方式将纤维和/或纱线全部交织缠结在一起，从而得到全部复合成型的卷材，；或者是通过化学加固方式将脱脂纱布和医用无纺布的整个接触面区域内的纤维和/或纱线全部交织缠结在一起，得到全部复合成型的卷材。

或者，将医用无纺布和脱脂纱布的接触面通过交织缠结复合成型也可以是：以至少一层脱脂纱布包覆至少一层医用无纺布，通过物理加固方式或化学加固方式将脱脂纱布和医用无纺布接触面的预设区域内的纤维和/或纱线交织缠结在一起，得到部分复合成型的卷材。其中的物理加固方式可以是水刺、针刺、粘合、热压和超声波中的至少一种，但不限于此。

图2为本发明实施例中医用无纺布和脱脂纱布通过交织缠结复合成型的结构示意图，如图2所示，脱脂纱布1包覆在医用无纺布2外，医用无纺布2和脱脂纱布1可以通过物理加固方式，比如水刺、针刺、粘合、热压和超声波中的至少一种方式，或者通过化学加固方式(即化学作用)发生纤维和/或纱线的交织缠结，使整个接触面区域内的纤维和/或纱线全部交织缠结在一起，形成复合层3，从而全部复合成型；或者，使接触面预设区域内的纤维和/或纱线交织缠结在一起，形成复合层3，从而部分复合成型。

图3示出了脱脂纱布1和医用无纺布2全部复合成型的结构示意图，如图3所示，脱脂纱布1和医用无纺布2整个接触面区域内的纱线和/或纤维可以通过物理加固方式或者化学加固方式交织缠结在一起，形成复合层3，从而全部复合成型。在图3中，脱脂纱布1中织入或者烫入的x显影线4可以起显影作用，能够防止产品遗漏在患者体内。

请参考图4a和图4b，图4a和图4b示出了脱脂纱布1和医用无纺布2部分复合成型的一种结构示意图，如图4a所示，在脱脂纱布1和医用无纺布2的接触面沿四条边向内、宽度为w的预设区域内(图4中的阴影区域)，通过物理加固方式或化学加固方式将纱线和/或纤维完全交织缠结在一起，而脱脂纱布1和医用无纺布2接触面的其它区域不发生交织缠结，从而使脱脂纱布1和医用无纺布2部分复合成型，其沿m-m′截面的结构可如图4b所示，脱脂纱布层1和医用无纺布层2接触面的预设区域内的纱线和/或纤维交织缠结在一起，形成宽度为w的复合层3。需要说明的是，图4a和图4b仅为部分复合成型的一种方式，实际应用中可以根据需要来确定需要交织缠结的区域，这里并不用于限制本发明。

在实际应用中，脱脂纱布1可以是一层脱脂纱布，也可以是多层脱脂纱布，同样的，医用无纺布2可以是一层医用无纺布，也可以是多层医用无纺布。

在另一具体实施例中，将医用无纺布和脱脂纱布通过机器折叠方式折叠成型可以是：先以一层医用无纺布覆盖一层脱脂纱布，利用折叠机将卷材的两平行边向医用无纺布所在的面进行对折，使两平行边对折至平行于平行边的第一中心线上，得到第一折叠型材料；再将第一折叠型材料垂直于第一中心线的另两条边对折至垂直于第一中心线的第二中心线上，得到第二折叠型材料；然后将第二折叠型材料沿第二中心线对折，得到折叠成型的卷材。

图5a～图5e示出了医用无纺布和脱脂纱布通过机器折叠方式折叠成型的工艺过程示意图，如图5a所示，医用无纺布2覆盖在脱脂纱布1上方，在后续的折叠过程中，为了便于描述，将医用无纺布2和脱脂纱布1看作一个整体。如图5b所示，a和b为卷材的两平行边，利用折叠机将a和b沿箭头所指的方向进行折叠，使a和b两平行边对折至第一中心线o1o1′上，得到如图5c所示的结构，称之为第一折叠型材料；同样的，将图5c所示的第一折叠型材料看作一个整体，按照图5d所示的折叠方式进行折叠，即如图5d所示，将垂直于o1o1′的另两条边c和d沿箭头所指的方向进行折叠，使c和d对折至第二中心线o2o2′上，得到如图5e所示的结构，称之为第二折叠型材料；然后，将第二折叠型材料沿第二中心线o2o2′对折，便可得到折叠成型的卷材，其效果如图5f所示。

在又一具体实施例中，将医用无纺布和脱脂纱布通过缝纫方式缝纫成型可以是：以脱脂纱布包覆医用无纺布，根据预设缝纫路线对脱脂纱布和医用无纺布进行缝纫，得到缝纫成型的卷材，其中的预设缝纫路线可以包括任意三条边及对角线。

具体的，图6为脱脂纱布包覆医用无纺布的结构示意图，如图6所示，脱脂纱布1包覆在医用无纺布2的上下表面。基于图6，图7示出了缝纫成型的一种缝纫方式的示意图，如图7所示，在对图6所示结构的脱脂纱布1和医用无纺布2进行缝纫时，从e点开始起针，沿箭头所示的方向，先沿ef边缝纫至f点，然后沿对角线fg缝纫至g点，接着沿边ge缝纫至e点，再沿对角线eh缝纫至h点，最后沿边hg缝纫至g点后收针，得到缝纫成型的卷材。这里仅给出了缝纫成型的一种缝纫方式的举例说明，实际应用中可以根据需要选择合适的缝纫方式进行缝纫成型。

