一种心血管介入治疗装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种心血管介入治疗装置。

背景技术

目前，临床上在给病人进行心血管介入治疗时，一般用穿刺针直接刺入血管或用普通注射器刺入血管，然后把注射器从穿刺针上卸下，再将导丝通过穿刺针头送入血管，这样操作很容易造成血液溢出，污染了医生的操作面，易引起交叉感染，给医生的手术工作带来了很大的不便，另外医生需小心控制穿刺器的位置，若手术过程中，穿刺器移动就很容易将血管刺破，导致操作失败，给医生增加了极大的工作难度。

如公开(公告)号为cn104586480b的一种心血管介入装置，包括穿刺装置和固定装置，穿刺装置包括针管，针管由带有通孔的前端、若干套管和带有后翼的尾端螺纹连接而成，前端的顶部设有破膜管，破膜管伸出针管的一端安装有针头，另一端延伸到针管内，针管内安装有推杆，推杆由橡皮塞、若干套管和带有推杆的尾端螺纹连接而成，前端的一侧设有储液腔，橡皮塞一侧设有进液口，橡皮塞上设有与破膜管相适配的通孔，通孔上设有纱布套，推杆内设有导丝杆，导丝杆一端与通孔相连通，另一端口延伸出带有推杆的尾端。本发明使得医生操作更加方便、准确，血液收集在收集袋，不污染医生的操作面，在完成导丝引导的同时，完成了对导丝的消毒，同时可以根据需要调节针管和推杆的长度。但上述方案还存在以下问题：(1)由于破膜管一端与针头插接，另一端延伸到针管内即高出针管底部，这样可能导致在密封隔膜被刺破，橡皮塞下压将进入到储液腔的注射药物介质注射到时患者血管内时产生残留药液在储液腔内，使注射药物注射不彻底，造成浪费，影响疗效；(2)在推杆到达针管的顶部这一过程中，处于针管内的血液在橡皮塞作用会导致部分被重新推入患者血管，存在治疗隐患；(3)采用破膜管刺破密封隔膜达到使储液腔内的注射药物流出进而被注射的方式，这样由于密封隔膜破裂后就需要更换，无法重复使用，既增加了生产制造成本，又造成了资源的浪费。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种心血管介入治疗装置，以解决上述背景技术中提出的问题。所述心血管介入治疗装置避免了橡皮塞将针管ⅰ内血液推回患者血管中，而且避免了污染医生的操作面，不易引起交叉感染，同时实现了药液仓的重复利用，避免了利用刺破密封膜的方式一次性注射，降低了生产制造成本，避免了资源的浪费。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种心血管介入治疗装置，包括针管ⅰ、针管ⅱ，所述针管ⅱ位于针管ⅰ内，针管ⅰ、针管ⅱ的顶部安装有旋钮帽ⅰ，所述旋钮帽ⅰ上安装有绕其转动的旋钮帽ⅱ，所述针管ⅱ上套设有环形套，该环形套活动套设在针管ⅰ内，具有通道的推杆套设在旋钮帽ⅰ和旋钮帽ⅱ上，其一端延伸至针管ⅱ内，位于针管ⅱ内推杆由上到下依次套设有橡皮塞、挤压塞以及密封塞，所述橡皮塞与挤压塞之间形成药液仓，所述密封塞与挤压塞之间活动配合，位于针管ⅱ的底部开设有通孔，与通孔相对应处的通孔上安装有截止部，所述针管ⅰ的底部设置有针头以及输液管，位于针管ⅱ内的推杆与针头活动配合，所述输液管连接于按压球，且输液管上安装有单向阀。

优选的，所述密封塞为上小下大的圆台状，所述挤压塞与针管ⅱ固定安装，且在其中部开设有与密封塞活动配合的贯通槽。

优选的，所述截止部包括框体、弹性密封体ⅰ以及弹性密封体ⅱ，所述弹性密封体ⅰ与弹性密封体ⅱ对称安装在框体内，且推杆未处于弹性密封体ⅰ与弹性密封体ⅱ之间，其末端之间为密封配合。

