本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种制备口服药物缓释丸剂的方法。
背景技术:
临床上使用的一些药物,由于有些药物本身的性质,制成普通丸剂服用,在人体内会很快被代谢。为了达到有效的治疗效果,必须增加此类药物的服用次数。这样就会造成服药次数多、血药浓度波动大、副反应大的缺点。为了提高药物疗效,减少服药次数,确保用药安全,必须将这些药物制成缓释丸剂。缓释丸剂通常由主药、缓释材料、粘合剂和润滑剂混合均匀后制成缓释丸剂。这种缓释丸剂对于水溶性很好的主药,往往不能起到很好的缓释效果。
技术实现要素:
本发明要解决的实际问题是:现有的缓释丸剂对于水溶性很好的主药,缓释效果不好。
为了解决上述问题,本发明提供一种制备口服药物缓释丸剂的方法。
具体通过以下方式实现:
一种制备口服药物缓释丸剂的方法,具体包括如下步骤:
1)将原、辅料均置于80℃条件下干燥2-10小时,过80目筛备用;
2)混粉的制备:
第一缓释层:按空白层的配料比取缓释材料、润滑剂、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉一;
第二缓释层:按缓释层的配料比取高水溶性口服药、润滑剂、缓释材料、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉二;
3)将第一缓释层加入20%的稀乙醇溶液,捏合制成软材,并分成小团,碾成薄片;
包裹:取适量混粉二于薄片上,揉搓到一起形成丸剂;
4)将以上丸剂置于50-60℃烘箱干燥3-4小时即得口服药物缓释丸剂。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述高水溶性口服药是盐酸奥昔布宁、盐酸二甲双胍、吲达帕安。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的缓释材料是山榆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素,或者是它们的两种或两种以上缓释材料的混合物。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的粘合剂是羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k90,或者是它们的两种或两种以上粘合剂的混合物。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。
本发明取得的有益效果:
本发明采用缓释剂与主要混合形成药芯,在用缓蚀剂作为丸剂的表层包裹药芯形成缓释丸剂。
具体实施方式
为便于理解本发明,本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了,所述实施例仅仅是帮助理解本发明,不应视为对本发明的具体限制。
一种制备口服药物缓释丸剂的方法,具体包括如下步骤:
1)将原、辅料均置于80℃条件下干燥2-10小时,过80目筛备用;
2)混粉的制备:
第一缓释层:按空白层的配料比取缓释材料、润滑剂、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉一;
第二缓释层:按缓释层的配料比取高水溶性口服药、缓释材料、润滑剂、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉二;
3)将第一缓释层加入20%的稀乙醇溶液,捏合制成软材,并分成小团,碾成薄片;包裹:取适量混粉二于薄片上,揉搓到一起形成丸剂。
4)将以上丸剂置于50-60℃烘箱干燥3-4小时即得口服药物缓释丸剂。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述高水溶性口服药是盐酸奥昔布宁、盐酸二甲双胍、吲达帕安。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的缓释材料是山榆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素,或者是它们的两种或两种以上缓释材料的混合物。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的粘合剂是羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k90,或者是它们的两种或两种以上粘合剂的混合物。
本发明优选的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,所述的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。
具体实施方式,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施方式而已,并不用于限定本发明的保护范围,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
1.一种制备口服药物缓释丸剂的方法,其特征在于,具体包括如下步骤:
1)将原、辅料均置于80℃条件下干燥2-10小时,过80目筛备用;
2)混粉的制备:
第一缓释层:按空白层的配料比取缓释材料、润滑剂、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉一;
第二缓释层:按缓释层的配料比取高水溶性口服药、润滑剂、缓释材料、粘合剂,按等量递增法混合均匀,过60目筛,混匀,得混粉二;
3)将第一缓释层加入20%的稀乙醇溶液,捏合制成软材,并分成小团,碾成薄片;
4)包裹:取适量混粉二于薄片上,揉搓到一起形成丸剂;
5)将以上丸剂置于50-60℃烘箱干燥3-4小时即得口服药物缓释丸剂。
2.根据权利要求1所述的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,其特征在于,所述高水溶性口服药是盐酸奥昔布宁、盐酸二甲双胍、吲达帕安。
3.根据权利要求1或2所述的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,其特征在于,所述的缓释材料是山榆酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素,或者是它们的两种或两种以上缓释材料的混合物。
4.据权利要求1或2所述的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,其特征在于,所述粘合剂是羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k90,或者是它们的两种或两种以上粘合剂的混合物。
5.根据权利要求1或2所述的一种制备口服药物缓释丸剂的方法,其特征在于,所述润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。