本发明涉及一种药物
技术领域：
，尤其是涉及一种止血化瘀膏及其制备方法。
背景技术：
：妇科出血症是临床上常见的急危重症之一，是指除正常月经之外的一切不规则阴道出血，相当于祖国医学“崩漏”范畴。如：月经过多、经期延长、淋漓不尽、周期紊乱、功能性子宫出血、上环后出血、人流后出血、产后子宫复旧不全、子宫内膜增生性出血、子宫肌瘤出血、卵巢囊肿出血等。是临床典型的常见病，多发病，也是妇科较为关注的疑难重症之一。近年来本病的各种治疗手段虽能暂时缓解症状，但无突破性进展，仍以激素、手术、对症处理为主要治疗措施，但疗效不理想。另外容易导致出血积瘀的是人体经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛。肿痛是气血凝滞的两种不同反应。瘀阻于肢体局部，离经之血不能及时消散与排出，引起出血或局部肿痛、青紫，多为隐隐作痛。目前使用的药物治疗虽然止血效果有所改善，但是可同时具备化瘀功能的配方甚少，且药效不稳定。那么对中药成分进行筛选提取及科学的配伍，寻求一种药效稳定，副作用低，疗效显著的止血化瘀药物组合物，具有十分重要的临床意义。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了一种止血化瘀膏及其制备方法，通过配合使用花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山红提取物为主要原料，辅助多种中药材的使用，可快速止血，无副作用，具有凉血止血化瘀，清热利湿，解毒消肿的功效，疗效可靠，止血效果好。本发明可以通过以下技术方案来实现：一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物15～20份、凤尾草提取物5～10份、满山红提取物7～14份、田边菊6～10份、乌泡叶4～7份、茼蒿5～8份、百草霜7～12份、单硬脂酸甘油酯1～2份、薄荷精油1～3份、去离子水40～60份。优选地，一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物16～18份、凤尾草提取物6～9份、满山红提取物10～12份、田边菊7～9份、乌泡叶5～6份、茼蒿6～7份、百草霜8～10份、单硬脂酸甘油酯1.2～1.8份、薄荷精油1.6～2.4份、去离子水45～55份。优选地，一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物17份、凤尾草提取物7份、满山红提取物11份、田边菊8份、乌泡叶5.5份、茼蒿6.5份、百草霜9份、单硬脂酸甘油酯1.5份、薄荷精油2份、去离子水50份。优选地，所述花蕊石提取物的制备方法为：以四分法取出花蕊石，将花蕊石洗净，风干；将净制的花蕊石经碎机粉碎，过100～200目筛，于烘箱中105℃下恒温干燥2h，冷却备用；取花蕊石粉末，按1:10重量比加入去离子水，回流提取2～4次，每次1～2h，趁热过滤，将滤液浓缩干燥，得花蕊石提取物。优选地，所述凤尾草提取物的制备方法为：取凤尾草清洗干净，采用乙醇-水混合溶媒进行提取，加入3～5倍量的水稀释，静置6～24h，过滤，得凤尾草溶液；采用预处理好的大孔树脂进行吸附，先用水洗，再用乙醇-水混合溶媒按10～30％、50～95％乙醇梯度洗脱，收集50～95％乙醇洗脱部位洗脱液，浓缩，干燥，得凤尾草提取物。优选地，所述满山红提取物的制备方法为：将满山红药材粉碎成粗粉，加入8～10倍量的60～80％乙醇溶液，回流提取两次，每次1.5～2h，分别滤过后合并滤液，取滤液浓缩至相对密度为1.0～1.1；向浓缩膏中加入温度为35～50℃的水至含原药材浓度为0.45～0.55g/ml，离心25～35min后取上清液过dm-301型大孔树脂，用大孔树脂柱体积2～4倍的体积百分含量为25～35％的乙醇洗脱，收集洗脱液，取洗脱液浓缩至相对密度为1.0～1.1，喷雾干燥，得满山红提取物。优选地，一种止血化瘀膏的制备方法，包括以下步骤：(1)将单硬脂酸甘油酯和薄荷精油于研钵中，加热至75℃熔化，得油相；(2)将田边菊、乌泡叶、茼蒿、百草霜分别烘干粉碎，过80目筛，混合均匀得中药粉；(3)取花蕊石提取物、凤尾草提取物、满山红提取物与去离子水于75～95℃下搅拌均匀，在搅拌过程中加入油相和中药粉，冷却装瓶，即得本发明制备的止血化瘀膏。本发明所述各主要功效成分作用机理如下：花蕊石为变质岩类岩石蛇纹大理岩。味酸、涩，性平。归肝经。化瘀止血。用于咯血，吐血，衄血，便血、崩漏，产妇血晕，死胎、胞衣不下，金疮出血，外伤出血等多种出血，跌扑伤痛，也可用治外伤瘀肿疼痛。常用于肺结核咯血和外伤出血瘀肿，有止血散瘀的作用。凤尾草性寒味微苦，具有消肿解毒、清热利湿、凉血止血之功效，主治痢疾、泄泻、淋浊、带下、黄疸、扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、吐血、衄血、尿血、便血及外伤出血等症，临床应用于治疗传染性肝炎、急性细菌性痢疾等疾病。其提取物主要成份为黄酮类、蕨素类倍半萜、贝壳杉烷型二萜等，能明显缩短血小板的凝血时间和出血时间，具有显著的止血效果。满山红性辛、苦、寒。归肺、脾经。具有止咳祛痰、消炎止痛的功效。本发明具备以下有益效果：本发明制备的止血化瘀膏通过配合使用花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山红提取物为主要原料，辅助多种中药材的使用，可快速止血，无副作用，具有凉血止血化瘀，清热利湿，解毒消肿的功效，疗效可靠，止血效果好，是一种高效的纯天然止血化瘀膏。具体实施方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物15份、凤尾草提取物5份、满山红提取物7份、田边菊6份、乌泡叶4份、茼蒿5份、百草霜7份、单硬脂酸甘油酯1份、薄荷精油1份、去离子水40份。