优选的，所述旋钮帽ⅰ通过其上安装的圆环套拆卸安装在针管ⅰ的顶部，所述针管ⅱ与旋钮帽ⅰ之间活动连接。

优选的，所述旋钮帽ⅰ上安装有转动环套，所述旋钮帽ⅱ套接在转动环套上，所述推杆上设置有螺纹，且与旋钮帽ⅱ的内螺纹相配合连接，所述推杆的另一端安装有孔塞。

优选的，与旋钮帽ⅰ相对侧的旋钮帽ⅰ上安装有驱动齿轮以及从动齿轮，所述从动齿轮为对称的两组，且均与驱动齿轮啮合，所述从动齿轮内套装有螺纹杆，所述螺纹杆与环形套上设置的螺纹套配合连接。

优选的，所述弹性密封体ⅰ与弹性密封体ⅱ的中部与框体之间安装有弹簧，弹性密封体ⅰ的末端为凸起状，弹性密封体ⅱ的末端为与凸起状相密封配合的凹形状。

优选的，所述按压球上通过管连接有排空阀。

优选的，加液管贯穿针管ⅰ与药液仓连通。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：采用针管ⅰ与针管ⅱ的双管结构保证了血液能够被收集，根据二者调整间距来适应流入管内的血液量多少，而且为对患者血管进行注射药物介提供了单独的注射空间，独立分开血液收集和注射药物的操作空间；截止部可以使注射药液介质填充在位于挤压塞正下方的针管ⅱ内，为患者血管注药做准备，而且也可以防止位于针管ⅰ内的血液流入到针管ⅱ内；密封塞与挤压塞的贯通槽配合工作，可以实现药液仓的重复利用，避免了利用刺破密封膜的方式一次性注射，降低了生产制造成本，避免了资源的浪费，橡皮塞与挤压塞的配合可以实现将药液仓内的注射药液介质完全注入患者血管内部，以及辅助将针管ⅰ的血液全部排向按压球内。

附图说明

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明密封塞与挤压塞配合示意图；

图3为本发明截止部示意图；

图4为本发明推杆与截止部配合示意图；

图5为本发明图4俯视示意图；

图6为本发明图1中a-a处剖视示意图。

图中：1针管ⅰ、2针管ⅱ、2a通孔、3针头、4旋钮帽、4a转动环套、4b圆环套、4c螺纹杆、4d驱动齿轮、4e从动齿轮、5按压球、5a输液管、5b单向阀、5c排空阀、6旋钮帽ⅱ、7环形套、7a螺纹套、8橡皮塞、9挤压塞、9a贯通槽、10药液仓、10a加液管、11推杆、11a孔塞、12密封塞、13截止部、13a框体、13b弹性密封体ⅰ、13c弹性密封体ⅱ、13d弹簧、13e凸起状、13f凹形状。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上/下”、“内”、“顶/中/底部”、“一/另一端”、“末端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“设置”、“开设”、“套装/接/设”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