步骤s16：分切。

在将医用无纺布卷材和脱脂纱布卷材通过交织缠结复合成型，或通过机器折叠方式折叠成型，或通过缝纫方式缝纫成型之后，将成型的卷材分切成预设规格的片材，即按照需要分切成一定规格的片材，得到新型外科敷料。

对于复合成型的新型外科敷料，其结构示意图可参见图2；对于缝纫成型的新型外科敷料，其结构示意图可参见图6；对于折叠成型的新型外科敷料，根据图5a～图5f的折叠工艺过程，可以得到折叠成型的新型外科敷料的结构示意图如图8所示，其中的医用无纺布2被脱脂纱布1包覆着。

进一步的，对于复合成型的新型外科敷料，脱脂纱布和医用无纺布通过全部复合成型或者部分复合成型之后，使得脱脂纱布和医用无纺布交织牢固，不会产生分层、脱离和落纱的现象，从而能够降低患者伤口的感染风险。对于折叠成型的新型外科敷料和缝纫成型的新型外科敷料，医用无纺布被包覆在脱脂纱布内，相较于纱布而言，医用无纺布的镂空要小很多，可以起到隔层的作用，以阻挡纱线的脱落，从而降低了纱线脱落的风险，进而能够降低患者伤口的感染风险；同时，对于缝纫成型的新型外科敷料，通过缝纫能够使脱脂纱布和医用无纺布缝合牢固，不产生分层和脱离的现象，进一步降低了患者伤口的感染风险。

步骤s17：包装灭菌。

使用包装机对分切好的片材进行包装，经过灭菌后供医疗机构使用。

通过上述工艺过程制备而成的新型外科敷料，其医用无纺布作为吸液层，具有良好的液体吸收能力和储液能力，能够降低患者伤口的浸渍风险；脱脂纱布作为伤口接触层，能够起到保护伤口和脏器作用。

在实际应用中，为了防止新型外科敷料遗漏在患者体内，除了使用x显影线外，也可以使用x显影片或x芯片等来进行显影。

实际应用中，在新型外科敷料的成型工艺中，也可以根据临床的需要添加用于提拉的提拉带。

本发明实施例提供的新型外科敷料的制备方法，通过纱布制备→医用无纺布制备→脱脂漂白→烘干分切→成型→分切→包装灭菌的加工工艺，将脱脂漂白后的脱脂纱布和医用无纺布通过交织缠结全部复合成型或部分复合成型，或通过机器折叠方式折叠成型，或通过缝纫方式缝纫成型后，制备成新型外科敷料，制备成的新型外科敷料的脱脂纱布包覆在医用无纺布外。一方面，通过全部复合成型或部分复合成型的新型外科敷料，其通过物理加固方式或化学加固方式将脱脂纱布和医用无纺布接触面的纤维和/或纱线交织缠结在一起，使得脱脂纱布和医用无纺布交织牢固，不会产生分层、脱离和落纱的现象；通过折叠成型的新型外科敷料，医用无纺布被包覆在脱脂纱布内，相较于纱布而言，医用无纺布的镂空较小，可以起到隔层的作用，以阻挡纱线的脱落；通过缝纫成型的新型外科敷料，医用无纺布能够起到隔层的作用来阻挡纱线的脱落，且脱脂纱布和医用无纺布缝合牢固，不产生分层和脱离的现象；由此，生产出的新型外科敷料能够降低患者伤口的感染风险。另一方面，医用无纺布作为吸液层，具有良好的液体吸收能力和储液能力，能够降低患者伤口的浸渍风险；脱脂纱布作为伤口接触层，能够起到保护伤口和脏器作用。进一步的，脱脂纱布和/或医用无纺布上还可以烫入或织入x显影线，起到显影的作用，从而防止新型外科敷料遗漏在患者体内。

对于如图1所示的新型外科敷料的制备方法，由于其使用了先脱脂漂白再成型的加工工艺，因而生产出的新型外科敷料的强力更好。在实际应用中，也可以采用如图9所示的新型外科敷料的制备方法，图9示出了本发明实施例中新型外科敷料的另一种制备方法的工艺流程图，如图9所示，该工艺流程可以包括如下步骤：

步骤s21：纱布制备。

步骤s22：医用无纺布制备。

步骤s23：成型。

步骤s24：脱脂漂白。

步骤s25：烘干。

步骤s26：分切。

步骤s27：包装灭菌。

其各步骤的具体过程与图1所示方法的对应步骤的过程相同，与图1不同的是，在图9所示的方法中，是对制备好的纱布和医用无纺布先成型再进行脱脂漂白，这样，生产出的新型外科敷料的吸液性更好，而且更柔软。使用该工艺过程生产出的新型外科敷料同样具有较好的吸液性，同样可以避免纱线的脱落，降低患者伤口的浸渍和感染风险。

以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。