所述花蕊石提取物的制备方法为：以四分法取出花蕊石，将花蕊石洗净，风干；将净制的花蕊石经碎机粉碎，过100～200目筛，于烘箱中105℃下恒温干燥2h，冷却备用；取花蕊石粉末，按1:10重量比加入去离子水，回流提取2～4次，每次1～2h，趁热过滤，将滤液浓缩干燥，得花蕊石提取物。所述凤尾草提取物的制备方法为：取凤尾草清洗干净，采用乙醇-水混合溶媒进行提取，加入3～5倍量的水稀释，静置6～24h，过滤，得凤尾草溶液；采用预处理好的大孔树脂进行吸附，先用水洗，再用乙醇-水混合溶媒按10～30％、50～95％乙醇梯度洗脱，收集50～95％乙醇洗脱部位洗脱液，浓缩，干燥，得凤尾草提取物。所述满山红提取物的制备方法为：将满山红药材粉碎成粗粉，加入8～10倍量的60～80％乙醇溶液，回流提取两次，每次1.5～2h，分别滤过后合并滤液，取滤液浓缩至相对密度为1.0～1.1；向浓缩膏中加入温度为35～50℃的水至含原药材浓度为0.45～0.55g/ml，离心25～35min后取上清液过dm-301型大孔树脂，用大孔树脂柱体积2～4倍的体积百分含量为25～35％的乙醇洗脱，收集洗脱液，取洗脱液浓缩至相对密度为1.0～1.1，喷雾干燥，得满山红提取物。一种止血化瘀膏的制备方法，包括以下步骤：(1)将单硬脂酸甘油酯和薄荷精油于研钵中，加热至75℃熔化，得油相；(2)将田边菊、乌泡叶、茼蒿、百草霜分别烘干粉碎，过80目筛，混合均匀得中药粉；(3)取花蕊石提取物、凤尾草提取物、满山红提取物与去离子水于75～95℃下搅拌均匀，在搅拌过程中加入油相和中药粉，冷却装瓶，即得本发明制备的止血化瘀膏。实施例2一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物16份、凤尾草提取物6份、满山红提取物10份、田边菊7份、乌泡叶5份、茼蒿6份、百草霜8份、单硬脂酸甘油酯1.2份、薄荷精油1.6份、去离子水45份。实施例3一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物17份、凤尾草提取物7份、满山红提取物11份、田边菊8份、乌泡叶5.5份、茼蒿6.5份、百草霜9份、单硬脂酸甘油酯1.5份、薄荷精油2份、去离子水50份。实施例4一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物18份、凤尾草提取物9份、满山红提取物12份、田边菊9份、乌泡叶6份、茼蒿7份、百草霜10份、单硬脂酸甘油酯1.8份、薄荷精油2.4份、去离子水55份。实施例5一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物20份、凤尾草提取物10份、满山红提取物14份、田边菊10份、乌泡叶7份、茼蒿8份、百草霜12份、单硬脂酸甘油酯2份、薄荷精油3份、去离子水60份。对比例1与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加花蕊石提取物。对比例2与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加凤尾草提取物。对比例3与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加满山红提取物。功效验证取80只健康小白鼠进行实验，雌雄各半，随机分成8组，每组10只，对以上小鼠分别灌喂本发明实施例1-5和对比例1-3制备的止血化瘀膏，按8.4g/kg的剂量每天灌喂1次，连续给药6天。另取10只小白鼠作为空白对照组，等容积生理盐水每天灌喂1次，连续灌喂6天。分别测试小鼠的凝血时间和断尾出血时间，实验结果如下表1所示：小鼠凝血时间的测定：小鼠末次灌喂给药1h后用一次性定量取血管插入小鼠后静脉丛取血，至玻璃毛细管内充满，放平，每隔30s交替从连段折断玻璃毛细管一小段，检查有无血凝丝出现，从另一端折断进行验证，平均两端出现血凝丝的书剑，即为凝血时间。小鼠断尾出血时间的测定：小鼠末次灌喂给药1h后用木巴比妥钠麻醉，将小鼠尾尖1/3出横断，待血液自行溢出时开始计时，每隔30s滤纸片吸去血滴一次，直到出血自然停止为止，统计断尾出血时间。表1药物对小鼠的影响组别凝血时间(min)断尾出血时间(min)实施例12.46±1.0111.95±1.67实施例22.42±0.9811.92±1.36实施例32.35±1.0311.83±0.73实施例42.39±1.0311.96±1.02实施例52.45±1.0512.04±1.82对比例13.57±1.2116.95±1.13对比例23.55±1.1716.32±1.21对比例32.83±1.1513.48±0.86对照组4.23±1.1320.64±2.32由上表可知，通过实施例1与对比例1的对比可知，在制备的止血化瘀膏中添加花蕊石提取物，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了45.1％和41.8％；通过实施例1与对比例2的对比可知，在制备的止血化瘀膏中添加凤尾草提取物，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了44.3％和36.6％；通过实施例1与对比例3的对比可知，在制备的止血化瘀膏中添加满山红提取物，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了15.1％和12.8％；通过实施例1与对照组的对比可知，灌喂本发明制备的止血化瘀膏，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了71.9％和72.7％。综上可知，通过在制备的止血化瘀膏中添加花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山红提取物，均可有效减低小鼠的凝血时间和断尾出血时间，且通过与对照组的对比可知，本发明制备的止血化瘀膏具有显著的止血作用。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。当前第1页12