请参阅图1～6，本发明提供一种技术方案：

一种心血管介入治疗装置，包括针管ⅰ1、针管ⅱ2，所述针管ⅱ2位于针管ⅰ1内，针管ⅰ1、针管ⅱ2的顶部安装有旋钮帽ⅰ4，所述旋钮帽ⅰ4上安装有绕其转动的旋钮帽ⅱ6，所述旋钮帽ⅰ4通过其上安装的圆环套4b拆卸安装在针管ⅰ1的顶部，所述针管ⅱ2上套设有环形套7，该环形套7活动套设在针管ⅰ1内，具有通道的推杆11套设在旋钮帽ⅰ4和旋钮帽ⅱ6上，其一端延伸至针管ⅱ2内，所述针管ⅰ1的底部设置有针头3以及输液管5a，位于针管ⅱ2内的推杆11与针头3活动配合，为了使旋钮帽ⅰ4能够旋转且能够安装在管ⅰ1上，圆环套4b转动安装在旋钮帽ⅰ4上，所述针管ⅱ2与旋钮帽ⅰ4之间活动连接；所述旋钮帽ⅰ4上安装有转动环套4a，所述旋钮帽ⅱ6套接在转动环套4a上，所述推杆11上设置有螺纹，且与旋钮帽ⅱ6的内螺纹相配合连接，所述推杆11的另一端安装有孔塞11a；与旋钮帽ⅰ4相对侧的旋钮帽ⅰ4上安装有驱动齿轮4d以及从动齿轮4e，所述从动齿轮4e为对称的两组，且均与驱动齿轮4d啮合，所述从动齿轮4e内套装有螺纹杆4c，所述螺纹杆4c与环形套7上设置的螺纹套7a配合连接；为了便于收集穿刺过程中的血液针管ⅱ2比针管ⅰ1短，且直径针管ⅰ1小，为了方便操作，旋钮帽ⅱ6比旋钮帽ⅰ4小，而且旋钮帽ⅱ6是通过转动环套4a转动，这样方便医生转动旋钮帽ⅱ6，达到针管ⅱ2的升降，将旋钮帽ⅰ4安装在针管ⅰ1的顶部(即开口部，远离针头3的端部)圆环套4b的作用是紧紧套在针管ⅰ1上，当需要二者分开，用手捏住圆环套4b将其连同旋钮帽ⅰ4拔出即可；通过旋转旋钮帽ⅰ4，驱动齿轮4d带动与其啮合的两个从动齿轮4e，进而使螺纹杆4c在螺纹套7a运动，而使螺纹杆4c带动螺纹套7a升降，当螺纹杆4c完全处于螺纹套7a内时，环形套7带动针管ⅱ2使截止部13处于针管ⅰ1的最底部，推杆11具有通道，便于插入导丝，推杆11的长度视具使用体情况而定，推杆11的一端依次贯穿旋钮帽ⅱ6、旋钮帽ⅰ4，其与旋钮帽ⅰ4之间为转动配合，与旋钮帽ⅱ6为螺纹配合，通过旋转旋钮帽ⅱ6可以使推杆11进行升降。

位于针管ⅱ2的底部开设有通孔2a，与通孔2a相对应处的通孔2a上安装有截止部13，所述截止部13包括框体13a、弹性密封体ⅰ13b以及弹性密封体ⅱ13c，所述弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c对称安装在框体13a内，框体13a为正方形，当运动到针管ⅰ1最底部，其底部与针头3连接处针管ⅰ1上设置的槽体相配合，可以很好的实现与针头3连接处收纳，弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c采用橡胶制成具有弹性的片体，且推杆11未处于弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c之间，其末端之间为密封配合，所述弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c的中部与框体13a之间安装有弹簧13d，弹簧13d采用医用微弹簧，弹性密封体ⅰ13b的末端为凸起状13e，弹性密封体ⅱ13c的末端为与凸起状13e相密封配合的凹形状13f，推杆11的端部可以穿过通孔2a进入到框体13a内，然后插入到弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c之间实现药液仓10的注射药液介质可以流入到针头3内，进而被注射到血管中；处于初始状态时，由于弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c本身的弹性，其的末端相接触，可以实现如图3所示的密封，而凸起状13e与凹形状13f配合可以更好的增加密封性，如图4、5所示，当推杆11插入到弹性密封体ⅰ13b与弹性密封体ⅱ13c之间时，其二者被打开，实现导通，注射药液介质可以流出，流出示意为照图4箭头方向，为了使注射药液介质可以顺利流出，推杆11直径略小于框体13a长(宽)度以及与针头3内径，为针头3内径的0.8倍，弹簧13d的作用是为弹性密封体ⅰ13b以及弹性密封体ⅱ13c(初始)闭合状态提供额外的弹力，使之密封性更好，另一方面是当推杆11从弹性密封体ⅰ13b、弹性密封体ⅱ13c之间抽离，打开的弹性密封体ⅰ13b、弹性密封体ⅱ13c可以恢复初始状态，提供回弹力，在药液仓10的药液可以流出而推杆11还未打开弹性密封体ⅰ13b、弹性密封体ⅱ13c时，整个截止部13可以使注射药液介质填充在位于挤压塞9正下方的针管ⅱ2内，为患者血管注药做准备，而且可以防止位于针管ⅰ1内的血液流入到针管ⅱ2内。

位于针管ⅱ2内推杆11由上到下依次套设有橡皮塞8、挤压塞9以及密封塞12，所述橡皮塞8与挤压塞9之间形成药液仓10，所述密封塞12与挤压塞9之间活动配合，所述密封塞12为上小下大的圆台状，所述挤压塞9与针管ⅱ2固定安装，且在其中部开设有与密封塞12活动配合的贯通槽9a，加液管10a贯穿针管ⅰ1与药液仓10连通，初始状态时，通过加液管10a为药液仓10加注注射药液介质，然后堵住加液管10a入口，此时通过旋转旋钮帽ⅱ6使推杆11下降，密封塞12从挤压塞9的贯通槽9a处离开，由于密封塞12为上小下大的圆台状，这样随着密封塞12下降，直到完全离开贯通槽9a，加液管10a内的注射药液介质会完全流出，然后在橡皮塞8的作用下由针头3被注射到患者血管内部，当注射成功后，可以反向旋转旋钮帽ⅱ6，推杆11复位，密封塞12重新回到贯通槽9a内实现密封，可以为再次注射做准备，实现了装置药液仓10的重复利用，避免了利用刺破密封膜的方式一次性注射，降低了生产制造成本，避免了资源的浪费。

所述输液管5a连接于按压球5，且输液管5a上安装有单向阀5b，单向阀5b采用类似“人体静脉瓣”的瓣膜结构，可控制液体单向流动的阀门；所述按压球5上通过管连接有排空阀5c，所述按压球5采用采用封闭、透明、质软、弹性橡胶材质，为保证按压球5方便拇指与其他四个手指按压，其顶部和底部开设有向内凹陷的弧形槽，使用时可以先将针管ⅱ2向下移动(推杆11同步下移)，具体是通过旋钮帽ⅰ4的旋转，驱动齿轮4d带动与其啮合的两个从动齿轮4e，使螺纹杆4c带动螺纹套7a下降直到截止部13处于针管ⅰ1的最底部(的槽体内)，然后手持针管ⅰ1用针头3进行穿刺，当针头3穿入血管内时，血液会进入针管1内，此时将整个装置固定在患者躯体上，固定可以是在针管ⅰ1套装有按扣，然后连接固定带进行固定，通过对按压球5进行挤压，同时打开排空阀5c，其内的空气通过排空阀5c排出，再关闭排空阀5c，然后慢慢送开按压手指，按压球5复原，将针管ⅰ1的血液抽吸到按压球5内，避免了污染医生的操作面，不易引起交叉感染，继续操作将推杆11的末端插入到针头3内，通过橡皮塞8将药液仓10内的注射药液介质完全注入患者血管内部，然后打开孔塞11a将导丝插入到推杆11的通道内穿过针头3直到进入血管内进行介入治，橡皮塞8、挤压塞9以及密封塞12可采用相同材质制成，而且橡皮塞8运动到挤压塞9的距离小于密封塞12到通孔2a的距离，此过程中，由于橡皮塞8的作用，同样可以辅助将针管ⅰ1的血液排向按压球5内，且不回流患者血管内，可以根据实际使用情况设定截止部13(框体13a的高度)以增加针管ⅰ1、针管ⅱ2构成盛放血液的空间。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。